2012年执业药师考试大纲——药物分析
概要了解执业药师药物分析部分
概要了解执业药师药物分析需要掌握的内容先翻开目录,仔细看一下分布,了解全书的结构,在脑子里形成一个教材的脉络,然后再开始阅读。
泛读的意思就是并不要求一定要把看到的内容都背诵下来,只是做到有个印象,理解性的记忆。
然后要到网上去找些资料来抓重点。
对于资料的好坏,分辨起来很简单,拿出整理好的考试重点分布表,看一下这份串讲的涵盖情况,如果有一份资料如果他的内容涵盖了一次考试90%的内容,这是否是一份好资料那?我个人认为,他可甚至可能不如一份只覆盖每次考试70%内容的一份资料,因为使用这种资料复习的风险太大了,万一资料有些偏颇,情况就很糟糕了,虽然总结精简是必要的,但有时候也不能一味求简,这样很可能本末倒置,反而加大了考试的风险。
根据你已经整理好的分布表与串讲资料对照,把该补充的知识要点,画在书上或写在旁边,如果地方不够可以写在即时贴然后贴在旁边,就样就可以勾划出全书所有的考核重点,通过这种方法,把一些不重要的内容剔出去,将为下一步的背记打好了坚实的基础。
药物分析学是一门研究药品及各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
我们在进行药物分析方面的复习时要注意以下几点,略述一下。
在药物分析的基本知识方面的要求:对于药物分析工作者来说,在熟练掌握药物分析原理与操作技能的基础上,正确理解药典和药典中各项条文规定。
例如药典的内容包括那些方面,各个条文的注意点,附录中规定的片剂通则中规定的重量差异是多少,对崩解时限有何规定,高效液相色谱中的用于反相层析的常用固定相,药典中标准品,对照品与试药的区别及选用原则医^学教育.网搜集整理;最后这一遍看书,一般是在考前,有些考生甚至是提前到考场门口复习,这一遍要把前面的已经背记好的内容再看一遍,其他没有标注重点地内容,也再快速浏览一下,以备不时之需。
而对于刚才画下来的,不太好背的的题目,可以利用短期记忆的方法。
通过三次的复习和背记,相信整本书的重点都已经清晰的记忆在你脑子里了,不管考试出的有多么偏多难,对于其他考生来说也是一样的,你只要好好发挥,就什么什么困难可以难倒你的,到此,我的考前复习三招已经全部传授完毕,希望都顺利通过考试,取得理想的成绩。
执业药师药一考试大纲
执业药师药一考试大纲包括药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等部分,要求考生掌握药理学的基本概念、药物的作用机制和药物动力学的基本原理,熟悉药物分析的基本方法、药剂学的制备工艺和药物化学的结构与性质,了解药事管理的基本法规和政策等。
具体考试内容如下:
1. 药理学:药理学的基本概念、药物的作用机制、药物动力学的基本原理、药物的疗效和不良反应等。
2. 药物分析:药物分析的基本方法、药品质量标准、药品检验技术等。
3. 药剂学:药剂学的制备工艺、药物剂型的特点和用途、药物的稳定性等。
4. 药物化学:药物的结构与性质、药物的合成和分解代谢等。
5. 药事管理与法规:药事管理的基本法规和政策、药品注册管理、药品生产质量管理规范等。
考生需要全面掌握考试大纲中的内容,结合实际工作和生活中的应用场景,灵活运用所学知识解决实际问题。
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(1)滴定方法
3.亚硝酸钠滴定 (2)影响滴定的因素及指示终点的方法
法
1.紫外一可见吸 收光谱和光的吸 (一)紫外一 收定律
五、分 可见分光光度 2.测定法
光光度 法
法
(二)红外分 1.红外光谱
3.应用
光光度法 2.红外光谱与物 典型基团的特征吸收
(3)滴定液的配制与标定
(4)应用
(1)紫外一可见吸收光谱的产生 (2)光的吸收定律和吸收系数
七、内 品处理
药物分
析法
八、药
物的杂
质检查
4.应用
1.基本原理
法
(1)鉴别
(2)杂质检查
(3)含量测定
(1)电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系 (2)影响电泳分离的因素
(五)电泳法 2.平板电泳法 纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法
1.血样
(一)体内样 2.尿样
品种类
3.唾液
3.毛细管电泳法 主要分离模式及其特点
2012 年执业药师考试大纲——药物分析
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要, 药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
物分析
基础
(三)药品质 5.定量限
量标准分析方
法的验证
三、物 (一)熔点测 1.熔点
理常数 定法
1.准确度
2.精密度
3.专属性
4.检测限
6.线性
7.范围
8.耐用性
药品检验标准操作规范的基本内容
药物分析考试大纲
《药物分析》考试大纲
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
(四)磺胺类药1.磺胺甲唑
(1)磺胺甲唑的鉴别方法、杂质
检查项目和方法、含量测定方法
(2)磺胺甲唑片的检查项目和方
法、含量测定方法
(3)复方磺胺甲唑片的鉴别、检
查和含量测定方法。
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师,《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科,在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高,而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。
以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。
