004.灌装加塞岗位标准操作规程
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程灌装工是一个非常重要的职业,在工作过程中需要遵循一定的操作规程,保障产品的质量和安全性。
下面我们就来详细介绍一下灌装工的操作规程。
1. 工艺流程:灌装工作是通常分为前处理、灌装和后处理三个步骤。
前处理包括准备设备、洗瓶和准备清洁水等。
灌装过程中,操作人员需要对产品进行控制,确保灌装量的准确性。
后处理则是包括对产品进行检验、密封和存放等操作。
2. 环境要求:在灌装工作中,环境的卫生和安全方面是非常重要的要求。
操作人员需要穿着洁净的工作服,保持手部和工作面的清洁,并在生产过程中避免污染和交叉感染现象。
另外,操作工人需要密切关注环境中的温度、湿度和气流等参数,对各项参数进行检测和调整。
3. 设备操作:在设备操作方面,灌装工需要熟悉所用设备的操作原理和操作规程。
在设备调试和故障排除方面,灌装工人应该对设备的故障原因进行分析,以便快速排除故障并保证灌装的正常进行。
另外,灌装工也需要有一定的维护技能,对设备进行保养维护,防止设备损坏。
4. 产品质量:灌装工作的品质控制是十分必要的。
在灌装工作过程中,操作者需要对产品尺寸、形状、颜色、标签和包装等方面进行检查。
对于有问题的产品,操作者需要对其进行处理或者直接淘汰。
5. 风险控制:灌装工作中存在一定的风险,特别是对于液态物品的灌装工作来说更是如此。
操作人员需要严格遵守相关的化学品处理、安全措施和防护措施。
另外,对于操作人员本身的健康也要进行保护,如必要时采用防护措施或者停止操作的措施。
以上就是关于灌装工的操作规程的详细介绍。
灌装工作对于产品质量和安全性具有非常重要的作用,因此必须严格按照规程进行操作。
操作人员需要熟练掌握工艺流程、环境要求、设备操作、产品质量和风险控制等方面的要求,以确保灌装工作的安全、准确和高效进行。
灌装工岗位安全操作规程
灌装H岗位安全操作规程一、目的为了规范灌装工岗位的操作,避免因人的不安全行为和物的不安全状态,引发中毒、火灾、爆炸事故等事故。
特制定本安全操作规程。
二、适用范围本规程适用于本公司灌装岗位。
三、安全注意事项1、严禁设备带病运行。
雷雨等恶劣天气禁止操作。
2、严禁金属与金属直接碰撞产生火花。
3、严禁脱岗、串岗。
4、严禁带手机进入混合配比区域及储罐区。
5、严禁跑、冒、滴、漏现象。
6、严禁机器运转中擦拭或调整。
7、严禁穿拖鞋、短裤、短袖上岗。
8、必须正确佩戴各种劳动防护用品。
9、高温季节应选用常温包装桶,严禁使用库外高温包装桶。
四、岗位操作人员职责4.1灌装班组长岗位职责:4.1.1班组长为本岗位的安全生产第一责任人。
4.1.2检查岗位工艺指标及各项安全制度的执行情况,做好设备、设施和防护器具、职业卫生器材巡回检查,并做好记录工作。
4.1.3维护生产秩序,严格劳动纪律,不违章指挥,有权制止一切违章作业。
4.1.4发现事故要立即组织救援、保护现场、及时报告。
发现隐患及时解决,做好记录,不能解决的上报相关领导,同时采取有效的控制措施。
4.1.5熟练使用现场应急救援器材,具备突发事故的应急处置能力。
4.2操作工岗位职责4.2.1上岗前认真检查本岗位设备和安全设施是否齐全完好。
5.2.2严格执行岗位操作规程等相关的安全规章制度、操作规程,发现隐患或其他不安全因素应立即处置并上报。
6.2.3作业过程中服从管理,正确佩戴和使用个体劳动防护用品。
7.2.4不违章作业,劝阻并制止他人违章作业,对违章指挥有权拒绝执行,并及时向上级报告。
五、正常操作步骤与要求1、根据客户或生产需求下达各类需灌装产品、原料的数量、净重、包装材料等相关指标的通知单。
2、合理穿戴劳动保护用品,并在灌装前检查所使用设备的安全情况(板车、拖车、各类化工泵),开启有机度气抽风装置,在满足各项安全技术条件后开始操作。
3、检查需灌装的空包装桶,外观、桶内壁要达到需灌装物料或客户要求的材料标准,渗、漏、破、老化、装有水残液或与所装物料相禁忌残液、不明材料的包装桶严禁使用。
灌装岗位操作规程
灌装岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范灌装岗位操作流程,确保生产过程的安全性、准确性和高效性。
灌装岗位是生产线上的重要环节之一,工作人员必须按照规定的操作规程进行工作,以确保产品质量和生产效率。
2. 岗位说明灌装岗位是负责装填液体或颗粒物料到容器中的岗位。
该岗位的主要工作内容包括准备灌装设备、检查容器和液体/颗粒物料的质量、进行灌装操作、清洁灌装设备等。
3. 岗位要求•具备一定的机械操作技能和工作经验;•对产品质量要求严格,具备良好的质量意识;•必须严格遵守操作规程,确保工作安全;•具备团队合作精神和良好的沟通能力。
4. 操作流程4.1 准备工作•检查灌装设备是否工作正常并准备好所需的液体/颗粒物料;•准备好清洁工具和相关的个人防护装备。
4.2 检查容器和物料•检查容器外观是否完好无损,无异物等;•检查液体/颗粒物料的质量,确保符合规定的标准。
