色谱柱管理规定
(完整版)色谱柱管理规程
文件发放清单1目的规范色谱柱的使用，延长色谱柱的使用寿命，保证数据的准确性。
2范围适用于所有色谱柱。
3职责色谱柱管理员、使用人员负责执行本规程。
4内容4.1采购4.1.1分析研发工程师根据项目需要提出色谱柱申请计划，经批准后，填写《设备仪器请购单》，交给采购员进行比价购买。
4.1.2采购员按照请购单要求，找至少3家供应商进行报价，综合价格和货期，择优选择供应商，签订购买合同。
4.2接收4.2.1色谱柱购入后，采购员按照请购单要求，检查品牌、型号和规格是否一致，是否有出厂检测合格证明。
检查无误后，交给色谱柱管理员。
4.2.2色谱柱管理员拿到色谱柱后，及时安排新色谱柱的性能测定，并打印性能检测报告，作为今后评价柱性能变化的参考。
4.2.3性能检测合格后，管理员填写《色谱柱登记台账》。
若性能测定时出现明显异常，需及时通知采购员与色谱柱供应商联系。
4.2.4色谱柱需编号，液相色谱柱的编号按HPLC-填料类别-三位流水号；气相色谱柱的编号按GC-极性类别-三位流水号。
例：HPLC-C18-002,表示购买的第2根C18色谱柱。
其他特殊色谱柱，如手性柱，按HPLC-大类别-三位流水号，例：HPLC-Chiral-004，表示购买的第4根手性柱。
4.2.5及时在色谱柱和色谱柱包装盒上贴上标签，注明色谱柱编号、启用日期。
4.3使用4.3.1液相柱（1）项目人员根据需要，选择合适的液相色谱柱，填写《色谱柱领用归还记录》。
（2）使用前，查看说明书，了解色谱柱使用的pH、温度、柱压范围及使用注意事项。
（3）连接色谱柱时，看清柱体上的流向（箭头所示），确保流动相的流路与色谱柱上标明的流向一致。
为了减少死体积，连接时尽量插到底，拧紧，注意是否漏液。
( 4) 运行样品前，先采用10%甲醇冲洗30min ，再换用流动相平衡至基线平稳进样。
(5)运行结束后，先采用10%甲醇冲洗至少30min,再换用90%甲醇保存色谱柱。
( 6) 冲洗完毕后，用堵头堵住色谱柱两端，防止柱内溶剂挥发完干涸而损坏色谱柱。
28 色谱柱管理规程
6.色谱柱和毛细柱的风险评估：对于每次试验用色谱柱或毛细柱均要进行系统适应性试验，检验其重现性，以保证检验准确性，消除潜在风险。
4.2.3凝胶色谱柱：由于凝胶色谱柱是根据被分离物质的分子量大小而分离物质,通常用稀的氢氧化钠或非离子型去垢剂(0.2%-1%NP-40或Lubrol)冲洗可除去大部分的结合物质,如果一些污染物仍然不能清除时,用24%或30%乙腈冲洗过夜可除去疏水蛋白,用30%-50%乙酸可除去亲水蛋白,用蛋白水解酶处理可分解凝胶中剩余的痕量胃蛋白酶,然后再用蒸馏水←→甲醇←→蒸馏水冲洗。
4.1.2保护柱(预柱)的使用:对于较昂贵的色谱柱,可以在柱前加一保护柱,防止样品中杂质污染分析柱,对于制备柱,因其进样量大,使用保护柱尤为重要。
4.1.3常规处理:硅胶、氧化铝、极性键合相色谱柱每一次用完后用低流速长时间的二氯甲烷或正己烷等溶剂冲洗;键合相硅胶色谱柱、离子交换色谱柱和凝胶色谱柱先用蒸馏水冲洗,再用甲醇冲洗,然后用甲醇与蒸馏水以一定比例混合的溶液冲洗后饱和。
色谱柱和毛细柱管理规程
目的：建立一个色谱柱管理规程，使化验室人员使用色谱柱规范化、制度化，确保工作有效性与安全性。
范围：被授权的化验员必须遵守此管理规程。
责任：检测中心化验员、检测中心主任。
内容：
1.色谱柱和毛细柱的管理：色谱柱和毛细柱是高效液相色谱仪和气象色谱仪的心脏,在高效液相色谱仪和气象色谱仪的使用中,保持色谱柱和毛细柱的柱效、容量和渗透特性,延长柱子的使用寿命非常重要。色谱柱和毛细柱使用时间后就会出现柱压升高、柱效降低、峰形畸变和分离度降低、保留时间改变等变化,将会缩短色谱柱和毛细柱的使用寿命。因此加强和规范色谱柱和毛细柱的管理,从而延长色谱柱和毛细柱的使用寿命。
检验用色谱柱、流动相管理规程
1. 制订/日期QC/主管2. 审核/日期QC/部长3. 批准/日期质量副总经理分发部门：质保部（QA）、质控部（QC）修订历史：版本号修订日期修订概述01 2020.07.02 首次制订1.0 目的本规程用于规范实验室分析检测用色谱柱、流动相的管理，保证检验质量。
2.0 范围适用于公司分析检测用色谱柱、流动相的管理。
3.0 职责3.1 本文件由质控部（QC）负责起草，质控部（QC）部长审核，质量副总经理批准；3.2 质控部（QC）负责本规程的贯彻实施，质保部（QA）负责监督检查本规程的执行。
4.0 参考文件《中国药品GMP指南》2010版。
