护肝片质量标准
护肝片成分测定实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的本实验旨在通过化学分析的方法，测定护肝片中主要有效成分的含量，为护肝片的质量控制提供依据。
二、实验原理护肝片的主要有效成分包括柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉和绿豆等。
本实验采用高效液相色谱法（HPLC）测定护肝片中这些成分的含量。
三、实验材料与仪器1. 实验材料（1）护肝片样品（2）对照品：柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉和绿豆（3）甲醇、乙腈等有机溶剂2. 实验仪器（1）高效液相色谱仪（2）超声波清洗器（3）电子天平（4）离心机（5）混合器四、实验方法1. 样品前处理（1）取护肝片样品10片，精密称定，研细。
（2）精密称取研细的样品0.5g，置于50mL容量瓶中。
（3）加入甲醇25mL，超声处理30分钟，放冷，定容至刻度，摇匀。
（4）取上清液，过0.45μm微孔滤膜，得待测溶液。
2. 对照品溶液制备（1）精密称取对照品柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉和绿豆，分别置于25mL容量瓶中。
（2）加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，得对照品溶液。
3. 色谱条件（1）色谱柱：C18柱（4.6×250mm，5μm）（2）流动相：乙腈-水（梯度洗脱）（3）检测波长：210nm（4）流速：1.0mL/min4. 样品测定（1）取待测溶液20μL，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
（2）根据对照品溶液的峰面积，计算样品中各成分的含量。
五、实验结果1. 对照品溶液色谱图2. 样品溶液色谱图3. 护肝片中各成分含量测定结果六、实验讨论1. 本实验采用高效液相色谱法测定护肝片中主要有效成分的含量，方法简便、准确。
2. 通过对比对照品溶液和样品溶液的色谱图，可以确定护肝片中各成分的存在。
3. 实验结果表明，护肝片中各成分含量符合规定。
4. 本实验为护肝片的质量控制提供了科学依据。
七、实验结论本实验采用高效液相色谱法测定护肝片中主要有效成分的含量，结果表明，护肝片中各成分含量符合规定，该方法可用于护肝片的质量控制。
中成药配方详解：护肝片
药典中药材：柴胡
性状：
毛状枯叶纤维，下部多不分枝或稍分枝。 表面红棕色或黑棕色，靠近根头处多具细 密环纹。质稍软，易折断，断面略平坦， 不显纤维性。具败油气。
药典中药材：柴胡
炮制：
北柴胡除去杂质和残茎，洗净，润透，切 厚片，干燥。本品呈不规则厚片。外表皮 黑褐色或浅棕色，具纵皱纹和支根痕。切 面淡黄白色，纤维性。质硬。气微香，味 微苦。醋北柴胡：取北柴胡片，照醋炙法 （通则0213）炒干。本品形如北柴胡片， 表面淡棕黄色，微有醋香气，味微苦。南 柴胡：除去杂质，洗净，润
药典中药材：五味子
性味： 酸、甘，温。归肺、心、肾经。
药典中药材：五味子
功效：
收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久 嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止， 自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失 眠。
药典中药材：五味子
用法： 2～6g。
药典中药材：五味子
存储： 置通风干燥处，防霉。
药典中药材：绿豆详解>>>
药典中药材：猪胆粉
功效： 清热润燥，止咳平喘，解毒。用于顿咳， 哮喘，热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，泄 泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒。
药典中药材：猪胆粉
用法： 0.3～0.68，冲服或入丸散。外用适量， 研末或水调 密封，避光，置阴凉干燥处。
药典中药材：茵陈详解>>>
药典中药材：柴胡
功效： 疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感 冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调， 子宫脱垂，脱肛。
