RC806溶出试验仪操作规程
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程一、试验前的准备1. 检查溶出试验仪器的状态是否良好。
1.1 检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。
1.2 检查水浴箱内水是否超过警示线。
水浴箱内水面应至红线上1～2cm 处，若水量不够应及时加水。
1.3 将电源插头接在有地线的２２０Ｖ交流电源插座中，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，启动水泵，水浴槽中水开始循环流动，若水不循环，通常是胶管中空气阻塞造成的，只要将空气排掉即可。
2、准备2.1 样品要称重、编号、记录。
2.2 溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。
每次实验溶出介质量应多配1000ml～2000ml。
二、试验操作3.1 抬起机箱，取６个１０００ｍｌ玻璃杯，放在水浴槽前排的六个圆孔中，各倒入规定体积的经脱气处理的溶剂。
两个补液杯放在水浴槽后的圆孔中，各用压块压住.3.2 将６根篮杆或桨杆由下向上插入机箱上孔中，上端露出机箱２０厘米左右，若为篮杆则下端装转篮，手指捏住转篮端部，轻轻推入篮杆底部。
3.3 机箱恢复水平位置后，取离合器，套在六根蓝杆或桨杆上，下移篮（桨）杆伸入溶出杯中，下移离合器，压住同步齿轮，取测量钩，放在杯底中心，移动篮（桨）杆，使转篮或桨的底部压住测量钩3.4 按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，选择计时试验，按确认键进入转速和温度设定界面，按数字键设定转速和温度，再按确认键确认进入计时操作界面，按加热和转动键开始加热和搅拌。
3.5 待达到所设定的温度时，投样并同时按下计时键，根据方法要求在不同时间点取样，用取样器套上长弯针头取样并同时补同体积的空白溶出介质到溶出杯中，取出的样立即经０．８ｕｍ滤膜滤过（不超过30秒），照各药品项下规定的方法测定。
3.6 实验结束后先关闭加热和转动键，然后再关闭电源开关，关机后，先测定数据，清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。
RC806D溶出仪说明书V1307-2
目录1．仪器概述 (1)2．性能指标 (3)3．安装步骤 (4)3.1开箱验收 (4)3.2安置主机 (4)3.3安装水浴箱 (4)3.4安装溶出杯 (4)3.5安装转杆 (6)3.6安装打印机 (8)3.7仪器试运行 (8)4．使用方法 (9)4.1操作界面 (9)4.2基本试验 (9)4.3程控参数 (11)4.4程控试验 (12)4.5定时关机 (14)4.6自动预热 (15)4.7仪器设置 (16)5．溶出试验 (18)5.1试验开始 (18)5.2取样方法 (18)5.3试验结束 (19)5.4定时功能设置 (20)5.5小杯法试验 (20)5.6断电保护 (20)6．维护保养 (21)6.1注意事项 (21)6.2故障处理 (21)1．仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。
它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂质量的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC806D溶出试验仪是按照中国药典和美国药典以及溶出仪物理性能验证的要求而设计的新型药物溶出试验仪。
该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。
其主要特点有：●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。
●机头电动升降，自动化程度高。
●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。
●搅拌桨、篮杆和转篮及溶出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。
●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。
●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。
●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。
●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。
(整理)RC806D溶出实验仪使用说明书.
1.仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。
它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。
该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。
其主要特点有：●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。
