GFG-120高效沸腾干燥机,立式沸腾干燥器,高品质热销出口设备60~500系列GFG高效沸腾干燥设备
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书公司地址：邮编：目录一．概述二．原理三．适用范围及主要特点四．机构组成五．安装六．操作七．外购件目录一．概述GFG型高效沸腾干燥机是为适应GMP医药工程设计，而开发的一种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套，其具有传统卧式XF型沸腾干燥机更宽的流化范围。
二．工作原理将干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经初中效过滤器过滤后（达到10万级净化要求），经加热（蒸汽或电）升温至干燥所需的温度，然后进入主塔，热空气穿过料斗底部的空气分布板，与被干燥物接触，物料被流化，同时物料与热空气进行传热传质的过程，水份挥发后，由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后，由布袋捕集，并由清灰装置重新返回液化室内。
三．适用范围✧医药工业上片剂，胶囊，冲剂用颗粒；✧食品。
化工等行业的粗颗粒；✧干燥时体积发生变化的物料；✧具有过湿，发粘或粒度范围分布较广的颗粒。
四．结构与组成：（如下图）五．设备安装1.场地地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。
场地应有效期1/100坡度，以便设备清洗时不积水。
2.安装设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。
法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。
安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间，以备设备检修，正面应留有充足的操作空间。
消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相应的管道由用户自行解决）装电。
压缩空气先接至主电气控制柜内，再接气。
电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。
六．操作1.准备将压缩空气调至～，检查压缩空气，蒸汽管路，是否出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。
2.操作将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的30%，然后将料车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于密封状态；设备干燥用空气温度，调整数显式温度仪的下限温度即可；启动引风机，然后开启搅拌电机，经干燥一段时间后，从探料器内取出样品，看是否达到干燥要求。
GFG高效沸腾干燥机使用说明书
五．设备安装 1.场地
地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。 场地应有效期 1/100 坡度，以便设备清洗时不积水。 2.安装 设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套 设备。 法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于 加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。 安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物 800mm 以上的空间，以备 设备检修，正面应留有充足的操作空间。 消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相 应的管道由用户自行解决）装电。压缩空气先接至主电气控制柜内， 再接气。电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。 六．操作 1.准备 将压缩空气调至 0.4～0.6MPa，检查压缩空气，蒸汽管路，是否 出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是 否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。 2.操作 将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的 30%，然后将料 车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于
GFG-200 高效沸腾干燥机
使 用 说 明 书
一． 概述 二． 工作原理 三． 适用范围 四． 结构与组成 五． 设备安装 六． 操作 七． 易损件清单
目录
一． 概述 GFG 型高效沸腾干燥机是为适应 GMP 医药工程设计，而开发的一