4.3 进行灌装操作1.佩戴好个人防护装备,如帽子、口罩、手套等;2.打开灌装设备,并将容器放置在适当的位置;3.调整灌装设备的参数,以确保灌装量和速度符合要求;4.将液体/颗粒物料注入容器中,确保操作准确无误;5.灌装完毕后,关闭灌装设备,检查容器是否密封良好。
4.4 清洁灌装设备1.关闭灌装设备,断开电源;2.使用清洁工具清洁设备和周围的工作区域;3.将废弃物、废液等妥善处理;4.清洁个人防护装备,如手套、口罩等;5.将灌装设备归位并整理工作区域。
5. 安全注意事项•在操作过程中严禁用手触摸运行中的设备;•注意个人防护装备的佩戴和使用;•注意液体/颗粒物料的防溅和防尘;•灌装设备故障时,应立即停止操作并向上级报告;•确保工作区域的清洁和整洁,避免跌倒或滑倒。
6. 岗位培训与评估•新员工必须接受相关的岗位培训,了解操作流程和安全注意事项;•定期进行岗位评估,以提高工作质量和效率。
7. 岗位责任和监督•灌装岗位的操作人员负责按照规定的操作流程进行工作,并对自己的操作质量负责;•管理层负责监督操作人员的工作,并提供必要的支持和培训。
灌装工岗位操作规程
文件制修订记录1目的明确灌装工岗位职责、规范其操作。
2适用范围适用于生产期季节灌装工岗位作业人员。
3职责3.1灌装操作工监督季节灌装岗位作业人员工作。
3.2灌装操作工负责培训指导管理季节工工作。
4无菌袋使用及检验4.1灌装前先自检无菌包装袋,•检查袋体是否有砂眼、针眼、子袋分离、划伤,是否胀气,袋嘴是否歪斜或被压下, 不合格的堆放在指定位置并作相应标识。
4.2 检查无菌袋时,注意保护(不触地、不乱折、不乱放)防止划伤,做到随用随取。
5 开机前的准备工作检查吨箱内是否有毛刺,侧板与底板安装是否合格;桶是否存在油漆脱落、破损、变形,发现后及时剔除。
6灌装操作程序:6.1按下“INPUTROLLER”键,将空箱送到灌装机下,调整吨箱位置,否则会撕破袋口,按“AHEAD CYILE” 键上袋当钳口夹好后,按“STARECYCLE”,将四个袋角放好,以防止被箱角划破无菌袋,旋转到“down” 键,将灌装头降下,再按“AHEAD CYILE”拨盖后开始灌装。
6.2灌桶时,先要桶,再按INPUT ROLLER,将空桶托盘送到灌装头下,按“CHANGE BARREL”将一个桶旋转到灌装头下,如果转不到位可用手动转到位,把两个袋角夹到袋夹上,按“AHEAD CYILE”打开盖夹,将盖子放进后再按“AHEAD CYILE”关闭盖夹,再按“AHEAD CYILE”开始灌装,灌完后再按“CHANGEBARREL”旋转托盘并灌下一桶,过程和上一桶一样,灌完四桶后,按“OUTPUT”出实桶,再进桶。
6.3灌满后灌装头升起,按下“OUTPUT”将吨箱/桶运出,准备下一吨箱/桶的灌装。
6.4如果需要取样,选择“SAM”键,选择“BALANCE+FLOWMETER”进行取样。
7正常生产时操作7.1对设定好的操作程序、参数不得修改。
7.2灌装时注意重量和流量显示,•发现失控,根据灌装情况及时停止灌装,防止重量超标和过少。
8停机的操作程序8.1停机前应准备一个废无菌袋,蒸发器不再给杀菌器打酱时,当灌吨箱时,杀菌器贮酱灌液位灌到15%左右开始灌废袋,当灌装桶时,杀菌器贮酱灌液位达到4—6%时开时灌废袋,灌酱完毕后,关闭蒸汽开始清洗。
灌装工操作规程
灌装工操作规程1. 前言灌装工作是生产线上最为重要、最为关键的环节之一。
针对不同产品类型或其它参数的差异,灌装工的操作规范也存在一定的差异。
本文档旨在为灌装工员工提供清晰明确的操作指南,确保产品质量、安全、高效。
2. 安全规范2.1 穿戴防护装备为了避免突发意外情况对操作人员的安全造成影响,灌装工必须严格遵守穿戴防护装备的规定。
具体要求如下:1.必须穿戴安全鞋;2.佩戴上工作帽;3.戴耳塞;4.戴手套。
2.2 设备安全检查在灌装工作前,一定要对灌装设备进行安全检查,确保设备正常运转,避免出现安全隐患。
具体操作步骤如下:1.检查电气安全:检查电源是否正常,电线是否受潮、破裂、断裂等现象;2.检查机械安全:检查各机器的部件是否松动、发热、故障现象,设备是否静音正常;3.检查气动安全:检查气动接头是否紧固、喉管是否有断层或破裂,并检查清洗气体是否正常;4.检查液压安全:查看所有的压力表和液压设备是否正常。
3. 操作流程3.1 准备工作1.确认供料是否充足,并确定好生产计划;2.调整设备的参数,如灌装量、设备速度、质量检测参数等;3.开启设备电源。
3.2 灌装操作1.确认管道是否畅通;2.倒料前,清洗产线,确保管道清洁;3.倒入合适的数量的物料至灌装机器中;4.调整机器操作参数,以满足生产需求;5.美化包装并分类堆放,同时注意灌装速度以及包装的美观度;6.过磅、打码并盖好盖子。
3.3 停机操作1.关闭设备电源;2.断开电气、气体供应;3.清洗及检查设备,确保管道畅通无阻。
4.在灌装过程中,灌装工是生产线上非常重要的一环。
通过对整个操作过程的规范化管理,我们不仅可以提升生产效率、增强生产线条理性,同时也可以减少人为失误在产品质量上或对人体健康上所产生的不良影响。
在日常操作之中,我们还需更加严格按照操作规程要求进行操作,力保每一次操作的规范性与安全性。