5.0 定义N/A6.0 规程6.1 色谱柱的管理6.1.1 色谱柱的编号为便于追踪和统一管理，为采购的每根色谱柱制定相应的唯一编号，具体编制规则如下：两位流水序号，为该色谱柱当年购进时的流水顺序编号两位年份色谱柱分类代码（LC液相色谱柱，GC气相色谱柱，QT其他色谱柱）如：LC-12-06表示2012年流水序号为06的液相色谱柱。
6.1.2新购进的色谱柱应造册登记 ,登记内容包括：色谱柱编号、来源、品名、型号、规格、柱内保护溶液、购进日期、启用日期、停用日期及原因等。
6.1.3色谱柱应分类存放 ,盒上贴上标签 ,注明类别。
每启用一根色谱柱,在色谱柱上贴上标签,注明编号、启用日期。
液相色谱柱一般按填料不同分为无键合硅胶柱、正相键合色谱柱（如：氨基柱Amino/NH2、氰基柱Cyano/CN/Nitrile）、反相键合色谱柱（如：碳十八柱ODS/C18、碳八柱MOS/C8、碳六柱Hexyl/C6、碳四柱Butyl/C4、碳一柱Methyl/C1、苯基柱Phenyl）以及离子交换柱（如：阴离子交换柱SAX、阳离子交换柱SCX）和凝胶色谱柱等等；气相色谱柱按柱子内径大小可分为填充柱（一般用不锈钢管）和毛细管柱（玻璃或石英毛细管）。
6.1.4每根柱子每两个月保养一次并做好保养记录 ,特别是对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长，容易干柱。
色谱柱 执行标准
色谱柱执行标准在生物制药领域，色谱/层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。
色谱柱是色谱填料的应用产品，多为金属或玻璃制作，用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱，用于实验室小规模分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱，用于实验室分析检测的色谱柱被称为分析柱。
一、色谱柱的分类色谱柱主要分为分析型色谱柱、半制备型色谱柱和制备型色谱柱。
分析型色谱柱主要用于实验室分析检测，半制备型色谱柱用于实验室小规模分离纯化样品，制备型色谱柱用于工业分离纯化。
二、色谱柱的选择色谱柱的选择需要根据具体的分离对象和分离条件进行选择。
以下是选择色谱柱时需要考虑的因素：1. 填料的种类和粒度：填料的种类和粒度对色谱柱的性能有重要影响。
常用的填料包括硅胶、氧化铝、活性炭等，粒度范围在10-100μm之间。
2. 固定相的长度：固定相的长度越长，色谱柱的分离效果越好，但过长可能会影响样品的通过速度。
3. 流动相的性质：流动相的性质对色谱分离效果也有重要影响。
对于不同性质的样品，需要选择不同的流动相。
4. 流速和进样量：流速和进样量也是影响色谱分离效果的因素。
过快的流速可能导致样品没有足够的时间进行分离，而过大的进样量则可能影响样品的浓度分布。
三、色谱柱的使用和维护正确使用和维护色谱柱是保证其性能和寿命的关键。
以下是使用和维护色谱柱时需要注意的事项：1. 使用前准备：使用前需要检查色谱柱是否完好无损，确认填料是否均匀，并使用合适的流动相进行平衡。
2. 样品处理：对于不同性质的样品，需要进行适当的处理，如溶解、稀释、过滤等，以确保样品能够顺利通过色谱柱并进行分离。
3. 流速控制：在使用过程中需要控制流速，以保持稳定的分离效果。
一般来说，流速过快会导致分离效果不佳，而流速过慢则会影响分离速度。
4. 温度控制：对于某些样品，需要控制色谱柱的温度，以促进分离效果。
一般来说，温度升高可以加快样品的通过速度，但过高的温度可能导致固定相失效。
色谱柱管理规程
色谱柱管理规程目的：规定了HPLC和GC用色谱柱的使用和管理等内容范围：适用于HPLC和GC用色谱柱的使用和管理。
职责：化验室主任对本规程的实施负责内容：1.色谱柱的分类及编号1.1.本公司所使用的色谱柱按用途分为：高效液相色谱柱、气相毛细管色谱柱、1.2.高效液相色谱柱的编号用“H+年（四位数）+月（两位数）+日（两位数）－流水号（一位数）”1.3.气相毛细管色谱柱的编号用“G+年（四位数）+月（两位数）+日（两位数）－流水号（一位数）”2.色谱柱购回后应填写“色谱柱档案记录”2.1.色谱柱档案记录按1项色谱柱类型分类进行记录；2.2.色谱柱档案记录内容及填写说明：2.2.1.色谱柱编号:色谱柱购回后按1项分类后进行编号；2.2.2.系列编号: 也称“产品部件号”指色谱柱的生产厂家对同一类型色谱柱的编号；2.2.3.填料名称：色谱柱上标注的填料名称；2.2.4.规格：包括色谱柱的长度、内径、填料粒径。
