关于药剂学的概述
药剂学概述详解演示文稿
（优选）药剂学概述
第一节 概述
一、药剂学的概念
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂 的基本理论、处方设计、制备工艺、质量 控制、药用辅料、合理用药等内容的综合 性学科。
相关学科
药用高分子材料学 物理药剂学 生物药剂学 药物动力学 临床药学
பைடு நூலகம்
二、药剂学的任务
（一）研究药剂学的基本理论和技术 （二）提高药物制剂的质量 （三）新制剂的研究和开发 （四）制剂生产工艺设计科学化 （五）研究和开发优质药用辅料 （六）研究和开发新型制药机械和设备
（二）按分散系统分类
5.气体分散型：气体为分散介质 6.固体分散型：固态制剂 6.微粒型（微米级或纳米级 ）
（三）按给药途径分类 1. 胃肠道给药剂型
2. 非胃肠道给药剂型
（四）按中医理论分类
第三节 药品标准
（一）含义
药品标准是国家对药品质量规格及检验 方法所作出的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共用遵循的法 定依据。
第二节 药物剂型简述
一、药物剂型的重要性
药物剂型（drug dosage forms, 简称剂 型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊 断相适应的给药形式
☆药物剂型的重要性
（一）剂型可影响药物作用的效果 （二）剂型可改变药物作用的性质 （三）剂型可改变药物作用的速率 （四）剂型可降低药物的毒副作用 （五）剂型可增加药物的靶向作用
二、剂型分类
（一）按形态分类
1.液体剂型（洗剂、注射剂） 2.固体剂型（片剂、胶囊剂） 3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂） 4.气体剂型（如气雾剂）
（一）按分散系统分类
1.溶液型（药物直径﹤1nm ） 2.胶体溶液型（药物直径1～100nm ） 3.乳状液型（药物液滴0.1～10μm ） 4.混悬液型（固体微粒0.1～10μm ）
对药剂学的认识与理解
对药剂学的认识与理解一、药剂学的定义和概述药剂学是研究药物的制备、质量控制、储存、配制和使用等方面的科学。
它是现代医学中不可缺少的一门基础学科，与临床医学密切相关。
药剂学主要包括药物化学、药物分析、药物制剂和药理学等方面。
二、药物化学1. 药物化合物的分类根据其化合结构，可以将药物化合物分为有机化合物和无机化合物两种。
2. 药效与结构之间的关系药效与结构之间存在密切关系，不同的结构会对药效产生影响。
例如，若将一种酰胺类抗生素中的酰胺键改变，则会导致其抗菌活性下降。
3. 药代动力学指体内吸收、分布、代谢和排泄等过程对于给定剂量的影响。
了解这些过程有助于设计出更加有效和安全的药物。
三、药物分析1. 药品质量控制通过对原材料和成品进行质量检测，保证产品符合规定标准。
2. 药物分析方法常用的药物分析方法包括色谱、质谱、光谱、电泳等。
这些方法可以对药物进行定量和定性分析。
3. 药品稳定性研究药品在储存和使用过程中会受到环境因素的影响，如温度、湿度、光照等。
稳定性研究可以确定药品的储存条件和有效期限。
四、药物制剂1. 药物制剂分类根据其形态，药物制剂可分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
2. 制剂工艺流程制剂工艺流程包括原料准备、混合均匀、加工成型等步骤。
其中每个步骤都需要严格控制，以确保最终产品的质量。
3. 药物给药途径不同的给药途径会对药效产生影响。
常见的给药途径包括口服、注射、吸入等。
五、药理学1. 药理作用与机理通过作用于生物体内的靶点，如受体或酶等，发挥治疗作用。
了解其作用机理可以更好地指导药物的使用。
2. 药物不良反应药物不良反应是指在使用药物过程中出现的不良反应。
了解其发生机理和预防措施可以减少患者的不适。
3. 新药研发新药研发是药学领域的重要研究方向。
通过对化合物结构和作用机理的研究，设计出更加安全、有效和具有创新性的治疗药物。
六、总结药剂学是医学中不可或缺的一门基础学科，涵盖了多个方面，包括药物化学、药物分析、药物制剂和药理学等。
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药剂学重要基础知识点
药剂学重要基础知识点药剂学是药学领域的重要学科，它研究药物的制备、性质、作用机制以及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。
下面是药剂学的一些重要基础知识点：1. 药物的分类：药物可以根据不同的方面进行分类，如来源（天然药物、合成药物和半合成药物）、化学结构（生物碱、脂溶性药物等）以及药理作用（抗生素、镇静剂等）等。
2. 药物的药代动力学：药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
