药品经营许可证变更

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六安市零售药店药品经营许可证变更程序

六安市零售药店药品经营许可证变更程序

六安市零售药店《药品经营许可证》变更程序一、人员变更申请人向市政务中心窗口提交 《拟办药品零售企业基本情况表》组织人员参加考试,考试合格后,方可提交变更申请申请人向县局提交变更申请,县局对申请人 变更材料进行初审,签署意见并盖章自申请之日起,5个工作日作出是否同意 变更决定(法定15个工作日)申请人向市局提出变更申请,将变更申请表 及所附材料报至市政务中心窗口窗口审查变更申请材料(含电子文档), 当场可以更正错误的,允许申办人当场更正窗口受理,并发给申请人 《行政许可申请受理通知书》县辖区药店提交 变更申请程序市直辖区药店提交变更申请程序发给申请人《补正材料通知书》(当场或5个工作日内)窗口发给《药品经营许可证》、已办理的变更申请表申请人提交全部补正材料书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人 依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利不齐全或不符合法定形式不同意同意项目办理单位:市食品药品监督管理局项目名称药品经营(零售)许可证变更法定代表人、企业负责人、质量负责人法定依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》及《六安市药品零售企业药品经营管理暂行规定》申报条件企业在发生变更30日前申报材料1.六安市药品经营许可证变更申请表(零售)(附件1,县辖区一式三份,市直辖区内一式两份);2.《药品经营许可证》副本复印件及正、副本原件;3.《营业执照》复印件;4.县辖区内药品零售企业由县局在变更申请表中签署审核意见,并加盖县局公章;5.主管部门任命或聘用通知,无主管部门的应提供企业人员调整通知;6.拟变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证和资质证明复印件(交验原件)及市局出具的考试合格证明;7.拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证声明。

办理程序1、市政务服务中心食品药品监督管理局窗口受理;2、药品监管科(行政审批科)办理3、窗口发证。

药品经营许可证变更办理

药品经营许可证变更办理

《药品经营许可证》变更办理指南《药品经营许可证》办理指南1 范围(必备)本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。

本标准适用于《药品经营许可证》的办理。

2 标准性引用文件(可选)以下文件关于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

3 事项类别(必备)行政许可4 审批编号(必备)(由政务办统一编号。

)5 审批单位(必备)沈阳市食物药品监督治理局6 审批对象(必备)(符合办理事项业务条件的对象。

)7 审批依据(必备)8 《药品经营许可证治理方法》第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更记录。

未经批准,不得变更许可事项。

9 办理条件(必备)符合变更的条件10 办理方式(必备)网上申请、前台受理、有必要时进行现场勘验、领导审批、发证公示11 审批申办材料(必备)1.药品经营许可证许可(记录)事项变更申请表;2.药品经营许可证副本;3.营业执照;4.其它与变更相关的材料。

注:1.委托他人办理应提供授权材料(包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等);2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见;3.申报材料真实性自我保证声明。

13 审批程序(必备)企业在外网客户端进行网上申请,预审通事后到食药监药品前台进行受理,前台进行材料复核后,后台有必要时进行现场勘验,报领导审批,发证、公示。

审批单位对受理事项的审核、审批内容。

依照《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营许可证治理方法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细那么》等法律法规的要求对申请对象进行审核,对符合规定要求的予以记录并发证;对不符合规定要求的,不予记录并书面说明理由。

办理变更《药品经营许可证》审批程序

办理变更《药品经营许可证》审批程序

办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据(一《中华人民共和国药品管理法》(二《中华人民共和国药品管理法实施条例》(三《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序(一、申请1、变更《药品经营许可证》许可事项,申办人在原许可事项发生变更30日前,向达州市食品药品监督管理局提出变更申请,并提供以下材料:(1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、企业法定代表人、负责人任命文件;⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。

企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;④、其他文件、证件。

(2、变更企业经营地址、仓库地址(增加仓库应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、房屋租赁合同或房屋产权证书;⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图,仓库总平面图,库内分布平面图;⑥、其他文件、证件。

(3、变更企业经营范围应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件;⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图;⑥、与增加经营范围相适应的规章制度;⑦、其他文件、证件。