药典中药材：柴胡
用法： 3～10g。
药典中药材：柴胡
存储： 置通风干燥处，防蛀。
药典中药材：柴胡
注意： 大叶柴胡的干燥根茎，表面密生环节，有 毒，不可当柴胡用。
护肝片说明书【更新】
核准日期：
修改日期：
护肝片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：护肝片
汉语拼音：Hugan Pian
【成份】柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色至褐色；味苦。
【功能主治】疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化。
【规格】糖衣片（片心重0.35g）
【用法用量】口服，一次4片，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：注册地址：网址：。
护肝片(葵花)的说明书
护肝片(葵花)的说明书
肝胆胰腺类疾病对于人类的危害越来越大了，以前过苦日子的时候很少发生这一类的疾病，如今生活富裕了，从而导致了富裕病的出现。
治疗肝胆胰腺类疾病一定要选好药进行治疗，采用护肝片(葵花)进行治疗的患者往往都获得了非常好的治疗效果，下面来看看对于护肝片(葵花)的各种介绍吧。
【药品名称】
通用名称：护肝片
商品名称：护肝片(葵花)
拼音全码：HuGanPian(KuiHua)
【主要成份】柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色至褐色；味苦。
【适应症/功能主治】疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【规格型号】100s
【用法用量】口服，一次4片，一日3次。
【不良反应】此药不能长期服用，长期服用会对肝脏肾脏造成损害，反而起不到护肝的效果。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.当药品性状发生改变时禁止服用。
2.请放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】塑料瓶装，每瓶100片。
【有效期】36 月
【执行标准】中国药典2010年版一部
【批准文号】国药准字Z20003336
【生产企业】黑龙江葵花药业股份有限公司
上述内容充分介绍了关于护肝片(葵花)的各种功能还有用药原则，您可以放心使用，不用担心药物出现副作用等情况。
肝胆胰腺类疾病对人人类的危害越来越大，尽早的预防和治疗都是很有必要的。
人们到了一定的年龄，身体状况就会日渐底下，因此及时治疗是关键。
护肝片的成分与功能主治
护肝片的成分与功能主治护肝片是一种常见的中药制剂，主要用于保护肝脏健康和改善肝功能。
它由多种中草药配制而成，每种草药都有自己的特殊功效。
下面我们将详细介绍护肝片的成分和功能主治。
一、成分分析护肝片的主要成分包括枸橼酸、黄连、蔓荆子、车前草和鸦胆子等。
这些成分都是常见的中草药，具有一定的保护肝脏的作用。
枸橼酸是一种富含维生素C的水果萃取物。
它具有抗氧化和抗炎作用，可以清除体内的自由基，减轻肝脏的氧化应激反应，保护肝细胞的健康。
黄连是一种苦味草药，具有清热解毒的作用。
它可以抑制细菌和病毒的生长，减轻肝脏的炎症反应，保护肝脏不受损害。
蔓荆子是一种中草药，具有补肝益气、清燥利湿的作用。
它可以促进肝脏的代谢功能，增强肝脏解毒和排毒能力，减少毒素对肝脏的损害。
车前草是一种常见的中草药，具有清热解毒、利尿通淋的作用。
它可以增加尿液的排出量，减轻肝脏的负担，促进体内废物的排除，降低肝脏的毒性和负荷。
鸦胆子是一种中草药，具有清热解毒的作用。
它可以抑制肝脏炎症的发生，减轻肝脏的损伤，促进肝细胞的修复和再生。
二、功能主治护肝片的主要功能是保护肝脏健康和改善肝功能。
具体来说，它可以发挥以下主要作用：1. 保护肝细胞：护肝片中的成分具有抗氧化和抗炎作用，可以清除体内自由基，减轻肝脏氧化损伤，保护肝细胞的健康。
2. 改善肝功能：护肝片可以促进肝脏的代谢功能，增强肝脏解毒和排毒能力，帮助肝脏更好地完成排除废物和毒素的任务。
3. 减轻肝脏负担：护肝片中的成分具有利尿通淋的作用，可以增加尿液的排出量，减轻肝脏的负担，促进体内废物的排除。
