项目八软膏剂与眼膏剂

组成 乳剂型基质的组成、形成基质的类型及原理与乳剂相似，其 组成为油相、水相及乳化剂三部分，但所用油相物质多为半 固体或固体，故在一定温度下混合乳化后形成半固体基质。
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分类
乳剂型基质的类型有O/W和W/O两类。O/W型乳剂基质（或称雪花膏） 色白如雪、易于清洗，涂抹在皮肤上，几乎不留痕迹。W/O型乳剂比 不含水的油脂性基质油腻性小，易涂布，由于水分的慢慢蒸发而具有 冷却作用，故有“冷霜”之称。
二、眼膏 剂
（五）软膏剂的质量检查 （六）典型软膏剂实例分析 （一）眼膏剂的概述 （二）眼膏剂的制备 （三）眼膏剂的质量检查
主要内容简述
➢ 熟悉：软膏剂中药物与基质的混合方法。 ➢ 了解：软膏剂和眼膏剂的质量检查方法。
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药物制剂
项目八 软膏剂与眼膏剂
适用岗位
适用软膏剂和眼膏剂的制备、质量检查等岗位。
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学习内容
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一、软膏剂
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二、眼膏剂
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一、概述
必备知识
➢软膏剂的定义
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眼膏剂
定义
眼膏剂系指由药物与适宜基质均匀混 合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的 眼用半固体制剂。
分类
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根据基质种类的不同，亦包括眼用乳膏剂和眼用凝 胶剂，眼用乳膏剂系指由药物与适宜基质均匀混合， 制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂；眼用凝胶剂系 指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体 制剂，其黏度大，易与泪液混合。
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项目八 软膏剂与眼膏剂
—华中科技大学出版社
项 目 八
软 剂膏
剂 与 眼 膏
教学目标
❖ 能力目标
➢ 能进行典型软膏剂和眼膏剂制备操作。 ➢ 会设计软膏剂的生产工艺流程；能进行软膏剂的处方分析。
❖ 知识目标
➢ 掌握：软膏剂的种类；常用基质的种类；不同类型、不同基质软 膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。
【注解】
1．苯甲酸与水杨酸均易受热挥发，基质温度不宜超过50℃。现多用研合法，以免 主药挥发及软膏粗糙。
2．本品配制贮藏时避免使用铁、铜等金属用具，防止制品变色变质。 3．本品也可用冷霜作基质，制成白色乳膏。 4．苯甲酸与水杨酸均具抗真菌作用，两者配伍应用可增强抗菌作用。 5．本品粉末有刺激性，一般不宜采用过筛法，以免粉尘飞扬。
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药物制剂
四、软膏剂的制备
➢制备方法
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研和法 此法 适宜于在室温 条件下为半固 体的油脂性基
质的制备 。
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熔融法 此法是 制备软膏剂的普 遍方法，适宜于 处方中含不同熔 点的基质，尤其 常温下不能与药 物均匀混合。
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乳化法 是专 门用于制备乳 膏剂的方法。
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五、软膏剂的质量检查
➢质量检查项目
粒度 装量 稳定性
无菌
微生物限度 主药含量
物理性质
刺激性 药物释放
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六、典型软膏剂实例分析
例：复方苯甲酸软膏
【处方】
苯甲酸
12g
水杨酸
6g
羊毛脂
5g
凡士林
77g
共制
100g
【制备方法】
取苯甲酸与水杨酸，分别研细，加适量熔化的羊毛脂、凡士林研匀成半糊状，再分 次加入剩余基质研匀，使成100g，即得。
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当 稠度的半固体外用制剂。
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二、软膏剂的种类与组成
➢软膏剂的种类
❖1．按药物在基质中分散状态不同，软膏剂的类型可分为三类： ❖①溶液型软膏剂；②混悬型软膏剂；③乳剂型软膏剂。 ❖2．按基质的性质和特殊用途，软膏剂的类型分为： ❖①油膏剂；②乳膏剂； ③凝胶剂；④糊剂； ⑤眼膏剂。 ❖3．按软膏中药物作用的深度和广度，软膏剂的类型分为： ❖①仅作用于皮肤表面的软膏剂 ❖②透过表皮，在皮肤内部发挥作用的软膏剂 ❖③透过皮肤，吸收后入体循环发挥全身治疗作用的软膏剂
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三、软膏剂的基质
➢基质的定义与分类
定义
基质不仅是软膏剂的赋形剂， 同时也是药物的载体。
分类
常用的软膏剂基质有油脂性基质、乳 剂型（O/W型或W/O型）基质、水溶 性基质。
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药物制剂
三、软膏剂的基质
➢油脂性基质
❖ 油脂性基质是一大类强疏水性物质，包括烃类、 类脂类、动、植物油脂及硅酮类等。此类基质的 共同特点是润滑、无刺激性、对皮肤保护和软化 作用比其他基质强；涂于皮肤上能形成封闭性的 油膜，防止水分蒸发，促进皮肤的水合作用，主 要用于遇水不稳定的药物；不易长霉。缺点是油 腻及疏水性大，不易洗除；易使渗出液存留于局 部而重新被皮肤吸收，不适用于有多量渗出液的 皮损；释药性能差。
药物制剂
四、软膏剂的制备
➢软膏剂制备工艺流程
药物处理 基质处理
配 制
灌
质 量
包
成
软 膏
装
检 查
装
品
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四、软膏剂的制备
不同类型的 药物加入基 质中的方法
不溶于基质的药物 能溶于基质的药物
药物可溶于基质中某种组分中 半固体粘稠性药物
处方中含共熔性成分 中药浸出物为液体
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三、软膏剂的基质
➢水溶性基质
水溶性基质
聚乙二醇 水溶性
基质使用得较多的 是合成的高、低分 子量聚乙二醇（ PEG）的混合物， 常用的聚乙二醇其 平均分子量在300 ～6000之间。
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FAPG基质 是一 种新型水溶性软膏 基质，主要是由十 八醇（含量在15％ ～45％）和丙二醇 （45％～85％） 组成。
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三、软膏剂的基质
➢油脂性基质
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烃类基质
油脂类基质
是石油蒸馏后 来源于动、植
得到的多种饱 物的饱和和不
和烃的混合物。 饱和高级脂肪
酸的甘油酯及
混合物
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类脂类基质 是高级脂肪酸 与高级脂肪醇 化合而成的酯 及混合物。
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三、软膏剂的基质
➢乳剂型基质
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药物制剂
眼膏剂的质量检查
➢质量检查项目
粒度 装量
无菌
金属性异物 微生物限度
刺激性
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药物制剂
拓展知识
【凝胶剂】
❖ 一、概述
❖二、水性凝胶基质 ❖三、凝胶剂及其制备举例
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自 学
药物制剂
项目小结
一级
一、软膏 剂
教学提纲 二级
（一）概述 （二）软膏剂种类与组成 （三）软膏剂的基质 （四）软膏剂的制备