设计和开发管理程序书
新产品设计开发管理程序
6.4.1.设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的
设计开发输出文件。设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的 形式来表达。设计和开发输出内容应填写在《设计输出清单》中，内容包括但不限于:
6.4.1.1.技术规范/产品图纸
技术规范内容主要包括适用范围、引用标准、主要结构与基本尺寸、主要性能参数、技
术要求、产品技术规范或企业标准、试验方法与验收准则、作业指导书、生产过程流程
图/布局图标记、其他要求等。产品图纸（含来自外部提供的）主要包括零件图、组装图
等。
6.4.1.2.材料清单 日。乂表）
主要包括原材料、标准件、外协外购件、易损易耗件、应按以下原则进行产品的质量特
性重要度分级:
关键特性（A）:对产品性能有关键影响的质量特性。若此类质量特性不能满足要求,
6.1.3.5.适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。
6.1.4.项目负责人提出产品《设计开发项目总体行动计划书》的评审申请，评审以后，应随 设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
6.1.5.组织和技术接口
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，或涉及到公司外部。对于组 别之间重要的设计开发信息沟通时，可采用专题会议、邮件、钉钉或书面交流等形式进行, 应保持相关活动结果的证据。
则可能危及人身安全，或导致产品或产品的主要功能失效。
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2018.5.15
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XXXX有限公司
文件类别
二级程序文件
文件编号
GJB9001C设计和开发管理程序(含表格)
设计和开发管理程序（GJB9001C-2017）1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
设计和开发管理程序文件
设计和开发管理程序1、目的：基于对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，保证各环节的协调性、衔接性并确保各阶段的工作质量,完善新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等工作，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规的要求。
2、范围：本程序规定了公司新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等各阶段的流程、各部门的职责、主要工作内容、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改等。
3、职责：确定新产品开发、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等的研究方向。
本公司范围内新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进等全过程的组织、协调，负责文件方案审批；确定设计开发的组织和技术的接口、输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
4、定义：新产品开发、引进产品的转化、已有产品及生产过程的技术改进。
5、内容：对设计开发实施情况进行跟踪、检查，记录过程实现问题进行归总。
负责参与设计开发的输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。
负责设计开发各阶段原辅材料及自制样品的检验，并就产品的过程实现工艺、操作标准等方面提出意见。
负责编制新产品的作业指导书、工艺规程、质量控制计划等工艺指导文件。
负责新产品包装设计。
技术中心负责下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》，由部门主管审核，技术副总批准后实施。
《设计开发计划书》内容包括：a．确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b．明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和活动要求。
c．明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。
d．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
e．《设计开发计划书》可随着设计进展适时进行修改，经重新审批后发放实施。
设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行《文件管理程序》设计开发不同部门或小组之间的接口管理a．与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，项目负责人填写《设计开发信息联络单》，由技术副总审批后发放至相关部门。
IATF16949设计和开发管理程序
文件制修订记录1.0目的公司根据客户提供的样品、图纸进行新产品开发，以便产品能满足客户和适用法律法规的要求，因此需对产品设计和开发进行控制，且均受有效地管制特制订本程序。
2.0范围本节内容适用于公司质量手册覆盖范围的非汽车产品设计开发活动。
3.0权责3.1市场部:负责将客户需求样品的详细资料图纸或客户样品的索取;负责客户样品的需求及输出跟踪,问题点的协调工作。
