质量体系文件设备封存(启封)申请单

质量管理体系文件销毁申请单

申请人：_____________部门：____________日期：__________

文件编号：____________________文件名称：____________________

文件版本：____________________存档日期：____________________

文件内容简介：

1. 文件的目的和适用范围；

2. 文件的编制、审批、发布和修改记录；

3. 文件的废止原因和依据。

销毁理由：

1. 文件已过期，不再适用；

2. 文件内容已被其他文件替代；

3. 文件内容错误或不完整，无法使用；

4. 文件内容涉及商业秘密，需要销毁。

销毁方式：

1. 纸质文件：在文件上加盖“作废”印章，并填写销毁日期，由负责人签字确认后，将文件放入专用的废纸篓中；

2. 电子文件：在计算机系统中删除文件，并在文件目录中标注“已销毁”，由负责人签字确认后，将文件从计算机系统中彻底删除。

备注：本申请单需经部门负责人审批后方可执行。

1/ 1

设备更新改造封存启封调拨报废制度

1. 引言

设备更新改造封存启封调拨报废制度是为了管理和控制公司设备的使用和维护，并确保设备的有效利用、更新升级、定期检修和报废处理。本文档将详细介绍设备更新改造、封存启封、调拨以及报废的具体流程和规定。

2. 设备更新改造

2.1 设备更新流程

• 2.1.1 确定设备更新需求：根据业务发展和设备情况，确定是否需要进行设备更新。

• 2.1.2 制定设备更新计划：确定更新的设备种类、数量、更新时间计划等相关信息。

• 2.1.3 资金预算和采购：根据设备更新计划编制预算，并进行设备采购和合同签订。

• 2.1.4 设备安装和调试：安装更新设备，并进行必要的调试工作，确保设备的正常运行。

• 2.1.5 设备验收和投入使用：进行设备验收工作，确保设备更新工作符合要求，并投入使用。

2.2 设备更新规定

• 2.2.1 设备更新周期：根据设备的使用寿命和业务需求，确定设备更新周期。

• 2.2.2 设备更新标准：根据技术发展和市场需求，确定设备更新的技术标准和设备性能要求。

• 2.2.3 设备更新优化：在设备更新过程中，优化设备布局和设备组合，提高设备利用率。

3. 设备封存启封

3.1 设备封存流程

• 3.1.1 确定封存设备：根据设备的使用情况、维修

需求和业务调整等因素，确定需要封存的设备。

• 3.1.2 进行封存准备：对需要封存设备进行清洁、

保养和维修等工作，确保设备的完好性。

• 3.1.3 封存设备登记：将封存设备的详细信息进行

登记，并备案存档。

• 3.1.4 设备封存操作：对封存设备进行必要的操作，如断电、断网等，以确保设备的安全和保护。

质量体系文件记录模板

ZJ-01-
√ √ √ √ √ 签到表 √ √
√ √ 登记表 √ 上岗证 √ 资格证 √ √ √ √ √
√ √ √ √ √ √ √
75
工艺部
工装检修实施计划
√
76
工艺部
管理评审管理评审报告
77
工艺部
持续改进持续改进项目及验证报告
78
设备部
固定资产购置申请表
ZJ-08-
无
79
设备部
设备配件采购单
198
质量部
199
质量部
200
质量部
201
质量部
202
质量部
203
质量部
204
质量部
205
质量部
206
质量部
207
质量部
208
质量部
209
质量部
210
质量部
监视监测设备 MSA
过程审核体系审核管理评审
测量设备周期检定计划设备进厂开箱验收记录测量设备领用申请单检测设备检定证书自校记录表测量设备封存/启用申请单测量设备丢失、损坏事故单测量设备报废单 MSA计划量具重复性和再现性数据表量具重复性和再现性报告计数型量具数据表年度审核计划制造过程审核实施计划制造过程审核检查单制造过程审核报告首/末次会议签到表纠正/预防措施处置单年度审核计划内部质量体系审实施计划质量管理体系审核检查表不合格报告内部质量体系审核报告首/末次会议签到表纠正/预防措施处置单年度审核计划管理评审计划管理评审会议通知首/末次会议签到表管理评审会议记录管理评审报告管理评审措施及验证过程检测记录供方产品检测报告/材质报告