4. 修复肝细胞：护肝片中的成分具有清热解毒的作用，可以抑制肝脏炎症的发生，促进肝细胞的修复和再生。
综上所述，护肝片是一种常用的中药制剂，由多种中草药配制而成。
它的成分具有抗氧化、抗炎、促进肝脏代谢和修复肝细胞的作用。
通过改善肝功能和保护肝脏健康，护肝片可以帮助人们保持肝脏的良好状态。
护肝片质量标准研究
护肝片质量标准研究摘要：目的确定新工艺、新方法生产的护肝片质量符合相关质量标准，判断新工艺、新方法的可行性。
方法利用包层光谱鉴定法对护肝片中的五味子、猪胆粉、柴胡等有效物质进行鉴别。
并利用高效液相色谱法对五味子醇甲含量进行测定。
结果供试品特征斑点清晰且与对照品一致，与阴性样品不同，五味子醇甲含量约为50mg/片。
结论新工艺生产的护肝片符合相关质量标准。
关键词：护肝片；质量标准；工艺前言：护肝片是一种治疗慢性肝炎以及早期肝硬化的重要中医药配方。
同时，它还是被收录在《中国药典》的一种基本药物配方，在我国慢性肝炎以及早期肝硬化治疗中具有重要意义。
随着科技的快速发展，护肝片已经进入标准化、大规模生产的时代[1]。
在这样的时代背景下做好护肝片质量标准研究工作，为相关医药公司提供更为科学合理的质量标准具有重要意义。
1影响护肝片质量的具体内容护肝片是一种利用重要萃取技术结合现代化大规模生产的药物。
一般来说影响护肝片质量的因素主要有萃取技术、包合技术以及薄膜包衣的加工工艺。
目前常用的萃取技术为临界二氧化碳萃取法，常用的包合技术为β-环糊精包合技术。
这些新工艺的投入使用有效弥补了传统工艺中存在的不足，提高护肝片的产品质量。
为了制定新工艺下的护肝片产品质量，我们对护肝片的主要组成成分柴胡、五味子、猪胆粉等进行含量检测。
所使用的主要方法为HPLC检测法。
2实验所需的试药以及仪器在实验过程中，我们将主要用到以下设备：C18柱、高效液相色谱仪、电热恒温水浴锅、电子天平、毛细管。
所需要的试药为利用新工艺生产的护肝片。
所需参照品具体有：五味子醇甲对照品、五味子乙素对照品、柴胡皂苷d对照品、猪去氧胆酸对照品。
以上所需的所有对照品均有专业的药品、生物品鉴定所提供。
此外，还需要适量的猪胆粉、五味子、柴胡、橄榄根、茵陈、绿豆、蒸馏水、甲醇色谱等物品。
3实验方法分析为确保护肝片的质量标准科学有效，本实验中所涉及的所有实验方法都必须按照相关技术标准进行。
护肝片药典标准
护肝片药典标准一、护肝片的基本认识护肝片呢，是一种对肝脏有保护作用的药物啦。
在药典里，它可是有着严格的标准呢。
护肝片的主要作用就是保护肝脏，就像是肝脏的小卫士一样。
它可以帮助肝脏应对一些损伤，比如说喝酒过多呀，或者是吃了一些对肝脏不太好的东西之后，护肝片就有可能起到一定的缓解作用哦。
二、护肝片的成分相关1. 护肝片的成分可是很有讲究的呢。
它里面包含柴胡啦，柴胡这个东西在中药里就常常被用来调理身体的各种机能，对肝脏也有一定的好处。
它可以疏肝解郁，就像是给肝脏做心理按摩一样，让肝脏的情绪好起来哦。
2. 还有茵陈呢，茵陈有清利湿热的功效。
肝脏有时候会被湿热困扰，茵陈就能帮忙把这些湿热给去除掉，让肝脏的环境变得更加清爽干净呢。
3. 另外，护肝片里可能还有五味子。
五味子酸酸甜甜的，它对肝脏细胞有保护作用，就像给肝脏细胞穿上了一层小铠甲，防止外界的不良因素伤害到肝脏细胞。
三、护肝片的制作工艺标准1. 在制作护肝片的时候，原材料的选取就很严格。
药材要新鲜、质量要好。
就好比我们选水果做水果沙拉，肯定要选新鲜又甜美的水果啦。
对于护肝片的药材，也是这个道理，只有好的药材才能做出好的护肝片。
2. 制作过程中的加工环节也不能马虎。
比如说粉碎药材的时候，要粉碎到合适的细度。
如果太粗了，可能药物的有效成分就不能很好地释放出来；如果太细了，又可能会影响药物的成型呢。
3. 还有压片这个环节，压力要控制得刚刚好。
压力太大，片子可能会过硬，不好吞咽；压力太小，片子又容易松散，在运输或者储存过程中就容易坏掉。
四、护肝片的质量检测标准1. 含量测定是很重要的一项。
要检测护肝片中各种有效成分的含量是不是达到了药典的要求。
就像我们考试一样，要达到一定的分数才合格呢。
如果某种成分含量不够，那这个护肝片的药效可能就大打折扣了。
2. 外观检测也不能少。
护肝片的片子要完整，不能有裂缝或者缺角。
颜色也要均匀一致，如果有的片子颜色深，有的片子颜色浅，那可就不太好了。
护肝片的执行标准
护肝片的执行标准一、背景简介与概述护肝片是一种常见的中成药，主要用于保护和改善肝脏功能。
随着现代生活方式的改变，肝脏疾病的发病率逐渐增高，护肝片成为越来越多人的选择。
