2014年药品包装行业分析报告

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2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)

2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共40题）1、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 A2、国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则【答案】 B3、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。

决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 A4、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】 B5、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A6、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 D7、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 B8、根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商D.药品上市许可持有人【答案】 A9、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 C10、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。

2014年包装行业分析报告

2014年包装行业分析报告2014年7月目录一、行业主管部门、主要法律法规 (4)二、主要产业政策 (6)1、《印刷业“十二五”时期发展规划》 (6)2、《瓦楞包装行业“十二五”发展规划纲要》 (7)三、行业发展现状 (8)1、国内外印刷行业现状及发展趋势 (8)2、国内包装行业的发展情况 (10)（1）产业快速发展，潜在空间较大 (10)（2）包装行业按包装材料分类情况 (12)（3）包装行业按印刷技术分类情况 (13)（4）包装行业面临的挑战和困难 (15)3、纸包装行业的发展情况 (15)（1）行业集中度亟待提高 (15)（2）产品种类丰富，材料趋向多元化 (16)（3）上游造纸产业供给充足，原材料价格平稳 (17)（4）下游各产业需求旺盛，订单持续增长 (19)四、行业竞争度和区域分布 (20)五、包装行业主要企业 (21)1、食品医药包装主要企业 (21)（1）中荣印刷集团有限公司 (21)（2）天津汇源印刷有限公司 (21)（3）西安环球印务股份有限公司 (22)2、烟标主要企业 (22)六、行业壁垒 (23)1、资金壁垒 (23)2、技术经验和管理体系壁垒 (23)3、营销和售后服务能力壁垒 (23)七、影响行业发展的有利和不利因素 (24)1、有利因素 (24)（1）国家产业政策的支持 (24)（2）下游行业需求增长 (25)（3）绿色包装理念深入人心 (25)2、不利因素 (25)（1）行业同质化竞争导致整体利润水平不高 (25)（2）行业整体技术实力较弱 (26)一、行业主管部门、主要法律法规包装装潢及其他印刷行业是印刷和记录媒介复制业的子行业，是国民经济的重要产业之一，该行业市场化程度较高，竞争较为激烈。

包装行业的政府主管部门为国家发展和改革委员会，其负责研究拟定行业的发展规划、行业法律法规及经济技术政策，并进行行业监督管理。

自律行业协会为中国包装联合会，是经国务院批准依法登记成立的跨地区、跨部门、跨行业的国家级行业协会之一，其主要业务范围为：做好包装行业的管理工作，研究包装行业发展问题，向政府及有关部门提出制定包装法规和政策的建议；促进商品包装改进；进行包装行业统计调查，收集、发布行业信息；参与制订、修改行业的产品标准并向全行业进行宣传；协助国家有关部门开展发放包装产品生产许可证及资格认证工作，搞好包装产品质量管理；维护会员合法权益，协调会员的关系等。

石家庄中汇药品包装有限公司介绍企业发展分析报告模板

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告石家庄中汇药品包装有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:石家庄中汇药品包装有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分石家庄中汇药品包装有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务品、铝制包装品的生产销售(凭排污许可证、全1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