●机头电动升降，自动化程度高。
●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。
●搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。
●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。
●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。
●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。
●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。
●采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。
●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。
●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序，适于常规重复性试验。
●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。
●“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。
●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。
●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。
●仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期。
时间如有偏差，用户可自行校正。
●用户预置的程序及试验参数自动存储于，下次开机无需重复设置。
●具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过5分钟，试验仍能继续运行。
●仪器具有超低温报警（<3℃）、超高温报警（>47℃）及二次过热保护功能。
RC806溶出试验仪操作规程
文件编号RC806溶出试验仪操作规程颁发部门总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1 目的：建立一个溶出试验仪使用的操作规范。
确保仪器的正常使用2 范围：研发部分析实验室。
3 责任：所有分析实验室成员都有责任完全执行本SOP，分析实验室负责人有责任对本SOP的执行情况作检查。
4 内容：4.1 准备4.1.1水浴池内装入足量的水，水面高度略高于溶出杯内液面高度。
4.1.2 接通电源，打开仪器开关。
按【确认】键至显示屏出现【基本试验】界面4.1.3 装入溶出度专用烧杯并固定，按实验规定安装试验转杆，调节仪器左后方的旋转钮，将其转至【基准】，移动显示屏右侧的→【▽】【△】键，按【确认】键，待其到位后，将转杆底部接触溶出杯底部，定好转杆位置，旋紧离合器，使之固定。
按【△】键使其上移。
4.1.4 旋转按钮，按实验规定安装试验转杆（篮法，浆法和小杯法）。
4.1.5 溶出杯内加入经脱气的规定体积溶出介质，并盖上杯盖。
4.2 实验操作4.2.1 参数设定按【退出】到主显示屏上，移动→【▽】【△】，选择【基本试验】→【确认】→【设定】键，设置【转速】，【温度】，按【▽】【△】，光标所在位置上输入试验所需的转速及温度，按【确认】键即可。
4.2.2 参数设定完成后，按【加热】键，仪器开始按设定温度加热。
4.2.3 如需“自动加热，定时关机，仪器校准，程控试验或程控参数”等操作，按【退出】，按【▽】【△】，移动光标，【确认】即可。
4.3 运行测定4.3.1 待溶出杯溶出介质温度达到设定温度后（各杯之间温差最大不超过0.5℃），取走杯盖，放入样品，按【▽】键，使其转杆到位，按【转动】→【计时】键，盖好杯盖。
4.3.2 取样时间到后，在仪器开动的条件下，用事先准备好的注射器、滤头、弯针头和针垫从杯盖取样孔插入杯内抽取样品，并在规定时间内完成取样，过滤，检测。
4.4 关机4.4.1取样完成后按【转动】键，关停转杆，按【△】键，关掉主机开关，电源开关。
RC806溶出试验仪检定操作规程
4. 验证方法/ Qualification method_______________________________________________________________________________________________________________________________1. 合用范围/ scope of application 合用于 RC806 溶出试验仪的验证。
2. 职责/Responsibility检验人员：严格按照 SOP 进行操作，并做好记录。
Inspector: To operate the dissolution, and record it according to the SOP.QC 主管：监督检查 SOP 执行情况。
The QC supervisor: Supervise and check the SOP implemention. 3. 验证项目和技术要求3.1 调速范围为 25~200rpm 。