2、变更《药品经营许可证》登记事项,申办人在工商行政管理部门变更后名称核准30日内,向达州食品药品监督管理局提出变更申请,变更企业名称应提供以下材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、工商行政管理部门名称核准通知书复印件药品零售企业加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业与被加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟企业与被加盟企业签订的“加盟合同”原件;加盟连锁店退出被加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟连锁店与被加盟连锁企业签订的“解除加盟合同协议书”原件;企业因重组、改制变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;企业申办《药品经营许可证》许可事项和登记事项变更,均应提交电子报盘程序。

零售药店药品经营许可证换证流程

零售药店药品经营许可证换证流程

零售药店药品经营许可证换证流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!零售药店药品经营许可证换证流程详解在药品零售行业,药品经营许可证是药店合法经营的基础。

6.变更《药品经营许可证》(零售)经营范围(核减)办事指南.doc...

6.变更《药品经营许可证》(零售)经营范围(核减)办事指南.doc...

$变更《药品经营许可证》(零售)经营范围(核减)办事指南一、法定依据(一)《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条(二)《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条第一款二、申请条件(一)自贡市行政区域内需核减经营范围的药品零售企业。

(二)企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

三、申报材料(一)核减《药品经营许可证》经营范围的申请书。

申请书内容应包括申请单位基本情况、需变更的项目和理由。

加盖企业印章(签名)(企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书)。

注明日期(以收取全部材料之日为准);(二)《药品经营许可证》项目变更申请表(在 下载或在我局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处领取)。

(三)《药品经营许可证》(零售)副本原件及正本、副本复印件。

(四)《营业执照》复印件。

(五)申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。

注:申报材料一式二份(提供相关证明材料为复印件的,须注明“此件与原件相符”);材料应完整、清晰,按规定的申报表和正式公文格式,使用A4纸打印,并按申请材料顺序编号并制作目录;每页材料法定代表人(企业及分支机构)或企业负责人(个体经营者)签名或企业盖章。

申报材料时应由法定代表人或企业负责人亲自递交我局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处,并出示身份证原件,提交身份证复印件;法定代表人或企业负责人本人不能亲自递交的,应签署《授权委托书》,同时交验双方身份证原件,提交身份证复印件。

四、办理程序(一)申请人向自贡市人民政府政务中心药监局办事处提交申请材料→办事处人员审查,材料不齐全或者不符合法定形式的,一次性告知申请人应补正的全部内容;(二)申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的,经审查不符合法定要求→依法不予受理,当场或者当日内,出具《不予受理通知书》,并送达申请人。

药品经营许可证变更情况说明范文

药品经营许可证变更情况说明范文

药品经营许可证变更情况说明范文药品经营许可证变更情况说明嘛,说起来其实也没什么大不了的,就是把一些需要变动的事儿说清楚,把事情解释清楚,让相关部门明白,咱这边没有乱来。

