如何开展供应商审计
如何开展供应商审计之攻略
如何开展供应商审计之攻略供应商审计是指组织对其合作的供应商进行审核、评估和监督，以确保供应商符合组织的要求和标准。
供应商审计在保障供应链稳定性、降低风险、提高供应商的合规性和品质方面起到重要作用。
下面是供应商审计的攻略，包括前期准备、审计流程、审计要点和后期跟踪等。
一、前期准备1.确定审计目标：明确审计的目标和范围，包括审计的供应商类别、关键指标和标准等。
根据组织的实际需求，确定审计的重点和重要性。
2.制定审计计划：根据审计目标，制定审计计划，包括审计的时间安排、审计小组组成、审计范围和方法等，确保审计工作能按计划进行。
3.收集信息：收集供应商的基本信息和相关证件，包括企业资质、生产能力、质量控制体系、安全标准等。
同时，搜集与供应商相关的市场信息、公开报道和投诉情况等，为后期审计提供参考。
二、审计流程1.开展供应商评估：根据收集到的信息，对供应商进行评估和筛选，确定需要审计的供应商。
评估的标准包括企业规模、信誉度、质量控制体系、合规性等。
2.安排审计时间：与供应商协商确定审计的具体时间，确保供应商能配合进行审计。
同时，事先确定审计的时间周期，确保审计能够全面查阅供应商的相关文件和数据。
3.开展现场审计：由审计小组进行现场审计，包括对供应商的设备、工艺、管理制度、人员等进行全面检查。
通过实地走访和观察，了解供应商的生产过程和管理情况，识别潜在风险和问题。
4.审核资料和数据：对供应商的财务报表、工艺流程、产品质量记录等进行审核，确保资料的真实性和完整性。
此外，对供应商的合规性和法律遵守情况进行审查，确保其符合法律和行业的要求。
5.撰写审计报告：根据实际情况，撰写审计报告，包括对供应商的评价和改进建议等。
同时，对供应商的合规性和风险情况进行评估，提供风险控制和管理的建议。
三、审计要点1.资质认证和合规性：核查供应商的企业资质和合规性，包括工商注册信息、质量体系认证、环境保护和安全标准等。
确保供应商符合相关法律法规和行业标准。
供应商审计流程及内容
审计基本流程介绍
出具审计报告
审计小组应于审计结束后十个工作日按照《供应商 现场审计报告5107》格式撰写审计报告。
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审计基本流程介绍
审计结论判断（合格、不合格、整改后复审） 合格：（应同时满足下述各项要求，方可判定为合
格） —无关键缺陷项目 —重要缺陷≤2项，且在经我公司认可的整改期限内
7
审计基本流程介绍
相关材料包括： 7.供方提供的产品出厂检验报告 8.供应商提供的注册批件、工艺流程简图、质量标 准、我公司质量标准、供应商整改报告等复印件 9.其它各相关部门提出需待供应商现场审计时审核 和讨论的问题汇总等
记得带GMP材料
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审计基本流程介绍
组长召集组员召开审计预备会议 组长向组员公布《供应商现场审计前期调查表 5799》及相关材料的调查信息，结合各类供应商 现场审计评估表，分配各个组员审计的基本内容和 重点，根据物料的分类和属性，应有审计侧重点。 (制定供应商现场审计流程清单)
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审计基本流程介绍
2.现场审计 对于复审或突击审计的，审计小组对前次供应商审 计问题整改情况予以确认，对供货期间退货产品的 处理情况予以确认，对使用过程中出现的物料信息 反馈整改情况予以确认，并在审计报告中记录。
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审计基本流程介绍
3.末次会议 审计活动结束后审计小组成员进行组内审核沟通， 由组长汇总各成员发现的缺陷，并对缺陷进行分类 ，若证据还不够充分、不足以确认是否构成不符合 项、但可能会造成不良后果的事实，可形成建议项 。
根据审计时间安排与组员进行沟通，制定出差时间 安排，提前购买来回车票或申请派车单，以及安排 住宿。
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审计基本流程介绍
现场检查（首次会议、现场审计、末次会议） 1.首次会议
供应商审计流程及内容
供应商审计流程及内容供应商审计可是个挺重要的事儿，就跟咱们买东西挑挑拣拣一样，得把供应商好好审查审查，心里才有底。
咱先来说说为啥要搞这个供应商审计。
你想啊，要是供应商不靠谱，给咱们的东西质量不行，或者交货不准时，那咱们的生产、销售啥的不都得乱套？就像我之前工作的那家公司，找了个供应商提供零部件，结果那质量差得哟，组装起来的产品老是出问题，客户可不满意了，公司也损失惨重。
所以啊，供应商审计可不能马虎！那供应商审计到底审啥呢？首先得看看供应商的资质，营业执照、生产许可证啥的是不是齐全有效。
这就好比你去相亲，先得看看对方身份证，确认一下是不是合法合规的“对象”。
然后呢，要考察供应商的生产能力。
他们的设备先进不先进？工人技术咋样？生产流程合不合理？比如说，有个供应商号称自己一天能生产多少多少产品，结果去实地一看，设备都老旧得不行，工人操作也不熟练，这能让人放心吗？还有啊，质量控制可太重要了。
得看看他们有没有完善的质检流程，抽检的产品合不合格。
我就遇到过一个供应商，嘴上说得天花乱坠，说他们的质检多严格，结果一查，好多不合格的产品都混过去了。
再就是价格。
咱得看看他们的报价是不是合理，别被坑了。
这就跟你买菜一样，得货比三家，看看哪家的性价比高。
审计的时候，还得留意供应商的信誉。
