POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本-无删减范文
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本1. 引言POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者身边进行的实时、即时的诊断测试。
POCT质量控制工作记录本是用于记录POCT设备质控工作的文件。
本文档旨在介绍POCT质量控制工作记录本的内容和使用方法。
2. 记录本的结构POCT质量控制工作记录本通常由以下几个部分组成：2.1 设备信息在这一部分记录设备的基本信息，包括设备名称、型号、生产商、购买日期等。
这些信息对于设备的管理和维护非常重要。
2.2 质控品信息在这一部分记录POCT所用的质控品的相关信息，包括质控品名称、批号、有效期等。
质控品的选择和使用对于确保POCT结果的准确性至关重要，因此质控品信息的记录十分必要。
2.3 质控过程记录在这一部分记录POCT质控过程中的各项操作，包括质控品的使用、质控结果的记录等。
记录的内容应包括实际操作的时间、检测结果、仪器反馈等。
2.4 质控结果分析在这一部分对质控结果进行分析，判断是否符合质量控制要求。
记录分析结果和相应的行动措施，以保证POCT质量的稳定性和准确性。
2.5 故障记录在这一部分记录POCT设备的故障情况和相应的修复措施。
故障记录对于设备维护和改进非常重要，可以帮助确定常见故障原因和预防措施。
3. 使用方法POCT质量控制工作记录本的使用方法如下：1. 在设备信息部分填写设备的基本信息，包括设备名称、型号、生产商、购买日期等。
2. 在质控品信息部分填写使用的质控品的相关信息，包括质控品名称、批号、有效期等。
3. 在质控过程记录部分记录POCT质控过程中的各项操作，包括质控品的使用、质控结果的记录等。
4. 在质控结果分析部分对质控结果进行分析，判断是否符合质量控制要求，并记录相应的行动措施。
5. 在故障记录部分记录POCT设备的故障情况和相应的修复措施。
4. 注意事项在记录POCT质量控制过程中，需要注意以下几点：- 记录内容要详细、准确，包括操作的时间、检测结果、仪器反馈等。
POCT血糖仪室内质量控制02
POCT血糖仪室内质量控制02一、引言随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为临床实验室的重要部分。
其中，血糖仪由于其快速、便捷的特点，在糖尿病诊断和治疗中起到重要作用。
然而，为了保证血糖仪检测结果的准确性和可靠性，必须实施严格的质量控制。
本文将探讨POCT血糖仪室内质量控制的重要性、方法及常见问题。
二、POCT血糖仪室内质量控制的重要性血糖仪检测结果的准确性直接关系到糖尿病患者的诊断和治疗。
不准确的结果可能导致误诊或治疗不当，从而影响患者的健康和生活质量。
因此，实施室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键。
三、POCT血糖仪室内质量控制的方法1、仪器校准：使用配套的校准液对血糖仪进行定期校准，以确保仪器处于最佳状态。
2、室内质控品的使用：采用室内质控品进行质量控制，以监控血糖仪的准确性和精密度。
3、比对试验：定期将血糖仪的检测结果与实验室生化分析仪的结果进行比对，以评估血糖仪的准确性和可靠性。
4、操作人员的培训：对操作人员进行定期培训，提高其操作技能和理论知识，确保检测结果的准确性。
5、环境条件的控制：保持实验室整洁、安静，确保适宜的温度和湿度，以避免环境因素对检测结果的影响。
四、POCT血糖仪室内质量控制常见问题及解决方法1、仪器故障：如仪器出现故障，应立即停用并维修人员。
同时，应使用备用仪器进行检测，以确保检测工作的连续性。
2、操作不规范：如发现操作不规范，应及时纠正并加强培训，确保操作的准确性和一致性。
3、室内质控品失控：如发现室内质控品失控，应立即查找原因并采取相应措施，以确保检测结果的准确性。
4、比对试验发现问题：如比对试验发现问题，应立即对血糖仪进行调整或维修，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
五、结论POCT血糖仪室内质量控制是保证血糖仪检测结果准确性和可靠性的关键环节。
通过实施仪器校准、室内质控品的使用、比对试验等质量控制方法，可以有效地监控血糖仪的性能和质量。
床边检验(POCT)质量管理规范
床边检验(POCT)质量管理规范医疗机构应选用经XXX批准的POCT仪器和试剂，并按照说明书要求配备和使用。
仪器和试剂的采购、储存、使用、保养和废弃物处理应按照相关规定执行。
