药品分装操作规程

药品分装操作规程标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

药品分装操作规程

一、人员健康符合药品从业要求，不得裸手直接接触药品。

二、定期清洗和消毒取药分装工具、调剂台，遏制微生物污染。分装容器应对人体无害，不影响药品的稳定性，不对药品产生污染。药袋包装符合相关管理规定。

三、药品分装过程必须两人检查，并及时记录相关信息，严防差错。药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。每次分装都有详细记录药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、分装日期、数量、分装人等。

四、瓶装药品采用原包装，用完一瓶换一瓶；铝箔包装药品保留标有批号、有效期的一端，对于使用频度低的药物保留原包装盒。

五、一种药品分装结束清场后方可进行另一种药品的分装，不得同时分装两种药品。。对用量小、易变质的药品要小批量分装，用完一批再分装一批，确保药品质量。

六、分装毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡，如发现无法解释的数量差错，应查明原因，并进行处理。并做好过程记录。

七、对分装拆零后的特殊管理药品，发给门诊病人时应附药品说明书。

八、质量控制

1、根据药品性质选择合适的分装、包装材料。

2、分装拆零后剩余药品，应用原包装，并注意防潮。与整包装有显着差异，最好能专区存放。

3、限制分装数量，以利于药品的贮存保管。

4、对分装后的药品进行质量跟踪，定时抽检，确保药品质量。