XX年大学生药业公司生产实习报告

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制药厂的实习报告五篇

制药厂的实习报告五篇

制药厂的实习报告五篇实习报告一:制药生产工艺实习报告实习单位:XX制药厂实习时间:2022年7月1日至2022年8月31日实习内容:在XX制药厂的生产车间进行了为期两个月的实习。

期间,我主要参与了药品生产的各个环节,包括原料采购、配方调整、生产操作、质量检验等。

通过实践,我深入了解了制药生产的工艺流程,并掌握了一些常见的操作技巧和规范。

在实习期间,我主要负责了XX药品的生产工艺流程。

在原料采购环节,我学习了如何选择质优价廉的原料,并了解了原料的检验方法和标准。

在配方调整环节,我参与了调整药品配方的讨论,并学习了如何根据不同需求进行配方的优化。

在生产操作环节,我学习了如何正确使用生产设备,如固体混合机、液体冷冻机等,并掌握了操作指导书上的各项注意事项。

在质量检验环节,我学习了如何对制成品进行质量检验,并了解了检验报告的编写方式。

通过这两个月的实习,我不仅扩展了对制药行业的认识,更锻炼了自己的实践能力和团队合作能力。

在实习期间,我积极与同事合作,互相帮助,在工作中解决了一些实际问题。

同时,我也提醒自己要保持良好的学习态度,不断学习新知识,做到勤学思考、勤于总结。

实习报告二:制药仓储管理实习报告第1页/共4页实习单位:XX制药厂实习时间:2022年9月1日至2022年10月31日实习内容:在XX制药厂的仓储管理部门进行了为期两个月的实习。

期间,我主要参与了药品仓储管理的各个环节,包括入库验收、储存管理、出库发货等。

通过实践,我了解了制药仓储管理的工作流程,并学习了一些常用的管理方法和技巧。

在实习期间,我主要负责了XX药品的仓储管理工作。

在入库验收环节,我学习了如何正确接收药品,并进行了入库检验和记录。

在储存管理环节,我学习了如何进行药品储存管理,包括药品的分类储存、定期检查和保管等。

在出库发货环节,我学习了如何根据订单进行药品发货,并记录相关信息。

通过这两个月的实习,我不仅加深了对制药仓储管理的了解,更增强了自己的责任心和管理能力。

医药公司实习报告范文3篇

医药公司实习报告范文3篇

医药公司实习报告范文医药公司实习报告范文精选3篇(一)实习报告:医药公司实习经历一、实习背景和目的我是某某某大学药学专业的学生,在大二暑假期间,有幸获得了XX医药有限公司的实习机会。