仪器和试剂的质量控制应定期进行，记录并保存相应的记录。
四、质量控制POCT质量控制应包括内部质量控制和外部质量评价。
内部质量控制应根据仪器和试剂的不同特点，建立相应的质控体系，保证检测结果的准确性和稳定性。
外部质量评价应参加由省市自治区临床检验中心或其他有关机构组织的POCT质量评价活动，以评价POCT在同类检测中的水平，并及时改进工作。
五、文件记录医疗机构应建立POCT文件记录管理制度，对POCT操作人员的培训、考核、质量控制、仪器和试剂的使用、维护和废弃物处理等进行记录，并保存至少5年。
六、安全管理医疗机构应建立POCT安全管理制度，明确POCT操作人员的责任和义务，加强仪器和试剂的储存和使用管理，确保操作人员和病人的安全。
七、废弃物管理医疗机构应按照《医疗废物管理条例》的要求，对POCT 产生的废弃物进行分类、储存、运输和处理，确保环境和人员的安全。
八、评估和持续改进医疗机构应定期进行POCT质量评估，评估结果应纳入医疗机构的质量管理体系，并及时采取措施改进工作。
同时，医疗机构应加强对POCT的监督和管理，及时发现和解决问题，确保POCT的质量和安全。
一、在进行POCT测试时，应该使用符合XXX规定的仪器、试剂和耗材，并按照要求进行妥善的放置和保存。
同时，尽量选择与仪器配套的原装试剂。
二、为了方便质量管理和售后服务，建议同一医疗机构内的同一POCT项目应该使用同一个厂家的仪器或试剂。
三、开展POCT项目时，应该有仪器、试剂生产厂商提供的性能规格证明文件，包括精密度、准确度、可报告线性范围、灵敏度等指标。
XXX应该组织专家进行抽验，验证记录并装入项目档案。
四、质量保证方面，需要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度。
科室POCT质量控制记录表格本
POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
POCT的组织管理及质量控制
在美国 POCT 是由认证/授权机构、 POCT 委员会、 POCT 协调员共同组织管理的，同时由 FDA 监管。
(一)认证/授权机构全美由卫生保健组织鉴定委托委员会(JCAHO)对 POCT 认可；并与医疗保险和医(疗补)助(方案)服务中心(CMS)提出 POCT 的政策，各种规定程序及其格式，并于 1988 年按照试验的复杂性，将试验检测共同分为 3 种类型：豁免检测；中度复杂检测；高度复杂检测(实施中还加之执行显微镜法)。
这项规定称为CLIA‘88(临床实验室改进通知书)。
美国病理学家学会(CAP)认可 POCT，并参预规章的定义和鉴定指导方针的制定。
JCAHO，CMS，CAP 是 POCT 的认证/授权机构。
各机构对 POC 的要求见下表。
对豁免检测的每日质控要求依照生产商说明。
如无说明，检测并未定义豁免检测。
依照生产商说明。
点自行规定。
参照所有检测方法都必须达到JCAHO 的豁免检测标规定中的相同检测标准。
准。
熟练度测试无无有至少每 6 个月对准确性进行无有有评估是。
对生产商的声明是。
对生产商的声明进行是。
参照生产商的进行证实，证实，推荐。
定期使用液体对照进定期使用液体对照进行评行评估。
估。
方法实施前进无。
接受生产商的准确性、精确度、可准确性、精确度、可报告对大多数的中度复杂检测进行质控每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估。
每天两个水平的质控。
某些分析物需要更为频繁的评估。
方法实施前进行性能确证无有。
准确性、精确度、有。
准确性、精确度、可可报告限、报告限、参考限是否合适。
敏感度参考限是否合适。
记入档案的人员培训和年度无有有能力评估接受电子对照同一模型，不 同设备的方法 实施前进行确 证无 无。
设备使用记录与 质控数据充足即可 有。
每一种设备均需要。
对调节性熟练 惟独 CLIA 规定的惟独 CLIA 规定的分析 情况允许时，所有分析物 度测试的参预 分析物。
POCT血糖仪室内质量控制01
POCT血糖检测质量控制实施方案(一）检验科宋晓旭2017年10月20日目录1我院POCT现状2质量控制理念POCT血糖SOP3NO.1 我院POCT现状血糖仪, 42, 52%黄疸仪, 2, 2%肌钙蛋白, 8, 10%BNP , 7, 9%CRP , 6, 8% D 二聚体, 7, 11%PCT, 4, 5%酮体, 1, 1%血气, 3, 4%我院POCT 仪器使用情况统计表血糖仪 黄疸仪肌钙蛋白 BNP CRP D 二聚体 PCT 酮体 血气我院POCT仪器使用情况统计汇总表仪器名称使用科室品牌个数总台数两台科室三台科室血糖仪26 2 42 16 1黄疸仪 2 2 2肌钙蛋白8 7 8BNP 7 6 7CRP 6 5 6D二聚体7 6 7PCT 4 4 4酮体 1 1 1血气 3 2 3我院POCT面临的重大问题◆管理规范以及标准不够明确，监管不严◆内部缺乏统一管理，面临“三多一少”的情况◆产品质量参差不齐，准入管理薄弱，缺乏适宜性评价◆人员质量控制意识薄弱，各类记录缺乏或不规范◆POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，◆不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。
