药品经营许可证变更许可
六安市零售药店药品经营许可证变更程序
六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序一、人员变更申请人向市政务中心窗口提交 《拟办药品零售企业基本情况表》组织人员参加考试，考试合格后，方可提交变更申请申请人向县局提交变更申请，县局对申请人 变更材料进行初审，签署意见并盖章自申请之日起，5个工作日作出是否同意 变更决定（法定15个工作日）申请人向市局提出变更申请，将变更申请表 及所附材料报至市政务中心窗口窗口审查变更申请材料（含电子文档）， 当场可以更正错误的，允许申办人当场更正窗口受理，并发给申请人 《行政许可申请受理通知书》县辖区药店提交 变更申请程序市直辖区药店提交变更申请程序发给申请人《补正材料通知书》（当场或5个工作日内）窗口发给《药品经营许可证》、已办理的变更申请表申请人提交全部补正材料书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人 依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利不齐全或不符合法定形式不同意同意项目办理单位：市食品药品监督管理局项目名称药品经营（零售）许可证变更法定代表人、企业负责人、质量负责人法定依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》及《六安市药品零售企业药品经营管理暂行规定》申报条件企业在发生变更30日前申报材料1．六安市药品经营许可证变更申请表（零售）（附件1，县辖区一式三份，市直辖区内一式两份）；2．《药品经营许可证》副本复印件及正、副本原件；3．《营业执照》复印件；4．县辖区内药品零售企业由县局在变更申请表中签署审核意见，并加盖县局公章；5．主管部门任命或聘用通知，无主管部门的应提供企业人员调整通知；6．拟变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证和资质证明复印件（交验原件）及市局出具的考试合格证明；7．拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明。
办理程序1、市政务服务中心食品药品监督管理局窗口受理；2、药品监管科（行政审批科）办理3、窗口发证。
药品经营许可证变更办理
《药品经营许可证》变更办理指南《药品经营许可证》办理指南1 范围（必备）本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。
本标准适用于《药品经营许可证》的办理。
2 标准性引用文件（可选）以下文件关于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
3 事项类别（必备）行政许可4 审批编号（必备）（由政务办统一编号。
）5 审批单位（必备）沈阳市食物药品监督治理局6 审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。
）7 审批依据（必备）8 《药品经营许可证治理方法》第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更记录。
未经批准，不得变更许可事项。
9 办理条件（必备）符合变更的条件10 办理方式（必备）网上申请、前台受理、有必要时进行现场勘验、领导审批、发证公示11 审批申办材料（必备）1.药品经营许可证许可（记录）事项变更申请表；2.药品经营许可证副本；3.营业执照；4.其它与变更相关的材料。
注：1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3.申报材料真实性自我保证声明。
13 审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请，预审通事后到食药监药品前台进行受理，前台进行材料复核后，后台有必要时进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。
审批单位对受理事项的审核、审批内容。
依照《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营许可证治理方法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细那么》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以记录并发证；对不符合规定要求的，不予记录并书面说明理由。
药品经营许可证变更须提交以下材料范文
药品经营许可证变更须提交以下材料：（一）许可事项变更：变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者：1、说明变更理由的企业变更申请；2、《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；3、企业董事会决议或有关部门文件；4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更注册地址者：1、拟变更事项申请①说明迁址理由的变更登记申请；②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意迁址批复复印件；③房产证明或房屋租赁协议；④经营场所布局平面图（标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等）及相应设施、设备情况。
5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
变更仓库地址者（含增加仓库）：1、拟变更事项申请①说明仓库变更理由的企业变更申请；②拟迁（或增加仓库）新址的方位图、面积及周围环境情况说明。
③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。
④《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。