一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科,它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。
药理学与药物分析有着密切联系,只有了解了药物在生物体内的作用过程,才能更好地进行药物分析实验。
因此,执业药师在复习药物分析的时候,要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。
二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的,因此在复习药物分析的时候,对基础仪器设备的了解也是很有必要的。
执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。
三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节,它是实验结果准确性的关键所在。
药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法,每种方法都有其适用的领域和特点,执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识,以便在实验中能够选择合适的分析方法。
四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候,要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识,以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。
五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。
执业药师在复习药物分析的时候,要了解实验室的建设和管理,包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。
总之,药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容,除了以上所列出的重点知识以外,还需掌握一些其他的理论知识和实验技术,如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。
2012药学考试大纲-药理学
2012年执业药师考试大纲——药理学
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药理学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容,以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
执业药师考试《药物分析》重要知识点解析与例题分析
《药物分析》重要知识点解析与例题分析第一部分第一节药典概况u 知识点一:中国药典的内容与进展一、中国药典(缩写Ch.P )《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部。
二、主要主要国外药典美国药典(The United States Pharmacopoeia ,缩写为USP)美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF)英国药典(British Pharmacopoeia ,缩写为BP)日本药局方,缩写为JP。
欧洲药典(European Pharmacopoeia,缩写为Ph. Eup)【例题分析】中国药典(2010年版)规定取某药2.0 g,系指称取的质量应为( )。
A、1~3gB、1.5~2.5gC、1.95~2.05gD、1.995~2.005g解析:试验中供试品与试药等“称量”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06g~0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5g~2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95g~2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995g~2.005g。
由此可知,本题得正确答案选C。
u 知识点二:药品检验工作的基本程序药品检验工作的基本程序一般为:取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告取样:鉴别:判断真伪。
检查:称纯度检查,判定药物优劣。
含量测定:测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
【例题分析】关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是( )。
A.计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B.计量器皿系指用于统一量值的标准物质C.列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定D.未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定解析:未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定,因此,D选项错误。
2012年中药学大纲
2012年度执业药师《中药学》考试大纲中药学主要包括中药基本理论和常用中药的性能、功效、主治病证及其他应用知识和技能等,是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药学部分的考试内容主要包括:
1.历代本草代表作的作者、成书年代、学术价值。
2.中药的四气、五味、升降浮沉、归经、有毒与无毒等内容及应用。
3.中药的功效的认定、表述与分类;主治病证的表述。