◆况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。
POCT 面临的重大问题你如何保证检验结果的准确性？主要问题一这么多品牌，这么多台仪器之间，检测结果是否具有可比性？主要问题二POCT 的报告谁签发？是否具有签发报告的资质？引发的法律问题谁负责？主要问题二POCT规范化势在建议目前需要进行的规范化工作规程质控 培训统一标本采集规程 血糖检测规程 质量控制规程检测结果报告出具规程 贮存、维护和保养规程成立POCT 管理小组 统一POCT 操作流程 统一POCT 品牌建设质控记录、分析 比对记录、分析 持续性改进评价培训相关人员操作提升分析异常结果能力NO.2 质量控制理念医学检验全程质量控制体系分析前分析中分析后行政管理采集准备标本采集仪器选择人员培训制度建设行政管理就我们医院而言，十多个临床科室有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。
POCT血糖仪的应用和质量控制
血量要控制在规定范围内，太少会影响检测的准确 性，使血糖偏低，太多容易污染测试座。
根据进食及用药时间合理安排血糖测定时间。
便携式血糖仪操作规程
2、血糖仪开机
（1）插入试纸，自动开机。 （2）开机后血糖仪显示屏显示相应信息，核对显示的 血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一 致。 （3）检查电池电量有没有不足。
试纸干燥。 • 试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 • 务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试
纸。
标本采集操作规程
1、做好测试前准备工作，将血糖仪处于待 检状态。
2、用75%乙醇（不能用碘酒）清洁采血部 位，待干后用采血设备行皮肤穿刺。
3、采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末 梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。
• 在说明书中列出的高度是该检测体系曾经测试过的最
高高度
POCT血糖仪检测影响因素
7、使用者的技术
采血手指的清洁程度 •血滴的质量
• 是否残留酒精
• 是否弃置第一滴血 • 血量是否合适
•技术因素 • 有否操作错误（核对调码）
•血糖仪的清洁 •适当的培训和反复的训练 •血糖仪质控（2水平每日1次）
卓越型血糖仪技术参数
7、适用的红细胞压积范围至少为30%～60%， 或可自动根据红细胞压积调整。
8、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血， 试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感 染。
9、末梢毛细血管血适用于在所有血糖 仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样 检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血 糖仪。
10、不同的血糖仪因工作原理不同而受 常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体 应用而选用适宜的血糖仪。
POCT质量管理的规范
POCT质量管理规范1 目的规范POCT操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性。
2 范围院内各临床科室POCT设备使用工作人员。
3 责任院内各临床科室POCT设备使用工作人员均应遵守本工作制度。
4 相关程序床边检验（point-of-care testing. POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
为了规范POCT 管理，根据《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
