药品价格和广告的管理
药品标价管理制度
药品标价管理制度一、制度前言药品是人们生活中不可或缺的一部分，它的质量和安全直接关系到人们的身体健康。
为了保障人们的用药安全和合理用药，统一管理药品的标价是非常重要的。
本制度的编制和实施，旨在规范药品标价的管理，确保药品价格合理、公平、透明。
二、制度目的为了有效管理药品的标价，本制度旨在：1. 确保药品价格合理、公平、透明；2. 维护医疗秩序，保障患者的用药权益；3. 促进药品生产、医疗服务等相关行业的健康发展；4. 促进市场经济秩序的健康发展。
三、适用范围本制度适用于药品生产、经营、使用、价格监管等相关方面的管理工作。
四、主要内容1. 药品标价的制定（1）药品标价应遵循药品价格管理相关法律法规和政策规定，依据药品的质量、功效、生产成本和市场需求等因素制定。
（2）药品标价应按照各级医药主管部门的规定制定。
各级医药主管部门应根据市场需求、生产成本、降低药品价格、促进医疗服务公平性等综合因素，合理制定药品标价。
（3）药品生产企业在制定药品标价时，应根据产品质量、生产成本、市场需求等因素进行科学和合理定价。
2. 药品标价的调整（1）药品标价调整应当依据国家价格管理政策和法规进行，不得违反国家价格管理规定。
（2）医药主管部门在药品标价调整时，应充分考虑市场需求、生产成本、医疗服务公平性等方面的因素，制定合理的调整方案。
（3）药品生产企业在调整药品标价时，应报请医药主管部门批准，并按照相关程序进行调整。
3. 药品标价的公示（1）医药主管部门应当按照相关规定，对药品标价进行公示，确保标价公开透明。
（2）药品生产企业在执行调整后的药品标价时，应当在规定的范围内进行公示，确保价格合理。
（3）消费者可以通过各种渠道查询药品的标价信息，保障其知情权和选择权。
4. 药品标价的监督（1）医药主管部门应当加强对药品标价的监督管理，发现价格违法行为及时进行查处。
（2）药品生产企业应当严格遵守药品标价相关规定，不得擅自调整价格，否则将被追究相应的法律责任。
执业药师考试《药事管理与法规》知识点
执业药师考试《药事管理与法规》知识点药品价格与广告管理1.药品价格管理依据及原则依据《中华人民共和国价格法》，依法实行政府定价、政府指导价、市场调节价。
(1)政府定价和政府指导价：①政府价格主管部门制定，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行，不得以任何形式擅自提高价格。
②政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。
③药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。
④药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
(2)市场调节价：按照公平、合理、诚实信用，质价相符的原则制定价格。
药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药利益的价格欺诈行为。
2.医疗机构价格管理医疗机构向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。
具体办法由国务院卫生行政部门规定。
3.禁止药品回扣：禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
4.药品广告的审批和内容管理(1)审批：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。
(2)内容：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
(3)药品广告禁止性规定：①不科学的表示功效的断言或者保证;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【特殊单位或个人作证】。
③非药品广告不得有涉及药品的'宣传。
(4)广告监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。
我国药品管理动态及新法规解读(二)
我国药品管理动态及新法规解读（二）药品管理是国家的重要工作之一，随着社会的发展和人民群众的健康意识的提高，我国药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策。
本文将从以下几个方面对我国药品管理动态及新法规进行解读。