种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和 GHL 高效湿法制粒机 配套，其具有传统卧式 XF 型沸腾干燥机更宽的流化范围。 二． 工作原理
先关闭加热开关→搅拌电机→引风机，然后再清灰数次，放下顶升气
缸→推出料车。搅拌装置严禁床启动，待物料流化良好后，应关闭搅
拌电机，以提高齿轮寿命。
七．易损件清单
高效沸腾干燥机维护与保养规程
4、内容：
4.1各仪表、阀门应定期校验，确保安全生产。
4.2每周检查一次，每3～6个月将过滤器拆开用软毛刷洗刷过滤件（无纺布）。
4.3过滤袋如出现明显堵塞引起风量不足时，需时清洗。
4.5各零部件应定期检查，严防松动。
4.6定期给各润滑部分加注润滑油。
文件名称
GFG－120高效沸腾干燥机维护与保养规程
文件编号
SOP-KRM02035
颁发部门
质量管理部
起草人
年月日
审核人
年月日
批准人
年月日
执行日期
年月日
分发部门
生产部、工程部、固体制剂车间
1、目的：加强设备的日常维护与保养，确保正常运行，防止事故发生，延长使用寿命。
2、范围：适用于GFG-120高效沸腾干燥机的维修与保养。
复方磺胺甲恶唑片生产工艺规程
目的：制订复方磺胺甲噁唑片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
范围：复方磺胺甲噁唑片产品的生产。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作规程，生产技术部、质保部负责监督该规程的实施。
目录1.产品概述2.处方和依据3.工艺流程图4.操作过程及工艺条件5.生产过程质量控制要点6.原料、辅料、规格、质量标准和检查方法7.中间体（半成品）质量标准和检查方法8.成品质量标准和检查方法9.包装材料、质量标准和检查方法10.工艺卫生11.设备一览表及主要设备生产能力12.技术安全及劳动保护13.劳动组织、岗位定员、工时定额和生产周期14.原辅料消耗定额15.包装材料消耗定额16.动力消耗定额17.综合利用和环境保护18.经济技术指标与计算方法内容：产品名称：复方磺胺甲噁唑片汉语拼音：Fufang Huang’an Jia’ezuo Pian英文名：Compound Sulfamethoxazole Tablets批准文号：国药准字H42021191剂型：片剂1.产品概述：1.1产品特点：本产品为常用品种，具有疗效确切、使用方便等特点。
现收载于《中国药典》2000年版二部。
1.2性状：本品为白色片。
1.3作用:本产品为复方抗菌药。
1.4用法：口服1.5有效期：24个月1.6包装规格： 10片/板；100片/瓶1.7贮藏：遮光，密封保存。
2.处方和依据。
2.1处方：按生产10万片计算的生产处方是：复方磺胺甲噁唑 40kg甲氧苄啶8kg淀粉 8kg淀粉（煮浆用） 2.8kg十二烷基硫酸钠（煮浆用） 0.0457kg硬脂酸镁 0.5kg2.2处方依据：《中国药典》2000年版第二部P标准。
5183.工艺流程图及环境区域划分。
为30万级洁净区 为一般生产区 为传递窗口4.操作过程及工艺要求：4.1原辅料处理和称量、配料4.1.1按《配料标准操作规程》（SOP-SC-018-00）进行操作。
FG-120沸腾干燥机标准操作规程
1.目的建立FG-120型沸腾干燥机的标准操作规程，保证该设备的正常运转。
2.范围适用于FG-120型沸腾干燥机的操作3.责任3.1设备管理人员负责FG-120型沸腾干燥机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员按标准操作规程进行操作4.内容4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
4.1.3打开蒸汽疏水阀及蒸汽电磁阀的旁通阀，慢慢开启蒸汽进汽阀，使换热器和管道内残留冷凝水及残留物迅速排出。
4.1.4关闭蒸汽疏水阀及电磁阀的旁通阀，观察进气压力应为0.3~0.61Mpa，压力过高或过低时应通知设备部予以调整。
4.1.5将一般压缩空气管连接到控制柜上气源三大件的进口，检查油雾器油位，不足，应补充规定的植物油。
4.1.6接通控制柜电源。
4.1.7将清洁干净的布袋上好，物料投入料斗，将物料车推入主机相应位置。
4.1.8设定干燥用空气进风温度所需的数值。
4.2 开机4.2.1接通机器总电源，开启压缩空气阀门，调节进气压力，观察压力表压力在0.35~0.4Mpa，将原料容器推车推入到主塔，开启顶升，密封主塔。
4.2.2关闭微调风门，启动“风机开”按钮，电机安全启动后，逐步开启微调风门，直至物料抛至适当位置后锁死手柄。
4.2.3以上工作就绪后，即可用自动程序进行干燥作业。
4.3 关机4.3.1按“引风停机”关闭风机，手动清理粉尘数次后，按“顶降”，即可拉出物料车出料。
4.3.2生产结束后关闭总电源，做好设备的清洁及环境卫生。
4.3.3按要求准确、认真填写设备使用记录。
4.4日常维护及保养4.4.1设备应定期检查维护，使设备发挥应有的性能，保持正常运转。
4.4.2设备控制元件、仪器、仪表应保持清洁、干燥、避免受潮。
4.4.3设备主塔在每次操作完毕后均需清洗，干燥。
4.4.4工作场地应保持清洁。
