兽药标签说明书

【适应证】 主要用于敏感菌所引起的呼吸道、消化道、泌尿道感染及球虫病、猪弓形虫病等。
【用法与用量】静脉注射 一次量 每1kg体重 家畜50mg 一日1～2次 连用2～3日
【不良反应】①磺胺或其代谢物可在尿液中产生沉淀，在高剂量和长期给药时更易产生结晶，引起结晶尿、血尿或肾小管堵塞。②犬的主 要不良反应包括：干性角膜结膜炎、呕吐、食欲不振、腹泻、发热、荨麻疹、多发性关节炎等。长期治疗还可能引起甲状腺机能减退。猫 多表现为食欲不振、白细胞减少和贫血。马静脉注射可引起暂时性麻痹，内服可能产生腹泻。③磺胺注射液为强碱性溶液，肌内注射对组 织有强刺激性。
《兽药标签和说明书管理办法》
兽药产品标签或包装说明是兽 医和用户购买、贮存和使用兽药的 主要参考依据。要求其详细完整， 格式和内容规范，能够全面、正确 地反映产品信息。
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当前兽药标签、说明书存在的主要问题：
1、商品名混乱 普遍存在商品名随意更改、一药多名等现象。如某企业磺胺间甲氧嘧啶钠注射液原商品名为“混感 黄全甲”，随意更改为“热毒核弹头”；如：有的商品名中会有夸大宣传或者带有欺骗性质的文字（如“必治、仙、神、 王”等），有的商品名中含有直接表示产品剂型的文字（如“粉、针、液、散、预混剂”等），有的商品名中含有 明示或者暗示所有病症的文字，有的商品名与其他厂家已批的商品名重名。可从中国兽药信息网有关数据库中查询 已经批准的商品名。 2、故意缺项，不标注有效成份、通用名称等必备内容；如某企业的烟酸诺氟沙星注射液，通用名称仍为烟酸力醇 罗注射液等，并批准的商品名 “肠炎康”改为“仔猪急救针” 3、增加、更改主要成分 按标签说明书管理规定，应在兽药产品标签上注明兽药的主要药物成分。一些企业在药用 成分标签上打擦边球，如不标注药品通用名而标注药品化学名称。将主要成分为“乳酸环丙沙星”的乳酸环丙沙星 可溶性粉标注为“乳酸环丙沙星……”；还有的注射液除主要成分外，还标注了增效因子、增效剂、黏膜保护剂等模 糊化学成分，或标注地酸钠、亚硫酸氢钠等。有的企业甚至任意增加其他药物成分，如氟苯尼考注射液中除主药氟 苯尼考外，增加多西环素、氢溴酸东莨菪碱等成分；氟苯尼考粉标称有氟苯尼考、头孢哌酮、干酪物溶解因子等。 3、夸大疗效、增加适应症和使用范围 ， 延误疾病防治，误导应用 一些小规模兽药生产企业把随意编写说明书，作 为增强自身竞争力最常用的手段，他们受养殖户技术水平、用药观念求新、求全、求大的影响，市场需求什么就写 什么，纯粹从“市场”角度扩展或篡改兽药的治疗作用，都想把自己的产品变成“万能药”或“专用药”，以此说 明自身的产品科技含量高。一般抗感染药物、解热药物、消毒药和中草药类产品在这方面问题较为突出，如把解热 类药柴胡注射液的药理作用和适应症 ，夸大为“本品能诱导机体产生干扰素，调节机体免疫功能，促进抗体形成， 主要用于猪气喘病、传染性胸膜炎及家畜的巴氏杆菌病……”。
本品内服后吸收良好，血中浓度高，乙酰化率低，不易发生结晶尿。有效血药浓度维持时间水牛为24小时，猪为5.8小时，山羊为7小时， 绵羊为2小时。
【药物相互作用】①磺胺间甲氧嘧啶与二氨基嘧啶类（抗菌增效剂）合用，可产生协同作用。②某些含对氨基苯甲酰基的药物如普鲁卡因 、丁卡因等在体内可生成PABA，酵母片中含有细菌代谢所需要的PABA，可降低本药作用，因此不宜合用。③与噻嗪类或速尿等利尿剂同用 ，可加重肾毒性。
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当前兽药标签、说明书存在的主要问题：
4、冒充国标产品、非药品销售： 地标清理后，一些企业为逃避检查，将一些没有升为国家 标准、应该淘汰的品种直接在标签上印上执行中国兽药典标准、执行国家标准等继续销售； 还有的将兽药产品当作非药品销售，比如有的消毒药企业将溴氯海因粉等标注为“非药品” 在市场上销售等。 5、产品成份不同，但名称相同，如有的标称阿维菌素片，产品成份确是阿苯达唑、阿维菌素 片； 6、产品名称与实际疗效不符，如中药中加西药； 7、套用批准文号生产，如将阿维菌素片的批准文号套用到复方伊维菌素片上。 8、随意生产复方制剂 很多经销商、养殖户认为所谓的“复方药”、“新药”就是好药，或 者用户反映“见效快”的药内在质量就好，对兽药产品的合法性、安全性缺乏分辨能力，一 些经销商甚至自已搞“配方药”，与生产企业签定所谓的联营或委托加工合同，订制合同产 品，一些没有经过新药研究、安全性没有保障、兽药残留没有依据的所谓“新兽药”纷纷出 炉； 市场上有复方双羟萘酸噻嘧啶片标识规格为（1.0g:+双羟萘酸噻嘧啶0.3g+伊维菌素 20mg+阿苯达唑300mg）一些兽药。
【兽药名称】ຫໍສະໝຸດ 通用名：磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
商品名：
英文名：Sulfamonomethoxine Sodium Injection
汉语拼音：Huang'an Jianjiayangmidingna Zhusheye
【主要成分】磺胺间甲氧嘧啶钠
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【药理作用】本品属于广谱抗菌药物，是体内外抗菌活性最强的磺胺药，对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用，细菌对此药
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兽药典和兽药使用指南规定：
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兽药典和兽药使用指南规定：
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胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书
兽用非处方药（注：第一批处方中未公布，兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的 兽药为兽用非处方药，在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。）
产生耐药性较慢。对革兰氏阳性菌和阴性菌如化脓性链球菌、沙门氏菌和肺炎杆菌等均有良好的抗菌作用。对磺胺药敏感的细菌不能利用 周围环境中的叶酸，只能利用对氨基甲酸（PABA）和二氢蝶啶，在细菌二氢叶酸合成酶的作用下合成四氢叶酸，活化性四氢叶酸在嘌呤、 胸腺嘧啶核苷的合成中起了重要的传递一碳基因的作用。磺胺药在结构上类似对氨基苯甲酸（PABA）,可与PABA竞争细菌体内的二氢叶酸 合成酶，妨碍了二氢叶酸的合成和减少四氢叶酸的量，最终影响核酸的合成，抑制细菌的生长繁殖。磺胺药的作用可被PABA及其衍生物（ 普鲁卡因、丁卡因）所拮抗，此外脓液以及组织分解产物也可提供细菌生长的必需物质，与磺胺药产生拮抗作用。