药房质量管理规范、岗位职责、操作规范、表格
零售药店质量管理制度
零售药店质量管理制度规范样式（试行）目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。
二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确，字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。
药房质量管理制度执行情况检查表
4、验收记录、台帐及时、准确、规范，并按规定妥善保管，并录入电脑保存备查。（10分）
验收管理制度
40
1、验收员应经专业培训，考核合格，持证上岗。
（10分）
2、验收员依据进货凭证，对照药品实物进行核对。
（10分）
3、计算机录入验收数据。（10分）
3，每个经授权进入计算机操作的使用者应有唯一的用户身份及密码，使其活动能追踪到相应责任人。（１０分）
药品电子监管管理制度
40
1，药房应按要求配备监管码采集设备，并对所经营的进入中国药品电子监管网的品种进行数据采集和上传。（１０分）
2，验收员负责对购进及销后退回的贴（印）有国家药品电子监管码的药品进行扫描。（１０分）
（10分）
3、“质量事故分析报告书”填写完整、规范，并存档。（10分）
质量查询和质量投诉制度
320
1、药房质管员及时解答各类质量问题及投诉。（10分）
2、做好质量查询和质量投诉记录，并存档。（10分）
药品不良反应报告管理制度
50
1、药品不良反应监测和报告管理责任明确。（10分）
2、药品不良反应概念明确。（10分）
2、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。（１０分）
质量记录和凭证管理制度
30ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、各类质量记录、凭证齐全，格式符合相关规定。
（10分）
2、填写规范、及时、字迹清晰、完整、正确；电子版应方便检索。（10分）
3、记录和票据由岗位人员负责填写，电子版本应明确责任。（10分）
退货药品管理制度
30
1、及时办理退货手续。（10分）
药学服务质量管理制度度
年药房药店最新质量管理规范全套表格模板
XXX药房质量管理规全套表格目录（一）、制度执行情况检查记录 (1)（二）、供货方汇总表 (3)（三）、供货方质量体系调查表 (4)（四）、合格供货方档案表 (5)（五）、药品采购计划表 (6)（六）、购进、质量验收药品目录 (7)（七）、药品质量档案表 (8)（八）、药品验收记录 (9)（九）、药品储存、列环境检查记录 (10)（十）、环境温湿度监测记录 (10)（十一）、近效期药品催销表 (11)（十二）、药品拆零销售记录 (13)（十三）、处方药销售调配记录 (14)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (15)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (16)（十六）、顾客意见征询表 (17)（十七）、药品质量问题查询表 (18)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (19)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (20)（二十）、药品销售分析 (21)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (22)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (23)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (24)（二十四）、药品不良反应报告表 (25)（二十五）、药店员工花名册 (25)（二十六）、企业年度培训计划表 (26)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (27)（二十八）、药店员工个人健康档案 (28)（二十九）、企业设施设备一览表 (29)（三十）、设施、设备档案表 (30)（一）、制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：（二）、供货方汇总表（三）、供货方质量体系调查表（四）、合格供货方档案表（五）、药品采购计划表日期：年月日（六）、购进、质量验收药品目录页码（七）、药品质量档案表（八）、药品验收记录（九）、药品储存、列环境检查记录（十）、环境温湿度监测记录（十一）、近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：（十二）、药品拆零销售记录（十三）、处方药销售调配记录（十四）、中药饮片装斗复核记录（十五）、中药方剂调配销售记录表（十六）、顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
2020年新版GSP药店药房质量管理体系文件制度岗位职责操作规程表格全套资料
××××××大药房质量管理体系文件2020 年 5 月××××××大药房质量管理体系文件使用说明1、本套质量管理体系文件是根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）的规定，结合本药房实际制定的质量管理体系文件，文件包括质量管理制度、各岗位管理职责、操作规程、质量记录表格。
2、文件根据组织机构职能框架图和《药品经营质量管理规范》规定，合理设置本药房的各岗位。
3、文件经药房负责人批准签发有效执行。
××××××大药房文件（秘）密第[2020]0101号任命书根据《公司法》和本公司章程及质量管理体系文件的有关规定，经本公司领导研究决定：任命XXX 为XXXXXXX 大药房负责人。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房质量负责人，兼验收员、处方审核员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房采购员兼养护员、营业员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房收货员兼营业员。
任命XXX 为XXXXXXX 大药房计算机管理员。
