冷链药品应急预案
冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案
冷藏、冷冻药品储存、 运输应急预案
contents
目录
• 应急预案概述 • 冷藏、冷冻药品储存管理 • 冷藏、冷冻药品运输管理 • 应急预案启动与实施 • 人员培训与演练 • 总结与展望
应急预案概述
01
目的和意义
ห้องสมุดไป่ตู้01
确保冷藏、冷冻药品在储存、运输 过程中的安全性和有效性，防止因 温度波动或其他不利因素导致药品 质量受损。
根据药品储存要求，建立专用的冷藏 库或冷冻库，确保药品在适宜的温度 下储存。
为冷藏、冷冻设备配备备用电源，确 保在电力故障时药品储存环境不受影 响。
温控设备
配备精确的温控设备，如温度传感器、 温度控制器等，以实时监测和调节库 内温度。
储存温度控制
温度监测
定期对库内温度进行监测和记录， 确保温度始终保持在药品储存要求 的范围内。
预案启动条件
当出现以下情况时，应立即启动本应 急预案：温度异常波动、设备故障、 自然灾害、交通事故等突发事件导致 冷藏、冷冻药品储存、运输环境受到 威胁。
当收到相关监管部门或上级单位发布 的紧急通知或指令时，也应立即启动 本应急预案。
冷藏、冷冻药品储存
02
管理
储存设施与设备
专用冷藏库或冷冻库
备用电源
等标识，以便识别和区分。
运输过程中的监控
在运输过程中，使用温度记录仪 实时监测并记录冷藏或冷冻设备
内的温度。
定期查看温度记录仪的数据，确 保温度始终保持在规定范围内。
如遇到温度异常或设备故障等情 况，立即通知收货方和发货方， 并协商采取相应措施，如改变运 输方式、启用备用设备等。
在运输过程中保持与收货方和发 货方的沟通联系，及时告知运输 进度和可能遇到的问题。
冷链管理应急预案范文(三篇)
冷链管理应急预案范文根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，为了应对突发的停电事故，确保疫苗质量，防止疫苗效价降低、失效以及保管不当造成的副反应增加，本社康特制订《免疫规划冷链管理应急预案》。
一、在预防保健医生正常上班时间，由预防保健医生负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。
二、预防保健医生休假和下班时间，由药房或值班人员负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。
三、在停电时应立即报告社康主任、通知预防保健医生、并采取以下措施：3级响应：停电____小时之内。
严密监测冰箱温度，一旦温度上升超过8℃时，采取在冰箱内存放一些冰排的方法来解决。
2级响应：停电在____小时以上，若室温在20℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦冰箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排；1级响应：停电____小时以上，室温在20℃以上时，严密监测冰箱内的温度，超过8℃时：⑴、要减少留存的疫苗⑵、并在冰箱内存放大量冰排⑶、用自备发电机或通过租用发电机解决，或把疫苗清点好数量送到总院存放⑷、注意。
冷链管理应急预案范文（二）一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其____冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等____作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围。
适用于药品储、运的应急管理。
三、职责。
质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：(一)储存应急管理1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超____度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
冷链药品储运管理应急预案范文(三篇)
冷链药品储运管理应急预案范文____年冷链药品储运管理应急预案第一章引言1.1 背景随着现代医疗技术的不断发展和冷链物流技术的不断完善，越来越多的药品需求冷链储存与运输。
冷链药品的储运管理对于保障药品的安全性和质量至关重要。
然而，由于各种原因，冷链药品储运过程中可能会出现一些应急情况，如设备故障、供应链中断、温度波动等，这些情况可能会导致药品的失效、变质甚至损失。
因此，制定一份全面的冷链药品储运管理应急预案是非常必要的。
1.2 目的本应急预案的目的是为了确保冷链药品储运过程中的安全和稳定性，最大程度地减少药品的损失和变质，并提供在应急情况下的处理方法和步骤，以便及时应对各种应急事件，并组织有效地处置。
1.3 适用范围本应急预案适用于所有涉及冷链药品储运的单位和个人，包括药品生产企业、物流公司、批发商、零售商和医疗机构等。
第二章应急准备2.1 储运设备维护为保证储存和运输环境的稳定和安全，需要定期对冷链药品的储存设备进行维护和巡检。
具体操作包括定期检查冷库的温度控制设备和传感器、冷库门的密封性能、制冷设备的制冷效果和排水系统、运输车辆的制冷设备等。
设备维护记录要进行详细记录，以备参考。
2.2 温度监测冷链药品储存期间需要进行温度监测，以确保药品处于恒定的温度范围内。
在储存设施中安装温度探测器，并配备报警系统。
同时，可以采用无线温度监测技术，实时监测储存温度，并及时采取措施。
2.3 应急物资准备准备应急情况下可能会用到的物资和设备，如备用的制冷设备、温度传感器、应急药品等，以备不时之需。
第三章应急保管3.1 库房管理冷链药品的储存库房需具备良好的通风和隔热性能，保证温度和湿度的稳定和可控性。
同时，库房内应进行分类存放，确保药品的易取易放。
库房内应根据药品的不同要求设置不同的储存温度区域。
3.2 温度记录库房内的温度应进行记录，包括定期记录和实时记录。
定期记录由专人负责，记录仪器的温度数值，并对记录进行归档保存。