在行业里口碑咋样？有没有和其他客户闹过不愉快？接下来咱说说审计的流程。
第一步，得先收集供应商的资料，把基本情况摸清楚。
然后呢，制定一个详细的审计计划，明确审计的重点和时间安排。
到了实地审计的时候，可得睁大双眼。
要去生产车间看看，瞧瞧他们的生产环境干不干净、整不整洁。
我记得有一次去一家供应商那里，车间里乱七八糟的，地上到处是废料，这样的环境能生产出好产品才怪呢。
还要和供应商的管理人员、技术人员交流交流，了解他们的管理水平和技术能力。
审计完了，可不能就这么算了。
得写一份详细的审计报告，把发现的问题和优点都写清楚，给领导做决策参考。
总之，供应商审计这事儿啊，得认真对待，仔细审查，这样才能找到靠谱的合作伙伴，让咱们的工作顺顺利利的。
供应商质量审计管理制度
供应商质量审计管理制度
1.为确保生产用物料质量稳定、可靠，应对主要物料供应商进行质量审计。
2.物料供应商首先应证照（企业生产许可证、营业执照）齐全，原辅料及内包装材料供应商应通过GMP认证或持有《药用包装材料许可证》（或《药包材注册证书》。
3.由质量部会同有关部门对符合上述条件的主要物料供应商进行质量审计。
4.质量审计按《物料供应商质量审计的标准操作规程》（SOP-）进行。
5.质量审计内容主要有：供应商的质量保证体系、生产工艺条件、生产规模、信誉及售后服务情况（客户投诉的处理）等。
6.质量审计应尽可能进行现场审计。
7.审计结果应详细记录并评分，对存在严重缺陷的企业，质量部应行使质量否决权。
8.审计评分结果符合我公司要求的供应商方可确定为合格物料供应商。
9.同种物料应选择1~3家合格物料供应商。
10.质量部应建立合格物料供应商档案，记录历次质量审计情况及相关信息。
11.物料应从审计合格的供应商处购买并相对固定。
如需变更，应按《物料供应商变更的管理规程》（SOP-）执行。
12.若合格物料供应商提供的物料连续2次出现质量问题，且对方又未能及时进行有效整改，则取消其合格物料供应商资格。
13.质量部应会同生产部、物料采购员，每年对主要物料供应商进行一次质量再审计。
供应商管理审计工作底稿
供应商管理审计工作底稿一、前言供应商管理审计是组织对供应商管理过程和结果进行的一种审核活动，旨在评估组织对供应商管理的规范性和有效性，发现问题和风险，从而促使组织改进供应商管理的工作。
本底稿旨在介绍供应商管理审计的工作内容及相关要点，以指导审计人员开展审计工作。
二、审计目标1. 评估组织的供应商管理制度和流程是否健全，是否符合相关法律法规和标准要求。
2. 检查供应商选择、考核、监控和退出等环节的执行情况，发现潜在的风险和问题。
3. 评估供应商合作协议的签订和履行情况，确保合作双方权益得到保障。
4. 探寻供应商管理过程中存在的漏洞和不规范行为，为组织提供改进建议和风险预警。
三、审计内容1. 供应商管理制度和流程的审查审计人员应对组织的供应商管理制度和相关流程进行全面审查，包括供应商准入标准、供应商评价程序、供应商绩效评估标准、供应商退出程序等，确保制度和流程健康有效。
2. 供应商选择和考核审计人员应对组织选择供应商的程序及其执行情况进行审查，考核是否严格按照制度要求执行，是否合理公正；同时评估供应商的实际绩效和组织的供应商考核结果是否一致，发现并分析其中的差异。
3. 供应商合作协议履行情况的审计审计人员应对组织与供应商签订的合作协议进行逐项审查，并核实双方是否履行协议中的各项要求，确保双方权益得到保障。
4. 供应商监控和退出审计人员应对组织对供应商的监控程序及实际执行情况进行审查，检查监控是否到位、有效；同时评估供应商退出程序是否符合相关制度要求，是否合理。
5. 风险点和问题审计人员应深入挖掘供应商管理过程中的潜在风险点和问题，分析其成因和影响，提出可行的改进措施和建议。
四、审计工作程序1. 确定审计范围和目标。
2. 制定审计计划和工作方案。
3. 收集相关的审计证据和资料。
4. 进行现场审计和调查。
5. 分析审计结果并撰写审计报告。
6. 提出改进建议和风险提示。
7. 审计报告和建议的反馈及跟踪。
五、总结供应商管理审计是组织监管和管理供应商活动的重要手段，通过审计工作及时发现问题，预防风险，推动组织改进和提高管理水平。
供应商资质审计制度
供应商资质审计制度1. 背景供应商是公司运作不可或缺的一部分，他们提供了公司所需的产品和服务。
为了确保供应商的质量和可靠性，需要建立供应商资质审计制度。
2. 目的供应商资质审计制度的目的是评估和审核供应商的能力和合规性，以确保他们能够满足公司的需求并遵守相关法规和标准。
3. 审计内容供应商资质审计应包括以下内容：- 供应商的组织结构和管理体系- 供应商的财务状况和稳定性- 供应商的生产能力和质量控制措施- 供应商的环境与安全管理- 供应商的合规性和法律风险管理4. 审计程序供应商资质审计的程序应包括以下步骤：4.1 筛选供应商在开始审计之前，需要对供应商进行筛选，选择符合公司要求的供应商进行审计。
4.2 审计准备在审计开始前，对供应商资料进行收集和准备，包括提供给供应商的审计要求和流程说明。
4.3 审计执行在审计执行阶段，对供应商进行现场检查和采访，以获取相关的信息和证据。
4.4 结果评估根据采集到的信息和证据，评估供应商的资质和合规性，并记录审计结果。
4.5 后续跟踪对于未达到要求的供应商，需要进行后续跟踪和监督，确保他们采取必要的改进措施。
5. 审计报告审计完成后，应撰写审计报告，包括审计内容、结果评估和建议事项。
6. 审计周期供应商资质审计应定期进行，具体周期根据公司需求和供应商的重要性来确定。
