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ASCO2020丨三枪拍案:孙涛教授谈晚期乳腺癌化疗新证据、新线序、新方案

ASCO2020丨三枪拍案:孙涛教授谈晚期乳腺癌化疗新证据、新线序、新方案

ASCO2020丨三枪拍案:孙涛教授谈晚期乳腺癌化疗新证据、新线序、新方案编者按:近年,乳腺癌靶向、免疫治疗蓬勃发展,但化疗的基石地位从未改变。

尤其是三阴性乳腺癌,由于缺少靶向治疗所需要的生物标记物,仍以化疗为主要治疗手段。

然而自蒽环、紫杉类为代表的化疗药物取得了巨大的生存改善之后,化疗药物的研发进入了瓶颈阶段,由于患者生存期的不断延长,最终将不得不面临无药可用的境地。

艾立布林的出现是化疗领域的巨大突破,成为近10年来唯一单药使用即可延长晚期乳腺癌患者总生存的化疗药物,也是蒽环和紫杉后的重要选择。

近日,随着循证证据的丰富、CSCO指南的更新、ASCO大会的揭幕,晚期乳腺癌化疗又有哪些重要进展?《肿瘤瞭望》特邀辽宁省肿瘤医院孙涛教授为您带来“三枪拍案”!指南新增:晚期乳腺癌的蒽环、紫杉后化疗的重要选择2020年迎来了CSCO乳腺癌诊疗指南的更新,较上一版本,本次更新对HER-2阴性晚期乳腺癌蒽环、紫杉治疗后的化疗选择提出了新的建议,新增了艾立布林单药方案和优替德隆联合卡培他滨方案。

基于《柳叶刀》发表的305研究结果,针对局部复发或转移性乳腺癌患者,艾立布林较医生选择的治疗方案可显著延长患者OS(13.1个月vs 10.6个月),极大改善ORR改善(12% vs 5%,P=0.005),安全性可耐受,初步确定了多线治疗后患者使用艾立布林的疗效和安全性。

301研究则对经蒽环和紫杉治疗后的晚期患者的疗效进行探索,艾立布林较卡培他滨延长患者mOS (16.1 个月vs 13.5个月),安全性可控,成为了蒽环、紫杉耐药后的重要选择。

我国35个中心开展的304研究对既往接受过2~5种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)的局部复发或转移性乳腺癌患者分别使用艾立布林和长春瑞滨,结果显示相较于长春瑞滨,艾立布林PFS获得统计学显著性改善,复发风险降低20%,ORR显著改善(30.7% vs 16.9%),安全性相似,艾立布林神经毒性发生率明显更低(P<0.0001)。

有效率100﹪,中国CAR-T癌症免疫治疗团队成ASCO最闪亮的新星 临床大发现

有效率100﹪,中国CAR-T癌症免疫治疗团队成ASCO最闪亮的新星  临床大发现

有效率100﹪,中国CAR-T癌症免疫治疗团队成ASCO最闪亮的新星临床大发现目前,癌症治疗中,化疗反应率大约是10%-30%,免疫系统药物最高的反应率在35%-40%,即便是靶向药物,反应率也就是70%-80%。

然而在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上传来了惊人的消息——来自中国的研究团队,在采用CAR-T治疗难治性或复发性的多发性骨髓瘤临床试验中,客观反应率为100%![1]更为重要的是,这项临床研究中,一共有35名患者接受了CAR-T治疗,所有患者都对CAR-T治疗有反应,客观响应率达到惊人的100%。

让人振奋的是,有19名患者中位随访时间为6个月,其中18名患者病情完全缓解,1名患者部分缓解,CAR-T治疗有效率也是100%。

该结果实力碾压美国的Bluebird Bio公司,成为ASCO的焦点。

因为后者在临床试验中,只招募了21名患者,有18人的治疗时间足够长,可供评价,其中只有15人对CAR-T治疗有反应[2]。

此次CAR-T治疗反应率能达到100%,这让美国癌症协会副首席医务官Leonard Lichtenfeld博士非常震惊,他表示:“达到100%实在是太难了,这些结果真是令人印象深刻!”[3]这项研究是由西安交通大学二附院与南京传奇生物(Nanjing Legend Biotech)联合开展的。