4.中药配伍理论的内容。
5.常用中药的分类及各类的基本要求(包括性能特点、功效、适用范围、配伍应用及使用注意)。
6.180种常用中药的药性(包括有毒与无毒)、性能特点、功效、应用(主治病证及重要配伍的意义)、特殊用量用法、使用注意,与功效相似药物的异同点,以及个别同名异物药物的来源。
7.124种常用中药的药性(包括有毒与无毒)、功效、主治病证、特殊用量用法、使用注意,与功效相似药物的异同点。
8.96种较常用中药的药性(包括有毒与无毒)、功效、特殊用量用法及使用注意。
9.60组常用基本配伍的意义。
10.72种常用中药的主要药理作用。
总论
各论。
《药物分析(专)》课程考试大纲
《药物分析(专)》课程考试大纲
第一部分考试说明
一、考试性质:考查
二、考试目标
考察学生根据药物的化学结构与理化特性来选择和确定基本分析方法的技能,以及对于不同的分析样本的最佳分析方法的选择能力和提高药品质量所需的独立分析与解决问题的能力。
三、考试形式与试卷结构
(一)答题方式
闭卷
答案必须全部答在答题纸上,答在试卷上无效。
(二)答题时间
90分钟。
(三)基本题型
选择题,判断题,简答题,计算题
第二部分考查的知识范围与要求
1、掌握第一章至第四章基本概论内容中的概念;药典的基本组成和正确使用;药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。
2、在第五章至十二章各论内容,掌握一些基本方法和原理,要求从药物的结构分析出发,运用学过的技术和方法进行定性的鉴别和质量分析;掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法。
3、熟悉第十三章至十六章概论中的概念,熟悉生物制品和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
了解药品质量控制中的现代分析方法与技术。
2012年执业药师药学专业知识一(药物分析)真题试卷(题后含答案及解析)
2012年执业药师药学专业知识一(药物分析)真题试卷(题后含答案及解析)题型有:1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1.药品储藏项下规定的“阴凉处”系指贮藏处的温度不超过( )。
A.0℃B.10℃C.20℃D.30℃E.40℃正确答案:C解析:药品贮存温度、光照及湿度是影响药品质量的重要因素,因此,应严格按照药品贮藏要求贮存药品。
一般药品贮存于室温(10℃~30℃)即可。
如标明“阴凉处”贮存,则应贮存在不超过20℃的环境中;如标明在“凉暗处”贮存,则贮存温度不超过20℃并遮光保存;如标明在“冷处”贮存,则应贮存在2~10℃环境中;有些药品有特殊的贮存温度要求,应按照说明书要求贮存药品。
在一般情况下,对多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度越低,对保管越有利。
2.下列溶液中,用于紫外一可见分光光度计吸光度准确度检定的是( ) A.磷酸盐缓冲溶液B.氢氧化钠溶液C.盐酸溶液D.氯化钠溶液E.重铬酸钾的硫酸溶液正确答案:E解析:用于紫外一可见分光光度计的光度准确度测试的材料,应该是纯度高、稳定性好的物质,重铬酸钾易于纯化又溶于酸性介质,并且其稀溶液也是很稳定的,所以经常被使用。
3.在不同实验室由不同人员测得的结果之间的精密度称为( )。
A.专属性B.重现性C.准确性D.检测限E.线性正确答案:B解析:精密度分为:①在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性;②在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度,称为中间精密度;③在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度,称为重现性。
4.用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是( )。
A.200nmB.254nmC.589.3nmD.1600cm一1E.3300cm一1正确答案:C解析:旋光度测定除另有规定外,采用钠光谱的D线(589.3nm),测定旋光度,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),测定温度为20℃。
2012年执业药师考试大纲(西药部分)——药学综合知识与技能
2012年执业药师考试大纲(西药部分)——药学综合知识与技能2012年执业药师考试大纲——药学综合知识与技能药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能,正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目,是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药学综合知识与技能的考试内容主要包括:1.药学服务的内涵和服务规范。
2.处方审核与调配的有关知识。
3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。
4.药学监护和特殊人群的药物治疗,临床常见中毒物质与解救。
5.药品保管的有关规定和技术要求。
6.治疗药物监测及个体化给药。
7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。
8.药物信息服务的有关知识。
9.医疗器械和保健食品的基本知识。