然而，市场上的护肝片品种繁多，质量良莠不齐，为了保障消费者的权益，需要建立相应的执行标准。
二、执行标准的重要性1.安全性保障：护肝片是直接进入人体内部的药物，对于使用者来说安全性至关重要。
执行标准能够规范药品的生产过程和成分，保证药物的安全性和疗效。
2.质量控制：护肝片作为一种药物，对其质量控制是必不可少的。
执行标准可以规范药品的检验方法和质量评价标准，确保药品的质量稳定和可靠性。
3.市场竞争力：有执行标准的护肝片产品具有规范化的生产流程和质量保障，能够在市场上获取更好的信誉和竞争力。
三、执行标准的制定1.基本要求护肝片的执行标准应当符合国家药品相关法规、标准和要求，确保护肝片的质量、安全性和疗效。
2.生产工艺护肝片的生产工艺应当符合规范化要求，包括原料选择、药材炮制、药物成分提取、药物配比等环节的操作规范。
3.药材选择与质量要求护肝片的原料应当选择符合国家药典标准的中药材，原材料的采集、贮藏和加工应当符合规范要求。
4.药物检验与质量控制护肝片的药物成分应当符合规定的检验要求，包括质量指标、纯度及含量分析等方面的检测。
5.包装与质量标签护肝片的包装应当符合卫生要求，包材应当符合国家相关标准，包装形式应当便于使用和储存。
质量标签应当清晰明确，标明药品的生产信息、质量标准、使用方法和注意事项。
6.环境要求护肝片生产车间的环境应当符合卫生要求，确保无污染、无异味，并符合相关标准。
四、执行标准的监督与管理1.监督机构执行标准的监督与管理由国家药品监督管理部门负责，依法对护肝片的生产企业进行监管和检查。
2.抽样检验监管部门应当定期对护肝片产品进行抽样检验，检验护肝片是否符合执行标准的要求。
3.处理违规行为对于存在质量问题或不符合执行标准要求的护肝片，监管部门有权采取相应的处理措施，如责令停产、下架等。
最新关于药品“护肝片”的认识
2. 护肝片的主要成份
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1. 护肝片的主要成份通常包 括水飞蓟素、甘草酸二钾等 ，这些成分具有保护肝脏、 抗炎、抗氧化等作用。
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2. 护肝片中还可能含有牛 磺酸、维生素B族等成分， 这些成分有助于改善肝脏功 能，促进肝细胞修复。
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3. 部分护肝片还会添加一些 中草药提取物，如枸杞子、 丹参等，这些草药成分可以 增强护肝片的疗效，提高肝 脏的抗损伤能力。
四、护肝片的市场与选择
1. 市场上常见的护肝片品牌
1. 市场上常见的护肝片品牌有：复方甘草片、丹参片、枸杞子 等。
2. 这些品牌的护肝片具有保肝解毒、改善肝功能的作用，深受 消费者喜爱。
3. 在选择护肝片时，消费者应根据自身的身体状况和医生的建 议来选择合适的品牌和剂量。
2. 如何选择适合自己的护肝片
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3. 护肝片中的有效成分可以降低血脂和血糖，预防脂肪肝和糖尿病
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的发生。
2. 护肝片可能产生的副作用
1. 护肝片在服用 过程中，可能会引 发一些轻微的副作 用，如恶心、呕吐
1 、腹泻等。
2. 长期大量服用护
3. 部分人群对护肝
肝片，可能会导致肝
片中的某些成分可能
脏负担过重，出现肝
产生过敏反应，如皮
最新关于药品“护肝片”的认识
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一、护肝片的基本信息
1. 护肝片的定义和作用
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1. 护肝片是一种药品， 主要用于保护肝脏，防止 肝脏受到各种有害物质的 损害。
2. 护肝片的主要作用是促 进肝细胞再生，提高肝脏解 毒能力，减轻肝脏负担。
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3. 护肝片对于肝病患者来 说，可以有效改善肝功能， 缓解肝病症状。
护肝片的执行标准
护肝片的执行标准护肝片是一种用于保护肝脏健康的药品，其执行标准是指该药品在生产、质量控制、安全性评价等方面所应遵循的规范和标准。
