药剂科质量管理实施方案
药剂科医疗质量管理工作计划
药剂科医疗质量管理工作计划一、工作计划目标为了提高我国药剂科医疗质量管理水平,确保患者用药安全,降低医疗纠纷发生率,提高患者满意度,制定本工作计划。
工作计划旨在加强药剂科医疗质量管理,提高医疗服务质量,保障医疗安全。
二、工作计划内容1.加强药剂科人员培训(1)组织药剂科相关人员参加医疗质量管理相关培训课程,提高医疗质量意识。
(2)加强药品知识培训,提高药剂师对药品的熟悉程度,确保患者用药安全。
2.完善药品管理制度(1)严格执行药品采购、配送、储存、使用等环节的管理规定,确保药品质量。
(2)加强对特殊药品、高风险药品、过期药品的管理,防止药品事故的发生。
3.优化药学服务(1)开展药学咨询服务,提高患者对药物治疗的依从性。
(2)加强与临床医生的沟通,提高药物治疗的安全性、有效性。
4.提高医疗质量监测与评估能力(1)建立完善的医疗质量监测指标体系,定期对药剂科医疗质量进行评估。
(2)针对存在的问题,制定整改措施,持续改进医疗质量。
5.加强医疗纠纷防范与处理(1)开展医疗纠纷应急预案培训,提高药剂科应对医疗纠纷的能力。
(2)建立健全医疗纠纷处理机制,及时化解医疗纠纷,维护医院和谐稳定。
6.提升患者满意度(1)开展患者满意度调查,了解患者对药剂科服务的满意度。
(2)针对患者需求,优化服务流程,提高患者满意度。
三、工作计划实施与监督1.成立工作小组,明确分工,确保工作计划的有效实施。
2.制定实施方案,明确时间节点,确保工作计划的有序推进。
3.建立监督机制,对工作计划的实施情况进行定期检查和评估。
4.及时总结工作经验和不足,不断优化工作措施。
四、工作计划总结与反馈1.定期对工作计划实施情况进行总结,梳理成果和问题。
2.针对存在的问题,制定改进措施,持续提高药剂科医疗质量管理水平。
3.及时向上级领导汇报工作计划实施情况,为下一阶段工作提供依据。
通过以上措施,药剂科医疗质量管理水平将得到有效提升,为患者提供更加安全、优质的药学服务。
药剂科质量管理目标及实施方案 范文
药剂科质量管理目标及实施方案一、药剂科质量管理目标药剂科质量管理的目标是通过规范化的管理制度、珍视职业修养、确保药物管理合法合规,达成以下目标:1.保证医院内药物的有序供应,使药物的采购、配送、储存工作符合相关规定、符合合法合规的标准。
2.保障医疗质量,保证药物使用的安全、有效。
3.推动药品管理与提高工作效益。
通过信息化手段提高药品管理的效率和准确性,降低药品管理成本,同时提高工作效益。
4.加大管理效能,实现科学化、标准化管理。
采取质量管理的思维,对药剂科内各方面进行规范化管理,确保规章制度、各项操作、质量风险、不良事件等全过程可控。
二、药剂科质量管理实施方案药剂科的质量管理实施方案应包括药剂科质量管理的工作原则、管理体制、管理职责、工作流程、质量标准及质量控制的具体措施。
1. 工作原则1.依法依规:在药剂科的各个环节都严格执行相关法律法规及规章制度,确保药物使用的合法性和规范性。
2.追求卓越:在医疗质量管理工作中,追求卓越、精益求精,力争在工作中达到最好的表现。
3.持续改进:在质量发展的道路上,不断进行自我改进、优化工作,紧跟国家和行业的最新发展,探索最佳的改进方案,并及时推进行动。
4.领导倡导:质量管理工作在领导和员工当中落地生根,领导应创造良好的学习和营造环境。
2. 管理体制药剂科应设立药剂科质量管理会,由药剂科主任和相关部门负责人担任会长及副会长。
药剂科质量管理会应至少定期召开会议并制定工作计划、年度目标等。
3. 管理职责药剂科质量管理职责分工如下:药剂科主任1.组织和领导药剂科质量管理的各项工作,确保药剂科管理目标的全面达成;2.严格遵守国家相关的法律、法规和执业规范,负责药品管理的各项工作,不断加强内部管理和监督;3.聘用并指导专业人员,提高员工业务水平和质量意识;4.负责和相关部门沟通与协调,确保药剂工作与各部门的紧密配合;5.负责上报各类报表和信息。
质控中心1.负责制定药剂科质量管理制度和技术规范,负责对药剂科中的药品生产环节和相关管理工作的质量控制和检测;2.负责对药品质量问题的调查处理、审核和纠正;3.对药剂科人员的业务知识和质量意识进行培训和考核,加强药品质量问题的预防和管理工作;4.负责编制各种药品质量控制及技术开发报告,并提出优化建议。
药剂科的质量保障与安全管理方案
药剂科的质量保障与安全管理方案
一、引言
药剂科是医院中的重要部门,其主要职责是为医疗机构提供药品,并确保药品的质量、安全和有效性。
因此,建立有效的质量保障和安全管理方案至关重要。
二、质量保障方案
1.质量管理体系
建立全面的质量管理体系,包括药品采购、存储、配制、使用等环节,进行全过程管理。
确保所有流程都有明确的操作规程,并进行定期的自我检查和审核。
2.人员培训
进行定期的质量管理培训,提高员工的质量意识和操作技能。
对新入职的员工进行岗前培训,确保他们能够熟练掌握各项操作。
3.药品质量检测
对采购的药品进行抽样检验,定期对库存药品进行质量检查,一旦发现问题,立即进行处理,确保药品的质量安全。
三、安全管理方案
1.药品安全储存
药品应按照规定的条件进行储存,避免药品受潮、受热、遭受阳光直射等。
对需要特殊储存条件的药品,应提供专门的储存设施和设备。
2.药品配制安全
药品配制过程中应严格按照操作规程进行,避免误用、过量使用等问题。
对配制过程中的废弃物,应按照规定进行安全处理。
3.药品使用安全
对药品的使用应有明确的指导,包括药品的剂量、用法、用量、不良反应等信息,以确保药品的安全使用。
4.应急处理方案
制定应急处理方案,对可能出现的药品质量问题、安全事故等
进行预防和应对,确保能够及时、有效地处理各种问题。
四、总结
药剂科的质量保障与安全管理是一项系统工程,需要医院、药
剂科、医生和患者共同参与和配合。
只有这样,才能真正保障药品
的质量和安全,提高医疗服务的质量。
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院的重要部门之一,负责制剂药品的配制和供应工作。
为确保医院的药剂工作高效、安全、可靠地进行,必须建立一套科学的药剂科质量与安全管理制度。
本文将围绕药剂科质量与安全管理制度展开探讨。
一、药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度是指药剂科根据药品管理的规范和要求制定的一系列质量管理制度。
为保障药品配制过程的准确性和质量的稳定性,药剂科应建立以下制度:1.药品配制制度药品配制制度是药剂科质量管理的核心制度。
该制度规定了药品配制的工艺流程、技术要求、操作规范等内容,确保药品配制过程符合药品管理的相关标准。