灌装岗位标准操作规程
一、目的:建立活疫苗车间灌装岗位操作规程,使其操作规范化。
二、适用范围:活疫苗车间灌装岗位。
三、责任者:灌装岗位操作人员、QA 检查员。
四、正文:1.分装前一天的准备:1.1操作用具:将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭菌。
1.2无菌服:根据分装人数准备相应无菌服及口罩,放于灭菌箱高压灭菌。
1.3胶塞专用布袋:根据分装指令准备相应数量的布袋,放于灭菌箱高压灭菌。
1.4冻干盘:根据分装指令,准备相应数量的冻干盘,装入净化干热灭菌烘箱进行干热灭菌。
1.5灭菌好的用具、无菌服、胶塞专用布袋、冻干盘转入灌装间并放于指定位置。
1.6设备:分装前一天对联动线进行调试,确保机器正常运行。
1.7准备适量的75%和95%的酒精棉、消毒液。
1.8无菌间灭菌:灌装前一天用臭氧或甲醛熏蒸无菌间,隔三天不生产和换品种时用甲醛熏蒸,其它情况用臭氧熏蒸。
2.分装:2.1依据配苗时间,2名操作员分装前1小时更衣进入无菌间,用0.1%新洁尔灭消毒手及腕部,打开灌装间层流罩,冻干前室层流罩。
2.2将镊子、止血钳、75%和95%的酒精棉、酒精灯放于操作台上。
用75%酒精依次对送瓶轨道、转盘、胶塞振荡斗、接瓶盘等部位擦拭消毒,2.3接分装管:灌装机各部位消毒完毕后按编号将12根分装管接到灌装蠕动泵上,并在泵头与分装管的接触部位加适量硅油。
2.4 洗瓶人员更衣进入洗瓶间后,开启热风循环烘箱预热机器,热风循环烘箱温度达到330℃后开始洗瓶,分装瓶送至灌装机理瓶盘后停止洗瓶。
2.5灌装机操作员开启理瓶盘、输送带将分装瓶送到灌注器处,关闭理瓶盘、输送带,12个灌装针按编号接到灌注器上,灌装针安装完毕后火焰消毒灌装针。
2.6其他分装人员分装前30分钟进入无菌间。
将已灭菌的胶塞分别装入专用布袋中,倒入胶塞振荡斗中(以专用布袋为准,一次一袋大约1500个)。
2.7待苗液到位后,操作人员将配苗罐的硅胶管与缓冲罐接口经火焰消毒后连接,将硅胶管连接到蠕动泵上。
冻干粉针灌装加塞岗位操作程序
目的:为规范冻干粉针车间灌装加塞岗位操作程序。
范围:适合于本公司冻干粉针车间灌装加塞岗位操作。
职责:车间操作工、车间工艺员、QA、车间主任负责实施本程序。
程序:1.准备工作1.1 操作人员按《人员进出洁净区操作程序》进入操作间。
1.2检查操作间是否有“清场合格证”副本。
1.3检查生产设备是否有“完好”、“已清洁”状态标志。
1.4检查水、电、气(汽)是否正常。
1.5确认过滤器完整性。
1.6检查各种无菌包裹是否具有“已灭菌”标志,且在有效期内。
1.7确认无误后,将灭菌的分装器具、胶塞以及各种相关文件,准备妥当。
1.8操作人员详细阅读批生产记录,岗位生产指令。
1.9 QA人员检查以上各项后,发放“生产准许证”。
1.10 操作人员进入操作间打开紫外灯照射房间30分钟。
1.11操作工核对分装器具、各种记录后,准备灌装操作。
2.操作过程2.1洗塞2.1.1按批指令认真核对胶塞规格、批号、数量等,确认无误后将胶塞倒入不锈钢桶中,剔除残损等不合格胶塞后,真空吸料。
2.1.2上料完毕,关闭进料口。
2.1.3设定胶塞清洗机运行参数:注射用水精洗10分钟;蒸汽灭菌:温度121℃、30分钟;真空干燥:10分钟,冷却温度60℃。
2.1.4按《KJCS型全自动湿法超声波胶塞清洗机操作程序》进行胶塞清洗、灭菌、干燥。
2.1.3干燥程序结束后,及时通知灌装间操作人员开启出塞间层流罩做好出塞准备,并通知QA取样。
2.1.6待胶塞冷却至60℃以下且层流罩运行30分钟后,开启出塞门,取样。
取样过程注意无菌操作。
2.1.7待可见异物检测合格后,开始出塞,放入无菌不锈钢容器中密闭,暂存于百级层流罩下备用。
2.2灌装加塞2.2.1操作人员打开无菌包裹,取出硅胶管、灌液针、滤芯等按组装程序依次连接,组装成除菌过滤及灌注系统。
2.2.2确认灌注系统组装无误后,手动开启灌装加塞机,使其空载运转,进一步检查其运转、灌注的协调性、一致性。
2.2.3确认灌装系统达工作状态时,通知称配岗位,输送药液。
灌装岗位操作规程内容
灌装岗位操作规程内容
《灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
灌装岗位操作规程旨在规范灌装岗位人员的操作行为,保证灌装作业的安全和质量。
二、作业流程
1. 准备工作:核对灌装设备的运行情况和操作手册,检查灌装材料的数量和质量,做好岗位防护措施。
2. 开始作业:按照操作手册要求,启动灌装设备,进行预热和调试。
3. 进行灌装:将灌装材料按照要求放置到灌装设备上,启动灌装程序,确保操作过程中安全和质量。
4. 结束作业:停止灌装设备,清理岗位和设备,填写相关操作记录。
三、安全注意事项
1. 注意操作设备的安全使用,严禁擅自操作不熟悉的设备。
2. 应穿戴好工作服和安全防护用具,按照规范操作,确保自身安全。
3. 对灌装材料、设备的供电、气源和液源要保持敏感,发现异常情况及时报告。