稳速误差不超过±4%3.2 水浴温度每隔 0.1℃连续可调，并能使溶出杯内介质的温度稳定在 37℃±0.3℃之 内。
3.3 浆杆、转篮杆与溶出杯自动对心，同轴度偏差不得大于 2mm ，浆杆、转篮杆末端 的摆动幅度与轴心偏离度＜0.5mm 。
3.4 转篮旋转时末端的摆动幅度与轴心偏离度＜1mm 。
搅拌桨旋转时其桨叶上沿、侧沿 的摆动幅度均＜0.5mm 。
3.5 处于溶出试验位置的搅拌桨或者转篮杆，具备同步转动、同步升降功能。
3.6 具有过热保护和报警装置。
3.7 工作噪声不大于 60dB3.8 校正片测试应符合校正片使用说明书的有关规定。
替代Supercedes:文件编号Documents No.:生效日期 Effective Date ： 第 1 页 共 7 页 Page 1 of 7验证分为校正片验证及物理参数验证两部份。
溶出仪标准操作规程
溶出仪标准操作规程1 准备工作：1.1 安装溶出杯：将8个溶出杯洗净，分别放入杯架板上各杯孔内，将8个压杯环分别放置于个溶出杯口上，提起并旋转位于各杯孔旁的两个弹性压杯块压住压杯环。
小杯法使用专用的小杯座和压杯环。
1.2 安装转杆将8根蒋杆或篮杆上端分别插入机头底部各轴孔中缓缓向上推，使其在机头上部、下部的露出部分大致相当。
若是篮杆，再用手指捏住转篮开口端的钢环将其轻轻推入篮杆下端的三爪卡簧内。
将定位球（直径25mm）分别放入各溶出杯中，放下机头至水平工作位置（自动锁止），缓慢压下各转杆，直至桨叶或转篮底部接触到测量球。
将离合器端口内有拨齿一端朝下分别从各转杆上端套入，下移并使其拨齿落入轴套的凹槽中，再顺时针拧紧离合器。
重新仰起机头，取出杯中测量球放回附件箱。
小杯法小浆杆的安装方法如上，须使用专用的15mm的测量球定位。
2 使用方法：*开机：将电源开关按向“开”位，液晶显示屏即显示主菜单。
2.1 基本试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“基本试验参数设置”界面。
用【↓】或【↑】将光标移至“转速设定”、“温度设定”项下，用数字键输入参数值。
按【确定】键完成设置，再次按【确定】键即进入“基本试验”的运行界面，按【加热】键启动/停止水浴系统控制程序，屏幕显示“加热器：开”，温度显示值逐渐上升。
按【转动】键启动/停止搅拌浆或转篮的转速控制，屏幕显示“电动机：开”，显示“转速：xxx rmp”。
按【0/计时】可启动/暂停溶出试验计时。
退出运行时关闭电动机，加热器后，按【退出】键，若未关闭电动机或加热器，则屏幕出现“退出二次确认”提示误操作。
2.2 程控试验按【↓】键移动光标至“基本试验”，按【确定】键进入“程控试验参数设置”界面，用【↓】或【↑】和数字键选择“程控参数设置(1-10)：XX”、“温度”、“转速”、“取样次数”、“测定方法”、“溶出介质”和“打印间隔”。
测定方法数字1、2、3分别对应篮法、桨发和中国药典第三法（小杯小桨法）。
溶出试验仪安全操作及保养规程
溶出试验仪安全操作及保养规程溶出试验仪是药物质量控制领域中使用广泛的一种仪器，对于药物产品的质量评价和生产过程的监控具有重要意义。
为了保障工作人员的人身安全、仪器正常运转以及获得准确可靠的实验数据，制定一份合理的安全操作及保养规程至关重要。
安全操作规程1.电气安全1.1.使用前必须检查电源和插头，并确保连接牢固。
1.2.手握试验仪电源插头头部，不得接触某些导体或导线。
1.3.在维修或清洁试验仪时，必须先切断电源。
1.4.在潮湿环境或手指湿润时，禁止操作试验仪。
1.5.使用时，试验仪必须接地。
2.实验室安全2.1.操作者必须佩戴实验室防护眼镜或面罩。
2.2.操作人员应熟悉试验物质的特性和安全储存方法。
2.3.操作人员必须洗手、戴手套及实验服等防护用品。
2.4.食品、饮料等不得进入实验室。
2.5.实验室必须保持干净整洁，危险品和易燃品须专门存放。
3.设备安全3.1.每次实验前，必须检查试验仪表面是否有松动或漏电等情况。
3.2.试验仪必须放置在平整稳定的地面上。
3.3.禁止在实验仪器附近放置易燃品、腐蚀物或剧毒物品。
3.4.禁止将试验仪用于外科手术等操作。
3.5.禁止对试验仪进行改装或加工，以免影响其稳定性和精确性。
保养规程1.日常保养1.1.每次使用后，必须对试验仪进行清洁，以避免试剂残留和交叉污染。
1.2.根据工作需要进行定期校准。
校准前必须停止使用试验仪并断开电源。
1.3.定期更换摇床垫和试剂瓶，以免因长期使用而出现机械故障。
1.4.储存试验仪时，需将其视为易碎品，轻拿轻放，并防止在储存和搬运过程中与其它仪器摩擦。
2.仪器保养2.1.在使用过程中，试验仪表面不得被划伤或破损。
如有此类情况，需要及时更换部件，并进行维修。
2.2.如发现试验仪出现机械故障或电气故障，操作人员必须立即停止使用并进行检查和维修。
2.3.对于试验仪的各个部件，必须进行定期润滑和维护，以保证其正常运转。
2.4.在试验仪罩门玻璃上方安装可急停装置，便于在紧急情况下立即停止试验仪动作。
溶出仪操作规程
溶出仪操作规程
《溶出仪操作规程》
一、目的：
为了规范溶出仪的使用，保证实验结果准确可靠。
二、操作流程：
1. 打开溶出仪，检查设备是否正常；
2. 准备溶剂和待测药物；
3. 将溶剂倒入溶出仪的槽中；
4. 将待测药物放入溶出仪的篮子中；
5. 设置溶出仪的温度、转速等参数；
6. 启动溶出仪，开始实验；