在接受CAR-T治疗的35名晚期复发或难治性的多发性骨髓瘤患者中,全部患者都有反应,在初次注射CAR-T细胞后的第10天,患者就表现出治疗效果。

其中19名患者的随访时间已超过4个月,能够进行有效评估:14名患者(74%)达到严格完全缓解(sCR)标准,没有任何患者出现复发;4名患者(21%)达到非常好的部分缓解(VgPR)标准,1名患者(5%)达到部分缓解(PR)标准。

在安全性方面,这次的CAR-T治疗也是非凡的。

细胞因子释放综合征是CAR-T治疗中的常见的危险副作用,在接受CAR-T治疗时,有85%的患者出现了这一副作用,但只是暂时的。

2020ASCO卵巢癌PARP抑制剂指南重磅公布!海量临床数据直击五大临床问题!

2020ASCO卵巢癌PARP抑制剂指南重磅公布!海量临床数据直击五大临床问题!

临床问题1:在EOC治疗过程中,能否重复使⽤PARPi进⾏治疗?a.推荐使⽤PARPis的EOC组织类型是什么?B.建议使⽤PARPis的⽣物标志物有哪些?建议2●●不建议将P A R P i s⽤于早期(即I-I I期)E O C的初始治疗,因为没有⾜够的证据⽀持该⼈群获益于P A R P i s。

建议类型:⾮正式共识;利⼤于弊;证据级别:不⾜;推荐强度:强。

2.1对于新诊断的携带B R C A1和B R C A2胚系或体系突变的I I I-I V期E O C患者,⼀线铂类化疗后C R/P R的患者,可使⽤奥拉帕尼等进⾏P A R P i维持治疗(P A R P i维持疗法包括奥拉帕利⼝服,每12⼩时300毫克,为期2年;或尼拉帕利每⽇200-300毫克,为期3年。

特定个体中可以考虑更长的持续时间),⾼级浆液性或⼦宫内膜样卵巢癌可使⽤尼拉帕利维持治疗。

建议类型:基于证据,利⼤于弊;证据质量:⾼;推荐强度:强。

2.2对于携带B R C A1和B R C A2胚系或体系突变的I I I-I V期⾼度浆液性或⼦宫内膜样卵巢癌患者,化疗加贝伐单抗联合治疗获得C R/P R的患者,可采⽤贝伐单抗联合奥拉帕利进⾏维持治疗。

建议类型:循证,利⼤于弊;证据级别:强;推荐强度:强2.3不建议将P A R P i s⽤于早期(即I-I I期)E O C的初始治疗,因为没有⾜够的证据⽀持该⼈群获益于P A R P i s。

建议类型:⾮正式共识;利⼤于弊;证据级别:不⾜;推荐强度:强。

附录表2:新诊断E O C维持治疗研究数据附录图1:未使⽤过P A R P i的患者P A R P i使⽤机会注:推荐使⽤颜⾊编码:橙⾊表⽰推荐;绿⾊表⽰使⽤中关注注意事项。

B e v,,贝伐单抗;C T,卡铂和紫杉醇;B R C A m:B R C A1/2突变。

在哪些情况(⼆线、复发)可采⽤PARPi单⼀疗法进⾏维持治疗?剂量和持续时间?建议3●●尚未接受P A R P i治疗的铂敏感E O C患者(⽆论B R C A突变状态如何)可采⽤P A R P i单药治疗(⼆线以上),治疗仍持续到疾病进展或毒副作⽤不耐受为⽌。

2020ASCO肾癌重点研究盘点与解读

2020ASCO肾癌重点研究盘点与解读
一线帕博利珠单抗单药治疗晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC):KEYNOTE-427队列A的更新随访 一线帕博利珠单抗单药治疗晚期非透明细胞肾细胞癌(nccRCC):KEYNOTE-427队列B的更新随访 纳武利尤单抗和挽救纳武利尤单抗联合IPI单抗在未接受过系统治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中的II期研究
ASCO20 肾癌重点研究盘点与解读
专业资料,仅供与医疗卫生专业人士学术交流使用。审批号:HRMA-202006006
目录
肾癌靶向治疗研究解读 肾癌免疫治疗研究解读 肾癌biomarker研究解读
专业资料,仅供与医疗卫生专业人士学术交流使用。审批号:HRMA-202006006
肾癌靶向治疗研究解读
➢ 关键次要终点:ITT人 群的ORR (RECIST v1.1,
BICR) ➢ 其他次要终点:DOR
(RECIST v1.1,BICR), PROs,安全性
a. 若达到安全性标准阿昔替尼剂量可增加至7mg,之后10mg,每天两次;为管理毒性,阿昔 替尼剂量可降至3mg,之后2mg,每天两次;
b. 为管理毒性,舒尼替尼剂量可降至37.5mg,之后25mg,每天一次,每6周一个周期,每周 期前4周期服用 BICR,盲法独立中心评估;DOR,缓解持续时间;PROs:患者报告的结 局;ROW,世界其他地区;
专业资料,仅供与医疗卫生专业人士学术交流使用。审专批业资号料:,H仅R供M与A医-疗20卫2生0专06业0人0士6 学术交流使用。审批号:HRMA-202006006
Oral (abstract 5003)研究结果
MK-6482在VHL相关ccRCC患者中表现出良好的疗效和耐受性
患者基线
中位治疗时间
编号
题目