设备封存管理制度流程

精心整理
申请单位：编号：
设备名称数量使用部门生产厂家安装单位
设备封存处理项目
封存前技术状态
设备封存申请单
型号设备编号
设备安装日期封存申请日期实施封存日期
规格价值（元）
封存处理措施
封存实施人
申请部门（盖章）签字：
பைடு நூலகம்
管理部门（盖章）签字：
计划财务部（盖章）签字：
备注：
申请单位：编号：
设备封存管理制度
精心整理
1.目的满足公司生产经营发展的需要，保持生产设备的良好性能，充分发挥设备的使用效率。
2.适用范围适用于公司全部在用机电设备的封存与启用管理。
3.职责 3.1 设备部是设备封存与启用的主管部门，由设备部负责组织封存设备的技术状态检查与
防护处理；负责组织封存设备启用前的准备工作；负责封存设备封存期间的定期巡检与台账记录。
4.2.4 设备封存前要对设备做好一次二级保养工作，做到设备性能完好，零部件齐全，涂油防尘，防潮，防腐，并指定专人保管。
4.2.5 对电气设备一定要切断电源，并做好防潮、防尘、防水等措施后进行封存。 4.2.6 凡封存的设备，应做到设备台帐于与实物在存放数量、质量、地点、封存日期要一致。 4.3 封存设备的启用 4.3.1 当封存的设备决定再用时，应由使用部门办理再用手续，填写“启用申请单” （一式三份）报设备部批准，并收回封存标志牌，启封单一份退回使用部门，作为启封的凭证，一份交财务部门作为继续提取折旧和收缴占用费的依据，一份留设备部存档。 4.3.2 封存设备启用前应做好清洗工作，检查油孔、油路是否畅通，电气线路及安全装置是否灵敏可靠，活动部位注上润滑油，清除四周一切障碍，一切准备工作就绪后，接上电源，进行试车运转，试车运转一切正常后方可使用。 4.3.3 设备启用后经试车运转正常后应办理设备移交手续，经启用设备使用部门确认后列入公司正常使用设备台账内并按相关设备管理制度、办法进行后续维护、维修管理并纳入设备管理指标的考核范畴。 5.附录： 1. 设备封存申请单 2. 封存设备启用申请单

设备闲置封存启用管理制度(二篇)

设备闲置封存启用管理制度

一、闲置设备的管理：

1.1、设备在____个月以内没有使用可定为闲置设备，凡闲置设备必须做好以下工作。

1.1.1、要做好一级保养所规定的保养项目，切实做到完好停用。

1.1.2、对闲置的机械、设备要有专人负责管理，做好各部件的防腐工作，做到上盖下垫，定期保养，未经许可任何人不得拆卸任何零部件，确保设备完好。

1.1.3、凡闲置各类生产机械、设备，都应是性能良好。

1.1.4、凡由于生产任务不足等原因造成设备长期未使用，对这些设备应做好封存工作。

1.1.5、封存范围，设备闲置____个月以上，可以申请封存，设备封存范围是金属切断设备、压力设备、起重设备、和其它机械动力设备等。

1.1.6、凡封存的设备，基层单位必须提出书面申请，基层单位领导签字后，上报公司设备管理部门，然后由公司设备管理部门上报物资管理部门申报设备封存申请单，经上级主管设备的领导批准后，按物资管理部门的要求，送到指定的位置，方可封存（凡封存的设备，可不算利用率）。

二、封存设备的管理：

2.1、因为设备封存和设备闲置有区别，在管理上要求更高，所以要求如下：

2.1.1、凡封存的设备，设备管理部门必须逐级登记，做到帐物存放数量、质量、存放地点、封存日期要清。

2.1.2、设备封存前要对设备做好一次二级保养工作，做到设备性能完好，零部件齐全，上盖下垫，涂油防尘，防潮，防腐，并指定专人保管。

2.1.3、在雨季，冬季来临时，对封存的设备应进行全面检查，发现问题及时解决。

2.1.4、连续闲置一年以上的设备，应列入闲置多余设备，经公司领导批准同意后上报上级主管部门做调剂处理。

封存与启封设备管理规程

依据：《GMP》及公司实际

目的：对设备的封存与启封予以规定

范围：封存与启封设备

1．因生产结构改变或技术原因长期不用，连续停用1年以上的设备为闲置设备。

2．对闲置设备应组织外调、出租或转让，以提高设备的利用率，在调出前应将设备集中封存管理。

3．设备封存时，由使用部门提出申请，填写设备封存单，经工程设备部审查，主管副总经理批准后进行封存。

4．设备的封存

4. 1切断设备的电源、动力源。

4. 2放尽设备内的流动液体、水或其他原辅料，关闭阀门，擦净料箱，封存期过半年要放尽润滑油。

4. 3擦净设备的外表面，涂防锈油，进行防锈处理。

4. 4注意保护好活动构件，避免损坏、变形。

4. 5设备的附属装置、附件及工具要清点造册。

4. 6封存设备不得露天放置，应加保护罩放置室内，但不得置于正在生产的车间内。

4. 7 封存设备的日常维护和保管工作由工程设备部负责。

4. 8封存设备启封时，要由启封部门提出申请，填写设备启封单，经工程设备部审查，主管副总经理批准后，进行启用。

5．封存设备的启封

5.1 对设备各部位、各部件进行清洗、擦拭。

5.2 按润滑部位进行润滑。

5.3 安装活动构件，检查机械、电器及安全装置是否齐全可靠。

5.4 清点附件、附属装置、工具是否齐全。

5.5 接通电源、动力源、试车运转正常，技术指标达到要求。

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度模版（三篇）

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度模版

I. 引言

设备是组织正常运营所必需的重要资产，为了确保设备的有效利用和管理，制定设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度是必要的。本制度的目的是规范设备更新改造、封存、启封、调拨和报废的流程和要求，以确保设备的安全性、可用性和有效性。

