药品质量控制检查表
药剂科煎药室质量控制监测检查表
无白心
无硬心
糊状（）
白心（）
硬心（）
有糊状块
有白心
有硬心
7、药汁浓度：做到汁浓味厚
汁浓味厚
不够汁浓味厚
无汁浓味厚
8、是否有标识区分内服药与外用药
有
标识不清楚
无
9、煎出药液量与药剂付数是否相符且分装剂量是否准确
准确
/
不准确
10、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收
复核并签收
/
没有复核签收
11、急煎汤剂在2小时内是否能够发放
没有浸泡
5、煎药卡紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，做好标记
同时转移
有煎药卡
脱落丢失现象
不同时转移
6、
药品煎煮
（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
是
不能完全根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
否
（2）、每剂药剂煎煮次数
（3）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作
是
不能完全按医嘱操作
否
（4）、药渣煎透程度
能够
/
不能够
12、代煎病人及住院病人对中药汤剂质量意见
医护人员意见
满意
一般
不满意
患者意见
满意
一般
不满意
检查综合评价
优秀( )良好( )合格( )不合格( )
检查人员签字：
检查时间：年月日
云浮市中医院煎药室
质量控制监测检查表
药剂科
2013年
云浮市中医院煎药室质量控制监测检查表
检查项目
检查情况
1、有无领取待煎药品分类记录
有
记录不全
无
药剂科药品质量评估检查表完整优秀版
药剂科药品质量评估检查表完整优秀版
药剂科药品质量评估检查表是用于评估药品生产过程中的质量管理的关键指标。
本文提供了一份药剂科药品质量评估检查表的完整优秀版。
总体评估
- 药品质量目标是否与公司标准符合？
- 生产厂商是否具有合适的厂房设施和生产条件？
- 药品的生产记录、质量管理手册是否完整？
设备管理
- 是否设有保养计划并执行？
- 设备是否按时进行维护保养？
- 维修记录是否完整并在所规定的时间内完成？
药品配方及原材料管理
- 是否使用合格的原材料？
- 原材料、成品药品的检验是否严谨并符合标准？- 药品配方是否符合药典要求？
生产质量控制
- 是否按照标准程序进行生产？
- 合格部位是否合格？
- 生产过程中是否进行充分监控并记录？
检验管理
- 检验人员是否具有合法资格及技能？
- 是否有使用检验设备并进行日常维护计划？
- 检验是否按照标准程序执行？
文档管理
- 是否按照标准程序管理和归档生产记录？
- 是否保存客户投诉、药品缺陷和不良事件记录？
- 是否保留样品，是否有样品的追踪记录？
以上内容为药剂科药品质量评估检查表完整优秀版，供参考使用。
建议生产企业根据实际情况制定并执行相关的药品质量管理控制措施，确保药品安全、合规。
药剂科药品质量监测检查表
药剂科药品质量监测检查表概述本检查表旨在提供一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以下步骤进行检查，可以确保药品的质量符合相关标准和要求。
步骤1. 准备工作- 确保所有必要的工具和设备可用并处于正常工作状态。
- 确保检查表的副本可用，并记录检查的日期和时间。
2. 药品标签检查- 检查药品标签的完整性和清晰度。
- 确保药品标签上包含了正确的药品名称、剂量、批号、有效期等信息。
- 如果药品标签有任何问题或错误，立即通知相关人员进行更正。
3. 外观检查- 检查药品的外观，包括颜色、形状、一致性等。
- 观察是否存在任何可见的异物或异常。
4. 密封性检查- 检查药品的密封性，确保没有泄漏或损坏。
- 检查药品是否符合相关规定，如密闭性、防潮性等。
5. 药品含量检查- 根据药品规格和要求，检查药品的含量。
- 使用适当的设备和方法进行含量检测，并记录检测结果。
6. 样品保存- 如果需要保留样品供后续检查或审查，请妥善保存样品。
- 使用适当的方法和保存样品，并记录保存的位置和时间。
7. 记录和报告- 将所有检查结果记录下来，包括任何异常情况或发现。
- 如果发现任何质量问题，立即通知上级或质量控制部门，并按照相关程序进行报告和处理。
