药品经营许可证变更申请表
药品经营企业变更
地
州市
药品监督管理局
经办人意见：
年月日
地州市药品监督管理局意见：
Hale Waihona Puke 年月日云南省药品监督管理局
药品市场处审查意见：
签章：
年月日
药品市场处审核意见：
年月日
局领导审批意见：
年月日
药品经营企业变更
申请审批表
企业名称：
联系人：
联系人电话：
申请时间：年月日
云南省食品药品监督管理局制
企业名称
注册地址
仓库地址
经营范围
法人代表
质量负责人
许可证证号
变
更
项目
原核准事项
申请变更后事项
企业名称
注册地址
仓库地址
法定代表人
负责人或质量管理负责人
经营范围
变
更理由
签章：
年月日
以上所填内容真实有效
法人代表（负责人）（签名）：
《药品经营许可证》变更申请表
本企业承诺：
、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责；
、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事；
、若有违反，承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人（签名）：
日期：年月日
表
《药品经营许可证》（零售）变更事项登记
《药品经营许可证》编号：
4.其它需提交的申请材料，请使用型纸打印或复印，按顺序装订成册，有条件可同时提交电子版一份。
5.提交材料属复印件的，均需提供原件核对。
6.申请企业提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。
7.申请表与各复印件均须采用纸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人或企业负责人需逐页签字。
8.申请企业提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，确需涂改，必须由法定代表人（企业负责人）或其授权能够补正材料的经办人签字确认。
变更经营范围：需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证复印件及鉴证过的劳动合同复印件（中间部分不需要复印）或者社保缴纳证明；质量管理文件及仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。
申请企业人委托他人提出行政许可申请的（即经办人不是企业法定代表人或企业负责人本人的），提交《行政许可授权委托书》
《药品经营质量管理规范认证证书》编号：
企业法定代表人
申请变更事项
企业名称
（加盖公章，有上级单位的，还需加盖上级单位公章）
注册地址
仓库地址
企业法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
药学技术人员
经营方式
经营范围
申请变更理由
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制
零售药店申请表和材料目录
《药品经营许可证》新发申请表（筹建）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（筹建）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表（筹建）《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表（验收）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（验收）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：变更《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：换发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：补发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：注销《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
药店变更需要的资料
药店变更材料（2015年12月整理）一、变更法人的材料《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件拟变更法定代表人身份证复印件；原法定代表人同意变更的证明及承诺（双方按手印）；二、变更负责人的材料《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件拟变更企业负责人身份证、学历证、执业资格证复印件及个人简历；三、变更质量负责人《药品经营许可证》变更申请表《药品经营许可证》副本原件拟变更质量负责人身份证、学历证、职称证、健康证复印件及个人简历，离职证明、劳动合同四、变更经营范围《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件与拟变经营范围相适应的依法经过资格认定的药学技术人员资格证书原件、复印件及劳动合同与拟变更经营范围相适应的设施、设备目录；与拟变更经营范围相适应的质量管理文件；五、变更企业名称《药品经营许可证》变更申请表；《药品经营许可证》副本原件企业名称变更后的《营业执照》六、注册地址、仓库地址变更《药品经营许可证》变更申请表《药品经营许可证》副本原件拟变营业场所（仓库）平面图及地理方位图；拟变地址房屋租赁合同（附房屋产权证明）复印件或房屋产权证明；认证、换证材料表换证提供1、药品经营企业换证申请表2、《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件3、《营业执照》复印件认证提供1、GSP认证申请书等表格2、《药品经营许可证》和营业执照复印件3、药学技术人员资格证复印件换证资料（老一套作废）1、药品经营企业换证申请表2、《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及药师身份证明、学历证书、简历、任职文件原件质量负责人及药师还需提供药师资格证书、注册证书的原件、复印件；4、员工花名册（姓名、学历、专业、职称、岗位、身份证号码）；5、营业房屋产权证（合同）、营业场所方位图、平面图6、企业药品经营质量管理基本情况和自查报告认证材料（继续沿用）1、GSP认证申请书等表格2、企业实施GSP情况自查报告3、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图4、营业执照和《药品经营许可证》复印件5、药学技术人员资格证复印件6、质量管理制度目录7、药店平面图筹建药品零售（连锁）企业申请条件：一、基本条件1、《药品管理法》第十五条2、《药品经营许可证管理办法》第五条3、关于进一步加强药品零售企业合理布局的通知（宁食药监﹝2013﹞185号）4、关于印发《宁夏回族自治区鼓励发展药品连锁经营的实施意见》的通知（宁食药监﹝2014﹞3号）。
药品经营许可证换发申报资料模板
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局：我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》及国家食品药品监督管理局相关规定，特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日审查部门：填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项容填写不下时均可另附页。