从ASCO会议梳理全球药物研发进展:前列腺癌(2020)

从ASCO会议梳理全球药物研发进展:前列腺癌(2020)

3. AKT:蛋白激酶B 4. S1P:1-磷酸鞘氨醇
5. A2AR: A2a 腺苷受体 6. PD-1/PD-L1:程序性死亡受体(配体) 1
1
前列腺癌治疗药物研发分布
前列腺癌治疗的药物研发以化药为主
前列腺癌的治疗方式以化药为主
前列腺癌治疗主要靶点:AR(雄激素受体) 临床II期的前列腺癌药物研究较多
➢ 二线治疗药物中,NCCN首推奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为阿比特龙/恩杂鲁胺后的治疗用药,阿 比特龙、卡巴他赛、恩杂鲁胺、奥拉帕尼、帕博利珠单抗作为多西他赛后的治疗用药。帕博利珠 单抗与奥拉帕尼联用在多西他塞治疗后继续显示活性和安全性。辉瑞的TALA以PARP为靶点,对 特定基因型患者具有极好疗效,处于二期临床阶段。
对转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说,在多西他赛和 泼尼松化疗中加入Capivasertib并不会延长无进展生存。 总生存期有明显增加。 TALA单药治疗在多西他赛预处理的BRCA1/2基因变化 型的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有抗肿瘤活 性 并且耐受良好。
阿帕他胺:强 使用阿帕他胺后21%的局部高危前列腺癌患者出现良好
NCT03279250 5504 II期对照研究
NCT02867020 5505 II期对照研究
NCT02740985 5518 I期对照研究 I期单臂研究 NCT03307629 5533
TALA
-
乙酸阿比特龙酯 +泼尼松+阿帕他
胺+亮丙瑞林
阿帕他按+亮丙 瑞林+阿比特龙
醋酸阿比特龙+ 泼尼松+雄激素
Noxopharm
卡波替尼: Exelixis
阿妥珠单抗: Genentech

2020ASCO结直肠癌治疗进展(早期疾病篇)

2020ASCO结直肠癌治疗进展(早期疾病篇)
• #4014 GRECCAR4:定制局部进展期直肠癌治疗策略的二期、随机、多中心法国研究的5年结果
• 转移性结肠直肠癌的风险和受益平衡 (Balancing Risk and Benefit in mCRC)
晚期疾病常规治疗: • #4015 FOLFOXIRI+Bev对比两药化疗+Bev初始治疗不可切除mCRC:5个RCT的患者个体资料的Meta分析
– #4007 PRODIGE 23:局部进展期直肠癌mFOLLAFIRRICNO围X术对比期术治前C疗RT:进行3全个程阳新性辅助研治究疗(,TTNTN)T
– #4008 OPRA研究:直肠腺癌器官保留的初步结果
2020 ASCO 结直肠癌
• 壁报讨论(Poster Discussion)
• 利用生物标志物和临床特征指导辅助治疗(Leveraging Biomarkers and Clinical Characteristics to
– PD#3010 PICCASSO: Pembrolizumab联合CCR5抑制(Maraviroc)治疗难治性MSS型mCRC 的 I期试验
2020 ASCO 结直肠癌进展
• 早期疾病篇
– 局部晚期直肠癌(LARC)的术前治疗
• #4006 RAPIDO • #4007 PRODIGE 23 • #4008 OPRA • #4014 GRECCAR4
– #4001 BEACON 结果更新:Encorafenib联合西妥晚昔期单抗疾±病bin姑im息etin治ib疗治疗:BR3A个F V阳60性0E研m究CRC
– #4002 PANDA研究:帕尼单抗联合FOLFOX或5FU一线治疗RAS-BRAF野生型mCRC老年患者
– #4003 CALGB/SWOG 80702研究: 塞来昔布在Ⅲ期结肠癌FOLFOX标准辅助治疗中的作用