2.质量控制制度质量控制制度是药剂科质量管理的重要环节。
该制度包括对原材料、辅料、药品配制设备的检验、监测和记录要求,以及对配制药品进行质量监控和评价的规定。
3.质量记录制度质量记录制度是药剂科质量管理的重要组成部分。
该制度包括对药品配制过程中产生的各类记录的保存、归档和管理要求,确保药品配制的可追溯性和可评估性。
二、药剂科安全管理制度药剂科安全管理制度是指药剂科为保障药品安全和工作人员人身安全而制订的一系列安全管理制度。
为保障药剂科工作的安全性和有效性,药剂科应建立以下制度:1.药品安全管理制度药品安全管理制度是药剂科安全管理的重要环节。
该制度包括对药品的分类管理、储存要求、过期药品处理等规定,以及对药品的不良反应和事故的报告和处理要求。
2.人员安全管理制度人员安全管理制度是药剂科安全管理的重要组成部分。
该制度包括对药剂科工作人员的招聘、培训、考核和处罚等规定,以及对工作环境的安全要求和工作人员的个人防护要求。
3.设备安全管理制度设备安全管理制度是药剂科安全管理的重要内容。
该制度包括对药品配制设备的运行、维护和保养要求,以及对设备故障的快速处理和预防要求。
三、药剂科质量与安全管理的重要性药剂科质量与安全管理制度的建立和实施对于医院的正常运转和患者的安全扮演着重要的角色。
1.确保药品质量和供应安全药剂科质量管理制度可以保证药品配制的准确性和质量的稳定性,减少配制药品的误差和不良反应的发生,保障患者的用药安全。
药剂科质量管理目标及实施方案
药剂科质量管理目标及实施方案一、引言药剂科是医院中一个关键的部门,负责临床药学服务,包括药物购买、仓储、配置和临床合理用药等工作。
因此,药剂科质量管理对整个医院的临床工作质量和药物安全具有重要的影响。
该文旨在讨论药剂科质量管理的目标及实施方案。
二、药剂科质量管理目标1. 提高药物安全性首要目标是确保药物的安全性。
药剂科应制定和执行各项标准操作规程,并要求员工严格按照规程操作。
对于购买、验收、储存和配置药物的每一个环节,都应建立严格的控制措施,以减少错误和药物误用。
此外,药剂科应加强药物质量监测工作,确保所提供的药物均符合药典规定和标准。
2. 提高药物使用合理性通过制定有关用药政策和指南,药剂科可以帮助医院提高药物的使用合理性。
药剂师可以参与制定临床路径和协助医生进行合理用药推荐。
此外,药剂科应设立药物监测与反馈系统,对临床用药情况进行监测并及时提供药物相关的评价和建议。
3. 提高药剂科的绩效药剂科的绩效管理是提高质量管理的一个重要方面。
该目标包括确定并跟踪关键绩效指标,如错误药物配给率、及时配药率以及药品库存周转率等。
通过对绩效指标的评估,药剂科可以及时调整工作流程以优化质量和效率。
4. 提高药剂科人员的专业水平培养和提高药剂科人员的专业水平是有效实施质量管理的前提。
药剂科应设立规范的培训计划和评估机制,提供定期的培训,并且鼓励药剂师参加相关的学术会议和职业认证。
此外,药剂科应建立起师徒关系,促进经验的传承和知识的共享。
三、药剂科质量管理实施方案1. 建立质量管理体系药剂科应制定一套完整的质量管理制度,包括质量目标、工作流程、质量控制措施等。
质量管理体系的建立需要全院的支持和参与,涉及到各个环节和部门。
药剂科应积极与其他科室合作,确保信息的流动和数据的共享。
2. 完善相关的工作流程和制度药剂科应对各项工作流程进行规范和细化,并制定和修订相关的工作制度和操作规程。
药剂科的工作流程包括药物采购、储存、配置、发放以及药物监测与评估等。
2024年药剂科质量管理目标及实施方案
2024年药剂科质量管理目标及实施方案____年药剂科质量管理目标及实施方案一、目标设定1. 提高产品质量水平:在____年,药剂科将实现产品质量的稳定提升,确保产品质量符合国家和行业的相关标准,达到国内一流水平。
2. 完善质量管理体系:建立一套科学、高效的质量管理体系,包括标准操作规程、质量控制指标、质量管理流程等,确保质量管理的全面覆盖和有效实施。
3. 加强人员培训和技术提升:通过提高员工的专业知识和技能水平,提升全员的质量意识和质量管理能力,确保药剂科的整体素质不断提高。
4. 建立质量风险管理机制:对质量风险进行全面、深入的分析,建立质量风险预警机制和应对措施,及时发现和解决质量问题,确保质量安全和稳定。
二、实施方案1. 优化质量管理制度a. 制定和完善药剂科的质量管理制度和相关操作规程,确保各项工作按照规定执行。
b. 加强对质量控制指标的制定和执行,确保产品达到国家和行业标准要求。
2. 强化质量流程管理a. 建立完善的质量管理流程,并通过信息化手段进行监控和管理,提高工作效率。
b. 加强对关键环节的质量控制和检查,确保质量问题及时发现和解决。
3. 提高人员培训和技术水平a. 制定全员培训计划,培训内容包括质量管理知识、质量控制技术等,提高员工的质量意识和管理能力。
b. 注重员工的技术培训和进修,提高技术水平和专业素质。
4. 加强质量风险管理a. 建立质量风险评估和预警机制,对可能存在的质量风险进行及时分析和评估。
b. 制定和完善应对质量风险的预案,确保在发生质量问题时能够迅速应对和解决。
5. 强化内部质量审核a. 建立药剂科的内部质量审核制度,定期对质量管理体系和质量工作进行审核,发现问题并提出改进意见。
b. 加强对审核结果的跟踪和整改,确保问题得到及时解决和改进。
6. 加强与监管部门的合作与沟通a. 与监管部门建立良好的合作关系,及时了解和掌握相关政策法规变化。
b. 与监管部门保持良好的沟通和反馈,及时报告质量管理情况和问题。
药剂科质量与安全管理制度(四篇)
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门,负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全,药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单,明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠,与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度,对进货药品进行质量检验,不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度,确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测,如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施,防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