4. 确保操作过程中无外人员入内,并严禁在设备运行中进行跳闸、间隔、开关等操作。
四、质量要求
1. 严格按照生产工艺要求进行操作,确保每一次灌装的产品符合质量标准。
2. 在灌装过程中,要进行关键节点的抽检和质量记录,确保产品质量。
五、操作规程违规处理
1. 对违反操作规程、安全条例的行为进行纠正,并根据严重程度进行相应的处理。
2. 对违反规程造成的严重事故,将进行严肃追责,包括法律责任。
本规程经过灌装部门领导和操作人员确认后生效,如有需要修改,需经过相关部门审批后执行。
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程一、灌装工的工作内容灌装工是一种生产车间中专门负责瓶装产品的灌装工人。
其主要工作内容为将产品从存储罐或鼓中通过管道输送至灌装机中,通过机械或自动化系统将产品灌装到瓶子中,并对瓶子进行密封、标签等操作,最终完成产品的包装工作。
灌装工同时也需要进行设备维护、质量检查、操作记录等一系列工作。
二、灌装工的岗位要求1. 必须对灌装机进行加工、控制、调整等操作及其维护,能正确连接管道、调整水封、液压系统等。
2. 必须熟悉产品质量标准,必须了解产品的特殊处理,并加强对卫生的要求。
3. 到岗前必须对灌装机设备进行检验,并作好设备清洁的准备,可以通过测量等方式检测灌装机设备的正常性。
4. 能够理解、阅读和编写相关的工作记录和报告,并按规定时间定期提交。
5. 能够灵活应变,能在具有压力的情况下进行高效工作,并能够配合调整排班时的变更。
三、灌装工的操作规程1. 到岗前检查灌装工必须检查灌装机设备的运转情况,确保设备正常工作才能正常操作。
检查项目包括设备与管道连接是否密封,水封是否正常运转,以防止产品污染发生。
此外,还需要检查辅助设备和配件的完整和正常。
2. 开机准备开机前需要将灌装机内部、外部和设备周围区域进行清洁,并检查机器内部是否有留存的产品残留,确保不会对新批次产品造成污染。
接着,进行设备调整,主要包括流量的调整、压力的调整、温度的调整等。
3. 灌装操作在灌装操作期间,需要定期对产品进行抽样并进行质量检测,确保产品质量符合标准。
对于检测出现问题的产品进行标注,并将问题产品进行退料或销毁处理。
在灌装完成后,需要对瓶身进行检查,并进行瓶盖灌封、标签印刷等操作,保证产品的完整性和质量。
4. 停机及设备清洁在完成工作后,需要对设备进行清洁和维护,包括清洁和处理灌装机和生产区域的硬件设备和工具,并保持设备工作环境的整洁干净。
同时,还需要清洗管道和设备内部,清除所产生的垃圾和废物,并遵守卫生规定来确保在使用设备的过程中生产区域的卫生。
灌装车间安全操作规程内容
灌装车间安全操作规程内容《灌装车间安全操作规程》一、前言灌装车间是一处较为复杂的作业现场,涉及到化学品的灌装、包装等工序。
为了保障员工的安全和健康,减少事故的发生,制定本规程,明确灌装车间的安全操作规范。
二、安全操作规程1. 员工入场(1)员工须统一着装,佩戴安全帽、防护眼镜、耳塞等个人防护用具,并经过安全教育和培训合格后方可进入工作区域。
(2)严格按照规定的出入口入场,不得私自爬越栏杆或越过限定区域。
2. 设备操作(1)在操作设备前,员工须先检查设备是否完好,如有损坏应及时上报。
(2)操作设备时,应小心谨慎,切勿随意触碰设备控制按钮或开关。
3. 化学品操作(1)在灌装化学品时,应佩戴防护手套、口罩等防护用具,并注意化学品的挥发情况,及时通风排气。
(2)严禁将其他物品混入灌装容器中,以确保产品质量和消费者安全。
4. 废弃物处理(1)严禁将废弃物乱丢乱倒,必须按照规定的垃圾分类和处理方法进行。
(2)化学品废弃物应交由专业单位进行处理,不得私自处理或倾倒。
5. 紧急情况(1)一旦发生火灾、泄漏等紧急情况,员工应立即逃离现场,并按照应急预案进行处理。
(2)在紧急情况下,员工应保持冷静,不得慌乱或恐慌。
6. 安全意识(1)员工应定期接受安全教育和培训,提高安全意识和应急处理能力。
(2)员工应严格遵守操作规程,不得违反安全操作规定。
7. 签到确认每位员工在进入灌装车间工作前,应进行签到确认,确保所有员工的到位和安全。
以上就是灌装车间的安全操作规程,希望所有员工能严格遵守,共同维护工作场所的安全和秩序。
工艺操作规程-灌装岗位
工艺操作规程-灌装岗位(一)目的1.本工艺操作规程是本岗位工作质量标准。
2.规范公司质量标准使之产品能达到后期制作的标准。
3.本工艺规程是指导操作者使用的操作方法和规范操作。
(二)适用范围:1.本规程仅适用于山宝系列产品。
2.适用岗位:04岗位灌装岗位(三)原料处理范围及处理方法:1.本岗位原料:炒制后杀菌成品包装袋(膜)、瓶子、盖子、热封口机。
2.灌装岗位为3步,灌装前清洗消毒;灌装过程控制;灌装后的杀菌。
A.灌装前要对工作场地进行清理对设备器具各种工具进行清洗消毒,对包材进行杀菌处理。
灌装前灌装用的工器具进行清理清洗(水温85℃以上),清洗后与酱体有直接接触的部件采用75%酒精进行擦拭,对于擦拭不到的地方水要控净,在灌装中杜绝有水滴的残留。
所使用的工具必须进行杀菌消毒。