3.2研发技术部:3.2.1负责组织产品的设计和开发及制样工作。
3.2.2负责提供产品之零件图、成品图、包装方式甚至样品及其它有关资料，并负责对新产品进行试作以及《生产作业指导书》的制作。
3.2.3提供合理的制程、治具图档及编号，并负责对新产品工装夹具的《操作标准书》的制定。
3.3制造部：3.3.1负责配合生产治具试作、试产并派专人操作。
3.4品质体系部：3.4.1负责对产品功能性之测试验証与出相关验证报告。
3.4.2IPQC负责对产品生产制程之质量问题管控与出相关质量报告。
4.0定义无5.0流程图无6.0程序内容6.1设计开发与规划6.1.1新产品评估可视为设计开发与规划之依据，具体请参考《报价管理流程》。
6.1.2开发项目负责人负责拟订计划，确定每一设计开发活动之职责，且依设计之演进而更新之。
6.1.3研发工程师之资格鉴定见《特定人员认定作业指导书》。
6.2设计输入（DESIGN INPUT）6.2.1下列之文件、图面，或需求可视为设计上之依据：6.2.1.1现行工业标准/规格及环保之要求：材料之选用须符合金信诺光电环境管理物质技术标准。
6.2.1.2产品设计以客户提供之产品图面或规范为主，样品为辅（如提供）。
未提供时，依自行设计之产品图面及规范，连同原型样品（如制作时），经客户认可后始进行后续工程。
1)客户提供图面或规范为本公司设计之依据:●产品各部尺寸、外形及功能需求必须精确反映至本公司自有格式之图面与规范。
此一过程如有异议或未能完全符合之处，负责产品工程师需与业务客户充份沟通并取得同意，进行修订（即与客户进行设计检讨）。
产品设计开发管制程序
对工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2适用范围：
适用于公司工程塑胶和其他塑胶材料及其制品的设计和开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3职责：
3．1总经理/常务副总批准开发项目。
3．2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、组织接口、输入、输出、验证、评审、更改和确认等。
5．1 .1设计和开发项目的来源
a.)销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
b.)生产部根据生产实际情况提出技术革新需求。
c.)市场的需求和上级下达任务。
5.1.2技术经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发务书》。书包括：
a.)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
5.1.4.1对于组别之间重要的设计开发信息沟通,由设计组负责人组织相关组别进行沟通。
5．2设计和开发的输入
5.2.1设计开发输入应包括以下内容:
a.)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、《设计开发任务书》中；
b.)适用的法律、法规要求及其他特殊要求（如ROHS指令等）；
c.)以前类似设计提供的适用信息；
d.)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。
5.2.2技术部组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。
5.3设计和开发的输出
5.3.3根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
设计与开发管理程序
设计与开发管理程序1.目的：本程序对项目/设计和开发的全过程进行控制，确保项目/产品设计和开发满足顾客和适用的法律法规的要求、知识产权保护的要求。
2．范围：适用本公司所有产品设计开发策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改。
包括产品从设计策划到设计定型到量产的全过程3.定义：3.1 OEM项目：是受托厂商按来样厂商之需求与授权，按照厂家特定的条件而生产。
所有的设计图等都完全依照来样厂商的设计来进行制造加工3.2 ODM项目：即Original design manufacturer(原始设计商)的缩写。
是一家厂商根据另一家厂商的规格和要求，设计和生产产品。
受委托方拥有设计能力和技术水平，基于授权合同生产产品4.职责：4.1BU总经理：a.项目的立项批准b.监控项目进度、成本资金c.确保资源配置4.2市场部：负责根据市场调研分析，合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向，提出设计开发项目建议4.3研发部：a.确定项目经理，并协助其组建项目组报总经理审批b.主导设计与开发全过程，包括确定设计开发的技术接口及信息的媒体c.技术图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和试验进行归口管理4.4项目经理：a.召开项目专题会、组织编制《项目开发计划书》b.组织项目实施、监控阶段性成果及项目差异变更，在项目开发实施过程中对各部门进行协调c.组织阶段性评审，按照项目开发计划安排，编制相应阶段的评审材料d.编写项目开发总结4.5品质部：a.开发过程品质控制、主导产品控制计划的制定、品质相关标准的制定、量产问题点主导解决4.6制造部：a.新产品的试制和生产。
b.负责工艺装备的正确使用和日常维护保养。
c.负责工艺装备的保管.4.7财务部：负责项目的成本预算及项目费用控制。
4.8采购部:负责部品打样安排，必要时寻找新供方4.9生管部：负责试产及量产的生产排程及物料调配与控制4.10工程部：a.试产及量产阶段工治具及设备保障、制程异常分析、SOP的制作、试产及量产工艺流程图的制定b.采购物质台账中定义工程验证的物料确认及承认5.管理程序与内容5.1产品阶段规划a.评估阶段：产品导入前技术可行性评估（评估阶段）b.Proto：研发打样，产品开发初期的设计验证（手工样阶段）c.EVT: 工程样测试阶段, 解决样品阶段的问题后进行，对工艺进行验证并对所有产品性能进行测试，完成可靠性相关测试，由RD主导验证。