POCT仪器具有体积小、操作简便、获取结果快速等优点，广泛应用于临床床边检测。
但其测定结果存在影响因素多，误差较大的现象。
为了规范POCT 操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性，制定本要求。
4.1 规定4.1.1 建议相同项目使用同一种的POCT方法(即一个牌号一个型号的仪器,一种规格的试剂条等)。
4.1.2 操作人员必须接受过专门培训，经考核合格后方可进行采血、检测。
4.1.3 使用POCT方法须和医院检验科的检测方法进行方法学对比，被认可后方可使用。
对POCT血糖仪而言，在方法学比较时,葡萄糖结果大于5.5mmol/L(100mg/dl),同份标本的检验科结果和POCT结果相差须小于20%。
葡萄糖结果小于5.5mmol/L(100mg/dl)的相差应不大于15%。
否则，该仪器不宜采用。
4.1.4 为确保可靠性能,各POCT点必须有完整的质量保证计划｡4.1.5 有规定的报告程序和方式，对检验结果为特别高值或低值以及临界高值或低值时，应采集标本送检验科检测确认。
4.1.6 参加政府指定机构的室间调查评价。
4.2 培训4.2.1 每年进行一次POCT规范化操作技术的培训，经考核合格，由医务科给予操作准入资格。
4.2.2 培训内容包括：开展POCT的目的；检验中可能有的干扰因素；仪器的实际操作；报告结果的程序(原始结果,记录, 复核，正式报告等)；质量保证的措施和操作方法；仪器校准,保养和故障排除方法；试剂的保存等。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本1·引言POCT（Point-of-Care Testing，即床旁检验）质量控制工作记录本用于记录POCT质量控制活动的细节和结果。
本工作记录本旨在帮助POCT质控人员有效管理和监控POCT质量控制的过程和结果，并确保POCT在临床应用中的准确性和可靠性。
2·质量控制计划2·1 质量控制目标明确POCT质量控制的目标，包括降低误差率、提高准确性和可靠性等。
2·2 质量控制策略确定质量控制的策略和方法，如内部质量控制和外部质量评估等。
3·内部质量控制3·1 内部质控样品选择适当的内部质控样品，涵盖POCT设备常见的测试项目和范围。
3·2 内部质控频率确定内部质控的频率，根据POCT设备的性能和使用情况进行调整。
3·3 内部质控记录记录每次内部质控的日期、时间、测试项目、内部质控样品结果和设备状态等。
4·外部质量评估4·1 外部质量评估计划参加适当的外部质量评估计划，例如参加相关质控组织进行定期的外部质量评估活动。
4·2 外部质量评估记录记录每次外部质量评估的日期、时间、测试项目、外部质量评估样品结果和评估机构等。
5·异常处理5·1 异常发现记录每次质量控制中的异常情况，如超出控制范围的结果、设备故障等。
5·2 异常处理措施制定相应的异常处理措施，如重新测试、设备维修等。
5·3 异常处理记录记录每次异常处理的日期、时间、异常情况、处理措施和结果等。
6·质控结果分析与改进6·1 质控结果分析对质控记录和异常处理记录进行统计和分析，评估POCT质量控制的效果。
6·2 改进措施根据质控结果分析的结果，制定相应的改进措施，提高POCT质量控制的水平。
7·附件本文档涉及的附件包括：内部质控样品的制备方法、外部质量评估相关文件、异常处理流程等。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本一、引言随着医疗技术的不断发展，即时检验（POCT）已经成为医疗诊断中不可或缺的一部分。
质量控制是保证POCT结果准确性和可靠性的关键环节。
本文将详细介绍POCT质量控制工作记录本的重要性及其实际应用。
二、POCT质量控制工作记录本的作用1、质量保证：质量控制工作记录本通过详细记录POCT实验过程和结果，为质量保证提供了依据。
如果出现问题，可以通过查阅记录本迅速找到问题原因，及时采取纠正措施。
2、风险管理：质量控制工作记录本可以帮助医疗机构识别和管理POCT 过程中的潜在风险。
通过对记录的持续监测，可以发现可能影响检验结果准确性的因素，从而采取相应的预防措施。
3、持续改进：质量控制工作记录本不仅提供了即时的质量保证和风险管理，还可以为持续改进提供数据支持。
通过对历史数据的分析，可以发现检验过程中可能出现的问题，从而及时调整操作流程或更新设备。
三、POCT质量控制工作记录本的实践应用1、设定质量控制标准：在开始POCT实验前，应根据实验类型和预期结果设定明确的质量控制标准。
这些标准应详细记录在质量控制工作记录本中，作为后续实验的参考依据。