其实大家都知道,药品经营许可证可不是小事情,一旦有啥变动,比如说公司名字变了,经营地址换了,或者是业务范围调整了,都会影响到许可的有效性。

你说要是没有把这些事儿说明白,麻烦不说,搞不好还会给自己带来很多不必要的麻烦。

咱这儿就不想让人家觉得在打“擦边球”嘛,老老实实,清清楚楚,是咱的态度。

说到变更,很多人一开始都会觉得,哎呀,这个事情多麻烦啊。

其实嘛,有时候变动了也是一种进步,谁不希望公司越来越好,业务越来越广呢?所以就别怕麻烦,把需要变更的东西准备好,按部就班地向有关部门说明清楚就是了。

你说,药品经营这种事,涉及到的是老百姓的健康,咱可不能随便马虎,得像做饭一样细心,什么火候都得把握住。

变更情况说明,其实就像是“调味料”,它能让咱这锅菜更加合口,更加有条理,让别人尝得出你的用心。

得把变更的原因说清楚。

大伙儿嘛,谁也不傻,大家都能理解有些变动是因为公司扩大了,有些是因为市场需求变了。

比如说,公司搬到新的办公地点了,那是因为公司发展得好,业务越来越多,空间不够用了,不得不换地方嘛。

再说了,谁不想在一个更舒适、更现代化的环境里办公呢?有了更大的空间,团队也能更加高效地工作。

而这种变更,不是突发的,而是经过深思熟虑的。

这就好比你从老家搬到大城市,不是随便搬,肯定是觉得生活条件更好了。

这样的变更,不仅有必要,而且是公司“换大房子”的一种体现,谁会说不呢?有些时候可能是为了公司战略的调整,某些经营范围需要扩展或者收缩,也得向相关部门说明。

比如说,原本经营的是一些小的药品,现在决定进军更大的领域,经营更多的药品,像抗生素类、精神类药品。

这个时候,如果没有提前告知变更,也容易给人家造成误会,让人家觉得你们是不是在偷偷摸摸地做什么,岂不是自己给自己找麻烦?而实际上,一切都是公司基于市场和需求变化做出的合理调整,完全没有恶意,大家都能理解对吧?除了这些,变更的材料也得准备齐全。

药品经营许可证变更程序

药品经营许可证变更程序

《药品经营许可证》变更程序一、办理《药品经营许可证》许可事项变更,须向我局业务受理处提交下列资料:(一)变更企业负责人1.变更申请书,必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话;2.药品经营许可证变更登记表一式两份;3.变更后企业负责人资料包括:学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件(含注册证明复印件)、个人简历,如直接接触药品的还需提供健康证复印件;4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件(副本的复印件必须包含变更记录栏);5.变更企业负责人的证明。

(二)变更质量负责人1.变更申请书,必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话;2.药品经营许可证变更登记表一式两份;3.新质量负责人的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件(含注册证明复印件)、简历、健康证明复印件及聘书;4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件(副本的复印件必须包含变更记录栏);(三)变更经营地址1.变更申请书,必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话;2.药品经营许可证变更登记表一式两份;3.新营业场所的使用证明复印件、平面布置图;4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件(副本的复印件必须包含变更记录栏);(四)变更经营范围1.变更申请书,必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话;2.药品经营许可证变更登记表一式两份;3.药品经营许可证正本、副本原件及复印件(副本的复印件必须包含变更记录栏);4.至少两名药学技术人员的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件(含注册证明复印件)、聘书。

5.设施设备清单。

二、办理《药品经营许可证》登记事项变更,须向我局业务受理处提交下列资料:(一)填写变更登记表一式两份。

(二)药品经营许可证正本、副本原件及复印件。

(三)工商行政管理部门出具的《核准企业变更登记通知书》原件及复印件。

三、我局自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

药品经营许可证变更须提交以下材料

药品经营许可证变更须提交以下材料

药品经营许可证变更须提交以下材料:(一)许可事项变更:变更企业法定代表人、负责人或质量管理负责人者:1、说明变更理由的企业变更申请;2、《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);3、企业董事会决议或有关部门文件;4、拟任人员身份证、学历证明原件、复印件及个人简历,职称证书原件、复印件;5、拟任人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

6、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

7、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

变更注册地址者:1、拟变更事项申请①说明迁址理由的变更登记申请;②拟迁新址的方位图、面积及周围环境情况说明。

③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。

2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);②省局(市局)同意迁址批复复印件;③房产证明或房屋租赁协议;④经营场所布局平面图(标明详细地址、部门名称、功能区域、面积等)及相应设施、设备情况。

5、无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

6、《药品经营许可证》正、副本原件、GSP认证证书及《营业执照》复印件。

变更仓库地址者(含增加仓库):1、拟变更事项申请①说明仓库变更理由的企业变更申请;②拟迁(或增加仓库)新址的方位图、面积及周围环境情况说明。

③无《药品经营许可证管理法》第16条规定情形的自我保证声明及企业所在地市药品监督管理部门的考核证明材料。

④《药品经营许可证》正、副本原件、G SP认证证书及《营业执照》复印件。

2、许可证变更申请①《药品经营许可变更申请表》(含企业客户端程序-电子版);②省局(市局)同意仓库迁址(或增加)的批复复印件;③房产证明或仓库租赁协议;④仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区、中药饮片库还应标明零货称取专库<区>或分装室及其面积,验收养护室及其面积,设施设备名称、位置);⑤与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明复印件。