了解药代动力学可以帮助我们预测药物的疗效和副作用，合理用药。
3. 药物的给药途径：药物可以通过不同的途径给予患者，包括经口给药、注射、外用和吸入等。
不同途径的给药会影响药物的吸收速度和生物利用度，需要根据具体情况选择适当的给药途径。
4. 药物的药物相互作用：药物相互作用指的是多种药物同时使用时，相互之间可能产生的影响。
这些影响可以是增强或减弱药物的疗效，也可以是增加或减少药物的副作用。
了解药物相互作用可以避免不良的药物反应。
5. 药物的贮存和稳定性：药物在贮存和使用过程中的稳定性是很重要的。
药物的不稳定性可能导致药效下降或产生有害的代谢产物。
因此，正确的贮存和使用药物是非常重要的。
6. 质量控制和药物审查：药剂学的一个重要任务是确保药物的质量。
这包括药物生产中的质量控制以及药物审查。
药物审查是指对药物治疗的合理性和安全性进行评估，以确保患者获得最佳的治疗效果。
以上是药剂学的一些重要基础知识点，掌握这些知识可以帮助我们更好地理解和运用药物，提高药物治疗的效果和安全性。
药剂学作为药学领域的核心学科，为合理用药和药物研发提供了基础和支持。
医学专题药剂学的概念与任务
第五节、药典与药品标准简介
一、药 典 （一）概述 药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、 规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、 出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质 量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些 品种的质量标准，如含量、熔点、鉴别、杂质的 含量限度以及试验方法和所用试剂等。
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六、临床药剂学 (clinical pharmaceutics)
以患者为对象，研究合理、有效、安全 用药等与临床治疗学紧密联系的新学科， 亦称(广义的)调剂学或临床药学。
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第三节 药物剂型与DDS
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一、药物剂型与给药途径 二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤
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第四节 辅料在药物制剂中的应用 1．有利于制剂形态的形成 2．使制备过程顺利进行 3．提高药物的稳定性 4．调节有效成分的作用或改善生理要求
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①液体制剂:表面活性剂、助悬剂和乳化剂 ②固体药物制剂:羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、 交联聚维酮(交联PVP)、交联羧甲基纤维素 钠(交联CMC-Na)、L-HPC等具有超级崩解剂 之称，微晶纤维素、可压性淀粉。 ③皮肤给药制剂:月桂氮草酮(azone) ④注射剂:聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共 聚物(PLGA)等体内可降解辅料。
一、药剂学的概念
药剂学(pharmaceutics,pharmacy)是研究药物制剂 的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理使用等内容的综合性应用技术科学。
药物剂型(dosage form)是把原料药以不同给药方式 和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，适 合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同 给药形式，简称剂型。
药剂学知识点整理
第一章绪论一、药剂学的概念与任务药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.药物：能够用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的化学物质.药品：药品是用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品.药物剂型：为适应临床应用而制备的不同给药形式；是药剂学的核心药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种.制剂学：研究制剂制备工艺及其基本理论的科学.二、药剂学任务与主要研究内容1、药剂学基本理论：药物溶液的形成理论、表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性、粉体学基础、流变学基础、药物制剂的设计2、新剂型3、制剂新技术4、辅料：制剂必不可少的组成，没有辅料就没有制剂5、研发中药制剂6、生物技术药物特点：药理活性强，剂量小，药物本身毒副作用小；分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短；提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。