2、规范操作流程：在实验过程中，应遵循规范的流程，并详细记录每一步骤的操作细节和结果。
这有助于确保实验结果的准确性和可靠性。
3、设备维护与校准：对使用的设备进行定期维护和校准，并记录相关数据。
这有助于确保设备的正常运行，提高检验结果的准确性。
4、结果分析与报告：实验结束后，应对结果进行分析，识别异常值或潜在问题。
同时，应将分析结果及时报告给相关人员，以便采取相应的处理措施。
5、持续改进反馈：通过对质量控制工作记录本的定期审查，可以发现检验过程中存在的问题和不足之处。
针对这些问题，及时采取改进措施，提高POCT的整体水平。
四、结论POCT质量控制工作记录本在医疗诊断中具有重要作用。
通过规范操作流程、设定质量控制标准、设备维护与校准以及结果分析与报告等措施，可以确保POCT结果的准确性和可靠性。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本1.介绍这份文档旨在记录POCT（即Point-of-Care Testing，即临床现场快速检测）质量控制工作的过程和结果。
通过进行质量控制工作，可以确保POCT测试结果的准确性和可靠性，从而保证患者得到准确的诊断和治疗。
2.质量控制计划2.1 目标明确POCT质量控制的目标，包括测试准确性、设备和试剂品质的监测以及操作人员的质量控制培训。
2.2 测试方法描述POCT测试所使用的方法，包括设备和试剂的选择、样本采集和分析过程等。
2.3 质量控制品的选择选择适当的质量控制品，包括正负对照品、低、中、高浓度控制品等，确保质控品能够覆盖所有测试范围。
2.4 质量控制频率确定质量控制的频率，包括每日开始之前的质量控制、每日工作过程中的定时质量控制，以及每个批次结束时的质量控制。
2.5 质量控制记录建立一个质量控制记录表格，用于记录每次质量控制的相关信息，包括日期、时间、质控品浓度、测试结果等。
3.质量控制执行3.1 准备工作描述质量控制工作的前期准备工作，包括检查设备和试剂的完整性、准备质控品和测试材料等。
3.2 质量控制操作具体记录每次质量控制的操作过程，包括质控品的加样、样本处理和分析等。
3.3 结果记录将质量控制的结果记录在质量控制记录表格中，并注明是否符合质控标准。
4.质量控制结果分析4.1 每次质量控制结果的分析对每次质量控制的结果进行分析，包括与质控标准的比较、差异的原因分析等。
4.2 质量控制趋势分析根据连续多次质量控制的结果，进行质量控制趋势分析，判断设备和试剂的稳定性和可靠性。
5.质量控制问题处理5.1 不合格结果处理当质量控制结果不符合质控标准时，记录并及时采取纠正措施，如重新检验、设备校准、试剂更换等。
5.2 异常情况记录记录质量控制过程中出现的异常情况，如设备故障、试剂失效等，并进行分析和处理。
6.质量控制评估和改进6.1 质量控制评估计划制定定期质量控制评估计划，评估质控标准的合理性、质量控制工作的有效性等。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本POCT是便携式体外诊断技术（Point-of-Care Testing）的缩写，是一种在患者身边进行的即时诊断和监测的方法。
POCT的使用范围很广，包括血液、尿液、血脑屏障、呼吸、体液、体内组织等多个方面。
POCT 质量控制工作记录本是用于记录POCT测试过程中的质量控制数据和事件的工具。
以下是一个关于POCT质量控制工作记录本的模板，供参考：---日期：___________________项目名称：___________________1.仪器准备和维护a)仪器名称：___________________b)仪器型号：___________________c)仪器序列号：___________________d)仪器使用地点：___________________e)仪器供应商：___________________f)仪器检验和校准日期：___________________g)仪器维护记录：维护日期维护内容（如更换零件、清洁仪器等）维护人员__________________________________________________________________________________________________________________2.样本准备和处理a)样本类型：___________________b)样本收集时间和地点：___________________c)样本保存条件：___________________d)样本处理步骤：步骤步骤描述操作人员__________________________________________________________________________________________________________________3.