长度和内径以毫米(mm)为单位，填料粒径以微米(um) 为单位进行填写，格式为：“内径×长度mm, 粒径um”2.2.5.购入日期：为色谱柱购回后的登记日期；2.2.6.使用日期：指色谱柱开封后用溶剂冲洗的日期；2.2.7.用途：指色谱柱用于分析的物料代码，2.2.8.停用日期：色谱柱停止使用的日期；2.2.9.此外还包括备注、记录人内容。
3.色谱柱开封后，建立“色谱柱使用记录”3.1.色谱柱使用记录内容包括：色谱柱编号、时间、样品名称、检品批号、冲洗溶剂、冲洗流速、冲洗时间、备注；3.2.相同用途的色谱柱其使用记录可以装订在一起；3.3.若色谱柱不再继续使用可以备注栏填写：“停止使用”4.色谱柱使用4.1.首次使用色谱柱时，必须按照其使用说明书的要求进行处理,如有必要按其要求进行性能测试。
4.2.对于液相色谱柱，如果流动相中含有不溶于有机溶剂的缓冲盐，先用5%－10%的有机溶剂对色谱柱进行清洗，除去其中的有机溶剂，避免用流动相时，缓冲盐析出来堵塞色谱柱。
色谱柱使用管理规程
色谱柱使用管理规程一、目的和适用范围为了规范色谱柱的使用，确保色谱分析的准确性和可靠性，特制定本管理规程。
本规程适用于实验室中使用的各类色谱柱。
二、工作原则1.资源共享：实验室内的色谱柱应尽量共享使用，避免重复购买。
2.保养维护：色谱柱在使用过程中应定期进行保养维护，延长其使用寿命。
3.检查验证：每次使用色谱柱前应进行检查和验证，确保其正常工作。
4.数据记录：使用色谱柱进行分析时应详细记录相关数据，以备后续分析和验证使用。
三、色谱柱的存储和保养1.存储条件：色谱柱应存放在干燥、阴凉、避光的地方，远离酸碱等有害物质。
2.温度控制：色谱柱应避免暴露在高温环境中，存放温度一般不超过30℃。
3.包装保护：未使用的色谱柱应保持原包装完整，避免受潮、损坏等情况。
4.清洗方法：使用完毕的色谱柱应及时进行清洗，避免残留物对下次使用的影响。
5.使用周期：色谱柱的使用周期应根据实际情况确定，一般建议每个色谱柱使用不超过100次。
四、色谱柱的检查和验证1.外观检查：每次使用色谱柱前应检查其外观是否完好，如有破损应立即更换。
2.连接检查：色谱柱的连接部分应检查是否松动，如有松动应重新连接或更换。
3.确认类型：使用色谱柱前应确认其类型和规格是否符合实验需求。
4.验证方法：使用标准样品对色谱柱进行验证，确认其分离效果和分析准确性。
五、色谱柱的使用记录1.样品信息：每次使用色谱柱时应记录样品的基本信息，包括样品名称、浓度、体积等。
2.柱温记录：记录色谱柱的运行温度，以便后续分析结果的比对和验证。
3.运行参数：记录色谱柱的运行参数，包括流速、时间梯度等。
4.分离效果：记录色谱柱的分离效果，包括峰形、峰高、峰面积等。
5.结果分析：对色谱柱的分析结果进行详细分析，包括峰的识别、定量等。
六、色谱柱的报废和更新1.报废标准：当色谱柱使用寿命超过预设次数或出现严重损坏时，应报废。
2.更新周期：实验室应定期更新色谱柱，以保证分析结果的准确性和可靠性。
色谱柱的管理
色谱柱的管理一、液相柱的平衡C18柱的平衡方法：以甲醇或色谱柱说明书要求的试剂作流动相，首先用低流速（0.2ml/min）将色谱柱平衡过夜（注意断开检测器），然后将流速增加到0.8ml/min 冲洗30分钟即可。
CN柱的平衡方法：先用正已烷以0.5ml/min的流速冲10倍柱体积，再依次以相同的流速相同的用量用异丙醇、甲醇、甲醇-水（50：50）冲柱子。
NH2柱的平衡方法：正相使用：新柱子可直接用流动相。
推荐先用正已烷以0.5ml/min的流速冲10倍柱体积，再根据流动相选用极性相近的氯仿或二氯甲烷以相同的流速冲10倍柱体积，最后换成流动相。
反相使用：先用正已烷以0.5ml/min的流速冲10倍柱体积，再依次以相同流速、相同用量的异丙醇、甲醇、甲醇-水（50：50）冲柱子。
硅胶柱的平衡方法：以正已烷作流动相，首先用低流速（0.2ml/min）将色谱柱平衡过夜（注意断开检测器），然后，将流速增加到0.8ml/min冲洗2小时即可。
二、色谱柱的测试首次使用，按专用产品项下的测试条件，进行柱效和分离度等系统适用性试验的测试，测试合格后，贴上标签。
三、液相色谱柱的使用和维护1、使用装色谱柱时应使流动相流路的方向与色谱柱标签上箭头所示的方向一致。
除另有规定外，不宜反向使用，否则会导致色谱柱柱效明显降低，无法恢复。
色谱柱在使用过程中，应避免压力和温度的急剧变化及任何机械振动。