程,确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度,备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制,确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度,方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法,对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度,及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度,对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程,加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育,提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度,及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容,通过建立和执行这些制度,可以有效保证药品的质量和安全,保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度(二),____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门,主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。
药剂科的全面质量与安全管理方案
药剂科的全面质量与安全管理方案
一、引言
随着医疗服务的不断进步,药剂科的管理与服务质量也需要积极提升。
药剂科作为医疗机构中的重要部门,其工作质量、服务安全直接影响到患者的治疗效果和安全。
因此,本方案旨在为药剂科提供一套全面的质量与安全管理制度,以提升医疗服务水平,保障患者安全。
二、质量管理
2.1 药品采购管理
为保证药品质量,应建立严格的药品采购管理制度。
选择具有良好信誉度、服务质量高的供应商,每批药品都应按照规定进行质量检验。
2.2 药品储存管理
储存环境的恶劣会影响药品质量。
应建立稳定的储存环境,定
期进行清洁和消毒,并定期检查药品有效期,及时处理过期药品。
三、安全管理
3.1 药品配送管理
药品配送过程中应遵守严格的操作规程,避免药品的错误配送。
同时,应建立药品配送异常情况的应急处理机制。
3.2 药品使用管理
应建立完善的药品使用管理制度,包括药品的核对、配液、用
药指导等,以防止药品使用过程中的错误。
四、质量与安全管理的维护与改进
4.1 落实人员培训
定期进行药剂科人员的质量与安全管理培训,提升其对质量与安全管理的认识,增强其执行力。
4.2 反馈机制
建立有效的反馈机制,收集员工、患者的意见和建议,以改进现有的质量和安全管理制度。
五、总结
本方案为药剂科的全面质量与安全管理提供了一套系统的解决方案。
实施此方案可以提升药剂科的工作效率,提升服务质量,保障患者的用药安全。
药剂科医疗质量安全管理工作计划
一、计划背景为确保患者用药安全,提高医疗质量,药剂科将进一步加强医疗质量安全管理工作,以下是药剂科医疗质量安全管理工作计划。
二、工作目标1. 提高药剂科医疗质量安全水平,降低用药差错率;2. 加强药品质量管理,确保药品质量合格;3. 提升药剂科人员综合素质,提高服务质量;4. 加强与临床科室的沟通与合作,确保临床用药需求得到满足。
三、工作内容1. 药品质量管理(1)严格执行药品采购、验收、储存、调剂等环节的管理制度,确保药品质量;(2)定期对药品进行质量抽检,发现问题及时处理;(3)加强对过期、变质、假冒伪劣药品的清理和销毁;(4)加强对药品不良反应的监测和报告。
2. 用药安全管理(1)严格执行处方审核制度,确保处方用药安全合理;(2)加强临床用药指导,提高患者用药依从性;(3)开展处方点评工作,对不合理用药进行纠正;(4)加强对特殊药品的管理,如麻醉药品、精神药品等。
3. 人员培训与素质提升(1)定期组织药剂科人员进行业务培训,提高业务水平;(2)加强职业道德教育,提高服务质量;(3)鼓励药剂科人员参加各类学术交流活动,拓宽知识面;(4)完善绩效考核制度,激发药剂科人员的工作积极性。
4. 临床用药需求保障(1)加强与临床科室的沟通,了解临床用药需求;(2)优化药品采购流程,确保药品供应充足;(3)加强药品储备管理,应对突发情况;(4)提高药品调剂效率,缩短患者取药时间。
四、工作措施1. 成立药剂科医疗质量安全管理工作小组,负责计划的实施和监督;2. 制定详细的实施计划,明确责任人和完成时限;3. 定期召开工作会议,总结经验,分析问题,改进工作;4. 加强与临床科室的沟通与合作,共同提高医疗质量安全水平。
五、工作总结药剂科将定期对医疗质量安全管理工作进行总结,分析存在的问题,持续改进工作,确保患者用药安全,提高医疗质量。
药剂科质量实施方案
药剂科质量实施方案一、前言。
药剂科是医院临床药学工作的核心部门,其质量管理直接关系到患者用药安全和治疗效果。
为了提高药剂科的工作质量,制定科学的质量实施方案是非常必要的。
二、质量管理目标。
1. 提高药品配制的准确性和稳定性,保证患者用药安全;2. 提高药品配制的效率,满足临床用药的需求;3. 加强药品储存和管理,防止药品损耗和变质;4. 提高药剂科人员的专业水平和责任意识。
三、质量管理内容。
1. 药品配制质量管理。
(1)建立药品配制质量管理制度,明确药品配制的标准操作程序;(2)加强对药品配制过程中的关键环节的监控,确保每一步操作的准确性和规范性;(3)定期对药品配制设备进行检测和维护,保证设备的正常运转和配制质量。
2. 药品储存管理。
(1)建立药品储存管理制度,规范药品的储存环境和条件;(2)定期对药品进行清点和检查,发现问题及时处理,防止药品损耗和变质;(3)加强对药品库房的安全管理,确保药品的安全性和完整性。
3. 药剂科人员管理。
(1)加强对药剂科人员的培训和考核,提高其专业水平和责任意识;(2)建立药剂科人员的轮岗制度,确保人员的合理分配和工作质量;(3)加强对药剂科人员的监督和管理,发现问题及时纠正,确保工作的规范性和高效性。
四、质量管理措施。
1. 加强内部质量审核,定期对药剂科的工作进行全面检查和评估,发现问题及时整改;2. 建立药品不良事件报告和处理制度,对药品不良事件进行调查和处理,防止类似事件再次发生;3. 加强与临床科室的沟通与协作,及时了解临床用药的需求和问题,确保药剂科工作的贴合临床实际。