四、申请书以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件：药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）。
附件：法人、负责人、质量负责人、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积）××药店（盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出）乌兰察布市食品药品监督管理局:XX药店成立于年月日，我们坚持“品质保证，服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规经营。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日。
药品经营许可证变更许可证事项需提供的材料
变更需要提供的材料一、变更法定代表人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；(五)拟变更法定代表人的简历、身份证、学历证书的原件和复印件；(六)法定代表人变更前变更后承担相应法律责任的协议书；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(九)9二、变更企业负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交公司对负责人的任命文件；(五)拟变更企业负责人的个人简历、身份证、学历证书、上岗证、无业证明的原件和复印件；(六)负责人变更前变更后承担相应法律责任的协议书。
当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(七)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(八)对提供的以上材料真实性的保证。
三、变更质量负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提企业对质量负责人的任命文件；或者是负责人与质量负责人的聘用协议；(五)原质量负责人辞职的书面申请材料及相关职业资质证书的原件和复印件；(六)拟变更企业质量负责人的个人简历、身份证、学历证书、相关执业资质、上岗证、从事药品经营质量管理工作经历的证明、无业证明的原件和复印件；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；对提供的以上材料真实性的保证。
山西省《药品经营许可证》(批发)变更申请表
《药品经营许可证》（批发）变更申请表企业名称（盖章）申请时间：年月日山西省药品监督管理局制药品批发企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称：1.公司法定代表人签署的变更申请书;2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。
二、变更法定代表人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.公司章程及股东会决议;5.《药品经营许可证》正副本原件。
三、变更企业负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.公司章程及股东会决议；4.企业负责人任职文件，学历证书或职称证明复印件（加盖公章）；5.《药品经营许可证》正副本原件。
四、变更质量负责人：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.质量负责人执业药师资格证、注册证、学历证书复印件（加盖公章），工作简历（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
五、变更注册地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
六、变更仓库地址文字性内容：1.公司法定代表人签署的变更申请书（包括地址文字性内容改变说明）；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.《药品经营许可证》正副本原件。
七、核减经营范围：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.营业执照复印件（加盖公章）；4.《药品经营许可证》正副本原件。
八、核减仓库面积：1.公司法定代表人签署的变更申请书；2.《药品经营许可证》变更申请表；3.仓库地址核减前后平面布置图;4.《药品经营许可证》正副本原件。
九、补证：1.公司法定代表人签署的补证申请书；2.登载有《药品经营许可证》遗失声明的报纸一份（登载遗失声明需满一个月）;3.《药品经营许可证》正副本复印件（加盖公章）。
变更《药品经营许可证企业负责和质量负责人 申报材料 模板
XX药店变更《药品经营许可证》企业名称、质量负责人申报材料申请人：XX日期：2020年4月5日申报资料目录1、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告2、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范证书》变更申请表及电子文档。
3、《药品质量负责人的身份证学历或者技术资格证书复印件及个人简历。
4、人员任命文件5、药品零售企业质量负责人承诺书6、营业执照原件、复印件7、申报资料真实性的自我保证声明。
8、授权委托书一、XX药店变更企业名称、质量负责人书面申请报告药品零售企业《药品经营许可证》变更企业名称、质量负责人申请报告XX县市场监督管理局：因我店经营需要，按照药品相关法律规定申请《药品经营许可证》变更，变更项目为企业名称由XX药店变更为XXX药材店，质量负责人由XX变更为XX，《执业药师注册证》资格证书号：XXXXX。
特此申请企业名称(公章):申请人：2020年4月5日二、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范证书》变更申请表药品零售企业《药品经营许可证》变更申请表申请单位：XX药店申请时间：2020年4月5日填表说明一、本表适用于药品零售企业（含连锁门店）《药品经营许可证》许可和登记事项变更的申请的审批，申请人须用A4纸从宜春市食品监督管理局网站（）下载填写并打印一式三份；二、企业应如实填写本表，并提交原《药品经营许可证》副本原件、复印件、交回原《药品经营许可证》正本原件；三、变更企业名称：应提交工商行政管理部门出具的企业名称核准变更通知书或营业执照原件、复印件；四、变更法定代表人或企业负责人或质量负责人：应提交拟任职人员的任命文件、个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形）和身份证明、学历证明、执业资格或技术职称证明（直接接触药品的还需体检合格证明、质量负责人还需不在其他单位兼职的证明及经劳动部门鉴证的劳动合同）原件、复印件；五、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、经营范围：应提交企业营业场、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明（即房屋产权证明和租赁协议）和质量管理文件、存储设施设备目录等材料。