一、药品审批制度改革近年来，我国药品审批制度不断改革，其中最具代表性的是“4+7城市”药品集中带量采购试点。
该试点旨在通过集中采购来降低药品价格，减轻患者负担，促进医疗卫生资源的合理配置。
该试点的实施将进一步推动药品审评审批制度的改革，优化药品市场环境，提高药品质量和安全水平。
二、药品生产和经营的监管为保障患者用药安全，我国加强了对药品生产和经营的监管。
近年来，药品管理部门相继出台一系列监管规定和政策，包括加强对药品生产企业的认证审核、完善药品批准制度、规范药品生产过程等。
此外，通过加大对药品流通环节的监管力度，加强对药品的追溯管理，保障患者用药安全。
三、药品广告监管加强药品广告是药品宣传的重要手段，但如果不加强监管就可能会误导消费者，对患者造成损害。
为加强药品广告的监管，我国出台了《药品广告审查发布标准》，要求企业在药品广告中必须真实、准确、明确地告知药品的适应症、用法用量、禁忌症等信息，不得出现虚假宣传，保障患者健康权益。
四、药品价格管理药品价格是制约医疗卫生行业发展的重要因素之一，我国近年来加强了对药品价格的管理。
为此，我国出台了《药品价格改革实施方案》，提出了药品价格改革的目标和措施。
该方案旨在通过调整药品价格形成机制、实行药品价格政府指导价、加强药品价格监管等方式来降低药品价格，使群众用药更便宜。
综上所述，随着我国社会的发展和人民群众健康意识的提高，药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策，从药品审批制度改革、药品生产和经营的监管、药品广告监管加强到药品价格管理等方面进行了全面的改革和完善，保障了患者的用药安全和健康权益。
药品销售管理制度
药品销售管理制度一、目的为了规范药品销售行为，保障消费者用药安全，提高药品销售服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本药品销售管理制度。
二、适用范围本制度适用于我国境内所有药品生产、经营企业、医疗机构及其药品销售人员。
三、职责1. 药品生产企业应按照药品生产质量管理规范（GMP）要求，保证药品质量，提供合格的药品。
2. 药品经营企业应按照药品经营质量管理规范（GSP）要求，建立健全药品购进、储存、销售、运输等管理制度，确保药品质量。
3. 医疗机构应按照药品使用质量管理规范（GUP）要求，建立健全药品采购、储存、使用等管理制度，确保药品安全有效。
4. 药品销售人员应具备相应的药品专业知识，遵守药品销售法规，诚实守信，合法经营。
四、药品销售管理1. 药品销售应遵循先产先销、近期先销的原则，确保药品新鲜、有效。
2. 药品销售人员应向消费者提供准确、真实的药品信息，不得夸大药品疗效，误导消费者。
3. 药品销售人员应按照药品说明书规定的适应症、用法、用量、禁忌症等要求销售药品，确保消费者正确使用。
4. 处方药销售应凭医师处方销售，不得擅自更改处方内容。
5. 药品销售人员应按照药品存储条件要求，确保药品在适宜的环境中储存，防止药品变质、失效。
6. 药品销售企业应建立药品销售记录制度，记录药品的购进、销售、库存等信息，确保药品可追溯。
7. 药品销售企业应定期对药品销售人员进行药品专业知识培训，提高药品销售服务质量。
五、药品价格管理1. 药品销售企业应严格执行国家药品价格政策，不得擅自提高药品价格，损害消费者利益。
2. 药品销售企业应定期对药品价格进行审核，确保药品价格合理、透明。
3. 药品销售企业应接受相关部门对药品价格的监督检查，如实提供药品价格相关资料。
六、药品广告管理1. 药品销售企业应按照《中华人民共和国广告法》等相关法律法规，规范药品广告宣传行为。
2. 药品销售企业不得发布虚假药品广告，不得以任何形式误导消费者。
医学药品广告和价格管理制度
2.药品广告和审批和监管机构及其职能
• 广告审查机关——省、自治区、直辖市药品监督管理部门 （1）拥有药品广告批准文号的审批权 （2）对其批准的药品广告进行检查 （3）对违法广告的公告及处理建议
17
2.药品广告和审批和监管机构及其职能
• 广告监督管理机关——县级以上工商行政管理部门，拥有 对药品广告主、广告经营者和发布者的处罚权
《药品广告审查办法》第二十八条 对未经审查批准发布的 药品广告，或者发布的药品广告与审查批准的内容不一致的， 广告监督管理机关应当依据《广告法》第四十三条规定予以 处罚；构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，广告监督 管理机关依据《广告法》第三十七条、《反不正当竞争法》 第二十四条规定予以处罚。