2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》（含企业客户端程序-电子版）；②省局（市局）同意仓库迁址（或增加）的批复复印件；③房产证明或仓库租赁协议；④仓库平面布局图（标明详细地址，仓库名称，总建筑面积，常温库、阴凉库、冷库面积，待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积，验收养护室及其面积，设施设备名称、位置）；⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。
药品经营许可证变更程序
《药品经营许可证》变更程序一、办理《药品经营许可证》许可事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：（一）变更企业负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.变更后企业负责人资料包括：学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、个人简历，如直接接触药品的还需提供健康证复印件；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；5.变更企业负责人的证明。
（二）变更质量负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新质量负责人的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、简历、健康证明复印件及聘书；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（三）变更经营地址1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新营业场所的使用证明复印件、平面布置图；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（四）变更经营范围1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；4.至少两名药学技术人员的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、聘书。
5.设施设备清单。
二、办理《药品经营许可证》登记事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：(一)填写变更登记表一式两份。
(二)药品经营许可证正本、副本原件及复印件。
(三)工商行政管理部门出具的《核准企业变更登记通知书》原件及复印件。
三、我局自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
药品经营(零售)许可证(药品GSP认证)变更(不需现场核查)
药品经营（零售）许可证（药品GSP认证）变更（不需现场核查）变更申请和《药品零售企业经营许可和认证变更申请表》。
申请包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期；下载：（空白表格）原件A4纸，一式一份必要无药品经营许可证正本、副本原件和复印件原件或复印件A4纸，一式一份必要无变更企业质量负责人的还应提交：（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；（3）任免后企业质量负责人身份证、学历、执业资格证明原件及复印件、个人履历复印件A4一式一份必要无变更法定代表人的，还应提交：（1）企业任免决定书、股东会或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；（2）非法人企业需提供上级法人企业的任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；（3）任免后法定代表人的身份证、学历或职称证明原件及复印件、个人简历。
复印件A4一式一份必要无变更企业负责人的还应提交：（1）企业任免决定书，并加盖企业公章及法定代表人签字；（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；（3）任免后企业负责人身份证、学历、执业药师资格证书原件和复印件及工作履历。
复印件A4一式一份必要无申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺原件A4纸，一式一份必要无凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》复印件A4纸，一式一份（本资料仅供参考，请以正式文本为准）。
药品经营许可证变更情况说明范文
药品经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]：您好！我是[药店名称/企业名称]的[负责人姓名]，今天来给您说说我们药品经营许可证变更的事儿。
一、变更背景。
咱们这个药店啊，就像一个小小的健康驿站，一直在社区里为大家的健康默默服务着。
随着周边居民越来越多，大家对药品的需求也变得五花八门。
以前咱们按照老的经营模式和经营范围，有时候就感觉有点力不从心，好多顾客需要的药咱没有，急得我们直跺脚。
所以啊，为了能更好地满足大家的需求，就像给小驿站升级一样，我们决定对药品经营许可证进行变更。
二、变更事项。
# （一）经营范围变更。
以前呢，我们的经营范围有点窄，就像一条小胡同，只能走几种类型的药品“车辆”。
现在啊，我们想把这条“胡同”拓宽，增加一些老百姓常用的药品类别。
比如说，以前没有专门的儿童用药专区，现在周围新搬来好多带小孩的家庭，小朋友们头疼脑热的药需求可大了，所以我们想把儿童用药加进来。
还有啊，现在慢性病患者也多起来了，那些针对高血压、糖尿病等慢性病的特殊药品，我们也想纳入经营范围，这样就能让患者在咱们这儿一站式购齐药品，不用再东奔西跑啦。