药品零售企业变更申请材料样本
药品零售企业变更申请材料样本
尊敬的相关部门：
您好！我们是一家药品零售企业，现因业务发展需要，有以下变更事项需要向贵部门申请变更，具体内容如下：
1.变更原因：我们公司计划新开设一个分店，以扩大业务覆盖范围并提升市场竞争力。
2.变更内容：新开设的分店将对外提供药品零售服务，并将采购、存储、销售等相关业务独立运营。
为了完成以上变更事项，我公司特提供以下材料：
1.申请变更的正式申请书：包括变更原因、变更内容、变更时间等要素，并由公司负责人签字确认。
2.公司营业执照副本复印件：用于证明公司的合法经营身份。
3.公司税务登记证副本复印件：用于证明公司具有纳税人资格。
5.原经营场所的厂房租赁合同复印件及变更证明材料：用于说明公司主店的变更情况。
6.新分店地址证明材料：包括租赁合同复印件、房屋产权证明等。
7.新分店负责人个人简历：包括姓名、性别、年龄、学历、工作经历等相关信息。
8.新分店药品经营许可证申请材料：包括新开设分店的平面图、设计图纸、卫生许可证等。
9.公司财务报表：包括最近一年的财务报表，以证明公司的财务状况。
10.法定代表人授权书：若申请人非法定代表人，需提供法定代表人
签署的授权书。
以上材料均属实，并在此申请正式提交变更申请。
特此申请，盼望您
的审批与关注。
如有需要，我们随时愿意配合提供进一步的材料或信息。
感谢您对我
们申请的审核和支持！
此致
敬礼
申请人：。
药品经营许可证变更需要材料
《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；5、变更声明。
二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业法定代表人、负责人简历；5、资格审查表；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
三、变更企业质量负责人、处方审核员1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业质量负责人、处方审核员简历；5、资格审查表；6、无兼职证明；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
四、变更注册地址1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、营业场所功能布局平面图；5、《企业经营场所设施、设备情况表》；6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
五、变更仓库地址、增加仓库1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、仓库功能布局平面图；5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
六、增加经营范围1、变更申请（红头文件）2、药品经营许可登记事项变更申请表3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；5、地理位置图；6、营业场所或仓库功能布局平面图；7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；9、变更声明。
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章)：
联系人：
联系电话：
填报日期：年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整，不得涂改。
2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件，并加盖企业公章；法人代表身份证，企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同（个人经营的药店，药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同，直营店须提供公司任职文件），其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件，并加盖企业公章。
3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件，并加盖企业公章。
4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。
5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的，应同时填写变更申请，并附相关材料。
6、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
7、申报资料应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字：验收组负责人签字：年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定，特申请换发《药品经营许可证》，并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。
连锁公司法定代表（委托人）签字：（公章）
药店（单体）负责人（私章）
年月日 .。
药品经营许可证变更许可登记事项申请表
药品经营许可证变更许可登记事项申请表
许可事项：经营方式增加经营范围地址仓储地址企业法定代表人负责人
消减经营范围
登记事项：企业名称经济性质
药品经营企业变更质量负责人所需提交材料：
1、质量负责人任命书
2、质量负责人相关资质证明复印件（身份证、学历证、执业药师证、不再岗证明、劳动合同）
3、所有页面需加盖企业公章，办理人签字和手印，所有复印件须注明此件与原件一致。
变更企业负责人所需提交材料：
1、企业负责人任命书
2、负责人相关证件复印件(身份证、学历证、劳动合同) 4、所有页面需加盖企业公章，办理人签字和手印，所有复印件须注明此件与原件一致。
连锁总部、连锁门店的法人必须是同一个人，必须是执业药师，对已经开办的连锁门店的法人不是执业药师的话可以承诺，但暂不开办法人不是执业药师的连锁门店。
药品经营许可证变更申请表
附件10：
药品经营许可证变更
申请表
填表单位：____________________________（盖章）填表日期：年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印，字迹工整、清晰；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容；
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项（不变更的不填）；
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写，缺一不可；
五、本表一式三份（所附材料一份）。