7. 定时取出溶出液进行分析；
8. 记录实验数据。
三、操作注意事项：
1. 操作人员必须穿戴实验服、手套等个人防护用品；
2. 严格按照操作流程进行，不得随意更改实验参数；
3. 在实验过程中如有异常情况，应立即停止实验并报告；
4. 实验结束后，及时清洁溶出仪并将其关闭。
四、实验数据处理：
1. 将实验数据整理并进行统计分析；
2. 根据实验结果编制实验报告；
3. 存档数据并进行归档管理。
以上就是《溶出仪操作规程》，希望所有使用溶出仪的人员能够严格遵守规程，确保实验结果的准确性和可靠性。
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
溶出仪的使用方法操作规程生物化工公司
要求：
溶出仪使用方法操作规程
一、简介
溶出仪（solubilizer）是一种多功能仪器，主要用于研究药物、药物新剂型等物质的溶解性，评估药物在稳定性，可溶性及溶出时间等方面的性质及机理。
它由多联动仪器及自动控制系统组成，具有重复性、精确性、稳定性、可靠性等特点，可实现药物溶出性表征。
二、操作说明
1、仪器的运行准备
（1）检查系统有无漏液、损坏及温度调节器有无故障等；
（2）确认温度调节器设定参数；
（3）检查溶出仪有无污染、损坏及故障等；
（4）检查溶出仪内有无相关介质；
（5）检查溶出仪有无损坏及故障等；
（6）检查溶出仪各接口有无密封；
（7）将待测样品放置在溶出仪内；
（8）检查溶出仪控制系统及软件功能有无损坏；
（9）将溶出仪网线连接至电源，并将溶出仪电源线插入插头；
（10）将溶出仪网线连接至电脑；
2、操作步骤
（1）连接电源：按照指定的安全电压将电源插口插入插头；（2）启动电源：按下电源按键。
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
溶出试验仪标准操作维护清洁和校正规程
标准操作规程：
1.根据所需的试验条件，设置溶出试验仪的温度、转速等参数。
2.使用天平将药物粉末称量至试验器的每个溶出杯中。
3.添加适量的溶媒，并密封溶出杯。
4.启动试验仪，开始试验。
5.在规定的时间点，取出样品分析。
可以使用分光光度计、高效液相
色谱仪等仪器进行分析。
6.记录测定结果，并按照所需的数据处理方法进行数据分析。
维护规程：
1.定期检查溶出试验仪的电源线、插头和插座，确保其完好和安全。
2.检查试验器的外壳是否有明显的损坏，如有损坏应及时修复或更换。
3.检查溶出杯的密封性能，确保没有泄漏。
4.定期清理试验器和溶出杯，以防止杂质的干扰。
5.每次试验后，查看试验器是否有残留液体或颗粒，如有应及时清理。
清洁规程：
1.关闭试验仪的电源，并拔掉电源线。
2.用湿布擦拭试验仪的外壳和工作台面，去除灰尘和污垢。
3.用清洁剂和刷子清洁溶出杯和其它附件，确保无残留的药物或溶媒。
4.用清水冲洗溶出杯和其它附件，彻底清除清洁剂和污垢。
5.将溶出杯和其它附件晾干或用干净的纸巾擦干。
校正规程：
1.根据溶出试验仪的操作手册，按照规定的方法和时间周期进行仪器的校正。
2.校正仪器的温度、转速等参数，确保其准确性和可靠性。
3.使用标准样品进行校正，并与已知结果进行比较，确保试验结果的准确性。
4.记录校正结果，并及时修复或更换出现问题的部件。
总结：。
溶出仪操作规程范文
溶出仪操作规程范文
一、基本要素
1.安全要点
在使用溶出仪之前，应通读并理解本操作规程。
本操作规程分为一般
安全规定、系统安全规定及程序安全规定三部分，它们都必须严格遵守。
在实验操作时，应避免接触恐怖性化学物质粉尘及有害的气体等危险物质，并做好防护措施。
实验结束后，应及时清理，进行排放清洗及消毒处理，
以保障安全。
2.操作前应知
在操作溶出仪之前，要先通读本操作规程，并了解溶出仪的机构结构、操作程序、安全性能等。
同时，还要根据实验要求，准备好必要的试样、
蜡模及搭载用件等。
一定要检查试样，确保无害，插口处无离析物等外污
染物。
二、操作步骤
1.准备工作
首先，检查溶出仪的运行状态，检查温度传感器、转速传感器、搅拌
块等；检查参数模块。
如果有异常，及时修理或更换，以保证安全运行。
此外，要准备好实验用的标准试样、搭载用件及消毒剂等。
2.启动操作。
智能溶出度仪 RC-806标准操作规程
**************有限公司GMP文件文件名称：RC-806溶出试验仪标准操作规程文件编号：SOP-**-**-***-00起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部1 目的：建立溶出试验仪的标准操作规程，保证其正确使用。
2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部、溶出试验仪使用说明书3 适用范围：RC806溶出试验仪4 责任者：QC主任、QC检验员5 规程内容：5.1开机5.1.1接通电源后，打开溶出试验仪侧面开关,开始水浴回流,温度显示屏显示目前水温,按选择按钮选择试验要求的温度,按加热按钮开始加热。
5.2测定前准备5.2.1将机头上升，把清洗干净的浆杆或转篮杆装入机头的插孔中。
5.2.2将洗净的溶出杯固定好，添加一定量的溶出溶液,进行保温。
5.2.3将机头扶正,调节浆杆至规定高度固定，或将转篮安装好后调节转篮杆规定高度固定。
5.2.4确定试验操作方式，设定试验参数，进入运行，确认水浴温度达到恒定状态。