处理人员的消毒:进灌装室前进行二次洗手消毒(清洁液和消毒液),衣服、帽子(头发不得露出来)、口罩、鞋子以及手套,符合食品生产相关规定。
B.灌装过程,选取的包装必须是经过化验和消毒的包装进行灌装,在灌装过程里所有的人员严格灌装过程控制,防止二次污染造成产品质量安全事故,封口之前严禁一切人员直接接触酱体。
灌装过程要对原料的卫生进行负责。
C.灌装前要对所有用瓶子、盖子灌装用的工器具进行臭氧杀菌;其中清洗烘干后的玻璃内壁表面不得出现水蒸气。
D.灌装的质量要求:严格按照标识重量进行灌装,灌装过程要时刻注意搅拌效果,油和酱以及菇粒要均匀一致,不得出现油或者酱过多不均匀造成重量口味偏差。
E.灌装时要将瓶内酱料压紧后,油位与酱料上平面平齐或者低于0.2cm.F.灌装温度不能低于85℃,灌装后产品中心温度测量不低于65℃。
G.灌装后清洗瓶身油污,杀菌、再次清洗并烘干表面后贴标喷码封膜装箱。
H.灌装结束后要对现场的设备器具工具进行冲洗、控水,确保干净无脏污。
3.特别注意:A:在灌装过程中凡是出入灌装室的人员要及时进行每次洗手消毒。
B:灌装间灌装前1小时要打开紫外线进行消毒,消毒后30分钟方可进入灌装间进行灌装操作。
灌装岗位操作规程有哪些
灌装岗位操作规程有哪些灌装岗位是指对产品进行包装、灌装的操作岗位。
灌装岗位操作规程是为了保证灌装过程安全、高效进行而制定的一系列规定和流程。
下面是一个关于灌装岗位操作规程的简要介绍,大致总结了相关的内容。
一、岗位责任1. 灌装岗位的主要职责是对产品进行包装、灌装操作,保障产品质量。
2. 灌装岗位负责人要保证生产任务的完成,对灌装岗位的工作进行指导和管理,确保操作规范。
二、工作环境与设备1. 灌装岗位的工作环境要保持整洁、安全,无杂物及危险物品。
2. 灌装设备要经常检查,确保其正常运行;设备故障要及时报修。
三、操作规范1. 操作人员要严格按照操作规程进行工作,不得违反安全规定和操作规程。
2. 灌装前要先了解产品的质量要求、灌装规范和工艺要求。
3. 在灌装过程中要定期检查消耗品和物料的存量,及时补充。
4. 灌装岗位使用的设备和仪器要经过检查、校准,确保其准确可靠。
四、操作流程1. 工作前准备:将需要灌装的产品和包材准备好,检查设备和仪器是否正常。
2. 开启设备:先检查设备是否正常,打开设备电源,调节设备参数和速度。
3. 准备包材:将包材准备好,如瓶子、包装袋等,并进行清洁消毒。
4. 灌装操作:根据产品要求将产品放入包材中,如瓶子、包装袋等,进行灌装操作。
5. 封口操作:灌装完毕后,要根据产品要求进行封口操作,如瓶盖、封口膜等。
6. 检查包装质量:灌装完毕后要检查包装质量,确保产品密封性和安全性。
7. 清洁工作:工作完成后,要及时清理设备和周围环境,并保持岗位整洁。
五、安全措施1. 操作人员要佩戴防护装备,如手套、口罩等,避免受到化学物质的侵害。
2. 在操作过程中要注意集中注意力,避免发生意外事故。
3. 使用设备和仪器时要遵循安全操作规程,避免操作不当造成人员伤害。
4. 对于危险品要进行正确的存放和处理,避免发生火灾、爆炸等事故。
六、质量控制1. 灌装过程中要保证产品的质量,防止生产出不合格产品。
2. 定期进行设备和仪器的维护和保养,确保其正常运行。
西林瓶灌装加塞机操作规程如下
西林瓶灌装加塞机操作规程如下西林瓶灌装加塞机是一种广泛应用于制药、生物制品和其他精细化工领域的设备。
其重要功能是将各种液体灌装到西林瓶中,并自动加塞,以实现密封和保管的目的。
该设备的正常运行对于保证产品质量、提高生产效率以及保障操作人员的安全具有紧要意义。
一、操作规程1、设备准备(1)检查电源连接,确保设备接通电源;(2)检查机械部件,确保设备无异常;(3)检查工艺文件,了解操作要求。
2、操作前检查(1)确认西林瓶是否符合要求,如有破损、变形或污染应进行处置;(2)确认加塞头是否清洁,如有杂质或污染应进行清洁;(3)确认输送带是否清洁,如有杂质或污染应进行清洁。
3、操作流程(1)将待灌装的液体放入灌装头内;(2)将西林瓶放置在输送带上,确保瓶口朝上;(3)启动设备,将西林瓶输送到要求位置;(4)将灌装头对准西林瓶,进行灌装;(5)将加塞头对准西林瓶口,进行加塞;(6)将灌装好的西林瓶从输送带上取下,进行后续操作。
4、西林瓶灌装加塞机操作后维护(1)定期对设备进行润滑保养;(2)定期对加塞头进行清洗消毒;(3)定期检查设备的机械部件,确保设备正常运行。
二、安全注意事项1、操作时应注意防止机械部件的破损和污染;2、操作时应注意防止液体溅出,以免造成污染和损害;3、操作时应确保设备运行稳定,躲避显现晃动和噪音;4、操作时应严格依照操作规程进行,不得擅自更改设备参数和运行程序。
三、质量要求1、灌装精度应符合工艺文件要求;2、加塞头应精准插入瓶口,不得显现漏塞或堵塞;3、设备运行应稳定,保证产品质量和生产效率。
四、环保要求1、操作时应躲避液体溅出,以免造成环境污染;2、操作时应确保设备运行稳定,躲避显现噪音和振动;3、操作时应严格依照环保要求进行,不得违反环保法规。
五、记录与报告1、操作西林瓶灌装加塞机时应记录设备的运行参数和操作过程;2、操作时应记录设备的故障和维护情况;3、操作时应定期进行质量检查,并适时报告发觉的问题。