××××××大药房2020 年5 月1 日主题词：岗位任命呈送：企业负责人抄送：各岗位人员拟稿人：×××共印3 份××××××大药房组织机构结构框架图××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录一、质量管理制度××××××大药房质量管理体系文件目录二、各岗位管理职责三、操作规程××××××大药房质量管理体系文件目录三、操作规程四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格××××××大药房质量管理体系文件目录四、质量记录表格1、目的：规范本药房质量管理体系文件的管理。
药房质量管理制度规范
药房质量管理制度规范第一章总则第一条为了规范药房质量管理工作，确保药品质量安全，保护患者用药权益，维护社会公共利益，根据相关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于所有药房的质量管理工作，并应当遵循国家相关法律法规以及药物管理相关规定。
第三条药房质量管理应当以患者用药安全为中心，充分尊重患者的知情权、选择权和安全权，切实保障患者用药合理、有效、安全。
第四条药房质量管理应当积极落实“三重保障”政策，即在符合国家法律法规、药物管理规定的前提下，确保药品质量、用药安全和医疗经济合理。
第二章药房质量管理制度第五条药房应当建立健全质量管理制度，包括但不限于药品采购管理、入库管理、出库管理、库存管理、药品销毁管理等。
第六条药房应当建立完善的药品采购管理制度，确保药品来源合法、质量可靠、价格合理。
第七条药房应当建立健全的药品入库管理制度，对入库的药品进行验收、登记、存储，保证药品质量不受破坏。
第八条药房应当建立健全的药品出库管理制度，对出库的药品进行审核、登记、发药，确保用药安全。
第九条药房应当建立健全的库存管理制度，进行药品库存清点、周期盘点，及时更新药品报警值，保证药品库存不过度积压或缺货。
第十条药房应当建立健全的药品销毁管理制度，对过期、损坏、不能继续使用的药品进行及时销毁，并做好相关记录和报告。
第三章药品质量保障第十一条药房应当严格执行《药品管理法》、《药品管理条例》等国家法律法规，保证合法合规的购进、销售、使用药品。
第十二条药房应当建立健全的药品质量追溯体系，对购进的药品进行追溯，一旦发现质量问题要能够及时追溯到供货商和生产商。
第十三条药房应当建立健全的药品不良反应监测和上报制度，及时掌握和报告药品的不良反应情况，保障患者用药安全。
第十四条药房应当进行药品储存条件监测和管理，确保储存条件符合要求，避免药品质量受损。
第十五条药房应当建立健全的药品质量跟踪和评价制度，对购进的药品进行跟踪及时评价，确保药品质量符合要求。
零售药店质量管理操作规程
望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。
2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。
零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格
××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
药店质量管理制度、岗位职责及操作规程
雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。
2、负责药店的日常管理。
3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。
药房规章制度岗位职责内容
药房规章制度岗位职责内容一、药房规章制度：1. 药品管理制度：（1）药品采购制度：明确规定药品采购的程序和标准，保证药品的质量和安全。
（2）药品存储制度：规定药品的存储条件和方式，防止药品受潮、变质或污染。
（3）药品配备制度：规定药品的配备标准和流程，确保患者用药需求得到及时满足。
（4）药品核对制度：规定药品配药和发药的核对程序，避免配错药或发错药。
2. 药品使用制度：（1）药品使用要求：明确规定药品的使用范围、剂量和用法，避免不当使用导致的问题。
（2）药品使用记录：规定对每次药品使用进行记录，便于追溯和审核。
3. 安全管理制度：（1）药品安全保障：加强药品的安全保障措施，确保患者用药的安全性。
（2）药品毒副作用监测制度：建立药品毒副作用的监测和报告制度，及时发现并处理不良反应。
4. 文明用药制度：（1）文明用药倡导：向患者和家属宣传文明用药的重要性，提倡合理使用抗生素等药品。
（2）药品信息宣传：定期发布有关药品信息、用药注意事项等宣传资料，提高患者用药的自我管理能力。
5. 其他相关规定：（1）药品溯源管理：建立药品的生产、销售、使用等全过程监管体系，确保药品的质量和安全。
（2）医务人员用药管理：规定医务人员在使用药品时需遵守的规定，保证医务人员的用药安全。
以上是药房规章制度的主要内容，每位药房工作人员都应严格遵守并执行。
二、药房岗位职责：1. 药剂师：（1）负责对医嘱进行审核，确保患者用药的准确性和安全性。
（2）负责配制、调配和发放药品，确保药品的质量和有效性。
（3）负责药品库存管理，做好药品的保管和清点工作。
（4）负责药品的登记和记录，确保药品使用的追溯和审核。
2. 药剂士：（1）负责协助药剂师进行配药和发药工作，确保药品的准确性和及时性。
（2）负责对患者用药情况进行跟踪和监控，及时发现和处理问题。
（3）负责药品的清点和整理工作，保证药品库存的准确性和完整性。
3. 药房管理员：（1）负责药房的日常管理工作，包括药品的采购、存储、配备和发放等。
药房规范化工作制度
药房规范化工作制度一、总则药房规范化工作制度是为了保障药房工作的正常运行，提高药品服务质量，确保患者用药安全，依据国家有关法律法规和药品管理要求，结合我国药房实际情况而制定的。
本制度适用于各类医疗机构、药店等药房相关工作。
二、药房工作人员职责1. 药房工作人员应具备相应的专业技术知识和职业素养，经过专业培训并取得相应的资格证书。
2. 药房工作人员应严格执行药房工作规程和药品管理制度，保证药品的质量和安全。
3. 药房工作人员应遵守职业道德，尊重患者隐私，为患者提供优质、高效的药学服务。
4. 药房工作人员应定期参加业务培训和学习，提高自身专业水平和综合素质。
三、药品采购和管理1. 药品采购应严格按照国家药品采购政策和法律法规进行，选择具有合法资质的供应商。
2. 药品采购应遵循质量优先、价格合理的原则，确保药品的质量和安全。
3. 药品采购应建立严格的验收制度，对采购的药品进行验收，确保药品的质量和数量。