下面将详细介绍护肝片的执行标准，采用分要点的方式进行介绍：处方组成与制备工艺：1.护肝片的处方组成应符合国家药品标准的规定，确保药物成分的安全性和有效性。
2.制备工艺应符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保生产过程的合规性和可控性。
质量标准与检验方法：1.护肝片的质量标准应包括外观、鉴别、崩解时限、溶出度、含量测定等指标，以确保药品的质量可控。
2.检验方法应符合国家药品检验方法标准的规定，确保检验结果的准确性和可靠性。
安全性与有效性评价：1.护肝片应进行临床前和临床研究，证明其安全性和有效性。
2.临床研究应遵循药物临床试验质量管理规范（GCP）的要求，确保研究结果的可靠性和科学性。
药物相互作用与禁忌：1.护肝片的药物相互作用和禁忌应符合国家药品说明书的规定，确保患者用药的安全性和有效性。
2.说明书中应明确列出与其他药物的相互作用及禁忌情况，以指导临床合理用药。
贮藏与运输：1.护肝片的贮藏条件应符合国家药品贮藏标准的规定，确保药品在贮藏期间的质量和稳定性。
2.运输过程中应采取有效措施，防止药品受损、变质或污染。
生产管理与质量控制：1.生产厂家应具备相应的资质和许可证，确保生产过程的合规性和可控性。
2.生产过程中应建立严格的质量控制体系，确保每一批次的护肝片都符合质量标准的要求。
监管与执法：1.护肝片的生产、销售和使用应受到相关部门的监管和执法，确保药品市场的规范和有序。
2.生产厂家和销售单位应遵循相关法律法规和规章制度，确保患者的用药权益。
不良反应与处理：1.护肝片在使用过程中可能出现的不良反应应符合国家药品不良反应监测中心的规定。
2.出现不良反应时，应采取相应措施进行处理，并及时报告相关部门，以确保患者的用药安全。
标识与说明书：1.护肝片的包装和标签应符合国家药品包装和标签标准的规定，确保患者能够正确识别和使用药品。
肌醇烟酸酯片质量标准
肌醇烟酸酯片质量标准
肌醇烟酸酯片是一种常用的维生素类药物，其质量标准应符合以下要求：
1. 外观：片剂应为白色或类似白色的固体，表面光滑、无破损、松散、裂纹或凹陷等缺陷。
2. 可见杂质：不得有肉眼可见的杂质。
3. 含量测定：肌醇烟酸酯含量应符合规定的标准，一般为每片含肌醇烟酸酯100毫克。
4. 不溶物：不得有不溶于水的物质。
5. 溶出度：药物应在规定时间内完全溶出，一般为30分钟。
6. 酸性或碱性溶液中的稳定性：药物应在酸性或碱性溶液中具有良好的稳定性，不得有明显的分解或变质现象。
7. 内容物均匀性：各片剂的含量应均匀分布，不得出现明显偏差。
8. 微生物限度：不得有细菌、霉菌等微生物污染。
9. 环境温度、湿度要求：存放温度应在15℃-25℃之间，湿度应在相对湿度不超过60%的干燥地方存放。
以上是肌醇烟酸酯片的质量标准，生产厂家应严格按照以上标准进行生产，以保证药物的质量和安全性。
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护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法研究及质量分析
采用薄膜过滤法对各试验菌计数方法适用性进 —步试验,试验方法如下： 2. 2. 4. 1 验证组取1 : 9供试液1 mL,加入 90 mL 0. 5%氯化钠注射液中，进行薄膜过滤，用 0. 9%氯化钠注射液冲洗4次（每次90 mL），总冲洗 量500 mL/膜。在最后一次冲洗液中加入不大于90 cfu的试验菌菌悬液,过滤后，取出滤膜菌面朝上贴于 凝固的胰酪大豆胨琼脂培养基平板上。 2. 2. 2. 2菌液组 取与试验组等量的试验菌菌悬液 ImL,加入90 mL 0. 9%氯化钠注射液中，进行薄膜 过滤，取出滤膜贴于凝固的胰酪大豆胨琼脂培养基平 板上。测定其菌数。 2. 2. 4. 2供试品对照组取1：10供试液1mL,加 入90 mL 0. 5%氯化钠注射液中,进行薄膜过滤,用 0. 9%氯化钠注射液冲洗4次（每次90 mL），总冲洗 量500 mL/膜。取出滤膜贴于凝固的胰酪大豆胨琼
检测方法验证用菌株信息见表3 ,均购自中国食 品药品检定研究院。
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©中国脣起I评tn
CHINESE JOURNAL OF DRUG EVALUATION
表1检测方法验证用菌株