7. 管理措施供应商资质审计制度的管理措施包括：- 审计计划和流程的制定- 评估和选择供应商的标准和流程- 审计执行的指导和监督- 审计结果的跟踪和监控8. 总结供应商资质审计制度是确保供应商质量和合规性的重要工具。
通过建立并执行有效的审计程序和管理措施，公司可以选择和管理优质的供应商，从而提高公司运作的稳定性和可靠性。
供应商审计技巧
供应商审计技巧
1. 确定审计目标：在审计开始之前，需明确审计的目标和范围，以便有针对性地收集和分析相关数据。
2. 制定审计计划：审计计划是为了使审计工作有条不紊地进行，包括明确审计活动的时间安排、资源分配和具体的审核程序。
3. 了解供应商：在进行审计之前，需要充分了解供应商的运营情况、财务状况以及内部控制系统的建立和运行情况。
4. 采集证据：审计的核心工作是采集证据，通过收集和分析可靠的数据和信息来评估供应商的合规性和质量管理水平。
5. 强化与供应商的沟通：与供应商保持密切的沟通，了解他们的需求和问题，并积极解决和引导。
6. 制定改善措施：在审计过程中，发现问题后，需要及时制定改善措施，并与供应商合作解决问题。
7. 进行风险评估：审计的一个重要目标是识别供应商相关的风险和潜在威胁，并制定相应的风险管理措施。
8. 保持独立性和客观性：作为审计人员，需要保持独立性和客观性，不受任何利益或其他压力的影响，以确保审计工作的公正性和准确性。
9. 审计报告和跟踪：在完成审计后，需编写审计报告，并跟踪
供应商的改善措施执行情况，确保问题得到解决。
10. 持续改进：审计不仅仅是一次性的活动，还需要持续跟踪
和改进，以确保供应商的合规性和质量管理水平得到持续提升。
供应商质量审计及确认管理制度
供应商质量审计及确认管理制度一、概述供应商质量审计及确认管理制度是公司为了确保采购的原材料、零部件和产品能够符合相关质量要求而制定的一套管理制度。
通过对供应商的质量体系进行审计，以便确认供应商的质量管理能力和实际运作情况，为供应商选择、维护和管理提供依据，以达到提高供应商供货质量，降低和控制采购品质风险的目的。
二、责任1.供应商质量部门负责执行供应商质量审计及确认工作。
2.公司各部门要积极配合供应商质量部门的质量审计及确认工作，并及时提供所需资料。
三、供应商质量审计组成供应商质量审计由供应商质量部门组织实施，主要包括以下内容：1.审计准备：制定供应商质量审计计划，确定审计目标和方法。
2.记录评估：评估供应商的质量体系文件和记录，查看其是否符合国家和行业相关要求。
3.现场检查：实地查看供应商的生产车间和设备，了解其生产流程和质量控制措施。
4.人员访谈：与供应商相关岗位人员沟通对质量管理的理解和操作情况，了解其质量管理措施的有效性和可行性。
5.档案审查：对供应商的产品质量相关档案进行审查，检查其合规性和完整性。
6.问题发现：对存在的问题进行记录和整理，包括质量体系、工艺、设备、人员等方面的问题。
7.结果分析：根据审计结果进行综合分析，评估供应商的质量管理能力和风险程度。
四、供应商质量审计流程1.选择供应商：供应商质量部门根据采购需求和供应商库检查有无申诉记录，确定需要进行质量审计和确认的供应商。
2.制定审计计划：供应商质量部门对选择的供应商进行初步评估，制定质量审计计划，并告知相关部门和供应商。
3.实施质量审计：按照审计计划，供应商质量部门组织人员对供应商进行质量审计，记录和整理审计过程中发现的问题。
4.编写审计报告：供应商质量部门根据审计结果，编写供应商质量审计报告，报送相关部门和供应商。
5.风险评估：相关部门根据供应商质量审计报告，评估供应商的质量管理能力和风险程度。
6.确认管理：根据风险评估结果，对供应商进行分类管理，包括普通管理、重点监控和停止合作等方式。
供应商质量审计管理制度
我公司的使用车间： 我公司年使用量：
现场审核小组成员：
现场检查情况
1、检查日期：
2、检查内容：
检查项目
检查得分
检查人
1
公司概况和质量组织机构（6/8/10/12分）
2
厂房和现场管理情况（2/4/6/8分）
3
设备管理情况（2/4/6/8分）
4
文件（2/3/4/5分）
文件编号
页 码
执行日期
分发序号
文件内容
一、目的--------------------------------------------------------------------2
二、适用范围及定义--------------------------------------------------------2
4.8由于路途遥远或急需投料特殊原因无法立刻对供应商进行现场审核时，依据小样检验合格、使用部门试用合格的意见，由质量管理部门确认并报请审核小组组长批准后，可以暂时列入合格供应商名册中。但是需要质量管理部门列入审核计划。
4.9 《合格供应商名录》为物料进厂检验或拒绝检验的依据。若为A类物料为新增试用，采购部门在《物料请验单》备注说明，经质量部门负责人或质量部门供应商管理员确认签字后，原材料组方可进行进厂取样和检验。
我公司的使用车间：
样品检验情况（后附检验报告单）：
质量检验部门负责人：
年 月 日
样品试用情况及结论：
使用部门负责人：
年 月 日
小试结论具体情况及意见：
实验部门负责人：
年 月 日
质量副总意见：
质量副总签字：
年 月 日
供应商现场质量审计报告（一）
供应商管理供应商审计的有效措施
供应商管理供应商审计的有效措施1.建立供应商评估体系：建立供应商评估体系，通过对供应商的资质、财务状况、合规能力、技术实力等进行全面的评估，筛选出可靠的供应商作为合作伙伴。
评估体系可以包括定期的供应商问卷调查、现场考察和实地审核等环节，确保供应商具有符合企业要求的能力和潜力。
2.明确供应商合同和协议：与供应商签订明确的合同和协议，明确双方的权责和约束关系。
