工业药剂学名词解释整理

工业药剂学试题

《工业药剂学》试卷一一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。

3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

二、填空题1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。

2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。

3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。

4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。

5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。

6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。

7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。

8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。

9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。

三、是非判断题1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。

2（×）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。

4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。

6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。

7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。

8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。

9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）GLP为药品生产质量管理规范简称。

沙娜-工业药剂学

一、名词解释：1、GMP是药品生产管理规范，负责指导药品生产、质量控制的人员和操作的素质到厂房设施建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料及制成品的存储和销售的整套保护药品的管理体系。

GCP即药物临床试验管理规范。

药品临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

2、潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。

助溶是指加入第三种物质使一些难溶于水的药物的溶解度增加的现象。

3、经皮给药系统系指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。

4、防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。

消毒是指采用物理或化学方法将病源微生物杀死的技术。

5、崩解迟缓是指除了缓释、控释等特殊片剂以外，一般的口服片剂在肠胃道内超过了崩解时限的现象。

溶出超限是指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物的现象。

8、碘值表示油脂中不饱和键的多少，碘值过高则表明不饱和键多，油易被氧化酸败；酸值表示油中游离脂肪酸的多少，酸值高表示油脂中游离脂肪酸多。

皂化值表示油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量的多少9、气雾剂是指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂；11、灭菌是指应用热力或其他方法杀灭所有微生物繁殖体和芽孢的手段。

无菌是指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

12、等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液；等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。

13、絮凝是指乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象；反絮凝是指加入较高浓度的电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集而破坏絮凝的现象。

二、简答：1、何为絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？答：絮凝剂是指可使液体中分散的细粒固体形成絮凝物的电解质；凡能使动电位增高，絮凝程度减少的电解质称为反絮凝剂。

药剂学术语解释整理版

药剂学术语解释整理版本文档旨在解释和整理一些常见的药剂学术语，以便读者更好地理解药剂学的相关知识。

术语解释1. 药剂（Pharmaceutics）：研究药物制剂开发、制备和质量控制等方面的学科。

2. 药物制剂（Pharmaceutical formulation）：指对药物进行包装、改善其物理性质以提高其治疗效果和药物稳定性的过程。

3. 药物稳定性（Drug stability）：药物在特定条件下（如温度、湿度等）保持其原有质量和效力的能力。

4. 药物动力学（Pharmacokinetics）：研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。

5. 药物代谢（Drug metabolism）：指药物在体内被转化为代谢产物的过程。

6. 药物释放（Drug release）：指药物从制剂中释放出来的过程。

7. 药物输送（Drug delivery）：指药物通过不同途径进入机体，达到治疗目的的过程。

8. 药物生物利用度（Bioavailability）：指药物在体内被吸收并能够达到起效浓度的程度。

9. 药物控释（Drug delivery systems）：指通过某种载体将药物缓慢、持续释放到体内的技术。

10. 药物相互作用（Drug interaction）：指两种或多种药物在体内相互影响、改变其药效或产生不良反应的现象。

总结以上是一些常见的药剂学术语的解释，这些术语对于理解药物制剂开发、药物动力学等方面的知识至关重要。

通过掌握这些术语，读者能够更好地理解和应用药剂学的相关知识。

请注意，本文档中的术语解释都是基于常规定义的，具体情况可能因学派和学科的不同而略有差异。

建议在具体应用场景中查阅专业文献以获取确切的术语定义和解释。

工业药剂学

名解：1，药剂学（pharmaceutics/pharmacy) ：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

2，药物剂型（剂型/dosage form ）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3，药物制剂注解1 （制剂/pharmaceutical preparations/ pharmaceuticals ）-------为适应治疗、诊断或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。

注解2（pharmaceutical manufacturing）——制剂的研制过程。

4，药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

5, 凝胶：一些亲水性高分子溶液，如明胶水溶液、琼脂水溶液，在温热条件下为黏稠性流动液体，当温度降低时，高分子溶液就形成网状结构，分散介质水被全部包含在网状结构中，形成了不流动的半固体状物，称为凝胶。