4.4.5随时检查防静电除尘捕集袋透气性能，一旦堵塞，应予清洗。
GF沸腾干燥机将湿润的物料转化为高质量的粉末[1]
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GF沸腾干燥机将湿润的物料转化为高质量的粉末GF沸腾干燥机是一种常用于制造高质量粉末的设备，它可以将湿润的物料快速转化为干燥的粉末，并且可以在处理过程中保持物料的品质和稳定性。
本文将介绍工作原理、优点和应用领域。
一、工作原理GF沸腾干燥机基于沸腾干燥的工作原理，其主要组成部分包括加热器、沸腾床、旋风分离器、除尘器等。
湿润的物料首先通过送料系统进入沸腾床，在高温下被迅速加热并接触到高速流动的气体。
由于气体的流动速度和压力变化，形成了类似于沸腾的状态，使得物料表面形成小液滴，从而实现了湿润物料的快速干燥。
干燥后的物料与气体一起进入旋风分离器，通过离心力的作用分离出物料和气体，并且可以将不同颗粒大小的物料分离出来。
最后，由于干燥过程会产生很多粉尘，所以需要通过除尘器进行处理，使得排放的废气符合环保要求。
二、优点1.干燥速度快：具有高速流动气体和沸腾状态的特点，可以迅速将湿润的物料转化为干燥的粉末，大大缩短了生产周期。
2.产品质量稳定：由于湿润物料在干燥过程中与气体充分接触，形成微小液滴并快速干燥，从而可以避免物料结块和变质，保证了产品的品质。
3.操作简单方便：采用自动控制系统，可以实现全自动连续生产，操作简单方便，减少了人工干预，提高了生产效率。
4.设备结构紧凑：组成部分紧凑，占地面积小，方便安装和移动，可以适应不同的生产场地和工艺要求。
三、应用领域1.医药行业：制备药品粉末、中药提取物等。
2.食品工业：制备乳制品粉末、咖啡粉、麦片等。
3.化工领域：制备染料、颜料、催化剂等。
4.矿产加工：制备金属粉末和非金属粉末。
5.生物技术：制备蛋白质、酶、细胞培养物等。
6.农业领域：制备农药、微生物肥料和动物饲料等。
总之，GF沸腾干燥机在制备粉末状物质的过程中具有高效、节能、易于操作等优点，并且适用于各个行业。
通脉颗粒制剂生产工艺规程
目的建立通脉颗粒制剂工艺规程，使产品生产规范化，标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。
范围适用于通脉颗粒制剂生产全过程。
责任主管总经理、质量管理部部长、生产技术部部长、固体制剂车间主任、技术员标准依据《中华人民共和国药典》2000年版一部卫生部药品标准WS3-B-0824-91工艺规程的编制及管理规程(SMP.QA-GJ-01)内容1 产品概述1.1 品名：通脉颗粒汉语拼音：Tongmai Keli1.2 剂型：颗粒剂1.3 性状：本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦。
1.4 功能与主治：活血通脉。
用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。
1.5 用法与用量：口服，一次10g，一日2～3次。
1.6 规格：每袋装10g。
1.7 贮藏：密封。
1.8 有效期：三年1.9 批准文号：国药准字1.10 包装规格：10g×8袋×108盒2.1 处方2.2 处方依据：卫生部药品标准WS3-B-0824-913 生产工艺流程图见第3页通脉颗粒生产工艺流程及环境区域划分示意图4 通脉颗粒生产质量控制要点5 制剂过程及工艺条件5.1 蔗糖粉碎将检验合格的蔗糖，投入涡轮自冷式粉碎机中，粉碎，过80目筛，执行“TF-160B型涡轮自冷式粉粹机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-35），装入不锈钢桶中。
送入存料间，称重，挂上标志。
5.2 制粒：按每批2万袋从提取中间站领料，二人复核，准确称量1/4配方量的清膏，糖粉投入槽型混合机中，执行“CH200A槽型混合机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-38），混合，待色泽达到均匀一致，将软材投入整粒机中，执行“KZ-180快速粉碎整粒机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-65），制得大小均匀颗粒。
5.3 干燥：将湿颗粒投入高效沸腾干燥机的沸腾器中，执行“GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-40），温度60℃，干燥30分钟，下料。
药品质量风险评估报告
药品质量风险评估报告药品生产过程质量风险评估报告模板XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告起草人：审核人：审核人：批准人：质量风险管理号：QRM-起草日期：审核日期：审核日期：批准日期：XXXX药业有限公司年月年月年月年月日日日日目录XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1、简介2、目的3、范围4、引用资料5、风险管理小组组员及职责分工6、质量风险管理流程7、风险管理过程8、风险管理总结及结论9、风险管理回顾审核XXXX胶囊生产过程质量风险管理报告1.简介：1.1产品概述：XXXX胶囊为以化学原料药XXXX和适量等辅料制成的化学药胶囊剂制剂，为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及灼烧感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