温度的突然变化或者机械振动都会影响固定相的填充情况；柱压的突然升高或降低也会冲动柱内填料，因此在调节流动相的流速时应缓慢进行。
色谱柱的贮存液若无特殊说明，均为有机溶剂，反相柱常用甲醇、乙腈或者高比例的甲醇/乙腈水溶液，正相柱常用脱水处理后的纯正已烷。
使用前，一定要注意色谱柱的贮存液与待分析样品的流动相之间是否互溶。
有些色谱柱如氨基柱或氰基柱，即可用于正相体系，也可用于反相体系，如色谱柱中贮存液为正相（正已烷）而使用条件为反相时，必须用异丙醇先置换掉色谱柱内的贮存液，然后再用于反相条件，否则将会明显减少色谱柱的使用寿命。
色谱柱使用管理规程
****有限公司1.目的：建立色谱柱使用管理规程。
2.范围：适用于仪器分析（HPLC GC前对检测条件适用性的确认和HPLC分析结束后对色谱柱的清洗。
3.责任：中心化验室负责人、检验员对本规程负责。
4.内容：4.1色谱柱使用注意事项新购进的色谱柱分类存放，硅胶柱、化学键合硅胶柱、氟基或氨基柱、离子交换树脂柱、凝胶柱各用一个色谱柱盒，盒上贴上标签，注明类别。
随柱说明书装入密实袋放入色谱柱盒中。
每启用一根色谱柱，在色谱柱上贴上标签，注明启用日期。
并做好色谱柱使用与维护记录，内容包括：色谱柱型号、编号、开始使用时间、最大流速、温度范围、最大压力、冲洗方法等。
见附件（1）,每根柱子每两个月保养一次，特别是对于一些使用频率少的柱子，因为放置时间长，容易干柱的要特别关注做好保养。
对于确已失效的柱子，做好停用记录，不能随意丢弃，专门存放。
对于使用时间较长柱效降低的柱子，可把它用于检测产品的中间体。
色谱柱使用一段时间后，常遇到柱子被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适当的方法对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。
样品和流动相的处理：溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。
如果必要, 需进行样品的预处理。
流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔薄膜过滤。
在流动相的输液管前安装过滤器。
4.2测试完毕后处理测试完毕后，清洗约30分钟，一般流速为正常流速的1至1.5倍，然后冲洗保存约40分钟。
4.3色谱柱的贮存尽可能将色谱柱贮存于100%T机溶剂中（如：最好用乙月青，其次甲醇），避免在缓冲溶液液中保存。
使用缓冲溶液后的色谱柱，应用15-20倍体积的纯化水-有机溶剂的流动相冲洗色谱柱（5%P醇和95%屯化水），后换成有机溶剂贮存（95%P醇和5%屯化水）。
清洗管路一个月一次，已避免色谱柱堵塞。
5.文件变更历史;6.附件：附件1:《色谱柱使用与维护记录》附件1: 色谱柱使用与维护记录ZL-JL-051-00开始使用时间： 尺 寸： 温度范围： 最大压力：柱子型号： ______________________ 柱子编号： ______________________ 最大流速： ml/min典型压力： ______________________ 冲洗方法：。
色谱柱使用管理规程
色谱柱使用管理规程1.引言色谱柱是一种常用于分离和分析样品的设备，使用良好的色谱柱能够提高实验结果的准确性和精确性。
为了保证色谱柱的正常运行和延长其使用寿命，制定色谱柱使用管理规程是非常必要的。
2.色谱柱使用前的准备工作2.1.质检在使用新的色谱柱之前，首先需要进行质检。
检查色谱柱的外观是否正常，是否有损坏或污染。
然后进行准确测量长度和内径，以确保记录准确的柱容。
最后进行背压测试，检查色谱柱是否存在堵塞或压力异常情况。
2.2.管理与标识2.3.储存条件未使用的色谱柱应储存在干燥、低温和避光的环境中，以防止色谱柱受潮、变质或因受热而损坏。
应将色谱柱储存在其原来的包装中，避免与有机溶剂、水或其他化学物质接触。
3.色谱柱的使用3.1.选择合适的色谱柱根据实验需要选择合适的色谱柱。
考虑样品特性、分离要求、工作温度和流动相等因素，选用适合的色谱柱。
同时，在综合考虑性能指标和经济性的基础上，选择质优价廉的色谱柱。
3.2.样品准备在进行色谱柱分析之前，需要对样品进行适当的前处理。
避免样品中存在杂质、固体残留物和颗粒物等可能对色谱柱造成损害的成分。
如果需要，可以通过过滤、稀释、萃取或其他方法预处理样品。
3.3.柱前准备在首次使用色谱柱之前，需要进行柱前准备工作。