6, 灭菌（sterilization）：系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。

7、灭菌法（the technique of sterilization）：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。

8、防腐（antisepsis）：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。

对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。

9、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。

10, 冷冻干燥：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。

11，散剂：散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂12，滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用13，栓剂：栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂14，表面活性剂：是指那些具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。

工业药剂学

第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

第三章片剂第二节片剂的辅料一、填充剂：增加片剂重量与体积以利成形。

1、淀粉：可压性差，不宜单独用，与糖粉、糊精等合用增加粘性和片剂硬度。

2、预胶化淀粉：又称可压性淀粉，水中部分可溶性，良好流动性，用于粉末直接压片。

3、糊精：微溶水，能溶于沸水，防颗粒过硬影响崩解，易出现麻点，水印。

4、糖粉：粘合力强，增加硬度，不影响崩解，易吸湿。

除口含片或口溶性片剂外一般不单独用。

5、乳糖：易溶水，无吸湿，可粉末直接压片，优良。

价贵，用淀粉：糊精：糖粉=7：1：1代替6、甘露醇：无吸湿，溶水，作咀嚼片填充剂。

有清凉感，流动性差，价格贵。

7、微晶纤维素MCC：不溶水，粉末直接压片，还有润滑、助流、崩解和粘合作用。

8、硫酸钙：稀释剂和挥发油的吸收剂。

二、润湿剂：可使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

1、蒸馏水2、乙醇：一般30—70%三、粘合剂：能使无粘性或粘性较小物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。

1、淀粉浆：常用粘合剂、润湿剂，适于对湿热稳定药物。

5-10%，常用10%。

冲浆法、煮浆法2、羟丙甲纤维素HPMC：溶水，崩解迅速，溶出快。

3、聚维酮PVP：溶水，还可作干粉直接压片的干燥粘合剂。

4、其他纤维素：MC、CMC-Na 溶水；EC：缓释制剂粘合剂四、崩解剂：不溶水，吸水膨胀1、干淀粉5、交联羧甲基纤维素钠CCNa2、羧甲基淀粉钠CMS-Na 300倍，常用2% 。