5.2.5按▲▼将转速调到规定数值。
5.3测定5.3.1溶出液达到预定温度后,如为浆法,可先将浆杆插入水中,再将待测药品投入杯中,按启动,即开始记时,盖好杯盖.如为转篮杆上,稳妥后将机头扶正,恰使各篮同时浸入溶出液中,按启动开始记时.盖好杯盖.达到规定时间后,再按启动键使转动停止,使机头后扬,立即吸取溶出液,按规定方法测定。
5.3.2取样方法：每次临近取样时间，提前30秒钟溶出仪开始鸣笛，此时立即准备取样，将杯盖上盖取样孔顺时针旋转到下盖的槽孔处，用注射器装配随机附带的直角针头及针垫，当鸣笛停止时从取样孔插入溶出杯内抽取样品。
取样完毕，将针头连同针垫一起拔出，仍将上盖旋回原密封位置。
对于溶出杯内不同体积的溶出介质，针头端部取样点位置利用随机附带的取样定高器和针垫脚石来确定5.3.3取样针头的使用方法：将针垫大头向上套入针头端部并使其小头部分插入杯盖上取样孔中，在直角弯针头的横臂下放置取样定高器轻压针头横臂使其落在有相应数值的高器台阶上，各台阶所标数值对应于加入溶出杯内的溶出介质体积，分别有500ml、600ml、750ml、800ml、900ml、1000ml等规格，两侧台阶分别对应于篮法和桨法取样。
RC806D溶出实验仪使用说明书word资料13页
1.仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。
它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。
该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。
其主要特点有：●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。
●机头电动升降，自动化程度高。
●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。
●搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。
●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。
●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。
●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。
●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。
●采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。
●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。
●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序，适于常规重复性试验。
●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。
●“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。
●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。
●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。
●仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期。
时间如有偏差，用户可自行校正。
●用户预置的程序及试验参数自动存储于，下次开机无需重复设置。
●具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过5分钟，试验仍能继续运行。
●仪器具有超低温报警（<3℃）、超高温报警（>47℃）及二次过热保护功能。
RC806型溶出度分析仪操作规程及维护保养
RC806型溶出度分析仪操作规程及维护保养编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（RC806型溶出度分析仪操作规程及维护保养）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为RC806型溶出度分析仪操作规程及维护保养的全部内容。
RC806D 型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作规程1、目的：建立RC806D 型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作规程，确保正确操作。
2、适用范围：RC806D 型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作。
3、职责：3。
1质控科检验操作人员负责按该操作规程进行正确操作、维护保养. 3.2质保科负责按该文件对RC806D 型溶出度分析仪进行管理和监督。
4、内容：4。
1 RC806D 型溶出度分析仪操作规程发放编号：4.1。
1向溶出仪水槽内注入蒸馏水至红色刻度线4.1.2开机：打开电源开关，显示主菜单4.1。