五、总结。
药剂科的质量管理工作是一个系统工程,需要全院各部门的共同努力和支持。
只有通过科学的质量管理实施方案,才能不断提高药剂科的工作质量,为患者提供更加安全、有效的药物治疗服务。
希望全院医务人员共同努力,将药剂科打造成为医院的“质量典范”。
质量管理方案12篇
质量管理方案12篇【第1篇】药剂科质量管理目标及实施计划范本一、药剂科质量管理目标、按照《丘北县人民医院医疗质量考核工作计划》制定本科室的质量管理计划。
、科室成立药剂质量管理小组,负责全科的质量管理工作。
、科室制定质量考核计划实施细则,并严格执行。
、科室加强药品购进、储藏保管、发放、处方调配等环节和过程的质量管理,将质量隐患毁灭在萌芽状态。
严格执行国家制定的特别药品管理的相关规定。
、科室质量管理目标:1、药品配送单位资质合格率100%2、药品质量合格率100%3、过期失效药品:无4、药品损耗率≤3‰5、处方调协作格率≥99%;6、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特别药品符合国家的有关管理规定;7、药品质量和供给的惬意度≥95%。
8、调配处方出门差错率≤2/10000。
二、实施细则在院长和药事委员会的领导下,仔细贯彻执行药事管理规矩和有关文件规定,保障医院的药品选购、保管、供给和平安使用;面对临床、服务临床、服务病人,增进药物的合理使用;注意药剂科整体业务水平的提升和重点人才的培养,初步建立临床药师队伍,加强同临床科室的联系和与病人的勾通,保障药物使用的有效性、平安性、适当性和经济性。
人才培养:按照学科特点和我科工作实际,今后的重点是加强基础医学学问、临床学问、基础药理学、临床药理学及药物治疗学、临床药学等相关学问的培训。
详细的办法是:1、乐观参与医院举办的学术讲座;2、鼓舞药剂人员学习相关医学、药学等学问;3、邀请医院临床专家为药剂人员讲课;4、分期选派药学人员到上级医院进修临床药学;药品购进与储存管理1、从具有相应药品生产、经营资历的合法企业购进药品,未实施批准文号管理的中药材除外。
2、购进药品,应该先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权托付书,以及所购药品的批准文件等有效证实文件。
对首次购进药品,应妥当保存加盖供货单位原印章的上述材料的复印件。
3、购进药品时应该索取合法票据并留存,清单上必需载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存至超过药品有效期1年,并不得少于3年。
药剂科质量与安全管理的详细工作方案
药剂科质量与安全管理的详细工作方案1. 引言本文档旨在制定药剂科质量与安全管理的详细工作方案,以确保药剂科的工作能够高效、安全地进行,提供高质量的药剂服务。
2. 工作目标- 提供高质量的药剂服务,确保患者的用药安全。
- 确保药剂科的工作符合相关法律法规和标准要求。
- 持续改进药剂科的工作流程和质量管理体系。
3. 工作内容3.1 药品采购和管理- 制定药品采购管理制度,确保药品的质量和安全。
- 定期进行药品库存盘点,避免过期药品的使用。
- 对药品进行合理分类和储存,确保使用时易于辨识和取用。
3.2 药品质量控制- 建立药品质量控制标准,包括药品检验、质量评估等方面。
- 定期进行药品质量检查,确保药品符合规定的质量标准。
- 加强对药品供应商的质量管理,确保供应商提供的药品符合质量要求。
3.3 药品处方和发药管理- 制定药品处方和发药管理制度,确保处方合理、有效,并且发药过程安全可靠。
- 加强对处方的审核和核实,确保处方准确无误。
- 加强对药品的发药过程监督,防止错误发药和药品混淆。
3.4 药品安全教育和培训- 开展药品安全知识教育和培训活动,提高药剂科工作人员的安全意识和技能。
- 定期组织药品安全培训,确保员工了解相关法律法规和标准要求。
- 加强对新进员工的培训,确保新员工能够胜任工作并遵守安全规范。
4. 质量与安全管理体系- 建立药剂科质量与安全管理体系,包括制度、流程和责任分工等方面。
- 定期进行内部审核和评估,发现问题及时改进。
- 与相关部门合作,参与外部审核和认证,提升药剂科的质量与安全水平。
5. 总结本工作方案旨在确保药剂科的工作能够高质量、安全地进行。
通过采购和管理药品、进行质量控制、规范处方和发药、开展安全教育和培训等措施,建立健全的质量与安全管理体系。
我们将持续改进和提升药剂科的工作水平,为患者提供可靠的药剂服务。
药剂科医疗质量管理工作计划
药剂科医疗质量管理工作计划全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:药剂科是医院中一个非常重要的部门,其负责药品的配制、配置和分发工作,直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
为了确保药剂科的医疗质量,提高服务水平,我们需要建立一个科学、规范的医疗质量管理工作计划。
下面就针对药剂科的特点和需求,制定一份关于药剂科医疗质量管理工作计划。
一、工作目标1. 提高药品配制的准确性和质量,确保患者用药安全;2. 优化药剂科的工作流程,提高工作效率和服务质量;3. 加强团队合作和沟通,建立良好的工作氛围;4. 不断学习和更新知识,提升专业水平和服务能力。
二、工作内容1. 配制药品操作规程的制定和落实:制定详细的药品配制操作规程,包括药品的配方、用量、配制方法、操作流程、质控要求等,严格执行规程,确保药品的准确性和质量。
2. 药品库存管理的规范化:建立完善的药品库存管理制度,包括药品进货、储存、调拨、报废等环节的规范操作,确保药品的来源可追溯,确保库存的准确性和及时性。
3. 药品配送的安全保障:制定药品配送操作规程,确保药品的安全性和完整性,在药品配送过程中加强对药品包装、装运、送达等环节的监督和管理。
4. 药品质量监测的加强:建立药品质量监测体系,定期对药品质量进行检测和评估,发现问题及时处理,保障患者用药安全。
5. 人员培训和技能提升:定期组织药剂科人员进行专业知识培训和技能提升,提高其配制药品的准确性和规范性,增强团队协作和沟通能力。
6. 药剂科医疗质量管理的持续改进:通过开展医疗质量管理评估、质控环节分析等活动,持续改进药剂科的工作流程和质量管理体系,提高工作效率和服务水平。
三、工作措施1. 建立药剂科医疗质量管理小组,明确负责人和成员,制定详细工作计划和分工任务;2. 制定药剂科医疗质量管理制度和操作规程,确保工作的规范性和系统性;3. 定期组织医疗质量管理培训和交流会议,提高质量管理意识和技能;4. 加强内部沟通和协作,形成良好的工作氛围,提高工作效率和服务质量;5. 积极开展医疗质量管理评估和质控活动,发现问题、改进措施,不断提升医疗质量。
