药典三部(版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法复习过程
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法渗透压是指溶液中溶质浓度差异造成的溶液内外的浓度差异产生的压力差。
在生物学研究中，渗透压是维持细胞的稳定性和水平衡的关键因素之一、因此，准确测定渗透压摩尔浓度对于研究生物学过程和判断细胞状态具有重要意义。
以下将介绍几种常用的渗透压摩尔浓度测定方法。
1.压力法压力法是一种间接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是在两个液体之间建立一个半透膜，通过测量溶液通过膜的压力来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备两个容器A和B，容器A中是待测溶液，容器B中是纯溶剂。
2）在A和B之间放置一个半透膜。
半透膜可以是动物的薄膜、植物的细胞膜等。
3）用U型管连接A和B，使两侧液面平衡。
4）根据U型管的长度差，计算出渗透压摩尔浓度。
优点：操作简便，结果准确。
缺点：需要一些特殊仪器，如U型管，且在实际操作中，由于膜的不完全选择性和温度变化等因素会导致结果的误差。
2.冰点降低法冰点降低法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是通过测量溶液中溶剂冰点的降低程度来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备两个试管A和B，试管A中是待测溶液，试管B中是纯溶剂。
2）将两个试管放入冰水混合物中，使溶液和纯溶剂达到平衡。
3）测量两个试管中的液体温度，记录下纯溶剂的冰点。
4）将冷冻试管高于纯溶剂冰点的温度，用线性关系计算出待测溶液的渗透压摩尔浓度。
优点：操作简单，测量结果直接反应渗透压摩尔浓度。
缺点：需要特殊仪器测量温度的变化。
3.折射率测定法折射率测定法是一种直接测定渗透压摩尔浓度的方法。
其基本原理是通过测量溶液的折射率来计算渗透压摩尔浓度。
实验步骤：1）准备一个折射计和待测溶液。
2）将折射计插入待测溶液中，读取折射率值。
3）通过标准曲线或公式将折射率值转化为渗透压摩尔浓度。
优点：操作简便，结果准确。
缺点：需要特殊仪器测量折射率的变化，同时溶剂的折射率也可能受其物理性质的影响，如温度、浓度等。
综上所述，上述三种方法都可以用来测定渗透压摩尔浓度，但每种方法都有其优缺点，实验者根据实际情况选择合适的方法进行测定。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：×n×1000 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程本检定规程旨在规范渗透压摩尔浓度测定仪的检定方法和程序，确保测量结果的准确性和可靠性。
二、检定依据1.国家标准《计量检定规程》2.国家标准《渗透压仪》GB/T 22527-20083.仪器厂家提供的技术资料和说明书三、检定内容和要求1.检定仪器的基本性能指标，包括分辨率、重复性、灵敏度等。
2.检定仪器的渗透压测量准确度和稳定性。
3.检定仪器的温度控制准确度和稳定性。
4.检定仪器的压力控制准确度和稳定性。
四、检定方法和步骤1.检定前准备（1）根据仪器说明书进行仪器的安装和调试。
（2）根据检定要求，准备好检定用的标准溶液和标准器具。
（3）检查仪器的各项参数是否符合规定要求，如温度、压力、流量等。
2.基本性能指标检定（1）分辨率检定：用标准溶液做出一系列浓度递减的溶液进行测量，计算分辨率。
（2）重复性检定：测量多次同一浓度的标准溶液，计算标准差。
（3）灵敏度检定：制备一系列不同浓度的标准溶液，测量并绘制标准曲线。
3.渗透压测量准确度和稳定性检定（1）制备不同浓度的标准溶液，测量其渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
4.温度控制准确度和稳定性检定（1）测量不同温度下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
5.压力控制准确度和稳定性检定（1）测量不同压力下的标准溶液渗透压值，计算准确度和稳定性。
（2）重复以上步骤，取多个时间点测量同一标准溶液的渗透压值，计算稳定性。
五、检定结果的处理和评定1.根据检定数据计算各项指标的平均值、标准差和相对误差。
2.评定检定结果是否符合规定要求，如不符合需进行调整和修正。
3.制作检定报告，明确检定结论和结果。
pH值测定法（通则0631）及渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）培训试题及答案
pH值测定法（通则0631）及渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）培训试题及答案依据：1、《中国药典》2015年版四部2、《中国药典分析检测技术指南》（2017年7⽉第⼀版）pH值测定法（通则0631）及渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）培训试题及答案2018.6姓名：成绩：⼀、单选题（每题4分，共20分）1、我公司在测量pH值时选⽤的电极为：。
（根据实际情况填写）（A）A、玻璃电极-饱和⽢汞电极B、玻璃电极-银-氯化银电极C、氢电极D、醌-氢醌电极2、pH值测定法是测定⽔溶液中活度的⼀种⽅法。
（B）A、氢氧根离⼦B、氢离⼦C、⾦属离⼦D、⽔溶液中可溶性盐的阳离⼦3、下列电极中为复合电极的是：。
（C）A、氢电极B、醌-氢醌电极C、玻璃电极-银-氯化银电极D、⽢汞电极4、《中国药典》 2015年版规定渗透压摩尔浓度测定法采⽤：。
（A）A、冰点下降法B、露点测定法C、含⽔量测定法D、冷点测定法5、中国药典2015年版四部规定采⽤校正渗透压摩尔浓度测定仪。
（B）A、⼀点法B、两点法C 、三点法D 、四点法⼆、多选题（每题4分，共20分）1、采⽤冰点下降法的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由：组成。
（ABC ） A 、制冷系统B 、⽤于测定电流或电位差的热敏感探头 C、振荡器（或⾦属探针） D 、微量进样器2（ABC ）A 、饱和⽢汞电极B 、1mol/L ⽢汞电极C 、0.1mol/L ⽢汞电极D 、5mol/L ⽢汞电极3、理想的稀溶液具有的依数性质包括：。
（ABCD ） A 、渗透压B 、沸点上升C 、冰点下降D 、蒸⽓压下降4、不为pH 值测试的理想温度的是：。
（ABD ）A 、20℃B 、23℃C 、25℃D 、27℃（ABCD ）A 、⼤容量注射剂B 、⼩容量注射剂。
渗透压摩尔浓度测定法
渗透压的临床应用：