工业药剂学

工业药剂学：研究药物制剂工业化生产的理论和实践的一门药剂学的分支学科药物剂型：适合于疾病诊断、治疗或预防需要的不同给药形式药物制剂：各种剂型中的具体药物品种药物传递系统drug delivery system DDS：按预期方式和速率释放出药物并输送至特定的部位的现代药物制剂，以疗效高、毒副作用小、患者顺应性好为特点DDS研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，一般有国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力药品标准：国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理以及监督检验的法定依据我国的药品国家标准是《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准GMP药品生产质量管理规范制剂设计的基本要求：安全性、有效性、稳定性、可控性、顺应性、可行性药物理化性质测定：溶解度和pK a、油水分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质油/水分配系数P 当药物在水相和油相达到平衡时，药物在非水相中的浓度和在水相中的浓度之比多晶型存在一种以上的晶型；稳定型和亚稳型：亚稳型是药物存在的一种高能状态，熔点低、溶解度大；药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床药效，制剂学的意义在于转变到稳定型的快慢和转变后的物体性质吸湿性：药物能从周围环境空气中吸收水分的性质；空气的相对湿度RH；绝大多数药物在室温RH0.3·~0.45中与空气中水分子达到平衡状态，此条件下贮存较稳定，药物最好置于RH0.5以下的环境中粉体学性质：粒子形状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性药物的体内过程ADME：吸收、分布、代谢、排泄吸收速度：静脉>吸入>肌肉>皮下>直肠/舌下>口服>皮肤药物给药途径与剂型选择的基本原则：防病治病的需要、药物本身的理化性质与稳定性、生产条件和‘五方便’的要求五方便：生产、应用、携带、贮存、运输药物制剂的评价：制剂学评价、药物动力学和生物利用度评价、药效学评价、毒理学评价、临床评价药物制剂的稳定性：原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力药物制剂稳定性变化分类：化学不稳定性、物理不稳定性、生物不稳定性化学动力学基础药物降解速度与浓度的关系：−dCdt=KC n零级反应：C=−Kt+C0一级反应：lgC=−Kt2.303+lgC0二级反应1 C =Kt+1C0有效期t0.9：药物在室温下降解10%所需的时间零级反应t0.9=0.1C0 K一级反应t0.9=0.1054K阿仑尼乌斯方程ArrheniuslgK=−E2.303RT+lgA先由药物降解速度与浓度的关系(C,t)求得K值，再由(lgK,1/T)得到Arrhenius方程，T=25+273k,带入求得K25，返回求得t0.9,t1/2药物降解途径：水解、氧化、其他反应水解：脂类(盐酸普鲁卡因酯键断裂分解成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇，对氨基苯甲酸进一步氧化，生成有色物质，同时一定条件下脱羧，生成有毒的苯胺，苯胺又可继续氧化变色，这就是盐酸普鲁卡因溶液变黄的原因)、酰胺(对乙酰氨基酚、青霉素、巴比妥)氧化：酚类(肾上腺素、吗啡)、烯醇类(维生素C)其他反应：异构化、聚合(氨苄霉素，一个分子的β−内酰胺环断裂与另一个分子反应形成二聚物，形成高聚物，可诱发和导致过敏反应。

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病得诊断、治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。

3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准得具体品种。

4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分得总称。

5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准得法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中得其她物质发生相互作用时所形成得饱与溶液得浓度。

2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得得溶解度。

3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用得表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质得物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物得溶解度比在各单纯溶剂中得溶解度大,且出现极大值得现象成为潜溶,对应得混合溶剂成为潜溶剂。

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。

3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。

4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分的总称。

5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准的法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中的其她物质发生相互作用时所形成的饱与溶液的浓度。

2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得的溶解度。

3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值的现象成为潜溶,对应的混合溶剂成为潜溶剂。

工业药剂学

工业药剂学《工业药剂学》一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。

制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。

2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。

DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。

5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。

6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。

是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。

7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。

Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。

8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。

9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。

作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。

10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。

三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。

以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。

工业药剂学

搅拌溶解，过滤，再从滤器加水至全量，混合均匀。热熔法特点：
①蔗糖容易溶解，易过滤。 ②所含高分子杂质可以凝固滤除。 ③加热过久或超过 100℃，转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。 ④适用于对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。
（2）冷溶法：在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。冷溶法特点：
①制备时间长。 ②生产过程容易受到微生物的污染。 ③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。
1、A，2、C，3、B，4、D，5、C，6、E，7、A，8、A，9、A，10、E，三、判断题
1、√，2、√，3、√，4、√，5、×，6、√，7、√，8、×，9、×，10、×，四、问答题
1、片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂，润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂等主要作用：稀释剂与吸收剂统称填充剂，用来增加片剂的重量和体积，若药物自身具有黏性，
一、名词解释：
1、喷雾剂：喷雾剂，系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或
直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。有别于气雾剂，气雾剂喷出药物的动力为抛射剂，
如氟氯烷烃（现多不用）、氢氟烷烃、二甲醚等。 2、散剂（powders）系指药物制剂。 3、胶囊剂:是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。二、选择题：
洁美观
2、（1）均相液体制剂澄明，非均相液体制剂分散均匀；（2）浓度准确、稳定，长期储存不变化；（3）分散介质最好是水，其次是乙醇、甘油或植物油等（4）制剂应适口，无刺激性；（5）制剂应具有一定的防腐能力；（6）包装容器大小适宜，便于患者服用。
3、糖浆剂制备方法有热熔法、冷溶法和混合法三种。（1）热熔法：将蔗糖溶解于一定量的沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并