4. 药品储存应按照药品的特性进行，确保药品在适宜的温度、湿度、光照等条件下储存。
5. 药品管理应建立和完善药品管理制度，对药品的入库、出库、销售、库存等进行严格管理。
6. 药品管理应实行信息化管理，提高药品管理的效率和准确性。
四、药品销售和服务1. 药房工作人员应根据医生的处方准确调配药品，确保患者用药的正确性和安全性。
2. 药房工作人员应向患者详细解释药品的用法、用量、不良反应等信息，指导患者正确使用药品。
3. 药房工作人员应关注患者的用药反应，及时处理和解决患者用药过程中出现的问题。
4. 药房工作人员应提供优质的药学服务，解答患者的疑问，提供合理的用药建议。
5. 药房工作人员应尊重患者的意愿，不得强迫患者购买药品。
五、药房环境和管理1. 药房应保持整洁、卫生、安静的环境，为患者提供舒适的购药环境。
2. 药房应设置合理的布局，区分处方药、非处方药、特殊管理药品等区域，便于管理和患者选购。
3. 药房应建立和完善药品不良反应监测制度，及时报告和处理药品不良反应。
药店药房企业质量负责人质量职责
药店药房企业质量负责人质量职责
1、在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
2、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况；
4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题：
5、负责对首营企业、首营品种质量审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展；
7、主管质量方面培训教育工作的实施；
8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。
药房质量管理制度规范内容
药房质量管理制度规范内容第一章总则第一条为了规范药房经营行为，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，制定本规范。
第二条药房质量管理制度是指药房依法依规从事药品经营活动，加强质量管理，提高服务质量，保障医疗安全的一系列规范、标准和制度。
第三条药房应当按照国家相关法律法规和有关规定，建立并严格执行质量管理制度，制订合理、科学的经营规范，加强质量管理，提高服务质量，确保药品质量和医疗安全。
第四条药房质量管理制度的内容包括：药品质量管理、医疗器械管理、服务质量管理、医疗安全管理等。
第五条质量管理制度是药房管理的基础，是保障医疗安全的关键，药房应当严格执行，并不断完善。
第二章药品质量管理第六条药房应当合法取得药品经营许可证，按照法律法规规定的权限和范围，从事药品经营活动。
第七条药房应当按照国家药品管理法律法规和有关规定，建立并严格执行药品质量管理制度，确保所售药品符合国家药典及药品标准的规定。
第八条药房应当定期对存储的药品进行检查，保证药品无过期、受潮、变质等情况发生，并建立相应的药品质量档案。
第九条药房在采购药品时，应当选择合格的生产企业或经销单位，并要求对方提供合格证明，并建立相关的采购档案。
第十条药房应当加强对药品管理人员的培训，提高其对药品质量监管的认识和能力，确保其具备相关法律法规知识。
第三章医疗器械管理第十一条药房经营医疗器械的，应当依法依规取得医疗器械经营许可证，严格按照《医疗器械监督管理条例》等文件规定进行管理。
第十二条药房应当对医疗器械的存放、运输、销售等过程进行严格管理，确保医疗器械的安全、有效和符合标准。
第十三条药房应当定期对医疗器械进行检查，保证器械无损坏、过期等情况发生，并建立相应的医疗器械质量档案。
第十四条药房在采购医疗器械时，应当选择合格的生产企业或经销单位，并要求对方提供合格证明，并建立相关的采购档案。
第十五条药房应当加强对医疗器械管理人员的培训，提高其对医疗器械质量监管的认识和能力，确保其具备相关法律法规知识。
药房岗位职责
药房人员岗位职责1、在主管领导下完成调剂制剂、药物保管及药物采购工作。
2、拟订药品清领、药品采购计划,并经主管审批后实施.3、做好药品清领及消耗登记统计工作.4、负责处方审核划价，并按不同人员分类登记统计。
5、严格执行各项规章制度及技术操作常规,保证调剂司药无误，严防事故差错。
6、主渠道进药保证药物采购质量,进药时查验有关证件，严防购入伪劣假药。
7、正确保管各类药品，避免因保存不当或超过有效期限造成浪费.（定期做近期药品报告）8、严格管理毒、麻、剧、限用药品，按有关规定采购、保存、登记、使用，严防滥用毒麻药品。
9、深入了解临床需要购入更有效药品，定时向医生介绍供应药品。
10、随时配合危重病人提供需用药品。
11、努力学习专业知识，提高服务质量，贯彻党的路线方针政策，注意医德医风，改善服务态度。
12、做好值班工作。
(注:严禁私自出卖青霉素类药品) 篇二：2014药房岗位职责门店负责人质量责任制1、坚持“质量第一"的观念，端正经营思想，遵守《药品管理法》、gsp和有关法律、法规，在药品经营许可证经营范围内进行药品经营业务。
2、在药品经营活动中，严格把好在店药品质量关、销售复核关、售后服务关，对连锁门店的药品质量全面负责。
3、经常教育营业员树立“质量第一”的思想。
正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
4、积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平.5、按时参加当地食药监部门及连锁公司召开的质量分析会,积极支持本店质量管理员工作.6、对不合格药品要单独专柜（橱）存放，并及时上报连锁公司总部。
7、积极配合食药监部门及连锁公司质量管理部门对药品质量的监督检查工作。
门店质量负责人质量责任制1、负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及gsp.2、负责指导、督促连锁门店药品质量管理制度的执行，每季度定期对连锁门店各项制度执行情况进行自查考核，并记录。
3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核.负责对所采购药品合法性的审核.4、负责药品进货质量验收，发现问题应拒收，并及时报公司质量管理部。
药房质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责岗位目标：贯彻实施药品管理法和 GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。