3按【A】或【D】键及数字键分别在“转速设定"、“温度设定”项下按《中国药典》2010年版各项药品项下的规定输入参数值按【确认】键完成设置4.1.4参数设置【确认】后，再按【确认】键，（若参数无更改只按一次）即进入“基本试验”运行界面4.1。
5按【加热】启/停水浴系统的温度程序，屏幕显示：“加热器：开/加热器：关”“开”的过程是启动循环水泵，30秒后再启动电热管加热，此后温度显示值逐渐升高4。
1。
6按【A】键：使机头上升，将篮杆转栏安装并调整其高度定位4。
1.7确定实验操作方式，(“基本实验"或“程控试验”）设定试验参数,进入运行界面，确认水域温度达到恒定状态4。
1。
8向各溶出杯中注入溶出介质，待其温度达到规定值并稳定反复可开始试验2.7、对于篮法先将供试剂品装入转篮内再启动转杆转动4.1。
溶出度仪操作规程
溶出度仪操作规程溶出度仪操作规程一、实验目的通过使用溶出度仪，测定药物在特定条件下的溶解度，以评估药物的溶解特性及其在体内的溶解动力学性质。
二、仪器设备1. 溶出度仪：包括溶出度仪主机、测温水槽、振荡器和溶出度测试杯等。
2. 称量仪。
3. 温度计。
4. 计时器。
三、实验试剂所需试剂根据实验需要确定。
四、操作步骤1. 仪器准备(1) 打开溶出度仪主机电源开关，待仪器启动后进入待机状态。
(2) 水槽内添加适量的去离子水，并将水槽温度调节到实验要求的温度范围。
(3) 检查溶出度测试杯和振荡器等部件，确保其干净、完好，并进行热水清洗。
(4) 按照实验要求，选择合适的溶出度测试杯，将其放入振荡器上，并固定好。
2. 样品准备(1) 根据实验要求，准备好所需的样品。
(2) 使用天平仪器称取所需质量的样品，记录称量质量。
3. 样品投放(1) 打开溶出度仪主机液晶显示屏，选择实验参数，包括转速、振荡周期、采样量等。
(2) 将准备好的样品尽量均匀地撒在溶出度测试杯底部，并轻轻敲击测试杯，使样品表面平整。
(3) 确保样品投放后测试杯内不再有气泡存在。
4. 调试仪器(1) 打开溶出度仪主机，设置好实验参数，并选择开始。
(2) 调节溶出度仪主机试剂舱的液体进样速度和试剂的流量，确保试剂速度和量满足实验需要。
5. 开始实验(1) 将装有样品的溶出度测试杯放入预先调节好的振荡器中，并严密固定。
(2) 根据实验要求启动溶出度仪主机，并记录实验开始时间。
6. 实验过程(1) 根据实验所需的时间间隔，定期采样。
(2) 每次采样时，通过振荡器暂停按钮暂停振荡器工作，快速抽出一个固定量的样品进行分析。
7. 数据处理(1) 按照实验要求，将采样的样品进行分析测定，并记录数据。
(2) 根据实验需要，可对数据进行统计平均和相关性分析等。
五、注意事项1. 在使用溶出度仪操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入仪器内部，以免发生危险。
2. 操作前需对仪器进行全面检查，确保其正常工作状态。
RC806溶出试验仪操作规程
文件名称RC806溶出试验仪（Ⅰ）操作规程文件编码SOP-Y-E007-00制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门研究所颁发数量2份生效日期年月日分发部门研究所1.目的:建立规范的RC806溶出试验仪（Ⅰ）标准操作规程。
2.依据：RC806溶出试验仪（Ⅰ）用户使用手册。
3.范围：RC806溶出试验仪（Ⅰ）使用操作。
4.责任：分析人员负责该标准的实施。
5.内容：5.1操作前准备:使用者首先应该正确安装、调试好仪器,对仪器进行安全检查，电源线应接线牢固，接地要良好，各个按钮应在起始位置。
5.2仪器的调试5.2.1每次使用前应检查转轴是否垂直，与圆底烧杯的轴线间偏离要小于±2毫米，旋转没应平稳、无颤动。
稳速误差不得超过±4%。
5.2.2转篮法的转篮在旋转时的摆动幅度不得超过±1.0毫米，取样点位置应在转篮上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。
5.2.3桨法的搅拌桨在旋转时的摆动幅度不得超过±0.5毫米，取样点位置应在桨叶上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。
5.2.4调节轴高度，使转篮底部或桨叶底部与溶出杯底部的距离为（25±2）毫米。
5.3溶剂准备5.3.1各溶出杯中注入经煮沸放冷或经脱气处理的所需溶剂。
盖上保温盖。
5.3.2应保证水浴箱内循环水位高度略高于溶出杯内溶剂的液面高度。
5.4开机程序5.4.1接通电源，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，水泵启动，水浴槽中，水开始循环流动。
5.4.2按温度调节选择键至37.0℃，按［启/停］加热键，水开始加热。
5.5溶出试验当溶出杯内溶剂温度稳定于药典规定值以后，即可按下列步骤开始溶出试验：5.5.1转篮法加热至（37.0±0.5）℃时，取供试品6片（个），分别投入转蓝内，将转蓝降入溶剂中，同时按转速［启/停］键，立刻开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8um微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
溶出度仪的使用流程