药包材铝箔厚度标准

药包材铝箔厚度标准药包材是药品包装的重要组成部分，它的质量直接影响药品的安全性和有效性。

其中，铝箔作为药包材的常用材料之一，具有良好的密封性、阻隔性能和耐光性，被广泛应用于药品包装中。

而铝箔的厚度是其关键指标之一，决定了其性能和用途。

在药品包装领域，有一些标准规定了铝箔的厚度范围，以确保药品包装的质量和安全性。

一、国际标准目前，国际上常用的药包材铝箔厚度标准主要有欧洲药典（EP）和美国药典（USP）等。

这些标准对铝箔的厚度范围进行了详细规定，以确保药品包材的质量符合国际标准。

根据欧洲药典的规定，药品包装用的纯铝箔的厚度一般为0.020mm至0.060mm。

而美国药典则规定了铝箔的厚度范围为0.020mm至0.025mm，并对厚度进行了更为详细的要求。

这些国际标准的制定，为药品包装业提供了参考依据，保证了药品包装的质量与效果。

二、国内标准在国内，药品包装行业也有相应的标准规定铝箔的厚度范围。

国家食品药品监督管理局发布了《药品包装用铝箔》(GB/T 8011-2014)标准，其中对铝箔的厚度进行了详细规定。

根据该标准，药品包装用的铝箔的厚度一般为0.020mm至0.045mm。

这一标准的制定，有助于保障国内药品包装的质量和安全性，并与国际标准接轨。

三、应用范围药包材铝箔的厚度标准不仅适用于药品包装，还可以应用于其他领域。

例如，食品包装行业中也广泛使用铝箔作为包材，对其厚度有一定要求。

此外，铝箔的高温性能和耐腐蚀性能也决定了它在航空航天、电子器件等领域的应用前景。

因此，确立一套科学合理的药包材铝箔厚度标准，不仅有助于药品包装行业的规范化发展，也能为其他相关行业提供参考。

四、生产与检测在药品包装用铝箔的生产过程中，厚度的控制是一个关键环节。

生产厂家需要严格按照标准要求，在生产过程中控制好铝箔的厚度，确保其质量符合标准。

同时，检测铝箔的厚度也是必要的，以确认产品的合格性和一致性。

目前，常用的铝箔厚度检测方法主要有显微镜法、X射线荧光光谱法、电子显微镜法等。

药具分析报告

药具分析报告一、引言在医疗保健领域中，药具扮演着重要的角色，它们是医生和护士在提供高质量医疗服务时所依赖的工具。

药具的使用对于确保患者的安全和快速康复至关重要。

因此，对药具的分析和评估是非常重要的。

本报告旨在分析常见的药具，包括药品包装、针头、注射器和药盒等，通过对这些药具的结构、材料和质量进行综合分析，旨在提供有关药具的详尽信息。

二、药品包装分析药品包装是保护药品免于受到环境和外界污染的重要工具。

在药品包装的选择上，材料的质量和透明度是关键考虑因素。

常见的药品包装材料包括玻璃瓶、塑料瓶和铝箔包装袋。

玻璃瓶通常用于保存液体药品，其高透明度和化学稳定性能长期保存药品。

塑料瓶通过不同的材料选择，能够满足液体、胶囊和片剂等不同类型药物的需要。

而铝箔包装袋常用于保存敏感药品，具有较好的隔氧性和防潮性能。

三、针头分析针头作为药具的重要组成部分，在注射医疗中起着至关重要的作用。

针头的选择和质量对于患者的健康和安全至关重要。

一般来说，针头的质地必须坚固而且不易折断，以确保注射过程中的安全性。

此外，针头的尖端设计也需要具备良好的穿透性，以避免对患者的不必要伤害。

四、注射器分析注射器是广泛使用的药具之一，用于注射和提取药物。

基本的注射器由注射筒、活塞和针头组成。

在选择注射器时，材料的安全性和质量是重要考虑因素。

优质的注射器材料应具备耐高温性、耐化学腐蚀性和无毒无致敏等特点。

五、药盒分析药盒是用于储存和保护药品的容器。

药盒的设计和材料应能有效地防止药品遭受风化、湿度和光线的影响。

另外，药盒的密封性也是重要考虑因素之一，以确保药品的安全性和新鲜度。

常见的药盒由塑料、纸板和玻璃等材料制成，不同的药品类型需要不同材质的储存容器。

六、结论通过对药具的综合分析，我们可以得出以下结论：1. 药品包装的材料和透明度应能有效保护药品免于受到环境和外界污染。

2. 针头应具备坚固性和良好的穿透性，以确保注射过程的安全性。

3. 注射器应选择材料耐高温、耐腐蚀、无毒无致敏等特点，以确保药物的质量和安全。

药品包装材料和容器变更研究及案例分析

精品课件
目录-2
十一.变更包装材料和容器的补充申请需要提供的资料
十二.变更审评批准流程十三.变更研究重点研究项目关注事项十四.国家药品监督管理局药包材科研检测法
定单位
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一.相关概念
1.药包材的定义和作用 2.药包材注册分类 3.药包材生产的环境要求 4.药包材与药物相容性 5.药包材与药物适应性的关系 6.药包材材料的适应性 7.中国及ISO对玻璃分类及指标 8.卤化丁基橡胶塞的配方 9.非PVC多层拱挤膜 10.容器 11.药品包装容器的组合 12.药品包装与药品同等重要
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（二）省级食品药品监督管理部门批准报CFDA备案或报CFDA直接备案的进口药品补充申请事项(11项）
19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器（除上述第10事项
外）。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观，但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进
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四.重要法律法规
1.《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） (2001-02-28)
2.《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）(局令第21 号）于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月1日起施行。
3.《药品注册管理办法》（局令第28号） (2007-07-10) 4. 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）（2004-07-20） 5.关于加强药品组合包装管理的通知
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2. 《药品包装用材料、容器管理办法》