药剂科质量与安全管理制度范本
药剂科质量与安全管理制度范本一、总则1. 为确保药剂科工作的质量和安全,规范药剂科的管理行为,制定本《药剂科质量与安全管理制度》。
2. 本制度适用于药剂科的工作人员,包括药剂师、药剂助理及其他相关人员。
3. 药剂科质量与安全管理的目标是保证药剂工作的准确性、有效性和安全性,保障药物治疗的质量和患者的安全。
4. 药剂科质量与安全管理的原则是科学性、规范性、安全性、合理性和持续改进。
二、职责与权限1. 药剂科的负责人应组织制定和实施科室的质量与安全管理制度,并负责制度的执行和评估。
2. 药剂师应根据临床需要提供合理且符合规定的药物治疗方案,并监督药剂助理的工作,确保工作的准确性和安全性。
3. 药剂助理应按照规定的程序和要求,准确执行药物配制、调剂和发放工作,确保药品的质量和安全。
4. 药剂科负责人、药剂师和药剂助理应定期参加相关的培训和继续教育,以提高专业知识和技能。
三、质量管理1. 药剂科应制定药剂质量管理制度,明确药品来源、质量检测、储存、分发和销毁等程序和要求。
2. 药剂师应进行药品质量检测,确保药品符合相关标准,并做好相应记录和报告。
3. 药品的储存应符合相关规定,药品应按照存储要求分类并进行标识,确保药品的有效期限和完整性。
4. 药品的分发应按照医嘱和相关规定进行,确保给药的准确性和及时性。
5. 药品的销毁应按照相关规定进行,严禁将过期药品、变质药品或非法药品继续使用或销售。
四、安全管理1. 药剂科应制定药品安全管理制度,清晰规定药品管理的流程和要求。
2. 药品的配制和调剂应按照规定的程序和要求进行,避免错误发生。
3. 药品的发放应核对患者的身份和用药情况,确保用药的安全性。
4. 药品的存放和使用应关注药品的特性和安全要求,严禁将有毒、易燃、易爆物品与药品放置在一起。
5. 药剂科应制定应急管理制度,并进行相应培训,保证在突发事件发生时能够迅速应对和处理。
五、考核与改进1. 药剂科负责人应定期开展质量与安全管理的评估和考核,对工作人员进行绩效评价和奖惩,激励和规范工作行为。
药剂科质量管理目标及实施方案范文
药剂科质量管理目标及实施方案背景随着现代医疗水平的不断提高,人们对治疗效果的要求也越来越高,药物是治疗疾病的重要手段之一。
在医疗领域中,药剂科是一个至关重要的环节,它的质量管理直接关系到患者用药的效果和患者是否能够得到及时、有效的治疗。
药剂科中的药剂师负责监督药物的质量,确保医疗机构用药程序的科学性和规范性。
因此,建立科学、规范的药剂科质量管理目标是药剂科中的一项重要工作。
目标药剂科的质量管理目标是为了确保患者用药的安全性、有效性和便捷性,同时要坚持科学、规范和经济合理的原则,提高药剂师的工作效率和服务质量。
具体来说,药剂科的质量管理目标包括以下几个方面:1. 质量检验目标药剂科的药品质量检验是保障患者用药安全的基础。
因此,质量检验是药剂科中的一个非常重要的环节。
药剂科要以国家有关标准和规定为依据,对药品进行质量检验和评价。
药品质量检验目标包括:•对药品的质量进行分析,确保药品符合规定的质量标准。
•对药品的包装、标签进行检查,确保药品的使用和知情权得到保障。
•对药品库存进行检查,确保药品的储存环境符合规定的要求。
2. 用药质量监督目标药剂科的用药质量监督旨在监测、评估医疗机构的用药行为,提供科学合理的用药指导,促进用药的规范化。
其目的是:•监测、评估医疗机构的用药行为,及时发现和解决用药中存在的问题。
•提供科学合理的用药指导,帮助医疗机构提高用药水平,优化药物治疗效果。
•推广和普及合理用药知识,提高患者自我管理能力。
3. 药学服务目标药学服务是药剂师提供的专业药物治疗服务,是保证患者用药安全的重要环节。
药学服务目标包括:•为患者提供快捷、便利的用药服务,并保证治疗效果。
•注重用药指导和药物知识的传递,提高患者的用药合理性和自我管理能力。
•提高药剂师的责任心和服务质量,为患者提供更科学、规范、人性化的服务。
实施方案药剂科的质量管理目标需要通过科学的方式和措施进行实施,才能达到预期的目标。
1. 强化内部管理首先,要加强药剂科的内部管理。
药剂科质量安全管理制度
药剂科质量安全管理制度1. 引言在医疗机构内,药剂科是负责药品管理和合理使用的重要部门。
为了保障医疗机构的药品质量和安全,制定药剂科质量安全管理制度是必要的。
本文档旨在规范药剂科的工作流程和操作规范,确保药品的采购、储存、配送、使用等环节符合国家相关法律法规和医疗机构的要求。
2. 质量管理2.1 质量方针药剂科的质量方针是确保所提供的药品质量安全、合理使用、高效管理,依法合规、持续改进,为患者提供高质量的医疗服务。
2.2 质量目标药剂科的质量目标包括: - 合理控制药品库存量,确保药品供应充足; - 定期审核药品有效期,及时淘汰过期药品;- 加强药品使用监测,提高合理用药比例; - 提升药品管理和配送效率。
2.3 质量管理责任药剂科负责人应对药品质量安全负有最终责任,并负责制订、实施和监督质量安全管理制度。
同时,药剂科员应严格按照质量管理制度执行工作,确保每个环节的质量安全。
3. 质量管理体系3.1 文档管理药剂科应建立完善的文档管理体系,确保各项工作有明确的操作规范。
文档管理包括制定文档命名规范、文档的编写、审批、发布和更新等方面。
3.2 培训管理药剂科应定期组织药剂科员进行培训,提高其专业知识和工作技能,确保他们能够正确执行操作规范。
3.3 过程控制药剂科应建立标准的操作流程和流程控制点,对药品采购、储存、配送、使用等各个环节进行管控。
3.4 监测与改进药剂科应建立监测和改进机制,每年定期对药品管理工作进行评估,发现问题并及时进行改进措施,提高整体管理水平。
4. 药品采购管理4.1 采购程序药剂科应按照规定的采购程序进行药品的选型、比价、采购和验收,确保药品的质量和价格的合理性。
4.2 供应商评估药剂科应建立供应商评估制度,对供应商进行定期评估,评估指标包括供应商的资质、药品质量控制、售后服务等。
4.3 药品验收药剂科应建立完善的药品验收制度,对每批次进货的药品进行检查和验收,确保药品的质量符合要求。
(精准版)药剂科质量与安全管理工作指南
(精准版)药剂科质量与安全管理工作指南1. 引言为了确保药剂科的工作质量,提高医疗服务水平,保障患者用药安全,特制定本工作指南。
本指南旨在为药剂科工作人员提供一套科学、规范、可操作的质量与安全管理体系,以期提高工作效率,降低用药风险。
2. 组织结构药剂科质量与安全管理组织结构如下:- 质量管理领导小组:负责药剂科质量与安全管理工作的总体协调和决策。
- 质量管理人员:负责具体实施质量与安全管理措施,监督、检查和评估各项工作。