10.大单小单元细目要点元(二)处方审核1.资质审查(1)审核资质(2)审核内容2.适宜性审核(1)处方用药与病症诊断的相符性(2)剂量、用法和疗程的正确性(3)选用剂型与给药途径的合理性(4)是否有重复用药现象(5)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果判定(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌3.审核结果分类(1)合理处方(2)不合理处方(包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方)(三)处方调配、核查与发药1.处方调配(1)四查十对的内容(2)处方调配注意事项(3)特殊调剂2.核查与发药(1)核查的项目(2)发药注意事项二、处方调剂(四)用药指导1.患者依从性(1)患者缺乏依从性产生的后果(2)提高依从性的方法2.药品的(1)药品服用的适宜正确使用方法时间(2)剂型的正确使用(滴丸、泡腾片、舌下片、咀嚼片、软膏剂、含漱剂、滴眼制、眼膏剂、滴耳剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂、栓剂、透皮贴剂、膜剂、气雾剂、缓控释制剂)3.应用药品的特殊提示(1)饮水对药品疗效的影响(2)饮食及吸烟对药品疗效的影响(五)用药差错与防范1.用药差错的界定(1)用药差错分类(2)用药差错监测2.处方调配差错的防范(1)处方调配差错的内容(2)处方调配差错出现的原因(3)处方调配差错的防范与处理3.调配差错的应对原则和报告制度(1)调配差错的报告制度(2)调配差错处理的步骤(3)调配差错的调查。
2012年临床执业医师药理学考试大纲
单元细目要点一、药物效应动力学1.不良反应(1)副反应(2)毒性反应(3)后遗效应(4)停药反应(5)变态反应(6)特异质反应2.药物剂量与效应关系(1)半数有效量(2)治疗指数3.药物与受体(1)激动药(2)拮抗药二、药物代谢动 1.吸收首过消除力学2.分布(1)血脑屏障(2)胎盘屏障3.体内药量变化的时间过程生物利用度4.药物消除动力学(1)一级消除动力学(2)零级消除动力学三、胆碱受体激动药1.乙酰胆碱药理作用2.毛果芸香碱(1)药理作用(2)临床应用四、抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药1.易逆性抗胆碱酯酶药(1)作用机制(2)药理作用(3)新斯的明的临床应用2.难逆性抗胆碱酯酶药(1)毒理作用机制(2)急性中毒3.胆碱酯酶复活药碘解磷定的药理作用及临床应用五、M胆碱受体阻断药阿托品(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应及中毒六、肾上腺素受体激动药1.去甲肾上腺素(1)药理作用(2)不良反应及禁忌证2.肾上腺素(1)药理作用(2)临床应用3.多巴胺(1)药理作用(2)临床应用4.异丙肾上腺素(1)药理作用七、肾上腺素受体阻断药1.α肾上腺素受体阻断药酚妥拉明的药理作用及临床应用2.β肾上腺素受体阻断药(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应及禁忌证八、局部麻醉药1.局麻作用及作用机制(1)局麻作用(2)作用机制2.常用局麻药(1)普鲁卡因的临床应用(2)利多卡因的临床应用(3)丁卡因的临床应用(4)不良反应及防治九、镇静催眠药苯二氮革类(1)药理作用及临床应用(2)作用机制十、抗癫痫药和抗惊厥药1.苯妥英钠(1)药理作用(2)临床应用2.卡马西平药理作用及临床应用3.苯巴比妥、扑米酮临床应用4.乙琥胺临床应用及不良反应5.丙戊酸钠临床应用及不良反应6.硫酸镁药理作用及临床应用十一、抗帕金森病药1.左旋多巴(1)体内过程(2)药理作用及临床应用(3)不良反应2.卡比多巴药理作用及临床应用3.苯海索药理作用及临床应用十二、抗精神失常药1.氯丙嗪(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应2.丙米嗪(1)药理作用(2)临床应用3.碳酸锂药理作用及不良反应十三、镇痛药1.吗啡(1)药理作用及作用机制(2)临床应用(3)不良反应2.哌替啶(1)药理作用(2)临床应用3.喷他佐辛药理作用及临床应用十四、解热镇痛抗炎药1.阿司匹林(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应2.对乙酰氨基酚(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应3.布洛芬(1)药理作用(2)临床应用十五、钙拮抗药1.钙拮抗药的分类及药名(1)选择性钙拮抗药(2)非选择性钙拮抗药2.钙拮抗药的药理作用及临床应用(1)药理作用(2)临床应用十六、抗心律失常药1.抗心律失常药的分类(1)I类钠通道阻滞药(2)Ⅱ类β肾上腺素受体阻断药(3)Ⅲ类选择性延长复极的药物(4)IV类钙拮抗药2.利多卡因(1)药理作用(2)临床应用3.普萘洛尔(1)药理作用(2)临床应用十六、抗心律失常药4.胺碘酮(1)药理作用(2)临床应用5.维拉帕米临床应用十七、治疗充血性心力衰竭的药物1.强心苷类(1)地高辛的药理作用及作用机制(2)临床应用及不良反应2.血管紧张素转化酶抑制药抗心衰的作用机制十八、抗心绞痛药1.硝酸甘油(1)药理作用(2)作用机制2.β肾上腺素受体阻断药(1)药理作用(2)临床应用3.钙拮抗药抗心绞痛作用及临床应用十九、抗动脉粥样硬化药1.HMG-CoA还原酶抑制药(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应2.贝特类药物药理作用及调血脂机制二十、抗高血压药1.利尿药药理作用、作用机制及临床应用2.钙拮抗药药理作用及不良反应3.β受体阻断药抗高血压的作用及作用机制4.血管紧张素转化酶抑制药(1)药理作用及作用机制(2)临床应用(3)不良反应5.氯沙坦药理作用及作用机制二十一、利尿药1.袢利尿药药理作用、临床应用及不良反应2.噻嗪类药理作用、临床应用及不良反应3.保钾利尿药螺内酯的药理作用、临床应用及不良反应4.碳酸酐酶抑制药乙酰唑胺的药理作用、临床应用及不良反应5.渗透性利尿药甘露醇的药理作用及临床应用二十二、作用于血液及造血器官的药物1.肝素(1)药理作用(2)临床应用2.香豆素类抗凝血药(1)药理作用(2)药物相互作用3.抗血小板药(1)阿司匹林的作用、作用机制及临床应用(2)双嘧达莫的作用机制和临床应用4.