冷链运输的应急预案
一、编制目的为确保冷链运输过程中的食品安全、药品安全、生物制品安全等，预防和减少因运输环节出现问题导致的损失，保障消费者权益，特制定本应急预案。
二、适用范围本预案适用于公司所有冷链运输业务，包括食品、药品、生物制品等。
三、应急预案组织机构1.成立冷链运输应急预案领导小组，负责统筹协调、监督实施本预案。
2.领导小组下设办公室，负责日常工作。
3.各相关部门根据职责分工，共同参与应急预案的实施。
四、应急预案内容1.风险识别与评估（1）对冷链运输过程中可能出现的风险进行识别，包括设备故障、异常天气、交通拥堵、货物损坏等。
（2）对识别出的风险进行评估，确定风险等级。
2.应急预案措施（1）设备故障应对措施1）定期对冷链运输设备进行维护保养，确保设备正常运行。
2）配备备用设备，一旦出现设备故障，立即更换备用设备。
3）加强驾驶员培训，提高驾驶员应对设备故障的能力。
（2）异常天气应对措施1）密切关注天气变化，及时调整运输路线和运输时间。
2）遇到极端天气，如暴雪、暴雨等，暂停运输，确保运输安全。
（3）交通拥堵应对措施1）提前规划运输路线，避开拥堵路段。
2）与交通管理部门保持沟通，了解路况信息。
3）合理调配运输车辆，提高运输效率。
（4）货物损坏应对措施1）加强货物装载、固定，防止货物在运输过程中损坏。
2）对易损货物采取特殊包装措施。
3）加强货物在运输过程中的监控，发现问题及时处理。
3.应急响应（1）接到突发事件报告后，立即启动应急预案。
（2）领导小组召开紧急会议，分析情况，制定应对措施。
（3）各部门按照预案要求，迅速行动，落实应急措施。
（4）对突发事件进行跟踪，及时上报情况。
4.信息发布（1）对突发事件进行评估，确定信息发布范围和内容。
（2）通过公司内部通讯、官方网站、社交媒体等渠道发布信息。
（3）加强与相关部门、媒体的沟通，确保信息发布准确、及时。
5.后期处理（1）对突发事件进行总结，分析原因，提出改进措施。
（2）对相关人员、设备进行考核，追究责任。
医药公司冷链运输应急预案
一、目的为确保医药公司冷链运输过程中的药品质量安全，降低突发事件对药品质量的影响，提高应急处置能力，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于医药公司所有冷链运输活动，包括药品、生物制品、血液制品等。
三、组织架构1. 成立冷链运输应急指挥部，负责组织、协调、指挥应急处置工作。
2. 应急指挥部下设以下小组：（1）应急物资保障组：负责应急物资的采购、储备和调配。
（2）运输保障组：负责协调运输车辆、驾驶员，确保运输过程中的药品质量安全。
（3）信息联络组：负责收集、整理、上报应急处置信息。
（4）现场处置组：负责现场应急处置工作。
四、应急响应程序1. 紧急响应（1）发现冷链运输过程中出现设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件时，现场处置组应立即向应急指挥部报告。
（2）应急指挥部接到报告后，立即启动应急预案，组织各小组开展应急处置工作。
2. 处置措施（1）设备故障1）检查故障原因，如断电、制冷系统故障等，及时排除故障。
2）如无法排除故障，立即启动备用设备或采取其他应急措施，确保药品温度在规定范围内。
（2）异常天气1）根据实际情况，调整运输路线，避开恶劣天气。
2）加强车辆保温措施，确保药品温度不受影响。
（3）交通拥堵1）与相关部门沟通，争取优先通行。
2）根据实际情况，调整运输路线，避开拥堵路段。
3. 应急结束（1）应急处置结束后，应急指挥部应组织各小组进行总结评估，分析事件原因，提出改进措施。
（2）将应急处置情况向公司领导汇报，并根据需要向相关部门报告。
五、应急物资保障1. 应急物资储备（1）冷藏车、保温箱等运输设备。
（2）备用电源、制冷设备等。
（3）应急药品、生物制品、血液制品等。
2. 应急物资调配（1）应急物资储备组根据应急处置需要，及时调配应急物资。
（2）运输保障组确保应急物资的运输安全。
六、应急培训与演练1. 定期开展应急培训，提高员工应急处置能力。
2. 定期组织应急演练，检验应急预案的有效性。
七、附则1. 本预案由医药公司应急指挥部负责解释。
药品冷链事故应急预案
一、编制目的为确保药品在储存、运输、配送过程中符合规定的冷链要求，保障人民群众用药安全，针对可能发生的药品冷链事故，制定本预案。
二、编制依据1. 《中华人民共和国药品管理法》2. 《药品经营质量管理规范》3. 《药品生产监督管理办法》4. 《药品储存与运输管理规范》三、适用范围本预案适用于我国境内药品生产、经营、使用单位在药品储存、运输、配送过程中可能发生的各类药品冷链事故。
四、组织机构及职责1. 药品冷链事故应急指挥部（1）指挥长：由单位主要领导担任，负责统一指挥、协调药品冷链事故应急工作。
（2）副指挥长：由单位分管领导担任，协助指挥长开展工作。
（3）成员：由单位相关部门负责人组成，负责应急工作的具体实施。
2. 药品冷链事故应急处理小组（1）组长：由质量管理部门负责人担任，负责组织、协调、指挥应急处理工作。
（2）成员：由质量管理部门、生产部门、销售部门、物流部门等相关人员组成。
3. 药品冷链事故应急值班室（1）值班负责人：由质量管理部门负责人担任，负责24小时值班，接收事故报告，协调应急处理工作。
（2）值班人员：由质量管理部门、生产部门、销售部门、物流部门等相关人员组成。
五、事故分类及分级1. 事故分类（1）药品储存事故：指药品在储存过程中因环境、设施等原因导致的药品质量问题。
（2）药品运输事故：指药品在运输过程中因交通、天气、设备等原因导致的药品质量问题。
（3）药品配送事故：指药品在配送过程中因配送人员、配送设施等原因导致的药品质量问题。
2. 事故分级（1）一般事故：对药品质量造成一定影响，但不影响用药安全。
（2）较大事故：对药品质量造成较大影响，可能影响用药安全。
（3）重大事故：对药品质量造成严重影响，可能造成用药安全事故。
六、应急响应1. 事故报告（1）发生药品冷链事故后，事故单位应立即启动应急预案，并向应急指挥部报告。
（2）应急指挥部接到报告后，应立即向相关监管部门报告。