09设计和开发管理程序
修订记录1、目的对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品能满足顾客的需求和符合有关法律、法规2、范围适用丁本公司新产品的设计、开发全过程及定型产品的技术改进的控制3、职责3.1总经理和技术部主管负责审批开发任务书和计划书；3.2技术部：负责编制设计和开发文件；负责设计开发全程的组织、协调、实施工作；负责策划、输入、输出、评审、验证、确认与设计和开发的更改等。
3.3生产部负责小批量试制，工程部负责生产指导及工艺文件的编制。
3.4米购部负责样机及小批量试制的物料米购；3.5其他各职能部门负责各自工作，配合设计和开发工作，保证过程良性运作。
4、定义试产：新产品的设计开发，进行技术输出和样机试制后，为了验证产品是否达到设计和开发的目的及满足要求，同时为了保证产品的可靠性，在量产前，会对新产品进行小批量的生产.以便能提前发现问题，作好预防控制.5、作业程序（见下贞）5.1设计和开发的策划 5.1.1设计和开发的来源a ）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议，根据主管副总批准的相应《合同评审表》，研发 部经理提出《项目建议书》报主管副总审核，报总经理批准后，由研发部经理向产品开发责任人下 达《设计开发任务书》，并实施。
b ）技术研发部根据市场调研或分析提出有关新产品《项目建议书》，经主管副总审核后，报总经理批准后，由开发经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》 。
c ） 技术研发部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，经主管副总审核后，报总经理批准后。
由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》，产品开发负责人实施技术革新项目。
d ） 公司管理层依据市场需求，提出产品要求或项目建议，并编制《项目建议书》 ，经开发部负责 人审核后，报总经理决策批准后；由研发部经理向产品开发责任人下达《设计开发任务书》 ，产品开 发负责人实施技术革新项目。
5.1.2技术部根据以上项目来源及相关背景资料，确定项目负责人，包括：a ） 各阶段的划分和主要工作内容（包括适合丁每个设计和开发阶段的评审、 验证和确认活动）设计初稿 I样机制作 1 r 设计和开发验证 1 F 小批量试产 设计和开发确认 I5.9.2设计更改须经开发部负责人批准后方可实施，必要时由项目负责人组织相关部门人员进行评审验证活动，包括评价更改对产品组成部份和 /或己交付产品的影响，并经开发部负责人批准 后方可实施。
设计和开发管理程序
1目的为了使新产品开发的管理工作职责清晰、目标明确、协调有序、高效运作，确保开发产品项目顺利完成，特拟定本程序。
2适用范围适用于本公司所有新产品开发及产品改进的控制。
3名词释义3.1新产品：公司以前从未生产过的产品。
3.2产品改进：采用新的工艺或原材料替换，使原有产品的结构、功能等发生变化；或者原有产品在新领域中的应用，使原有产品标准发生变化。
3.3试产：为了确认各项生产文件、产品编排、测试编排、器具等项目的适用性，生产线量产的能力及生产良率，并测试与确认主要零部件供货商的产能，而对新产品进行的小批量生产。
3.4PDT(Product Development Team)，即产品开发团队。
它是指一个重量级的跨职能部门团队，它于概念阶段开始时正式组建，从概念阶段一直到发布阶段执行所有流程。
PDT团队在PDT 经理的带领下，以一种跨职能部门的方式工作，各成员在所有的产品决策中，代表本职能部门做出决策。
1、PDT经理：一般为来自技术部人员或销售人员。
2、PDT核心组：技术、销售、采购、生产、质检、技术支援(包括OEM、ODM)、项目操作员。
4.3采购部1、负责新产品开发需要新材料及器具的购入，收集新材料规格书和有关材料认证资料。
2、负责新产品模具外发加工或零部件的购入工作。
3、负责新产品配套供应商体系的建立。
4.4质检部负责对新产品开发过程中所需的质量计划、测试流程、产品及来料检验指引等文件的编制，并实施检验、测量和试验工作。
4.5生产部(PMC)1、PMC(Product Material Control)，即生产及物料控制。
2、负责新产品开发过程中的小批量试产的计划工作。
4.6生产部(工艺组)1、负责产品工艺方案的编制与评审，工艺流程的编制，工装夹具的设计制作等。
2、监督和优化生产工艺，作出预防及改善措施。
4.7生产部(生产组)负责新产品试产，在试产过程中，提出操作中存在的困难及工艺是否适应现有生产模式、执行改进工艺措施。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
设计开发管理程序
1.目的：明确规范设计开发的过程控制、确保设计/开发能够满足设计输入要求。