岗位职责：1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。
药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
13、定期对 GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训16、完成上级领导交待的其它工作。
药房质量管理员岗位职责
药房质量管理员的角色与职责
药房质量管理员的定义和职责范围
药房环境卫生和设施设备的维护
药房质量管理体系的建立与维护
药房服务质量与安全的管理
药品采购、验收、储存和发放的管理
药房质量监控与持续改进的措施
药品采购管理
药品采购流程与规范
药品采购计划制定：根据药房需求 和库存情况，制定合理的药品采购 计划。
不合格品处理程序
确认不合格品：对不合格品进行标识、记录和分类 报告与记录：及时报告上级领导，并做好相关记录 退货与销毁：根据不合格品的性质和数量，选择退货或销毁处理 改进措施：分析不合格品产生的原因，采取相应的改进措施
药品召回制度与实施
药品召回的定义和 范围
药品召回的流程和 责任
药品召回的记录和 报告
突出陈列：将 新药、特药、 促销药品等重 点药品放在显 眼位置，吸引 顾客关注。
美观陈列： 保持药品陈 列整齐、美 观，营造良 好的购物环 境。
有效陈列：确 保药品陈列在 合适的光照、 温度、湿度等 条件下，保证 药品的质量和 有效期。
安全陈列： 避免药品陈 列过高或过 低，防止顾 客在取药时 发生意外。
一份主题为“千里江山图诗歌鉴赏”的PPT,现在准备介绍“诗歌鉴赏”,请帮我生成“诗歌鉴赏的方法”为标题的内容 诗歌鉴赏的方法
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● 了解背景：了解诗人的生活经历、时代背景以及诗歌的创作背景，有助于理解诗歌的主题和情感。 ● 解读意象：意象是诗歌中用来表达情感、营造氛围的具象或抽象事物，通过对意象的解读，可以深入理解诗歌的内涵。 ● 品味语言：诗歌的语言简练、生动，通过品味诗歌的语言，可以感受诗人的表达技巧和艺术魅力。 ● 感受意境：意境是诗歌所营造的氛围和情境，通过感受意境，可以深入体验诗歌的情感和美感。
药店药房质量管理员质量职责
药店药房质量管理员质量职责
1、树立“质量第—”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权；
2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业各部门的协助下，负责对企业员工进行质量教育、培训工作；
4、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；
5、负责质量信息管理工作，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告：
6、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，做好不合格药
品的相关记录：
7、按月检查陈列药品的质量状况，保证其符合规定要求；
8、定期检查门店的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立药品质量档案和收集质量标准；
10、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
11、协助企业领导召开质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；
12、负责处理药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；
13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
大药房质量管理人员岗位职责
大药房质量管理人员岗位职责
1、目的：为规范药房质量负责人履职能力，保证药品质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。
3、适用范围：适用于质量管理人员。
4、责任：质量管理人员对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5.2组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
5.3负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；
5.4负责对所采购药品合法性的审核；
5.5负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；
5.6负责药品质量查询及质量信息管理；
5.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5.8负责对不合格药品的确认及处理；
5.9负责假劣药品的报告；
5.10负责药品不良反应的报告；
5.11开展药品质量管理教育和培训；
5.12负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
5.13负责组织计量器具的校准及检定工作；
5.14指导并监督药学服务工作；
5.15其他应当由质量负责人门或者质量管理人员履行的职责。
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XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)（一）、质量管理体系文件管理制度 (1)（二）、质量管理体系文件检查考核制度 (2)（三）、药品采购管理制度 (3)（四）、药品验收管理制度 (4)（五）、药品陈列管理制度 (5)（六）、药品销售管理制度 (6)（七）、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)（八）、处方药销售管理制度 (9)（九）、药品拆零管理制度 (10)（十）、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)（十一）、记录和凭证管理制度 (11)（十二）、收集和查询质量信息管理制度 (12)（十三）、质量事故、质量投诉管理制度 (12)（十四）、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)（十五）、药品有效期管理制度 (14)（十六）、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)（十七）环境卫生管理制度 (16)（十八）、人员健康管理制度 (16)（十九）、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)（二十）、人员培训及考核管理制度 (17)（二十一）、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)（二十二）、计算机系统管理制度 (19)（二十三）、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)（一）、企业负责人岗位职责 (21)（二）、质量管理人岗位职责 (22)（三）、药品采购员岗位职责 (22)（四）、药品验收员岗位职责 (23)（五）、营业员岗位职责 (23)（六）、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)（一）、质量体系文件管理程序 (25)（三）、药品验收操作规程 (29)（四）、药品销售操作规程 (30)（五）、处方审核、调配、核对操作规程 (31)（七）、药品拆零操作规程 (32)（八）、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)（九）营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)（十）、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)（十一）、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)（十二）、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)（一）、制度执行情况检查记录 (36)（二）、供货方汇总表 (38)（三）、供货方质量体系调查表 (39)（四）、合格供货方档案表 (40)（五）、药品采购计划表 (41)（六）、购进、质量验收药品目录 (42)（七）、药品质量档案表 (43)（八）、药品验收记录 (44)（九）、药品储存、陈列环境检查记录 (45)（十）、环境温湿度监测记录 (46)（十一）、近效期药品催销表 (47)（十二）、药品拆零销售记录 (48)（十三）、处方药销售调配记录 (49)（十四）、中药饮片装斗复核记录 (50)（十五）、中药方剂调配销售记录表 (51)（十六）、顾客意见征询表 (52)（十七）、药品质量问题查询表 (53)（十八）、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)（十九）、药品质量信息汇总分析表 (55)（二十）、药品销售分析 (56)（二十一）、药品质量异常情况报告表 (57)（二十二）、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)（二十三）、药品购进退出、销后退回记录 (59)（二十四）、药品不良反应报告表 (60)（二十五）、药店员工花名册 (61)（二十六）、企业年度培训计划表 (62)（二十七）、药店员工个人培训教育档案 (63)（二十八）、药店员工个人健康档案 (64)（二十九）、企业设施设备一览表 (65)（三十）、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度（一）、质量管理体系文件管理制度1、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
5.2.5质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。
（二）、质量管理体系文件检查考核制度1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各岗位职责的落实情况；5.1.3 各种工作操作规程的执行情况；5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门：企业的各岗位。
5.3.2.2 企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
5.3.2.7 企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：1、《制度执行情况检查考核记录表》1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2 确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 核实供货单位销售人员的合法资格，核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
5.4 与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。
5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5.6 采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符，并与财务账目内容相对应。
发票按照有关规定保存。
5.7 采购药品应建立采购记录，采购记录包括：药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
相关文件：1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进记录》3、《供货方汇总表》1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于企业所购进药品的验收。
4、责任：验收员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票、帐、号相符，5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格，批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5 凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。