合同内容包括供应商承诺的交付时间、产品质量标准、价格和支付条款等，同时也包括供应商应遵守的法规和合规要求。
通过明确的合同和协议可以确保供应商按照约定的要求提供产品和服务，减少潜在的纠纷和风险。
3.建立供应商绩效评价体系：建立供应商绩效评价体系，定期对供应商的绩效进行评估和监控。
绩效评价可以从交货时间、交货准时率、产品质量、客户反馈、售后服务等多个维度进行评估，并对供应商的绩效进行排名和分类，对于表现优异的供应商可以进行奖励，对于表现差异的供应商则可以采取相应的改善措施。
4.实施供应商审核和监控：定期对供应商进行审计和监控，确保供应商的运营和管理符合合规要求。
供应商的审计可以包括对供应商的财务状况、生产设备、生产流程、质量管理体系等进行审核，发现潜在的风险和问题，并及时采取纠正和改善措施。
供应商的监控可以通过定期的现场检查、文件审查、数据分析等方式进行，确保供应商持续符合企业的要求。
5.建立沟通和合作机制：与供应商建立稳定的沟通和合作机制，保持良好的合作关系。
定期与供应商进行沟通会议，共同探讨潜在的改进和合作机会，共享信息和经验，增加双方的理解和信任。
同时，与供应商建立长期合作关系，通过双方的合作共赢，共同提高产品和服务的质量和竞争力。
综上所述，供应商审计的有效措施包括建立供应商评估体系、明确供应商合同和协议、建立供应商绩效评价体系、实施供应商审核和监控，以及建立沟通和合作机制。
通过这些措施，企业可以保持供应链的稳定和可靠，减少运营风险，并实现成本控制和质量保证的目标。
供应商审计流程及内容
2.现场审计
审核发现的缺陷项目应有充分、明确的证据支持， 并得到供应商陪同审核人员的确认，如果审核过程 中双方对问题存在分歧或不确定，可采取查阅关联 文件、在末次会议中讨论等方法。
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审计基本流程介绍
2.现场审计
对于复审或突击审计的，审计小组对前次供应商审 计问题整改情况予以确认，对供货期间退货产品的 处理情况予以确认，对使用过程中出现的物料信息 反馈整改情况予以确认，并在审计报告中记录。
现场审计（何时？）
新供应商 新产品 新的关键设备、工艺、关键人员改变（评估） 新的生产场地 停止后重新供货 重大质量问题 周期性
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现场审计 -如何评估供应商的质量能力 ？
质量体系的完善程度(全面质量绩效、质量体系)
产品的质量水平 标准化的程度 质量要求的可检验性 失效后的后果（风险评估能力）
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审计基本流程介绍
缺陷分类及定义
关键缺陷、重要缺陷、一般缺陷 重要缺陷：供应商关键性物料、设备、厂房、工艺 、介质、环境发生偏移，导致或可能导致需方产品 内、外在质量受到某种程度的影响，存在导致或可 能将会导致产品返工、重新处理等质量风险、违反 GMP、工艺的事件，直接影响需方企业的正常运 转。
停止点的建立 停验
判定过程检验标准 如何确定抽样容量 进货检验（IQC） 过程检验IPQC 最终检验FQC 出货检验OQC 严格度（宽严程度） 合格质量水平AQL（不合格品控制）
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现场审计-如何确定抽样容量
进货检验、最终检验及出货检验可选用GB2828或 其它抽样标准； 对过程检验，由质量策划人员根据产品的稳定情况 及过程能力等因素确定抽样容量及频次；
供应商审计操作规程
供应商审计操作规程一、目的为了确保供应商提供的产品或服务符合本公司的要求，保障公司的正常运营和业务发展，特制定本供应商审计操作规程。
二、适用范围本规程适用于对所有为本公司提供产品或服务的供应商进行审计。
三、审计原则1、客观公正：审计人员应保持独立、客观、公正的态度，不受任何利益干扰，如实反映供应商的实际情况。
2、全面性：审计应涵盖供应商的各个方面，包括质量管理、生产能力、交付能力、售后服务等。
3、风险导向：根据供应商提供的产品或服务的重要性、风险程度，确定审计的重点和深度。
四、审计流程1、审计准备确定审计目标和范围：根据公司的需求和供应商的特点，明确审计的重点和需要涵盖的内容。
组建审计小组：由采购部门、质量部门、技术部门等相关人员组成审计小组，明确小组成员的职责和分工。
收集供应商信息：包括供应商的基本资料、营业执照、资质证书、质量管理体系文件、产品或服务介绍等。
制定审计计划：包括审计的时间、地点、议程、审计方法等。
2、现场审计召开首次会议：审计小组与供应商相关人员见面，介绍审计目的、范围、流程和要求，听取供应商的简要介绍。
实地考察：对供应商的生产现场、仓库、检验设施等进行实地查看，了解其生产环境、设备状况、工艺流程等。
文件审查：查阅供应商的质量管理文件、生产记录、检验报告、合同等相关文件，检查其文件的完整性、准确性和有效性。
人员访谈：与供应商的管理人员、技术人员、操作人员等进行访谈，了解其管理理念、技术水平、工作流程等。
抽样检验：对供应商提供的产品或服务进行抽样检验，验证其质量是否符合要求。
3、审计报告审计小组内部讨论：对审计过程中发现的问题进行讨论和分析，评估其对公司的影响程度。
编写审计报告：审计报告应包括供应商的基本情况、审计过程、发现的问题、评估结论和建议等内容。
审核审计报告：审计报告应由审计小组负责人审核，确保报告的准确性和完整性。
4、审计结果反馈召开末次会议：审计小组与供应商相关人员再次见面，通报审计结果，提出改进要求和建议。
如何开展供应商审计之攻略