药店《药品经营许可证》变更申请资料

药店《药品经营许可证》变更申请资料

药店《药品经营许可证》变更申请资料尊敬的相关部门:我是黄子雪药店的经营者,我在此提交变更申请资料,希望得到审批与许可。

我经营的药店拥有合法的《药品经营许可证》,并在过去的一段时间内依法开展业务。

然而,由于经营情况的变化,我现在需要进行一些必要的变更。

在此,我将详细说明我所需的变更内容,并提供相应的证明文件和材料。

首先,我希望对药店的经营地址进行变更。

由于之前的地址存在一些不利因素,例如交通不便利、租金过高等问题,我希望将药店的经营地址迁至一个更加方便和适合经营的地点。

我已经在变更后的地址租赁了合适的场所,并提供租赁合同作为证明文件。

其次,我计划扩大经营范围,引进更多种类的药品。

在过去的经营中,我发现市场对一些药品的需求较高,而我目前的经营许可证所覆盖的药品种类有限。

为了更好地满足消费者的需求,提供更加综合和全面的服务,我计划引进一些新的药品品种。

我将提供这些新药品的相关证明文件和注册许可证,以证明其合法性和符合国家有关规定。

此外,我还希望进行一些必要的设备更新与购置。

一些设备已经超过使用寿命,需要进行更新,以确保运营的稳定性和安全性。

我将提供购置设备的相关证明文件和购买合同。

最后,我计划进行一些车辆运输方面的改善。

为了更好地服务顾客,我打算引进一些可以提供送货服务的小型货车。

这将提高我的配送效率和灵活性,让顾客得到更好的购物体验。

我将提供车辆购置合同、行驶证等相关文件作为证明。

总之,我希望能够得到您的审批与许可,以便我可以按照计划进行药店经营的变更。

我已经提供了必要的证明文件和材料,并将全力配合您的审核工作。

我相信,我的经营变更计划将有助于提高药店的竞争力和服务质量,进一步促进药店业务的发展。

谢谢您对我的支持与关注。

祝好!此致。

新疆药品经营许可证法人变更流程

新疆药品经营许可证法人变更流程

新疆药品经营许可证法人变更流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!新疆地区药品经营许可证法定代表人变更流程详解在新疆自治区,药品经营企业如需变更法定代表人,必须遵循严格的法规和流程以确保合规性。

药品经营许可证变更情况说明范文

药品经营许可证变更情况说明范文

药品经营许可证变更情况说明范文尊敬的[相关部门]:您好!我是[药店名称/企业名称]的[负责人姓名],今天来给您说说我们药品经营许可证变更的事儿。

一、变更背景。

咱们这个药店啊,就像一个小小的健康驿站,一直在社区里为大家的健康默默服务着。

随着周边居民越来越多,大家对药品的需求也变得五花八门。

以前咱们按照老的经营模式和经营范围,有时候就感觉有点力不从心,好多顾客需要的药咱没有,急得我们直跺脚。

所以啊,为了能更好地满足大家的需求,就像给小驿站升级一样,我们决定对药品经营许可证进行变更。

二、变更事项。

# (一)经营范围变更。

以前呢,我们的经营范围有点窄,就像一条小胡同,只能走几种类型的药品“车辆”。

现在啊,我们想把这条“胡同”拓宽,增加一些老百姓常用的药品类别。

比如说,以前没有专门的儿童用药专区,现在周围新搬来好多带小孩的家庭,小朋友们头疼脑热的药需求可大了,所以我们想把儿童用药加进来。

还有啊,现在慢性病患者也多起来了,那些针对高血压、糖尿病等慢性病的特殊药品,我们也想纳入经营范围,这样就能让患者在咱们这儿一站式购齐药品,不用再东奔西跑啦。

# (二)注册地址变更。

这个事儿呢,就有点像我们的小药店搬家。

您也知道,原来的店面位置有点偏,就像藏在角落里的小宝藏,虽然老顾客能找到我们,但是新顾客就不太容易发现了。

现在我们在附近找了一个更好的店面,那地方就像一个热闹的小广场,人来人往的,交通也方便。

这样一来,不仅老顾客能更方便地来买药,还能吸引更多新顾客,让更多的人能享受到我们的服务。

# (三)企业负责人变更。

这就像换了个掌舵人。

原来的负责人因为一些个人原因,不能继续带领我们这个小团队在药品的海洋里航行了。

现在新的负责人可是个经验丰富的“老船长”,在药品经营管理方面有着一肚子的好主意。

他就像一阵新风,给我们药店带来了新的活力和经营理念,我们都特别期待在他的带领下,药店能发展得越来越好。

三、变更准备工作。

您可别以为我们是一拍脑袋就决定变更的,那可不行。

药品经营许可证变更需要材料

药品经营许可证变更需要材料

《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称(单体药店除外)1、变更申请(红头文件);2、药品经营许可登记事项变更申请表;3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件,或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件;5、变更声明。