2. 事故调查（1）应急指挥部组织事故调查组，对事故原因进行调查。
冷链药品应急预案
***药业有限公司冷链药品应急预案为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导企业人员科学、有效、迅速地处理可能出现的该类事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。
根据应急管理相关法律法规结合药品相关管理要求，特制定本预案。
一、本预案适用于本企业内部冷链药品储存运输过程出现的突发事件处理，为企业处理冷链药品突发事件应急救援工作的基本程序和组织原则。
本预案所称的冷链药品是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
二、冷链药品应急处理主要任务1.发现人及时按规定要求报告。
2.组织规范、科学、有效的现场处理。
3.保障冷链药品的储运符合其规定的温度要求。
4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
5.消除危害后果，恢复正常秩序。
三、应急处理的组织机构（一）企业成立冷链药品事故应急处理小组，当企业各组织人员发生变化时，应当进行及时变更。
应急预案小组成员如下：组长（企业负责人）：***副组长（质量负责人）：***组员（各部门负责人）：***（二）各成员联系方式：组长（企业负责人***）：***副组长（质量负责人***）：***组员（质管部负责人***）：***组员（财务部负责人***）：***组员（采购部负责人***）：***组员（储运部负责人岳双娟）：***（三）各成员职责组长负责协调指导开展应急工作，副组长负责协调进行具体事宜，其他组员配合完成通知、协调及记录工作。
四、冷藏药品储存应急预案处理程序1.遇断电或停电现象时，冷库专管人员应当依次通知本部门负责人、应急小组负责长、组长收到通知的负责人应立即协调启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，冷库专管人员应会同企业养护人员及时监测温度变化。
2.电路损坏或故障时，养护员应第一时间通知维修人员到达现场进行抢修。
3.若发电机无法长时间满足需求或发电机线路故障的，两小时仍无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转存冷藏药品时，立即按以下要求进行工作部署：(1)储运部负责人通知冷库专管人员控制冷库库门不得随意开门，并安排紧急启动保温箱和冷藏车进行库存药品转运；(2)应急组长会同副组长应立即联系已签署冷链应急互助的单位进行紧急响应，确保第一时间能够保证转运药品的按合格温度储存；(3)养护人员关注维修的进度，及时向应急小组汇报最新情况；(4)业务部门负责人应通知停止冷链药品的进销业务操作，并通知上下游客户；(5)冷库恢复正常工作后，应尽快做好冷藏药品转回工作。
医院冷链应急预案
一、编制目的为保障医院冷链药品、疫苗等物资在储存、运输和使用过程中的质量安全，提高应对突发事件的应急处理能力，确保医疗质量和医疗安全，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我院冷链药品、疫苗等物资的储存、运输和使用过程中发生的各类突发事件。
三、组织机构及职责1.成立医院冷链应急指挥部，负责组织、协调、指挥、监督和评估应急管理工作。
2.医院冷链应急指挥部下设以下小组：（1）应急处理小组：负责制定、实施和评估应急预案，组织应急演练，协调各部门应对突发事件。
（2）信息报告小组：负责收集、整理、分析、报告突发事件信息，确保信息畅通。
（3）物资保障小组：负责保障应急物资的供应，确保应急物资的储备充足。
（4）技术支持小组：负责提供技术支持和保障，确保应急处理措施的科学性和有效性。
四、应急响应1.预警响应（1）当接到预警信息时，应急处理小组应立即启动应急预案，组织开展应急处置工作。
（2）信息报告小组应迅速收集、整理、分析、报告预警信息，确保信息畅通。
2.应急响应（1）发生突发事件时，应急处理小组应迅速采取措施，组织相关部门和人员开展应急处置工作。
（2）信息报告小组应立即向上级部门报告突发事件信息，确保信息畅通。
（3）物资保障小组应确保应急物资的供应，满足应急处置需求。
（4）技术支持小组应提供技术支持和保障，确保应急处理措施的科学性和有效性。
五、应急处置措施1.停电事故（1）应急处理小组应立即启动应急预案，组织相关部门和人员开展应急处置工作。
（2）信息报告小组应迅速报告停电事故信息，确保信息畅通。
（3）物资保障小组应提供应急电源，确保冷链药品、疫苗等物资的储存温度。
2.设备故障（1）应急处理小组应立即组织专业人员排除故障，确保设备正常运行。
（2）信息报告小组应报告设备故障信息，确保信息畅通。
（3）物资保障小组应提供备用设备，确保冷链药品、疫苗等物资的储存温度。
3.异常天气影响（1）应急处理小组应立即启动应急预案，组织相关部门和人员开展应急处置工作。
冷链药品储运管理应急预案范文(二篇)
冷链药品储运管理应急预案范文免疫接种冷链管理停电应急预案冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。
但近年来用电日趋紧张，对冷链的运转造成了一定的影响。
为保证国家免疫规划的顺利实施，保护儿童健康，特制定本方案。
一、指导思想贯彻落实《___传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
二、工作原则1、适用范围，本预案适用于发生的停电___。
2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。
3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《___传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。