2014年医药包装丁基橡胶塞行业简析

2014年医药包装丁基橡胶塞行业简析
一、行业监管体制与相关法律法规 (2)
1、行业主管部门 (2)
2、行业法律法规 (2)
二、行业市场规模 (4)
1、国内市场情况 (4)
2、国际市场情况 (5)
三、行业主要企业情况 (6)
1、山东省药用玻璃股份有限公司 (6)
2、江苏华兰药用新材料股份有限公司 (7)
3、湖北华强科技有限责任公司 (7)
4、江苏博生医用新材料股份有限公司 (7)
一、行业监管体制与相关法律法规
1、行业主管部门
丁基橡胶塞产品属于医药包装业，受到国家发展改革委、国家食品药品监督管理总局及地方各级食品药品监督管理行政部门监管。

行业自律组织主要为中国医药包装协会和河南省医药质量管理协会。

2、行业法律法规
行业具有规范作用的相关法律法规主要如下：
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，“直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由。

2014年全身抗菌药行业分析报告

2014年全身抗菌药行业分析报告2014年6月目录一、医药行业管理部门、监管体制及主要政策 (5)1、医药行业管理部门 (5)2、医药行业监管体制 (5)（1）药品生产许可证制度 (5)（2）药品生产质量管理规范（GMP）制度 (6)（3）新药证书和药品批准文号制度 (6)（4）药品注册管理 (7)（5）国家药品标准制度 (8)（6）处方药和非处方药分类管理制度 (8)（7）化学药品注射剂基本技术要求 (8)（8）药品定价制度 (9)（9）药品包装的管理制度 (10)3、医药行业主要政策法规和发展规划 (10)（1）《关于深化医药卫生体制改革的意见》 (10)（2）《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 (11)（3）《医药工业“十二五”规划》 (11)二、医药行业发展概况 (12)1、全球医药行业发展概况 (12)2、我国医药行业发展概况 (12)三、全身抗细菌药奥硝唑制剂行业市场情况 (13)1、全身抗细菌药物市场情况 (14)（1）市场规模 (14)（2）全身抗细菌药细分种类市场情况 (15)2、硝基咪唑类药物概述 (16)3、主要治疗领域 (16)（1）厌氧菌感染介绍 (16)（2）易受厌氧菌感染的人群及身体部位 (17)（3）手术期易发生厌氧菌感染 (19)（4）硝基咪唑类药物是厌氧菌感染治疗的主要用药 (20)①抗生素等其他抗菌药物不适用于治疗厌氧菌感染 (20)②硝基咪唑类药物是厌氧菌感染治疗的主要品种 (20)（5）滴虫病、贾第虫病及阿米巴原虫病等原虫感染疾病 (21)4、硝基咪唑类药物市场规模及剂型分布 (22)（1）市场规模 (22)（2）剂型分布 (22)5、硝基咪唑类药物市场品种分析 (23)（1）各品种销售金额及所占比例 (23)（2）各品种对比分析 (24)（3）品种变化情况及趋势 (26)6、硝基咪唑类药物市场发展前景 (27)四、硝基咪唑类药物市场竞争格局 (28)1、硝基咪唑类药物生产厂家和批准文号情况 (28)2、硝基咪唑类药物市场份额排名 (29)3、抗菌药物行业政策的影响 (30)（1）《抗菌药物临床应用管理办法》 (30)（2）国家限用抗生素的相关政策及对行业的影响 (31)4、国家医疗体制改革的影响 (33)（1）医疗保障体系覆盖范围扩大的影响 (33)（2）国家基本药物制度的建立的影响 (34)五、行业主要壁垒 (35)1、行业准入壁垒 (35)2、研发技术壁垒 (35)3、生产管理与质量管理壁垒 (36)4、销售壁垒 (37)六、行业利润水平的变动趋势 (37)七、影响行业发展的有利因素 (38)1、国家政策支持 (38)2、产业基础环境与用药环境逐步改善 (39)3、人均可支配收入的增加以及医疗方面支出的提高 (39)4、人口增长及人口老龄化趋势 (40)八、影响行业发展的不利因素 (40)1、企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难 (40)2、研发投入不足，产业持续发展能力较弱 (41)九、行业技术水平及行业特征 (41)1、行业技术水平 (41)2、行业特征 (42)（1）医药行业的经营模式 (42)（2）行业的周期性、季节性和区域性特征 (42)3、奥硝唑大容量注射剂行业包材变化概况 (43)十、行业上下游之间的关系 (44)十一、市场竞争格局和主要企业简况 (45)1、市场竞争格局 (45)2、主要企业简况 (46)（1）科伦药业 (46)（2）南京圣和药业有限公司 (47)（3）陕西金裕制药股份有限公司 (47)（4）山西普德药业股份有限公司 (47)一、医药行业管理部门、监管体制及主要政策1、医药行业管理部门我国医药行业主要由4 个部门负责监督管理，其中，国家药监局及其各级机构为医药行业主管部门。