规格为10 毫克；贮藏：遮光，密闭保存；包装：铝塑泡罩包装。
每板6粒，每盒1板；每板6粒，每盒2板；每板12粒，每盒1板，每板4粒，每盒1板。
有效期：30个月。
1.2生产批量：35万粒，140万粒。
1.3主要生产工艺过程及参数：1.3.1过筛：取XXXX、乳糖、硬脂酸镁及羟丙纤维素分别过100目筛。
1.3.2预混合：批量为35万粒用SYH-200型三维运动混合机进行，混合速度900转/分，混合时间20分钟；批量为140万粒的预混合和35万粒相同，但原辅料均分4等分进行4次混合。
1.3.3 粘合剂15%聚维酮K30的乙醇溶液的配制：按聚维酮K30：95%乙醇量=1.5：8.5（重量比）进行配置，溶解完全100目滤布过滤。
1.3.4制软材：上述预混合好的细粉，用GHL-250型高效混合制粒机中（每次35万粒量），设定混合I和切割I开动设备混合10分钟后，徐徐加入粘合剂(15%聚维酮K30的乙醇溶液)，加完后继续混合3-4分钟，收集软材。
1.3.4制粒：用YK-160型摇摆式颗粒机制粒，筛网目数为24目。
高效沸腾干燥机清洁验证方案模板320整理
高效沸腾干燥机清洁验证方案文件名称：GFG-120型高效沸腾干燥机清洁验证方案文件编号：起草人：日期：年月日审核人：期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日验证小组成员签名：高效沸腾干燥机清洁验证方案目录1、验证目的2、适用范围3、验证人员4、清洁方法5、设备清洁验证风险评估6、取样方法验证和检验方法验证7、清洁验证内容8、取样计划9、验证方法及清洁验证可接受标准：10、验证时间安排11、验证过程偏差分析12、验证总结、报告批准13、再验证1、验证目的：GFG-120型高效沸腾干燥机（）安装在口服固体制剂车间制粒干燥间，用于等产品的颗粒的干燥，设备的清洁方法和效果已经验证符合工艺要求并一直应用于生产，5年来按照验证清洁方法来清洁设备，生产的产品均符合质量标准。
本次验证是在以上基础上进行再验证，为再次评估使用该设备生产结束后按该设备清洁规程对设备进行清洁，是否符合要求，是否会对生产的下批产品带来污染风险，对设备的清洁方法和清洁效果进行验证，同时验证设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限和已清洁设备最长的保存时限。
2、适用范围：本验证方案适用于高效沸腾干燥机干燥清洁验证。
3、验证人员：4、清洁方法：4.1生产结束后清洁：4.1.1过滤袋清洁：将设备上的过滤袋拆下来移到容器具洗涤干燥间，先用饮用水漂洗除去过滤袋上吸附的粉尘，再用饮用水浸泡5～10分钟，手工搓洗，将吸附在过滤袋上的粉尘洗去最后用纯化水漂洗两遍，拧干，再用95%乙醇浸泡揉洗一遍，用热风循环烘箱干燥，干燥温度控制在80～100℃进行干燥，干燥后的过滤袋用洁净的塑料袋密封。
4.1.2盛料车清洁：先用毛刷、不锈钢铲刀将盛料车壁上吸附的粉尘清扫收集，再用饮用饮用水冲洗盛料车壁和底部筛网残留粉尘，并用抹布、饮用水擦洗干净，最后用纯化水冲洗一遍。
4.1.3设备主机清洁：先用毛刷将设备主机内、外表面吸附的粉尘清扫收集，再用抹布、饮用水反复擦洗设备主机直排风管、设备内外表面至无可见残留物。
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种能够有效实现物料干燥与颗粒制造的设备。
在使用这种设备时，操作人员需要遵守一定的安全操作规程，并进行适当的保养与维护，以保证其性能和寿命，避免安全事故的发生。
本文将介绍高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1. 选择合适的操作场所高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机应该安置在干燥清洁的场所，使用环境温度应该符合设备的要求。
在使用之前，应该检查设备的电压、电流和电线是否与实际使用的电源相符。
2. 操作前检查在使用高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机之前，应该对设备进行全面检查，包括检查设备的清洁程度、电线是否有破损、连接是否牢固等。
3. 操作过程中的注意事项（1）运转过程中不允许拆卸、更换零部件，并应定期清洁设备；（2）运行设备时，应保持设备的稳定；（3）操作人员应时刻关注设备的工作情况，遇到问题应及时处理；（4）操作人员应该戴上必要的安全防护用品，如手套、口罩等。
4. 紧急处理遇到紧急情况，如设备超负荷运行、设备停机等，应立即停止设备，并进行检修和保养。
二、保养维护规程1. 设备保养在设备长时间使用之后，应该对设备进行常规的保养维护工作，以确保设备的性能和使用寿命。