工业药剂学的名词解释

工业药剂学的名词解释工业药剂学是药学中的一个重要分支，主要研究药物制剂的研发、生产和质控等方面。

本文将对工业药剂学中的几个重要名词进行解释和探讨。

药剂学：药剂学是研究药物制剂的一门学科，它涉及到药物的制剂技术、制剂工艺以及制剂性能等方面的研究。

药剂学的研究内容包括药物的配方设计、制备工艺的优化、制剂性能的评价等。

制剂：制剂是指经过特定工艺生产出来的药物剂型，可以是固体、液体或者气体形态的药品。

制剂通常包含药物活性成分和辅料，其目的是通过适当的制剂形式，实现药物的有效给药和治疗效果。

制剂工艺：制剂工艺是指制造药物制剂的一系列工艺步骤和操作要求，包括原料的选择、配方设计、制剂生产工艺、药物质量评价等。

制剂工艺的优化可以提高制剂的生产效率和质量稳定性，同时还需要考虑制剂生产的经济性和可行性。

药物质量控制：药物质量控制是指通过一系列的质量控制措施，确保药物的质量符合规定的标准和要求。

药物质量控制包括对原辅料的质量评价、制剂工艺的控制、成品药品的质量监控等。

药物质量控制的目的在于保证药物的安全性、有效性和一致性。

药物稳定性：药物稳定性是指药物在一定条件下保持其活性成分的稳定程度。

药物在制剂中受到温度、湿度、光照等因素的影响，容易发生分解、氧化、降解等反应，从而导致药物活性的降低或丧失。

药物稳定性研究的目的是确定最适宜的保存条件和有效期，以保证制剂的质量和疗效。

药物释放：药物释放是指药物从制剂中被释放并达到治疗部位的过程。

药物释放的速率和方式与药物的制剂形式、制剂成分、溶解度、渗透性等因素密切相关。

研究药物释放的规律有助于制定合适的用药方案和改进药物制剂的性能。

微胶囊：微胶囊是一种特殊的药物制剂形式，通过将药物包裹在微米级的胶囊中，实现药物的缓释和定向释放。

微胶囊可以通过调节制剂材料和包裹层的特性，控制药物的释放速率和释放位置，从而提高药物的治疗效果和降低药物副作用。

总之，工业药剂学是药学领域的重要学科之一，研究内容涵盖药物制剂的研发、生产和质控等多个方面。

1173 工业药剂学

一、1、能够用于诊断、缓解、治愈和预防疾病的化学物质。

2、药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

3、指药物以分子、胶态或微晶态分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。

4、药物高度分散在适宜的载体材料中的固体分散体系。

5、指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

二、1、填充2、种类3、热压4、药物5、无菌三、1、╳2、√3、√4、╳5、╳6、√7、√8、√9、╳10、╳四、1~5 BDAAB五、1、答：注射剂的特点：（1）作用迅速可靠。

（2）适用于不宜口服的药物。

（3）适用于不能口服的病人。

（4）产生局部定位作用。

（5）使用不便，注射疼痛。

（6）制造过程复杂，质量要求高。

2、答：缓释、控释制剂特点（1）对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂服药次数为一天3次，缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。

可以提高病人服药的顺应性，使用方便。

（2）使血药浓度平衡，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。

（3）可减少用药的总剂量，因此，可用最小剂量达到最大的药效。

六、答：乙酰水杨酸——主药；对乙酰氨基酚——主药；咖啡因——主药；淀粉——填充剂、崩解剂；淀粉浆——粘合剂；滑石粉——润滑剂；轻质液体石蜡——使滑石粉更容易粘附在颗粒表面；酒石酸——有效减少乙酰水杨酸水解。

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释

工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy)2、剂型(dosage forms):适合于疾病得诊断、治疗或预防得需要而制备得不同给药形式。