18
30
《药品广告审查办法》第二十四条 药品广告审查机关按照本办法第十 八条、第十九条、第二十条和第二十三条收回、注销或者撤销药品广告批 准文号的，应当自做出行政处理决定之日起5个工作日内通知同级广告监 督管理机关，由广告监督管理机关依法予以处理 。
第二十六条 县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布 情况进行监测检查。对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当 填写《违法药品广告移送通知书》，连同违法药品广告样件等材料，移送 同级广告监督管理机关查处；……
22
3.药品广告审查的目的和审查内容
• 审查目的：保证药品广告内容真实、合法。 • 审查内容： （1）药品广告的内容、表现形式是否符合国家有关药品广告 管理的法律法规和相关规定； （2）药品广告批准文号申请人的主体资格是否真实、合法、 有效； （3）药品证明文件是否真实、合法、有效。 （4）涉及知识产权的内容是否真实、合法、有效。
15
1.药品广告活动的主体
药店广告管理制度
药店广告管理制度第一章总则第一条为规范药店广告行为，提高广告管理水平，加强药店广告监督管理，保障广大消费者合法权益，制定本制度。
第二条本制度适用于各类药店广告活动，包括传统媒体广告、网络广告、促销活动等。
第三条药店广告应当遵循公平、公正、合法、真实的原则，禁止虚假、夸大、误导性的广告宣传。
第四条药店广告应当尊重消费者的知情权和选择权，不得采取欺诈、诱导等手段。
第五条药店广告应当尊重社会公德和风俗习惯，不得损害公共利益和社会秩序。
第六条药店广告应当遵守法律法规和有关部门的规定，不得违反国家法律。
第七条药店广告应当尊重竞争行为准则，禁止不正当竞争行为。
第二章广告审查第八条药店广告应当经过严格审查批准后方可发布。
广告内容审查由药店负责，审查机构应当具备相关资质和专业人员。
第九条广告内容审查应当涵盖广告的真实性、合法性、道德性等方面，确保广告内容符合相关法律法规和行业标准。
第十条对于特殊类型的药品广告，应当由药品监管部门审核批准后方可发布。
第十一条对涉及医疗保健的广告，应当由医疗保健主管部门审核批准后方可发布。
第三章广告发布第十二条药店广告发布应当明确广告发布者和广告内容，确保广告的真实性和合法性。
第十三条药店广告发布应当选择符合国家政策和法律法规的媒体，不得在未经审批的媒体上发布广告。
第十四条药店广告发布应当符合相关广告法规的规定，不得含有虚假、夸大或误导性的内容。
第十五条药店广告发布应当尊重消费者的知情权和选择权，不得进行欺骗性宣传。
第十六条药店广告发布应当尊重社会公德和风俗习惯，不得损害公共利益和社会秩序。
第四章广告监督第十七条药店广告应当接受社会监督，广告发布者应当建立健全广告监督制度，配合相关部门进行广告监督。
第十八条广告监督主要包括社会监督、行政监督和自律监督。
第十九条社会监督是指广大消费者和公众对广告内容和效果进行监督和投诉。
第二十条行政监督是指相关政府部门对广告内容和效果进行监督和管理。
2021药品广告管理办法
一、2021药品广告管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
2021药品广告管理办法第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；(四)具有保证药品质量的规章制度。
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。
医院药品价格管理制度
医院药品价格管理制度
是医院内部的管理规定，旨在规范和控制医院药品的价格，并确保合理、公平、透明的药品定价机制。
其主要内容包括以下几个方面：
1. 药品定价原则：根据国家有关法律法规和政策规定，参照市场价格、成本和合理利润等因素，制定药品定价的原则，确保价格的合理性和公平性。
2. 药品定价程序：明确药品定价的程序和流程，包括药品价格审批、定价依据和方法、审批程序、报批机构等，严格按照规定的程序进行药品定价。
3. 药品价格调整机制：制定药品价格调整的规定，包括价格调整的时机、方法和程序等，确保药品价格能够及时、合理地进行调整。
4. 药品价格公示：规定药品价格公示的内容、方式和周期，确保药品价格公示的全面性和透明度，方便患者和公众了解药品价格。