本次实习的目的是通过实际工作经验,了解医药行业运作模式,提升自己的专业技能和综合素质。

二、实习内容与工作任务1. 制药生产线实习作为药学专业的学生,我主要在制药生产线上进行实习。

我的工作任务包括观察和学习药物制剂的生产过程,掌握关键操作和质量控制要点,并协助工作人员完成生产任务。

我从实践中学习到了药物的生产流程、药品质量控制和生产现场管理等方面的知识。

同时,我也了解到了医药企业生产中面临的一些挑战和问题。

2. 药品研发部实习在药品研发部,我参与了一些研发项目的实践工作。

我有机会参与实验室的科研项目,进行药物配方开发、药物试验和数据分析等工作。

通过对不同药物配方的调整和实验结果的观察,我进一步了解了药物研发的流程和方法。

3. 销售与市场部实习在销售与市场部,我参与了市场调研和竞争对手分析等工作。

我有机会进行了一些市场调研问卷的设计和分析工作,并参与了一些销售活动的策划和执行。

通过与客户接触和交流,我更深入地了解了药品市场的特点和销售策略。

三、实习心得与收获1. 专业知识和技能的提升通过实习,我深入了解了医药行业的生产流程和工作方式,掌握了一些制药技术和质量控制的方法。

在药品研发部,我学到了一些实验室技巧和数据分析方法。

这些专业知识和技能的提升对我以后的学习和工作都有很大的帮助。

2. 团队合作与沟通能力的培养在实习过程中,我与实习单位的工作人员合作,共同完成各项工作任务。

通过协作工作,我学会了与他人合作,分工合作,共同解决问题。

同时,通过与同事之间的日常交流和沟通,我积累了一定的人际交往和沟通技巧。

3. 职业素养的提升在实习中,我接触到了真实的工作环境和职场规则,了解了职业道德和职业素养的重要性。

我学会了严谨和认真的工作态度,注重细节和团队协作,同时也学会了适应和解决工作中的挑战与问题。

有关制药厂的实习报告3篇

有关制药厂的实习报告3篇

有关制药厂的实习报告3篇制药厂的实习报告篇1作为一名药科大学的学生在这即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识,我参加了学校的生产实习。

而也正因为通过一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。

在沈阳志鹰制药厂的实习中,让我对制药有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。

当我进入公司时,就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。

一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。

这实习后,我获得了一些经验和收获:(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。

另外我们还去了沈阳九州通企业进行了实习,这是一家药品物流企业。

走进园区的第一感觉就是周围的环境是多么的和谐,让人对医药行业和这个企业充满了信心和期待。

进入园区内部,人们的工作正在紧张中有条不紊的开展着,现代化的设施,一流的物流运作线,让我感受到而来科技的力量,人们做的最多的是敲打电脑键盘,然后就能立刻接到需要的药品,在通过运输工具分配到沈阳的大街小巷的医院门诊,显然物流行业的效率成就了企业的未来。

这也让我们充分的认识到科技在现在的社会生产中占着多么大的分量。

充分学习好科学技术知识,显然是当代大学生的头等任务。

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇篇1一、实习背景与目标作为一名大学生,我深知理论与实践相结合的重要性。

为了更好地将所学理论知识应用于实际工作中,我选择了在制药厂进行实习。

本次实习的目的是通过亲身实践,了解制药厂的工艺流程、生产设备以及管理规范,为今后的学习和工作打下坚实的基础。

二、实习内容与过程在实习期间,我参与了制药厂的多个环节,包括生产、质检、研发等。

通过实际操作,我了解了制药厂的生产流程,包括原料准备、生产反应、产品精制等关键步骤。

同时,我还学习了如何对生产设备进行维护和保养,确保生产的顺利进行。

在质检环节,我学会了如何对产品进行检测,包括外观检查、理化检测、微生物检测等。

通过这些检测手段,我能够确保产品的质量符合标准,为企业的信誉和品牌形象做出贡献。

此外,在研发环节,我还参与了新药的研发工作。

通过查阅文献、设计实验方案、进行实验操作等步骤,我逐渐掌握了新药研发的基本流程和要求。

虽然在整个研发过程中遇到了一些困难和挑战,但通过不断努力和团队协助,我们最终成功完成了研发任务。

三、实习收获与体会通过这次实习,我不仅掌握了制药厂的基本工艺流程和生产设备,还提高了自己的实践能力和解决问题的能力。

同时,我也深刻认识到药品生产的重要性和责任所在。

每一个环节都需要严格把控,确保产品的质量和安全。

在实习过程中,我还学到了许多书本上学不到的知识和技能。

例如,如何与同事和领导进行有效的沟通和协作、如何处理工作中的突发情况等。

这些经验和教训将对我今后的学习和工作产生积极的影响。

此外,这次实习还让我更加明白了自己的兴趣和优势所在。

我热爱这个专业,也愿意为之付出更多的努力和时间。

在未来的学习和工作中,我将继续保持这种热情和态度,不断学习和进步,为企业和社会做出更大的贡献。

四、建议与展望针对本次实习,我有以下几点建议:一是建议学校能够增加更多的实践机会和时间,让学生能够更充分地了解和实践所学知识;二是建议企业能够加强对实习生的培训和指导,帮助学生更好地适应工作环境和要求;三是建议政府能够加大对制药行业的监管力度,确保药品的生产和使用安全。