溶出度仪的使用流程溶出度仪简介溶出度仪是一种常用的药物质量控制实验仪器，用于测试药物中固体药物在特定条件下在溶液中的溶出度。
它可以提供药物溶出速率和药物溶出度等重要参数，为药物质量评价和药物制剂工艺优化提供参考。
溶出度仪的工作原理溶出度仪主要由药物固体样品室、溶液槽、搅拌器以及离子色谱仪等组成。
样品室中的固体样品在设定的温度和速度下溶解于溶液中，搅拌器提供均匀的搅拌以确保溶解度的准确测定。
离子色谱仪用于分析溶液中的溶出度。
溶出度仪的使用流程以下是溶出度仪的使用流程，以确保稳定和准确的实验结果：1.准备工作：–清洗溶出度仪：确保所有仪器和设备的干净和无污染，特别是样品室和搅拌器。
–校准仪器：根据使用手册的说明，对搅拌器和离子色谱仪进行校准。
–准备试剂：根据实验要求，准备好所需的试剂和溶液。
2.设置实验条件：–温度设置：根据实验要求和药物特性，设置适当的温度。
–搅拌速度设置：根据实验要求和药物特性，设置适当的搅拌速度。
–时间设置：根据实验要求，确定实验时间。
3.准备样品：–样品准备：将药物固体样品按照要求切割成适当大小，并保持样品的一致性和重复性。
–样品装载：将样品放入样品室中，并注意避免气泡和杂质的进入。
4.实验操作：–启动溶出度仪：打开溶出度仪的电源，并按照使用手册的说明启动仪器。
–设置实验参数：通过仪器的控制面板或软件界面，输入实验所需的参数，包括温度、搅拌速度和实验时间等。
–启动实验：按下启动按钮或者根据仪器的启动指示进行实验的开始。
–监测实验过程：在实验进行过程中，可以通过仪器的监测界面实时观察溶出度的变化，并记录数据。
5.数据分析和结果：–完成实验后，得到溶出度仪中的数据。
–数据分析：根据试验要求和统计学原理，对数据进行分析和处理。
–结果报告：以适当的方式展示实验结果，如图表、表格或者描述性文字。
6.清洗和维护：–清洗溶出度仪：按照使用手册的说明，对溶出度仪进行彻底清洗，清除可能的污染物和残留物。
RC806D溶出实验仪使用说明书
1.仪器概述药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测口服固体制剂（如片剂、胶囊、颗粒剂等）溶出度的药物试验仪器。
它能模拟人体的胃肠环境及消化运动过程，是一种控制药物制剂的体外试验装置，广泛应用于药物的研究、生产与检验。
RC806溶出试验仪是按照中国药典和美国药典的要求而设计的新型药物溶出试验仪。
该仪器采用四柱支撑结构形式，双排八杯八杆，机头电动升降，其设计造型合理紧凑，美观大方，机械性能稳固；它还采用了多项新材料、新器件和新技术，其功能更强大、操作更简便、性能更稳定可靠。
其主要特点有：●可装配8个185mm高度新溶出杯、8个搅拌桨或转篮。
●机头电动升降，自动化程度高。
●转杆与溶出杯自动对中心定位，无须人工调整。
●搅拌桨、篮杆和转篮及学名出杯架板均为优质不锈钢材料制造，耐腐蚀性能好。
●水浴箱与循环管路的连接采用快速接嘴及专用排水口，便于水浴箱拆卸清洗。
●配有最新设计的双层密封杯盖，可有效地防止溶出介质蒸发。
●采用新型温度传感器温漂小，可靠性高，循环水浴升温快且稳定性好。
●采用新型驱动电机转速高、噪音小，转杆最高稳定转速可达250转/分钟。
●采用新型液晶显示屏，中文或英文菜单式显示，人机界面友好，使用更简便。
●机头升降、转杆转动、启动计时各自用按键独立操作，符合药典要求。
●“程控试验”功能可执行10组预置的取样程序，适于常规重复性试验。
●“基本试验”功能可在试验过程中随时改变试验参数，便于研究性试验。
●“定时关机”功能可在无人值守的情况下自动终止溶出试验进行。
●“自动预热”功能可在无人值守情况下定时开始预热水浴，节省人力和时间。
●液晶屏显示的恒温水浴温度值若产生偏差，用户可自行校准。
●仪器有内置时钟，液晶屏显示的日期。
时间如有偏差，用户可自行校正。
●用户预置的程序及试验参数自动存储于，下次开机无需重复设置。
●具有断电保护功能：试验中若临时断电不超过5分钟，试验仍能继续运行。
●仪器具有超低温报警（<3℃）、超高温报警（>47℃）及二次过热保护功能。
溶出度测定仪的使用
溶出度测定仪的使用
（四）关机 1. 关闭电源； 2. 用清水洗涤溶出杯、转篮、转杆和桨杆及取样管道、取样针，
晾干保存。
溶出度测定仪的使用
溶出度测定仪的使用
简介
温度调节钮 转速调节钮
计时调节钮
转杆 转桨 转篮
溶出度测定仪
控制箱
溶出杯 水槽
溶出度测定仪的使用
（一）开机前准备 1. 向水箱注入纯化水，液面高度到达水浴箱高度的2/3处左右，
将六个溶出杯分别放入水箱的杯孔内，用压杯钮压住； 2. 将控制箱向上抬起至顶位，将转杆从下向上推入转动部件的
此时显示窗显示为预置数值； 3. 按“预置/实时”键，系统进入实时状态。
溶出度测定仪的使用
（三）试样测定 1. 按各药品项下的规定，量取规定量的经脱气处理及预热的溶
剂至六个溶出杯中； 2. 取试样六个，分别投入六个转篮或溶出杯中，将转篮杯或桨
杆降至溶出杯内，立即按“转动”“定时”键，绿灯亮； 3. 待设置溶出时间到达后，用取样针在转篮（桨）顶端距溶出
轴孔中，并将桨杆上推到头，然后将锁紧部件套入转杆头部 并锁紧，最后将控制箱向下降落回原位； 3. 用深度尺，调节转杆下部的转篮或桨板到杯底的距离为25㎜， 并拧紧锁紧盘； 4. 接通电源，打开开关，预热。
溶出度测定仪的使用
（二）预制参数 1. 仪器开机后度”“转动”“定时”键，至实验所需参数，
溶出度测定仪检定操作规程