菌种名称 金黄色葡萄球菌 枯草芽抱杆菌 大肠埃希菌 铜绿假单胞菌 乙型副伤寒沙门菌 白色念珠菌 黑曲霉菌
编号
CMCC(B)26 003 CMCC(B)63 501 CMCC(B)44 102 CMCC(B)10 104 CMCC(B)59 094 CMCC(F)98 001 CMCC(F)98 003
2223, Vol. 38, No. 3
脂培养基平板上。测定供试品本底菌数。 222控制菌方法适用性试验 2. 222 大肠埃希菌 供试液组:取3： 3供试液 12 mL,接种至32 mL的TSB培养基中。阴性对照 组:取pH 7. 7氯化钠-蛋白胨缓冲液3 mL,接种至 102 mL的TSB培养基中。阳性验证组:取3 ： 3供试 液3 mL,接种至32 mL TSB培养基中，加入菌落数 不大于32 cfe的大肠埃希菌菌悬液。上述培养物分 别置32 C培养3 ho取培养物3 mL接种至32 mL 麦康凯液体培养基中,43 C培养29 ho然后将上述 培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上,32 C 培养3 ho观察是否有菌生长及菌落形态，判断是否 检出大肠埃希菌。 2222 沙门菌试验组 供试品组：取3 e供试 品,接种至222 mL的TSB培养基中。阴性对照组： 取pH 7. 7氯化钠-蛋白胨缓冲液3 mL,接种至 222 mL的TSB培养基中。阳性验证组:取3 g供试 品接种至222 mL TSB培养基中，加入菌落数不大于 102 cfe的沙门菌菌悬液。上述培养物分别置于 32 C培养3 ho取培养物2. 1 mL接种至3 mL RV 沙门菌增菌液体培养基中,32 C培养13 h后,取少量 RV沙门菌增菌液体培养基培养物划线接种于木糖赖 氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基上,32 C培养13 ho观察 是否有菌生长及菌落形态，判断是否检出沙门菌。
护肝宁片质量标准研究
护肝宁片质量标准研究马果玉;秦洁;于涛;林志敏【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2007(029)008【摘要】护肝宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准第十三册（标准号WS3-B-2520-97）。
由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝4味药组成。
功能主治为清热利湿，益肝化瘀，舒肝止痛；退黄，降低谷丙转氨酶。
用于急性肝炎及慢性肝炎。
现行部颁标准无理化鉴别，无含量测定项；为了对该产品进行深入研究，为我公司今后开发肝病类系列中药打下基础，我公司组织科研人员对护肝宁片的质量标准进行了研究，在原标准基础上，我们增加了鉴别和含量测定项的内容，使原有的质量标准得到提升和完善。
【总页数】3页(P附10-附12)【作者】马果玉;秦洁;于涛;林志敏【作者单位】上海静安制药有限公司,上海,201204;上海静安制药有限公司,上海,201204;上海静安制药有限公司,上海,201204;上海静安制药有限公司,上海,201204【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],2.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],3.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],4.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],5.农业部种羊及羊毛羊绒质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)农业部畜禽产品质量安全风险评估实验室(乌鲁木齐)新疆畜牧科学院畜牧业质量标准研究所 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
护肝片质量标准的研究
护肝片质量标准的研究
李雪玉;王龙云;于恩广
【期刊名称】《中医药信息》
【年(卷),期】2001(018)002
【摘要】对护肝片中五味子的薄层鉴别方法进行了改进.实验结果表明,改进后的方法操作简便、灵敏,重现性及专属性均好.