7、新机械和新设备三、药物剂型与药物传递系统1、药物剂型的重要性：是药物的传递体，是临床使用的最终形式。
不同的剂型产生不同治疗作用、作用速度、毒副作用，剂型可产生靶向作用2、药物剂型的分类（1）按给药途径：①经胃肠道给药剂型②经非胃肠道给药剂型（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型（3）按形态分类：液体制剂、气体制剂、固体制剂、半固体制剂（4）按制法分类：浸出制剂、无菌制剂3、药物传递系统（DDS）是能够改变药物动力学特征或/且能够起到储库作用的药物载体.DDS设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大疗效和最小毒副作用.四、辅料在药物制剂中的应用1、辅料的作用：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进行；③提高药物的稳定性；④调节有效成分作用或改善生理要求药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。
药剂学知识点整理
药剂学知识点整理第⼀章绪论⼀、药剂学的概念与任务药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺和合理应⽤的综合性技术科学.药物：能够⽤于诊断、缓解、治愈或预防疾病的化学物质.药品：药品是⽤于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品.药物剂型：为适应临床应⽤⽽制备的不同给药形式；是药剂学的核⼼药物制剂：为适应治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式的具体品种.制剂学：研究制剂制备⼯艺及其基本理论的科学.⼆、药剂学任务与主要研究内容1、药剂学基本理论：药物溶液的形成理论、表⾯活性剂、药物微粒分散系的基础理论、药物制剂的稳定性、粉体学基础、流变学基础、药物制剂的设计2、新剂型3、制剂新技术4、辅料：制剂必不可少的组成，没有辅料就没有制剂5、研发中药制剂6、⽣物技术药物特点：药理活性强，剂量⼩，药物本⾝毒副作⽤⼩；分⼦量⼤、稳定性差、吸收性差、半衰期短；提取、纯化⼯艺复杂，极易染菌、腐败，⽽失活，并产⽣热原或致敏物质，⽣产过程要求低温、⽆菌操作。
7、新机械和新设备三、药物剂型与药物传递系统1、药物剂型的重要性：是药物的传递体，是临床使⽤的最终形式。
不同的剂型产⽣不同治疗作⽤、作⽤速度、毒副作⽤，剂型可产⽣靶向作⽤2、药物剂型的分类（1）按给药途径：①经胃肠道给药剂型②经⾮胃肠道给药剂型（2）按分散系统：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型、固体分散型（3）按形态分类：液体制剂、⽓体制剂、固体制剂、半固体制剂（4）按制法分类：浸出制剂、⽆菌制剂3、药物传递系统（DDS）是能够改变药物动⼒学特征或/且能够起到储库作⽤的药物载体.DDS设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最⼤疗效和最⼩毒副作⽤.四、辅料在药物制剂中的应⽤1、辅料的作⽤：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进⾏；③提⾼药物的稳定性；④调节有效成分作⽤或改善⽣理要求药物辅料将继续向安全性、功能性、适应性、⾼效性等⽅向发展，并在实践中不断得到⼴泛应⽤。
1.药剂学绪论
4、方 剂：按医师处方专为某一病人或为治疗某种疾病配制的， 并明确指出用法和用量。
5、调剂学：研究方剂的理论、调配和应用的有关技术和理论的科学。
药物( drugs)：具有生物活性，用于防 治或预防人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物
×
人体
同一药物可制成多种剂型，多种途径给药。
头孢拉定
口服给药—片剂、 胶囊剂、口服液 皮肤给药—软膏剂
呼吸道：