# （二）注册地址变更。
这个事儿呢，就有点像我们的小药店搬家。
您也知道，原来的店面位置有点偏，就像藏在角落里的小宝藏，虽然老顾客能找到我们，但是新顾客就不太容易发现了。
现在我们在附近找了一个更好的店面，那地方就像一个热闹的小广场，人来人往的，交通也方便。
这样一来，不仅老顾客能更方便地来买药，还能吸引更多新顾客，让更多的人能享受到我们的服务。
# （三）企业负责人变更。
这就像换了个掌舵人。
原来的负责人因为一些个人原因，不能继续带领我们这个小团队在药品的海洋里航行了。
现在新的负责人可是个经验丰富的“老船长”，在药品经营管理方面有着一肚子的好主意。
他就像一阵新风，给我们药店带来了新的活力和经营理念，我们都特别期待在他的带领下，药店能发展得越来越好。
三、变更准备工作。
您可别以为我们是一拍脑袋就决定变更的，那可不行。
药品经营许可证变更需要材料
《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；5、变更声明。
二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业法定代表人、负责人简历；5、资格审查表；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
三、变更企业质量负责人、处方审核员1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业质量负责人、处方审核员简历；5、资格审查表；6、无兼职证明；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
四、变更注册地址1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、营业场所功能布局平面图；5、《企业经营场所设施、设备情况表》；6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
五、变更仓库地址、增加仓库1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、仓库功能布局平面图；5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
六、增加经营范围1、变更申请（红头文件）2、药品经营许可登记事项变更申请表3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；5、地理位置图；6、营业场所或仓库功能布局平面图；7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；9、变更声明。
食品药品生产经营许可证换证流程
食品药品生产经营许可证换证流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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药品经营许可证事项变更审批操作规范
药品经营许可证事项变更审批操作规范一、引言药品经营许可证是药品经营企业开展生产经营活动的重要凭证，是药品监管机构对企业生产经营行为的监督管理程序。
因此，药品经营企业在药品经营许可证事项发生变化时，需要及时向药品监管机构进行申请变更，经过审批后方可继续开展生产经营活动。
本文将介绍药品经营许可证事项变更审批操作规范，以期引导企业遵循相应法规，规范操作流程，提高工作效率。
二、药品经营许可证事项变更审批操作流程1.申请材料准备（1）变更申请表。
变更申请表应当具体、详细地说明变更事项，说明变更原因并附上必要的证明材料；（2）药品经营许可证原件；（3）变更相关证明材料。
如变更企业法人代表，需提供变更登记证明；变更经营地址，需提供租赁合同或房屋所有权证等；变更经营范围，需提供相关批准证明文件等；（4）其他相关证明材料。
如变更发票税控信息，需提供税务部门出具的相关证明材料等。
2.提交申请药品经营企业应当将申请材料直接投递给药品监管机构所在地的食药监部门，或按要求通过政务服务网进行在线申请。
网上申请的企业还需提交相关材料的扫描件作为附件。
3.审批环节药品监管机构在受理企业申请后，将组织相关人员对申请材料进行审查。
审查通过后，将出具许可证变更批准书，并通知企业到药品监管机构所在地的窗口领取新的药品经营许可证。
4.领取新许可证药品经营企业在接到药品监管机构的通知后，应当及时到所在地的窗口领取新的药品经营许可证。
领取新许可证时应当确认所领取的证照信息是否正确，如存在异常及时向审批部门反映。
三、药品经营许可证事项变更审批操作注意事项1.企业申请药品经营许可证事项变更前，应当对变更内容进行审慎评估，确保变更符合法规要求，并准备好变更所需的证明材料；2.变更申请表中应当详细、清晰地说明变更事项，为药品监管机构审查提供依据；3.药品经营企业应当按所在地的监管机构要求提交变更申请材料，并在规定时间内领取新的药品经营许可证；4.申请药品经营许可证事项变更时，企业应当认真听取监管部门对申请材料的审查意见，积极配合相关工作；5.如变更实质性事项，如企业名称、法人代表、经营地址等，须重新办理药品经营许可证，不得仅仅通过盖章更改相关条款。
药品经营许可证换证标准及材料要求
药品经营许可证换证标准：（一）申请换证的药品零售（连锁）企业，在人员、场所、管理、设施等方面必须符合下列条件：1、取得《药学技术人员资格证书》的从业人员可以担任质量负责人，但设在**、**、**建成区和县城所在地的企业，还必须在配备一名具有药师或者中药师以上技术职称的质量管理人员。
2、营业场所面积、柜台货架数量、冰箱规格、仓库面积科维持原准入时的水平，暂不作硬性要求。
3、必须使用计算机管理软件，并能够及时向食品药品监督管理部门计算机远程监管平台上传购、销、存等相关数据。
4、经营需阴凉、冷藏保管药品的，其营业场所的空调制冷量不得少于40瓦/立方米小时，并配备必要的冷藏设施。
设在超市商场的企业，须提供有资质机构的验证证明。