质量控制a)质控品信息：质控品名称批号到期日期开瓶日期开瓶后保存条件____________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________ ___________________________________b)质控品测试记录：日期测试时间质控结果质控品批号质控人员____________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________ ___________________________________4.测试结果a)测试时间：___________________b)测试结果：项目编号项目描述测试结果参考区间____________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ________________5.异常事件记录a)异常类型：事件编号事件描述发生时间发生地点处理措施____________________________________________________________ _______________________________________________________________________________________________ ___________________________________6.备注______________________________________7.附件______________________________________---以上是POCT质量控制工作记录本的模板，可以根据实际情况进行相关内容的填写和修改。
POCT 质量管理制度
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因工作需要开展POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责P OCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查P OCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
欢迎您的下载，
资料仅供参考！
致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等
打造全网一站式需求。
POCT质量控制工作记录本
P O C T质量控制工作记录本(共15页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (3)二、操作规程 (5)1、标本采集操作规程 (5)2、便携式血糖检测仪操作规程 (6)3、质控规程 (7)4、检测结果报告出具规程 (9)5、废弃物处理规程 (9)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (10)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (11)四、POCT督导检查反馈表 (14)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过% mmol/L （质控液葡萄糖浓度<L）和变异系数（CV%）应当不超过%（质控液葡萄糖浓度＞L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为～L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
POCT质量管理制度
POCT 质量管理制度
1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。
临床科室确因
工作需要开展POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。
2、供应商负责POCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验
科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。
3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。
4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应