这包括填充柱床、进行平衡和去除气泡等步骤。
根据色谱柱的要求和分析方法的要求，执行具体的操作步骤。
3.4.柱后维护在使用色谱柱的过程中，应根据需要进行柱后维护。
如果发现色谱柱的分离效果下降、背压升高或峰形变得异常，应及时执行柱后清洗和再生操作。
在使用过程中，应定期检查色谱柱的状态并记录相关数据。
4.色谱柱的更替色谱柱是一个易损耗的部件，具有一定的使用寿命。
当色谱柱无法达到预期的分离效果或背压过高时，需要进行更替。
更替色谱柱时，应根据实验要求选择新的色谱柱，并进行详细记录。
5.事故处理如果在使用色谱柱的过程中发生意外事故，应第一时间停止实验并采取相应的措施。
(完整版)色谱柱管理规程
文件发放清单1 目的规范色谱柱的使用，延长色谱柱的使用寿命，保证数据的准确性。
2 范围适用于所有色谱柱。
3 职责色谱柱管理员、使用人员负责执行本规程。
4 内容4.1 采购4.1.1 分析研发工程师根据项目需要提出色谱柱申请计划，经批准后，填写《设备仪器请购单》，交给采购员进行比价购买。
4.1.2 采购员按照请购单要求，找至少3家供应商进行报价，综合价格和货期，择优选择供应商，签订购买合同。
4.2 接收4.2.1 色谱柱购入后，采购员按照请购单要求，检查品牌、型号和规格是否一致，是否有出厂检测合格证明。
检查无误后，交给色谱柱管理员。
4.2.2 色谱柱管理员拿到色谱柱后，及时安排新色谱柱的性能测定，并打印性能检测报告，作为今后评价柱性能变化的参考。
4.2.3 性能检测合格后，管理员填写《色谱柱登记台账》。
若性能测定时出现明显异常，需及时通知采购员与色谱柱供应商联系。
4.2.4 色谱柱需编号，液相色谱柱的编号按HPLC-填料类别-三位流水号；气相色谱柱的编号按GC-极性类别-三位流水号。
例：HPLC-C18-002，表示购买的第2根C18色谱柱。
其他特殊色谱柱，如手性柱，按HPLC-大类别-三位流水号，例：HPLC-Chiral-004，表示购买的第4根手性柱。
4.2.5 及时在色谱柱和色谱柱包装盒上贴上标签，注明色谱柱编号、启用日期。
4.3 使用4.3.1 液相柱（1）项目人员根据需要，选择合适的液相色谱柱，填写《色谱柱领用归还记录》。
（2）使用前，查看说明书，了解色谱柱使用的pH、温度、柱压范围及使用注意事项。
（3）连接色谱柱时，看清柱体上的流向（箭头所示），确保流动相的流路与色谱柱上标明的流向一致。
为了减少死体积，连接时尽量插到底，拧紧，注意是否漏液。
（4）运行样品前，先采用10%甲醇冲洗30min，再换用流动相平衡至基线平稳进样。
（5）运行结束后，先采用10%甲醇冲洗至少30min，再换用90%甲醇保存色谱柱。
色谱柱管理制度
色谱柱管理制度第一章绪论为了规范和管理实验室中色谱柱的使用和保管，提高实验室色谱分析的准确性和可靠性，制定本制度。
第二章色谱柱管理的基本原则1. 遵循“保护、标识、分类、管理、储存、使用、清洗、报废”原则，对色谱柱进行全程管理。
2. 实验室应当建立健全色谱柱管理制度，加强对色谱柱的操作和管理。
3. 色谱柱管理应该符合相关的法律法规和标准，确保色谱柱使用的合法合规。
4. 领导班子要高度重视色谱柱管理工作，加强对色谱柱使用和保管的监督。
第三章色谱柱管理的具体内容1. 色谱柱的采购1.1 实验室需要向合法的商家进行色谱柱的采购，保证色谱柱的质量和性能。
1.2 采购过程需要进行严格的验收和检查，确保色谱柱达到规定的质量标准。
2. 色谱柱的标识和分类2.1 所有色谱柱在进入实验室后，需要进行详细的标识，标明色谱柱的品牌、规格、产地等信息。
2.2 对色谱柱进行分类管理，根据不同的用途或者性能进行分区存放。
3. 色谱柱的管理和保管3.1 对色谱柱进行定期的检查和维护，确保色谱柱的状态良好。
3.2 色谱柱需要存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免受潮和受热。
3.3 对于不同种类的色谱柱，需要采取不同的保管方式，确保色谱柱的稳定性和长期使用寿命。
4. 色谱柱的使用4.1 在使用色谱柱之前，需要对色谱柱进行充分的准备和预处理，确保色谱柱的清洁和灭菌。
4.2 使用色谱柱的过程中，需要严格遵守操作规程，避免色谱柱受到损坏或者污染。
4.3 对于一次性使用的色谱柱，需要做好使用记录，及时报废。
5. 色谱柱的清洗和保养5.1 色谱柱在使用过程中需要定期进行清洗和保养，确保色谱柱的清洁和状态良好。
5.2 清洗和保养的过程需要严格按照规定的流程和方法进行，避免因操作不当导致色谱柱受损。