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇

大学生制药厂实习总结优秀范文6篇篇1一、实习概况本次实习旨在将课堂理论知识与制药厂实际操作相结合,全面提升大学生的实践能力和职业素养。

在为期三个月的实习期间,我深入了解了制药行业的生产流程、质量控制、研发创新以及市场营销等方面的工作,收获颇丰。

二、实习内容与过程1. 生产实习在生产部门,我参与了药品的生产线工作,从原料的选取到产品的包装,每一个步骤都亲自操作,确保理论和实践的紧密结合。

实习期间,我学习了制药设备的操作与维护,对制药工艺有了更深入的了解。

同时,我也意识到安全生产的重要性,严格遵守操作规程,确保生产过程的顺利进行。

2. 质量控制实习质量是制药企业的生命线。

在质量部门,我学习了药品质量检验的流程和方法,包括原料检验、中间产品检验和成品检验。

通过实际操作,我掌握了药品质量标准的判定方法,对药品质量控制有了更深刻的认识。

3. 研发实习研发是制药企业的核心竞争力。

在研发部门,我有幸参与了一些新药的研发工作,了解了新药的研发流程、药物的设计和合成以及药效的初步评估。

通过与资深研发人员的交流,我对药物研发的前沿技术和趋势有了更深入的了解。

4. 市场营销实习市场营销是连接企业和市场的桥梁。

在市场营销部门,我了解了药品的市场定位、销售策略以及市场推广方法。

通过参与市场调查和促销活动,我深刻体会到了市场营销在制药企业中的重要性。

三、实习收获与成长1. 专业技能提升通过实习,我对制药行业的生产流程、质量控制、研发以及市场营销有了全面的了解,掌握了制药设备的基本操作和维护方法,提高了药品质量检验的能力。

2. 理论与实践结合实习过程中,我将课堂上学到的理论知识与实际操作相结合,提高了解决实际问题的能力。

同时,我也学会了如何将理论知识应用于实践,从而更好地服务于企业的生产和发展。

3. 团队协作与沟通在团队中,我学会了与同事协作,共同完成任务。

同时,我也提高了自己的沟通能力,学会了如何与不同部门的同事进行有效的沟通。

有关制药厂实习报告4篇

有关制药厂实习报告4篇

有关制药厂实习报告4篇制药厂实习报告篇1作为xx药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。

在为期一周的生产实习中我们参观了xxxx制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。

一、xx制药厂xxxx制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。

1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。

车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。

“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。

已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。

过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。

该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。

在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。

她告诉我们,xx制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。

然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。

而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。

在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。

制药厂实习报告3篇_工作报告

制药厂实习报告3篇_工作报告

制药厂实习报告3篇实习报告都有基本的格式,它主要是表述这一年或这一段时间的工作,让别人知道你在这一段时间的情况。

橙子迎合各位朋友的需求,特意提供了实习范文,希望大家喜欢!珍贵大专生生活已接近尾声,感觉非常有必要总结一下大专学习和生活,从中继承做得好的方面改进不足的地方,自己回顾走过的路程,也更是为了看清将来要走的路。

实习是大学生步入工作岗位前的缓冲期、过渡期,也是大学生自身工作能力的磨刀石作为一名刚从学校出来的大学生,能否在实习过程中掌握好实习内容,培养好工作能力显得尤为重要。

半年里,我严格按照学校和厂里的要求,做到“想实习,会实习,实好习”,把培养工作能力,提高自身素质作为己任,圆满的完成了本阶段实习任务。

20xx年x月x日我到苏州高新区飞宏电子科技有限公司开始了我的岗位实习,虽然与我所学的专业并不对口,我还是报以很认真的去对待的。

这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。

每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。

我们的肩上开始扛着责任,凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价。

( )1 / 9在飞宏公司为期6个月的实习生活,对我而言有着十分重要的意义。

它不仅使我在理论上对电子技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用。

总之,这次实习的意义,对我来说已不再是完成毕业实习的任务,而是在开启“生命之旅”大门的过程中迈出了第一步。

首先,第一个是我们懂得了什么叫做团队精神,在流水线上工作是不能随便离岗或停顿下来,如果流水线上有一个人离岗或停顿将会影响整条生产线的速度,连累到整条线的员工,同时质量也要有所保证,不能马虎,哪怕是看起来不大重要,都有可能被qc、qa检查出来重新返工,那样浪费整条生产线上的员工的时间。