如何开展供应商审计之攻略供应商审计是企业管理中非常重要的一环，通过审计可以确保供应商合规经营、履行合同、提供高质量的产品和服务。
下面是开展供应商审计的攻略：1.明确审计目标：在开展审计之前，要明确审计的目标和内容。
审计目标可以包括供应商的合规性、质量管理体系、环境、安全、人力资源、财务状况等方面的审查。
2.制定审计计划：根据审计目标，制定详细的审计计划。
审计计划应包括审计的时间、地点、相关人员、审计范围和具体内容等。
同时，要根据供应商类型和重要性确定审计的频率和深度。
3.选择审计团队：根据审计计划，选择有经验和专业知识的审计人员组成审计团队。
审计人员应具备相关的技能和背景知识，熟悉审计程序和方法。
4.确定审计方法：根据审计目标，确定适合的审计方法。
审计方法可以包括文件审查、现场检查、访谈等。
同时，审计人员应详细记录并保存相关的审计证据。
5.开展审计工作：按照审计计划和方法，逐项开展审计工作。
审计过程中，要根据实际情况灵活调整和深入挖掘问题，同时与被审计方进行充分的沟通和交流。
6.形成审计报告：在完成审计工作后，审计团队要形成详细的审计报告。
审计报告应包括供应商的基本信息、审计发现的问题、风险评估、建议改进措施等。
8.追踪改进：在与供应商沟通的过程中，要确保供应商采取了相应的改进措施，并对改进措施进行追踪和验证。
可以在一定时间后进行跟踪审计，以确认是否达到预期的改进效果。
9.维护审计文件：对于审计过程中的相关文件和资料，要进行妥善保管，并按照公司的文件管理制度进行归档。
审计文件的保管可以作为后续审计和风险管理的依据。
10.持续改进：供应商审计是一个持续改进的过程，除了定期进行审计外，还要根据市场变化和公司需求及时调整审计计划，提高审计工作的效果和价值。
总之，开展供应商审计需要明确目标、制定计划、选择团队、确定方法、开展工作、形成报告、与供应商沟通、追踪改进、维护文件和持续改进。
通过有效的审计工作，可以提高供应链的管理效能，保障产品和服务质量，降低风险并提升企业的竞争力。
供应商审计前期工作总结
供应商审计前期工作总结引言供应商审计是公司管理中非常重要的一环，通过对供应商进行审计，可以确保公司的采购行为合规，并有效控制供应链风险。
为了做好供应商审计工作，我公司在审计前期进行了一系列的准备工作。
本文将对这些工作进行总结和回顾。
一、制定审计计划在供应商审计前期，我们首先制定了详细的审计计划。
审计计划包括审计目标、审计范围、审计方法、审计时间、审计人员等内容。
制定审计计划的过程中，我们充分考虑了各个供应商的重要性和风险情况，确保了审计工作的有针对性和有效性。
二、准备审计工具和模板为了方便审计工作的进行，我们准备了一系列的审计工具和模板。
这些工具和模板包括审计问卷、审计表格、审计检查清单等。
它们将有助于审计人员对供应商的各项业务进行全面和系统的评估，同时还可以提高审计工作的效率和准确性。
三、搜集供应商资料在开始实施供应商审计之前，我们积极搜集了相关的供应商资料。
包括但不限于公司背景资料、营业执照、生产许可证、质量管理体系认证证书等。
这些资料的搜集可以帮助我们更好地了解供应商的基本情况，从而更好地开展后续的审计工作。
四、制定审计问题清单在供应商审计前期，我们制定了一份详细的审计问题清单。
这份清单从供应商的经营管理、财务状况、合规管理、合同管理等多个方面展开，旨在全面评估供应商的各项运营风险。
审计问题清单的制定过程中，我们还参考了行业标准和相关法规，并结合实际情况进行了调整和修改，确保了审计问题的准确性和针对性。
五、与供应商进行初步接触在进行供应商审计前，我们与供应商进行了初步接触。
通过与供应商的沟通，我们了解了供应商对于审计工作的态度和准备情况，并告知了供应商审计的目的以及相应的流程和要求。
这次接触不仅可以建立良好的合作关系，还可以为后续的审计工作打下良好的基础。
六、制定后续工作计划供应商审计前期工作的最后一个环节是制定后续工作计划。
审计前期工作结束后，我们将根据实际情况制定后续的审计计划和时间安排，并明确分工和责任，为后续的审计工作打下坚实的基础。
如何开展供应商审计
如何开展供应商审计背景正文一、为什么要开展供应商审计《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十章质量控制与质量保证，第七节供应商的评估和批准，从第二百五十五条到第二百六十五条对供应商的评估和批准做出了明确的要求。
当然，其他管理体系，都对供应商的评估和批准有要求。
如果您对供应商的评估和批准感兴趣，欢迎参加我的《供应商审计》相关培训课程。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十章质量控制与质量保证，第七节供应商的评估和批准的内容如下。
第二百五十五条质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
第二百五十六条应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
如质量评估需采用现场质量审计方式的，还应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。
需采用样品小批量试生产的，还应当明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。
第二百五十七条质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单。
被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