2.范围：2.1适用于本公司的新产品设计/开发过程控制；2.2 适用于本公司产品为客户贴牌产品均为设计/开发的范围；3.权责：3.1总经理：3.1.1负责产品项目的批准；3.2市场部:3.2.1负责产品项目的审核；3.2.2负责设计/开发项目的项目来源的收集、整理、决策；3.3 研发部：3.2.1负责设计/开发项目立项后的策划、组织实施、项目跟进；3.4文控:3.4.1负责研发过程中产生的文件的管理；3.5 生产部（装配车间）：3.5.1在设计/开发的各个阶段提供生产意见，参与设计/开发评审；3.5.2提供配合设计/开发阶段的试产方面的支持，并按需要提供数据报告；3.6采购部：3.6.1配合设计/开发项目的外购物料的采购，设备、治具等采购方面的支持；3.7品管部：3.7.1在设计/开发的各个阶段提供品质方面的参考意见；3.7.2参与设计/开发的评审；3.7.3配合设计/开发的试产，提供品质检测/验证记录方面各个阶段的数据支持；4.定义：无5.流程图：6.内容：6.1设计/开发的项目来源：6.1.1市场部收集新产品设计/开发的信息，作为设计/开发的项目来源；6.1.2市场部根据市场信息和结合公司的营销策略，推出新系列新产品；6.2 设计/开发的输入:6.2.1市场部收集客户新产品设计/开发的信息，并将客户需求产品的信息记录于《新产品设计/开发项目申请书》中；6.2.2客户自行推出新系列和新产品，由市场部填写《新产品设计/开发项目申请书》交市场部经理审核，报总经理批准;6.3 设计输入方案评审:6.3.1 市场部将确认批准的《新产品设计/开发项目申请书》交给研发部；6.3.2研发部经理对收到的《新产品设计/开发项目申请书》,即时召集生产主管和品管部主管及采购部主管等进行设计输入评审，评审通过即进入项目立项，不行技术部将《新产品设计/开发项目申请书》退回市场部,并注明评审不通过的相关原因;并将评审结果记录于《设计/开发输入评审表》中.6.4 产品项目立项：6.4.1新产品设计/开发主输入评审通过后,由市场部将《新产品设计/开发项目申请书》由总经理批准(审批时须附《设计/开发输入评审表》)，批准后项目正式启动;6.4.2由研发部经理指定项目负责任人；6.4.3市场部将项目立项的事项与客户沟通；6.5项目策划：6.5.1 研发部项目负责人根据《新产品设计/开发项目申请书》及项目的实际情况，制定项目的《项目计划实施进度表》并指派分项目负责人；6.5.2研发部项目负责人召集相关协同人员协调和分配各项目进度，并一致签认后，将各分项目分发给各分项目负责人进行实施；6.5.3 项目负责任人负责总体进度及分项目的进度协调；6.6 方案设计：6.6.1研发部根据物控部客服与客户要求进行外观、结构、型式设计；6.6.2外观设计需制成模型样板；6.6.3结构型式设计必要时需输出功能样板；6.7 设计评审：6.7.1技术部召集生产部（装配车间）、品管部、采购部、计划部、客户(必要时)召开设计评审会议；6.7.2装配车间对产品的工艺性、效率，零部件的通用标准化、生产稳定性方面提供评审意见；6.7.3品管部对结构设计的品质稳定性、潜在品质问题、易控性方面提供评审意见；6.7.4评审的对象：3D图档、样品及功能样板；6.7.5必要时需客户来参与设计方案评审并提供意见（市场部联系客户）；6.7.6市场部参与设计方案评审并提供意见；6.7.7评审结果记录于《设计/开发方案评审表》中；6.8客户确认：6.8.1客户/市场部客服参与设计方案评审至方案初步通过后，由研发部将整理好的《设计/开发方案评审表》，附相关文件及实物模型样板交客户/市场部客服确认；(如不须客户确认时由市场部客服确认).6.8.2市场部客服根据技术部提供的《设计/开发方案评审表》及相关附件给客户进行确认；6.8.3客户确认通过后，在《设计/开发方案评审表》客户确认一栏中回复给市场部客服,由市场部客服交研发部，客户与研发部各执一份，研部保留原本并整理入档；6.9细化方案/出图：6.9.1研发部结合生产加工工艺特点细化设计；6.9.2方案细化后，输出《零件图》，指导原物料的采购,和《装配图》，指导组装夹/治具的制作；6.10设备购入制作：6.10.1依照《设备管理程序》进行设备购入制作；6.11设计/开发验证：6.11.1功能装配件、零配件半成品根据其功能要求，对照《新产品设计/开发项目申请书》及相关通用图标、行业标准进行功能/性能测试，并根据《检测记录表》和《试验报告》来判定是否达成设计意图；6.11.2成品根据其功能要求，对照《新产品设计/开发项目申请书》及相关通用图标、待业标准标准进行功能/性能（电气、安全、寿命）进行测试、验证，并根据《检测记录表》和《试验报告》来判定是否达成设计意图；6.11.3由研发部主导,组织试产,通过试产，对（原物料、半成品、工装夹具、工艺设施、工艺流程、图纸、生产指示文件、品质指示文件等）的系统配套功能进行记录，并召开试产总结会议，对各次项目进行评审、改进，以达成对整个设计输出的验证；6.12设计更改：6.12.1经设计验证反映的产品外形规格、功能、性能、成本、生产工艺、包装方面的不符合项进行设计更改；6.12.2需进行设计更改的，由项目负责人填写《设计变更单》报研发部经理批准生效；6.12.3各项目的设计更改应遵循申请、批准、执行的步骤；6.12.4设计更改后需重新进行设计验证，确认变更项目是否符合要求；6.13设计确认：6.13.1经设计开发验证，设计输入要求的产品应由研发部作成《式样确认书》及相关附件（一式三份）交市场部，由市场部转交给客户确认；6.13.2客户确认签认《式样确认书》后自留一份，将原本交由研发部保存入档；6.14设计输出：6.14.1设备输出，按《设备管理程序》进行交接（包含文件）；6.14.2图纸、料单、原材料规格书完成检查审查后，正式交文控中心受控再分发给各使用部门.6.14.3生产工艺文件《作业指导书》、《工艺流程图》、《工艺卡》完成检查审查后，正式交文控中心受控再分发给各使用部门；6.14.4设计/开发项目过程文件移交给文控中心受控管理；7.使用表格8.1《新产品设计/开发项目申请书》8.2《设计/开发输入评审表》8.4《项目计划实施进度表》8.5《式样确认书》。
产品设计和开发管理程序
xxx金属网有限公司设计和开发管理程序编号：YKM-B-2013—019编制：审核:批准：受控号：2013—08-01发布 2013—08—01实施※※修订履历※※一、目的为了确保设计和开发输出能满足客户的要求，对新产品设计和开发全过程进行控制，以达到量产的条件，特制订本程序。
二、适用范围适用于本公司所有新产品设计、开发全过程的管理。
三、职责3.1 贸易部与客户进行新产品开发需求（资料)的沟通，试产订单的取得,样品的承认追踪。