三、___管理成立冷链管理应急处理小组：1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排，联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。
需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。
2、预防科具体负责，责任到人。
负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。
四、分级控制1、平时做好相应的准备工作：1.1冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷藏设备运转正常、配备保证___块冰排。
1.2疫苗数量的控制，预防科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。
对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。
2、预案分级：a级：停电___小时内。
按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。
b级：停电___小时以上。
按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以1上三种情况来处理。
c级。
停电___小时以上。
按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。
五、预案的响应：a级：停电___小时内。
室温在10℃－25℃之间时，在冰箱内存放一些冰排的方法解决。
冷链药品应急预案
一、编制目的为确保冷链药品在储存、运输和使用过程中的质量安全，降低突发事件对药品安全的影响，保障人民群众的生命健康，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于本机构内所有冷链药品的储存、运输和使用环节，包括但不限于疫苗、生物制品、化学药品等对储存温度有严格要求的药品。
三、组织机构及职责1. 应急预案领导小组：负责制定、修订和实施本预案，组织应急演练，协调各部门应对突发事件。
2. 应急指挥部：负责组织、协调、指挥应急处置工作，下设以下工作组：- 现场处置组：负责现场应急处置，包括药品的转移、隔离、销毁等。
- 物资保障组：负责应急物资的采购、调配和供应。
- 医疗救治组：负责对受影响人员的医疗救治。
- 信息宣传组：负责发布应急信息，做好舆论引导。
四、应急处置流程1. 信息报告：发现冷链药品储存、运输、使用过程中出现异常情况时，立即向应急预案领导小组报告。
2. 现场处置：- 确定异常原因，如设备故障、异常天气、人为因素等。
- 根据异常原因，采取相应的应急处置措施，如调整温度、更换设备、隔离药品等。
- 对受影响的药品进行评估，根据评估结果采取相应的措施，如转移、销毁等。
3. 医疗救治：- 对受影响的受药人员及时进行医疗救治。
- 如有需要，及时联系专业医疗机构进行救治。
4. 信息发布：- 及时向相关部门和公众发布应急处置信息。
- 根据事件发展情况，适时更新信息。
五、应急演练1. 定期组织应急演练，提高应急处置能力。
2. 演练内容应包括应急预案的启动、应急处置流程、应急物资的使用等。
六、附则1. 本预案由应急预案领导小组负责解释。
2. 本预案自发布之日起实施。
七、应急预案修订1. 如遇法律法规、政策调整或实际需要，对本预案进行修订。
2. 修订后的预案应及时发布，并通知相关部门和人员。
通过本预案的实施，确保冷链药品在储存、运输和使用过程中的质量安全，最大限度地降低突发事件对人民群众生命健康的危害。
冷链药品运输应急预案
冷链药品运输应急预案冷链药品是指需要在特定温度条件下运输和储存的药品，比如疫苗、生物制品和特殊药物等。
这些药品敏感性较高，如果在运输过程中受到温度变化或其他不良条件的影响，可能会导致药效丧失甚至丧失药品的治疗效果。
因此，冷链药品的运输应急预案至关重要。
一、冷链药品运输应急预案的制定目的冷链药品运输应急预案的主要目的是确保冷链药品在运输过程中的温度控制和物品完整性的安全，以保证药品的质量和疗效。
预案要保证在突发事件发生时，如高温、低温、设备故障、交通失常等情况下，能够及时采取应急措施，减少药品损失和影响。
二、冷链药品运输应急预案的组织架构1.应急指挥部：负责冷链药品运输应急预案的组织、协调和指挥工作，指定应急小组成员、安排任务和资源调度。
2.应急小组：由负责人员和工作人员组成，负责具体的应急工作，包括应急处置、信息汇报、物资支援等。
3.应急救援队伍：根据具体情况，可以组建应急救援队伍，包括医护人员和运输人员等，以保障应急处理的顺利进行。
三、冷链药品运输应急预案的内容1.应急响应程序：明确突发事件发生后应急小组的组建和工作流程，包括信息收集、评估、决策和处置等。
2.应急资源储备：确保应急运输装备（如冷藏车辆、保温箱、冷藏设备等）的正常运转，及时修复和维护，保证运输条件的安全和稳定。
3.风险评估和监测：建立冷链药品运输的风险评估和监测体系，对每个环节进行监测和记录，并采取相应的控制措施，及时发现和处理异常情况。
4.应急培训和演练：定期组织应急培训和演练，提高应急处置的能力和水平，确保工作人员掌握应急知识和技能。
5.信息通报和沟通：建立信息通报和沟通机制，确保应急信息能够及时传递和共享，做到信息的畅通和快速响应。
6.事故调查和事故报告：对发生的应急事故进行彻底调查和分析，及时整改和改进，形成事故报告并向相关部门报告。
四、冷链药品运输应急预案的执行和监督1.预案的执行是由应急小组负责，确保预案的及时启动、协调和实施。
冷链药品运输应急预案
一、目的为确保冷链药品在运输过程中的安全、有效，对运输过程中可能发生的设备故障、异常天气、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于公司所有冷链药品的运输过程。
三、应急预案领导小组1. 组长：公司总经理2. 副组长：质量负责人3. 成员：储运部经理、运输部主管、保管员、养护员、驾驶员等四、人员职责1. 组长负责指导、协调应急工作的执行，组织协调重大突发事件的应急救助。