医药商品的包装

中国医药包装行业发展分析
截至2010年底，我国医药包装行业市场规模为468亿元，企业 1500家。2011年和2012年，包装行业工业总产值为9296.39亿元和 9575.73亿元，以医药包装行业的工业总产值在占全国包装业工业总产值6%计算，2012年、2013年医药包装行业工业总产值估计达到575 亿元和644亿元左右。目前，我国医药包装行业能生产六大类三十余个品种的医药包装材料，已基本能满足国内制药业的需求，年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。
未来，全球医药包装市场的发展将随着高价值包装系统的逐渐使用而得到维持，这些价值较高的包装系统的作用体现在：提高病人的用药依从性，降低药品被假
冒和转移的危险性，杜绝药品配送出现差错的危险性，
为医疗保健机构提高防感染标准提供支持，为区别于其他多种仿制药提供工具。
全球医药包装市场中，西欧和北美占据市场总量的58%、亚太地区所占比例为27%，而市场增长最快的国家依次是中国、巴西、俄罗斯、印度、土耳其和印度尼西亚。其中，2013年北美市场医药包装市场规模为195亿美元；西欧地区医药包装市场规模为170 亿美元；亚太地区市场规模为167亿美元。
此外，我国医药企业在防伪包装技术方面还是比较落后的。消费者可以从药品包装及包装相关物上鉴别假药。我国已加入WTO，发达国家对药品包装的要求较为严格，客观上要求企业改进药品包装。如，美国农业部对包括中草药在内的所有进口产品的包装作出新规定，所有纯木材包装材料都要经过高温熏蒸或防护剂处理，否则所有运来的货物，将一律拒绝入关。法国对木材包装的法规更为严格，规定所有进口的产品都不准使用木材包装。
一、药品包装市场探析
（一）全球药品包装市场探析
据美国Freedonia咨询公司预测，未来几年全球医药包装市场需求将以年均6.3%的速度增长，市场规模将从前几年的223亿美元增加至2009年的302亿美元。其中，医药包装市场需求增速最快的是注射器和注射管包装，不过塑料瓶仍将占据医药包装市场需求最大份额。北美市场医药包装需求将以年均7.3%的速度增长，到2009年市场规模将达110亿美元；亚太地区增速将达年均7.7%，到2009年市场规模将达80亿美元；西欧市场需求增速相对较慢，年均4.2%，到2009年市场规模将为84亿美元。欧洲药包材市场主要的包装形式是容器和纸板箱，各占总销售额的 1/4；其次是泡罩包装（包括PVC条和小袋），约占22%；其余的为瓶封、标签和其它类别的药物传输系统所占有。就材料而言，纸和纸板销售额占37%，塑料销售额占28%，金属销售额占26%，玻璃销售额仅占9%。

2014年医药包装材料行业分析报告

2014年医药包装材料行业分析报告2014年7月目录一、行业概况 (3)二、法律法规及行业政策 (4)1、法律法规 (4)2、行业政策 (5)三、行业主要企业 (6)1、鸿达兴业股份有限公司 (6)2、四川汇利实业有限公司 (6)3、成都伟福实业有限公司 (6)4、深圳天众塑胶有限公司 (6)5、杭州塑料工业有限公司 (7)四、进入本行业的主要障碍 (7)1、技术壁垒 (7)2、资质壁垒 (7)3、规模壁垒 (8)五、行业市场规模 (8)六、行业基本风险 (9)1、市场竞争风险 (9)2、技术及人力资源风险 (9)3、行业政策变化风险 (10)七、行业发展空间 (10)一、行业概况医药包装材料主要指医药内包装材料，即直接接触药品的包装材料和容器。