5. 药品价格监督与检查：明确药品价格监督与检查的职责和方式，加强对药品价格执行情况的监督和检查，确保药品价格的合规性和公平性。
6. 处罚措施：针对违反药品价格管理制度的行为，制定相应的处罚措施，提高违规行为的成本，维护药品价格秩序。
总之，医院药品价格管理制度是医院内部规范药品价格的一项重要制度，同时也是保障患者利益和维护医院正常运行的重要管理规定。
药店药品价格管理规定
药店药品价格管理规定
1. 目的和原则
为确保药品价格的合理性、公正性和透明性，维护消费者利益，促进药店行业的健康发展，制定本规定。
2. 适用范围
本规定适用于我国境内所有从事药品经营活动的药店。
3. 管理规定
3.1 药品价格制定
药品价格应遵循成本加合理利润的原则，根据药品的生产成本、市场供求状况、竞争状况等因素综合确定。
3.2 药品价格公示
药店应在其营业场所显著位置公示药品价格，确保消费者在购
买药品前能够清晰了解药品价格。
3.3 药品价格变动
药品价格调整应合理、合规，如有价格变动，药店应及时更新
公示信息。
3.4 价格垄断和欺诈
药店不得采用价格垄断、欺诈等手段操纵药品价格，损害消费
者和其他经营者的合法权益。
3.5 价格优惠政策
药店应严格执行国家价格优惠政策，为特殊人群提供优惠价格。
4. 违规处理
违反本规定的药店，由相关部门依法予以查处，包括但不限于罚款、吊销营业执照等。
5. 附则
本规定自发布之日起实施，如有未尽事宜，由国家相关部门予以解释。
{content}。
药品价格管理制度
药品价格管理制度
一、认真执行国家物价主管部门有关药品价格管理的规定，严禁乱定价、乱涨价。
二、药品价格以本院药品库房拨货单核定的零售价格为准，任何人不得随意变更药价。
三、药品价格变更的依据是：
（1）医药供货单位的调价通知单；（2）物价局及有关部门的文件或其他正式通知（3）本院药品库房拨货单零售价。
四、药品价格的变更由药剂科专人负责通知执行。
五、凡接到调价通知或领取药品时发现药价变更者，负责调价的人员应立即做好以下工作：
（1）立即清点调价药品的库存数量，并如实填写调价单；（2）将药房现有的调价药品进行清理并填写调价单一式二份，一份留药房并通知划价人员知晓：（3）将标有药价的地方，包括药柜、药盒、药瓶、药抽等处，一一全部更改新价，不得遗漏；（4）将药品调价单送药剂科主任审核并汇报调价工作情况。
六、负责药品调价人员必须认真执行有关规定，及时完成调价工作。
凡工作不负责任，未及时完成调价，或未将调价通知划价人员，或药品标签价格更改有疏漏，导致计价错误并带来不良后果者，要按照工作差错事故严肃处理。
后果严重，给医院造成经济损失的，要追究其失职的责任。
七、药房划价人员必须认真执行物价政策，严格按照规定的价格进行划价。
已正式通知调价的，要立即按通知的价
格执行，未执行或执行不好，造成不良后果的，要比照以上第6条有关规定追究其责任。
执业药师药品管理法记忆口诀
药品监督管理局，按照规定来认证，
GMP和GSP，认证单位要注意，
认证合格莫松劲，跟踪检查上级会。
第九章法律责任
80
生产经营医机构，从无证企业购药，
立即责令其整改，没收违法所购药，
罚2-5倍购药款，并没收违法所得，
如果情节严重的，予以吊销许可证。
81
进口药品注册证，已经获得的单位，
海关放行通关单，无单海关不放行，
口岸所在药检所，抽查检验费用收，
允许进口的口岸，须报国务院来批。
41
国家药品监督局、规定生物制品类；
首次中国销售药；国家规定其他药；
如果检验不合格，不得销售或进口，
检验项目和费用，按照规定去上缴。
42
已批生产进口药，国局组织去调查，
疗效不确反应大，危害人体健康药，
撤销批文注册证，不得生产或进口，
49
劣药情形有七条，生产销售都禁止。
与国家药品标准、成分含量不符的，
未标明有效期的、或更改有效期的，
不注明生产批号、更改生产批号的，
超过有效期的药，属于劣药不能用，
包装材料和容器，接触药品未批的，
擅自添加五种剂、归属劣药要注意，
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂，
还有其他不符合，药品标准规定的。
50
国家药品标准药，药品通用名称有，
经营销售中药材，标明产地莫忘记。
20
保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，
仓库要有阴凉库，有的药品须冷藏，
入库出库须检查，药品质量要确保。
21
集市贸易中药材，其他药品不能买，
持有经营许可证，规定范围售药品。