2. 副组长负责组织、监督组员执行应急工作，协调外部协作资源参与应急工作。
3. 储运部经理负责组织、协调运输过程中的各项保障工作。
4. 运输部主管负责监控运输过程中的各项指标，确保运输安全。
5. 保管员负责监测冷库运行情况和药品储存条件，确保药品质量。
6. 养护员负责监测冷藏车运行情况和药品运输过程中的温度、湿度等环境因素。
7. 驾驶员负责驾驶冷藏车，确保药品运输过程中的安全。
五、应急预案流程1. 设备故障处理（1）驾驶员发现设备故障，立即向组长报告。
（2）组长根据故障情况，组织人员进行抢修。
（3）抢修过程中，确保药品安全，必要时采取隔离措施。
2. 异常天气处理（1）驾驶员在遇到异常天气时，立即向组长报告。
（2）组长根据天气情况，决定是否继续运输或采取其他措施。
（3）如需改变运输路线，立即通知驾驶员。
3. 交通拥堵处理（1）驾驶员在遇到交通拥堵时，立即向组长报告。
（2）组长根据拥堵情况，决定是否改道或调整运输时间。
（3）如需改道，立即通知驾驶员。
六、应急物资储备1. 冷藏车：确保运输过程中的温度、湿度等环境因素符合药品要求。
2. 冷藏箱：用于药品的临时储存，确保药品在运输过程中的质量安全。
3. 温湿度计：用于监测运输过程中的温度、湿度等环境因素。
4. 应急药品：用于应对突发事件，如药品变质、失效等。
七、应急演练1. 定期组织应急演练，提高应急预案的实战能力。
2024年冷链药品储运管理应急预案(3篇)
2024年冷链药品储运管理应急预案第一章引言冷链药品储运管理是保障药品安全和有效性的重要环节，尤其对于需要保持低温储存的生物制品和疫苗等特殊药品来说，冷链管理尤为重要。
为了应对突发事件和应急情况，制定冷链药品储运管理应急预案是必要的。
本预案旨在规范冷链药品储运管理的应急处理流程，确保药品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。
第二章预案基本概述2.1 预案名称：2024年冷链药品储运管理应急预案2.2 预案编制依据：《药品管理法》、《药品储运管理办法》等相关法律法规和规章制度2.3 预案编制目的：确保冷链药品储存和运输过程中的安全性和稳定性，及时应对突发事件和应急情况，保障药品供应的连续性和可靠性。
第三章冷链药品储存管理应急预案3.1 冷链药品储存设备和场所的管理3.2 冷链设备的维护与保养3.3 冷链药品储存设备和场所的巡查与安全检查3.4 冷链药品储存设备和场所的备份方案3.5 冷链设备的故障处理和维修保养3.6 冷链设备的运行记录和数据备份3.7 冷链设备的更新和升级3.8 冷链设备应急运行方案的编制3.9 冷链药品储存设备和场所的定期演练3.10 冷链药品储存设备和场所的安全应急预案的更新与修订第四章冷链药品运输管理应急预案4.1 冷链药品运输车辆的管理4.2 冷链药品运输车辆的装箱过程4.3 冷链药品运输车辆的温控设备和报警系统4.4 冷链药品运输车辆的紧急情况处理4.5 冷链药品运输车辆的定期检查和维护保养4.6 冷链药品运输车辆的运行记录和数据备份4.7 冷链药品运输车辆的更新和升级4.8 冷链药品运输车辆的切换4.9 冷链药品运输车辆的应急运行方案的编制4.10 冷链药品运输车辆的定期演练4.11 冷链药品运输车辆的安全应急预案的更新与修订第五章应急预案的组织与培训5.1 应急预案的组织与管理5.2 应急预案的培训和演练5.3 应急预案的修订和完善第六章应急预案的执行与监督6.1 应急预案的执行6.2 应急预案的监督和检查6.3 应急预案的评估和改进第七章附则7.1 应急预案的实施时间7.2 应急预案的修订和废止7.3 应急预案的附件7.4 应急预案的解释权以上为2024年冷链药品储运管理应急预案的基本框架，详细内容可根据具体情况进行补充和制定。
冷链药品应急预案
冷链药品应急预案一、背景和意义冷链药品指的是需要在低温环境下储存和运输的药品，如疫苗、血液制品等。
由于这些药品的特殊性，一旦在储存和运输过程中出现温度波动，可能会导致药效的降低甚至失效，从而对公众的健康构成威胁。
因此，建立冷链药品应急预案是非常必要的。
二、目标1.确保冷链药品在储存和运输过程中的温度稳定性，确保药品的质量和药效不受影响。
2.缩短应急事件发生后的响应时间，提高应急救援的效率和应对能力。
3.确保冷链药品应急救援工作的科学性、系统性和可操作性。
三、预案内容1.风险评估和监测建立冷链药品的风险评估和监测系统，定期对储存和运输环境进行温度监测和数据记录，确保温度稳定。
当温度超过指定范围时，应立即报警并采取措施进行修复和救援。
2.应急响应建立冷链药品应急响应机制，明确各级责任部门和人员的职责和任务，并建立应急汇报和调度机制。
应急响应的主要步骤包括：发现突发事件、报告上级部门、紧急修复、储备应急药物等。
3.救援措施对于温度超过指定范围的冷链药品，应立即采取措施进行救援和修复。
例如，可以通过更换冷藏设备、封堵漏气点、提高设备散热等措施来修复设备故障。
对于药品质量受损的情况，可以采取加强药品检验和质量控制等措施。
4.信息通报和沟通5.培训和演练定期对相关部门和人员进行冷链药品应急救援培训和演练，提高应急响应能力和技术水平。
培训内容包括冷链药品的特殊性、救援措施和操作流程等。
四、预案实施五、总结和展望冷链药品应急预案的建立对于确保冷链药品的质量和药效具有重要意义。
通过建立科学、系统和可操作的预案，能够提高应急救援的效率和应对能力，减少应急事件对公众健康的影响。
未来，应进一步加强对冷链药品的监测和管理，提高冷链药品应急救援的能力和水平。
冷链药品事故应急预案
一、预案编制目的为确保冷链药品在储存、运输、使用过程中发生事故时能够迅速、有效地进行应急处置，最大限度地减少事故造成的损失，保障人民群众的生命安全和身体健康，特制定本预案。
二、预案适用范围本预案适用于我单位冷链药品在储存、运输、使用过程中发生的各类事故，包括但不限于药品过期、污染、破损、泄漏、火灾等。
三、事故分级根据事故的性质、危害程度、影响范围等因素，将冷链药品事故分为以下四个等级：（一）一般事故：事故造成的损失较小，未造成人员伤亡，不影响正常医疗秩序。