5、药品零售连锁企业必须做到“八个统一”，即：统一企业标识、统一企业管理、统一人员管理、统一质量控制、统一财务管理、统一采购配送、统一网络信息、统一服务承诺。
（二）有下列情况之一的，暂缓换证。
1、因违法违规经营，已经被食品药品监督管理部门立案调查或尚未结案的；2、《药品经营许可证》、《药品gsp认证证书》和《营业执照》三者内容不一致的。
3、经审查不符合换证条件需要限期整改的。
（三）有下列情况之一的，不予换证。
1、在《药品经营许可证》有效期内，逾期未提出认证申请或未通过gsp认证的；2、不符合换证条件经限期3个月整改仍不符合要求的；3、办理暂停歇业手续后，逾期未重新开业的；4、擅自变更许可事项，经营许可条件不符合规定要求的；5、在规定期限内未提出换证申请的；6、审查发现有《药品管理法》第七十六条、第八十二条、第八十三条规定情形的。
二、申请材料要求1、《换证申请审查表》2、《药品经营许可证》正副本、《药品GSP认证证书》（连锁门店不需要提供）、《营业执照》复印件。
3、企业质量负责人、质量管理人员身份证明、资格或职称证明、执业证明的复印件，及其与企业签订的劳动合同或用工协议复印件。
4、企业所有从业人员情况表及岗位证书复印件。
零售药店的变更程序及时限
零售药店的变更程序及时限一、变更程序《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
零售药店变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查并报市局，市局在7个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
零售药店变更《药品经营许可证》登记事项的应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向县级局提出变更申请，县级局于7个工作日内核查后报市局，市局在7个工作日内办理变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式，应按规定重新办理《药品经营许可证》。
零售药店因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
二、申请变更应提交的材料1、申请材料目录(注明页码);2、书面申请;3、《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》；4、原《药品经营许可证》正、副本复印件；5、《营业执照》复印件；6、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
各变更事项分别提交：（一）变更企业名称：1、工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》或新《营业执照》复印件；2、是分支机构的应提供本企业上级部门同意变更企业名称的批复文件或意见。
3、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。
（二）变更经营地址：1、房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证（或有效证明）及租赁合同；2、拟迁经营地址地理位置图、平面布局示意图（注明面积）；3、辖区药监部门对经营场所现场检查结论；4、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表（不列入申请材料目录）。
（三）变更法定代表人：1、企业任免决定书或董事会决议文件，并加盖企业公章及法定代表人签字；2、有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东大会任免决议；3、身份证、简历、学历证书、职称证明、资格证书及健康证、上岗证书复印件。
网上更换药品经营许可证流程
网上更换药品经营许可证的流程可能会因地区和国家法律法规的不同而有所变化，但通常包括以下一般步骤：1. 登录相关部门网站：首先，需要登录所在地药品监督管理部门或相关部门的官方网站，找到在线办理药品经营许可证更换申请的页面或入口。
2. 注册账号：如果是首次使用网上服务，可能需要进行账号注册。
按照网站提示，填写个人或企业信息并设置登录密码，完成账号注册。
3. 选择申请类型：在登录后，根据需要办理的服务类型，选择“药品经营许可证更换”或类似选项，进入申请页面。
4. 填写申请表：根据网上申请页面的提示，填写相关的个人或企业信息和申请表格。
可能需要提供原许可证、法定代表人身份证件、企业营业执照等相关文件或信息。
5. 上传必要文件：在填写完申请表后，可能需要上传一些必要的文件，例如原许可证扫描件、法人身份证扫描件、企业营业执照扫描件等。
确保所提供的文件清晰可见，并符合要求。
6. 支付费用：根据网站提示，支付相关的申请费用。
费用标准可能因地区而异，请注意查阅具体规定。
7. 提交申请：确认填写无误并上传完所有必要文件后，点击提交按钮，将申请信息发送至相关部门进行审核。
8. 等待审核：提交申请后，相关部门会对申请材料进行审核，核实申请人资格和所提供信息的真实性。
审核时间可能会有所不同，请耐心等待。
9. 接收结果：一旦申请审核通过，申请人将收到通知，告知申请结果。
如果申请通过，相关部门会安排颁发新的药品经营许可证或提供更换后的许可证。
需要注意的是，药品经营许可证更换流程可能会涉及到一些法律法规和专业要求，建议在进行网上申请前，最好先查阅相关部门的官方网站或咨询专业人士，以确保按照正确的流程操作并了解具体要求。
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业，在许可证有效期届满后，需要继续经营药品的，均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间，申请换证，逾期不报，视为放弃换证。
二、换证申请材料目录：
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位：
联系电话：
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期：20 年月日