目的：本规程规定了溶出度测定仪检定操作规程。
责任：由工程部制订、审核，质量保证部批准并颁发，工程部计量室执行。
范围：本规程适用于溶出度测定仪检定人员。
定义：无相关定义。
内容：一检定项目及技术要求1. 转蓝旋转时摆动幅度≤1.0mm.。
2. 桨板旋转时摆动幅度≤0.5mm.。
3. 调速范围 25—200转/分钟。
4. 稳速误差≤预计转速的±4％。
5. 温控误差 37℃时≤±0.5℃。
6. 转轴与溶出杯的同轴度≤φ2 mm。
7. 校正片测试应在规定的溶出速率范围或应符合规定。
二检定条件1. 仪器的防震安放将仪器在防震的水平台上放稳后，用水平仪调节仪器水平。
2. 秒表3. 温度范围5--50 ℃、分度值为0.1度的温度计。
4. 溶出度测试用的校正片及配制测试用的溶剂。
三检定方法1. 转动轴的偏心度用眼睛观察应无明显晃动。
2. 转速2.1.在转动轴上设一个固定点，用秒表计时，目视计数检测。
六个杯子中的转动轴，其转速均应一致。
2.2.用转速测定仪测定，测定的结果应与电子显示的转速一致。
3. 稳控精度将该品种所规定的溶剂脱气，并按规定量置于溶出杯中，开启仪器的予置温度，一般应根据室温情况，可稍高于37℃以使溶出杯中溶剂的温度为37℃，应用0.1分度的温度计，逐一在溶出杯中测量，六个溶出杯之间的差异应在0.5℃之内。
4. 转轴与溶出杯的同轴度仪器的每个溶出杯孔旁，有三个偏心轮，应调整三个偏心轮的位置，使溶出杯固定于中心位置上，再调整第六个杯的位置，然后再调整其他四个杯的位置。
取直角三角板，检查转动轴与溶出杯平面的垂直度。
5. 校正片的测试5.1溶出介质的制备取磷酸二氢钾6.80g，加氢氧化钠1.58g，用水稀释至1000ml，即得磷酸盐缓冲液（pH7.40±0.05）。
将配制好的磷酸盐缓冲液加热至41℃，趁热减压过滤（0.45um），减压条件下电磁搅拌5分钟或超声脱气5分钟。
也可采用其它等效的脱气方法，使溶出介质中的溶解氧不超过2.8mg/L即可。
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1.目的:
建立规范的RC806溶出试验仪（Ⅰ）标准操作规程。
2.依据：
RC806溶出试验仪（Ⅰ）用户使用手册。
3.范围：
RC806溶出试验仪（Ⅰ）使用操作。
4.责任：
分析人员负责该标准的实施。
5.内容：
5.1操作前准备:
使用者首先应该正确安装、调试好仪器,对仪器进行安全检查，电源线应接线牢固，接地要良好，各个按钮应在起始位置。
5.2仪器的调试
5.2.1 每次使用前应检查转轴是否垂直，与圆底烧杯的轴线间偏离要小于±2毫米，旋转没应平稳、无颤动。
稳速误差不得超过±4%。
5.2.2 转篮法的转篮在旋转时的摆动幅度不得超过±1.0毫米，取样点位置应在转篮上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。
5.2.3 桨法的搅拌桨在旋转时的摆动幅度不得超过±0.5毫米，取样点位置应在桨叶上端距液面的中间、离溶出杯壁10毫米处。
5.2.4调节轴高度，使转篮底部或桨叶底部与溶出杯底部的距离为（25±2）毫米。
5.3溶剂准备
5.3.1 各溶出杯中注入经煮沸放冷或经脱气处理的所需溶剂。
盖上保温盖。
5.3.2应保证水浴箱内循环水位高度略高于溶出杯内溶剂的液面高度。
5.4开机程序
5.4.1 接通电源，按下仪器底座右侧的电源开关，指示灯亮，水泵启动，水浴槽中，
水开始循环流动。
5.4.2按温度调节选择键至37.0℃，按［启/停］加热键，水开始加热。
5.5溶出试验
当溶出杯内溶剂温度稳定于药典规定值以后，即可按下列步骤开始溶出试验：5.5.1转篮法
加热至（37.0±0.5）℃时，取供试品6片（个），分别投入转蓝内，将转蓝降入溶剂中，同时按转速［启/停］键，立刻开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8um微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片（个）的溶出量。
5.5.2桨法
加热至（37.0±0.5）℃时，取供试品6片（个），分别投入溶出杯内，将桨降入溶剂中，同时按转速［启/停］键，立刻开始计时，除另有规定外，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量，立即经0.8um微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
取滤液，照各药品项下规定的方法测定，算出每片（个）的溶出量。
5.6结束试验
5.6.1关停转杆和温控状态，并关断整机电源开关。
5.6.2拧松离合器，仰起机头，取下转杆，清洗、干燥，放入附件箱保存。
其他附件亦应保持清洁，妥善保存。
5.6.3取出溶出杯，倒掉残液，清洗干净溶出杯和各种附件，擦干，罩上防尘罩，以保持仪器清洁。
做好使用记录。
6注意事项
6.1水浴箱中无水时，严禁启动温控状态，否则将损坏加热器。
6.2应保持水浴箱中水位略高于溶出杯内液面高度，否则将影响实验结果。
6.3温控状态启动后，若水浴箱中水未循环，应立即检查管路与接嘴是否畅通，水泵内是否有空气，予以排除。
6.4勿使用有机溶剂清洗仪器外壳。
7.附录：无
8.培训：
8.1培训时间：0.5小时
8.2培训部门：研究所
8.3受训人员：分析人员。