结论本检查表提供了一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以上步骤进行检查，可以保证药品的质量符合相关标准和要求，同时提高患者用药的安全性和有效性。
请在每次检查后及时更新并保存本检查表，以备日后参考和审查之用。
药剂科药品质量控制检查表
药剂科药品质量控制检查表1. 前言药剂科是医院中重要的环节，负责药品的采购、储存、配药等工作。
为了保证药剂科的运作质量和安全性，制定一份药品质量控制检查表是非常必要的。
2. 检查项目以下是药品质量控制检查表中的主要项目，检查过程中需要仔细核对每一项。
2.1 药品采购- 药品采购是否按照医院规定的渠道进行。
- 药品是否具有合法的进货渠道，是否有合格的供应商。
2.2 药品储存- 药品储存环境是否符合要求，包括温度、湿度等。
- 药品是否按照要求分类、标注、整理并储存。
- 药品有效期是否过期，是否按照规定进行处置。
2.3 药品配药- 药品配药环节是否按照规定操作，是否有相应的标签和记录。
- 药品的剂量、用法是否正确，是否符合医嘱要求。
- 药品的配药过程中是否保证前后正确核对，确保无误。
3. 检查方法药品质量控制检查应该定期进行，检查方法如下：3.1 抽样检查- 每次抽样应该包含不同种类的药品，并从不同的批次中随机抽取。
- 抽样时应注意记录批次号、生产日期、有效期等重要信息。
3.2 物理检查- 对药品进行外观检查，如颜色、形状、包装等是否符合要求。
- 对药品进行气味检查，如是否有异常气味。
- 对药品进行其他特殊检查，如溶解性、干燥状态等。
3.3 文件检查- 对药品的相关文件进行检查，如采购记录、储存记录、配药记录等。
- 检查文件是否完整、准确，并与实际情况相符。
4. 结束语药品质量控制检查对于保障病患用药安全至关重要。
药剂科的工作人员应该严格按照检查表要求进行药品质量控制工作，确保医疗环境的安全和药品的有效使用。
XXX医院药学部质量检查表
1、质量检查包含本科室所有业务部门。
2、各个项目的检查情况分为三种结果：符合要求、基本符合要求和不符合要求。
3、检查结论的评定如下：4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目，可不参加检查，但必须有近期工作计划。
5、对连续 3 次检查结论为不合格的部门，赋予一定处罚。
6、质量检查每月进行一次。
评 定 标 准所有检查项目符合要求 不符合要求的项目<10％ 不符合要求的项目≥10％检查结论良好 合格 不合格检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况是否注明患者姓名、药名、用法用量、有效期、交待注意事项等求存放药品质量情况，有无过期失效药品情况药品分装记录情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况调配处方复核率(≥98%)00)用量、有效期、交待注意事项等药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品质量情况，有无过期失效药品药品拆零管理情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况临床用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况000)饮片配方总量误差≤5％是否注明患者姓名、药名、用法用量，交待注意事项等需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品是否按要求陈列摆放药品质量情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理中药配方颗粒是否按规定保管、调剂合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因生物制剂批签发制度执行情况药品购进验收记录情况库存药品完好率(100％)量问题药品质量保障措施及记录情况，应急药品储备情况温、湿度记录及调控措施药品存量控制是否合理按规定保存购进验收记录药品相关事宜处置情况与各部门协调情况库区环境卫生药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存检查项目检查情况原因专人保管、发药双签专柜加锁、双人开启专用账册(进出逐笔记录，有批号)专用处方(编号，计数管理)专册登记(及时、完整、规范)(100%)交接班记录情况药品库存情况(药库月计划量、药房周计划量)药品逐日消耗统计、库存核对情况(每天结算)药品帐、物、批号相符率(100％)(100％)处方、专帐、专册是否按规定管理、留存检查项目检查情况原因门诊处方点评与通报分析(每月抽查 