3.1.1严格按照新产品定义提出《新产品设计开发评审表》，并召开新产品设计和开发评审说明会。
3。
1.2客户端相关技术要求、质量要求、图纸、样品等的提供。
3。
1。
3根据《新产品设计开发评审表》评审结果,进行产品开发效益评估。
3。
1.4制样阶段：样品订单的取得及《合同评审会签表》的完成。
3.1。
5产品确认阶段:送样前留样封存或保存样品的各项参数、照片等信息,并向客户追踪送样结果，及时向公司工艺部和生产部门传达样品确认结果的信息回馈。
3。
2 工艺部负责新产品设计和开发全制程的管控:技术资料输入、设计和开发方案输出评审；试制过程的跟进及异常处理。
3。
2。
1对客户提供的新产品相关技术文件、图纸等技术资料完整性的审核。
3。
2。
2对客户样品与其相关技术文件、图纸一致性确认,确保收到样品正确，符合客户文件要求。
3。
2。
3新产品客户资料&客户相应资料的内部文件转换及样品的收档管理。
3。
2.4召集设备/品保/生产/物流部门召开“新产品设计开发评审会议”,进行产品制造可行性分析,并完成“新产品设计和开发评审”.3。
2。
5新产品试产生产方案的拟定，PBOM(制程物料表)的编制，生产工艺文件（流程图，织网工艺卡片，深加工SOP)的编制及发行。
3.2。
6试产时设备工艺参数/使用工装夹具正确性的确认，试产过程中异常的跟踪处理。
3。
2。
7参与新产品首段/首卷/首片的确认。
3。
2。
8客户样品确认进度的追踪,工艺相关问题的分析改善。
设计开发管理程序
1.目的Purpose为确保产品设计开发过程中，能有效的管理各个主要活动之输入与输出，以确保产品能符合客户或市场需求。
In order to ensure all major activity input and output in the product design and development process can be effectively managed and ensure all products can comply with customer and market requirements.2.范围Scope凡本公司所设计开发及客户委托开发之产品，包括新产品、系列品均属之。
This Procedure is applicable to all the products designed and developed by the Company or developed under the commission of the customer, including new products and product series.4. 定义Definitions4.1工程小组：系指由业务、PM、研发、品管、生管、采购、制造、生技单位之担当人员所组成之设计开发工程小组。
Project team: It refers to the design and development project team consisting of the responsible persons of such departments as business, PM, R&D, QC,production management, purchase, manufacture and production technology.4.2新产品：系指设计开发之新系列产品。
New products: The new series of products designed and developed.4.3系列品：系指同系列产品，唯产品构造、功能型式或外观形式需作适当变化始符合客户〔或市场〕需求而进展设计之产品。
产品设计与开发管理程序
产品设计与开发管理程序1.项目立项：在产品设计与开发过程中，首先需要进行项目立项。
立项需要对项目的背景、目标、需求以及可行性进行充分的调研和评估，明确项目的工作范围、时间和资源等方面的要求。
2.产品策划：在项目立项之后，需要进行产品策划的工作。
产品策划是指针对项目目标和需求进行详细分析和规划，确定产品的功能、特性、界面设计和用户体验等方面的要求，最终形成产品需求文档。
3.设计与开发：在产品策划完成之后，设计与开发团队开始进行产品的设计与开发工作。
设计与开发团队应根据产品需求文档进行开发计划的制定，并明确每个开发阶段的工作任务和时间节点。
4.需求变更管理：在产品的设计与开发过程中，难免会遇到需求的变更。
为了确保产品开发的顺利进行，需要建立需求变更管理的流程，明确变更提案的主管人员，进行评估和决策，最终确定是否接受需求变更，并及时调整开发计划和资源安排。
5.质量控制与测试：在产品的开发过程中，需要进行质量控制和测试工作，以保证产品的质量。
质量控制包括代码质量的评估和测试用例的编写等，测试工作涉及软件功能测试、性能测试、安全测试等各个方面。
质量控制与测试工作应在每个开发阶段进行，并及时汇报和修复问题。
6.产品发布与上线：在产品设计与开发完成之后，需要进行产品发布与上线的工作。
这包括了产品的打包、部署和上线、用户培训与支持、故障排除和演进等方面的工作。
发布与上线的工作应在经过充分测试和评估之后进行，确保产品能够正常运行并达到预期效果。
以上是产品设计与开发管理程序的主要步骤，通过建立完整的管理程序，可以在产品开发过程中规范工作流程，提高效率，减少风险，确保产品质量和开发进度的顺利推进。
同时，对于后续产品的迭代和维护工作也提供了必要的管理支持。
产品设计与开发管理程序
产品设计与开发管理程序产品设计与开发管理程序是指通过采用一系列的流程和方法，来规范和管理产品的设计和开发过程。
这个过程通常包括从市场调研、需求分析、概念设计、详细设计、开发、测试、发布、维护等各个环节，以保证产品的质量、市场竞争力和客户满意度。
首先，市场调研是产品设计与开发管理程序的第一步。
通过调查和分析市场需求和竞争情况，了解目标用户的需求和喜好，以及市场上的产品定位和定价策略，为产品设计提供参考和依据。
接下来是需求分析阶段，通过与目标用户和相关利益相关者的交流和沟通，收集并分析用户需求，明确产品的功能、性能、界面和用户体验要求。