肺泡表面积大(达200m2)，与血液只隔肺泡上皮及毛细 管内皮各一层，而且血流量大，药物只要能到达肺泡， 吸收极其迅速，气体及挥发性药物（如全身麻醉药）可 直接进入肺泡。药物溶液需要经喷雾器分散为微粒，气 雾剂可将药液雾化为直径达5μ m左右微粒，可以达到肺 泡而迅速吸收，如在雾化器及口鼻罩间加用一个气室则 效果更好。2～5μ m直径以下的微粒可重被呼出，10μ m 直径微粒可在小支气管沉积。后者可用于异丙肾上腺素 治疗支气管哮喘。较大雾粒的喷雾剂只能用于鼻咽部的 局部治疗，如抗菌、消炎、祛痰、通鼻塞等。
16.透析液：是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压， 供直肠、腹腔或体外透析用，（1）排除体内代谢废物（如尿素）；（2） 排除体内毒物或过量的药物；（3）调节体液的水－电解质平衡等作用， 一般用于肾功能衰竭或中毒患者。
17.口腔用制剂 ：主要是指口腔科医生在治疗或手术时为了在牙体、牙周 或粘膜等特定部位，达到预期的治疗效果而使用的一些制剂。
药剂学的名词解释汇总
药剂学的名词解释汇总药剂学是一门研究药物的制备、配方和使用的学科。
在医药领域中扮演着重要的角色。
本文将对药剂学中的一些重要名词进行解释，帮助读者更好地理解和学习药剂学的知识。
一. 药物药物是指能够治疗疾病、缓解症状或改善健康的化学物质。
药物可以分为西药和中药两大类。
西药是指以化学合成的方式制造的药物，通常经过临床试验并获得批准后流通、销售。
中药是指由天然草药、植物、动物或矿物提取制成的药物，其疗效和安全性通过经验积累而得出。
二. 药剂师药剂师是指在医药领域从事药品配方和药物管理等工作的专业人士。
药剂师通常拥有药学学位，并通过国家执业资格考试获得执业证书。
他们的主要职责包括为患者提供正确的药物剂量和用法指导，并与医生和患者沟通，确保患者安全地使用药物。
三. 药剂学药剂学是研究药物的制备、加工、配方、保存和使用等方面的学科。
药剂学的重要任务之一是确定药物的剂型，即将药物制成可以给药的形式，如片剂、胶囊、注射液等。
此外，药剂学还研究药物的稳定性、相容性以及药物相对溶解性等物理化学性质。
四. 药物代谢药物代谢是指在生物体内药物被分解和转化为代谢产物的过程。
药物代谢通常在肝脏中进行，它可以使药物更容易被排泄出体外，或者转化为活性代谢产物。
了解药物代谢有助于确定药物的用法、剂量和必要的监测指标。
五. 药代动力学药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
药代动力学的研究可以帮助确定药物的给药途径和剂量，也能够预测药物在体内的药效持续时间和效果。
药代动力学也包括了药物在不同人群中的药效差异和药物相互作用等研究。
六. 药典药典是对药物质量和规范进行标准化管理的文献，用于药物的生产、配方和检验等环节。
药典具有权威性和法律效力，各国通常会设立国家药典委员会负责编撰和修订药典。
药典中收录了药物的标准化名称、成分含量、生产工艺要求等信息，对于药物的质量控制和研究具有重要意义。
七. 临床药学临床药学是指将药剂学的理论知识应用于临床实践，以与医生和患者合作，优化药物治疗效果和减少不良反应。
药学基本知识
药学基本知识第一章绪论第一节概述一、药剂学的概念及重要性（一）药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
药剂学是药学专业主要的专业课之一。
任何一种药物都必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型。
药物剂型应与人体给药途径相适应，所以同一药物可制成多种剂型，用于多种途径药。
根据药典或部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂，制剂可在制剂厂或医院制剂室制备。
研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂，方剂一般在医院药房中调制。
研究方剂调制技术、理论和应用的科学称为调剂学包括制剂学和调剂学两部分。
（二）药剂学的重要性药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究与制剂生产。
药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的制剂研究、药物剂型改革和新剂型的开发研究等。
当一种新的原料药研制成功后必须要研究如何将其制成适宜于一定给药途径的剂型，以发挥最佳治疗效果，这应需要在掌握药物性质和药效的基础上，熟练地应用药剂学的理论和各种技术手段。
当剂型确定后，处方的设计、制备工艺的确定和制剂的稳定性等研究工作都要有坚实的药剂学理论和实践知识才能完成。
剂型改革和新剂型的开发研究及制剂质量控制，也同样需要药剂学理论指导。
制剂厂生产的药物制剂都是经药品监督管理部门核准确性的品种，具有处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行等特点。
但原料辅料来源、批号的差异，操作人员技术熟练程度的不同，都可能使制剂生产出现各种各样的问题。