30 份病历)合理用药分析与通报(每月一次)销售额前 20 位监控评价(每月一次)临床药师下临床工作日志情况(每天及时完成)临床药师参加会诊情况(按科)住院患者用药宣教情况医护人员用药咨询情况临床药师周例会记录情况(每周一次)临床药师业务学习情况(每月二次)TDM 样本采集与报告出具情况药物不良反应会议记录情况药物不良反应收报及处理情况环境卫生检查项目检查情况原因○1生产、检验计划与调度配制与检验记录的规范填写与临床科室和本科各室(组)的联系记录仓储与试剂管理按规定执行情况设备、仪器的使用、维护及保养制剂原材料与试剂请购计划执行情况○7差错事故与考勤登记、处理情况工作区域卫生及工作安全制剂产品合格率(灭菌制剂≥95％、普通制剂≥90％)、注射用水每月全检一次、药品卫生学每季检查一次检查项目检查情况原因①有无领取待煎药品分类记录②煎药设备、设施、容器使用前是否清洁③有无设备、设施、容器清洁规程④煎药人员是否穿戴工作服工作服是否清洁⑤煎药工作人员操作是否规范⑥待煎药品先行浸泡时间是否充分⑦每剂药品煎煮次数⑧药品煎煮(1)、是否根据方剂功能和药物功效确定煎(煮2)时、煎后下等特殊要求是否按医嘱操作(3)、药渣煎透程度⑨是否有标识区份内服药与外用药⑩煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确⑪工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收⑫急煎汤剂在2 小时内是否能够发放。
临床科室药品管理检查表
临床科室药品管理检查表药品管理是医疗单位中非常重要的一项工作，科学合理的药品管理能够保证医疗单位的安全和效率。
为了确保临床科室药品管理的合规性和标准化，制定一份临床科室药品管理检查表对于做好相关工作具有重要意义。
下面是一份典型的临床科室药品管理检查表，供参考：1. 药品库房管理- 药品库房是否设有专人管理？- 药品存放区域是否干燥、通风、无异味？- 药品是否按照药物分类进行摆放，避免混淆？- 药品库房是否定期清洁、消毒？- 药品库房门窗是否能够有效关闭，防止灰尘和湿气进入？2. 药品采购管理- 药品采购是否按照合同、订购单进行？- 药品采购是否在合理的温度下进行运输？- 采购到的药品是否检查合格证明及产品有效期？- 药品收货人员是否按规定仔细核对货品品名、数量和有效期？3. 药品储存管理- 药品的储存是否按照药物特性和要求分类储存？- 是否定期进行药物的过期检查和淘汰工作？- 药品储存区域的温度、湿度是否符合要求？- 是否定期进行药品储存区域的消毒？4. 药品配送管理- 药品配送是否由专人进行，并记录配送时间和接收人信息？- 是否按照药物分类进行配送？- 药品配送过程中是否严格控制温度、湿度等环境因素？- 配送的药品是否进行充分保护，避免损坏和污染？5. 药品使用管理- 药品的使用是否按照医嘱和规定进行？- 医师是否在开具医嘱时仔细核对病人的过敏史和其他药物使用情况？- 药品使用过程中是否按照规定的剂量、用药频率和用药途径进行？- 药品使用后是否及时记录病人的反应和效果？6. 药品废弃处理管理- 是否有专门的废弃物管理制度？- 废弃的药品是否分类储存，并按规定时间进行处理？- 废弃药品的处理方式是否符合相关法律法规和规定？以上是一份典型的临床科室药品管理检查表，通过对临床科室药品管理各个环节的检查，可以及时发现问题并加以解决，保证药品管理的规范和安全。
临床科室药品管理对于医疗单位的安全和发展具有重要意义，希望广大医护人员能够重视药品管理工作，确保药品的合理使用和安全性。
医院药品质量管理监督检查表