（企业公章）
注：1、农村乡镇以下开办药品零售企业，“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积，不含办公用房、辅助用房面积。
3、非法人单位，法定代表人一栏留空。
4、经营类别，处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业设施、设备实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。
委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。
药品经营许可证变更申请流程
药品经营许可证变更申请流程《说说药品经营许可证变更申请流程》
哎呀呀，咱今天就来讲讲这个药品经营许可证变更申请流程哈。
就拿我上次遇到的事儿来说吧。
我家不是开了个小药店嘛，有一阵儿因为一些原因得去变更那个许可证啦。
咱先得准备一堆材料呀，就像什么申请表啦，身份证明啦，还有原来许可证的原件啥的。
我当时就感觉，哎呀，这可真像一场小小的“战斗”呀。
然后呢，我就抱着这些材料，小心翼翼地跑去相关部门啦。
到了那儿，那场面，人还不少呢！我就排着队，心里还七上八下的，生怕自己少带了啥东西。
终于轮到我啦，工作人员仔细地看了看我的材料，嘿，还好还好，都齐全。
接着就是各种审核呀，等待呀，我那心一直提着呢。
等审核通过了，还得去办一些其他的手续，又是跑这儿跑那儿的。
不过好在最后总算是搞定啦！拿到变更后的许可证那一刻，我心里那个高兴呀，就像完成了一项大任务似的。
你看，这药品经营许可证变更申请流程呀，虽然有点麻烦，但只要咱一步一步认真去做，还是能顺利完成滴。
所以呀，大家要是遇到了这种情况，可别嫌麻烦，按照流程来，肯定能搞定哒！咱这药店才能合法合规地经营下去呀，对吧！嘿嘿！。
药品经营许可证变更所需资料
药品经营许可证变更所需资料企业名称变更所需资料：1. 变更申请表；2. 工商出具的“名称变更核准通知书”或同证号的新营业执照原件及复印件。
（其中“同证号”指变更后的新营业执照与原存档的营业执照注册证号相同）；3. 许可证副本复印件；4. 营业执照副本复印件。
企业法人变更所需资料：1. 尽量不变2. 变更申请表；3. 国有性质的企业需提供上级任免文件原件及复印件；4. 经济性质为有限责任、股份制的企业需提供股东会议决议，要求股东成员签名需齐全；5. 原法人签字的股份转让证明文件；6. 章程修正案；7. 拟变更法人身份证原件、复印件；学历（高中以上学历）原件、复印件；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；企业负责人变更所需资料：1. 变更申请表；2. 任命书（有上级单位或连锁企业总部）；3. 拟变更企业负责人身份证原件、复印件；4. 学历证原件、复印件；5. 个人简历；6. 上岗证；7. 体检表（西安市二级以上医院）；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；企业质量负责人变更所需资料：1. 变更申请表；2. 拟变更质量负责人身份证原件、复印件；3. 学历证原件、复印件；4. 执业资格或职称原件及复印件、注册证（要求注册在本店）；5. 个人简历及聘书；6. 上岗证（执、从业药师不需要提供）；7. 体检表（西安市二级以上医院）；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；注：连锁门店变更质量负责人按照GSP相关规定药学相关专业（含）以上技术人员。
经营（仓库）地址变更所需资料：1. 变更申请表；2. 拟变更营业场所（仓库）位置图（清楚标示周围200米内其它药店的具体位置、方向及距离）；3. 营业场所（仓库）平面图（标注长、宽及面积）；4. 许可证副本复印件；5. 营业执照副本复印件；6. 房屋产权或使用权证明（勘址后补正）；注：审核租房合同的地址与申请上是否相符。
增加中药材、中药饮片资料审查：1. 申请书；2. 驻店中药师资质：中药师证或执（从）业中药师资格证及注册证；3. 中药调剂人员资质：人事部门办法的中药调剂员证或学中药专业的学历证、上岗证；4. 中药材、中药饮片管理制度；5. 相关设施设备发票原件及复印件；注：管理制度重点察看其内容的完整性、准确性和可操作性。
药品经营许可证变更申请流程
药品经营许可证变更申请流程
一、变更申请准备
1.申请资料准备
（1）收集变更申请表
（2）准备相关的法人身份证明
（3）准备变更说明材料
2.申请方式选择
（1）网上申请
（2）线下窗口申请
二、申请材料提交
1.递交申请材料
（1）将变更申请表和相关材料递交至药监部门（2）确认材料齐全和符合条件
2.材料初审
（1）药监部门对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
三、现场核实
1.安排现场核实
（1）药监部门安排工作人员现场核实申请材料（2）确认申请材料的真实性和合规性
2.技术审查
（1）进行变更申请的技术审查
（2）确认变更符合法规要求
四、审批
1.审批流程
（1）药监部门进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放变更许可证2.发放变更许可证
（1）药监部门发放变更后的药品经营许可证（2）通知申请人领取变更许可证
五、领取变更许可证
1.领取通知
（1）药监部门通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取变更后的许可证
（2）签收并确认相关信息。
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药品经营许可证变更许可一、变更申请事项（一）变更法定代表人、负责人或质量负责人（二）变更经营地址（三）变更仓库地址的（含增加仓库）（四）变更经营范围（五）变更企业名称（登记事项）（六）变更经济性质（登记事项）（七）变更隶属单位（登记事项）（八）注销仓库地址（九）《药品经营许可证》补办二、法律依据1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条；2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条；3、《药品经营许可证管理办法》第十四条；4、河南省实施《药品经营许可证管理办法》暂行规定第十五条、第十六条、第十七条。