【总页数】1页(P54)
【作者】李雪玉;王龙云;于恩广
【作者单位】哈药集团制药六厂,黑龙江,哈尔滨,150050;哈药集团中药二厂,黑龙江,哈尔滨,150010;哈药集团中药三厂,黑龙江,哈尔滨,150001
【正文语种】中文
【中图分类】R286.55
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消脂护肝片中总黄酮的含量测定
消脂护肝片中总黄酮的含量测定
陈蕾;姜林
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2010(012)010
【摘要】目的:建立消脂护肝片中总黄酮的含量测定方法.方法:采用分光光度法,以芦丁为对照品,对其进行络合显色,在510 nm波长处测定吸光度,从而测定消脂护肝片中总黄酮的含量.结果:线性范围在0.008～0.08 mg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为97.0%,RSD=1.84%(n=6).结论:该法简便易行、重现性好、结果可靠,可用于该制剂的质量控制.
【总页数】3页(P31-32,37)
【作者】陈蕾;姜林
【作者单位】新疆维吾尔自治区区中医医院,新疆,乌鲁木齐,830000;新疆维吾尔自治区区中医医院,新疆,乌鲁木齐,830000
【正文语种】中文
【中图分类】R2
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护肝片质量标准
1.目的：建立一个护肝片质量标准，确保成品质量。
2.范围：本公司所生产的护肝片。
3.责任：质量管理部、中心检验室、检验员。
4.内容：护肝片Hugan Pian【处方】柴胡313g 茵陈313g 板蓝根313g五味子168g 绿豆128g 猪胆粉20g【制法】以上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液，减压浓缩至适量，喷雾干燥成细粉，与适量的绿豆细粉混合，或取上清液，减压浓缩至适量，与适量的绿豆细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，与剩余的绿豆细粉混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品，除去包衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，于80-85℃回流提取2小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别] (1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10%氢氧化钠溶液5ml，在120℃水解4小时，冷却后用盐酸调节PH值至2-3，移至离心管中，用水洗涤容器，洗液并入同一离心管中，离心，取上清液，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯10ml振摇提取，残渣用醋酸乙酯洗涤3次，每次5ml，分次离心，取上清液，并入提取液中，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
消脂护肝片中总黄酮的含量测定
消脂护肝片中总黄酮的含量测定陈蕾;姜林【摘要】目的:建立消脂护肝片中总黄酮的含量测定方法.方法:采用分光光度法,以芦丁为对照品,对其进行络合显色,在510 nm波长处测定吸光度,从而测定消脂护肝片中总黄酮的含量.结果:线性范围在0.008～0.08 mg·mL-1(r=0.999 7),平均回收率为97.0%,RSD=1.84%(n=6).结论:该法简便易行、重现性好、结果可靠,可用于该制剂的质量控制.【期刊名称】《中国现代中药》【年(卷),期】2010(012)010【总页数】3页(P31-32,37)【关键词】消脂护肝片;总黄酮;分光光度法【作者】陈蕾;姜林【作者单位】新疆维吾尔自治区区中医医院,新疆,乌鲁木齐,830000;新疆维吾尔自治区区中医医院,新疆,乌鲁木齐,830000【正文语种】中文【中图分类】R2消脂护肝片为新疆维吾尔自治区区中医医院院内制剂。
由郁金、赤芍、白芍、丹参、山楂、决明子、瓜蒌、海藻、昆布、香附、鸡内金、党参、西红花13味中药组成，具有疏肝、行气、活血的功能，用于高血脂症、脂肪肝、早期肝纤维化。
主要化学成分有黄酮类、苷类、有机酸、生物碱类、多糖等。
该制剂原质量标准除片剂检查通项外，只有芍药苷的薄层色谱。
本实验采用分光光度法对总黄酮进行含量测定，通过对消脂护肝片中总黄酮的含量测定，为该制剂的质量标准提供定量依据。
现将结果报道如下。
UV-cintra20紫外分光光度计（澳大利亚GBC scientific Equipment），芦丁对照品（中国药品生物制品检定所，批号100080-200707），消脂护肝片（批号080707，081223，、090511），水为本院实验中心超纯水，其他试剂均为分析纯。
精密称取芦丁对照品40 mg，置100 mL容量瓶中，加入甲醇50 mL溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得0.4 mg·mL－1的对照品溶液。