然后是概念设计阶段，根据需求分析的结果，以及市场调研的数据和信息，进行创新和概念设计。
以设计思维和用户体验为导向，进行草图和原型设计，通过用户测试和反馈，不断改进和完善设计方案。
在详细设计阶段，根据概念设计的结果，进行详细的设计规格和文档的编写，包括软件设计和硬件设计。
确保设计的准确性和可行性，并明确开发的目标和路线图。
接下来是开发阶段，根据详细设计的规格和文档，进行软件码和硬件制造，以及相关的测试和优化工作。
在开发过程中，需要与团队成员和利益相关者进行紧密的协作和沟通，及时解决问题和调整方向。
测试阶段是为了验证产品的功能和性能，通过各种测试方法和工具，发现和纠正潜在的问题和缺陷。
测试结果将为产品发布和推广提供有力的支持和保证。
产品发布是指将开发完成的产品交付给目标用户和市场。
在发布前，需要进行相关的市场宣传和销售准备，使产品能够获得最大的关注和市场份额。
最后是产品维护阶段，通过持续的反馈和改进，保持产品的竞争力和更新换代。
根据用户的反馈和需求，进行功能扩展和性能优化，以提升用户满意度和市场份额。
在整个产品设计与开发管理程序中，需要建立和维护一个高效的团队和项目管理体系。
通过任务分配、进度跟踪、沟通协作和风险管理等工具和方法，保证项目的顺利进行和最终的成功交付。
总之，产品设计与开发管理程序是一个结合市场需求、用户体验和团队协作的复杂过程。
质量管理体系控制程序——设计和开发管理程序
1.0目的对设计和开发全过程作出规定并进行有效控制，提高设计和开发过程的质量，加快设计和开发过程的进度，以适应不断变化的市场及满足顾客和相关法律法规的要求。
2.0范围本程序适用于公司所有产品设计和开发全过程的活动。
3.0定义本程序采用ISO9001：2015的定义。
4.0职责4.1最高管理者负责设计和开发项目的立项或否决。
4.2研发部4.2.1研发部经理4.2.1.1负责设计和开发的策划，完成《设计和开发项目任务书》，呈最高管理者核准。
4.2.1.2确定设计和开发项目负责人，明确设计和开发项目各指标和要求。
4.2.1.3组织相关部门和相关人员进行设计和开发过程各阶段的评审。
4.2.2项目组4.2.2.1项目负责人根据设计和开发项目要求，编制《设计和开发项目计划书》，交研发部主管核准。
4.2.2.2完成设计和开发过程的各项任务，包括制作样机、产品性能、功能、结构设计、编制设计文件。
5.0程序5.1设计和开发策划5.1.1根据研发部提出，并经最高管理者核准之后进行设计和开发的策划。
5.1.2策划时应确定※设计和开发须包括设计输入、设计输出、设计评审、样机制作、设计验证、设计确认等各阶段。
※适合每个设计和开发阶段的评审、验证、确认活动的主要内容和控制要求。
※确定设计和开发过程的职责和权限。
※编制设计和开发项目计划书。
5.1.3设计和开发的辅助方法与工具5.1.3.1设计过程中的辅助设计和其它活动的计算机软件应经试用或评定,并经研发主管批准,进行保密存储和有效。
5.1.3.2设计过程中所需的标准和其它参考资料应列入标准资料库,标准资料库由专人负责控制,除非特别指明,应使用最新版本的标准。
5.2设计和开发输入5.2.1编制《设计和开发项目任务书》，应明确以下内容：※功能和性能要求：产品名称、规格型号、功能性能、关键件以及结构要求。
※适用法律法规要求。
※充分使用以前类似设计提供的信息，以加快新产品开发进度，能更快地满足市场需求。
09设计和开发管理程序
为了对设计和开发全过程进行控制，确保产品的设计和开发能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求，特制定本程序。
2适用范围
适用于本公司各类产品设计和开发的全过程。
3职责
3.1总经理负责“产品开发任务书”的批准及资源的提供。
3.2开发部主管负责“产品开发任务书”的审核，负责设计和开发的评审、验证、确认和更改的控制。
4.3.5开发人员根据第一次样品评审提出的改进措施进行第二次样品制作，再经测试、评审，然后改进，如此反复进行，直至样品经评审证实符合相关要求。每次的测试结果、评审结论及改进措施均记入“开发验证报告”中。
4.3.6如立项依据来源于顾客的要求，则由业务人员将经评审合格的样品送交顾客品尝，并将顾客的意见反馈到开发部，开发部开发人员采取改进措施，再制作样品交顾客品尝，直至顾客确认符合要求为止。
4.5设计和开发的更改
开发人员须正确评估：设计和开发的更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性等方面的影响。
4.5.1在样品制作过程中进行更改，由相关的开发人员根据样品的评审、验证报告等进行更改。
4.5.2在样品完成后进行更改，各部门可将更改建议以“信息联络单”的形式提交开发部主管，确认后由开发部开发人员实施更改。
3.3开发部负责按“产品开发任务书”实施设计和开发。
3.4采购部负责样品制作所需材料的采购。
3.5 化验室负责样品试制后的检验与测试。
4程序
4.1 公司的设计和开发阶段分为：立项、样品制作、样品定型三个阶段。
4.2立项阶段
4.2.1立项的依据、设计开发项目来源于以下方面：
a)与顾客签订的特殊合同，由合同签订人将该表连同顾客所附的相关资料转交开发部。
b)根据市场调研或分析，销售部提出开发建议，将相关背景资料转交给开发部。
产品设计与开发管理程序
文件类别程序文件1.目的：文件编号版别D/01 of 6文件名称：产品设计与开发管理程序页码对产品的设计和开发过程进行有效的控制，确保产品设计开发有序进行，使产品设计、生产工艺、材料选用、设备运行、废物处置能满足有关标准、法令、法规及顾客的要求。
2.适用范围：2.1客户委托设计的新产品。
2.2公司内部提出的设计开发产品。
3.主要职责：3.1销售部：新产品信息收集及市场调查，提出新产品开发需求。
3.2研发部：本公司研发部为电芯研发部及电子工程研发部：负责制定落实产品开发进度规划中的各项时程﹐并主导设计开发、工程试制、产品试产、设计评审的全过程。