医药包装材料伴随药品生产、流通及使用的全过程，是药品不可分割的一部分。

根据使用材质，可将医药包装材料分为药用玻璃、金属包装材料、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片等5大类。

公司产品主要为塑料及其复合片类医药包装材料，具体包括药用PVC硬片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用聚酯瓶、口服固体药用聚酯瓶。

药品是一种特殊的商品，直接关系到消费者的身体健康和生命安全。

医药包装材料可以直接接触药品，其质量的好坏将影响到药品的安全性、药性的稳定性和药品的销售。

随着包装新材料、新设备、新技术、新工艺的不断涌现，药品包装行业呈现出了更方便安全、更环保的趋势。

该行业产业链概况如下图所示：我国医药行业的主管部门为国家食品药品监督管理总局（以下简称国家药监局）。

国家药监局的主要职责包括负责起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规；负责对药品研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责对食品、药品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和事故查处；组织制定并公布国家药典等药品和医疗器械标准，分类管理制度并实施等。

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库

2024年执业药师之药事管理与法规考试题库单选题（共45题）1、按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】 B2、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为( )A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】 B3、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.无需审批B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【答案】 D4、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

A.完善医药产业政策B.调整产业结构C.支持和鼓励企业科技创新D.完善执业药师制度【答案】 D5、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B6、垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】 A7、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 D8、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 C9、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

2014年包装铝箔行业分析报告

2014年包装铝箔行业分析报告2014年10月目录一、包装箔技术、市场条件已具备 (3)1、生产技术推动铝箔发展 (3)2、包装铝箔普及空间大 (5)3、食品和药品包装发展速度快 (7)二、包装用铝年增速约18% (9)1、食品箔：保鲜膜需求增量最大 (9)（1）铝箔保鲜膜 (9)（2）铝箔餐盒 (10)（3）利乐包装 (10)2、易拉罐：需求增速达到9% (13)3、药品箔：铝塑泡罩包装发展空间大 (15)三、铝箔企业产品定位清晰 (18)四、鲁丰环保：扩张铝箔保鲜膜市场 (19)五、风险因素 (21)一、包装箔技术、市场条件已具备1、生产技术推动铝箔发展铝箔包装始于20 世纪初期，当时铝箔作为最昂贵的包装材料，仅用于高档包装。

1911年瑞士糖果公司开始用铝箔包装巧克力，逐渐代替锡箔而流行起来。

1913 年美国在炼铝成功的基础上亦开始生产铝箔，主要用于高档商品、救生用品和口香糖包装。

1921 年美国开发成功复合铝箔纸板，主要用作装饰板和高级包装折叠式纸盒。

1938 年可热封式铝箔纸问世。

二战期间，铝箔作为军品包装材料得到快速发展。

1948 年开始采用成型铝箔容器包装食品。

20 世纪50 年代，铝纸、铝塑复合材料开始发展。

到70 年代，随着彩印技术的成熟，铝箔和铝塑复合包装进入快速普及的时期。

进入21 世纪，市场竞争和产品同质化的趋势，刺激了产品包装的快速发展，包装铝箔材质也在不断更新换代。

第一代铝箔复合纸是用0.06 毫米的铝箔与纸贴合，第二代复膜纸，是通过PET 或者OPP 膜经喷铝后与纸进行贴合，第三代真空镀铝纸，也是最新一代的产品，相比以前最大的优势就是铝层非常薄，只有6.5—7 微米，并且环保、防伪水平高，适用范围更广。

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录CONTENTS本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。

现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。

而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。

外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。

近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。

当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。

究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。

药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。

另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。

目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。

制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。

很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。

这是我国制药企业的一大错误观念。

随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。

在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。

制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。

本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。

全面破解医用聚乙烯产业现状

全面破解医用聚乙烯产业现状医用塑料产品使用的高分子材料有90多种。

塑料以其优良的性能、可靠的品质、方便的成型工艺在医疗领域获得越来越广泛的应用。

典型医用塑料包括聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚四氟乙烯（PTFE）、热塑性聚氨酯（TPU）、聚碳酸酯（PC）、聚酯类（PET）等，其中占比最大的是聚烯烃类产品。