（二）较大事故：事故造成的损失较大，造成1-3人轻伤，或影响部分医疗业务。
（三）重大事故：事故造成的损失严重，造成3人以上轻伤或1人重伤，或严重影响医疗业务。
（四）特别重大事故：事故造成的损失极其严重，造成多人重伤或死亡，或导致医疗系统瘫痪。
四、应急处置组织架构（一）成立应急处置领导小组领导小组由单位主要负责人担任组长，相关部门负责人为成员，负责事故的应急处置工作。
（二）设立应急处置办公室办公室设在后勤保障部门，负责事故的日常管理工作，包括事故报告、信息收集、应急物资储备等。
（三）设立应急小组成员应急小组成员包括：医疗救治组、安全保障组、物资保障组、信息宣传组、后勤保障组等。
五、应急处置流程（一）事故报告1. 发现事故后，立即向应急处置领导小组报告，并启动应急预案。
2. 事故报告内容包括：事故发生时间、地点、原因、影响范围、人员伤亡情况等。
（二）应急处置1. 医疗救治组：负责伤员的救治工作，确保伤员得到及时、有效的救治。
2. 安全保障组：负责现场安全警戒、交通管制、人员疏散等工作，确保事故现场安全。
3. 物资保障组：负责应急物资的调配、供应，确保应急处置工作顺利进行。
4. 信息宣传组：负责事故信息的收集、整理、发布，及时向相关部门和公众通报事故情况。
5. 后勤保障组：负责事故现场的清洁、消毒、修复等工作，确保恢复正常秩序。
（三）事故调查与处理1. 事故发生后，成立事故调查组，对事故原因进行调查，查明责任。
冷链药品应急预案范文
一、适用范围本预案适用于本医疗机构内部冷链药品的采购、储存、配送、使用等环节，针对可能出现的突发事件，确保冷链药品的安全、有效和稳定供应。
二、预案目的1. 保障冷链药品在储存、运输和使用过程中的质量安全；2. 确保冷链药品在突发事件发生时，能够迅速、有效地进行应急处理；3. 最大限度地减少突发事件对医疗机构及患者的影响。
三、组织架构1. 成立冷链药品应急管理工作领导小组，负责应急预案的组织实施、监督和评估；2. 设立应急小组，负责日常管理、应急响应、信息报告、物资保障等工作；3. 明确各相关部门的职责，确保应急预案的顺利实施。
四、应急响应1. 预警响应（1）当出现可能影响冷链药品质量的事件时，立即启动预警响应；（2）应急小组立即调查事件原因，评估影响程度，并向领导小组报告；（3）根据事件影响程度，采取相应的应急措施。
2. 应急响应（1）当突发事件发生，导致冷链药品质量安全受到威胁时，立即启动应急响应；（2）应急小组迅速采取措施，确保冷链药品的安全、有效供应；（3）根据事件影响程度，采取以下措施：1）隔离污染源：对受污染的冷链药品进行隔离，防止污染扩散；2）消毒处理：对污染源进行消毒处理，消除污染风险；3）物资调拨：根据实际需求，调拨备用冷链药品，确保供应；4）信息报告：及时向上级部门报告事件情况，接受指导和监督。
3. 应急恢复（1）当突发事件得到有效控制，冷链药品质量安全得到保障时，启动应急恢复；（2）应急小组对突发事件进行总结评估，分析原因，完善应急预案；（3）恢复正常运行，确保冷链药品的安全、有效供应。
五、保障措施1. 物资保障：储备必要的应急物资，如备用冷链药品、消毒剂、防护用品等；2. 人员保障：定期组织应急演练，提高应急处置能力；3. 技术保障：建立冷链药品质量监控系统，实时监控药品质量；4. 资金保障：确保应急预案实施所需的资金支持。
六、附则1. 本预案由医疗机构冷链药品应急管理工作领导小组负责解释；2. 本预案自发布之日起实施。
冷链药品运输应急预案
一、目的为确保冷链药品在运输过程中的质量安全，有效应对可能出现的突发事件，最大限度地减少损失，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于公司所有冷链药品的运输过程。
三、组织机构及职责1. 成立冷链药品运输应急领导小组，负责组织、协调、指挥应急工作。
2. 应急领导小组下设以下工作小组：（1）应急指挥小组：负责应急工作的全面指挥和协调。
（2）现场处置小组：负责现场应急处置和救援。
（3）物资保障小组：负责应急物资的采购、储备和供应。
（4）信息联络小组：负责应急信息的收集、整理、发布和报送。
四、应急预案1. 预警信息（1）当发生自然灾害、交通事故、设备故障等突发事件，可能影响冷链药品运输安全时，应急指挥小组应立即启动应急预案。
（2）信息联络小组应及时收集相关信息，并上报应急领导小组。
2. 应急响应（1）应急指挥小组接到预警信息后，应立即组织现场处置小组赶赴现场。
（2）现场处置小组到达现场后，应立即采取以下措施：①评估现场情况，确定应急处置方案。
②确保人员安全，对受伤人员实施救治。
③对受损冷链药品进行隔离，防止污染。
④采取有效措施，防止事态进一步扩大。
3. 应急处置（1）针对不同类型的突发事件，采取以下应急处置措施：①自然灾害：组织人员迅速撤离现场，确保人员安全；对受损冷链药品进行隔离，防止污染。
②交通事故：确保人员安全，尽快恢复交通；对受损冷链药品进行隔离，防止污染。
③设备故障：尽快修复设备，恢复运输；对受损冷链药品进行隔离，防止污染。
（2）对受损冷链药品的处理：①对受污染的冷链药品，应立即进行无害化处理。
②对受损但未受污染的冷链药品，应进行检验，合格后方可继续运输。
4. 应急结束（1）应急处置完成后，应急指挥小组应组织现场处置小组对现场进行清理。
（2）信息联络小组应及时向应急领导小组汇报应急处置情况。
五、应急保障1. 物资保障（1）应急物资储备：应急物资储备应包括急救药品、防护用品、隔离用品等。
（2）应急物资采购：应急物资采购应严格按照规定程序进行，确保质量。
冷链药品断电应急预案
一、目的为确保冷链药品在储存和运输过程中因断电导致的药品质量问题，最大限度地减少损失，保障人民群众的身体健康和生命安全，特制定本预案。
二、适用范围本预案适用于我单位在药品储存、运输过程中因断电而导致的突发事件处理。
三、组织机构及职责1.成立冷链药品断电应急处理领导小组，负责组织、协调、指挥断电事件的处理工作。
2.应急处理领导小组下设以下小组：（1）现场指挥小组：负责现场指挥、协调、调度。
（2）技术保障小组：负责断电原因分析、设备修复、药品质量检测等工作。