为此也需要具有丰富药剂学理论知识和经验的药学技术人员去解决。
随着医院药学的发展，医院药房除日常接受、审核医师处方和发放药品外，还要从事部分制剂的生产。
在开展临床药学工作的单位，对临床用药方案的设计、药效的观察、临床用药剂量的调整、血药浓度的监控、生物利用度的研究、医药学情报的收集与管理等，也离不开药剂学的理论知识和研究技能。
药剂学第一、二章
3.新辅料的研究与开发 新辅料是新剂型的基础。 4.制剂新机械和新设备的研究与开发 5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发
特点：疗效显著、活性强、但分子量大、稳定性 差。 7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
• 固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体 系。 • 如：洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型药剂 • 分散相在气体分散介质中形成的分散体系。 • 如：气雾剂、粉雾剂等。
分散系统类型
粒子大小
特
征
溶液型 低分子溶液/真溶液 胶 体 溶 液 高分子溶液剂
/亲水胶体溶液
﹤1nm 1-100nm 1-100nm ﹥100nm 0.1-10μm ﹥100nm 0.1-10μm
11、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一 种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。 12、处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师 处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药 品。 13、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师 或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认 为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安 全的药品。（Over The Counter，简称OTC） 14、特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
小分子或离子分散， 均匀，热力学稳定 高分子分散， 均匀，稳定 胶体微粒/分子团分散， 非均匀，不稳定 液滴分散， 非均匀，不稳定 固体微粒分散， 非均匀，不稳定
溶胶剂
/疏水胶体溶液
乳剂 混悬剂
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第二节 药品标准
一、国家药品标准的概念 药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方 法所作的技术规定。 • 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局 颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标 准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检 验方法以及生产工艺等技术要求。 • 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局 批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的 药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属 于国家药品标准范畴。
药剂学知识点整理
药剂学知识点整理药剂学是研究制备、分析、评价和控制药物及其剂型的科学，是药学的重要分支学科之一、下面将对药剂学的知识点进行整理。
1.药剂学的基础概念-药剂学的定义：药剂学是一门研究药物的制剂、分析、评价和控制的科学。
-药物：具有预防、诊断、治疗、缓解或改变人或动物疾病状态的化学物质。
-制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成适合于使用的药物形式。
-药物的剂型：药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成的药物形式。
2.药剂学的主要内容-药物的制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合成适用于使用的药物形式，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