第二百五十八条现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。
应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。
现场质量审计应当有报告。
第二百五十九条必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行稳定性考察。
供应商审计计划
供应商审计计划供应商审计计划是组织为了确保供应商符合其要求和期望而执行的一项系统性计划。
审计有助于评估供应商的质量管理体系、合规性、业务稳定性等方面，并确保供应链的可靠性和合规性。
以下是一个一般性的供应商审计计划大纲：1.确定审计目的：•明确审计的目标和目的，例如评估供应商的质量管理体系、合规性、交付能力等。
2.选择审计团队：•确定执行审计的团队成员，包括内部审计员、专业人员和可能的外部专家。
3.收集供应商信息：•收集有关供应商的基本信息，包括注册信息、财务状况、业务规模等。
4.明确审计标准和要求：•明确审计所遵循的标准和组织的具体要求，例如ISO标准、行业标准、合规性要求等。
5.制定审计计划：•制定详细的审计计划，包括审计的时间表、地点、审计的范围和深度、涉及的业务流程等。
6.与供应商沟通：•在审计开始前，与供应商沟通审计的目的、计划和期望，确保供应商配合审计工作。
7.实施现场审计：•执行现场审计，对供应商的质量管理体系、流程、文件、记录等进行检查，并与相关人员进行访谈。
8.风险评估：•评估供应商的潜在风险，包括质量风险、合规性风险、交付能力风险等。
9.问题识别：•识别供应商存在的问题、不符合要求的地方，确保问题得到记录和追踪。
10.撰写审计报告：•撰写审计报告，概述审计的发现、问题和建议，包括供应商的优势和改进建议。
11.与供应商沟通结果：•与供应商分享审计结果，讨论发现的问题和提出的建议，并就改进计划达成一致。
12.跟踪改进计划：•跟踪供应商的改进计划执行情况，确保发现的问题得到有效纠正。
13.定期审计：•建立定期审计的计划，以确保对供应商的持续监督和评估。
这个供应商审计计划大纲是通用的，具体的审计计划可能会根据组织的需求和特定的供应商特点进行定制。
审计计划的目的是确保供应链的稳定性、可靠性，并促进与供应商之间的良好合作。
供应商审计前期工作总结
供应商审计前期工作总结在进行供应商审计之前，进行前期工作的总结是至关重要的。
前期工作的充分准备可以帮助审计团队更好地了解供应商的情况，为审计的顺利进行打下坚实的基础。
以下是对供应商审计前期工作的总结：1. 收集供应商信息。
在进行审计前，需要收集供应商的相关信息，包括但不限于公司名称、注册地址、经营范围、资质证书等。
这些信息可以帮助审计团队对供应商有一个初步的了解，为后续的审计工作提供依据。
2. 确定审计范围。
在进行供应商审计前，需要明确审计的范围和目标。
审计范围包括对供应商的财务状况、生产能力、质量管理体系、环境保护措施等方面的审计内容。
明确审计范围可以帮助审计团队有针对性地进行审计工作，提高审计效率。
3. 制定审计计划。
在进行供应商审计前，需要制定详细的审计计划。
审计计划包括审计的时间安排、审计的具体内容、审计的人员安排等。
制定审计计划可以帮助审计团队有条不紊地进行审计工作，确保审计的顺利进行。
4. 准备审计工具和资料。
在进行供应商审计前，需要准备好审计所需的工具和资料。
审计工具包括但不限于审计表格、检测设备、采样工具等。
审计资料包括但不限于供应商的相关文件、资料、证明等。
准备好审计工具和资料可以帮助审计团队高效地进行审计工作。
5. 与供应商进行沟通。
在进行供应商审计前，需要与供应商进行沟通，明确审计的目的、范围和要求。
与供应商进行沟通可以帮助审计团队更好地了解供应商的情况，为审计工作做好准备。
综上所述，供应商审计前期工作的总结是审计工作的重要环节。
充分准备和前期工作的总结可以帮助审计团队更好地了解供应商的情况，为审计工作的顺利进行打下坚实的基础。
希望通过前期工作的总结，可以为审计团队的后续工作提供有力的支持。
年度物料供应商审计方案
XXXX年度物料供应商审计方案起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：XXXXXXX有限公司目录1.审计范围2.审计目的3.审计计划4.审计依据5.审计涉及物料6.审计小组成员及职责7.审计内容8.审计流程9. 审计评定标准10.审计周期与变更11.审计文件存放12.审计报告1.审计范围我公司正式生产品种所需的原料、辅料、中药材/饮片、包装材料的供应商。
2.审计目的对供应商质量管理体系进行资质审核，必要时现场审核，为评估批准合格供应商资格提供依据。
3.审计计划3.1新供应商正式供货前应进行质量审计；3.2符合复审条件的供应商现场审计时间各安排1 个工作日，具体日期见附表一。
4.审计依据4.1 药品生产质量管理规范（2010 年版）；4.2 《物料供应商质量审计管理规程》SMP-QA-b018-00；4.3 提供的物料符合规定的质量标准要求（物料法定质量标准、或行业标准或供应商企业内控标准，或我公司质量标准）；5. 审计涉及物料序号类别物料名称1 原料药材、中药饮片维生素A、维生素E、甲基橙皮甙2 辅料酒精、明胶、胶囊壳苯甲酸钠、聚山梨酯80、糊精、淀粉、蔗糖3 包材高密度聚乙烯瓶、冲洗器PVC、铝箔、复合膜防潮卷料、纸盒、说明书、纸箱6.审计小组成员及职责6.1公司成立供应商质量审计小组具体实施供应商质量审计活动。
6.2审计小组人员组成：组长：质量受权人；组员：质量部（牵头部门）、物流部、生产部、设备工程部。