这就使我们学会了办事情谨慎、认真、仔细的对待,学会了团结,分工和互相协调,使我们体会到团队精神在工作中的重要性。

药厂生产实习报告6篇

药厂生产实习报告6篇

药厂生产实习报告6篇药厂生产实习报告篇1按教学计划安排来算,本学期第8教学周为我们的生产实习周。

实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午,我们来到了位于XX区南塔附近的天士力大药房南塔店。

作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。

XX区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。

南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。

进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。

紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。

为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。

药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。

在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。

每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。

对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。

对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。

处方药的销售须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。

在设计过程当中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。

大学生制药厂实习总结6篇

大学生制药厂实习总结6篇

大学生制药厂实习总结6篇篇1一、实习背景与目的作为药学专业的大学生,我在本学期的暑假期间,有幸进入了一家位于本地区的知名制药厂进行了为期两个月的实习。

本次实习旨在将所学理论知识与实际工作相结合,提高专业技能,为未来的职业生涯发展奠定坚实基础。

二、实习内容与过程1. 制药工艺流程学习在实习期间,我首先对制药厂的整个生产工艺流程进行了全面了解和学习。

从原料的采购、检验,到生产车间的制剂、包装,再到质量检测的各个环节,我都积极参与并仔细观察。

特别在制剂车间,我深入了解了各种药物的制剂工艺及关键控制点,对制药设备的操作和维护有了更直观的认识。

2. 质量控制与保证药品质量关乎人们的生命安全与健康,因此,质量控制是制药行业的重中之重。

在实习中,我参与了药品的质量检测工作,包括化学检测、微生物检测等。

通过实际操作,我深刻体会到了质量控制的重要性,并学习到了相关的检测方法和技巧。

3. 药品研发与创新此外,我还了解了制药厂的研发部门的工作内容和流程。

通过观察研发人员的工作,我对药品的研发过程有了更深入的了解,也激发了我对药学研究的兴趣。

4. 团队协作与沟通在实习过程中,我还积极参与了团队的协作工作,与同事们共同完成了多项任务。

通过团队协作,我不仅提高了自己的沟通能力,还学习到了如何与团队成员共同解决问题。

三、实习收获与体会1. 专业知识与实践相结合通过本次实习,我将所学的专业知识与实际工作相结合,对制药行业的认识更加深入。

实习过程中的所见所闻,使我对药物的制备、质量控制等方面有了更全面的了解。

2. 技能提升与职业规划在实习过程中,我不仅提高了自己的专业技能,还对自己的职业规划有了更清晰的认识。

我深知自己未来的发展方向和目标,也为我今后的学习和工作提供了动力和方向。

3. 团队协作与人际关系实习过程中的团队协作,让我意识到团队合作的重要性。

同时,我也学会了如何与同事建立良好的人际关系,这对于我未来的职业发展具有重要意义。

制药厂实习报告优秀范文5篇

制药厂实习报告优秀范文5篇

制药厂实习报告优秀范文制药厂实习报告优秀范文精选5篇(一)制药厂实习报告实习单位:XXX制药有限公司实习时间:XX年XX月-XX年XX月一、实习单位概况XXX制药有限公司是一家领先的制药公司,专注于研发、生产和销售高品质的药品和保健品。