-药物的分析：对药物及其制剂进行质量分析，包括质量测定、纯度检验和杂质测定等。
-药物的评价：对药物及其制剂进行有效性、安全性和质量的评价，包括药物的药理学和毒理学评价。
-药物的控制：对药物及其制剂进行质量控制和生产过程的控制，以确保药物的质量和安全性。
3.药剂学的研究方法和技术-药物的混合和溶解：使用混合器或搅拌器将药物与辅料充分混合，使其形成均匀的混合物。
溶解则是将固体药物溶解于适当的溶剂中。
-药物的微观观察：使用显微镜观察药物的颗粒形状、晶型和晶体结构等微观特征，以确定药物的物理性质和性能。
-药物的物理性质测定：包括测定药物的粒度、密度、粘度、溶解度等物理性质，以确定药物在制剂中的适用性和稳定性。
-药物的化学性质测定：包括测定药物的化学组成、酸碱性、氧化性等化学性质，以确定药物的纯度和稳定性。
-药物的质量分析：包括药物的定性和定量分析，以确定药物的成分和含量，分析方法包括色谱法、光谱法、电泳法等。
4.药剂学的发展和应用-制剂技术的发展：药剂学在制剂技术方面的研究逐渐提高，包括颗粒制剂、缓释制剂、纳米药物等新型制剂技术的研究和应用。
-药物的评价研究：药剂学在药物的有效性、安全性和质量方面的评价研究得到了广泛关注，包括药理学和毒理学评价、药物相互作用等。
药剂学概论
滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、漱口剂、口含剂、贴剂、滴剂、洗 剂、搽剂、灌肠剂等。
⒊以性状与临床给药途径结合命名 如注射用粉 末、眼用软膏剂、鼻用栓、阴道用胶囊栓、注射用脂质体、眼 用脂质体、注射用微球、注射用纳米囊、混悬型滴剂、混悬型 滴眼剂、乳剂型洗剂等。
• 在一定程度上可以反映出这个国家药 品生产、医疗和科学技术水平。
• 在保证人民用药安全有效、促进药品 研究和生产等方面有重大作用
（一）《中华人民共和国药典》
2005年版分成了三部： • 一部：中药及中成药 • 二部：化学药 • 三部：生物技术药物 • 二部附录：药品标准分析方法验证等指导原则
（二）其他国家药典
1. 溶液型 2．胶体溶液型 3．乳状液型 4．混悬液型 5．气体分散型 6．固体分散型 7．微粒型
（三）按给药途径分类
1．胃肠道给药剂型 2．注射给药剂型 3．呼吸道给药 4．皮肤给药 5．黏膜给药
五、剂型和制剂的命名
（一）剂型的命名
⒈以形状命名 如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂 （粉剂） 、软膏剂、硬膏剂、栓剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾 剂、乳剂、混悬剂、溶液剂、微囊、微球、纳米囊、纳米粒、 脂质体等。
阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚的散剂：阿咖
酚散；若组分相同而处方量不同，使用罗马 数字Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ加以区别。
⑶四个组分原料药，原则上每个组分选取一个字构 成通用名称（不使用词干） 如对乙酰氨基酚、非 那西丁、咖啡因、氯苯那敏的颗粒剂：氨非咖敏 颗粒。
⑷多于四个组分的，加复方两字，由两到三个组分 分别选取1~2个字构成通用名称 如含有丙谷胺、甘 草、白芍、冰片四个组分以上的咀嚼片：复方丙 谷胺咀嚼片。
药剂学钱韵文-概述说明以及解释
药剂学钱韵文-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药剂学是一门研究药物的组成、性质、制备、稳定性、剂型设计及其运用的学科。
它涉及药物的合成、分析、质量控制及药物的剂型设计与制备等方面的内容。
作为一门重要的医学科学，药剂学的发展与人类对于疾病和健康的关注息息相关。
药剂学在古代就已经出现，最早的知识来源可以追溯到古代的中医药和草药学。
随着科学技术的发展，特别是化学和生物学的进步，药剂学逐渐成为自成体系的学科。
近年来，药剂学的发展更是突飞猛进，成为现代医药科学不可或缺的一部分。
药剂学的研究内容非常广泛，包括药物的化学性质、物理性质、药物在体内的代谢和药效学。
通过研究药物的性质和作用机制，药剂学可以为人们选择合适的药物治疗方案提供依据，提高药物疗效，并减少药物的不良反应。
此外，药剂学还涉及药物的制剂设计与制备，研究不同的药物剂型，以满足不同人群的用药需求。
药剂学在医药领域的应用非常广泛。
在临床医学中，药剂学为医生提供了合理用药的依据，确保药物的有效性和安全性。
在制药工业中，药剂学为药物的生产提供了技术支持，保障药物的质量。
另外，药剂学还涉及到药物的贮存和运输，以及药物的管理、监督和政策制定等方面，对于药物的合理使用和管理具有重要意义。
总之，药剂学是一门研究药物的重要学科，它为医药领域的发展和进步做出了巨大贡献。
随着科技的不断进步和人们对健康的需求不断提高，相信药剂学在未来会有更广阔的发展空间，为人类的健康事业做出更大的贡献。