第四章医疗机构药剂的管理
22
医疗机构请注意，药技人员要配齐。
药品价格和广告管理
价格监管政策
01
政府监管：政 府对药品价格 的监管和调控
02
市场机制：市场 机制在药品价格
管理中的作用
03
价格公示：药 品价格公示制
度
04
价格谈判：政 府与药企的价
格谈判机制
价格调整机制
01 药品价格调整依据：市场供求关系、生产成 本、药品质量等因素
02 价格调整方式：政府指导价、市场调节价、 企业自主定价等
演讲人
01
药品价格管理
02
药品广告管理
03
药品价格和广 告管理的挑战
与对策
1
药品价格构成
01
原材料成本：药品生产 所需的原材料价格
02
研发成本：药品研发过 程中的投入成本
03
生产成本：药品生产过程 中的设备、人力等成本
04
销售成本：药品销售过程 中的广告、运输等成本
05
利润：企业为维持经营 和发展所需的利润
告的透明度，保障消费者权益
03
创新营销模式：探索新的营销模式，如社交
媒体营销、内容营销等，提高品牌影响力
04
绿色营销：倡导绿色、环保、健康的营销理
念，提高企业社会责任感
4. 广告不得含有损害国家利益、社会 公共利益和他人合法权益的内容
5. 广告不得含有违反广告管理法规的 其他内容
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
广告审查流程
提交申请：广告主提交 广告申请及相关材料
初审：广告审查机构对 广告内容进行初步审查
专家评审：组织专家对 广告内容进行专业评审
终审：广告审查机构对 广告内容进行最终审查
发布：广告主按照审查 结果发布广告
监管：广告监管部门对广 告发布情况进行监管，发
第七章 药品价格和广告的管理
第七章药品价格和广告的管理第七章是《药品管理条例》中的一章，重点涉及到药品价格和广告的管理。
药品是人民健康的重要保障，药品价格和广告的管理直接关乎到人民的生命健康和社会的可持续发展。
本章主要规定了药品价格管理的原则、药品价格的形成、药品价格的调节和监督等问题，同时还规定了药品广告的宣传内容和方式、广告的审查和监督等问题。
本文将从以下几个方面详细阐述药品价格和广告的管理。
一、药品价格管理药品价格管理是药品管理的一项重要内容，它关系到人们的健康和利益，应该严格控制和管理。
《药品管理条例》规定了药品价格的形成、调节和监督，以保证药品价格的合理性和公平性。
1.药品价格的形成药品价格的形成主要受制于市场供求关系、成本和技术进步等因素。
药品价格应该以成本加合理利润为基础另外加上必要的税费等形成。
药品价格的合理性应该通过价格审查和控制来实现，价格审查主要是根据药品的成本、利润率、市场价格等因素来确定药品价格。
而价格控制则主要是通过国家的价格政策和价格法规来控制药品价格，并对不符合规定的价格进行惩处。
2.药品价格的调节药品价格的调节是为了维护市场价格的稳定，防止价格波动过大对市场造成不利影响。
调节方法主要有定价、招标等。
对于一些比较特殊的药品，如贵重药品和孤儿药品等，由于其供给量少、使用范围窄、成本较高等因素，价格通常较高。
为确保合理使用大多数人仍然可以使用到该药品，国家可以实行特别定价政策和专项保障政策。
3.药品价格监督药品价格监督是为了防止药品价格过高或过低影响市场秩序和人民的用药权益。
药品价格监督需要依赖于严格的行政程序和法律法规，同时还需要加强相关部门的监督和执法力度，对价格违法行为进行惩处。
二、药品广告管理药品广告是药品宣传的重要方式和途径，但是，药品的广告宣传必须做到真实、准确、规范，并且宣传内容要符合人民的健康利益和社会的伦理道德规范。
因此药品广告的管理需要严格控制和管理。
1.药品广告宣传内容和方式药品广告宣传内容和方式应该有所限制，不能夸大药品功效、吹嘘广告效果、误导人们用药。
药品广告宣传注意事项
药品广告宣传注意事项
1.遵守法律法规：药品广告应遵守国家和地方的相关法律法规，特别是药品广告管理办法等规定，不得发布虚假信息或误导消费者。
2.明确药效与适应症：广告宣传应准确明确药品的药效和适应症，避免夸大宣传或不准确的陈述。
药品广告不得涉及疾病、症状的描述，不得进行医疗诊断或治疗建议。
3.保护消费者权益：广告宣传应重视消费者的权益，不得误导消费者，鼓励理性使用药品，提醒消费者在使用药品前咨询医生或药师。
4.注意广告语言与图片：药品广告语言应简明扼要，不得含有夸大、虚假、误导性的描述。
广告图片也要符合真实情况，不得使用与实际药效无关的各种效果图。