《2020肝癌ASCO指南》:肝癌治疗一线、二线诊疗方案

《2020肝癌ASCO指南》:肝癌治疗一线、二线诊疗方案

《2020肝癌ASCO指南》:肝癌治疗一线、二线诊疗方案近日,JCO发布由美国临床肿瘤学会制定的晚期肝细胞癌(HCC)系统治疗指南。

该指南对已发表的关于晚期HCC系统治疗的III期随机对照试验(2007-2020年)进行系统性回顾,并为该患者群体提供推荐的治疗方案。

该指南共纳入9个III期随机对照试验,讨论多种治疗方案,主推阿替利珠单抗联用贝伐珠单抗(T+A)作为大多数HCC的一线治疗方案。

肝癌系统治疗现状1、一线治疗方案PK(1)索拉非尼对比安慰剂,OS显著获益!在欧美地区开展的SHARP试验中,索拉非尼一线治疗晚期肝癌的中位OS为14.8个月;而在亚太地区开展的ORIENTAL试验的结果表明,索拉非尼组的中位OS为6.5个月。

(2)仑伐替尼对比索拉非尼,达到非劣效结果REFLECT研究的临床数据显示,中位OS(总生存期)乐伐替尼组有延长趋势(13.6m vs 12.3m),虽然没有统计学差异,但是REFLECT的亚组分析发现,乐伐替尼组的中国+台湾+香港的中位OS比索拉组延长了整整4.8个月,差异显著!此外,乐伐替尼对于乙肝相关性肝癌疗效更佳。

(3)“T+A”对比索拉非尼,首次获得优效结果IMbrave150研究显示,“T+A”方案OS明显优于索拉非尼。

索拉非尼组中位OS为13.2个月,“T+A”组暂未达到;“T+A”方案mPFS为6.8个月,ORR高达27.3%,DCR为73.6%;相较于索拉非尼均有明显改善。

(4)纳武利尤单抗对比索拉非尼,未达到预期结果ChcekMate-459研究结果显示,OS差异不具有显著性,在纳武利尤单抗组中,ORR为16%,4%为CR,12%为PR;而在索拉非尼组中,6%为PR,1%为CR。

2、二线治疗方案PK(1)瑞戈非尼对比安慰剂,临床疗效指标均有获益RESOURSE研究结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼的OS明显更好(10.6 vs 7.6个月)。

一线索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗总生存较长(26.0个月vs 19.2个月)。

ASCO盛会第一天:三大新药五大研究进展齐聚乳腺癌

ASCO盛会第一天:三大新药五大研究进展齐聚乳腺癌

ASCO盛会第一天:三大新药五大研究进展齐聚乳腺癌展开全文万众期待的美国临床肿瘤学会ASCO于美国时间6月4日正式召开,开幕的第一天内容就相当精彩!荣昌首创ADC药物RC48挑战HER2低表达人群:mPFS为5.7个月超过55%的乳癌患者属于HER2低表达人群,往往被归类于内分泌型乳癌或三阴乳癌,在治疗上也鲜有进行抗HER2的治疗。

荣昌生物自主研发的RC48是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物,挑战了HER2高低表达全人群。

C001 CANCER是一项3 3剂量递增研究(0.5、1.0、1.5、2.0和2.5 mg / kg),共入组33例HER2阳性患者;C003 CANCER是一项开放标签、3个剂量队列(1.5、2.0和2.5 mg / kg,Q2W)Ib期研究,对两项研究进行了汇总分析以评估疗效和安全性。

在数据截止时(2020年12月31日),118名女性乳腺癌患者被登记并接受RC48-ADC治疗。

70例患者(59.3%)为HER2阳性,48例患者(40.7%)为HER2低表达。

基线时,77例患者(65.3%)发生肝转移,47例患者(39.8%)之前已接受了至少3次化疗。

在HER2阳性亚组中:•1.5mg/kg剂量的ORRs为22.2%(95%CI:6.4%、47.6%);•2mg/kg剂量的ORRs为42.9%(95%CI:21.8%、66.0%);•2.5mg/kg剂量的ORRs为40.0%(95%CI:21.1%、61.3%)。

•1.5mg/kg组的MPFS为4.0个月(95%置信区间为2.6、7.6);•2mg/kg组的MPFS为5.7个月(95%置信区间为5.3、8.4);•2.5mg/kg组的MPFS为6.3个月(95%置信区间:4.3、8.8)。

在HER2低表达亚组中,ORR和mPFS为39.6%(95%CI:25.8%、54.7%)和5.7个月(95%CI:4.1、8.3)。

2020ASCO肝胆抢先看!新增诸多新药新研究,把握肝胆肿瘤全球发展新态势!