熟悉POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。
5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时
进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。
6、定期对POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。
7、开展POCT 的科室须建立相关记录。
包括项目验证记录、标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。
8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本一、引言POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者床边或临床现场进行的实验室诊断测试。
在POCT中，质量控制是确保测试结果准确可靠的关键步骤。
本文档旨在记录POCT质量控制的工作内容和结果，以便对质量控制工作进行跟踪和评估。
二、检验项目本文档记录的检验项目包括但不限于血糖、血常规、血气分析等。
三、质控品质控品是用于质量控制的样品，通过对质控品进行测试，可以评估仪器的准确性和稳定性。
本文档记录的质控品包括低浓度质控品、中等浓度质控品和高浓度质控品。
四、质控过程1. 准备工作：检查质控品是否过期，确保质控品完整且无污染。
2. 校准仪器：根据厂家提供的校准方法，对仪器进行校准，确保仪器的准确性。
3. 测试质控品：按照仪器操作手册的要求，对质控品进行测试，记录测试结果。
4. 分析数据：根据测试结果，计算质控品的均值和标准偏差，评估仪器的准确性。
5. 跟踪问题：如果质控结果超出了预定的范围，需要及时跟踪并解决问题。
记录问题的原因和解决方案。
6. 定期维护：定期对仪器进行维护，保证仪器的长期稳定性和准确性。
五、质控结果本文档记录的质控结果包括质控品的测试数据、均值、标准偏差以及是否符合质控要求。
六、质控评估根据质控结果，对质控工作进行评估。
评估内容包括仪器的准确性、稳定性，质控品的合格率等。
七、通过记录POCT质量控制的工作内容和结果，可以及时发现和解决问题，确保测试结果的准确可靠性。
本文档将持续更新，以适应质量控制工作的变化和发展。
POCT质量管理-正文
１。
床边检验(POCT）概述1．1现今在大、中型医院由各专科部门开展床边检验（POCT)的日益增多，尤以葡萄糖的测定较常见。
PＯCＴ的运用正在受到挑战，因为它不像中心实验室那样由受过正规实验室教育的专业人员在特定的仪器上进行试验。
POCT是在很多场所中由成百上千个器械和成千上万个人员进行操作的。
将众多器械用于不同类型的病人要求达到一致的质量,是有一定难度的。
因此ＰOCT的规范化操作、统一管理和质量控制等必须重视起来。
1。
2床边检验(poiｎt-ｏｆ-cａrｅｔestinｇ，ＰOCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCＴ具有检验周转时间短和方便实用的优点,但由于是分散检测,若操作不够规范和质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响．为此,根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范.开展ＰOＣT部门，必须按照本规范的要求,做好全面质量管理。
ﻫ1。
3 PＯCT可以由临床工作人员进行,其主要目的是用于病人医疗而不是实验室诊断。
要求临床医师在诊疗病人的同时还要高质量完成ＰOCＴ试验是有难度的．临床医师对实验变化、出现错误的可能原因或质量控制等基本原理均没有受过正规培训。
因此,POCT项目的管理,以及使用质量可靠的仪器与方法尤为重要.1.4 POＣT作为患者医疗的一个组成部分，需要做好POCT的质量控制和规范化的操作.但仅仅提供一个较快和准确的试验结果并不能保证POCT能帮助改善病人的结局。
临床医师必须考虑POCT是否是该患者特别需要的最适合检测方法。
1.5实验室不能在每个地点进行２4小时的监控,临床工作人员需要自己负责检测质量。
良好的学科间交流是必需的,其目的是相互期望在PＯCＴ程序内发挥好各自的作用。
实验室可以作为临床医生的咨询专家以帮助改进检验质量.但临床工作者需要负责每天的器械清洁、检查试剂的有效期和进行质控等。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本POCT质量控制工作记录本说明本工作记录本用于记录POCT（Point-of-Care Testing，即床边检测）质量控制工作的过程和结果。