5.尊重科学性与专业性：广告应坚持科学性与专业性，不得使用虚假的临床试验数据、医学专家推荐等，违背医学伦理或伤害患者利益。
6.避免与其他品牌冲突：药品广告应避免使用与其他品牌相似或容易混淆的标识、名称或形象，避免引起消费者混淆和误解。
7.不得涉及价格和优惠：药品广告不得涉及价格、优惠折扣等信息，以免引起不必要的竞争和消费者追求低价而忽视质量和效果。
8.合规审查与备案：广告发布前应进行合规审查，确保广告内容符合相关法律法规要求。
某些药品广告还需要提前向药品监督部门备案。
9.标注广告许可证号：广告宣传应在显著位置标注广告许可证号，方便消费者查验和监管部门追溯。
10.及时修正广告错误：如果发现药品广告存在错误或违法问题，应及时进行修正、停止发布，以免给消费者造成误导或伤害。
医院药品价格管理工作计划
医院药品价格管理工作计划
为确保医院药品价格的合理性、透明性和公平性，制定以下工作计划：
1. 对现行药品价格进行全面调研和比对，分析各类药品的市场价格和成本价格，找出存在的问题和矛盾。
2. 协调与药品供应商和生产商进行谈判，争取更合理的价格政策，确保医院药品的供应和利润两不误。
3. 设立药品价格监管机制，严格控制药品价格的调整和变动，杜绝过度涨价和虚高价格的情况。
4. 加强内部成本核算，确保各项费用开支的透明性和合理性，降低各项非药品成本对药品价格的影响。
5. 完善药品价格公示机制，向患者和公众公布药品价格，增加价格透明度，避免虚高定价给患者带来负担。
6. 定期开展药品价格调研和监督检查，及时发现和处理价格违规行为，维护医院和患者的合法权益。
7. 定期组织药品价格政策培训，提高全院员工对药品价格管理的认识和能力，增强价格管理的依法合规意识。
8. 不断完善相关管理制度和规定，保持和提高医院药品价格管理工作的规范化和科学化水平。
定点药店价格信用管理制度
定点药店价格信用管理制度一、总则为规范定点药店的价格及信用管理，维护市场秩序，保障消费者合法权益，特制定本管理制度。
二、价格管理1. 定点药店的价格主要由市场公平竞争和政府监管两种方式进行管理。
价格由市场决定的，应当遵循市场公平竞争原则，不得恶意垄断或价格欺诈。
价格由政府控制的，应当严格按照政府相关规定执行。
2. 定点药店应当建立健全内部价格管理制度，明确价格定价权限、调整程序和责任人。
定点药店应当及时了解市场价格变化情况，合理定价，不得滥涨滥跌。
3. 定点药店应当公示药品价格，并保证价格公示真实、及时、准确。
对涉及公示的价格进行监督，确保不发生错误。
4. 定点药店不得擅自提高价格，应当加强对价格的监控，及时检查价格情况，确保价格稳定。
5. 定点药店应当合理制定价格优惠政策，对消费者提供价格优惠，确保正常销售价格的合理性。
三、信用管理1. 定点药店应当自觉遵守国家法律法规，严格执行相关政策，维护社会秩序。
2. 定点药店应当建立健全信用管理制度，建立完整的客户档案，记录客户购买情况、信用情况等信息。
3. 定点药店应当诚实守信，不得夸大宣传，不得虚假标注。
4. 定点药店应当严格按照国家规定进行药品管理，不得私自销售假冒伪劣药品，不得销售非法药品。
5. 定点药店应当对药品销售过程进行全程监管，确保药品质量安全。
6. 定点药店应当建立健全客户信用管理体系，对于信用较好的客户可以给予适当的信用购买，对信用较差的客户可以采取限制购买或预付款等措施。
7. 定点药店应当按照卫生部门的要求进行员工健康体检，并严格管理从业人员的健康情况。
四、监督管理1. 定点药店应当接受国家卫生部门的监督管理，执行相关规定，不得违反国家法律法规。
2. 定点药店应当加强内部管理，建立健全内部监督制度和内部控制制度，防止内部失职失责现象。
3. 定点药店应当积极参加行业自律组织的活动，接受行业自律组织的监督管理，不得违反行业规范。
4. 定点药店应当积极响应消费者的投诉，处理好消费者的投诉事宜，不得怠慢、回避或搪塞。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和 检验制度，以保证临床用药安全有效。
20121224B
4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新 药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良 反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要 改进和淘汰品种意见。