医院药品质量管理监督检查表部门：1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况⑴“五专”管理：⑵数量管理：⑶处方书写等情况：2、药品质量控制、制度执行情况⑴含效期药品管理：⑵有无伪劣药品：⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象：⑷有无中药串斗现象：⑸药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）：⑹药品摆放情况：3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量中成药种经复核调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％⑵处方书写质量状况与点评抽查年月日处方共张，处方书写不规范张，处方调配、复核等签名不完整张；用药不适宜张，超常处方张，共张，占处方总数％，合格处方张占处方总数％。
处方点评结果：中成药用药不合理张，其中无辨证诊断张、配伍不合理张、用法用量错误张。
（处方点评另见处方点评表）⑶中药煎药业务质量检查①煎药室卫生状况: ②用具、容器卫生状况：③包装材料是否符合规定：④煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等）：⑤有无错装、错发、漏发等情况：⑥急煎处方服务是否超过规定时限(二小时)：3、服务质量状况⑴工作人员着装：⑵有无拒推处方现象：⑶有无病人及家属举报现象: ⑷发药交待是否清楚：⑸药袋书写情况：⑹药房环境卫生：⑺药品卫生状况：⑻病患对药剂服务质量的评价：当班人员：部门负责人：质量监督检查人：检查日期年月日药剂科对检查结果的处理意见：科主任：日期：。
质量控制考核检查表
质量控制考核检查表
介绍
本文档旨在为质量控制考核提供标准化检查表，以确保产品和服务的质量符合行业标准。
本检查表适用于公司内部审核和外部审核，以确保所有部门，包括生产、采购、设计和销售，都符合质量标准。
产品标准
生产
- 是否使用了合适的工具、技术和设备来制造产品？
- 生产流程是否已被记录，并且是否符合行业标准？
- 是否有关于产品质量的记录（包括关于原材料、制造、装配或测试过程的记录）？
- 所有产品是否进行过压力测试或其他必要的测试？
采购
- 备选供应商是否已经进行审核，以确保其能够达到行业标准？- 在从供应商那里获得原材料时，是否进行了质量控制？
- 是否使用了优质的原材料来制造产品？
- 每批次的材料是否都进行了检测？
服务标准
设计
- 设计过程是否已记录，以确保与行业标准一致？
- 是否进行过评估，以测试设计的可行性？
- 设计是否经过专业人员审核并被认可？
销售
- 员工是否被充分培训，以提供行业标准的服务？
- 客户是否已经获得完整的产品信息？
- 客户是否已经获得关于产品支持和服务的详细信息？
结论
质量控制是确保产品和服务符合行业标准的重要一环。
通过使
用本检查表，可以确保你的公司能够持续提供高品质的产品和服务，满足客户的需求。
免责声明
本检查表仅供参考。
使用时，必须结合实际情况进行修改。
没
有检查表可以完全覆盖所有方面，使用者需要确保自己的操作符合
所有适用法规和标准。
如果您需要针对特定情况进行评估和建议，
请咨询法律和行业专家。
我们不对因使用此检查表所产生的任何后
果承担责任。
医疗机构药品质量安全检查表(新)市场监管局
是否制定对药学人员的药事及专业的考核培训，并建立培训考核、健康档案？
是□否□
是否按期提交药品质量管理年度自查报告？
是□否□
药品购进管理
从正规合法渠道购进药品。
随机抽查2-3个品种药品，查看是否索取、查验并保存供货企业有关资质证照及发票（如使用中药饮片应至少包含一个中药饮片品种）？
是□否□
是否建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进验收记录？
医疗机构药品质量安全检查记录表
医疗机构名称
负责人
联系电话
地址
许可证编号
项目
重点内容
检查要点
检查情况
发现问题
人员、制度
管理
应制定并执行药房、药库药品管理制度。
查看《医疗机构执业许可证》是否在有效期内？
是□否□
现场查看与档案，是否健全药品质量管理体系、完善质量管理制度？
是□否□
是否按规定设立药品质量管理机构或者配备经过相关部门考核和确认的专职质量检查员？
是否按规定对不合格药品进行处置和完善的手续记录？
是□否□
制剂使用管理
加强医疗机构制剂质量管理。
是否未经审批外购并使用其他医疗机构制剂？
是□否□
是否未经审批调拨本院制剂给其他医疗机构使用？
是□否□ห้องสมุดไป่ตู้
中药饮片使用管理
加强医疗机构中药饮片质量管理
是否存在从非法渠道购进中药饮片？
是□否□
是否建立完整的验收记录，是否索取检验报告和相关票据？
是□否□