公司拥有先进的生产设备和严格的质量控制体系,产品在市场上享有很高的声誉。

实习期间,我被分配到生产部门,参与了药品生产的各个环节,对公司的运作模式和所生产的药品有了深入的了解。

二、实习工作内容1. 参与药品生产流程:我在实习期间从事了药品生产的各个环节,包括原料准备、药品制剂、包装等。

通过参与实际操作,我掌握了生产流程和操作规范,提高了工作效率和质量。

2. 质量控制与检验:我参与了药品的质量控制工作,包括对原料和成品的检验和测试。

在实践中,我学习了常见的质量检测方法和工具的使用,并掌握了如何判断产品质量是否符合标准。

3. 生产数据统计与分析:我负责对生产过程中的相关数据进行统计和分析工作。

通过对数据的收集和整理,我能够及时发现问题并提出改进意见,提高生产效率和质量。

三、实习收获1. 实践能力提升:通过实际参与药品的生产和质量控制工作,我深刻理解了理论知识与实际操作的紧密联系。

实践中,我学会了灵活运用所学知识解决问题的能力,提高了自己的实践能力。

2. 团队合作意识:在实习期间,我与团队成员紧密合作,共同完成了各项任务。

通过与他人的沟通和协作,我学会了团队合作意识和团队精神的重要性,同时也提高了自己的沟通能力和合作能力。

3. 职业素养提升:在实习期间,我接触到了医药行业的专业知识和工作流程。

在与公司员工的交流中,我学到了职场上的礼仪和职业道德,懂得了如何与同事和客户有效地进行沟通和合作。

四、实习总结通过这次制药厂的实习,我深入了解了制药企业的运作模式和专业知识,提高了自己的实践能力和职业素养。

在未来的学习和工作中,我将继续努力,不断提升自己的专业素养和实践能力,为医药行业的发展做出自己的贡献。

有关制药厂实习报告四篇

有关制药厂实习报告四篇

有关制药厂实习报告四篇制药厂实习报告篇1一、实习目的了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。

入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解:湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。

股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。

法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。

公司于20xx 年元月整体通过国家GMP认证。

公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。

国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。

20xx年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。

20xx年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍:(1)抗微生物药抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌:氟康唑胶囊抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片(2)消化系统药蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良(3)心血管系统药降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。

大学生制药厂实习总结5篇

大学生制药厂实习总结5篇

大学生制药厂实习总结5篇第1篇示例:大学生制药厂实习总结在制药厂的实习期间,我主要负责了生产线的操作和质量控制工作。

通过实际操作,我深刻体会到了制药行业的严谨和复杂。

在生产线上,每一个步骤都需要严格执行,任何一点疏忽都有可能导致产品质量问题甚至安全隐患。

我学会了细心和耐心,严格按照操作流程进行操作,确保产品的质量和安全。

除了生产操作,我还参与了质量控制的工作。

在实习期间,我学习了如何进行产品的抽样检测、记录数据以及如何根据质检结果进行调整和改进。

这段时间的工作让我深刻认识到了质量在制药行业中的重要性,也让我懂得了如何从细微处抓好质控工作,确保产品的质量稳定。

在这段实习经历中,我不仅学到了专业知识和操作技能,更重要的是学会了团队合作和沟通。

在生产线上,每个环节都需要多个部门之间紧密配合才能完成,我与机械工程师、质检员等各职能部门的合作让我深刻认识到了团队的力量。

在与同事的合作中,我学会了如何倾听、沟通和协作,这些技能将对我的未来工作有很大帮助。

通过这段制药厂的实习经历,我不仅获得了专业知识和操作技能,更重要的是收获了对工作和生活的认识。

我意识到了制药行业的严谨和复杂性,也懂得了团队合作和沟通的重要性。

这段实习经历让我更加坚定了未来从事制药行业的决心,我会继续努力学习,不断提升自己,为将来的事业打下坚实的基础。

第2篇示例:大学生制药厂实习总结实习开始前我对制药行业并不了解,但在实习过程中,我逐渐了解到了制药厂的生产流程和质量控制标准。

我参与了多个项目组的工作,了解了不同药品的生产过程,从原料采购到成品包装,每一个环节都需要严谨的操作和检测。

我学会了如何进行原料的检验,如何调配制剂,以及如何进行质量检测。

通过实际操作,我对课本知识有了更深入的理解和应用。

工作中的团队合作给了我很大的收获。

在项目组中,每个人都扮演着重要的角色,需要相互协作和配合。

我学会了如何与同事合作,如何分工合作,如何克服困难,解决问题。

制药厂的实习报告四篇

制药厂的实习报告四篇

制药厂的实习报告四篇制药厂的实习报告篇1按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。

实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。

作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。

沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。

南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。

进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。

紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。

为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。

药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便,顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。