6. 色谱柱的报废6.1 色谱柱在达到使用寿命或者出现质量问题时，需要及时报废并进行记录。
6.2 报废的色谱柱需要做好标识和处理，确保对环境和人员的安全不会造成影响。
(完整word版)实验室色谱柱管理规程
1目的为了规范实验室内色谱柱的使用。
确保操作人员能正确规范地使用色谱柱，以保证色谱柱的使用寿命，制定本规程。
2范围本规程适用于实验室内所有分析用色谱柱的管理。
3职货QC人员对本规程的实施负责。
4程序4.1色谱柱的采购4.1.1分析人员视实验室内的欲检验样品情况及现有的色谱柱使用情况，提出色谱柱的采购申请，报相关负责人审核后交采购人员采购。
4.1.2分析人员提交申请时应仔细说明欲采购色谱柱的型号、规格和数量及购买期限。
4.2色谱柱的使用4.2.1对新购进的色谱柱，应检查色谱柱的外表面、封口情况，随柱色谱图、柱效、分离度、拖尾因子测定，说明书等，不符合要求的应退货，符合要求的应在SOP-QC020-01-R1 ”色谱柱登记表”上进行登记，注明领用U期和开始使用日期，并且进行统一的编号。
4.2.2色谱柱编号规则QC-L 12- XX XX►表示色谱柱的流水号►表示购入的月份►表示购入的年份►表示液相色谱柱►表示分析部门423液相色谱柱1.13.1液相色谱柱的使用前注意事项色谱柱的储存液若无特殊说明，均为有机溶剂，反相柱常用甲醇、乙盾或者高比例的甲醇/乙揩-水溶液，正相柱常用脱水处理后的纯正己烷。
使用前，一定要注意色谱柱的储存液与待分析样品的流动相之间是否互溶。
在反相色谱中，如果流动相中缓冲盐的浓度较高（必须先用低浓度的甲醇/乙靖-水溶液（10〜20%）冲洗10〜20mln, 否则缓冲盐在高浓度的有机相中很容易析出，从而使色谱柱堵塞，无法恢复。
1.2液相色谱柱使用方向装色谱柱时应使流动相流路的方向与色谱柱标签上箭头所示方向一致。
除另有规定外，不宜反向使用，否则会导致色谱柱柱效明显降低，无法恢复。
1.3液相色谱柱的评价（必要时自己做，没其它要求时以出厂报告为准）流动相：反相柱（C18）一般用甲醇：水=85： 15 （V/V）或乙廊水=60： 40（V/V）. 样品物质：可用预订用途的供试品代替。
除另有规定外，色谱柱的理论板数应不小于1500、分离度应不小于1.5、重复进样间的RSD不超过2.0%。
色谱柱的维护和使用规范 色谱柱解决方案
色谱柱的维护和使用规范色谱柱解决方案色谱柱的维护 1、使用保护柱 2、大多数柱的PH稳定范围是2—7.5，尽可能在此范围内使用 3、避开流动相构成及极性有猛烈变化 4、流动相使用前必需经脱气和过滤处理 5、假如使用极性或离子性的缓冲溶液作流动相，要在试验完毕将柱子冲洗干净 6、压力上升时更换保护柱HPLC色谱柱的良好使用规范 1.每次使用前,用0.45um/0.22um 的膜过滤流动相 2.运输中或长期保存过程中变干的色谱柱需要用甲醇/乙腈完全润湿 3.样品分别时确定要考虑溶剂对样品的溶解性及分别的影响 4.对样品要依据性质进行预处理 5.处理好PH,温度,等因素对柱子的影响 6.尽可能的使用现配的流动相,注意防止流动相长菌等不良现象发生7.定期的用合适溶剂,合适程序对柱子进行再生8.储存色谱柱时，应将缓冲盐置换干净，并用高比例的有机溶剂饱和色谱柱（乙腈/甲醇）9、避开外力损伤色谱柱：弯曲、跌落或强力震动色谱柱的柱效能是评价色谱性能的一项紧要指标，混合物能否在色谱柱中得到分别，除取决于选择合适的固定相外，还与色谱操作条件及色谱柱的装填情形等因素有关。
那么，如何有效地提高色谱柱的柱效呢？在确定的色谱操作条件下，色谱柱的柱效可用理论塔板数或理论塔板高度来衡量。
一般说来塔板数愈多，或塔板高度愈小，色谱柱的分别效能愈好。
如何提高HPLC柱效？要提高液相色谱的效率可从以下几方面入手。
以下介绍了几种国际上流行的测量和计算柱效值的方法。
1、提高液相色谱柱柱效的方法要提高液相色谱的效率可从以下几方面入手。
（1）降低移动相的流速,但会使分析时间延长。
（2）削减固定相的量,但色谱柱中样品的负载量也随之减小。
（3）减小固定相的颗粒度,但不能过分,过分后色谱柱的渗透率也会减小。
（4）选用低粘度的移动相,以利于快速传质,但却不利于多组份分析。
（5）适当提高柱温,可降低移动相的粘度,但柱效和分别度也随之降低。
（6）尽量减小停滞移动相的体积,但却加快了移动相的流速。
色谱柱的使用、保存及管理
色谱柱的使用、保存及管理
培训人：*** 2012.12.12