目前在医用市场应用的聚乙烯主要包括LDPE（低密度聚乙烯）、HDPE（高密度聚乙烯），以及UHMWPE（超高分子量聚乙烯）。

LLDPE（线性低密度聚乙烯）和MDPE （中密度）也有医用级别的产品，但相对用量较少。

其中LDPE主要用作和其他塑料共混生产医用包装袋以及静脉注射容器等，也可制成耐高温消毒的医用塑料袋制品。

HDPE主要用做医用硬包装（药瓶、医用瓶盖等），其良好的机械性能还使得其在人工器官（人工肺、人工气管、人工喉、人工肾、人工尿道、人工骨等）、矫形外科修补材料以及一次性医疗用品等领域也有应用，并可以作为填充料改善制品的流动性能。

UHMWPE则具有极高的化学稳定性、耐磨性、耐腐蚀以及生物惰性，是制造人工关节的优选材料。

目前，UHMWPE材料在医用市场保有着良好的增长趋势，但该产品生产技术壁垒较高，准入条件严格，市场介入难度较大。

鉴于目前我国医用耗材原料国产化的发展需求，选取技术相对成熟的LDPE、HDPE，并针对包括医药用包装和一次性医疗用品等应用市场进行推广，可以更快速地在医用聚乙烯领域打开局面。

本次专题重点针对中国市场描述LDPE、HDPE医用聚乙烯的产业情况。

二、医用聚乙烯国外制造商概况国外的医用聚乙烯优势生产企业较多，整体上呈现出产品型号齐全、供应能力有保障、产品技术稳定性和产业成熟度较高等特点。

可同时供应医用LDPE 和医用HDPE材料的国外先进制造商包括北欧化工、利安德巴塞尔、沙特基础、英力士、陶氏等企业。

▼表医用LDPE国外先进制造商▼表医用HDPE国外先进制造商三、医用聚乙烯国内产业情况3.1医用聚乙烯国内需求分析目前国内市场上，国产医用聚乙烯难以满足持续增长的市场需求，主要体现在产业规模和产品质量两大方面。

2014年新型药用包装材料行业分析报告

2014年新型药用包装材料行业分析报告2014年4月目录一、行业管理体制 (4)1、行业主管部门及监管体制 (4)（1）行业主管部门 (4)（2）监管体制 (5)2、主要法律法规及行业政策 (5)二、行业发展概况 (7)1、医药行业发展概况 (7)2、全球医药包装行业发展概况 (8)（1）行业发展现状 (8)（2）全球医药包装市场的特点 (9)（3）行业发展前景 (10)3、我国医药包装行业发展状况 (10)（1）我国医药包装行业的发展历程 (10)（2）行业发展中存在的问题 (12)（3）我国医药包装行业的市场前景 (12)三、行业竞争状况 (13)1、行业竞争格局 (13)2、进入行业的主要障碍 (14)（1）资质壁垒 (14)（2）技术壁垒 (15)（3）资金壁垒 (15)（4）人才壁垒 (15)（5）市场营销网络壁垒 (16)4、市场供求状况及变动原因 (17)5、行业利润水平变动趋势及变动原因 (17)（1）原材料价格的影响 (18)（2）产品生产工艺和技术水平的影响 (18)（3）制药企业对产品品质的要求 (18)四、影响行业发展的相关因素 (19)1、有利因素 (19)（1）国家产业政策的支持 (19)（2）我国人口老龄化趋势加剧，带动医药市场需求大幅增长 (19)（3）医药卫生体制改革的深化 (20)（4）居民人均可支配收入的增长 (21)2、不利因素 (21)（1）行业集中度较低，市场竞争激烈 (21)（2）专业技术人员相对匮乏 (22)五、行业技术水平及发展趋势 (22)1、行业技术水平 (22)2、行业技术发展趋势 (23)六、行业特有的经营模式 (24)七、行业的周期性、区域性特征 (24)八、与上下游行业的关系 (25)1、与上游行业的关系 (25)2、与下游行业的关系 (26)九、行业主要企业简况 (26)1、Amcor（安姆科集团） (26)2、江苏中金玛泰医药包装有限公司 (27)3、浙江金石包装有限公司 (27)一、行业管理体制1、行业主管部门及监管体制（1）行业主管部门新型医药包装行业的主管部门为国家药监局。