3. 质量管理工作内容3.1 药品采购质量管理- 严格执行国家药品采购政策,遵循公平、公正、公开的原则。
- 采购药品应符合国家药品质量标准,优先选择通过GMP认证的企业。
- 对供应商进行严格的资质审查,建立供应商档案,定期评估供应商质量。
3.2 药品储存质量管理- 按照药品储存要求,合理规划库房空间,确保药品储存环境符合规定。
- 定期进行库存药品质量检查,确保药品在有效期内,外观、包装、标签等完好无损。
- 采用先进的药品冷链管理系统,确保冷藏药品质量。
3.3 药品分发质量管理- 严格按照医嘱和处方,准确、及时地分发药品。
- 建立严格的药品出库、入库管理制度,记录药品分发过程的相关信息。
- 对发出药品进行追溯管理,确保药品可追溯到源头。
3.4 药品使用质量管理- 开展药品使用培训,提高医务人员药品知识水平。
- 加强用药监测,及时发现和处理药品不良反应。
- 开展药品临床评价,不断优化药品使用方案。
3.5 质量监督与检查- 定期对药剂科各项工作进行质量监督与检查,发现问题及时整改。
- 建立质量监督与检查记录,保存相关资料,便于追溯和分析。
4. 安全管理工作内容4.1 安全生产管理- 严格遵守国家安全生产法律法规,加强安全生产培训,提高安全意识。
- 定期进行药剂科安全生产检查,发现问题及时整改。
- 制定应急预案,加强应急演练,提高应对突发事件的能力。
4.2 生物安全管理- 严格执行生物安全相关规定,做好实验室生物安全防护。
2023年药剂科质量管理目标及实施方案
2023年药剂科质量管理目标及实施方案一、目标设定:2023年,药剂科质量管理目标旨在提高药物的质量与安全性,改善患者满意度,确保医疗安全,并加强内部管理,提升工作效率。
具体目标如下:1.质量管理水平提升:实施国际先进药剂质量管理体系,确保药物质量符合相关法规要求,遵循质量管理标准。
2.实施全员培训:通过持续培训提高药剂科员工的专业知识和技能,提高工作效率,以及对药物质量控制的关注。
3.加强药剂科与其他科室的合作:建立良好的沟通渠道,与其他科室密切配合,确保患者用药的安全性,并提高医疗队伍的整体运作效率。
4.提高药物配送效率:建立高效的药物配送流程,及时准确地为医疗团队提供所需药物,提高患者用药效果。
5.加强药剂科内部管理:建立完善的内部管理机制,确保工作流程的顺畅、规范,提高工作效率和工作质量。
二、实施方案:1.建立完善的质量管理体系:(1)建立与国际先进质量管理体系接轨的药剂科质量管理体系,明确工作流程和责任分工,提高药物质量的稳定性和可靠性。
(2)制定和修订相关质量管理文件和规范,明确关键环节和质量要求,在各个环节加强质量监控。
2.持续提高员工的专业知识和技能:(1)组织定期培训,不断提高药剂科员工的知识和技能水平,提升药物质量控制和工作效率,以及对新药物的了解和应用。
(2)开展专业知识分享会议和学术交流,提高员工的专业素养和创新能力。
3.加强药剂科与其他科室的合作:(1)建立医疗团队合作机制,明确药剂科与其他科室的沟通渠道和协作方式,加强沟通和配合。
(2)制定患者用药安全管理制度,促进医疗工作的协同配合,提高患者用药安全性和满意度。
4.优化药物配送流程:(1)建立电子化药物配送管理系统,加强对药物的跟踪和监控,提高药物配送效率和准确性。
(2)优化药物储存和分发流程,确保药物库存的及时补充和准确配送,以提高医疗服务的便捷性和安全性。
5.加强内部管理:(1)建立完善的内部管理制度,明确工作职责和流程,加强对工作质量和工作效率的监控和评估。
药剂科质量与安全管理的详细工作方案
药剂科质量与安全管理的详细工作方案一、引言在医院药剂科工作中,质量与安全管理是重中之重,关系到医疗服务的质量以及患者的生命健康。
因此,我们必须制定一个详细的工作方案,以确保药品的质量和安全。
二、目标本方案旨在确保药剂科在药品采购、储存、配发和使用过程中的质量与安全管理,以提高药品使用的合理性、安全性和有效性。
三、工作内容与步骤1. 药品采购管理:采购过程中,要严格按照医院的采购规定,对药品的质量、价格、供应商的资质等进行严格审查。
2. 药品储存管理:储存环节要确保药品储存环境符合规定,防止药品的质量受到影响。
同时,要定期进行药品库存的盘点,防止药品的过期和滞销。
3. 药品配发管理:在配发环节,要确保药品的准确无误,避免因药品配错而影响患者的用药安全。
同时,要做好药品的配发记录,以便于追踪和管理。
4. 药品使用管理:在使用环节,要提供合理的药品使用指导,避免药品的不合理使用。
同时,要密切关注药品的使用效果和不良反应,及时进行调整和处理。
四、质量与安全监测通过定期进行药品的质量和安全监测,及时发现和解决问题。
包括对药品的质量抽查、药品使用的安全评估等。
五、培训与教育定期对药剂科的员工进行质量与安全管理的培训和教育,提高员工的质量意识和安全意识。
六、总结与改进通过对药剂科的质量与安全管理工作进行总结,发现存在的问题和不足,提出改进措施,不断优化工作流程。
本药剂科质量与安全管理的工作方案,旨在通过严格的药品采购、储存、配发和使用管理,加强质量与安全监测,提高员工的培训和教育,以达到提高药品使用的合理性、安全性和有效性的目标。
药剂科医疗质量、安全管理持续改进实施方案
药剂科医疗质量、安全管理持续改进实施方案清晨的阳光透过窗户洒在药剂科的档案柜上,映照着那些承载着医疗质量和安全管理重要文件的身影。
思绪如潮水般涌来,关于药剂科医疗质量和安全管理的持续改进实施方案,便在这一刻跃然纸上。
一、现状分析过去几年,我们药剂科在医疗质量和安全管理方面取得了一定的成绩,但仍有诸多不足。
从药品采购、储存、调配到用药指导,每一个环节都存在一定的风险。
尤其是在信息化建设、人员培训、药品质量管理等方面,仍有很大的提升空间。
二、改进目标1.提高药品采购的透明度和合理性,确保药品质量。
2.加强药品储存管理,确保药品安全。
3.优化药品调配流程,提高工作效率。
4.提升用药指导水平,确保患者用药安全。
5.提高药剂科人员业务素质,提升整体服务质量。
三、具体措施1.药品采购(1)建立完善的药品采购制度,确保采购过程的公开、公平、公正。
(2)加强供应商管理,选择信誉好、质量高的供应商合作。
(3)定期开展药品采购培训,提高采购人员业务素质。
2.药品储存(1)设立专门的药品储存区域,确保药品储存环境符合规定。
(2)建立健全药品储存管理制度,定期检查药品质量。
(3)加强药品储存设施建设,提高药品储存安全性。
3.药品调配(1)优化药品调配流程,提高调配效率。
(2)加强药品调配人员培训,提高业务水平。
(3)引入信息化管理系统,实现药品调配的自动化、智能化。
4.用药指导(1)开展用药指导培训,提高药剂科人员用药指导能力。