2020ASCO肝胆抢先看!新增诸多新药新研究,把握肝胆肿瘤全球发展新态势!

前⾔受全球新冠疫情影响,2020年全球最⼤的肿瘤会议A S C O年会将⾸次以线上形式举办,于5⽉29⽇~6⽉2⽇正式拉开帷幕。

近⽇,A S C O官⽹已经公布了摘要题⽬,其中肝胆研究集中在消化道肿瘤—胃⾷管、胰腺和肝胆转场,收⼊3项O r a l a b s t r a c t(⼝头报告),其中中国研究就有2项;3项P o s t e r D i s c u s s i o n(壁报讨论);28项P o s t e r s e s s i o n(壁报展⽰)。

研究多多,其中多纳⾮尼和阿帕替尼以⼝头报告的形式展现国货之光!肝癌的⼀线新增很多新⽅案,集中在靶向联合免疫(K药联合仑伐替尼,安罗替尼联合P e n p u l i m a b)以及双免疫黄⾦组合(D+T)。

在胆道肿瘤领域,⼀线厮杀激烈,集中在免疫联合⽅案(免疫联合化疗,免疫联合免疫),⼆线新增靶向新药V a r l i t i n i b联合卡培他滨等研究,当然对于明星靶点F G F R2和I D H1/2也依旧是⼀⼤热点。

摘要号:4506标题:多纳⾮尼对⽐索拉⾮尼⼀线治疗晚期肝细胞癌的开放标签,随机,多中⼼I I/I I I期试验来⾃四川⼤学华西医院毕锋教授会在本次A S C O年会的⼝头报告中讲述多纳⾮尼对⽐索拉⾮尼⼀线治疗晚期肝细胞癌(H C C)的开放标签、随机对照、多中⼼Ⅱ/Ⅲ期临床研究(Z G D H3试验)。

多纳⾮尼是由泽璟制药开发的⼝服多靶点多激酶抑制剂类⼩分⼦抗肿瘤药物,这是中国⼗年来⾸次在A S C O⼤会上向全世界公布创新药物⼀线治疗晚期肝细胞癌的⼤型临床研究成果和数据,标志着肿瘤患者⼜将迎来新药!早在年初,泽璟制药宣布多纳⾮尼⼀线治疗晚期肝细胞癌I I I期临床研究获得成功,与索拉⾮尼相⽐,晚期肝癌患者⼀线接受多纳⾮尼O S明显延长,达到统计学显著差异且副反应较低。

摘要号:4507标题:A H E L P研究:阿帕替尼⼆线治疗中国晚期肝癌患者:⼀项随机、安慰剂对照、双盲I I I期研究来⾃四川⼤学华西医院李秋教授会在本次A S C O年会的⼝头报告中分享阿帕替尼⼆线治疗晚期肝细胞癌(H C C)的随机、双盲、安慰剂平⾏对照的I I I期A H E L P研究。

肺癌术后辅助治疗

肺癌术后辅助治疗

肺癌术后辅助治疗肺癌术后辅助治疗是一个复杂的问题,需要根据具体情况而定。

在肺癌的治疗中,手术是首选方法,但只有接受根治性手术的患者才有治愈的希望。

然而,只有20%左右的中早期肺癌患者有手术机会,这部分患者若没有接受后续的辅助治疗,5年生存率仍然令人失望。

因此,如何延长这部分患者的无病生存时间和总生存时间,一直是临床研究的重要方向。

目前NSCLC术后全身性辅助治疗的方式有化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗。

其中,含铂双药化疗是一种常用的治疗方法。

IALT研究是第一个证明NSCLCL完全切除术后辅助化疗能提高生存率的临床研究。

试验结果显示,含铂两药化疗组5年OS率提高4%。

虽然化疗带来的生存获益随时间推移而降低,但辅助化疗仍在预防疾病复发上有重要作用。

JBR.10研究显示,辅助化疗仅能使Ⅱ期患者获益,化疗组和对照组的中位OS分别为6.8年和3.6年。

这是第1项对所有患者舍弃术后放疗、采用第3代化疗对比观察组的临床试验,也是迄今辅助化疗提高生存率最显著的报道。

在进行肺癌术后辅助治疗时,需要根据具体情况选择合适的治疗方法。

虽然手术是肺癌治疗的首选方法,但对于无法接受手术的患者,化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗等也是有效的治疗方法。