2 一、色谱柱的使用 1.新色谱柱的使用 购进新色谱柱，要按照出厂性能实验方法进行色谱柱性能考察验收，验收合 格后按公司要求进行编号，粘贴标签，建立档案，出厂图谱与验收图谱一并留档。 柱性能考察实验的结果,应给出柱的死时间、保留时间、理论塔板数、峰对称 性（或对称因子）、分离度和柱压等性能指标。 2.日常色谱柱的使用 选择对应的检验品种的色谱柱，正确连接，拧紧两端管线接头，先用10%甲醇 溶液或相应溶液低流速冲洗30min,再切换到流动相，逐步提高流速，平衡色谱柱 30min左右。 待样品分析结束后，先用10%甲醇溶液或相应溶液低流速0.5ml/min冲洗
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30min后，再用纯甲醇溶液0.5ml/min饱和以上，取下色谱柱，接上堵头，拧紧，
按色谱柱的类型分类放置保管。
3 二、色谱柱的使用注意事项 柱子在任何情况下不能碰撞、弯曲或强烈震动，要轻拿轻放； 当柱子和色谱仪联结时，阀件或管路一定要清洗干净； 要注意流动相的脱气；
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色谱柱的管理： 每启用一根色谱柱，在色谱柱上贴上标签，注明启用日期。
每根柱子每两个月保养一次，特别是对于一些使用频率少的柱子，因为放置时
间 长，容易干柱，每一次做好保养记录。
对于确已失效的柱子，做好停用记录，不能随意丢弃，专门存放。
Hale Waihona Puke 6色谱柱使用总结 提高柱温可增加柱效（提高灵敏度）； 减小柱径可增加柱效（提高灵敏度）； 缩短检测器响应时间可增加柱效（提高灵敏度）； 使用高纯硅胶，可增加柱效（提高灵敏度）； 改变流动相pH，可增加柱效（提高灵敏度）； 改变有机相比例，可增加柱效（提高灵敏度）； 改变键合相，可增加柱效（提高灵敏度）； 改变有机添加剂，可增加柱效（提高灵敏度）； 改变流动相配比方式，可增加柱效（提高灵敏度）。
SMP-11-007-01--色谱柱管理规程
黑龙江宝庆隆生物技术有限责任公司1 目的建立色谱柱标准管理规程，明确色谱柱的管理和操作方法及要求。
2 范围适用于中心化验室气相色谱仪和液相色谱仪用的所有色谱柱。
3 责任者中心化验室、质量管理部、质量受权人4 职责4.1中心化验室副主任负责本标准管理规程的起草。
4.2中心化验室主任负责本标准管理规程的审核。
4.3 质量管理部部长负责本标准管理规程的审核。
4.4 质量受权人负责本标准管理规程的批准。
5 内容5.1 色谱柱的购入5.1.1 新色谱柱购入时，验收人检查外包装、封口和标签是否完好，造册登记，内容包括：生产公司、品名、规格、编号、购进时间、启用日期、柱内保护溶液等。
在包装盒空白处贴上色谱柱专用标签，标签上填写编号、购入日期、用途等，并在色谱柱上贴上简单标签，填写《色谱柱台账》依规定放至特定位置。
5.1.2 标签格式色谱柱专用标签格式详见表1和表2。
表1 包装盒标签表2 色谱柱用标签5.1.3 色谱柱编号序号，按照色谱柱购入日期进行编号色谱柱品牌的拼音首字母色谱柱种类例如：C18-Agilent-注释：如果一天内购入同一种类色谱柱多个，则在日期后编码，例如：C18- Agilent -20130506a、C18- Agilent -20130506b。
5.2 色谱柱存放和保养5.2.1 每启用一根新色谱柱，在色谱柱上贴上标签并注明启用日期，启用前依据柱子的使用说明(注射前润湿程序、清洗程序和保养程序)对相关人员进行培训并记录。
5.2.2 色谱柱使用一段时间后，常遇到色谱柱被污染，柱效会有一定程度的下降，采用适当的方法(具体参照柱子的使用说明)对色谱柱进行保护，可以延长色谱柱的使用寿命。
5.2.3 如果必要，需进行样品的预处理。
溶解的样品进样前用滤膜过滤，以除去不溶物。
5.2.4 流动相中如有不纯物质将影响柱效，所以溶剂尽量使用色谱级别的，至少是分析纯级别，流动相使用前用微孔膜过滤。
5.2.5 色谱柱分类存放，按不同柱分类，装入对应的包装盒中。
色谱柱使用管理规程
SMP/QC(00)030－01色谱柱使用管理规程文件类别：管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的：规范高效液相色谱柱、气相色谱柱使用，延长色谱柱使用寿命，确保检验正确性。
范围：高效液相色谱柱、气相色谱柱使用、保存、维修、再生、性能测试过程。
责任：1 质量管理部色谱柱使用管理员负责执行本制度。
2 质量管理部QC主任负责监督本规程的执行情况。
正文：1 色谱柱使用前注意事项。