中药饮片储存保管是否符合规定要求，是否认真做好温湿度监测？
是□否□
是否定期对中药饮片质量进行检查，对发现的不符合规定的中药饮片是否及时处理？
医院药品质量管理监督检查表
医院药品质量管理监督检查表部门：1、 特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况 ⑴“五专”管理：⑵ 数量管理：⑶ 处方书写等情况：2、 药品质量控制、制度执行情况⑴ 含效期药品管理：⑵ 有无伪劣药品：⑶ 药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象 ：⑷ 有无中药串斗现象：⑸ 药品储存条件（尤其是需低温保存的药品） ：⑹ 药品摆放情况：3、《处方管理办法》 、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况 张；用药不适宜 张，超常处方 张，共 张，占处方总数 占处方总数 ％。
处方点评结果：中成药用药不合理 张，其中无辨证诊断 张、配伍不合理 张、用 法用量错误 张。
（处方点评另见处方点评表）⑶ 中药煎药业务质量检查① 煎药室卫生状况 : ② 用具、容器卫生状况：④ 煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等） ： ⑥ 急煎处方服务是否超过规定时限 （ 二小时 ） ：⑵ 有无拒推处方现象：⑷ 发药交待是否清楚：⑹ 药房环境卫生： ⑻ 病患对药剂服务质量的评价：调配人 处方中药品总量 西药 种 经复核调配人处方中药品总量 西药 种 经复核 调配人处方中药品总量 中成药 种 经复核 调配人处方中药品总量 中草药 味 共 克 调配人 处方中药品总量 中草药 味 共 克 克 误差 克 误差 抽查 年 月 日处方共 张，处方书写不规范张，处方调配、 复核等签名不完整 ③ 包装材料是否符合规定：⑤ 有无错装、错发、漏发等情况： 3、 服务质量状况 ⑴ 工作人员着装： ⑶ 有无病人及家属举报现象 :⑸ 药袋书写情况：当班人员： 部门负责人： 质量监督检查人：检查日期 年 月 日％，合格处方 张⑴ 调配质量检查 （现场查看已调配处方复核签字、调剂误差） 经回戥称量 经回戥称量 ⑵ 处方书写质量状况与点评药剂科对检查结果的处理意见：科主任：日期：。
药剂科质控检查表规范
药剂科质控检查表规范1. 引言药剂科质控检查表是药品生产过程中的一项重要工具，用于规范和记录生产环节中的各项质量控制措施和检查结果。
本文档旨在规范药剂科质控检查表的格式和内容，以确保生产过程的可追溯性和数据的准确性。
2. 检查表格式药剂科质控检查表应采用以下格式：表头- 检查表名称：药剂科质控检查表- 版本号：1.0- 编制日期：YYYY年MM月DD日- 编制人：XXX表格表格应包括以下列：- 序号：每项质控措施的序号，从1开始递增- 检查内容：对质控措施的具体描述- 存在问题：记录检查过程中发现的问题- 责任人：对应负责解决问题的人员- 解决措施：针对问题采取的解决方法- 完成日期：解决问题的完成日期表尾- 总结：对本次质控检查的总结，包括达标率、问题数量等关键指标- 备注：可记录其他重要信息3. 检查表内容药剂科质控检查表的内容应涵盖以下方面：原辅材料检查- 原辅材料的名称、批号和规格是否符合要求- 原辅材料的包装、标签和保存条件是否符合规定生产设备检查- 生产设备是否符合要求的清洁程度- 生产设备是否经过校准和验证操作规范检查- 操作人员是否按照规定的操作步骤进行操作- 操作人员是否佩戴工作服和防护用具环境条件检查- 生产环境的温湿度是否符合要求- 生产环境是否保持干净整洁药剂制备检查- 药剂的制备过程是否符合工艺要求- 制备后的药剂是否经过检验和确认4. 使用说明- 质控人员应每次进行质控检查时填写检查表，并在完成各项质控措施后及时记录解决情况。
- 检查表应妥善保存，以备日后回溯使用。
- 检查表应定期进行审核和更新，确保内容的有效性和适用性。
5. 总结药剂科质控检查表是药品生产过程中的重要工具，通过规范和记录质控措施和结果，确保生产过程的可追溯性和质量控制的有效性。
本文档是对药剂科质控检查表格式和内容的规范，供质控人员参考和使用。
以上是对药剂科质控检查表规范的详细介绍，请各位质控人员按照以上标准进行检查表的填写和使用，以提高质量控制的准确性和可靠性。
单病种质量控制指标检查表
单病种质量控制指标检查表 1. 病例诊断与分级：
是否正确诊断该疾病？