在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。

每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。

对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。

对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。

处方药的销售须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。

最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。

其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。

在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。

制药大学生实习报告5篇

制药大学生实习报告5篇

制药大学生实习报告5篇制药大学生实习报告篇1一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。

因此,许多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增加学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参与生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。

我在瑞药制药有限公司实习。

实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。

一方面是为了加深和巩固所学的理论学问,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格专心、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。

实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。

因此,全校学生对这次实习热忱都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。

公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。

20xx年9月公司在新加坡胜利上市。

四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、分散精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。

公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。

xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米,员工3500余人。

拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP 认证。

公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康平安管理体系认证。

能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

制药厂实习报告5篇

制药厂实习报告5篇

制药厂实习报告5篇制药厂实习报告篇11. 实习时间:__x2.实习地点:__x亚泰集团创建于1986年,正是组建于1993年,1995年在上海证券交易所挂牌上市,是一家成长中的综合类绩优上市公司。

公司历经二十多年的持续发展,现已成为以建材、地产、金融为主业,并涉及煤炭、医药、商贸等领域,在东北地区同行业居于领先地位,资产、营业收入双双过百亿,主业突出紧密管理的大型企业集团。

公司先后跻身“国家最大企业500强(名列393位)”“国家首批循环经济试点单位”和“国家重点支持的十二家大型水泥企业集团(名列第七)”之列。

医药产业是亚泰集团培育的新兴产业,1999年以来,亚泰集团先后投入数亿元,打造药业航母的努力已初显成效,形成了集研发、生产、销售、服务于一体的完整企业链以及营销络。

而吉林亚泰明星制药有限公司作为亚泰集团的扶持企业,已成为医药行业的新星,形成了中药特药、中药抗癌药、生物药三大系列产品。

公司坚持“以质量求生存,以创新求发展,以管理求效益”的宗旨,以明星的姿态,与各界真诚合作,为社会发展和人民健康携手共创美好未来。

公司为了响应国家的号召,在20__年9月,与卫生部心脑血管病防治委员会和中国康复医学工作委员会在北京共同发起了“亚泰百岁健康工程”。

工程的目的是让广大心脑血管患者和心脑血管高危人群正确认识心脑血管疾病,提高我国广大心脑血管患者的整体康复水平。

公司主营麝香心脑乐片(国家二级中药保护品种)、糖尿灵片、降压平片、养阴镇静片等中成药。

在日趋激烈的市场竞争中,公司坚持“以效益促发展,稳步经营”的发展观念,实事求是,稳扎稳打,不懈努力,不断取得突破。

公司秉承“客户决定发展,细节决定成败”的服务理念,认真负责对待每一个会员,不定期进行回访、复查等。

公司以“感恩、忠诚、团结、正直”的价值观,引导每一个员工学会感恩,感恩生活,感恩会员,感恩对手,感恩父母,感恩公司。

公司根据“唯才是举,人才至上”的人才观念,不断改善员工的工作环境,并为每一位员工提供了广阔的个人成长和发展空间。

制药实习报告4篇

制药实习报告4篇

作为⼀名制药专业的⼤四学⽣在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。

⽽也正因为通过在校⼀段时间的实习,我得到了⼀次⽐较全⾯系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益⾮浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这⼀年的实习做⼀个⼯作⼩结。

在实习伊始,为了弥补我们对于今后⼯作环境有所了解,⽼师带领我们参观了两家获得gmp认证的制药公司以及⼀家⽣产制药机械的⼯⼚,在这两次参观中使得我对制药⾏业的现状以及标准有了进⼀步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进⼊的⼯作环境有了更为真实的体验。