纤维蛋白溶解药链激酶的作用及临床应用5.促凝血药维生素K的临床应用及不良反应6.抗贫血药(1)铁剂的临床应用(2)叶酸、维生素B12的药理作用7.血容量扩充剂右旋糖酐的药理作用及临床应用二十三、组胺受体阻断药1.H1受体阻断药药理作用、临床应用及不良反应2.H2受体阻断药雷尼替丁的药理作用及临床应用二十四、作用于呼吸系统的药物1.抗炎平喘药糖皮质激素药理作用以及临床应用2.支气管扩张药(1)沙丁胺醇、特布他林的药理作用(2)茶碱的药理作用、作用机制及临床应用3.抗过敏平喘药色甘酸钠的药理作用及临床应用二十五、作用于消化系统的药物抗消化性溃疡药奥美拉唑的药理作用、临床应用及不良反应二十六、肾上腺皮质激素类药物糖皮质激素类药(1)药理作用(2)临床应用(3)不良反应二十七、甲状腺激素及抗甲状腺药物抗甲状腺药(1)硫脲类的药理作用、临床应用及不良反应(2)碘及碘化物药理作用、临床应用及不良反应二十八、胰岛素及口服降血糖药1.胰岛素胰岛素的药理作用、作用机制及临床应用2.口服降血糖药(1)罗格列酮的药理作用、作用机制及临床应用(2)磺酰脲类的药理作用、作用机制及临床应用二十九、β-内酰胺类抗生素1.青霉素类(1)青霉素G的抗菌作用、临床应用及不良反应(2)氨苄西林、阿莫西林的抗菌作用及临床应用2.头孢菌素类(1)各代产品的特点(2)临床应用三十、大环内酯类及林可霉素类抗生素1.红霉素(1)抗菌作用(2)临床应用2.林可霉素类林可霉素、克林霉素的抗菌作用及临床应用三十一、氨基苷类抗生素1.氨基苷类抗生素的共性(1)抗菌作用及作用机制(2)不良反应2.常用氨基苷类庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星的临床应用三十二、四环素类及氯霉素1.四环素类(1)四环素、多西环素、米诺环素的抗菌作用及临床应用(2)不良反应2.氯霉素(1)抗菌作用及临床应用(2)不良反应三十三、人工合成的抗菌药1.喹诺酮类第三代喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用及不良反应2.磺胺类抗菌作用及作用机制3.其他类甲氧苄啶的作用机制及临床应用三十四、抗真菌药和抗病毒药1.抗真菌药氟康唑的药理作用及临床应用2.抗病毒药利巴韦林的药理作用及临床应用三十五、抗结核病药1.异烟肼(1)临床应用(2)不良反应2.利福平(1)临床应用(2)不良反应及药物相互作用3.乙胺丁醇(1)药理作用(2)临床应用4.抗结核药物应用原则三十六、抗疟药1.主要用于控制症状的抗疟药氯喹、青蒿素的药理作用及临床应用2.主要用于控制远期复发和传播的抗疟药伯氨喹的药理作用、临床应用及不良反应3.主要用于病因性预防的抗疟药乙胺嘧啶的药理作用及临床应用三十七、抗恶性肿瘤药1.抗肿瘤药的分类(1)干扰核酸合成(2)破坏DNA结构与功能(3)嵌入DNA及干扰转录RNA(4)干扰蛋白质合成2.常用药物甲氨蝶呤、巯嘌呤、羟基脲、环磷酰胺、氟尿嘧啶的临床应用。
2012年执业药师考试大纲中药药剂学部分
2012年执业药师考试大纲——中药药剂学(含中药炮制)
中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面:
1.中药药剂学中重要的基本概念、基本知识和基本理论。
2.中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。
3.中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4.中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用。
6.中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7.生物药剂学和药物动力学的基本理论知识与应用。
8.中药制剂配伍变化的基本理论知识。
9.中药炮制的基本理论知识,常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10.常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
2012年执业药师西药药物分析文字讲义打印版5号字体28页
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《美国国家处方集》的全称NationalFormulation,缩写NF ★1980年起,USP与NF合并为一册出版,如目前最新版本USP34-NF29。 ★ 《美国药典》 由凡例 (GeneralNotices) 、 正文 (Monographs) 、 附录 (GeneralChapters,Reagents,Tables) 、 索引 (Index) 组成。 ★与《中国药典》区别:化学文摘(CA)登录号、参比物质要求;各项目编排的顺序不同;没有作用与用途( x, t0 `' ^# M* P 二、 《英国药典》 (BP)全称:BritishPharmacopoeia,缩写BP(最新2010年版) ★《英国药典》的组成为凡例(GeneralNotices) 、正文(Monographs) 、附录(Appendices) 、索引(Index)) ★与《中国药典》区别:化学文摘(CA)登录号、作用与用途、可能的杂质结构 ★由《欧洲药典》转载而来的品种标记:在品名后用斜体注明;起始和结尾还用“下划线”和“Ph. Eur.”注 明。 第二章 药物分析基础 第一节 药品检验工作的相关基础 ★ ★ ★ 一、药品检验工作的基本程序 1.取样:指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性 的样品,供检验用。一般等量取样 ①样品总件数 n≤3 时,每件取样; ②样品总件数 3<n≤300 时,按根号 N +1 取样量随机取样 ③样品总件数 n>300 时,按根号 N 除以 2+1 取样量随机取样 2.检验 性状、鉴别、检查、含量测定 判断药品是否符合要求,综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查与含量测定的结果全面考虑 3.