精密称取样品1 g，加入70%乙醇50mL，超声提取30 min（功率250 W，频率59 KHz），放冷，过滤待用，作为供试品溶液。
“一测多评”法测定护肝片中3种木脂素类成分的含量
“一测多评”法测定护肝片中3种木脂素类成分的含量
陈萍
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2018(11)4
【摘要】目的对护肝片中3种木脂素类成分的含量测定建立一测多评方法。
方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇与水(63∶37),采用250 nm作为检测波长,以五味子醇甲为对照,建立五味子醇甲与五味子甲素、五味子乙素的校正因子,并利用该校正因子计算五味子甲素、五味子乙素的含量,实现一测多评,同时应用外标法测定这3种木脂素类成分的含量,比较两者之间的差异,验证一测多评法测定的准确性和科学性。
结果采用校正因子计算的含量值与外标法测定的实测值之间无显著差异。
结论用一测多评法对护肝片进行质量监督是可行的、准确的。
【总页数】2页(P116-117)
【作者】陈萍
【作者单位】湖南省邵阳市食品药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.目的：建立一个护肝片质量标准，确保成品质量。
2.范围：本公司所生产的护肝片。
3.责任：质量管理部、中心检验室、检验员。
4.内容：
护肝片
Hugan Pian
【处方】
柴胡313g 茵陈313g 板蓝根313g
五味子168g 绿豆128g 猪胆粉20g
【制法】以上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液，减压浓缩至适量，喷雾干燥成细粉，与适量的绿豆细粉混合，或取上清液，减压浓缩至适量，与适量的绿豆细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，与剩余的绿豆细粉混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。
【鉴别】 (1) 取本品，除去包衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，于80-85℃回流提取2小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述
两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别] (1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10%氢
氧化钠溶液5ml，在120℃水解4小时，冷却后用盐酸调节PH值至2-3，移至离心管中，用水洗涤容器，洗液并入同一离心管中，离心，取上清液，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯10ml振摇提取，残渣用醋酸乙酯洗涤3次，每次5ml，分次离心，取上清液，并入提取液中，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-水-冰醋酸（10：5： 3：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
置紫外光灯（365nm ）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（《中国药典》2005年版一部附录I D）
崩解时限照崩解时限检查法（《中国药典》2005年版一部附录XⅡA）检查,各片应在60分钟内全部崩解。
微生物限度照微生物限度检查法（《中国药典》2005年版一部附录XⅢ C）检查，
细菌数应≤10000个／g
霉菌、酵母菌数应≤100个／g；
控制菌大肠埃希菌不得检出；大肠菌群每克应少于100个；
【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典2010年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（63：37）为流动相；检测波长为250nm。
理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.7g，精密称定，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用乙酸乙酯
30ml分次洗涤滤渣打及容器，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移10ml量瓶中，加
甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
H32O7）计，不得少于0.28mg。
本品每片含五味子以五味子醇甲（C
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【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。
具有降低转氨酶作用。
用于慢性肝炎及早期肝硬化。
【用法用量】口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】密封。