（3）物资保障小组：负责应急物资的采购、调配、发放等工作。
（4）信息联络小组：负责与相关部门、单位的信息沟通和报送。
四、应急预案1.断电发生后，现场指挥小组应立即组织人员对断电原因进行初步判断，并迅速向应急处理领导小组报告。
2.应急处理领导小组接到报告后，应立即启动应急预案，组织各小组开展应急处理工作。
3.技术保障小组应迅速查明断电原因，并采取有效措施恢复供电。
4.在等待供电恢复期间，物资保障小组应立即调配应急物资，确保药品储存设备正常运行。
5.技术保障小组应检查药品储存设备，确保其正常运行，防止药品因断电而变质。
6.信息联络小组应密切关注断电事件进展，及时向相关部门、单位报送信息。
7.在断电事件得到有效控制后，应急处理领导小组应组织各小组对断电事件进行总结，评估损失，并提出改进措施。
五、应急响应1.断电发生后，现场指挥小组应立即组织人员对断电原因进行初步判断，并迅速向应急处理领导小组报告。
2.应急处理领导小组接到报告后，应立即启动应急预案，组织各小组开展应急处理工作。
3.各小组按照应急预案要求，迅速行动，确保药品储存和运输安全。
4.在断电事件得到有效控制后，应急处理领导小组应组织各小组对断电事件进行总结，评估损失，并提出改进措施。
六、应急保障1.应急物资：应急处理领导小组应提前储备应急物资，确保断电事件发生时能够及时调配。
2.应急人员：应急处理领导小组应组织应急人员接受专业培训，提高应急处理能力。
医药公司冷链应急预案
一、编制目的为确保公司医药产品在储存与运输过程中的质量安全，有效应对可能出现的突发事件，最大限度地减少损失，特制定本应急预案。
二、适用范围本预案适用于公司所有医药产品的储存、运输环节，包括疫苗、生物制品、血液制品、化学药品等。
三、组织机构及职责1. 应急领导小组成立医药公司冷链应急预案领导小组，负责组织、协调、指挥应急预案的实施。
组长：公司总经理副组长：生产总监、质量总监成员：各部门负责人2. 应急小组职责（1）制定和修订应急预案，确保预案的时效性和适用性；（2）组织应急演练，提高员工应对突发事件的能力；（3）监督、检查应急预案的执行情况，确保预案落实到位；（4）及时向上级汇报突发事件及应对措施。
四、应急预案内容1. 事前准备（1）建立医药产品冷链设施设备清单，确保设施设备完好、有效；（2）制定冷链设施设备操作规程，明确操作人员职责；（3）建立医药产品冷链储存、运输管理制度，确保产品在储存、运输过程中的质量安全；（4）加强员工培训，提高员工对冷链药品的认识和操作技能。
2. 突发事件应对（1）设备故障1）发现设备故障，立即通知相关部门进行维修；2）在维修期间，采取临时措施，确保产品储存、运输环境符合要求；3）故障排除后，对设备进行全面检查，确保设备正常运行。
（2）异常天气1）密切关注天气变化，及时调整运输计划；2）在恶劣天气条件下，采取特殊措施，确保产品安全运输；3）如遇极端天气，可考虑采取延迟发货、调整运输路线等措施。
（3）交通拥堵1）提前规划运输路线，避开拥堵路段；2）加强与物流企业的沟通，确保产品及时送达；3）如遇严重拥堵，可考虑采取更换运输车辆、调整运输时间等措施。
3. 应急处置（1）接到突发事件报告后，立即启动应急预案，组织相关人员开展应急处置；（2）根据突发事件性质，采取相应措施，确保产品安全；（3）对应急处置过程中产生的费用，及时向公司领导汇报，争取支持。
五、应急预案的培训和演练1. 定期组织员工进行应急预案培训，提高员工应对突发事件的能力；2. 定期开展应急演练，检验应急预案的可行性和有效性；3. 根据演练结果，不断完善应急预案。
冷链药品应急预案
冷链药品应急预案一、概述冷链药品是指对温度敏感的药物，需要在特定的温度下储存和运输，以确保药品质量和安全。
由于冷链药品的特殊性，一旦出现异常温度或药品损坏，可能会对患者的健康和治疗产生严重影响。
因此，制定冷链药品应急预案至关重要。
本预案旨在为医疗机构和药品生产、储存、运输企业提供一套完善的应急处理流程，确保在冷链药品出现问题时能够迅速响应并采取有效措施，最大限度地减少损失和危害。
二、应急组织及职责1.成立冷链药品应急指挥部，由分管院长担任指挥长，药剂科主任担任副指挥长，成员包括医务科、护理部、设备科等部门负责人。
2.药剂科负责组织协调和实施应急预案，确保药品供应和质量；医务科负责指导医生合理使用替代药物；护理部负责协助药剂科做好药品使用和患者安抚工作；设备科负责设备维修和更换工作。
3.各相关部门应明确职责和分工，指定专人负责处理冷链药品应急事件。
三、应急流程1.发现问题：发现冷链药品出现异常情况，如温度异常、药品破损等。
2.报告：立即报告给药剂科主任和冷链药品应急指挥部成员。
3.评估情况：药剂科会同相关部门对异常情况进行评估，判断是否需要启动应急预案。
4.实施预案：如需启动预案，药剂科应迅速组织人员对药品进行检查、评估，确定药品是否可以使用或需要采取其他措施（如退货、换货等）。
同时，通知相关科室和人员做好应对准备。
5.采取措施：根据评估结果采取相应措施，如退货、换货或使用替代药物等。
如有需要，可联系药品生产厂家或供应商进行协商解决。
6.记录总结：对整个应急处理过程进行详细记录，总结经验教训，为今后类似事件的应对提供参考。
7.责任追究：根据实际情况对相关责任人员进行责任追究。
四、应急保障措施1.人员培训：定期对药剂科和其他相关人员进行冷链药品知识培训，提高对冷链药品的认知度和应对能力。
2.设备保障：确保冷藏设备正常运行，定期进行检查和维护，及时更换故障设备。
3.备品备件储备：为保证应急处理的需要，应储备一定数量的冷链药品备品备件，以备不时之需。
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冷链药品储存与运输应急预案
管理档案
一、《冷链药品储运应急预案》
二、应急小组联系方式通告
三、协作单位互助协议
公司XXX.
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XXX公司
冷链药品储存与运输应急预案