是否按照国际标准对病情进行分级？
2. 治疗方案选择：
是否根据病情选择了适当的治疗方案？
是否根据患者的特殊情况进行个体化治疗？
3. 治疗过程和操作规范：
是否按照规定的治疗流程进行治疗？
是否遵循相关的操作规范和卫生措施？
4. 用药合理性：
是否根据指南和证据选择了适当的药物？
是否合理使用药物，包括剂量、用药途径等？
5. 治疗效果评估：
是否进行了定期的治疗效果评估？
是否通过适当的指标评估了治疗效果？
6. 并发症和不良事件：
是否及时发现和处理并发症和不良事件？
是否采取了预防和控制措施，减少并发症和不良事件的发生？
7. 随访和复诊：
是否进行了定期的随访和复诊？
是否及时调整治疗计划，根据患者的变化进行个性化管理？
8. 患者满意度：
是否进行了患者满意度的评估？
是否根据患者的反馈进行改进和优化治疗服务？
以上仅是一个示例，实际的单病种质量控制指标检查表可能会根据具体的疾病和治疗过程进行调整和补充。
这个检查表的目的是帮助医疗机构和医生评估和改进疾病治疗的质量，提高患者的治疗效果和满意度。
通过对各个方面的评估，可以发现问题并采取相应的措施进行改进，从而提高整体的医疗质量。
药剂科药品质量监察检查表完整优秀版
药剂科药品质量监察检查表完整优秀版意图和目的本检查表旨在全面监察和评估药剂科药品质量的各个方面，以确保符合相关法规和质量要求。
通过执行这份检查表，可以及时发现并纠正潜在的问题，提高药品质量，并确保患者的用药安全。
检查内容及要求1. 药品标签和包装- 检查药品标签的完整性和准确性，包括药品名称、成分、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 检查药品包装的完好性和密封性，确保药品未受到污染或损坏。
- 确认药品标签和包装是否符合相关法规要求，如有不合规之处，对应记录问题并及时整改。
2. 药品质量控制- 检查药品质量控制文件和记录的完整性和准确性，包括质量标准、检测方法、样品记录等。
- 检查药剂科制定的质量把关流程和控制措施，确保每个环节都得到有效执行。
- 对药品样品进行必要的检测和分析，确保药品符合质量要求。
3. 药剂技术和操作规范- 检查药剂科技术人员的资质和培训记录，确保他们有足够的专业知识和技能。
- 检查药品配制和调剂过程的操作规范，包括药品配比、搅拌、过滤等。
- 对药品配制和调剂的关键步骤进行抽查，并核实操作人员的遵循情况。
4. 药品储存和保管- 检查药品的储存条件，包括温度、湿度、光照等，确保药品在适宜的环境中保存。
- 检查药品保管的安全措施，如药库的存放规范、药品分类、防火防爆等。
- 对药品储存和保管过程中可能存在的问题进行记录，并提出改善措施。
5. 药品配发和使用- 检查药品配发过程中的记录和核对情况，确保正确的药品配给患者。
- 检查药品使用的合理性和合规性，包括使用目的、用药剂量、用药频率等。
- 对药品配发和使用过程中的问题进行跟踪和整改，以确保患者的用药安全。
结论和建议根据本次检查的结果，对发现的问题进行逐一记录，并制定相应的改善措施和整改计划。
建议药剂科建立定期的质量监察检查制度，确保药品质量的持续改进。
同时，加强内部培训和知识传递，提高药剂科技术人员的专业素养和质量意识。
附注：本检查表仅供参考，建议根据实际情况进行适度修改和补充，以满足具体需要。
临床科室药品管理检查表
临床科室药品管理检查表一、药品采购管理1. 临床科室是否按照采购规定进行药品采购？2. 药品采购是否具备相应的合同和购进票据？3. 药品采购是否按照正常渠道进行，是否存在以次充好或假冒伪劣药品的情况？4. 药品采购是否遵循医保药品目录、国家药品价格目录和医院制度的规定？5. 药品采购是否存在超量、超标或滞销药品的情况？6. 药品采购是否进行了验收，并按照规定对药品进行核对、登记和存储？二、药品储存管理1. 药品存储区域是否符合相关规定，是否干燥、通风、清洁，并具备防火、防潮、防盗等措施？2. 药品存储区域是否划定为不同的区域，并按照药品属性、使用频率等进行分类和标识?3. 药品存储是否按照规定的温度要求进行，是否定期检查并记录温度？4. 药品存储是否遵守“先进先出”原则，并定期进行药品库存盘点？5. 药品存储区域是否对未标识、已过期或破损的药品进行隔离和处理？三、药品配备及发放管理1. 药品配备是否根据科室实际需要进行定量、定时、定点的配备？2. 药品配备是否做到药品名称、规格、数量的准确记录，是否及时上报药库和药事部门？