(2)制定用药指导手册,方便患者查阅。
(3)加强与临床科室的沟通,确保用药安全。
5.人员培训(1)定期开展业务培训,提高药剂科人员业务素质。
(2)组织参观学习,借鉴先进的管理经验。
(3)建立激励机制,鼓励优秀人才脱颖而出。
四、实施步骤1.成立工作小组,明确责任分工。
2.开展现状分析,找出存在的问题。
3.制定改进措施,分解任务目标。
4.实施改进措施,定期检查进度。
五、预期效果1.提高药品采购透明度和合理性,降低药品成本。
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根据医院质量工作部署,结合本科室实际情况,制定药剂科质量管理方案,通过这次“质量年”活动,使职工强化质量意识,提高业务素质,更好地为患者服务。
一、建立以主要负责人为首的质量领导小组1、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2、实行责任分工,责任到人。
3、研究和确定质量管理工作的重大问题。
4、实行质量奖惩制度。
二、保证药品质量的条件设备及设施完整1、办公场所保持宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备。
2、特殊管理药品,配置存放专柜及保管设备。
3、配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具及包装用品,配置冷藏设备,并对衡器、湿温度计、冰箱等定期检测维修,保证正常功能。
4、保持药品之间、药品与地面之间有规定的间隔。
5、药品防尘、防潮、防虫、防污染设备齐全。
三、加强学习提高素质1、对全科人员进行继续教育,定期组织学习及培训。
2、对直接接触药品人员进行健康检查,并建立健康档案,发现患者有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员,及时调离工作岗位。
四、做好药品摆放及储存工作1、摆放药品的货柜保持清洁卫生,每日进行清洁,防止人为污染药品。
2、药品按品种、规格、剂型及用途分类摆放整齐。
3、对药品应按月进行检查,发现质量问题及时处理,实行近效期药品促销制度。
4、拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装标签。
5、中药饮片装斗前做好质量复核,不得错斗、串斗防止漏药,饮片斗前应写正名正字6、危险药品不应陈列,储存应按国家规定管理和存放。
7、每日检查药品陈列环境和条件是否符合规定要求,并记录在册。
8、检查或工作中发现问题及时向质量负责人汇报并尽快处理。
五、做好药品投递和售后反馈信息的收集工作1、投递药品应正确介绍药品的用法、性能、禁忌等。
2、投药前须经药师审核方可投递。
3、对有配伍禁忌或超剂量处方,应拒绝调配,必要时须经原处方医生更正或从新签字方可调配,投药后应在处方上签字,处方按规定保存备查。
4、在工作岗位上佩戴胸卡,衣着整洁,举止文明,态度和蔼。
5、拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量等。
6、对毒麻药品及精神药品,7、设置意见薄和监督电话,对顾客的批评或投诉要及时解决。
8、建立药品不良反应报告制度,及时收集药品疗效的有关反馈信息,发现不良反应应按规定及时上报有关部门。
药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理,其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。
药剂科全面质量管理方案如下:(一) 药剂科全面质量管理组织及任务1 全面质量管理小组的组成:在院质管小组的领导下,成立部(科)质管小组。
组长由部(科)主任担任,副主任担任副组长。
各室组质量管理员任组员。
2 质管小组的主要任务是:定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的闻题,督促全科质控标准的落实;定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。
药品质检小组的主要任务是:定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“三无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品;定期(每月一次)检查药品质量和特殊药品管理情况(主要由门诊药房执行)。
(二) 全面质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量管理考核指标:1 药学工作质量考核主要指标1.1 调剂:处方合格率≥95%(抽查100张处方);处方出门差错率<1/10000。
1.2 药品仓库:主渠道进药,无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品;常规药品满足临床需求。
严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。
1.3 计统室:帐目清楚、数据真实可靠。
帐物相符,定期(每月)出各有关报表。
2 药学工作管理情况考核主要指标2.1 特殊药品管理:麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐),精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐);毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
2.2 调剂管理:调剂室布局合理,药品陈列整齐有序,标志醒目,定位存放,定期整理消耗帐物;不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。
严格执行处方制度、发药核对制度。
2.3 药品仓库:做好药品计划采购和药品在库养护工作,确保库房通风、干燥、避光;有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范化,帐物相符,有冷藏设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全,单据完整。
2.4 计统:严格执行财务制度、财经纪律,做好财务收支预算、核算、结算、统计等工作。
报帐手续完备,原始凭证完整。
2.5严格执行各项管理规章制度,如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。