• 渗透压测定是诊断水、电解质和酸碱平衡 紊乱，制定输液具体方案和确定输液具体 步骤的实验室检查项目之一。
• 血液渗透压紊乱综合征 • 脱水和水肿与体液渗透压紊乱 • 评价肾脏的尿浓缩和稀释功能 • 监护人工透析 • 鉴定神经内分泌障碍和失调
渗透压摩尔浓度测定法
• 当供试品溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测 定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透 压摩尔浓度范围内。
• 当供试品为固体，先溶于适宜的溶剂中，再进行 测定。
渗透压摩尔浓度测定法
毫渗透压摩尔浓度比的测定：
• 定义：供试品与0.9％（g/ml）氯化钠溶液的毫渗 透压摩尔浓度比率称为毫渗透压摩尔浓度比。
• 使用半透膜的直接方法（半透膜式渗透压 计）。
• 不使用半透膜的间接方法（晶体渗透压 计）。
渗透压摩尔浓度测定法
使用半透膜的直接方法：
• 可分为袋状半透膜式和平板状半透膜式等几大类。 • 高分子溶液：溶剂和溶质分子量差别较大，选择
和制作半透膜还是比较容易的。此方法适用与高 分子溶液渗透压测定，即胶体渗透压测定。 • 低分子溶液：尤其溶质分子量小于10000以下， 由于分子量差别不是很悬殊或比较小，选择和制 作半透膜较困难。此方法原理上可行，但在技术 上有很大困难和不便。
渗透压摩尔浓度测定法
• 机体的体液中主要成分是水，其中溶有许 多有机物和无机物。在正常状态下，体液 中的物质成分相当稳定，它们在细胞内外 的分布和交换亦处于动态平衡中。体液中 物质成分的稳定保证了体液作为一种溶液 所具有的一系列理化性质，如密度、酸碱 度、渗透压、离子强度、电导率、表面张 力、介电常数等的相对稳定。体液维持一 定的渗透压，是构成机体内环境相对稳定 的最重要条件之一。
渗透压摩尔浓度测定法
• 甲硝唑葡萄糖注射液
• 【检验】渗透压摩尔浓度 取本品，依法检验（附 录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度比应为0.90～1.10。
• 蒸气压下降：简朴迅速，样品用量极微小。 • 沸点上升：因在高温下进行，对生物样品
有影响，会引起蛋白质等胶体物质变性或 分解。与冰点下降法比较，敏捷度较低。
依数性：
• 由物理化学旳论述得知，稀溶液中溶剂旳 蒸汽压降低、冰点下降、沸点升高（溶质 不挥发）和产生渗透压（有半透膜条件下） 旳数值，仅与一定量溶液中溶质旳质点 （分子、离子）数有关，而与溶质旳本性 无关，这些性质称其为稀溶液旳“依数 性”。
• 渗透压摩尔浓度测定法增订注射用无菌粉 末旳测定措施；要求静脉输液等“等渗” 溶液旳渗透压摩尔浓度旳范围；研究高渗 透压溶液旳测定；氨基酸等不同规格旳渗 透压旳鉴定，拟定高渗透压旳限值等。
2023年版药典公告品种
• 上报数据-渗透压课题.xls • 正式上报稿.doc
• 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液 • 【检验】渗透压摩尔浓度 取本品，依法检验
• 以1%万古霉素旳0.9%氯化钠溶液为例
• 理论计算值 [3×10g/L/1449.25+2×9/58.4] ×1000=329mOsmol/kg，偏高渗
• 但实际测定仅为255mOsmol/kg。
冰点下降法原理：
• 在旳关理系想，旳式稀中溶液△中Tf，为冰冰点点下下降降符，合Kf为△冰Tf点＝下Kf降×常m 数(试验表白１mol旳任何非电解质溶液（等于 6.023E23个分子颗粒数）溶解于１kg水中，则使 水旳冰点温度由０℃下降至-1.860℃)，m为重量 摩尔浓度。
渗透压摩尔浓度测定法
渗透压摩尔浓度测定法-----------2017 1 简述生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着及其重要的作用。
因此，在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当口虽然人体本身具有一定的渗透压调节能力，但静脉输液、眼用溶液应尽可能与血液等渗。
除另有规定外，等渗的范围一般为260～320mOsmol/kg；冰点下降0.48～0.59℃或渗透压比0.9～1.1。
甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗注射剂及注射用无菌粉末渗透压摩尔浓度的限值，可根据生产工艺及临床使用情况做出相应的规定。
2 渗透压与渗透压摩尔浓度溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mQsmol/kg)：毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) = (每千克溶剂中溶解的溶质克数/分子量)×π×1000式中，n为一个溶质分子溶解并解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小;随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=×n×1000式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg ，0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality ）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）：1000n m Osm ol/kg ⨯⨯=分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质）毫渗透压摩尔浓度（式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9％氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
渗透压摩尔浓度
渗透压摩尔浓度一、摩尔渗透压的概述摩尔渗透压标准物质，在医疗卫生包括食品领域应用广泛。
由于在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂，眼用液体制剂等药物制剂时，均应控制其渗透压摩尔浓度。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285~310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
渗透压浓度可分为容量渗透压摩尔溶度和重量渗透压摩尔浓度。
通常以渗透压摩尔浓度来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
在《中国药典》通则0632渗透压摩尔浓度测定法中规定了渗透压的定义和制备方法。