（1）清洁设备：定期清洁设备，包括设备的内部和外部，以杜绝杂质进入设备内部，保证其正常工作；（2）润滑设备：定期给设备加注润滑油，以保证设备的正常运转；（3）检查零部件：定期检查设备的零部件是否有裂纹或者破损，如有，应及时更换或者修理；（4）检查防护装置：定期检查设备的防护装置是否完整，如有破损或者松动，应及时更换或者修理；（5）保养电器部分：定期检查设备的电器部分是否完好，如有损坏或者电线过热等现象，应及时更换或者修理。
2. 操作人员的保养高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种需要操作人员的设备，而操作人员的健康和安全也是至关重要的。
因此，操作人员也需要进行保养。
FG-120型沸腾干燥机IQOQ方案
浙江康乐药业股份有限公司验证文件题目：原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案文件编号：06-QP-016文件保管部门：工程部部门：原料药一车间签名记录验证方案审批表原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案您的签名表明您已经审阅/批准了这份文件，这份文件符合验证总计划、公司标准、SOP或制度，部门的要求和现行GMP标准。
表中所有人员签字确认后方可实施本方案。
验证小组成员培训及会审会签表原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案您的签名表明您已经审阅了这份文件，并明白您在本验证中所承担的职责和工作。
原料药一车间FG-120型沸腾干燥机IQ、OQ方案1.目的根据2010版药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对原料药一车间FG-120型沸腾干燥机进行确认。
本确认是为了以文件的形式证明原料药一车间FG-120型沸腾干燥机的安装和运行符合设计文件的要求。
2.范围确认原料药一车间FG-120型沸腾干燥机，包括FG-120型沸腾干燥机基座、立柱、料仓、扩散室、过滤室、进风系统、出风系统、控制系统等。
3.概述3.1.FG-120型沸腾干燥机用于对湿粉体、湿颗粒物料进行干燥，主要包括以下几个部份：——基座：由容器和顶圈组成。
容器由挂耳与机架连接，连接板上装有气动顶升机构推动顶圈工作，顶圈与容器间采用气囊密封结构；容器内表光洁，底部设有排污口。
——立柱：型钢焊接而成，立式，外罩不锈钢板；承载主机重量；——物料容器及推车：锥形容器，底部装有气流分布筛板、螺杆式翻转出料机构（选配）。
用于盛装物料，一定的气流速度让其中的物料因气流的推动及自身重力的共同作用在此悬浮而形成流化态。
——扩散室：是物料上升干燥的主要流化阶段。
——过滤室：布袋过滤系统、机械振动式清粉机构。
捕集袋系于抖袋架上，抖袋架用钢丝绳连接，通过过滤室外部的滑轮组绕在左右立柱上的手摇绞车绳盘上；同时抖袋架固于顶部抖袋气缸上，实现抖袋清粉；左右分室过滤室结构，配以左右出风风门，完全实现了连续生产；分室的气囊架气囊密封，确保了密封的可靠和外观的清洁；系于抖袋架上的防坠器钢索，防止抖袋架及气囊架的坠落伤人。
12.18设备定置表
定置房间 粉筛室 粉筛室 粉筛室 制粒室 制粒室 制粒室 制粒室 制粒室 批混室 批混室 压片室 压片室 散剂分装室 填充室 填充室 颗粒包装室 双铝室 配浆室 清洗室 糖衣室 铝塑室 瓶装线室 瓶装线室 瓶装线室 瓶装线室
新旧情况 备注 旧 旧 旧 旧 旧 旧 旧 旧 旧 新 新 新 新 新 新 旧 新 新 新 ？ 新 待定 待定 待定 待定 现放1台 现放1台 现放1台
湘东固体 数量（台） 设备型号 1 TF-260 2 30B 1 1 SHK-220 1 CH-300 3 YK-160D 2 GFG-120 3 GFG-120 1 SYH-600 1 SYH-1000 1 ZP-35D ？ 4 DXDF-60Z
功率KW 4 11.5 1.5 16.5 7 17 12.1 11.5 11 11 4 ？ 8
设备名称 无尘粉碎机 30B万能粉碎机 漩涡振荡式分筛机 湿法制粒机 槽型混合机 摇摆式颗粒机 GFG-120型沸腾干燥机 GFG-121型沸腾干燥机 三维运动批混机 三维批混机 旋转式压片机 旋转式压片机 散剂包装机 抛光机 全自动硬胶囊填充机 2 NJP-1200B 颗粒分装机 2 DXD型 双铝机 1 RKS-120-160 引风。排风 1 夹层锅 3 CTC-C非标型热风循环烘箱 1 CTC-C非标型 荸荠式糖衣机 4 BQ-1000 不锈钢糖衣机 铝塑包装机 ？ 热风，排风 1 高速自动理瓶机 1 BZ-120Ⅱ 高速摆动数片机 1 BSP-120Ⅱ 高速理盖机 1 BSP-120Ⅱ 高速旋盖机 1 BXG-120Ⅱ
生产厂家 哈尔滨纳诺医药化工设备 常州舜山干燥机械设备厂 中外合资上海天祥健台制药机械 北京航空工艺研究所 上海天驹制药机械 丹东制药机鹏干燥设备 常州鑫鹏干燥设备 聊城万合工业制造 ？ ？
沸腾干燥机GFG高效沸腾干燥机安全操作规定
沸腾干燥机GFG高效沸腾干燥机安全操作规定前言沸腾干燥机GFG高效沸腾干燥机是在高温高压下进行的，其涉及到人身安全，电气安全和设备安全等方面。