一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特制订冷链药品储存与运输应急预案。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。
三、适用范围：冷链药品的储存与运输。
四、应急预案领导小组
应急预案领导小组人员职责：
1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。
2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调重大突发事件的应急救助。
3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。
4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度的变化情况，一.
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旦达到预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。
五、预案流程：
1.在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”，借助双方可用冷链设施设备就近求助。
2.冷库的应急处理：冷库应配备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。
2.1.如停电，冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。
恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。
2.2.制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。
保管员应立即反馈给行政部，及时联系维修人员，排除故障。
维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录。
主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。
2.3.若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。
无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作人
员应立即报告应急小组，联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。
2.4.如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应急小组应立即.
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报告公司总经理，同时联系冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。
2.5.保管员、养护员应随时观察温度监测的变化情况，确保温度在可控范围内。
3.冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，运输员立即进行检修，严密监测车厢温度。
3.1.车辆发生交通事故时，运输员除应服从交通管理部门对事故的
处理要求外，应立即上报储运部和公司分管领导。
3.2.一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验
证过的有效时间内能处理好的，无需采取其他措施；无法保证在验证过的有效储存时间内处理好的，立即电话通知部门主管联系应急小组，详细报告车辆情况和地理位置，应急小组应及时求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。
车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车厢门以避免外界热空
气进入，延长厢内冷气储存时间。
4.保温箱的应急处理：运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在验证的有效保温时间内。
4.1.无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，立即电话通知部门主管联系应急小组，及时求助该区域的“冷链药品储运互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。
4.2.一旦发生异常气候、交通事故、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质的运送到目的地，应及时与“冷链互助单位”寻求.
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储存，帮助就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。
5.对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。
6.对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。
六、公司冷链设施设备：
七、外部协作单位及联系方式：
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冷链药品储运应急小组联系方式通告
公司为了确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量安全，特设立了冷链药品应急领导小组，现将应急领导小组的联系方式通告如下：
XX）行政部联系方式：0551-XXXXXXXX（联系人：）0551-XXXXXXX（联系人：
XX质量管理部联系方式：
XXX
日XX 2015年月
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