记录和报告 真实、完整、简明、具体 供试品情况、检验情况 签名盖章:检验记录(检验人、复核人) 检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章) 二、中国药品检验标准操作规范 由中国药品生物制品检定所和中国药品检验总所编写。 《中国药品检验标准操作规范》从2005年版开始分为两卷出版 《中国药品检验标准操作规范》收载的标准操作规范的主要内容包括:简述、仪器与用具、试药与试剂、操作 方法、注意事项、记录与计算、结果判断。 实例:重量差异检查法。 ◆简述:凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。 ◆仪器与用具 分析天平、扁形称量瓶、弯头或平头手术镊 ◆ 记录与计算 重量差异限度 <0.30g,±7.5%;≥0.30g,±5.0% 三、常用分析仪器的使用和校正 1.分析天平 ★用于含量测定中供试品、对照品的称量和滴定液的标定等 ★ 一般分析天平有感量为�0.1mg、�0.01mg、�0.001mg 三种。 当取样量大于 100mg 时, 选�; 当取样量 10~100mg 时,选�;当取样量小于 10mg 时,选用�。 2.分析仪器 (1)旋光计 用标准石英旋光管校正 (2)pH 计 用标准缓冲液校正 (3)紫外-可见分光光度计 1) 波长 汞灯或氘灯的特征谱线为参照或钬玻璃的特定波长校正 2)吸光度的准确度 用重铬酸钾的硫酸溶液检定 3)杂散光的检查 可用 1.00g/ml 的碘化钠或 5.00g/ml 的亚硝酸钠溶液检查。 (4) 红外分光光度计 1) 波数的准确性 校正方法中所用测试样品为聚苯乙烯薄膜,绘制其红外光谱图 2)分辨率 用聚苯乙烯薄膜的红外光谱图进行检查 2.玻璃量器: 实验室常用的玻璃量器有移液管、容量瓶、滴定管、量筒和量杯等。 容量瓶允许误差约为容积的千分之一。容量瓶校正所需的仪器有分析天平和温度计。 移液管和滴定管校正所需的仪器有分析天平、温度计、具塞锥形瓶。 第二节 药物分析数据的处理 一、误差 误差的定义:测量值对真实值的偏离;反映测定结果的准确度,误差越小,准确性越高 。 按计算方法分为绝对误差和相对误差,按来源不同分为系统误差和偶然误差。 1.绝对误差和相对误差
执业药师考试辅导-药物分析(杂环类药物的分析)知识点解析及考题讲解
第十三章杂环类药物的分析(五)杂环类药物的分析1.异烟肼异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法2.硝苯地平硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法3.左氧氟沙星(1)左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查项目和方法、含量测定方法(2)左氧氟沙星片的检查项目和方法、含量测定方法4.盐酸氯丙嗪(1)盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法(2)盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法5.地西泮(1)地西泮的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法(2)地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法6.氟康唑(1)氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法(2)氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法杂环化合物:指环状有机化合物的碳环中夹杂有非碳元素原子(如O、S、N等)的化合物第一节异烟肼的分析重点:游离肼的检查及含量测定方法一、结构特点及鉴别特征1.含有吡啶环,N原子具有弱碱性——非水碱量法含量测定或重金属离子沉淀反应鉴别2.γ位上有酰肼基取代还原性——鉴别或氧化还原滴定法含量测定可与某些羰基试剂发生缩合反应——鉴别3.酰胺键易水解引入特殊杂质——游离肼二、鉴别1.与氨制硝酸银试液的反应——酰肼基的还原性异烟肼的酰肼基具有还原性,与硝酸银反应,生成气泡与黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。
异烟肼+AgNO3→Ag(黑色↓、银镜)+N2↑2.红外光谱法3.高效液相色谱法利用保留时间进行鉴别三、检查1.一般杂质检查:“干燥失重”、“炽灼残渣”和“重金属”2.酸度:PH测定法3.溶液的颜色与澄清度游离肼的检查薄层色谱法,对二甲氨基苯甲醛试液显色。
要求在供试品主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄色斑点。
控制限量为0.02%。
5.有关物质:高效液相色谱法四、含量测定高效液相色谱法(注意与以往的讲义不同)(氧化还原滴定法)历年考点:含量测定方法A.硫酸铜试液B.溴化钾试液C.醋酸铅试液D.茚三酮E.氨制硝酸银试液以下药物鉴别所使用的试液是1.盐酸利多卡因【答案】A2.异烟肼【答案】E3.硫喷妥钠【答案】C4.磺胺甲噁唑【答案】A解析:考察药物的鉴别方法,将不同类型的药物以配伍选择题的形式出现。
药物分析(绪论)完整版本
Japanese Pharmacopoeia,JP
European Phatmacopoeia,Ph.Eur
The International
第十六改正版 第7版 第4版
怎样确保药品 的质量能符合药 品质量标准(药 典)的要求?
加强各个 环节的科学 管理,制订 一系的药品 质量管规范 和条例。
第三节 药品质量与管理规范
分析检验
化学、物理学 物理化学
微生物学
(二)药物分析的其他任务
1. 药物研制过程中的眼睛P2 2. 药品质量标准制定研究的科学 3. 临床药学研究的技术
药典 药品质量控制的依据?