指医疗机构内以服务病人为中 心，临床药学为基础，促进临 床科学、合理用药的药学技术 服务和相关的药品管理工作。
20121224B
第二节 医疗机构药剂科（部） 的组织管理
医疗机构药剂科的任务 医疗机构药剂科的组织机构
20121224B
医疗机构药剂科的任务
1.根据本院医疗和科研需要， 按照《基本用药 目录》采购药品，按时供应。
西药库 中药库 危险品库 冷藏库
药品检验部门
临床药学部
药品信息室
化学分析室 仪器分析室 热原检查室 卫生学检查室 动物实验室
实验室 治疗药物监测
资料室 咨询室 工作室 计算机室
图1 我国综合性医院药剂科组织机构图
医疗机构药学部门 药学部门负责人的任职条件
医疗机构
任职条件
专业
学历
技术职务
三级医院
20121224B
⑤定期分析本机构药物使用情况，组织 专家评价本机构所用药物的临床疗效 与安全性，提出淘汰药品品种意见；
⑥组织检查毒、麻、精神及放射性等药 品的使用和管理情况，发现问题及时 纠正； ⑦组织药学教育、培训和监督、指导 本机构临床各科室合理用药。
20121224B
第四节 处方制度与调剂业务管 理
《处方管理办法》 中华人民共和国卫生部令 第53号 本办法自2007年5月1日起施行。
《处方管理办法（试行）》（卫 医发〔2004〕269号）和《麻醉 药品、精神药品处方管理规定》 （卫医发〔2005〕436号）同时 废止。
20121224B
一、处方制度
1、处方含义：是医疗与药剂配置 的一种书面文件。
导和部署 省级价格主管部门：负责本地区价格监测
工作的组织 各级价格信息中心：药品价格监测的具体
承办单位
20121224B
（二）药品价格监测的内容
药品经营单位实际购进的价格 药品经营单位实际销售的价格 药品经营单位招标采购药品的实
际中标价格
20121224B
第二节 药品广告的管理
包括： 法定处方 协定处方 单方、验方和秘方 医师处方
20121224B
本办法所称处方，是指由注册的 执业医师和执业助理医师（以下 简称医师）在诊疗活动中为患者 开具的、由取得药学专业技术职 务任职资格的药学专业技术人员 （以下简称药师）审核、调配、 核对，并作为患者用药凭证的医 疗文书。处方包括医疗机构病区 用药医嘱单。
5.根据临床需要积极研究中、 西药品的新之际， 运用新技术创制新制剂。
6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。
20121224B
药剂科的基本组织机构
医院院长 药剂科主任（副主任）
药事管理委员会
调剂部门
制剂部门
药品保管部门
门诊调剂室 住院调剂室 中药调剂室 急诊调剂室
普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室
机构
职务
职务
职务
职务
二、药事管理委员会的任务
①认真贯彻执行《药品管理法》。按照 《药品管理法》等有关法律、法规制 定本机构有关药事管理工作的规章制 度并监督实施；
②确定本机构用药目录和处方手册； ③审核本机构拟购入药品的品种、规格、
剂型等，审核申报配制新制剂及新药 上市后临床观察的申请； ④建立新药引进评审制度，制定本机构 新药引进规则，建立评审专家库组成 评委，负责对新药引进的评审工作；
（可发布至2001年4月1日）
粉针剂类 大输液类 已经正式发文明确的其他品种 抗生素类的处方药
20121224B
抗生素类的处方药
抗感染药物
β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类）
氨基糖苷类
四环素类
氯霉素类
大环内酯类
林可霉素类
其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、
申请单独定价的药品生产企业首先向所在 地省级价格主管部门提出申请，初审同意 后，转报国家发改委，经有关专家论证， 最后确定单独定价药品的具体价格水平。
20121224B
（二）实行市场调节价的药品价格管 理
市场调节价的含义 指由经营者自主制定，通过市场 竞争形成的价格。
20121224B
实行市场调节价的药品
肾上腺皮质激素类药
雌激素及孕激素类药
子宫收缩药及抗生育类药
雄性激素及同化激素类药
胰腺激素及其他调节血糖类药、
甲状腺激素及抗20甲1212状24B腺类药
垂体激素类药
限制发布广告的药品
（2002年2月1日）
用于治疗心绞痛的处方药 用于治疗高血压的处方药 用于治疗肝炎的处方药 用于治疗糖尿病的处方药
20121224B
药事管理委员会（组）的组成
医疗机构 药事管理