灌装岗位标准操作规程
灌装岗位标准操作规程
目的:安全、规范灌装岗位操作程序化。
适用范围:包装车间灌装岗位和新进员工的培训。
操作步骤:
1、准备工作:
(1)按车间规定程序进入生产车间;
(2)检查设备是否处于清洁状态,如离上一次48小时以上必须重新清洗、消毒;
(3)开启电源,打开进气阀门,检查能否正常工作,附件是否正常使用;(4)复核来料名称、日期、批号、数量、重量及质量是否与标示一致;(5)按工艺要求调整每次灌装的重量;
(6)按工艺要求调整封口机的温度;
(7)检查包装材料是否消毒。
2、包装:
(1)将灌装机进料管放入料液中。
(2)将瓶口对准下料口,轻踩脚踏开关进行灌装。
(3)盖上瓶盖用电磁感应封口机封口,贴上标签。
(4)在包装过程中要定时用电子称验证包装的重量符合要求。
(5)做好生产记录。
4、清洗与保养:
(1)不同品种,按清场规范清场。
(2)定期检查设备的进气装置、活塞、密封圈等装置。
(3)做好设备维修保养工作、原始记录工作。
5、清场:
(1)包装结束,清理现场的杂物,用水拖洗至清洁状态。
(2)灌装机用清水洗至没有残留物、擦洗干净见本色。
(3)计量器具用清水擦洗干净见本色。
(4)清场结束,取下工序卡,挂上设备状态标志、清场状态标志。
(5)关闭水、电、气开关及门窗、做好清场记录。
(6)下班结束后,按规定进行消毒灭菌,并做好记录。
佛山市南海南兴树脂有限公司。
灌装岗位标准操作规程
庆丰源生物工程技术有限责任公司文件文件名称灌装岗位标准操作规程文件种类操作规程文件编号SOP- P -00100 文件版本号0 0起草部门生产部起草日期年月日起草人签字审核部门生产部审核日期年月日审核人签字审核部门质量部审核日期年月日审核人签字批准部门质量部批准日期年月日批准人签字印制份数 5 生效日期年月日分发部门生产部3份、质量部1份、行政部1份1、目的依据药品生产质量管理规范(GMP),制订灌装岗位标准操作规程,规范灌装岗位操作,确保灌装操作正确,每瓶装量准确,达到防止污染,保证产品质量的目的。
2、适用范围本操规程适用于冻干制剂车间灌装工序的操作。
3、责任3.1起草本规程是班组长的责任。
3.2审核本规程是车间主任、QA主任的责任。
3.3批准本规程是生产副总的责任。
3.4冻干制剂车间岗位操作人员遵守本操作规程,生产管理人员确保本规程良好执行,QA员负责监督本规程的实施。
4、工作程序4.1系统介绍4.1.1设备及房间资料房间名称灌装间编号xxx-x-xxx设备名称灌装加塞机型号KGSL12 功率(Kw)12.6 (380V)外形尺寸(mm)(长x宽x高)4670x2150x1850 重量(KG) 1500最大生产能力24000瓶/小时(以2ml计)4.2人员进出本区域操作人员应严格执行《人员进出B级洁净区更衣程序标准操作规程程》(SOP- P- 41900);按《人员进出冻干制剂车间B级洁净区操作规程》(xxx-xx-xx-xxxxx)进出洁净区操作室。
进入操作室人员数量应符合《进入冻干制剂车间洁净区人员数量控制操作规程》(xxx-xx-xx-xxxxx)。
4.3生产前准备4.3.1 卫生检查:检查操作室内是否已清洁消毒,确认操作室已取得QA 员签发的前批“清场合格证(副本)”;操作室有“清洁合格,准予使用”状态标志牌,并在有效期内;确认生产设备有经QA员签发的“已清洁消毒/灭菌”状态标志牌,并在有效期内。
灌装加塞机标准操作规程
1 目的杜绝人为操作事故的发生,确保设备按预期使用。
2 适用范围HGS液体灌装加塞机。
3 职责3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。
3.2 维修人员按本规程维修和保养。
3.3 生产管理部经理负责监督本规程的执行。
4 内容4.1 使用4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。
检查有无漏气。
4.1.2 打开设备电源开关。
指示灯亮。
打开照明灯。
打开空气层流开关。
打开送瓶网带将瓶子送入理瓶盘。
4.1.3 启动真空泵。
4.1.4 将灌装蠕动泵管放入蠕动泵内连接好。
排空管道内空气。
4.1.5 调节灌装量至指定值。
4.1.5.1 选择管径:移动光标至“Calibrate”下,按“Enter”键,出现“Recalibrate”字样,按“Enter”键,出现“Calibrate Dose Tube Size”字样,按“Enter”键,出现管径数值,移动光标至所安装的管径大小位置,按“Enter”键,显示“Dose Calibrate Setup ”。
4.1.5.2输入灌装量4.1.5.2.1 冲洗管道:移动光标至“Dose”下,按“Enter”键。
键入所要设定的每次冲洗量,按“Enter”键。
显示每次灌装间隔时间,冲洗管道时,时间间隔可设定在0.1,按“Enter ”键。
输入蠕动泵转速值,按“Enter”键。
蠕动泵正、反转方向按“CW”或“CCW”选定。
按“Start”键,冲洗管道。
按“Stop”键停止冲洗。