II. 设备更新改造

1. 定义

设备更新改造是指对旧设备进行维修、更新或改造，以提高设备的性能、功能和寿命。

2. 流程和要求

2.1 提出申请：设备使用部门需要提出设备更新改造申请，包括申请理由、预计效益和相关预算。

2.2 审批程序：设备更新改造申请应向上级部门递交，并经过适当的审批程序，包括预算审批、技术评估等。

2.3 实施计划：设备更新改造需要制定详细的实施计划，包括工期、人员安排、材料采购等。

2.4 实施过程：设备更新改造应由专业人员进行，确保安全、高效地完成任务。

2.5 验收和评估：设备更新改造完成后，进行验收和评估，确保达到预期的效果。

III. 设备封存

1. 定义

设备封存是指对某些设备进行暂时性的停用和存储，以节约能源和减少损耗。

2. 流程和要求

2.1 申请封存：设备使用部门需要提交设备封存申请，说明封存的理由和期限。

2.2 封存准备：设备封存前需要进行设备清理、保养和标记，确保设备不受损坏。

2.3 封存操作：设备封存操作应由专业人员进行，包括断电、关闭相关管路和阀门等。

2.4 监控和维护：封存期间需要进行定期巡检和维护，确保设备状态良好。

2.5 解封程序：设备解封需要提交解封申请，经过审批后进行解封操作。

医疗器械生产企业质量管理体系记录表格

医疗器械生产企业质量管理体系

XX 医疗科技有限公司

格表录记

ISO9001体系记录表格格式模板(全)

5.设备维修、三保验收单（表CX6311-2）………………………………………9
6.工艺装备设计申请单表（CX6312-1）…………………………………………10
7.（工艺装备加工申请单表CX6312-2）…………………………………………11
8.工艺装备验收单（表CX6312-3）……………………………………………12
65.管理归零报告（表CX8521-2）………………………………………………83
表CX4231
质量管理体系文件更改单编号：
发出部门
被更改文件名称和代号
编制日期
更改部位
第页第行
更改方式
更改前：
更改后：
发送到：
共份
第份
备注：
编制
审核
会签
批准
质量管理体系文件更改单回执
执行部门
更改执行者
更改日期
更改单编号
年月日
33.技术问题处理单（表CX7511-4）……………………………………………40
34.工艺问题处理单（表CX7511-5）……………………………………………41
35.特殊过程确认表（表CX7511-6）……………………………………………42
36.试制和生产准备状态检查报告（表CX7512-1）……………………………43
一、二类工装及A、B类设备的设计申请由总工艺师批准。

GMP文件目录

GMP认证文件总目录

一、机构与人员

管理标准

1、组织机构设置管理规程SMP-RW-01-001

2、员工档案管理规程SMP-RW-01-002

3、人员培训管理规程SMP-RW-01-003

4、人员健康管理规程SMP-RW-01-004

5、人员考核、聘用管理规程SMP-RW-01-005

6、上岗证、聘书管理规程SMP-RW-01-006

7、岗位职责编制规程SMP-RW-01-007

职责

8、总经理职务条例SMP-RY-01-008

9、销售副总经理职务条例SMP-RY-01-009

10、生产副总经理职务条例SMP-RY-01-010

11、总经理行政助理职务条例SMP-RY-01-011

12、总经理助理职务条例SMP-RY-01-012

13、办公室职责SMP-RY-01-013

14、办公室主任岗位职责SMP-RY-01-014

15、办公室秘书岗位职责SMP-RY-01-015

16、行政后勤岗位职责SMP-RY-01-016

17、驾驶员岗位职责SMP-RY-01-017

18、安全保卫岗位职责SMP-RY-01-018

19、质量管理部职责SMP-RY-01-019

20、质量管理部经理岗位职责SMP-RY-01-020

21、质量管理部QA主任岗位职责SMP-RY-01-021

22、质量管理部QA审核人员岗位职责SMP-RY-01-022

23、车间生产现场质量监控员岗位职责SMP-RY-01-023

24、仓库质量监控员岗位职责SMP-RY-01-024

25、质量管理部QC主任岗位职责SMP-RY-01-025

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度（二篇）

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度设备更新改造制度

设备在使用一段时间后会出现老化、损坏或技术跟不上的情况，为了提高工作效率和保障安全，我们需要对设备进行更新改造。设备更新改造制度是为了明确更新改造的程序和要求，确保设备更新改造的顺利进行。