当参观两家获得gmp认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不⼩,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的⼤楼外观虽然都朴素⽽简洁,但是在⼚区内部的花花草草却给⼈⼀种宁⼼静⽓的感觉。

⼀踏⼊公司内部更像是踏⾜了另⼀个世界般,洁⽩⽆瑕的内部环境没有⼀丝灰尘,⽽在⼀些拐⾓处都尽量采⽤了柔和的弯⾓处理技术似乎是为了避免⼈员或者物品在运送时磕伤与碰损。

在即将进⼊⽣产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过⼈员流动通道进⼊男⼦/⼥⼦更⾐室1、男⼦/⼥⼦更⾐室2抵达缓冲区,在那⾥我们稍许洗净了双⼿终于来到了⽣产加⼯车间。

之后在⼯作⼈员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、⽚剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂⽣产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾⼲的防爆车间等其他⼀些我们从前所不知的区域,在⼯⼚⼈员的介绍下让我渐渐了解到药物被⽣产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地⽴体起来;之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微⽣物实验室,这些实验室台⾯上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不⼤,但⽆疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相⽐较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验⽤⽔的⽣产⼯艺,听着专门负责⼈员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所⽤的⽔并不像看上去的那么简单,⽽对于制药单位来说更是如此,对于每⼀滴⽔都有严格的标准,就算是没有⽤过的纯⽔也最多只能保存48⼩时⽽已。

大学生药厂实习报告5篇

大学生药厂实习报告5篇

大学生药厂实习报告5篇大学生药厂实习报告1一、实习任务刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

二、实习内容1.制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2.使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

3.测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。

4.微生物限度检察(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。

培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。

当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。

放入冰箱中,冷冻保存。

(3)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

5.学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

三、实习感悟在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们__学院才能更好的发展起来。

制药厂的实习报告模板5篇

制药厂的实习报告模板5篇

制药厂的实习报告模板5篇制药厂的实习报告篇1在这个假期中,我们一行六位大学生来到了江苏省____药业股份有限公司进行了参观学习。

这个企业坐落于连云港市经济技术开发区,是一个新兴的现代化综合性制药企业。

公司自从1995年创立以来,通过实行程序化和目标化管理的营销策略,建立了一个覆盖面大、渗透力强的营销络。

他们以科学的营销体系促进销售,达到了销售业绩连年翻番的好成绩,并于20__年进入全国医药企业五十强,且连续八年被评为AAA资信企业。

在最近的福布斯20__中国潜力100榜上,____药业位居排名第七位。

这作为一家新兴的药业公司,实在是难能可贵!作为仍在象牙塔内学习的我们,非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化管理的制药厂。

在这里,我们参观了厂内的加工工艺;我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友;我们与企业的副总经理伏女士进行了深入的谈话;我们还与常年往返中国和加拿大的负责新药研发的资深科学家王博士进行了交流。

在这些天的交流学习中,我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野,更重要的是,我们几个学生在对待企业还有自身发展的认知上,受到了相当的震撼。

毫不夸张的说,这次实践,颠覆了我们以往的一些观点。

而在这里,我主要想简单的谈谈关于企业文化以及大学生应该如何从学校走向社会这两个问题一、企业文化江苏____药业股份有限公司是一家拥有自主知识产权,朝气蓬勃,富有创新意识的知识型、科技型的大型制药企业。

她以创新、科技、人才、管理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行为来服务社会、营造健康。

众所周知,要想把一个企业做大不是很困难,但是要把一个企业做长久甚至长盛不衰却是很不容易的。

我曾经在一些统计上看到过,长寿企业与昙花一现的企业之间,最大区别在于企业文化中的核心价值观和企业的核心竞争力。

而核心竞争力就是企业在生产经营中随着市场、科技进步、内部及外部环境的变化而保持自己不可被替代的一种能力。

药业公司实习报告4篇

药业公司实习报告4篇

药业公司实习报告药业公司实习报告4篇随着社会一步步向前发展,我们使用报告的情况越来越多,不同种类的报告具有不同的用途。

你所见过的报告是什么样的呢?以下是小编整理的药业公司实习报告4篇,欢迎大家分享。

药业公司实习报告篇1云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年10月,当时注册资金300万元,成立之初主要从事药品的批发,零售和采购供应。