二、摩尔渗透压的测定原理溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一。
当一种溶质溶于纯净溶剂中时，溶液性质会发生，如冰点降低、沸点升高、渗透压升高等，即为溶剂的依数性。
冰点测试法可以很容易且非常精确的测出水溶液浓度。
冰点的下降取决于溶质的电解程度。
如果溶质是离子形式，每个离子形式的冰点都降低1.858ºC。
如1摩尔的氯化钠在1kg水中完全分解为两个离子(Na+和Cl-)，冰点会降低3.716°C。
然而，分解不可能是彻底的。
溶质分子间的干扰会降低分解程度，溶质与溶剂的比率不是线性的。
然而，重量摩尔溶度和渗透压重量浓度却是线性的，与温度效果及溶质置换的体积无关。
所以在合理的限度内，渗透压值与溶质浓度成正比，用重量渗透压摩尔浓度表示摩尔渗透压浓度。
三、摩尔渗透压标准物质清单伟业计量提供多种渗透压摩尔浓度标准物质，全部现货，产品清单如下：四、检测过程中的注意事项《中国药典》收录了渗透压摩尔浓度测定方法，对相关药品的摩尔浓度检测，为规范药厂生产等提供了依据。
在制备注射剂、液体型眼用制剂等药物制剂时，必须关注渗透压。
营养液、静脉注射液以及渗透压利尿药等药物，标签上应注明渗透压的摩尔浓度值，供临床医生参考，以便更好指导医生临床诊断和用药。
0632渗透压摩尔浓度测定法
0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向髙浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285〜310mOsmol/kg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg) ：×n×1000毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数分子量式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1,氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4 =308mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286mOsm0l/kg ; 这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
药典三部(2015版)-通则-0632渗透压摩尔浓度测定法
0632渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性 质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现彖称为渗透，阻 止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生 物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因 此,在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液)等 制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据 实际需要对所用制剂进行适当的处置(如稀释)。
正常人体血液的渗 透压摩尔浓度范围为285〜310inOsnioVkg, 0.9%氯化钠溶液或5%葡 萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于 溶液中溶质粒了的数量，是溶液的依数性Z-,通常以渗透压摩尔浓 度(Osmolality)来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压 贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂屮溶质的毫渗透压摩 尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度(niOsinol/kg):式中，n 为一个溶质分了溶解或解离时形成的粒了数。
在理想溶 液中，例如葡萄糖1尸1,氯化钠或硫酸镁n=2,氯化钙n=3,枸椽酸 钠 n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的 计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩 尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔 浓度是毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg)=每千克溶剂中溶解的溶质克数 分子量 xnxlOOO2x1000x9/58.4=308 mOsmoVkg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2,其实际测得值是286 mOsmol^g；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
渗透压摩尔浓度
渗透压摩尔浓度什么是渗透压摩尔浓度？渗透压摩尔浓度是指在渗透过程中溶液中溶质的浓度。
渗透是指溶剂自由通过半透膜向浓度较低的溶液方向流动的过程，它是一种重要的物理现象，在生物学、化学、环境科学等领域都起着重要作用。
溶质的浓度对渗透过程起着重要影响。
渗透压的定义渗透压是指在二个浓度不同的溶液之间，由于溶质对溶剂的吸引力不同而产生的压力差。
当两个溶液通过半透膜相互接触时，由于溶质对溶剂的吸引力，溶剂分子会自由地从低浓度溶液方向高浓度溶液方向扩散。
这个过程中，由于溶质的存在，高浓度溶液会产生一定的压力，即渗透压。
渗透压的计算方法根据理想气体定律，渗透压可以通过摩尔浓度来计算。
摩尔浓度也叫做摩尔浓度，表示单位体积溶液中溶质的摩尔数。
在渗透过程中，摩尔浓度可以通过以下公式计算：渗透压（π） = 摩尔浓度（C） × 气体常数（R） × 绝对温度（T）其中，摩尔浓度是溶质的摩尔数除以溶液的体积，气体常数取0.08206 L·atm/(mol·K)，绝对温度以开尔文（K）为单位。
渗透压摩尔浓度的应用渗透压摩尔浓度在生物学、化学和环境科学等领域有广泛的应用。
以下是一些常见的应用场景：1.离子分离：在离子交换柱中进行离子分离时，渗透压摩尔浓度用于计算溶液的浓度，以实现离子的有效分离。
2.细胞膜透性：细胞膜是一个半透膜，通过控制渗透过程来维持细胞内外的渗透压平衡。
渗透压摩尔浓度被用来研究细胞膜的透性，以了解细胞内外物质的交换机制。
3.水处理：在环境科学中，渗透压摩尔浓度被用于计算水的盐度，从而评估水的质量，进行水处理和过滤。
4.蛋白质结晶：在生物化学中，渗透压摩尔浓度被用于调节蛋白质结晶试剂的浓度，以实现蛋白质的结晶。