二、变更企业法定代表人、负责人(单体药店除外)1、变更申请(红头文件);2、药品经营许可登记事项变更申请表;3、任命文件(红头文件);4、企业法定代表人、负责人简历;5、资格审查表;6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;7、变更声明。

三、变更企业质量负责人、处方审核员1、变更申请(红头文件);2、药品经营许可登记事项变更申请表;3、任命文件(红头文件);4、企业质量负责人、处方审核员简历;5、资格审查表;6、无兼职证明;7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;8、变更声明。

四、变更注册地址1、变更申请(红头文件);2、药品经营许可登记事项变更申请表;3、地理位置图;4、营业场所功能布局平面图;5、《企业经营场所设施、设备情况表》;6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同(自建房只提供房产证复印件);7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;8、变更声明。

五、变更仓库地址、增加仓库1、变更申请(红头文件);2、药品经营许可登记事项变更申请表;3、地理位置图;4、仓库功能布局平面图;5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同(自建房只提供房产证复印件);6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;7、变更声明。

六、增加经营范围1、变更申请(红头文件)2、药品经营许可登记事项变更申请表3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》;4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件;5、地理位置图;6、营业场所或仓库功能布局平面图;7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同(自建房只提供房产证复印件);8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件;9、变更声明。

药品经营许可证法人变更的流程

药品经营许可证法人变更的流程

药品经营许可证法人变更的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!药品经营许可证法人变更的流程如下:1. 准备相关材料在办理药品经营许可证法人变更前,首先要准备好相关材料。

药品经营许可证事项变更审批操作规范

药品经营许可证事项变更审批操作规范

药品经营许可证事项变更审批操作规范一、引言药品经营许可证是药品经营企业开展生产经营活动的重要凭证,是药品监管机构对企业生产经营行为的监督管理程序。

因此,药品经营企业在药品经营许可证事项发生变化时,需要及时向药品监管机构进行申请变更,经过审批后方可继续开展生产经营活动。

本文将介绍药品经营许可证事项变更审批操作规范,以期引导企业遵循相应法规,规范操作流程,提高工作效率。

二、药品经营许可证事项变更审批操作流程1.申请材料准备(1)变更申请表。

变更申请表应当具体、详细地说明变更事项,说明变更原因并附上必要的证明材料;(2)药品经营许可证原件;(3)变更相关证明材料。

如变更企业法人代表,需提供变更登记证明;变更经营地址,需提供租赁合同或房屋所有权证等;变更经营范围,需提供相关批准证明文件等;(4)其他相关证明材料。

如变更发票税控信息,需提供税务部门出具的相关证明材料等。

2.提交申请药品经营企业应当将申请材料直接投递给药品监管机构所在地的食药监部门,或按要求通过政务服务网进行在线申请。

网上申请的企业还需提交相关材料的扫描件作为附件。

3.审批环节药品监管机构在受理企业申请后,将组织相关人员对申请材料进行审查。

审查通过后,将出具许可证变更批准书,并通知企业到药品监管机构所在地的窗口领取新的药品经营许可证。

4.领取新许可证药品经营企业在接到药品监管机构的通知后,应当及时到所在地的窗口领取新的药品经营许可证。

领取新许可证时应当确认所领取的证照信息是否正确,如存在异常及时向审批部门反映。

三、药品经营许可证事项变更审批操作注意事项1.企业申请药品经营许可证事项变更前,应当对变更内容进行审慎评估,确保变更符合法规要求,并准备好变更所需的证明材料;2.变更申请表中应当详细、清晰地说明变更事项,为药品监管机构审查提供依据;3.药品经营企业应当按所在地的监管机构要求提交变更申请材料,并在规定时间内领取新的药品经营许可证;4.申请药品经营许可证事项变更时,企业应当认真听取监管部门对申请材料的审查意见,积极配合相关工作;5.如变更实质性事项,如企业名称、法人代表、经营地址等,须重新办理药品经营许可证,不得仅仅通过盖章更改相关条款。