POCT质量控制是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节，通过记录每次质控过程和结果，可以及时发现问题并采取相应措施，提高POCT检测的质量。
检测项目信息项目名称：[填写项目名称]检测方法：[填写检测方法]质控品信息：[填写质控品信息，包括批号、浓度等]质控准备准备质控品：[填写准备的质控品批号及浓度]按照质控品说明书进行适当稀释（如有需要）检查仪器设备是否正常运行质控过程1. 打开检测仪器并进行预热（如有需要）2. 通过扫描或输入质控品信息，确保仪器正确识别质控品3. 按照质控品说明书和仪器操作手册，正确操作仪器进行质控测试4. 记录检测过程中的关键信息，如操作时间、仪器设置参数等5. 根据仪器提示，等待结果出现并记录结果6. 根据仪器显示的结果，进行质控结果的判断：如果结果在正常范围内，记录为正常质控结果如果结果超过正常范围，记录为异常质控结果，并进行异常情况处理质控结果记录质控时间：[填写质控时间]质控品批号：[填写质控品批号]质控品浓度：[填写质控品浓度]质控结果：[填写质控结果，例如正常或异常]异常情况处理：[填写异常情况处理，如重新测试、更换质控品等]质控记录分析对质控结果进行分析，包括但不限于以下内容：质控结果是否符合预期质控过程中是否存在操作问题或仪器故障如果质控结果异常，是否需要进行校准或维护结论通过对质控过程和结果的记录和分析，可以及时发现POCT检测中存在的问题，采取相应措施进行纠正和改进，保证POCT检测结果的准确性和可靠性。
改进措施根据质控记录分析的结果，提出改进措施，包括但不限于以下内容：对人员进行培训，提高操作技术和认识质控的重要性对仪器进行定期维护和校准，确保仪器性能稳定定期评估质控品的稳定性，确保质控品可靠签名__签名：__ [填写签名姓名]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
POCT质量控制工作记录本
POCT质量控制工作记录本
一、引言
本文档旨在记录POCT（点-of-care testing）质量控制工作的过程和结果，以确保POCT设备的准确性和可靠性。
本文档包含以下章节：
二、质控品管理
1、质控品的选择：根据POCT设备的要求和厂商推荐，选择适合的质控品，并确保其代表性和稳定性。
2、质控品的储存和标签：将质控品储存于适宜的环境中，并标注清楚其相关信息，如批号、有效期等。
3、质控品的交叉检测：定期进行质控品的交叉检测，以确认不同批次的质控品的可替代性和一致性。
三、POCT设备维护和管理
1、设备维护计划：制定POCT设备的维护计划，包括定期的校准、清洁和保养。
2、设备维护记录：记录每次设备维护的日期、维护内容和维护人员，以便追溯和查证。
3、设备故障和事故处理：记录任何设备故障和事故，并采取相
应的修复和改进措施。
四、操作规范与质量管控措施
1、操作规范：确保POCT操作人员按照操作规范进行操作，并
记录操作人员的培训和合格证书。
2、过程控制与监测：制定POCT操作过程的监控措施，并记录
监测结果，以确保操作的准确性和一致性。
3、异常情况和处理：记录任何操作过程中的异常情况，并采取
相应的处理和改进措施。
五、质量验证与质量评估
1、验证方案：制定POCT设备的验证方案，包括验证的目标、
方法和评价标准。
2、验证记录：记录POCT设备的验证过程和结果，并对验证结
果进行评价和分析。
3、质量评估：定期进行POCT设备的质量评估，包括评估指标、评价标准和评估结果。
六、附件
本文档涉及以下附件：
1、质控品选择表：记录质控品的选择情况和相关信息。
2、设备维护计划表：记录设备维护的计划和实施情况。
3、设备维护记录表：记录设备维护的日期、内容和人员。
4、设备故障和事故记录表：记录设备故障和事故的发生和处理情况。
5、操作人员培训和合格证书表：记录操作人员的培训情况和合格证书信息。
6、异常情况和处理记录表：记录操作过程中的异常情况和处理措施。
7、验证方案和记录表：记录设备验证的方案、方法和结果。
8、质量评估记录表：记录POCT设备的质量评估指标、标准和结果。
法律名词及注释
1、POCT：点-of-care testing，指在临床现场进行的实时、即时的检测，无需将样本送往实验室进行分析。
2、校准：指通过与已知标准进行比较，确定仪器测量结果的准确性和可靠性的过程。
3、清洁：指将仪器的外部和内部表面清洗干净，以去除污垢和
残留物。
4、保养：指对仪器进行定期的维护和保养，以确保其正常工作
和延长使用寿命。
5、验证：指通过实验和比较实验结果，判断仪器的性能是否满
足预期要求的过程。
6、质量评估：指对仪器的性能和准确性进行评估和判断的过程。