为了保障设备安全，提高设备的使用寿命，保证操作人员的人身安全，本文档为厂家根据实际情况制定的GFG高效沸腾干燥机使用规定，请操作人员在操作前详细阅读并按要求执行。
1. 设备安全操作规定1.1 设备安装规定1.确保设备安装位置平稳，避免设备晃动。
2.安装位置应避免与电源线路、水源管道等接触。
3.安装位置应保证通风良好，防止过热现象发生。
4.设备周围不能放置易燃物品，以免引起火灾。
5.严禁在设备内存放易挥发、易燃、易爆物品。
1.2 设备维护规定1.沸腾干燥机使用时，应按规定进行检查，确保各部件正常工作。
2.检查各接口，防止漏气。
3.确保设备的电气绝缘性，防止漏电。
4.每天使用结束后，对设备的各部件进行清洁。
5.对设备进行定期保养和维修，以确保设备的正常使用。
1.3 设备启动规定1.确保设备连接电源及供气管道顺畅。
2.先开启风机开关，检查风机是否正常运转。
3.当风机运转正常时，再开启加热器开关，进行加热。
4.先开启排气口，确保排气畅通，再开启入气口。
1.4 设备停止规定1.停止使用时，应先关闭加热器开关，让设备自然降温。
2.待设备温度降至室温后，再关闭风机开关。
3.关闭设备前，检查设备各部件的使用情况，确保无异常情况后方可关机。
4.关闭设备后，要封闭进气口和排气口。
2. 人身安全操作规定2.1 准备工作1.操作前应穿戴好工作服、鞋子、手套、镜片。
2.操作前应检查空气压力和电气接地是否正常。
2.2 输送物料规定1.严禁操作人员在设备启动后将手伸入设备内。
2.禁止投入过大的物料，以免设备故障。
3.避免投入含有水分的物料，以免引起设备过热。
4.物料应按照规定的质量、种类、数量投入设备。
2.3 设备维护保养1.定期检查设备的电气接地以及机械部件的运转情况。
2.定期更换设备的损坏部件，确保设备经常正常工作。
GFG高效沸腾干燥机立式沸腾干燥器高品质热销出口设备系列GFG高效沸腾干燥设备
品质保证的GFG-120高效沸腾干燥机，优质提供立式沸腾干燥器，专业供应商常州干燥诚信推荐制造沸腾干燥设备，设备品质稳定，温度可自动控制，保证物料的品质，值得你的信赖，公司负责免费指导调试安装，培训操作人员，企业设备工艺先进，节能环保，操作简单，使用寿命长，常州干燥是你的首选，我公司有样机或现货，可提供来料实验，来厂考察欢迎您的来电咨询。
GFG-120高效沸腾干燥机，立式沸腾干燥器，干燥设备原理：
空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板，在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水份快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。
特点：
1、GFG系列高效沸腾干燥机流化床为圆形结构避免死角。
2、料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。
3、采用翻倾卸料，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。
4、密闭负压操作，气流经过过滤，操作简便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想设备。
5、干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间一般均在20~30分钟。
GFG-120高效沸腾干燥机，立式沸腾干燥器，干燥设备应用范围：
1、机制螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒。
2、医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。
3、大颗粒、小块状、粘性块粒状物料。
4、魔芋、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料等。
G009 GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程ok
威海华新药业集团有限公司操作标准文件标题：GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程总页—分页3-1 版号A/0-2013 文件编号SOP-SB-G009起草人日期原文件编号EIW143-2008 审核人日期生效日期审核人日期颁发单位质量保证部批准人日期印数编号分发单位及数量生产副总经理、质量副总经理、工程部、生产部、质量保证部、软件室各1份，制造部2份。
目的：建立GFG－120高效沸腾干燥机标准操作规程，使之操作规范化、标准化、程序化。
范围：适用于本公司GFG－120高效沸腾干燥机的操作。
职责：工程部具有资格的技术人员负责制订；工程部经理、质量保证部经理负责审核；生产副总经理批准；车间设备操作工、设备管理员、维修人员执行。
内容1编制依据1.1《GFG－120型高效沸腾干燥机使用说明书》。
1.2结合设备安装、调试、验收过程；1.3《标准操作规程（SOP）编制与管理规程》（SMP-WJ008）。
2工作原理推入料斗，待料斗正确正位后，开启密封圈充气开关，使料斗上下面处于密封状态。