3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准得具体品种。

4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分得总称。

5、药物给药系统(drug delivery system DDS)6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems)7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准得法典8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP)9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP)11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP)第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中得其她物质发生相互作用时所形成得饱与溶液得浓度。

2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得得溶解度。

3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用得表面活性剂4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质得物质5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物得溶解度比在各单纯溶剂中得溶解度大,且出现极大值得现象成为潜溶,对应得混合溶剂成为潜溶剂。

药剂学名词解释知识点总结

药剂学名词解释知识点总结药剂学（Pharmaceutics）是一门研究制剂科学的学科，它涉及药物的制备和配制、稳定性、溶解性和生物利用度等多个领域。

药剂学名词解释是学习药物制剂科学的基础，有助于我们更好地理解和应用药剂学知识。

本文将为大家解释一些常见的药剂学名词，希望能够帮助您更好地理解这门学科。

1. 药物制剂（Pharmaceutical formulation）：是将活性药物和辅料经过一定的工艺和方法配制成适合服用的药物形式的药物产品。

常见的制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。

2. 药物配方（Prescription）：是由医生根据患者的病情和身体状况开具的药物处方，其中包含了药物的种类、剂量和用法用量等信息。

3. 药物分散度（Drug dispersion）：是指药物在溶剂中的分散状态。

药物分散度的好坏直接影响着药物的生物利用度和药效。

4. 稳定性（Stability）：是指药物制剂在一定条件下，经历一定时间后依然能够维持其原有的物理和化学性质。

稳定性是衡量制剂质量的重要指标。

5. 溶解度（Solubility）：是指药物在一定条件下在溶剂中的溶解度。

药物的溶解度对药物吸收和生物利用度有重要影响。

6. 水合物（Hydrate）：指的是药物分子与水分子形成的化合物，在制剂中会影响溶解度和稳定性。

7. 缓释释放（Sustained release）：是指药物在制剂中以缓慢、持续的方式释放，从而延长药物的作用时间。

8. 经验制剂学（Empirical pharmaceutics）：是指根据实验和经验进行制剂设计和制备的制剂学方法。

9. 理论制剂学（Theoretical pharmaceutics）：是指通过研究药物的理化性质和药物在体内的行为来进行制剂设计和制备的制剂学方法。

10. 生物利用度（Bioavailability）：是指药物在体内的吸收率和有效利用率，通常以药物在体内的血浆药物浓度来衡量。

工业药剂学

名词解释：1、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。

3、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

4、GMP：《药品生产质量管理规范》5、GLP：《药品非临床研究质量管理规范》6、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。

7、增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。

8、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

9、分层：指乳剂中放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。

10、絮凝：乳剂分散相的乳滴发生可逆的聚合现象。

11、转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。

12、合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变化，称合并，合并进一步发展，使乳剂为油、水两相称为破坏。

13、F0值：在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

14、D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（残存率为10%）所需的灭菌时间。

15、Z值：降低一个LgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时，需要升高的温度在相同灭菌时间内杀灭99%的微生物所需要提高的时间。

16、层流化技术：是一种洁净室气流形式，空气流线呈同相平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。

17、灭菌法：指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。

18、溶出度：固体制剂中的药物在规定的介质中溶出的速度和程度。

19、冷冻干燥：是吧含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使水直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。

20、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

21、眼膏剂：指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。

工业药剂学(下)

片剂（tabiets）：系指药物与适宜的辅料均匀混合，采用制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体药剂。

眼膏剂系指药物与适宜的基质制成的供眼用的无菌软膏剂。

膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。

栓剂（suppository）系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂。

溶出度是指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。

散剂（powders）系指一种或多种药物经粉碎、混合制成的干燥粉末状制剂。

颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。

胶囊剂（capsules）系指将药物充填于硬质或弹性软质胶囊中制成的固体制剂。

软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

其中用乳剂型基质制成的软膏剂称乳膏剂。

硬胶囊剂（hard capsules）系指将一定量的药物加辅料支撑均匀的粉末或颗粒，或将药物直接充填与空心胶囊中制成。

软胶囊剂（soft ca--es）系将一定量的药液加适宜的辅料密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。