申请批准后，退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份，省食品药品监督管理局留存一份。
六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。
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零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业，在许可证有效期届满后，需要继续经营药品的，均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间，申请换证，逾期不报，视为放弃换证。
二、换证申请材料目录：
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位：
联系电话：
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期：20 年月日
（企业公章）
注：1、农村乡镇以下开办药品零售企业，“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积，不含办公用房、辅助用房面积。
3、非法人单位，法定代表人一栏留空。
4、经营类别，处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业设施、设备实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。
委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。
药品经营许可证变更申请流程
药品经营许可证变更申请流程
一、变更申请准备
1.申请资料准备
（1）收集变更申请表
（2）准备相关的法人身份证明
（3）准备变更说明材料
2.申请方式选择
（1）网上申请
（2）线下窗口申请
二、申请材料提交
1.递交申请材料
（1）将变更申请表和相关材料递交至药监部门（2）确认材料齐全和符合条件
2.材料初审
（1）药监部门对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
三、现场核实
1.安排现场核实
（1）药监部门安排工作人员现场核实申请材料（2）确认申请材料的真实性和合规性
2.技术审查
（1）进行变更申请的技术审查
（2）确认变更符合法规要求
四、审批
1.审批流程
（1）药监部门进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放变更许可证2.发放变更许可证
（1）药监部门发放变更后的药品经营许可证（2）通知申请人领取变更许可证
五、领取变更许可证
1.领取通知
（1）药监部门通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取变更后的许可证
（2）签收并确认相关信息。
药品批发企业变更(变更经营范围、地址除外)程序
药品批发企业变更（变更经营范围、地址除外）程序一、办事依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》3. 《药品经营许可证管理办法》第 6 号局令监法〔 2009 〕3 号）二、办事项目 药品经营许可证（批发）变更登记（变更经营范围、地址除外）包 括：企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人三、申请人需提交的申请材料（一） 变更企业法定代表人或负责人、 质量管理负责人所需材料：1. 《药品经营许可证》变更申请表（附件 1 ）2. 公司法定代表人签署的变更申请书 （变更法定代表人的应提交变 更前原法定代表人签署的变更申请书） 。
3.依照《公司法》作出的变更决议或者决定。
4. 法定代表人、 负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、 执业药师资格证（包括执业药师注册证）或职称证明原件、复印件；个人简 历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。
5.法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76 条、第 83 条规定情形的申明。
4.《浙江省药品批发企业〈药品经营许可证〉申领、变更、 序》 （浙食药监市〔 2004 〕22 号）5.《关于扩大县（市）部分经济社会管理权限的通知》〔2008 〕116 号）6.《浙江省食品药品监督管理局扩权强县工作实施意见》 注销程浙委办浙食药6.公司章程。
7.企业所在地药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。
8.《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。
（二）.变更企业名称所需材料：1.《药品经营许可证》变更申请表（附件1）。
2.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者与原企业法人营业执照》或《营业执照》工商注册号相同的现《企业法人营业执照》或《营业执照》的原件和复印件。
3.公司章程。
4.《药品经营许可证》正副本原件和复印件。
药品经营许可证(变更法人申请资料)
药品经营许可证
（变更企业法定代表人申请资料）
1.药品经营许可证变更申请书；（企业自行向县行政审批服务局提交申请报告，并将申请变更的情况陈述详实后加盖公司章）
2.变更申请资料目录；（企业自行制作目录，涵盖内容大致为以下3—10点）
3.《药品经营许可证》变更申请表；（制式填写，有电子版，表封面需加盖公司章）
4.《药品经营许可证》正副本复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件；（原件待查，复印件加盖公司章）
5.企业人事任免文件；（法人签字并加盖公司章）
6.个人简历、身份证复印件、学历证书复印件；（以上复印件加盖公司章）
7.申报材料真实性自我声明；（企业自行承诺所提交资料真实有效，并由法人审核签字后加盖公司章）
8.经办人非本人的，需提交授权委托书，并附经办人身份证复印件；（企业自行向县行政审批服务局提交授权委托文件，并由法人授权签字后加盖公司章。
复印件加盖公司章。
）
9.法人变更证明；（可由原法人进行签字手印证明）
10.公司登记基本情况；（由经济审批科工商窗口提供并含原法人身份证明）。
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药品经营许可证变更
申请表
填表单位：______________________________（盖章）填表日期：年月日
药品经营许可证变更申请表企业名称
许可证编号经济性质
法定代表人企业负责人
质量负责人隶属单位
经营地址
仓库地址
经营范围
联系人固定电话移动电话
申请变更内容□1、企业名称变更为：
□2、法定代表人变更为：
□3、企业负责人变更为：
□4、质量负责人变更为：
□5、经营地址变更为：
□6、仓库地址：□变更为
□增加□减少仓库□7、经营范围：□增加：
□注销：
□8、其他：
变更所附材料名称：
受理意见：
（盖章）
年月日
是否需要现场核查
是□否□
现场检查
人员意见
年月日
审核意见
年月日
审批意见
年月日。