启动引风机，视转向必须和箭头反向一致，风门大小根据沸腾效果调节，干燥开始，进风温度通过自动控制系统慢慢上升，物料液逐渐干燥。
反复升降几次后，出风温度也慢慢上升，物料液逐渐干燥，启动搅拌键，搅拌1-2分钟即可关闭随着出风度逐渐增高，可反复启动搅拌，待出风温度升到35-40度左右时，物料将干燥。
设备主要技术参数：料斗容积（L）：400；生产能力（kg∕批）：60-120进风温度（℃）：50-100；风机风量（m/h）：3619蒸汽压力（Mpa）：0.4；压缩空气压力（Mpa）：0.5蒸汽进口管：G3/4；蒸汽出口管：G3/43操作条件3.1操作人员经GMP、生产指令、“SOP”培训，考试合格后持证上岗；GFG-120高效沸腾干燥机标准操作规程文件编号SOP-SB-G0093.2设备挂“已清洁”、“完好”状态标志表示设备可正常运行。
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书(安装示意图)
GFG120高效沸腾干燥机使用说明书公司地址：邮编：目录一．概述二．原理三．适用范围及主要特点四．机构组成五．安装六．操作七．外购件目录一．概述GFG型高效沸腾干燥机是为适应GMP医药工程设计，而开发的一种新型、高效型干燥机，它能与摇摆式颗粒机和GHL高效湿法制粒机配套，其具有传统卧式XF型沸腾干燥机更宽的流化范围。
二．工作原理将干燥的物料（颗粒或细粉）投入干燥器料斗，空气经初中效过滤器过滤后（达到10万级净化要求），经加热（蒸汽或电）升温至干燥所需的温度，然后进入主塔，热空气穿过料斗底部的空气分布板，与被干燥物接触，物料被流化，同时物料与热空气进行传热传质的过程，水份挥发后，由热空气带走的细粉进入上部的除尘室后，由布袋捕集，并由清灰装置重新返回液化室内。
三．适用范围✧医药工业上片剂，胶囊，冲剂用颗粒；✧食品。
化工等行业的粗颗粒；✧干燥时体积发生变化的物料；✧具有过湿，发粘或粒度范围分布较广的颗粒。
四．结构与组成：（如下图）五．设备安装1.场地地面应为混凝土地面，地面应平整，牢固。
场地应有效期1/100坡度，以便设备清洗时不积水。
2.安装设备出厂时主机已成整体，安装时只需连接辅助管道及相关配套设备。
法兰之间衬橡胶密封条，蒸汽加热器应安装电磁阀，电磁阀装于加热器，上法兰，下法兰安装疏水器，空气过滤器装于加热器之外端。
安装时，设备后方应距离墙壁或障碍物800mm以上的空间，以备设备检修，正面应留有充足的操作空间。
消声器装于风机出口端，风机噪声较大，建议用户应隔离安装（相应的管道由用户自行解决）装电。
压缩空气先接至主电气控制柜内，再接气。
电接至相应位置，蒸汽管道直接接至蒸汽加热器上法兰。
六．操作1.准备将压缩空气调至0.4～0.6MPa，检查压缩空气，蒸汽管路，是否出现破裂，阻塞等现象，风机旋向是否正常，电源电压，蒸汽压力是否正常，法兰密封是否到位，电器设备连线牢靠。
2.操作将待干物料放入料斗内，物料不超过料斗容积的30%，然后将料车推入主机相应位置，开启顶升气缸开关，料斗上升，使料上下处于密封状态；设备干燥用空气温度，调整数显式温度仪的下限温度即可；启动引风机，然后开启搅拌电机，经干燥一段时间后，从探料器内取出样品，看是否达到干燥要求。
7.GFG-120立式沸腾干燥器URS已核
GFG-120立式沸腾干燥器用户需求说明文件（URS）广东恒诚制药有限公司2014年1月16日1. 目的1.1 本用户需求文件(URS)描述了本公司对GFG-120立式沸腾干燥器的基本需求。
1.2 本用户需求文件(URS)的目标是提供相应的文件来保证设备供应商生产的GFG-120立式沸腾干燥器的质量与工艺要求。
新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国2010年版GMP要求。
2. 范围2.1 此文件所定义的URS适用于设备供应商的GFG-120立式沸腾干燥器设备。
2.2 本文件由广东恒诚制药有限公司编写，它描述了对制造方的要求。
2.3 本URS表述的系统实际可能还未完全满足要求，某些额外的功能或特性在本URS中表述的也不尽详细，期望供应商根据实际情况更为详细的功能需求规范(FRS)并作为该设备的关键控制要求。
供应商对本URS所规定的各项内容如需改动，均需以书面形式提出并经购买方同意，否则应按本URS定义的内容实施。
2.4 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，经使用方同意按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.5 本URS将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一；同时，完成后所有的支持数据和文件都附在验证文件中。
3．整体要求3.1技术要求：需求编号需求必需/期望工艺要求URS0011、设备名称：立式沸腾干燥器。
设备数量:1台。
2、型号：GFG-120。
3、设备数量：1台。
4、设备功能：利用热风将悬浮物料中的水分蒸发而进行干燥。
必需URS0021、单台干燥能力:120kg/次。
高效沸腾干燥设备技术参数
高效沸腾干燥设备技术参数
高效沸腾干燥设备是一种用于处理物料的设备，其主要特点是通过将物料暴露在高温气流中，从而使水分蒸发，实现快速干燥。