注意,数字键入错误时,按“Clear ”键清除,再键入正确的数值。
4.1.5.2.2 设定灌装量:按“Stop”键,按“Menu”键进入菜单,移动光标至“Dose”下,按“Enter”键,键入所要设定的灌装量,按“Enter”键。
输入蠕动泵转速值,按“Enter ”键。
显示每次灌装间隔时间。
4.1.5.2.3 键入自动灌装时间间隔为0,按“Enter”键结束。
按“Start”键,用瓶盛装灌装液,测量灌装量数值“X”。
3-20004-03灌装、半加塞岗位操作规程
一.目的规范灌装半加塞岗位操作,保证产品按工艺要求进行灌装。
二.适用范围适用于灌装半加塞岗位生产时的各项操作。
三.责任者岗位操作工:严格按照本规程进行灌装半加塞生产,并确保生产安全和产品质量。
工段长:严格按照本规程组织本工段人员进行各项操作,保证生产正常运行。
班长:严格按照本规程组织进行生产,并对灌装全过程进行监控,确保产品质量。
质检员:严格按照本规程对重要的质量监控点进行复核,并对灌装过程进行监督检查。
四.工作程序1.准备工作1.1.作业场所环境检查-检查生产区域卫生是否符合要求;-检查工作区域是否有与本批生产无关的物品;-检查各区域温湿度、压差是否合格(温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45%-65%,相邻房间之间的静压差应大于5帕);-检查各区域所使用的消毒剂是否在使用周期;-检查本班培养皿是否准备到位;-检查生产区域设备是否点检到位;-检查本区域无菌服是否已准备到位;-检查清场合格证是否符合规定。
1.2.对相关文件记录的检查-检查批生产记录是否准备到位;-检查点检卡、地漏清洁记录、消毒剂配制记录、消毒剂使用记录、拖鞋清洁记录、仪器使用记录、传递窗使用记录以及设备日报表等是否及时、完整、如实填写;-检查滤芯更换记录。
1.3. 设备、备件和工器具的生产前检查-检查工器具(不锈钢桶、玻璃容器、灌装泵、灌装针头、硅胶管、滤壳组件、托盘框、手套以及灌装系统配件等)是否齐全;-检查培养皿是否损坏、数量是否正确,是否按要求进行摆放;-检查过滤器是否在使用周期;-检查是否用消毒剂将设备彻底消毒;-检查设备连接部件是否有松动,如有松动及时拧紧;1.4.由班长对现场检查合格后签发生产许可证并由工段长替换相关状态标志:-替换状态标志* 用生产许可证替换清场合格证* 用正在运行标志替换已消毒标志2.检查灌装机操作面板各参数(泵规格选择、针头高度和位置、加塞高度和震荡桶频率等)是否正常3.检查连接好的灌装泵、针头和分液管连接是否正常。
灌装岗位操作规程
山东信得动物疫苗有限公司GMP 管理文件一、目的:建立疫苗灌装岗位操作程序,使疫苗灌装操作人员认真执行。
二、适用范围:适用于疫苗灌装操作。
三、责任者:疫苗灌装岗位操作人员。
四、正文:1.工作准备。
1.1 操作人员必须按《万级洁净区个人卫生规程》,《万级洁净区清洁消毒规程》,《洁净区工艺卫生管理规程》,《进出万级洁净区更衣规程》等对个人、设备、房间进行清洁处理,达到清洁区生产条件后,才能进行生产。
1.2 灌装间必须达到万级清洁区要求,并有“清场合格证”。
1.3检查灌装机,应有“已清洁待运行”标志1.4 灌装机上盛装药液的缓冲罐、针头、管道和管件使用前应以清洁灭菌并处于有效期内。
1.5 检查压缩空气供应,应达到规定压力,能保证生产需要。
压缩空气,使用前需过滤处理。
1.7 药液灌装前检查生产指令单和半成品药液合格检验报告单,应相符。
2、灌装压塞:按照《液体灌装加塞机操作规程》操作。
2.1按照生产需要连接各管道与灌装针头。
2.2灌装机进瓶输送带轨道上布满瓶子,处于待灌装状态。
在振荡器中放入相应的胶塞。
2.3 按主机点动按钮,使灌装头抬起,并处于待灌装状态。
2.4 打开振荡器开关钮,把胶塞预送到振荡器导轨出口。
2.5 起动输送带开关,把待灌装的空瓶输送到灌装头下部位置。
2.6 启动轧盖机开关,做好轧盖的准备。
2.7 按主机按钮,启动主机,进入生产状态。
2.8 装量调整:通知配液人员,将配制好的药液输入高位罐。
试灌数瓶,测定装液量,如不符合立即调整装量,直至达到装量要求,装量不得低于252ml。
在差异范围内,才能灌装。
灌装过程中,每隔20—30分钟,抽样检查装量,发现异常立即调整至合格。
2.9加塞调整:准确压塞不漏液。
2.10 调整结束,保持调好的状态,开始正式灌装。
正式灌装后,应定时抽取少量瓶检查装量等质量状况。
2.11 及时补加包装瓶。
灌装后的瓶子经过加塞区域时,如未能及时加塞,应及时于出瓶区取出,以防进入下一道工序时药液溢出;2.12 注意高位罐中的液位,避免空灌。
灌装工的操作规程
灌装工的操作规程1. 前言灌装工是生产和制造行业中至关重要的一部分。
灌装工不仅需要熟知产品的性质和操作技巧,还需要掌握特定的操作规程,以确保产品的质量和安全。
因此,本操作规程旨在为灌装工提供一个清晰、准确且易于遵守的操作指南,以确保产品质量和生产效率的提高。
2. 灌装工的基本要求2.1 基本技能灌装工必须具备基本的电子和机械技能。