一、设备更新改造的目的和原因

设备更新改造的目的是为了提高设备的性能、延长使用寿命、降低维护成本，以适应新的工作环境和任务要求。设备更新改造的原因包括设备老化、技术更新、产品升级等，这些因素都会导致设备功能的下降和效率的降低。

二、设备更新改造的程序

1. 提出申请：设备使用单位经过评估后，提出设备更新改造的申请，包括设备的信息、更新改造的原因和预期效果，以及需要的预算和时间等。

2. 审查评估：设备更新改造的申请提交给设备管理部门进行审查评估，评估包括设备的更新改造必要性、可行性以及预算和时间的合理性等。

3. 决策批准：设备管理部门根据评估结果，决定是否批准设备更新改造的申请，并给出具体的预算和时间安排。

4. 实施更新改造：设备使用单位按照批准的预算和时间安排，进行设备的更新改造。更新改造过程中要注意保护设备，确保设备的安全和完整性。

5. 设备验收：更新改造完成后，设备管理部门对设备进行验收，确保设备符合更新改造的要求和预期效果。

三、设备更新改造的要求和措施

1. 确保设备的技术性能和安全性能达到要求。设备更新改造应使设备的技术性能达到生产要求，例如提高设备的生产能力、降低能耗。同时，更新改造还应考虑设备的安全性能，例如改善设备的工作环境、增加安全设施等。

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度范文（2篇）

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度范文

一、引言

在企业的日常运营中，设备的管理与维护是非常重要的一项工作。为了确保设备的正常运作和延长其使用寿命，建立一套完善的设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度是必要的。本文将详细介绍这些制度的具体内容和操作流程，以保障企业设备管理的规范性和高效性。

二、设备更新改造制度

1.制度目的

设备更新改造制度的目的是确保设备始终处于良好工作状态，满足企业生产和发展的需求，提高设备的效率和质量。

2.流程步骤

（1）设备更新调研：定期调研企业设备的情况，了解设备的使用年限、故障情况和更新需求。

（2）设备更新计划编制：根据设备调研结果和企业需求，编制设备更新计划，明确更新的设备类型、数量和时间节点。

（3）设备更新预算审核：将设备更新计划提交给财务部门进行预算审核，确保更新计划的合理性和可行性。

（4）设备更新采购：在设备更新计划获得财务部门审批后，组织采购人员进行设备的购买，确保购买的设备符合质量和性能要求。

（5）设备更新验收：对更新的设备进行严格的验收，确保设备达到预期的要求和效果。

（6）设备使用培训：组织相关人员进行设备使用培训，提高人员的操作水平和设备的利用率。

三、设备封存制度

1.制度目的

设备封存制度的目的是在设备存储和闲置期间，保证设备的安全性和完好性，以便将来重新使用。

2.流程步骤

（1）设备封存申请：设备管理人员向上级主管提交设备封存申请，并附带设备封存的原因和预计封存时间。

（2）设备封存审核：上级主管审核设备封存申请，根据设备的实际情况和企业的需求，决定是否批准设备封存。

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度范本（2篇）

设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度范本

一、背景介绍

设备在企业生产运营中起着至关重要的作用。随着技术的不断创新和市场的不断变化，企业往往需要对设备进行更新改造，以提高生产效率和品质。同时，企业也需要对闲置设备进行封存、启封、调拨和报废等管理措施，确保设备的有效利用和安全处置。为了规范设备的更新改造和管理流程，制定设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度是必要的。本文将提供一份设备更新改造、封存、启封、调拨、报废制度的范本，以供企业参考和使用。

二、设备更新改造制度

1. 目的

设备更新改造制度的目的是规范设备更新改造的申请、批准、实施和验收等流程，确保设备的更新改造符合企业的战略目标和质量要求，同时提高设备的使用寿命和性能。

2. 申请流程

a. 设备更新改造的申请由相关部门填写《设备更新改造申请表》，包括设备基本信息、更新改造的目的和内容、预计投资和效益评估等。

b. 相关部门将申请表提交给设备管理部门审核。

c. 设备管理部门审核申请表，根据设备的运行状况、维修记录和预算情况等进行评估，并提出意见之后，将申请表上报给决策层。

3. 审批流程

a. 决策层对申请表进行评估，并根据企业的战略目标和财务状况等进行决策。

b. 决策层将决策结果填写在申请表上，并将申请表返回给设备管理部门。

4. 实施流程

a. 设备管理部门根据申请表上的决策结果，编制设备更新改造方案，并进行实施。

b. 实施过程中，设备管理部门需要与相关部门进行协作，确保设备的更新改造顺利进行。

c. 设备管理部门需要对更新改造的设备进行跟踪和监控，确保实施效果符合预期。