因此,在进行肺癌治疗时,需要综合考虑患者的具体情况,选择最合适的治疗方法,以达到最佳的治疗效果。

CALGB9633研究评估了紫杉醇和卡铂治疗T2N0M0、Ⅰb期患者术后辅助化疗的效果。

研究纳入了344例患者,随机分为化疗组和术后观察组。

最终结果显示,两组间无统计学差异,但亚组分析发现化疗可以延长肿块直径≥4cm的患者的生存期。

虽然缺乏其他数据,但紫杉醇联合卡铂已成为NSCLC术后辅助治疗的常用方案,尤其适用于高龄患者。

XXX研究纳入了840例完整手术切除的Ⅰb-Ⅲa期NSCLC患者,随机分为XXX辅助化疗组和对照组。

与JBR10试验结果相似,化疗组能够耐受化疗药物的毒性反应。

中位随访76个月后,化疗组和对照组的中位生存期分别为65.7个月和43.7个月。

2020年CSCO晚期前列腺癌的全程管理要点(全文)

2020年CSCO晚期前列腺癌的全程管理要点(全文)

2020年CSCO晚期前列腺癌的全程管理要点(全文)晚期前列腺癌一直是前列腺癌的治疗难点,新型内分泌治疗逐渐成为晚期前列腺癌的首选治疗方法。

本文对优化晚期前列腺癌的全程管理及药物治疗选择进行分享,供广大医师学习。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)2020 CSCO前列腺癌诊疗指南将mHSPC定义为,发现转移时尚未行内分泌治疗的晚期前列腺癌。

2020 EAU前列腺癌诊疗指南推荐mHSPC的治疗方案如下:图1 mHSPC治疗方案单纯ADT治疗包括药物去势和手术去势,药物去势包括LHRH激动剂和拮抗剂,如戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林。

一代抗雄药物比卡鲁胺和氟他胺可延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),但效果有限,而阿帕他胺作为新型雄激素受体(AR)抑制剂,给mHSPC 患者带来了极大的获益。

TITAN研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,纳入1052例mHSPC 患者,按1:1随机分配至阿帕他胺+ADT组或安慰剂+ADT组,主要终点为影像学无进展生存期(rPFS)和OS。

结果显示,阿帕他胺组和对照组的2年rPFS率分别为68.2%和47.5%,降低患者52%的影像学进展风险;2年OS率分别为82.4%和73.5%,显著降低33%的死亡风险。

LATITUDE和STAMPEDE研究结果显示,ADT+醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗可有效延长高危mHSPC的OS。

LATITUDE研究中采用“高/低危因素”的分层方法,高危患者指是包含至少2项以下高危因素:≥3个骨转移灶;存在内脏转移或ISUP=4级。

LATITUDE研究结果显示,与对照组(安慰剂+ADT)相比,醋酸阿比特龙组3年OS率提高38%,死亡风险降低34%,中位OS延长16.8个月(53.3个月vs36.5个月)。

在STAMPEDE研究中,与对照组相比,醋酸阿比特龙组3年OS率升高37%。

这两项研究支持醋酸阿比特龙作为mHSPC的一线疗法。

其他研究显示,恩扎卢胺(ARCHES和ENZAMET研究)以及多西他赛(CHAARTED和STAMPEDE研究)联合ADT治疗mHSPC,也可有效延长OS。

【2020ASCO】四大肿瘤,六大研究,重磅内容抢先看!

【2020ASCO】四大肿瘤,六大研究,重磅内容抢先看!