1.1色谱柱使用前应进行编号登记，编号由液相色谱柱或气相色谱柱的第一个大写字母Y/Q 加六个阿拉伯数字表示年月加流水号组成，如lsbctY2015-001表示：液相色谱柱2015年启用第1根柱子，记录购进日期，使用日期。
1.2 每次使用完后，登记至相应的仪器使用记录。
2 高效液相色谱柱的使用说明2.1.2 色谱柱的储存液若无特殊说明，均为有机溶剂，反相柱常用甲醇、乙腈或高比例的甲醇/乙腈-水溶液，正相柱常用脱水处理后的纯正己烷。
使用前，一定要注意色谱柱的储存液与待分析样品的流动相之间是否互溶。
如色谱柱中的贮存液为正相（环己烷）而使用条件为反相时，必须用异丙醇先置换掉色谱柱内的储存液，然后再用于反相条件，否则将会明显减少色谱柱的使用寿命。
在反相色谱中，如果流动相中缓冲盐的浓度较高（≥0.1mmol/L），必须先用低的甲醇/乙腈-水溶液（10%～20%）冲洗20min，否则缓冲盐在高浓度的有机相中很容易析出，从而使色谱柱堵塞，无法恢复。
2.2 色谱柱的使用方向安装色谱柱时应使流动相流路的方向与色谱柱标签箭头所示方向一致。
除另有规定外，不宜反向使用，否则会导致色谱柱柱效明显降低，无法恢复。
2.3 流动相2.3.1 流动相中所使用的各种有机溶剂应尽可能使用色谱纯，水应为超纯水或重蒸馏水，将配制好的流动相经不大于0.5μm的滤膜过滤。
另外，装流动相的容器和色谱系统的在线过滤器等装置应清洁，否则将影响色谱柱的寿命。
2.3.2 以硅胶为基质的各种键合相对酸和碱都很敏感，一般pH使用范围为2.5～7.5，应参阅色谱柱使用说明书，配制好流动相后，必要时测定pH值，防止流动相过酸过碱，以免色谱柱填料不可逆性损坏。
色谱柱管理规程
精心整理页脚内容色谱柱管理规程1.目的本文件规定了色谱柱的采购、接收、使用、保养和保存，以确保色谱柱达到合理应用和规范应用的管理规范。
2.适用范围本文件适用于本公司色谱分析用色谱柱的管理。
3.责任3.1.3.2.3.3.QC4.内容4.1.QC 4.2.接收4.2.1. 4.3.存放色谱柱保养后不能提高柱效并影响检验结果的放入“停止使用”的盒子中。
4.4.使用与保养每启用一根色谱柱,在色谱柱标签上填写启用日期，放入“使用良好”的色谱柱盒中。
对于不同的样品可使用不同的色谱柱，也可使用同一根色谱柱，但必须确保色谱柱类型、柱效符合要求。
对于一些使用频率少的柱子,因为放置时间长,容易干柱影响柱效,每根柱子每三个月保养一次,每一次做好保养记录。
频繁使用的柱子，因为使用时间长，造成柱效降低或柱压增高等不利于检验结果的现象时，也要对柱子作出相应的精心整理页脚内容保养处理，并做好保养记录。
4.5.使用后清洗色谱柱每次使用后要对柱子进行冲洗。
冲洗分为两个方法：方法一（流动相为简单的有机相与水混合的）用50%的甲醇冲洗15-30分钟，最后用纯甲醇冲洗15-30min；方法二（流动相中含磷酸或盐类或缓冲液的）先用重蒸馏水冲洗15min，然后用50%的甲醇冲洗15-30min，最后用纯甲醇冲洗15-30min。
色谱柱的使用和冲洗方法都体现在高效液相色谱仪使用记录里面。
4.6.色谱柱的保存4.6.1.气相色谱柱4.6.2.0.05%4.7.,可以在4.8.报废,不能5．记录6.R-SMP07047-03色谱柱停止使用记录色谱柱登记记录页脚内容页脚内容色谱柱停止使用记录页脚内容。
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目的：规范色谱柱的使用和管理。
范围：适用于色谱柱使用人员和精密仪器室管理员。
责任：色谱柱使用人员和精密仪器室管理员对本规程的实施负责。
规定：
1.色谱柱由精密仪器室管理员负责管理，专柜存放；
2.色谱柱由项目负责人根据项目需要申请购买；
3.色谱柱领用后必须填写领用记录；
4.新购入色谱柱使用前需活化，活化具体方法参照色谱柱说明书，如
无特殊说明，可用0.5ml/min甲醇或乙腈冲洗过夜（急用色谱柱至少需用甲醇冲洗2h以上）；
5.色谱柱使用前需预平衡，具体平衡方法见色谱软件或色谱柱使用说
明书，禁止未经预平衡直接使用色谱柱；色谱柱使用完毕后需清洗，清洗方法见色谱软件或色谱柱使用说明书，如遇特殊流动相或样品则需特殊清洗；
6.色谱柱使用后必须填写使用记录；
7.发现色谱柱使用异常的需记录并标记；
8.色谱柱按项目使用，并做好标记；如果其他项目要使用必须给色谱
柱使用项目负责人沟通；
9.废弃色谱柱应保留，与可用色谱柱分开存放；
通用色谱柱应有适当库存，由精密仪器室管理员负责检查和申购。