1.2 文章结构文章结构是一篇长文的骨架，有助于读者更好地理解和组织文章的内容。
本文的结构分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分旨在引起读者的兴趣并提供整篇文章的背景信息。
在引言中，我们将会简要概述药剂学的定义和发展，突出其在医学领域的重要性和应用。
正文部分是文章的主要内容，将详细介绍药剂学的定义和发展、其在医学领域的重要性和应用。
在2.1部分，我们会探讨药剂学的定义，并介绍药剂学在药物开发、剂型设计等方面的发展历程。
药剂学
第1章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。
重要性:1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂 (1)、同系物C链长,增溶大 (2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序 (4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药学副高-药剂学
药剂学的概念与任务（一）药剂学的概念1.概念知识药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
概念内涵：（1）药剂学所研究的对象是药物制剂；（2）研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；（3）药剂学是一门综合性技术科学。
2.基本概念（1）药物：是指用于预防、诊断、治疗的，有目的的调节机体生理功能的化学物质。
（2）药物剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂等。
（3）制剂:各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片、胰岛素注射液、红霉素软膏等。
而且把制剂的研究过程也称制剂。
【精要速记】剂型：形式，制剂：品种+过程⑷研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
（5）药物制剂：为治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。
（二）药剂学研究内容（三）药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。
剂型+制剂。
药剂学的具体任务:①药剂学基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新技术的研究与开发；④新辅料的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。
理论+新+生物技术。
药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性（1）不同剂型改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用做泻下药，但注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经。
（2）不同剂型改变药物的作用速度：注射剂、控缓释制剂。
（3）不同剂型改变药物的毒副作用：氨茶碱制成栓剂则可消除心跳加速的毒副作用。
缓控释制剂避免血药浓度峰谷现象。
（4）有些剂型可产生靶向作用：如脂质体使药物浓集于肝、脾等器官。
（5）剂型影响药物的稳定性：制备工艺不同，影响药物释放。
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关于药剂学的概述
首先我们要了解什么是药剂学的概念，然后再了解药剂学的基本涵盖内容。
那么什么是药剂学呢？药剂学就是研究药品剂型和制剂的一门综合性科学。
药物应用的一种形式是药物发挥临床疗效的载体。
简述一下药剂学的内容、发展概述和剂型特点和技术总体发展方向。
一、药剂学主要研究的内容：
一是基本理论。
缓控释、透皮、靶向等理论。
二是生产技术。
处方设计、制备工艺、制药机械、辅助设备等。
三是质量控制。
质量源于生产技术、体外和体内等。
四是合理应用。
服务临床、复方、缓控释、制剂以及特殊人群制剂等。
二、药剂学发展概述:
1847年德国药师英尔的《制剂工艺学》发表；
50年代以前无质量标准（20世纪）；
60年代后评定质量的时代，称为物理药剂学；
70年代生物制剂学；
80年代临床制剂学；
90年代进入给药系统（DDS）时代。
三、剂型的作用特点：
一是能改变药物对人体作用的强度、时间、部位以及性质；
二是降低毒副作用。
四、技术总体发展方向
一是“三小方向”，即毒性小、副作用小、剂量小；
二是“三效方向”，即高效、速效、长效；
三是“三定方向”，即定量、定时、定位。
作者：王振林学习整理
2013年2月19日星期二。