【2020ASCO】四大肿瘤,六大研究,重磅内容抢先看!整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯受新冠疫情影响,肿瘤界年度盛会美国临床肿瘤学会(ASCO)年会2020年将首次以线上形式主办,分为科学大会(Scientific Program)和教育大会(Education Program)两个板块,将分别于5月29~31日、8月8~10日进行。

主题为:团结与征服,共同加速进步。

当地时间5月13日下午5点,ASCO官网公布了除LBA外的所有摘要内容。

口头报告中,有哪些重磅内容?【肿瘤资讯】带您先睹为快。

乳腺癌【摘要500】KAITLIN研究:T-DM1联合帕妥珠单抗对比曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类化疗用于高风险HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗,并未显著提高IDFSPrimary analysis of KAITLIN: A phase III study of trastuzumab emtansine (T-DM1) pertuzumab versus trastuzumab pertuzumab taxane, after anthracyclines as adjuvant therapy for high-risk HER2-positive early breast cancer (EBC)KAITLIN是一项开放标签的随机Ⅲ期研究,旨在高风险HER2阳性早期乳腺癌中,对比T-DM1联合帕妥珠单抗方案与曲妥珠单抗帕妥珠单抗紫杉类方案用于辅助治疗的疗效和安全性。

研究纳入了1846例HER2阳性早期乳腺癌患者(淋巴结阳性或淋巴结阴性,HR阴性,肿瘤大小>2cm的患者)。

患者在术后9周内随机1:1接受3~4个周期的蒽环类为基础化疗,之后序贯接受18个周期T-DM1 帕妥珠单抗治疗(AC-KP)或紫杉类化疗3~4个周期曲妥珠单抗帕妥珠单抗(AC-THP)。

分层因素包括全球入组地区、淋巴结状态、HR状态和蒽环类药物类型。

2020年ASCO指南:晚期肝细胞癌系统治疗推荐要点及研究进展盘点(全文)

2020年ASCO指南:晚期肝细胞癌系统治疗推荐要点及研究进展盘点(全文)

2020年ASCO指南:晚期肝细胞癌系统治疗推荐要点及研究进展盘点(全文)近日,《JCO》杂志发表了由美国临床肿瘤学会(ASCO)制定的晚期肝细胞癌系统治疗指南。

该指南系统回顾了2007-2020年间发布的针对晚期肝细胞癌的Ⅲ期随机对照临床研究数据,并在此基础上为晚期肝癌患者推荐了从一线到多线治疗的方案。

肝细胞癌(HCC)是一种全球范围内高发且致命的恶性肿瘤,肝脏恶性肿瘤中HCC占比约为75%~85%。

HCC的危险因素主要包括慢性病毒感染(乙型/丙型肝炎病毒)、酒精肝、黄曲霉素摄入、肥胖症及糖尿病等。

不同国家和地区HCC主要风险因素有所差异,亚太地区HCC患者约占全球四分之三,HBV感染是其主要危险因素。

早期HCC患者可选择切除、肝脏移植和射频消融等治疗方式,局部晚期患者可以进行经导管动脉化疗栓塞术(TACE)等介入治疗。

晚期HCC患者预后较差,无法被治愈,且在很长一段时间缺乏有效改善患者生存的药物。

在索拉非尼出现之前,临床研究探索的系统治疗并不能改善晚期肝癌患者的生存。

而索拉非尼出现后的十年间,也没有其他有效的系统治疗方案。

近年来,一些新型系统治疗方案在一线和二线治疗中显示出疗效,最新研究也报道了联合治疗的有效性。

据此,ASCO召集了专家小组,系统性回顾了相关文献及临床实验数据,基于循证医学证据给出了相关推荐意见。

相关研究结果01一线治疗方法比较索拉非尼对比安慰剂在欧洲和西澳大利亚患者为主要人群开展的SHARP研究和在亚洲人群开展的ORIENTAL研究中,索拉非尼组和安慰剂组的中位总生存(OS)明显优于安慰剂组,风险比(HR)分别为0.69和0.68。

SHARP试验结果ORIENTAL试验结果仑伐替尼对比索拉非尼REFLECT研究纳入来自西部地区和亚太地区的954例初治晚期HCC 患者。

结果显示,仑伐替尼组与索拉非尼组患者的中位OS无显著性差异,但与索拉非尼组相比,仑伐替尼组的PFS和ORR明显较高。

2020版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》一线治疗格局四大亮点

2020版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》一线治疗格局四大亮点

2020版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》一线治疗格局四大亮点转自 | 医药观澜近日,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布了备受瞩目的2020年版《原发性肝癌诊疗指南》(下称《指南》)。