3.3总工程师：负责根据销售部提供的市场调研报告，确定、批准及审核设计开发项目，设计评审及设计验证的最终确认。
3.4项目负责人：负责设计开发计划的制定，试验方案的实施和总结。
3.5采购部：负责产品设计开发所需物料、设备等的采购。
3.6生产部：负责配合产品的试产和批量生产。
3.7品保部：新物料的可靠性测试，开发产品样机测试与试验，新产品最终的验证。
4.定义：4.1电芯研发部:负责光身电池的研发工作。
4.2电子工程研发部:负责电池包装工艺Packing、电池保护装置PCM及本公司开关电源产品SPS研发工作。
4.3新产品：作为设计开发的结果，与已经生产的产品比较，构成产品的任何一种或几种因素有所改变的产品.新产品分类有：标准型产品、衍生型产品、延伸型产品。
4.4标准型产品：由公司销售部与研发部依据公司产品策略、市场业务需求及技术发展趋势制定产品规格，并由研发单位自行开发设计的标准型产品。
4.5衍生型产品：依据现有标准型产品规格，作外观结构、区域性功能、包装结构选项等局部性设计变更而衍生的新产品。
4.6延伸型产品：为因应不同地理区域，国家、客户等要求，参照并依据标准型及衍生型产品规格，在产品外观颜色、印刷等设计变更以及在说明书、保证书，包装印刷或其它附属配件等改变的延伸产品；即此产品未作任何关于机构、金属或塑料件、工程模具、电子基板设计方面的修改。
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XXXXXXXX公司QP07009
1目的
对设计和（或）开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律，法规要求。
2范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3职责
3．1开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作、进行设计和（或）开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和或）开发的更改和确认等。
3．2技术主管负责审核项目建议书、下达设计和（或）开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责审核试产报告。
3．3厂主管负责批准项目建议书、试产报告。
3．4管理部负责所需物料的采购。
3．5市场部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》
3．6质量课负责新产品的检验和试验。
3．7制造部负责新产品的加工试制和生产。
4程序
4．1设计和（或开发的策划）
4．1．1设计和（或）开发项目的来源
a)市场部与顾客签订的新产品合同或技术协议。
根据市场主管批准的《客户需求
表》，技术主管下达《设计开发方案》并实施
b)市场部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报企划审核，厂主管批准后，
技术主管下达《设计开发方案》并实施。
c)技术课综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术主管审核、厂主管批准
后，技术主管下达《设计开发方案》并实施。
d)生产部根据技术革新需要，提交《项目建议书》，报技术主管审核、厂主管批
准后，技术主管下达《设计开发方案》并实施。
4．1．2技术主管根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出《设计开发计划书》。
计划书内容包括：
a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工件内容。
b)各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合单位。
c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
4．1．3设计开发策划的将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4．1．4设计和（或）开发不同组别之间的接口管理：设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部，统一厂主管协调
4．1．4．2市场部负责与顾客的联系及信息传递。
4．2设计和（或）开发的输入
4．2．1设计开发输入应包括以下内容
a)产品主要功能、性能要求。
这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，
一般应包含在合同、订单或项目建议中
b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足
c)以前类似设计提供的适用信息
d)对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运
输、贮存、维护及环境等。
4．2．2设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》，附有各类相关的资料。
4．2．3技术主管组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足开发方案的要求。
4．3设计和（或）开发的输出
4．3．1设计开发人员根据设计开发方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
4．3．2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验让的形式来表达，以便于证明输入要求，为生产运作提供适当的信息。