第二节 药品质量标准与药典
一、药品质量标准
• 国家药品质量标准是国家对药品质量、 规格及检验方法所做的技术规定。
• 是药品生产、经营、使用、检验和药政 管理部门共同遵循的法定依据。
现行版次 2010年版
美国药典- 国家处方集
The Uintied States Pharmacopoeia-The National
Formulary ,USP-NF
2012年USP为第 35版,NF为第30版
英国药典
British Pharmacopoeia,BP
2013年版
日本药局方 欧洲药典 国际药典
(infromatics)等方法
是利用分析测定手段,发展药物 分析方法,研究药物的质量规律, 对药物进行全面检验与控制的学科。
对研发、制造、流通和临床
使用等过程的各个环节全面 保证药品质量
药物分析的性质:
研究与发展药品质量控制的方法学科 研究对象:化学结构已经明确的合成药 物或天然药物及其制剂,以及代表性中药 制剂和生物制品及其制剂。 解决的问题:药品的质量控制
2012年执业药师考试大纲—药剂学(word版)
2012年执业药师考试西药版的考试大纲专业知识-----药剂学2012年执业药师考试大纲(药剂学)
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
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1.气相色谱仪
(1)仪器的基本结构
(2)进样方式
(3)色谱柱
(4)常用检测器
(5)常用的固定相
2.色谱系统适用性试验
色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及
其计算
3.测定法
内标法、外标法、面积归一化法、标准溶液加入
法
4.应用
(1)鉴别
(2)杂质检查
(3)含量测定
(五)电泳法
1.基本原理
硫酸奎宁的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(七)甾体激素类药物的分析
1.醋酸地塞米松
(1)醋酸地塞米松的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)醋酸地塞米松片的检查项目和方法、含量测定方法
(3)醋酸地塞米松注射液的含量测定方法
2.丙酸睾酮
丙酸睾酮的物理常数测定法、鉴别方法、特殊杂
(3)体内样品中庆大霉素的测定
6.盐酸四环素
(1)盐酸四环素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸四环素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法
7.阿奇霉素
(1)阿奇霉素的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
(2)阿奇霉素制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法
(3)体内样品中阿奇霉素的测定
2.磺胺嘧啶
(1)磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法
(2)磺胺嘧啶片的检查和含量测定方法
(五)杂环类药物的分析
1.异烟肼
异烟肼的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量
测定方法
2.硝苯地平
硝苯地平的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量
测定方法
3.左氧氟沙星
(1)左氧氟沙星的物理常数测定法、鉴别方法.杂质检查项目和方法、含量测定方法
(1)电泳迁移速度与电泳淌度和电渗流的关系
(2)影响电泳分离的因素
2.平板电泳法
纸电泳法、薄膜电泳法、凝胶电泳法
3.毛细管电泳法
主要分离模式及其特点
4.应用
在鉴别、分子量测定和纯度检查中的应用
七、内药物分析法
(一)体内样品种类
1.血样
血样的采集与血浆和血清的制备
2.尿样
尿样的分类与采集和处理方法
3.唾液
3.应用
(1)治疗药物监测
(2)药代动力学
八、药物的杂质检查
(一)杂质的限量检查
1.杂质的来源与分类
(1)杂质与药物纯度
(2)杂质的来源与分类
2.杂质限量的检查与计算
(1)杂质限量检查法
(2)杂质限量的计算
(二)一般杂质的
检查
1.氯化物检查法
检查方法与注意事项
2.硫酸盐检查法
检查方法与注意事项
3.铁盐检查法
(3)滴定液的配制与标定
(4)应用
五、分
光光度法
(一)紫外一可见分光光度法
1.紫外一可见吸收光谱和光的吸收定律
(1)紫外一可见吸收光谱的产生
(2)光的吸收定律和吸收系数
2.测定法
测定方法及要求
3.应用
(1)鉴别
(2)杂质检查
(3)含量测定
(二)红外分光光度法
1.红外光谱
红外光谱的产生及其特点
2.红外光谱与物质结构的关系
(2)布洛芬片和缓释胶囊的检查项目和方法、含量测定方法
3.丙磺舒
丙磺舒的鉴别方法、杂质检查项目和含量测定方法
(二)巴比妥类药物的分析
1.苯巴比妥
(1)苯巴比妥的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)苯巴比妥片的检查项目和方法、含量测定方法
(3)体内样品中苯巴比妥的测定
2.司可巴比妥钠
司可巴比妥钠的鉴别和含量测定方法
(2)对乙酰氨基酚制剂的检查项目和方法、含量测定方法
4.肾上腺素
(1)肾上腺素的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸肾上腺素注射液的鉴别和含量测定方法