在新版《指南》中,晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗格局发生较大改变,靶向疗法、免疫疗法以及联合疗法成为主旋律,同时来自泽璟制药、恒瑞医药的多款新药备受瞩目。

本文筛选新版《指南》部分亮点,仅供读者参阅。

▲晚期HCC一线治疗推荐亮点一:中国国产小分子新药获I级推荐多纳非尼是泽璟制药自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药。

新版《指南》将它列为晚期肝细胞癌一线治疗药物,并且是I级专家推荐(1A类证据)。

据悉,这是中国国产小分子靶向药首次获得CSCO指南HCC一线治疗I级推荐。

这一推荐是基于一项名为ZGDH3的多中心2/3期临床试验结果。

ZGDH3研究由秦叔逵教授和毕锋教授等独立设计和组织实施,共纳入668例中国HCC患者,是迄今为止针对中国人样本量最大的肝癌临床研究之一。

结果显示,与索拉非尼相比,多纳非尼能够显著延长晚期HCC患者的总生存期(12.1个月 vs 10.3个月),并且具有更好的安全性和耐受性。

这一优效结果,代表了中国国产创新药物在肝癌治疗领域中的重大突破。

目前,多纳非尼已经在中国提交上市申请,用于治疗肝细胞癌患者。

亮点二:I级推荐新增阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合疗法新版《指南》中晚期HCC一线治疗还新增另一个I级专家推荐(1A类证据)——阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合治疗方案(T+A)。

事实上,这一联合疗法此前已被NCCN、ESMO等国际知名指南列为肝癌一线推荐方案,并于今年5月获得美国FDA批准用于一线治疗肝细胞癌。

阿替利珠单抗(atezolizumab)是罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂,贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。

根据一项名为IMbrave 150的多中心3期临床研究,针对既往未接受过系统性治疗的不可切除的HCC患者,501例受试者以2:1随机分配到T+A方案组和索拉非尼单药治疗组。

2020年ASCO指南重点内容:所有诊断为上皮性卵巢癌的女性建议胚系检测(全文)

2020年ASCO指南重点内容:所有诊断为上皮性卵巢癌的女性建议胚系检测(全文)

2020年ASCO指南重点内容:所有诊断为上皮性卵巢癌的女性建议胚系检测(全文)最近发布的美国临床肿瘤学会(ASCO)指南的中心意思是,所有诊断为上皮性卵巢癌的妇女都应接受与卵巢癌易感性增加相关的特定胚系突变的检测。

该指南也已于2020年1月29日发表在《临床肿瘤学杂志》上。

KonstantinopoulosPA, Norquist B, Lacchetti C, et al. Germline and somatic tumor testing inepithelial ovarian o cancer: ASCO Guideline [published online January 27,2020]. J Clin Oncol. doi:1 0.1200/JCO.19.02960据估计,2019年美国将有22,530例卵巢癌新诊断病例,尽管治疗已取得进步,但估计有13,980名妇女将死于这种疾病。

女性在一生中患卵巢癌的风险约为78分之一。

她一生死于卵巢癌的几率约为108分之一。

卵巢癌最强的危险因素是乳腺癌或卵巢癌的家族史,所有卵巢癌病例中大约25%是由遗传性疾病(heritable genetic condition)引起的。

其中,BRCA1和BRCA2突变占比约为具有家族病史妇女卵巢癌病例的40%,约四分之一(所有卵巢/输卵管/腹膜癌的6%)是由BRCA1和BRCA2以外的基因引起的,这包括许多与Fanconi贫血途径相关的基因,或与同源重组有关的其他基因。

了解卵巢癌的潜在分子变化,不仅可以为患者提供更加个体化的诊断、预测、预后和治疗策略,而且也对她的家庭成员具有临床意义。

许多医学团体已建议对所有诊断患有卵巢癌的妇女进行基因检测,然而,只有大约30%的妇女接受任何类型的基因测试。

此外,肿瘤服务提供者对如何最恰当地将基因组测试纳入其实践,往往仍然缺乏理解和/或缺乏资源和策略。

本临床实践指南的目的是,根据现有最佳证据,为临床医生(包括但不限于肿瘤医生、放射肿瘤学家、妇科肿瘤学家和妇科医生)、其他卫生保健从业人员、护士、社会工作者、患者和护理人员,就基因组检测在上皮性卵巢癌中的作用提出建议。

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