3. 药品发放是否按照病区、病床和病人的实际需要进行，并记录病区、患者、发放时间等相关信息？4. 药品发放是否严格按照医嘱执行，并有相关人员进行签收确认？5. 药品发放是否存在超量、超限或错发等情况，是否立即进行纠正和处理？四、药品使用管理1. 药物的使用是否按照医嘱，且有专人进行核对？2. 药品使用是否符合临床指南、药品说明书、禁忌症等要求？3. 药品使用是否存在滥用、重复用药或不合理用药的情况？4. 药品使用是否合理记录，包括用药时间、剂量、途径等信息？5. 不良药品反应及药品使用错误的情况是否及时报告，是否进行及时处理？五、药品废弃物处理管理1. 药品废弃物是否进行分类，按照规定进行密闭包装？2. 药品废弃物是否按照规定的渠道进行收集、运输和处理？3. 药品废弃物处理过程中是否遵循环保要求，确保不对环境和人体造成污染？六、药品管理档案1. 是否建立了完整的药品管理档案，包括采购、储存、配备、发放、使用、废弃等环节的文件和记录？2. 药品管理档案是否及时归档、整理，并备份在安全可靠的系统或介质上？3. 药品管理档案是否进行定期审查，发现问题及时整改并记录？七、其他事项1. 临床科室的药品管理是否存在其他问题或困难？2. 对于发现的问题是否进行了及时的整改，并有相关记录？3. 药品管理人员是否具备相关知识和技能，是否定期进行培训和考核？以上为临床科室药品管理检查表，通过对药品采购、储存、配备及发放、使用、废弃物处理等环节的监督和检查，确保药品质量和安全，提高临床治疗效果和患者满意度。
临床用药质量检查表(外科)
5、将药品不良反应如实记入病历。
科室负责人：检查者：日期：年月日
5、高警示药品专柜加锁存放、有醒目标识，并做好使用记录。
6、精二药品专柜加锁存放并有醒目标识。
7、妊娠药品专区存放并有醒目标识。
8、药品储存区域温湿度及冰箱的温度符合要求且有监测，记录完整。
9、医护人员应掌握药品管理相关制度、标识、贮存方法等。
麻醉、精神药品管理
1、麻醉药品、精神药品管理符合“五专”管理规定。
5、丢失或损坏的药品、空安瓿及时报告。
临床合理用药管理
1、科室药占比控制在医院规定的范围内。
40分
1、科室月用药排名前10位药品中每含一种重点监控药品扣2分。
2、越级使用糖皮质激素、肿瘤化疗药物每份病历扣1分。
3、不合理处方/病历（含科室出门急诊医生处方，下同）每份扣2分；如为超常处方，每份扣5分。
6、规范使用与管理肠道外营养疗法，遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范，肿瘤化学治疗等特殊药物使用规范，上述药物的使用需有评价用药情况的记录，无越级使用。
7、超说明书用药应按照《超说明书用药管理规定》执行，必须与患者或授权家属签署用药知情同意书，并在病程记录中说明理由。
8、凡住院患者治疗需要的药品均由药学部门供应，一般不得使用患者自带药品。确需使用应符合《患者自备药品使用管理制度》，完善自备药品使用审批程序。
9、使用贵重药品、自费药品有告知并经病人或家属签字同意使用。
抗菌药物临床使用管理
1、抗菌药物使用率控制在医院规定的范围内。
1、越级使用抗菌药物每例扣5分；
2、其他每项不符合规定（含门急诊）扣2分。
2、住院抗菌药物使用强度指标控制在医院规定的范围内。
质量控制计划检查表
6 控制计划是否明确从进货到制造/装配（包括包装）的全部过程？
7 工程性能试验和尺寸要求是否明确？
8 是否具备控制计划所要求的量具和试验设备？
9 控制计划是否得到顾客的批准（如需要）？
10 组织的测量方法是否和顾客要求的一致？
11 测量系统分析是否根据ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ客要求来完成？
12
样本大小是否根据行业标准、统计抽样计划表，或者其他统计过程 控制方法/技术来确定？
否 不适用
控制计划编号： 所要求的意见措施
表格编号：XXXX 负责人 完成日期
质量控制计划检查表
产品/零件型号： 序号
问题
产品/零件名称： 是
1 控制计划是否按照IATF16949要求的方法来制定？
2 PFMEA识别到的控制措施是否全部包括在控制计划？
3 是否将所有产品/过程特性纳入控制计划？
4 制定控制计划时，是否采用了DFMEA和PFMEA分析技术？
5 是否确定了要求检验的材料特性及其规格？
医院药品质量与安全管理持续性改进检查表(合理用药)
2