(四)磺胺类药物的分析
1.磺胺甲噁唑
(1)磺胺甲噁唑的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)磺胺甲噁唑片的含量测定方法
(3)复方磺胺甲噁唑片的鉴别、检查和含量测定方法
(十)糖类药物的分析
1.葡萄糖
(1)葡萄糖的物理常数测定法、鉴别的方法、检查的项目和方法
(2)葡萄糖注射液的鉴别方法、检查项目和含量测定方法
2.右旋糖酐40
3.注射用硫喷妥钠
注射用硫喷妥钠的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
(三)胺类药物的分析
1.盐酸普鲁卡因
(1)盐酸普鲁卡因的鉴别方法、特殊杂质检查方法、含量测定方法
(2)盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质的检查方法和含量测定方法
2.盐酸利多卡因
盐酸利多卡因的鉴别和含量测定方法
3.对乙酰氨基酚
(1)对乙酰氨基酚的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)氟康唑片和胶囊的鉴别和含量测定方法
(六)生物碱类药物的分析
1.盐酸麻黄碱
(1)盐酸麻黄碱的物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)盐酸麻黄碱注射液的含量测定方法
2.硫酸阿托品
(1)硫酸阿托品的鉴别方法、杂质检查项目和方法、含量测定方法
(2)硫酸阿托品片和注射液的含量测定方法
(3)常用玻璃量器的正确使用和校正
(二)药物分析数据的处理
1.误差
(1)绝对误差和相对误差
(2)系统误差和偶然误差及其减免方法
2.有效数字
有效数字、有效数字的修约及运算法则
(三)药品质量标准分析方法的验证
1.准确度
准确度及其验证方法
2.精密度
精密度及其验证方法
3.专属性
专属性及其验证方法
4.检测限
检测限及其验证方法
2012年执业药师考试大纲——药物分析
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
5.体内样品中药物的分析。
唾液及其采集方法
(二)体内样品处理
体内样品处理的常用方法
(1)去除蛋白质法
(2)缀合物水解法
(3)萃取分离法
(4)化学衍生化法
(三)体内样品测定
1.体内样品测定的常用方法
免疫分析法和色谱分析法
2.定量分析方法验证
特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、定量下限、样品稳定性、提取回收率、质控样品与质量控制
(二)薄层色谱法
1.仪器与材料
(1)常用的固定相与薄层板
(2)点样器
(3)展开容器
(4)显色剂与显色装置
(5)检视装置
2.操作方法
(1)薄层板的制备
(2)点样与展开
(3)显色与检视方法
3.色谱系统适用性试验
(1)检测灵敏度
(2)比移值
(3)分离效能
4.测定法与应用
(1)鉴别
(2)杂质检查
(三)高效液相色谱法
5.定量限
定量限及其验证方法
6.线性
线性及其验证方法
7.范围
范围及其确定方法
8.耐用性
耐用性及其验证方法
9.不同检验项目的验证内容
鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容
三、物理常数测定法
(一)熔点测定法
1.熔点
熔点及测定熔点的意义
2.测定法
仪器用具、测定方法及注意事项
(二)旋光度测定法
1.比旋度
(2)左氧氟沙星片的检查项目和方法、含量测定方法
4.盐酸氯丙嗪
(1)盐酸氯丙嗪的鉴别方法、杂质检查项目和
方法、含量测定方法
(2)盐酸氯丙嗪片和注射液的含量测定方法
5.地西泮
(1)地西泮的鉴别方法、杂质检查ห้องสมุดไป่ตู้目和方法、含量测定方法
(2)地西泮片和注射液的鉴别、检查项目和方法、含量测定方法
6.氟康唑
(1)氟康唑的物理常数测定法、鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
检查方法与注意事项
4.重金属检查法
检查方法与适用范围
5.砷盐检查法
检查方法与注意事项
6.干燥失重测定法
测定方法与适用范围
7.炽灼残渣检查法
检查方法与注意事项
8.易炭化物检查法
检查方法
9.残留溶剂测定法
常见有机溶剂的分类及残留量的测定方法
10.溶液颜色检查法
检查方法
11.澄清度检查法
检查方法
(三)特殊杂质的
(2)维生素Β1和注射液的含量测定方法
2.维生素C
(1)维生素C的鉴别方法、检查项目和方法、含量测定方法
(2)维生素C片和注射液的鉴别、检查和含量测定方法
3.维生素E
维生素E物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法
4.维生素K1
(1)维生素K1物理常数测定法、鉴别方法、杂质检查的项目和方法、含量测定方法
1.分类
(1)正相分配色谱法
(2)反相分配色谱法
2.高效液相色谱仪
(1)仪器的基本结构
(2)常用检测器
(3)常用固定相与流动相
3.色谱系统适用性试验
色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及
其计算
4.测定法
内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一
化法
5.应用
(1)鉴别
(2)杂质检查
(3)含量测定
六、色谱法
(2)阿莫西林制剂的鉴别方法、检查项目和含量测定方法
4.头孢羟氨苄