但由于缺乏企业的战略规划,管理水平不高和分销通路工作存在失误,英茂药业公司错过了98年,99年介入制药领域的关键时期,没有发展壮大,反而亏损连连,经历了许多曲折和坎坷。

xx年7月英茂药业公司重新进行战略调整以后,6000万元增资扩股到6准备立足于自产otc药品市场,计划用三至五年时间,建成符合国家标准的生物产业链体系,构建集科科工贸三位一体的战略发展格局。

本人以xx年5月至8月期间,进入英茂药业公司实习,对该公司的otc分销通路管理的现状产生浓厚兴趣,进行了较广泛深入的调研,通过与企业有关领导,销售部门,企业部门和财务部门的沟通,了解了整个分销通路建设过程中的通路发展规划,经营现状,业务流程,通路成员和销售人员的基本情况,并深入到云南,湖南,湖北,广西,广东等地,与企业销售第一线的销售人员和经销商进行接触,在调研过程中发现企业的分销通路建设过程中的成绩是突出的:1,分销通路的长度和宽度在大部分区域较为合理。

英茂药业公司根据企业现阶段生产的药品为普通品种,价值低,中间环节不能过多,分销通路费用不能太高,同时企业销售人员短缺的实际情况,结合各区域市场经销商分销通路特点,初步三级分销通路模式,较好地解决了产品快速流向市场,广泛覆盖市场的问题;并通过寻找不超过三家的省级经销商,弥补了分销通路之间的盲区,保持分销通路的稳定,减少冲突,最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场覆盖。

2,分销通路的市场覆盖面得到较大提高。

英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择,较为合理地建设分销通路的长度和宽度,使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南,华南的十几个省份,并且市场覆盖面在各个省级区域都有很大程度的提高,产品知名度和忠诚度在逐步提高当中。

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XX年大学生药业公司生产实习报告实习报告范文前言我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。

这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

部分企业概况我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。

位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。

公司建于xx年5月。

现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。

公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。

于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。

公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!第二部分公司的总平面布置图分析:1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp 验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。

①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。

②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

第三部分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

(一) 原辅料的准备1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。

应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批进入货位) 称量净化(除尘、剥除外包装,杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室(二) 注射用水的制备1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。

经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。

这一步称为原水的预处理。

接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。

其制备注射用水的工艺流程如下图:进料水一级高压泵2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。

收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。

在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三) 安瓿处理1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。

切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

2)安瓿的洗涤:采采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。

最后用孔每项μm滤膜滤过的注射用水洗净。

3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。

一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。

灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。

如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四) 配液过滤1) 称量①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。

必要时应的小样试验合格单。

②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

2) 配制及粗滤①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。

调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。

更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。

3) 精滤①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为~μm的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。

目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

(五) 灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。

采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。

整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上2) 灌注:采用灌封机进行操作。

灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。

机器上设有自动止灌装置。

当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。

3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。

所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。

针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。

4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。

此工艺采用拉丝封口机。

(六) 灭菌检漏1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。

本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。

紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。

如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。

无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。

操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。

小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。

采用热压灭菌检漏箱来进行。

(七) 灯检应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。

检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为或以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。

检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。

每批结束后做好清场工作。

灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

(八) 印字包装注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。

每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。

用安瓿印字机进行印字。

所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。

装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。

盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

(九) 质量检查包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

1) 物料的控制:①物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp 要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

②物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。

物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。

注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。

凭包装指令,计数发放。

发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。

依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。

每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)①制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)②洗瓶:监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。

可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。

a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。

调整含量须重新测定。

精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

④灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

⑤灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

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