(三) 药学工作质量管理实施办法(质控措施)1 加强全面质量管理概念、意识教育,加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育,使全体职工充分认识到全面质量管理是等级医院管理的核心,“上等达标”是关系到整个医院发展沉浮和个人切身利益的大事,以形成共识,全员参与。
2 组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度,了解全面质量管理的实质,熟悉、掌握工作质量管理内涵,使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责,站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责,处处有人把关。
3 搞好事前控制:建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标,把质量管理工作制度化、规范化,使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。
4 抓好事后控制:科质管小组和质检小组定期(每月)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况,做好记录,提出处理意见,发现问题,反馈信息,采取措施,解决问题,并定期向上级汇报。
5质量管理与经济挂钩,按《药剂科奖惩条例》奖惩兑现。
第二类精神药品质量管理制度一、目的确保第二类精神药品的经营安全,加强经营过程中的监控管理措施,达到安全、合法经营的管理目标。
二、依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司第二类精神药品的经营管理。
四、内容第二类精神药品是指列入“精神药品品种目录(2013年版)第二类”的药品和其它物质。
1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。
2、第二类精神药品的经营管理、药品质量以及安全管理中,企业法人是第一责任人。
3、凡购进第二类精神药品,均应按规定配备专门的管理人员。
4、建立第二类精神药品的专用账册及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录,记录实行计算机管理。
5、第二类精神药品购销业务中应票账货款相符。
6、第二类精神药品账册及记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
7、第二类精神药品的管理人员和直接业务人员应相对稳定,其管理人员和直接业务人员、储存、运输等人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训,应经考核合格后方可上岗。
8、严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作,确保正确核注核销,及时处理系统预警信息。
加强对下游企业销售的管理,电子监管预警信息提示收货企业核注信息有误的必须立即暂停供货、进行调查,发现销售数量和流向等情况异常应及时向当地食品药品监管部门报告。
9、建立安全经营评价机制。
定期对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行,并根据有关管理要求和企业经营实际,及时进行修改、补充和完善;定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护,并记录。
10、每月10日前及每季度末,向食品药品监管部门报送上月或上季度第二类精神药品购进、销售流向和库存情况。
一、目的严格把好第二类精神药品的购进业务质量关,确保依法经营并保证经营质量安全。
二、依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司第二类精神药品购进环节的质量管理。
四、内容1、药品配置中心指定专人负责第二类精神药品的采购工作。
2、只能从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。
不得从任何非法渠道进货。
3、采购活动应当符合以下要求:3.1确定供货单位的合法资格;3.2确定所购入药品的合法性;3.3核实供货单位销售人员的合法资格;3.4与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种,按《供货单位及销售人员资质审核制度》执行。
4、采购进口第二类精神药品需审核供货单位是否有《进口准许证》。
5、第二类精神药品采购员按月制定“药品采购计划”,并报质量管理部审核后执行计划。
指定专人签订进货合同,并加盖公章、注明交货方式和交货地点。
6、采购第二类精神药品,货款应汇到供货单位的银行账户,禁止使用现金进行药品交易。
7、对有特殊温度要求的第二类精神药品品种,公司应自备或要求供货单位使用符合规定要求的冷藏车或冷藏设备运输,并收集、做好运输过程中和到站提(接)货时的“提运随货同行冷链温控记录”。
8、购进第二类精神药品品种应有合法票据,并按规定建立“药品采购记录”。
采购记录包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
一、目的强化入库前的收货、验收管理,保障入库的第二类精神药品质量符合规定。
二、依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。
三、适用范围适用于公司第二类精神药品的收货、验收管理。
四、内容1、药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,对照随货同行单和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。
资料不全或内容不符的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。
2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。
3、销后退回的第二类精神药品,凭“销后退回申请单”和“药品销售记录”,确定为本公司售出的药品方可收货,并填写“销后退回药品收货记录”。
4、收货员收货时应检查外包装情况,如发现包装破损、挤压变形、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏、包装内有异常响动或者液体渗漏等问题,应对有以上问题的所有包装的药品开箱拣货。