总结渗透压摩尔浓度是渗透过程中溶质的浓度。
通过计算摩尔浓度，可以准确地计算出溶液的渗透压。
渗透压摩尔浓度在离子分离、细胞膜透性、水处理和蛋白质结晶等领域有重要的应用。
渗透压摩尔浓度测定方法
渗透压摩尔浓度测定方法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg ，0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality ）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg ）：1000n mOsmol/kg ⨯⨯=分子量的克数每千克溶剂中溶解溶质）毫渗透压摩尔浓度（式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。
在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9％氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
1.渗透压靡尔浓度的测定通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。
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0632 渗透压摩尔浓度测定法
生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需要施加的压力，称为渗透压。
在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着极其重要的作用。
因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总合。
渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）：
毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）
=×n×1000
式中，n为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。
在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸
钠n=4。
在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。
例如0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是2×1000×9/58.4=308 mOsmol/kg，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n稍小于2，其实际测得值是286 mOsmol/kg；这是由于在此浓度条件下，一个氯化钠分子解离所形成的两个离子会发生某种程度的缔合，使有效离子数减少的缘故。
复杂混合物（如水解蛋白注射液）的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。
1、渗透压摩尔浓度的测定
通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。
在理想的稀释溶液中，冰点下降符合△T f=K f·m的关系，式中，△T f为冰点下降，K f.为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m为重量摩尔浓度。
而渗透压符合P0=K0·m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。
由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。
仪器采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常
由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。
测定时将探头浸入供试溶液中心，并降至仪器的冷却槽中。
启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。
仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。
渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液的制备取基准氯化钠试剂，于500～650℃干燥40～50分钟，置干燥器（硅胶）中放冷至室温。
根据需要，按表中所列数据精密称取适量，溶于1kg水中，摇匀，即得。
表渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液
供试品溶液除另有规定外，供试品应结合临床用法，直接测定或按各品种项下规定的具体溶解或稀释方法制备供试品溶液，并使其摩尔浓度处于表中测定范围内。
例如注射用无菌粉末，可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释后测定。
需特别注意的是，供试品溶液经稀释后，粒子间的相互作用与原始溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。
测定法按仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器
零点，然后由表中选择两种标准溶液（供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间）校正仪器，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。
2、渗透压摩尔浓度比的测定
供试品溶液与0.9%（g/ml）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。
用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9%（g/ml）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度O T与O S，方法同渗透压摩尔浓度测定法，并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比：
渗透压摩尔浓度比=
渗透压摩尔浓度比的测定用标准溶液的制备取基准氯化钠试剂，于500～650℃干燥40～50分钟，置干燥器（硅胶）中放冷至室温。
取0.900g，精密称定，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得。