药用气（粉）雾剂是一种或一种以上药物，经特殊装置给药后，药物进入呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的一种给药系统。

漏槽条件：一般要求不少于形成药物饱和溶液量的3倍，并脱气。

缓释制剂：系指在规定释放介质中按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。

控释制剂：系指在规定释放介质中按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。

休止角θ：静止状态的粉体堆集体自由表面与水平面之间的夹角。

θ <30。

，粉体流动性好；θ< 40。

，粉体流动性差。

工业药剂学整理

工业药剂学BY 王云1、剂型：任何药物在供临床使用前，都必须制成适应治疗或预防需要的应用形式。

如：汤剂、丸剂、片剂、注射剂2、制剂：根据药典或国家药品监督部门批准的质量标准，将某一药物按某种剂型制成的具有一定规格的具体品种。

如：维生素c片（0.1g/片）3、药物剂型的分类（按分散系统分类）：真溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型4、药物剂型的重要性剂型可改变药物作用的性质剂型能调节药物作用的速度改变剂型可降低或消除药物的毒副作用某些剂型有靶向作用剂型可直接影响药效5、药物的发展第一代：片剂、胶囊剂、注射剂第二代：缓（控）释给药系统第三代：靶向制剂第四代：脉冲自调式6、药厂洁净室的控制参数空气洁净度级别、换气次数、工作区截面风速、静压差、温度与湿度（100级、1万级的洁净室温度为20~24℃，相对湿度为45％~60％；10万级、30万级的洁净室温度为18~26℃，相对湿度为45％~65％）、照度、噪声、新风量（保证室内操作人员每人每小时的新风量不小于40 m³）7、生物洁净室：指不仅对空气中尘粒、温湿度等进行控制，还须除去细菌以创造洁净空气的密闭空间。

8、洁净室根据用途不同可分为两类：工业洁净室、生物洁净室9、洁净室的气流组织层流（垂直层流和水平层流）、乱流、辐流10、人员净化P2611、灭菌工艺：是指用适当的物理或化学方法将物质中一定数量活的微生物杀死，并使其生命活动产生不可逆转的灭活过程12、生物指示剂：是指一个标准的对灭菌条件稳定的微生物，它的作用是监测灭菌效果13、热压灭菌法：是在高压灭菌器内，利用大于常压的饱和蒸汽压杀灭微生物的方法14、干热灭菌法：利用干热空气加热达到杀灭细菌的方法15、生物指示剂常用的种类嗜热脂肪芽孢杆菌（湿热灭菌法）、枯草芽孢杆菌（干热灭菌法）、黏质沙雷菌（过滤灭菌法）16、湿热灭菌的方法及设备热压灭菌法——高压灭菌器、流通蒸汽灭菌法——不密闭的容器内用流通→24、过滤方法按过滤的压力差：常压过滤、减压过滤、加压过滤按过滤精度：澄清过滤器、常规过滤器、除菌过滤器25、制药用水的种类及生产中选用饮用水——通常为自来水或深井水，又称原水，用作制备纯化水的原料纯化水——原水经适宜的方法（蒸馏法、离子交换法等）制得的供药用的水，可作为配置普通制剂用的溶剂或试验用水，非无菌原料药的精制，注射剂、瓶塞等物的初洗，不得用于注射剂的配制注射用水——纯化水经蒸馏所得，可作为配制注射剂的溶剂，注射剂容器的最后一道洗瓶水，无菌原料药的精制，纯净蒸汽的水源灭菌注射用水——为注射用水照注射剂生产工艺制备所得，主要作为注射用粉针剂的溶剂或注射剂的稀释剂26、热原是能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质的总称27、热原的性质耐热性水溶性不挥发性滤过性被吸附性除去方法高温法超滤法蒸馏法反渗透法离子交换法、吸附法28、热原的检查方法：家兔试验法、细菌内毒素检查法（鲎试验法）29、水的前处理技术配置机械过滤器→活性碳过滤→加药器（杀菌）→保安（精密）过滤器功能具备反冲功能去除Cl- 加絮凝剂反渗透系统吸附热原离子交换电渗析除电解质除去有机物反冲功能在线消毒30、纯化水的制备方法主要采取反渗透及离子交换两大步骤，配置单元如下：原水储罐、加絮凝剂系统、机械过滤器、软化器、筒式过滤器、反渗透机、混合床离子交换装置、微孔过滤器、纯化水储罐31、一级反渗透和二级反渗透的比较一级反渗透能除去90％~95％的一价离子，98％~99％二价离子，能除去微生物和病毒但除去Cl—的能力达不到药典要求；二级反渗透装置能较彻底除去Cl—32、注射用水贮藏条件注射用水不论以什么方法制备，都必须用优质不锈钢储水设备密闭储存，储水设备应有保温、加热装置。