零售药店的变更程序及时限

零售药店的变更程序及时限

零售药店的变更程序及时限一、变更程序《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

零售药店变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向县级局提出变更申请,县级局于7个工作日内核查并报市局,市局在7个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

零售药店变更《药品经营许可证》登记事项的应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向县级局提出变更申请,县级局于7个工作日内核查后报市局,市局在7个工作日内办理变更手续。

企业分立、合并、改变经营方式,应按规定重新办理《药品经营许可证》。

零售药店因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

二、申请变更应提交的材料1、申请材料目录(注明页码);2、书面申请;3、《变更〈药品经营许可证〉许可事项审批表》;4、原《药品经营许可证》正、副本复印件;5、《营业执照》复印件;6、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。

各变更事项分别提交:(一)变更企业名称:1、工商行政管理部门《企业名称预先核准通知书》或新《营业执照》复印件;2、是分支机构的应提供本企业上级部门同意变更企业名称的批复文件或意见。

3、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表(不列入申请材料目录)。

(二)变更经营地址:1、房屋产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证(或有效证明)及租赁合同;2、拟迁经营地址地理位置图、平面布局示意图(注明面积);3、辖区药监部门对经营场所现场检查结论;4、填写《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请表(不列入申请材料目录)。

(三)变更法定代表人:1、企业任免决定书或董事会决议文件,并加盖企业公章及法定代表人签字;2、有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东大会任免决议;3、身份证、简历、学历证书、职称证明、资格证书及健康证、上岗证书复印件。

药品经营许可证变更申请流程

药品经营许可证变更申请流程

药品经营许可证变更申请流程
一、变更申请准备
1.申请资料准备
(1)收集变更申请表
(2)准备相关的法人身份证明
(3)准备变更说明材料
2.申请方式选择
(1)网上申请
(2)线下窗口申请
二、申请材料提交
1.递交申请材料
(1)将变更申请表和相关材料递交至药监部门(2)确认材料齐全和符合条件
2.材料初审
(1)药监部门对申请材料进行初步审核
(2)确认申请材料的真实性和完整性
三、现场核实
1.安排现场核实
(1)药监部门安排工作人员现场核实申请材料(2)确认申请材料的真实性和合规性
2.技术审查
(1)进行变更申请的技术审查
(2)确认变更符合法规要求
四、审批
1.审批流程
(1)药监部门进行审批流程
(2)根据审批结果决定是否发放变更许可证2.发放变更许可证
(1)药监部门发放变更后的药品经营许可证(2)通知申请人领取变更许可证
五、领取变更许可证
1.领取通知
(1)药监部门通知领取时间和地点
(2)确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
(1)携带相关证件领取变更后的许可证
(2)签收并确认相关信息。

药企《药品经营许可证》变更申报须知

药企《药品经营许可证》变更申报须知

药企《药品经营许可证》变更申报须知药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料一、变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)1.《药品经营许可证》变更申请表。

2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称证书(复印件)、简历。

3.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系,包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。

4.变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)还应提交新地址平面布置图及产权证;租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同;如使用房屋无具体门牌号的,应提供经地名办确认的详细地址。

5.《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

6.企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人1.《药品经营许可证》变更申请表。

2.公司法定代表人签署的变更申请书。

3.依照《公司法》作出的变更决议或者决定。

4.法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件(复印件)个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。

5.法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。

6.公司章程。

7.企业所在市、县(食品)药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被(食品)药品监督部门立案调查尚未结案的,或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

8.《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

三、变更企业名称1.《药品经营许可证》变更申请表。

2.工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

3.公司章程。

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药品经营许可证变更
申请表
填表单位: (盖章) 填表日期: 年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填);
四、变更所附材料名称分别按照要求填写,缺一不可;
五、本表一式二份(所附材料一份)。

市食品药品监督管理局一份、申请企业一份;
六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。

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