三、注意事项药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，由企业提出申请，未经批准，不得擅自变更许可事项。
变更登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后三十日内，向市局申请变更登记。
变更企业名称，按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》上确定的企业名称进行变更，《企业名称预先核准通知书》不能作为企业名称变更的依据。
变更经营地址的，应符合本区域新开办药品零售企业经营场所面积、人员、设施条件的规定。
药品零售企业属于法人组织的变更法定代表人、属于单体药店变更企业负责人的，按照同区域新开办条件和程序审批（如果企业在申请以上人员变更时，注册地址没有同时发生变更的，则对其经营面积不参照同区域新开办面积进行要求）。
变更法人、企业负责人、质量负责人的，原法人、企业负责人与拟变更人员双方必须携带相关证件（身份证、毕业证、资格证）到监管科现场签订协议并说明情况。
有以下情形的，市局暂不受理其变更申请：1.被立案调查尚未结案或尚未履行已作出的行政处罚决定的；2.药品经营企业未经过GSP认证而申请变更事项的；3.提供虚假材料或者在申请过程中弄虚作假的，依照《行政许可法》有关规定，一年内不再受理其申请；4.其他法律法规规定不予受理的情形。
四、申请人需提交的材料（一）变更法定代表人、负责人或质量负责人1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业的变更申请；3.《药品经营许可证变更申请表》；4.企业董事会决议或有关部门批件；5.拟任人员个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件（核对后退回原件）、复印件；同时需提供企业法人、负责人、质量负责人及药学技术人员个人简历、身份证、学历证明、执业资格或职称证书原件（核对后退回原件）、复印件。
6.企业对拟变更人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我说明；7.变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；8.食品药品监督管理部门对拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的考核证明材料；9.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）10.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；11.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
（二）变更经营地址1.拟变更事项申请（两份）（1）行政许可申请材料清单、行政许可申请书；（2）企业拟变更申请；（3）《药品经营许可证变更申请表》；（4）企业拟变更营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明，拟选用设备、仓储设施等情况；企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的《房屋租赁证》复印件；（文件依据：郑政办[2012]54号）（5）企业《药品经营许可证》正、副本复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）（6）拟变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证、学历证明、执业资格或职称证书复印件及个人简历；拟变更经营地址需增加药学技术人员的资格或职称证明原件、复印件（核对后退回原件）；（7）食品药品监督管理部门出具的无违反《药品经营许可证管理办法》第十六条规定的考核证明材料，以及对拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的考核证明材料；（8）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；2.许可证变更申请（两份）（1）行政许可申请书、行政许可申请材料清单；（2）企业变更申请；（3）《药品经营许可证变更申请表》；（4）市局同意拟变更批复；（5）企业经营、仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供经营、仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的《房屋租赁证》复印件；（文件依据：郑政办[2012]54号）（6）营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说明；（7）企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP 证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）（8）企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（9）省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
注意事项：单体药店在完成变更经营地址许可事项后，一个月内应向发证机关提交GSP认证专项检查申请。