药剂学名词解释

药剂学名词解释药剂学名词解释一、绪论1.Drugs(药物)：指可以用于治疗、预防或诊断疾病以及对机体的生理功能产生影响的活性物质(API：active pharmaceutical ingredients)。

2.Medicines(药品)：指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

3.Dosage forms(剂型)：根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。

4.Pharmaceutical preparations(药物制剂)：指剂型确定以后的具体药物品种。

5.Pharmaceutics(药剂学)：是将原料药制备成用于治疗、诊断、治疗疾病所需药物制剂的一门科学。

6.Pharmaceutical engineering(制剂学)：指根据制剂理论与制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科。

7.Dispensing pharmaceutics(调剂学)：是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科。

8.Physical pharmaceutics(物理药剂学)：应用物理化学原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计。

9.Industrial pharmacy(工业药剂学)：是研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学问。

10.Biopharmaceutics(生物药剂学)：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。

11.Pharmacokinetics(药物动力学)：是研究药物及其代谢物在体内含量随时间变化的过程，指导安全合理用药、剂型和剂量设计。

12.Clinical pharmaceutics(临床药剂学)：是以患者为对象，研究安全、有效、合理用药的学问。

13.Pharmaceutical material polymer science(药用高分子材料学)：是研究药用高分子材料的结构、物理化学性质、性能及用途的理论和应用的专业基础学科。

工业药剂

药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

胶囊剂：指将药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中德固体制剂。

乳剂：指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴状态（分散相）分散在另一种液体中（连续相）形成的非均匀分散的液体制剂。

输液：是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。

软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度均匀的半固体外用制剂。

栓剂：指药物与适宜基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。

控释制剂：是指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。

靶向制剂：是通过适当的载体使药物通过局部给药或全身血液循环而选择性浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内某靶点的给药系统。

絮凝：在混悬剂中加入适量电解质，使@电位降低到一定程度后，混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体的过程。

置换价：是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

填充剂：主要作用是增加片剂的重量和体积。

潜溶剂：当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值。

酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏溶解稀释制成简答1.简述药典和药典的性质与作用药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，病友政府颁布、执行，具有法律约束力。

2. 计算：用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？3. 片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？包衣时间短，辅料少，防吸潮性好，片面上可以刻字，不受操作熟练程度的影响4、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体，使混悬剂处于稳定状态，混悬微粒形成疏松聚集体的过程成为絮凝；向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。

工业药剂学_名词解释 - 副本

名词解释：1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。

4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。

5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。

6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。

一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。

9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。

11.过滤技术:12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。

13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。

14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。

15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。

简称：CMC.16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。

17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。

19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。

20.化学凝聚法：21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。