设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件；如生产工艺及包装设计；
引用验收准则；标准件，外购件清单及采购物资明细等；产品技术规范或企业标准。
4．3．3根据产品特点规定对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护的要求。
4．3．4由项目负责人对《设计开发输出清单》。
技术主管批准输出文件后才能发放。
4．4设计和（或）开发的评审
4．4．1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术主管批准并组织相关人员和部门进行。
a)应在设计开发计划中明确评审的阶段，达到的目标，参加人员及职责等，
并按照计划进行评审
b)评审的目的是评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性，
满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题
的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求
c)根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、
参加人员及职责等。
4．4．2项目负责人依据评审结果，填写《设计开发评审报告》制定相应的改进或纠正措施，负责监督措施的执行情况。
4．5设计和（或）开发的验证
4．5．1根据评审通过的设计开发初稿制作样品。
质量单位负责对样品进行型式试验或送权威检测机构检测，并出具检测报告。
对样品的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。
4．5．2在设计开发的适当阶段也可以进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较、验证。
4．5．3项目负责人综合所有验证结果，编制《设计开发验证报告》，记录验证的结果及跟踪的措施，报技术主管批准，确保设计开发输入中的每一项性能、功能指标都有相应的验证记录。
4．5．4样品验证通过后，报技术主管审核、厂主管批准后，技术单位组织各相关部门对小批生产（数量不大于20件）的可行性进行验证。
4．5．5质量单位对小批试产的产品进行检验或试验，出具物资指供应可行性报告；
财务部出具成本核算报告；技术单位综合上术情况，填写《试产报告》，报技术主管审核、厂主管批准后，作为指生产的依据。
4．6设计和（或）开发确认
确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。
通常应在产品验证之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。
如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，就在可能的适用范围内实现局部确认。
根据产品的特点，可以选择下述几种确认方式之一：
a)技术单位组织召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交《新产品报
告》，即对设计开发予以确认。
b)试产合格的产品，由市场部联系交顾客使用一段时间，市场部提交客户满意度
调查，说明顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认
c)新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供用户使
用满意的报告，即为对设计开发予以确认。
上述报告及相关资料为确认的结果，技术单位对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求
4．7设计和或开发正稿
通过设计开发确认后，技术单位项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，送交档案室归档。
4．8设计和或开发更改的控制
4．8．1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响
4．8．2设计开发的更改提出部门应填写《文件制定、修订、废止申请表》并附上相关资料，报技术主管批准后方可进行更改。
a)在设计开发初稿的更改
在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应原初稿。
b)在设计开发正稿的更改
产品定型后如需更改设计，由相关设计人根据可行性和必要性填写《文件制定、修订、废止申请表》，并附上相关资料，报技术主管批准后方可进行更改，执行《文件控制程序》
c)当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律
法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经技术主管批准后才能实施。
5相关文件
5．1《文件控制程序》
6质量记录
6．1《项目建议书》
6．2《设计开发方案》
6．3《设计开发计划书》
6. 4《设计开发输入清单》
6. 5《设计开发评审报告》
6. 6《设计开发验证报告》
6. 7《设计开发输出清单》
6. 8《试产报告》
6. 9《新产品鉴定报告》
6. 10《文件制定、修订、废止申请表》
部分文件见附录
XXXXXXXX公司设计开发管理程序书附录：
项目建议书
（所列各项，可另加页叙述）
设计开发方案
编号：QP0709-02
技术主管签名：年月日
设计开发计划书
编号：QP0709-03
设计开发输入清单
编号：QP0709-04
设计开发评审报告
编号：QP0709-05
设计开发验证报告
编号：QP0709-06
设计开发输出清单
编号：QP0709-07
试产报告
编号：QP0709-08
新产品鉴定报告
编号：QP0709-09
编制：日期：批准：日期：。