他们必须熟悉及掌握灌装设备的操作和维护,包括灌装机、输送带、给料车、夹具和成品直接包装。
2.2 安全措施灌装工必须了解工作环境中的所有危险,采取必要的安全措施,如穿戴个人防护装备、定期检查机器的运转和维护,以便在可能出现的任何状况下保护自己和其他员工。
2.3 团队协作灌装工必须能够与其他团队成员合作,以确保生产计划能够按时完成。
因此,他们必须具备良好的沟通技能和团队协作能力。
2.4 品质意识灌装工还必须具备较高的质量意识和服务意识,了解产品和过程的重要性,并根据严格的质量控制标准执行任务。
3. 操作规程下面是灌装工必须遵守的操作规程:3.1 准备工作在开始任何工作之前,灌装工必须对设备进行检查,并确认碳酸饮料、啤酒和其它产品的灌装容器, 如罐子, 瓶子或盒子已经准备好。
先要仔细检查设备并预热。
灌装工必须检查输送带、灌装机、瓶嘴、液位示波器等设备是否正常运转。
如果出现任何问题,必须及时处理或报告。
当设备正常运转时, 灌装工必须选择正确的容器和合适的夹具,并确认容器上没有异物。
3.2 操作过程1.安装夹具并测试装上合适的夹具, 检查并测试灌装机的夹具以确保其正确运作。
确定适当的容器大小以避免溢出, 并确保每个容器需要灌装的流量已经正确调整。
2.上料将预先准备好的容器置于输送带上, 灌装工必须将产品逐一添加到上料车上, 并确保供料充足。
3.开始灌装将上料车推入灌装设备内,并按下启动按钮或脚踏开关。
在灌装过程中,必须监视加注质量以确保容器内的液位符合标准。
4.将装有产品的容器转移到白盒中将容器由灌装设备上的输送带转移到白盒中,以完成产品的包装。
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江西捷众生物化学有限公司
灌装加塞岗位操作法
1.目的:明确灌装加塞岗位操作,促使本岗位员工认真的工作,确保本灌装质量符合要求。
2.适用范围:适用于灌装加塞岗位的操作。
3.职责:
3.1灌装加塞岗位操作人员按本规程操作。
3.2车间主任、QA负责监督检查。
4.操作内容与要求:
4.1生产前准备
4.1.1检查经超声波洗瓶机洗后瓶子不得有可见异物。
4.1.2冲洗灌装机及管道,从稀配送的新鲜注射用水冲洗灌装机及管道至检查洗涤水可见异物合格。
4.1.3检查灌装机的“设备状态标志卡”是否完好,“清洁合格证”是否在有效期内。
4.2.1挂上“正在运行”标志,并核对待灌装药液的品名、规格、批号、数量并写好生产状态标识卡挂于操作间门口。
4.2.2药液灌装:灌装前药液经稀配泵至灌装回流管循环回流15分钟,灌装开始前的药液应回收(500ml:100瓶;250ml:150瓶;100ml:200瓶);且要调节装量(见6.1项)合格后,再检查可见异物,才可开始灌装。
4.2.3加塞:清洗合格的胶塞脱水后塞入装有药液的瓶口中,胶塞塞入时不可旋转应垂直用力塞下。
4.2.4灌装过程中应30min检查一次,装量,可见异物。
4.2.5灌装结束后停机,关闭药液阀和调节阀,将余下胶塞,输液瓶另器存放。
4.2.6灌装结束后,冲洗管道及灌装机,检查冲洗合格后进行清场。
4.2.7将滤器、容器具等拆下来,按规定方法进行清洗消毒。
4.2.8每次灌装结束进行药液平衡计算:
标准装量×实际灌装瓶数+取样量
物料平衡率= ×100%
配液量
平衡计算结果应控制在97.5-102.5%范围之内
4.2.9严密性检查(起泡点试验):滤膜使用前后应进行严密性检查,检查的压力控制在该滤膜起泡点下压力(详见起泡点压力表)保持15分钟,压力指示的压力不变为检查合格,若压力下降则示滤膜器装置不严或膜破裂,找出原因及时处理。
否则更换滤膜重做。
4.2.9.1起泡点装置气源为压缩空气,须经0.22µm的桶式滤芯过滤。
4.2.9.2起泡点压力表:
4.2.10填写生产原始记录
5 重点操作复核复查
5.1由车间QC,对灌装前药液的PH值、含量、可见异物进行复核检查,合格后,方可灌装。
5.2由岗位负责人,在灌装前,核对灌装装量。
由车间QC,在灌装前,对洗涤后输液瓶质量进行复核检查。
合格后,方可进行操作。
5.3灌装前,由车间专职质检员对清洗后胶塞涤层质量进行复核检查。
合格后,方可操作。
5.4生产过程中,由车间专职质检员对灌装的装量、药液可见异物等项目进行复核检查,灌装过程中每30min复查一次。
5.5药液平衡计算结果由两人复核。
5.6灌装前后冲洗管道水可见异物需经车间QC复查。
6 半成品质量标准及控制规定
6.1装量:不同规格的品种均应控制在该规格规定范围之内
500ml规格装量应在500-512ml
250ml规格装量应在250ml-258ml
100ml规格装量应在100ml-108ml
6.2药液可见异物应合格。
7.清洁清场:
7.1灌装结束后,清除地面,机器面上的玻璃屑、胶塞;擦试地面,门窗,墙面及室内用
具,无污迹,盖好地漏。
7.2设备按《设备清洗消标准操作规程》进行清洗,消毒,检查合格后悬挂“清洁合格证”。
7.3及时清除并清洗废物贮器,以消毒清洁剂擦洗干净。
7.4自检后通知QA员对岗位的清场进行检查与复核,合格后签发清场合格证。
如不合格应重新清场至合格为止。