姓名职务职责质量受权人物料供应商审计方案与报告的审核批准；现场审计计划的审核批准；合格供应商的批准。
质量部经理物料供应商审计方案与报告的审核。
QA主管参与供应商审资质评审与现场审计；物料供应商审计方案与报告的审核。
物流部经理提供供应商资料；参与供应商现场审计。
物流部采购提前联系供应商；参与供应商现场审计。
生产部经理提供物料生产使用情况及试机情况。
设备工程部经理保障物料生产使用及试机设备与系统保障。
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如何进行供应商审计外部供应商管理应就是动态得过程管理.在选取供应商时尤为重要，最好选择市场占有率前几名、优良质量口啤、愿意持续改进得服务商，如果该物料整体行业水平不高，则要考虑扶持提高、帮助提高质量,不采购成本倒挂、恶意低成本竞标得企业。
尽可能取消独家供应商,也就是保证供货、避免一家独大得措施。
要建立供应商评估、淘汰机制与制度,审计如有重大质量风险得要予以剔除.1、目得评估被审计企业得质量系统以确保与适用得法规要求、标准与企业要求相符合，以及供应商能否满足质量与供货要求得能力。
２、现场审计对象现场审计主要针对高风险物料(原料、关键辅料、内包材）得供应商;供应商所供物料得生产设施或工艺发生可能影响质量得变更;发生紧急质量事件或评估有潜在风险；初次审计存在严重或主要问题，要求整改,需对现场再次进行评估等情形.3、书面审计对象分类为中、低风险物料（原料、辅料、内外包材等）得供应商.集团内某一公司对供应商使用同一用途物料已进行过现场质量审计且结论合格，可索取有关质量审计报告进行书面审核。
合格供应商拟增加供应产品，根据供货质量情况、拟供应产品对制剂得影响大小,经供应商变更评审会评估确定，认为不需进行现场审计得情况。
初次审计存在次要问题要求整改,对供应商整改情况进行书面审核即可确认得情况。
4、审计频率对于高风险得物料供应商，如物料未出现问题每１—3年（企业根据风险要求确定）进行1次现场审计;对有突发质量问题或重大变更，可能影响产品质量得供应商,则立即安排现场审计以评估风险；对于非高风险物料可以发送供应商问卷等多种形式进行书面审计。
1、审计人员资质审计员包括审计组长与审计员,审计组长负责统筹审计过程得所有活动。
QA部根据需求选择审计组长与审计员,由QＡ经理批准.审计组长与审计员需要接受过内部得质量审计培训；具有相关得法规与专业知识；具有足够得质量评估与现场质量审计得实践经验与能力。
2、审计计划QＡ供应商管理员负责准备每年审计计划表，由QＡ经理批准.供应商审计成员由QA、QC、供应链部、技术部、生产部、生产管理负责人、质量管理负责人等成员组成。
每次根据审计计划、供应商得产品特性安排相应审计人员。
根据已被批准得“供应商审计计划”,供应链部人员通过《供应商审核通知》书面通知供应商。
审计成员须联系供应商明确审计得目得与范围（包括审计得物料及/或服务范围)、审计日期、文件化得审核日程表、被审计供应商地点、被审核得区域及质量系统等事宜。
各种物料现场审计得主要参照后面供应商质量审计要求及各类型物料审计检查要点.审计前,由审计组长根据审计对象得具体情况与审计具体要求起草审计方案，由ＱA主任、Q Ｃ部、制造部负责人、技术部经理、ＱA经理会审，质量负责人最终批准.审计方案编码规则：按照文件分类与编码管理程序进行编码。
３、现场审计3、1审计首次会。
审计小组与供应商接洽及管理人员召开一个审计首次会议,交流审计得目得、范围、时间段与审计内容（现场软硬件）.被审计企业可做一个基本介绍，一般以ＰPT或直接双方交流基本情况。
审计组长对审计小组成员进行审计内容得分工(可按FＤA得质量、制造、包装标签、物料、QＣ、设施设备六大模块进行),同时由对方选定审核陪同人员。
３、2审计确认信息：药监局注册证明;上次药监局或法规检查;无菌验证；供应链活动/供应商资格；任何显著变更、关键过程参数;上次审核发现得纠正计划得实施、发出得投诉复核等。
审计人员按照审计方案通过面谈、查阅文件与行为观察以比较实际操作与规定要求就是否相符。
3、3审计未次会.在审计结束时,与供应商管理层召开末次会议.应对以下信息进行讨论.关注得审计发现问题;审计报告保证（适用时，包括报告生成时间及供应商回复时间）;审计关闭得要求（若有缺陷项及观察项）。
例如:根本原因分析,纠正措施实施,纠正措施有效性确认等.4、生成审计报告审计员应发出供应商审计报告，指出在审计过程中发现得缺陷项及观察项。
审计报告应在审计完成后两周内发出,如有正当理由延迟需书面申请QＡ经理批准。
审计报告内容包括：供应商名称;审计地点及日期；审计目得(包括供应商物料及/或服务得识别）;供应商背景及历史（初次审核);审计参与人员;适用要求及标准得识别;审计缺陷项及观察项得完整清单,每一缺陷项得分类(严重，主要，次要)；及支持得客观证据；供应商得整改完成或CAＰA计划报告；审计总结及处理（结论）；审计员、审计经理、ＱＡ经理及质量负责人得签名与日期。
《供应商审计报告》完成后需要及时归档保存。
5、供应商整改回复5、１审计缺陷发出供应商将报告针对审计期间发现得不符合项所采取得措施进行回复，要求得反馈时间应在最终报告发出后两个工作周内，最迟不能超过一个月。
5、2供应商CAＰＡ回复审计员有责任对所有得纠正及预防措施,以及实施计划得充分性进行复核（即包括客观证据)。
提交得纠正措施应存档，并在供应商文件中保存.若提交得纠正措施被视为不可接受，审计员应与供应商沟通以获取足够得纠正措施.6、供应商结果判定（合格或不合格）６、１审计缺陷项严重、主要、次要得条款数。