组成人员
机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理
专家
专家
专家
三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务
委员会
二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上
委员会
职务
职务
职务
职务
其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上
20121224B
省级政府部门定价的药品
《国家基本医疗保险药品目录》的乙 类药品
《医保目录》中规定的民族药品 中药饮片 医院自配制剂 纳入地方计划供应的预防免疫药品
20121224B
实行单独定价的药品
列入政府定价范围的药品，若产品的有效 性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费 用明显低于其他企业生产的同种药品，该 企业可向国家有关主管部门申请单独定价。
20121224B
限制发布广告的药品
（自2002年12月1日起） 所有的处方药一律不得在
大众媒介进行广告宣传
20121224B
（三）国 务 院 有 关 部 门 指 定的医 药学专业刊物
经国家新闻出版部门批准，具有国 内统一刊号（CN）；
由医药卫生科研教育机构、学术团 体等专业部门主办；
20121224B
医疗机构分类管理制度
医疗机构
非营利性 （主导地位）
享受相应税收优惠
同级财政补助
按扣除财政补助和药品差价收 入后的成本制定医疗服务价格
营利性
不享受政府补助 医疗服务价格执行政府指导价
20121224B
第一节 概 述
一、医疗机构药事管理的概念
医疗机构药事管理 （institutional pharmacy administration)
③ SFDA或者省级药品监督管理部门 明令停止或禁止生产、销售和使用 的药品；
④医疗机构配制的制剂； ⑤SFDA批准20试121224生B 产的药品。
（二）限制发布广告的药品
2001～2004年国家药品监督管 理部门先后四次发文明确不得在 大众媒介发布广告的药品
20121224B
限制发布广告的药品
20121224B
三、药品广告的审批程序
（一）药品广告的审批机关 药品广告审查机关：省级药品监
督管理部门 广21224B
（二）药品广告审批程序
20121224B
（三） 药品广告批准文号格式
（简称）药广审（视、声、文）第 ╳ ╳ ╳╳╳╳╳╳╳╳ 号
以医药卫生专业技术人员、管理人 员为主要读者对象。
20121224B
（四）药品广告的内容
依据： 以国家批准的该药品质量标准和
使用说明书为依据。 任何单位不得随意扩大范围。
20121224B
药品广告中不得含有的内容 ：
含有不科学的表示功效的断言或者 保证，如“疗效最佳”、“药到病 除”、“根治”、“安全预防”、 “安全无副作用”等；
20121224B
广告主：发布药品广告的广告主必须 是具有合法资格的药品生产企业或者 药品经营企业
广告经营者： 广告发布者：
20121224B
二、药品广告的审查标准
（一）不得发布广告的药品
①麻、精、毒、放、戒毒药品以及 SFDA认定的特殊管理的药品；
②治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗 性功能障碍的药品，计划生育用药， 防疫制品；
磷霉素等）
抗结核药
抗真菌药物
20121224B
限制发布广告的药品
（2001年11月1日停止发布）
小容量注射剂
20121224B
限制发布广告的药品
（可发布至2002年2月1日） 非抗生素类抗感染处方药
喹诺酮类药 抗病毒类药
抗真菌类药 抗结核病类药
磺胺类药
其他化学及天然抗菌类药
激素类处方药
含有“最新技术”、“最高科学”、 “最先进制法”、“药之王”、 “国家级新药”等绝对化的语言和
20121224B
表示的；
药品广告中不得含有的内容
违反科学规律，表明或者暗示包治 百病、适应所有症状等内容的；
贬低同类产品，与其他药品进行功 效和安全性对比的；
利用医药科研单位、学术机构、医 疗机构或者专家、医生、患者以及 儿童的形象和名义作证明的；
20121224B
药品广告中不得含有的内容
药品的商品名称单独进行广告宣传 直接显示疾病症状、病理和医疗诊
断的画面； 含有“无效退款”、“保险公司保
险”等承诺或声称、暗示服用该药 能应付现代紧张生活；