2、换用抗菌药物在病程中有分析，并详尽、准确。
2
3、药物使用频次符合药动学要求。
2
4、医嘱中未注明抗菌药物使用目的；
2
5、根据患者、疾病情况选择合适剂量。
2
6、抗菌药物使用疗程符合规定。
2
七、特殊使用抗菌药物
管理
1、资历不够或考核不合格越级使用抗菌药物的；
2
2、医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证
1
1-15中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。
1
2-1.适应证不适宜的；
1
2-2.遴选的药品不适宜的；
1
2-3.药品剂型或给药途径不适宜的；
1
2-4.无正当理由不首选国家基本药物的；
1
2-5.用法、用量不适宜的；
1
2-6.联合用药不适宜的；
1
2
3、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
2
4、积极开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制和通报机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施；
2-7.重复给药的；
1
2-8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
1
3-1.无适应证用药；
1
3-2.无正当理由开具高价药的；
1
3-3.无正当理由超说明书用药的；
1
3-4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
1
抗菌药物管理
三、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度，抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。
GSP内审检查表
GSP内审检查表
(2014版）
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查.
三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。
如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。
四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（＊＊)6项，主要缺陷项目（＊）107项，一般缺陷项目145项。
本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（＊*) 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。
五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查.
六、结果判定：
注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100％.
第一部分药品批发企业一、《药品经营质量管理规范》部分。
医院病区药品管理检查表
科室：
检查时间： 年 月 日
检查者：
管理要求
药品基数表内容符合规定 正确执行交接班（交接记录本上注明药品专管人 员） 药品实物与基数表相符
有药品目录（急救 高危 冷藏 备用） 药品按规定储存，分类摆放整齐（口服 针剂 外用制剂分开存放） 药品质量外观无异常 高危（加锁）冷藏药品专区存放，避光药品按要求 保存 有高危，近效期药品、易混淆药品标识
急救药品
检查项目
高危药品
备用药品
冷藏药品
改进措施
跟踪评价
冰箱有温湿度登记，异常时有干预措施 近效期药品每月登记
① 其他需要说明的情况
② 特殊管理药品：⑴二类精神药品 ①专人管理：有□ 无□ ②专柜或专区存放：有□ 无□ ③班班交接：有□ 无□
④药品使用记录：有□ 无□
特殊管理药品：⑵麻醉药品和一类精神药品 有□ 无□ ①专人负责：有□ 无□ ②专柜加锁：有□ 无□ ③专用账册：有□ 无□ ④专用处方：有□ 无□ 备注： 1.此表用于药品管理护士每周检查，护士长每月不定期检查时填写。
2.达标请划“√”，需改进处请写明。
⑤专册登记：有□ 无□Fra bibliotek年 月 第1次
修订
修订 护理部