６、２审计小组得综合风险评估结果.6、３对产品质量问题得严重性程度等.7、审计关闭当所有得纠正结果、CAＰＡ计划及客观证据可被ＱA部门接受时，审计即可关闭，审计员应将相关文件上交存入供应商文档中.8、书面审计供应商书面审计由供应商管理员向供应商发放《供应商情况调查表》，由供应商如实填写，当收齐供应商相关资料与《供应商情况调查表》后，由供应商管理员根据评估与审核情况填写《供应商审计报告表》,审计经理审核,QA经理批准。
1、严重缺陷在质量系统中识别得缺陷，该缺陷会导致药监当局认定系统已表现为崩溃,非“受控状态”及/或会导致在市场中或放行至市场得产品风险很高。
系统得崩溃可能导致法规行动。
严重得缺陷可以就是直接得生产许可得违反,或存在数据得欺骗、误导或伪造，或为主要缺陷得综合导致严重得系统失败. 例如，产品生产管理失控、质量不符合,产品混淆或产品偏差，直接影响药物产品或物料得特性,强度,纯度或质量，导致收回及/或法规行动。
商业流通得产品不能满足指标或法规要求。
商业流通得产品标签不正确(贴错标签)。
不能有效执行外部检查机构得缺陷项得纠正预防措施.供应商质量管理出现药监当局带星号项,警告信等；无菌产品得无菌保证度问题(如微生物污染)等。
2、主要缺陷在质量系统中识别得缺陷，该缺陷会导致药监当局认定可出现潜在得系统崩溃,或未执行特定得法规要求,标准或总部政策，可能影响产品得质量。
多个主要发现表明质量系统可能处于非“受控状态”,有潜在缺陷得产品可能被放行到市场中。
主要缺陷项可能导致潜在得法规行动。
例如，会导致产品不符合得情况；显著得纠正预防系统得缺陷;显著得供应商控制/采购控制子系统得缺陷；关键系统得变更控制，相关得验证缺乏；QＡ批准前得变更被执行；使用未校正得仪器；无效得培训系统；不能对前次供应商审核或外部检查得缺陷项有效执行纠正预防措施。
３、次要缺陷被识别得缺陷虽有不符合程序及/或法规要求程度轻微,但为“受控状态”且为相对较低可能影响产品得质量或可用性。
例如，对公司得书面批准得程序及／或政策得不符合或偏离得独立事件，不可能影响产品质量。
次要错误得发生（如次要得文件记录错误），可能显示趋势。
ＳOＰ之间得矛盾等。
可以设计通用得质量审计,包括供应商（生产商、代理商)得基本情况、人员与机构、厂房设施、设备、质量保证、质量控制、生产管理、物料管理、质量投诉处理、质量问题及使用情况得沟通(根据实际情况添加）。
１、代理商审计审计得基本流程就是这样得：根据审计员排定得年度审计计划,细化到月度计划,至少提前2周先联系审计代理商得接待时间,向各部门征求该物料得沟通问题（生产使用、检验、技术、供货等）,确认审计成员（至少有质量人员参与)，审计组长做了分工，准备“原辅料供应商档案清单”、欠缺得物料资料、供应商基本情况资料、审计物料得质量标准、需要审计与沟通问题得整理等。
到达审计现场后,毕竟代理商只有办公场所、物料仓库可供现场检查,审计组成员介绍后表明审计目得与审计内容,有部分代理商会做企业与代理物料得基本情况介绍，如果没有就直接进入审计主题。
开始可先查瞧代理商得文件,列出清单要求对方提供,如我去审计上海一家代理进口辅料得公司，文件体系包括:公司相关物料管理流程，包括客户投诉流程、物流管理流程、退换货流程、ERＰ管理流程、客户审计流程、员工培训流程、供应商档案变更流程、标签管理流程、受控文件管理流程等。
询问了负责质量得总经理助理、区域销售经理等人员关于企业经营、质量、销售运行情况,查瞧了企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、IＳO认证相关证书、企业简介、组织机构、销售授权书、药品进口注册证、批准得进口注册标准、口检报告、供应商审计手册、残留溶剂说明、退换货流程、销售清单,销售证照及相关资料。
现场可获得生产商得生产、检验设备目录、物料稳定性资料、非转基因材料证明等.通过资料审计与人员沟通，能基本判断该公司得规范程度、与生产商就是否良好合作与企业管理水平,物料得质量才有保障得可能。
接下来可到代理商得物料存放仓库进行实地审计。
如上海得这家代理公司，仓库委托第三方上海XX物流有限公司(上海市ＸX路XX号）进行管理，该仓库通过ＩSＯ９001（质量管理）、ISＯ1400１（环境管理)、DHSAS18001（职业健康安全）相关资质认证,为国家级物流百强企业。
现场查瞧物料分区堆放整齐,状态标识清晰，有温湿度记录，物料符合贮存要求。
仓库管理文件有:仓库审计表、仓库温湿度仪检查及报告流程、阴凉库得管理流程、第三方物流操作规范等。
现场审计结论:除对方需要提供正在办理得某个物料得进口药品报检报告书外,该代理商经营合法,有符合标准得仓贮条件，证照及相关资料齐全，以往供货质量良好、稳定，能满足制剂厂要求，可以作为该辅料得合格供应商(代理商)。
2、生产商审计国内原料、辅料、内外包材得外部供应商审计会比代理商更加复杂。
如果就是新增加得生产物料供应商,首先就是小试,要查瞧物料试验相关资料，包括（小试）样品检验报告、工艺小试及工艺适应性评价、物料杂质档案评估、物料验证方案(包括稳定性考察）、物料验证报告、试用评估报告、批准成为合格供应商得证明、物料质量回顾（或年度质量评估）等.确认双方签订质量资料,包括供应商情况调查表(或调查问卷)、质量协议、采购合同、双方认可得质量标准等.审计得基本流程基本同代理商,但需要准备得资料、熟悉内容等更加复杂与深入.审计前要认真瞧过供应商档案相关内容，对生产物料供应商要基本了解,才会审计有针对性。
一般需要准备如下内容得资料:质量审计方案;供应商需要现场提供得审计资料清单;需要提供制剂厂供应商资料(复印件盖章）；原辅料供应商档案清单;各部门征求物料得沟通问题(生产使用、检验、技术、供货等)。