以下是可能涉及到的一些技术参数：
1.干燥温度：这是设备能够提供的最高干燥温度。
具体的温度范
围将取决于所处理物料的性质。
2.处理能力：表示设备在单位时间内能够处理的物料量。
通常以
重量或体积为单位。
3.气流速度：干燥过程中气流对物料的传热传质影响很大，因此
气流速度是一个重要参数。
4.进料湿度：原料进入设备时的湿度水平。
这将影响整个干燥过
程的效率。
5.出料湿度：物料离开设备时的湿度水平。
取决于所需的最终产
品湿度。
6.干燥时间：它是指从物料进入设备到达所需湿度所需的时间。
7.加热源：可能的加热源包括电加热器、蒸汽、燃气等，具体的
加热方式和能源类型。
8.设备尺寸：设备的物理尺寸，包括设备的长度、宽度和高度。
9.控制系统：涉及到设备的自动化程度、温度控制系统和湿度控
制系统等。
10.安全性能：设备的安全性能参数，包括防爆设计、防腐蚀设计
等。
这只是一些可能的技术参数，具体的参数要求会根据设备的用途、物料的性质以及生产过程的要求而有所不同。
在选择设备时，通常需要根据实际情况进行详细的技术规格和性能要求的讨论。
优质提供GFG-120高效沸腾干燥机,120型立式沸腾干燥器
一、GFG-120高效沸腾干燥机结构与应用范围：GFG型高效沸腾干燥机是为GMP制药工程开发的一种新型高效干燥设备；它能与高效湿法混合制粒机配套使用。
设备由空气过滤器、加热器、主机、料车、清灰室、连接风管、风机、消音器等组成。
广泛用于医药、化工、食品、饲料等领域，用于湿颗粒和粉状物料的干燥。
空气过滤器由初、中、高效过滤器组成。
加热器由φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片，其传热迅速，不生锈、使用寿命长。
主机壁厚3mm，采用独特的球形搅拌机构，其传动平衡，不积料。
清灰采用双气缸抖袋方式，清灰更加彻底。
连接风管材料厚度2 mm。
消音器降低风机噪声，能有效改善工作环境。
二、GFG-120高效沸腾干燥机主要特点：1、采用触摸式控制面板；一三六一六一一二九八八2、流化床为圆形结构，避免了死角；3、设备处理范围广，能够适应不同的物料，干燥效果显著；4、比传统卧式XF型沸腾干燥机有更宽的流化范围；5、能处理一些过湿、发粘或粒度范围分布较广的颗粒。
6、床内设备搅拌装置，避免了潮湿物料的团聚和干燥过程中形成的沟流。
7、整台设备易操作，易拆卸、易清洗、符合“GMP”要求。
8、密封性好，负压操作，更符合“GMP”规范。
三、GFG-120高效沸腾干燥机技术参数：1、投料量（kg/批）60～1202、风机功率（kw） 18.53、搅拌功率（kw） 1.14、搅拌转速（rpm）115、干燥时间（min/次）15-306、设备重量（kg） 14507、外形尺寸（mm）见附图四、GFG-120高效沸腾干燥机设备配置：序号名称规格型号数量材质生产厂家过滤系统初效过滤器 1 SUS304 常州干燥中效过滤器 1 CCP布外购/组件过滤器200目1 SUS304 常州净化设备高效过滤器 1 过滤纸常州净化设备过滤器箱体δ=1.5mm 1 SUS304 常州干燥加热器箱体δ=3mm 1 SUS304 常州干燥主机电加热48kw 1 碳钢常州干燥风管δ=1.5mm SUS304 常州干燥干燥床推车、料斗 1 SUS304 常州干燥干燥床搅拌电机 1.1kw 1 Q235A 外购/组件干燥床搅拌器 1 SUS304 常州干燥过滤室顶筒 1 SUS304 常州干燥过滤室布袋1套涤纶无纺布常州干燥抖袋气缸 2 外购/组件排风管、弯头 1 SUS304 外购/组件引风机9-26-5A 18.5KW(风量:6440-7513 M3/h,风压:5403-4825pa1 Q235A 常武风机厂支撑坐、外封面 1 A3钢外包不锈钢常州干燥控制系统气动控制元件、执行元件1套常州干燥控制柜 1 SUS304数显式温度表XTM-7000系列2只含侧温热电阻2只正泰电器断路器DZ47系列正泰电器交流接触器3TB、3TF系列正泰电器热继电器 3UA59系列正泰电器控制系统按钮式正泰电器。
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空气经加热净化后，由引风机从下部导入，穿过料斗的孔网板，在工作室内，经搅拌和负压作用形成流态化，水份快速蒸发后随着排气带走，物料快速干燥。
特点：
1、GFG系列高效沸腾干燥机流化床为圆形结构避免死角。
2、料斗设置搅拌，避免潮湿物料团聚及干燥时形成沟流。
3、采用翻倾卸料，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进出料系统。
4、密闭负压操作，气流经过过滤，操作简便，清洗方便，是符合“GMP”要求的理想设备。
5、干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间一般均在20~30分钟。
GFG-120高效沸腾干燥机，立式沸腾干燥器，干燥设备应用范围：
1、机制螺杆挤压颗粒、摇摆颗粒、湿法高速混合制粒颗粒。
2、医药、食品、饲料、化工等领域湿颗粒和粉状物料干燥。
3、大颗粒、小块状、粘性块粒状物料。
4、魔芋、聚丙烯酰胺等干燥时体积变化的物料等。