（三）变更仓库地址的（含增加仓库）1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业变更申请；3.《药品经营许可证变更申请表》4.仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内；企业应提供仓库场所房产证明和租赁协议及当地房管部门出具的《房屋租赁证》复印件；（文件依据：郑政办[2012]54号）5.仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明。
6.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）7.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；8.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
（四）变更经营范围1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业变更申请；3.《药品经营许可证变更申请表》；4.增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学历证明；5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；7.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
（五）变更企业名称（登记事项）1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业变更申请；3.《药品经营许可证变更申请表》；4.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称；5.食品药品监督管理部门出具的无违反《药品经营管理办法》第十六条规定的考核证明材料；6.董事会决议或有关部门批件；7.公司章程；8.主要规章制度目录；9.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）10.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；11.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
（六）变更经济性质（登记事项）1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业变更申请、《药品经营许可证变更申请表》；3.有关部门同意企业改变经济性质的批件；4.涉及国有企业改制的，还应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告等。
5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。
（七）变更隶属单位（登记事项）1. 行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2. 企业变更申请、《药品经营许可证变更申请表》；3.原隶属单位同意企业改变隶属关系的批件；4.现隶属单位同意接收管理的批件；5. 企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；GSP 证书复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6．企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。
（八）注销仓库地址1.行政许可申请书、行政许可申请材料清单；2.企业注销仓库申请、《药品经营许可证变更申请表》；3.企业和药品批发企业签订的《药品配送协议》、《质量保证协议》复印件（经常进货的企业）；4.药品批发企业《药品经营许可证》正、副本复印件、企业《营业执照》复印件；GSP证书复印件（复印件均要加盖红章）；5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件，企业《营业执照》复印件，GSP证书复印件加公章；6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；7.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
（九）《药品经营许可证》补办1.补办申请；2.遗失声明原件（在郑州晚报、大河报登载之日起满1个月，方可提交申请补办材料）；3.企业《营业执照》复印件（加盖公章）；4.企业《药品经营许可证》正本或副本；5.企业所提供材料真实性自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关责任的承诺。
6.省局行政审批系统网上录入信息（按省局网站行政审批系统要求制作）。
五、此项行政许可不收费六、办理程序1、变更注册地址、仓库地址（含增加仓库）、增加经营范围：2、申请人提出拟变更书面申请→受理并进行现场核查→受理科室科长审核并签字→主管局长审核并签字→局班子会研究→局长审批签字→受理科室形成行政许可受理告知书并送达申请人→申请人递交变更申请→现场验收并形成书面材料→受理科室审核后向主管领导汇报→局班子会研究→局长审批签字→受理科室形成行政许可决定书并变更《药品经营许可证》→办公室盖章→受理科室送达申请人→受理科室形成行政许可办结报告并制作行政许可档案2、其它变更事项：申请人提出变更书面申请→受理→受理科室科长审核并签字→主管局长审核并签字→局班子会研究→局长审批签字→受理科室形成行政许可受理告知书并送达申办人→受理科室形成行政许可决定书并变更《药品经营许可证》→办公室盖章→受理科室送达申请人→受理科室形成行政许可办结报告并制作行政许可档案七、办理时限法定办理时限15个工作日，承诺办理时限10个工作日。
如5个工作日内未收到我局补正材料告知或不予受理通知的，即为受理。
附件：1. 行政许可申请书2. 行政许可申请材料清单3.《药品经营许可证》变更申请表4.《药品经营许可证》补发申请表。