ZLJL-02-01-2016 B0 《内部受控文件登记表》
医疗器械受控文件清单
有限公司质量管理体系受控文件清单1、质量手册清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量手册202202 文件控制程序202203 质量记录控制程序202204 管理策划控制程序202205 管理评审控制程序202206 人力资源控制程序202207 设备控制程序202208 人和工作环境控制程序202209 产品实现过程的策划控制程序202210 与顾客有关的过程控制程序202211 设计和(或者)开辟控制程序202212 采购控制程序202213 生产运作控制程序202214 服务运作控制程序202215 产品及状态标识与可追溯性控制程序202216 产品包装控制程序202217 产品搬运控制程序202218 产品的贮存、防护及交付控制程序202219 测量和监控装置控制程序202220 顾客满意程度的测量和监控控制程序202221 内部审核控制程序202222 过程和产品的测量和监控控制程序202223 不合格品控制程序202224 数据分析控制程序202225 改进控制程序20222、部门质量职责文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 行政人事部质量职责202202 质量管理部质量职责202203 生产部质量职责202204 物料部质量职责202205 技术部质量职责202206 营销部质量职责202207 财务部质量职责202208 仓库质量职责202209 总经理质量职责202210 执行总经理质量职责202211 行政人事部经理质量职责202212 质量管理者质量职责202213 质量管理部质量职责202214 质量管理员质量职责202215 检验员质量职责202216 生产部经理质量职责202217 车间主任质量职责202218 外包车间主任质量职责202219 生产操作人员质量职责202220 技术部经理质量职责202221 技术员质量职责202222 采购部经理质量职责202223 采购员质量职责202224 营销部经理质量职责202225 营销员质量职责202226 开票员质量职责202227 物料部经理质量职责202228 保管员质量职责202229 运输人员质量职责202230 财务部经理质量职责20223、质量管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注01 质量否决权制度202202 关键工序质量控制点检查制度202203 产品质量档案制度202204 留样观察制度202205 用户访问制度202206 质量事故报告制度202207 质量统计报告制度202208 顾客投诉处理制度202209 洁净车间环境监测管理制度202210 检测室管理制度202211 检测室安全守则202212 检测设备管理制度202213 产品出厂检测管理制度202214 生产前物料验收管理制度202215 抽样方法202216 生产检测设备校验管理制度202217 化学试剂管理制度202218 检验报告(记录)管理制度202219 产品销后退回处理制度2022内部质量审核控制程序202220 出厂检验操作规程202221 过程检验操作规程202222 无菌检测操作规程202223 pH 计操作规程202224 干湿温度计使用方法202225 高压蒸汽灭菌器操作规程202226 超净工作台操作规程202227 生化培养箱操作规程202228 电子天平操作规程202229 霉菌培养箱操作规程202230 恒温干燥箱操作规程20223、质量管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号文件名称编号版本备注31 壳聚糖质量标准202232 明胶质量标准202233 甘油质量标准202234 硬脂酸质量标准202235 纯化水质量标准202236 羧甲基纤维素钠质量标准202237 薄荷脑质量标准202238 卡波姆质量标准202239 PVC 质量标准202240 铝箔质量标准202241 塑瓶(给药器、喷瓶) 202242 小(中)盒质量标准202243 说明书质量标准202244 纸箱质量标准202245 复合膜袋质量标准20224、生产管理文件清单(1)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 洁净车间管理规定 20222 外包车间管理规定 20223 物料净化室管理规定 20224 洗衣消毒间管理规定 20225 换鞋管理规定 20226 更衣间更衣管理规定 20227 生产设备管理规定 20228 工作服管理规定 20229 岗位操作管理规定 202210 工艺流程管理规定 202211 工序管理点管理规定 202212 工艺纪律检查管理规定 202213 原辅材料、外购外协件使用管理规定 202214 生产原始记录管理规定 202215 原辅材料、外购零配件消耗定额管理规定 202216 不合格产品管理规定 202217 不合格原辅料、外协件包装材料管理规定 202218 生产试验管理规定 202219 技术分析会管理规定 202220 生产日期、批号、灭菌失效期管理规定 202221 制水设备清洗、消毒管理规定 202222 工艺用水管理规定 202223 产品标识管理规定 202224 产品灭菌管理规定 202225 人员进出洁净区净化程序 202226 物品进出洁净区净化程序 202227 车间交接班管理制度 202228 片剂生产作业指导书 202229 栓剂生产作业指导书 202230 喷膜剂生产作业指导书 202231 水凝胶生产作业指导书 202232 敷尔康创伤愈合海绵生产作业指导书 202233 远红外热收缩机操作与维护规程 202234 打码机操作与维护规程 202235 压片机操作与维护规程 202236 铝塑包装机操作与维护规程 20225、生产管理文件清单(2)编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注37 纯化水系统操作与维护规程 202238 空调净化系统操作与维护规程 202239 真空乳化机操作与维护规程 202240 膏体灌装机操作与维护规程 202241 多功能薄膜封口机操作与维护规程 202242 卧式转换型冷冻箱操作与维护规程 202243 口腔溃疡贴质量控制点 202244 壳聚糖妇科抗菌栓质量控制点 202245 壳聚糖生物护伤喷膜剂质量控制点 202246 壳聚糖妇科抗菌水凝胶质量控制点 202247 敷尔康创伤愈合海绵质量控制点 20225、物料管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01文 件 名 称 备注6、营销管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01版本 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022备注7、卫生管理文件清单编号： KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO ：01序号 文 件 名 称 1 环境卫生管理规程2 非洁净区环境卫生管理规程3 非洁净区工艺卫生管理规程4 防止交叉污染管理规程5 洁净区环境卫生管理规程6 洁净区工艺卫生管理规程7 人员进出洁净区的净化规程8 物料、容器及工具进出洁净区的净化规程 9 洁净区地漏清洁标准操作规程 10 洁净区清洁规程 11 洁净室消毒规程12 消毒剂和清洁剂的配制与使用规程 13 洁净服清洁规程 编号KEJ-FQ-WS-2022-01 KEJ-FQ-WS-2022-02 KEJ-FQ-WS-2022-03 KEJ-FQ-WS-2022-04 KEJ-FQ-WS-2022-05 KEJ-FQ-WS-2022-06 KEJ-FQ-WS-2022-07 KEJ-FQ-WS-2022-08 KEJ-FQ-WS-2022-09 KEJ-FQ-WS-2022-10 KEJ-FQ-WS-2022-11 KEJ-FQ-WS-2022-12 KEJ-FQ-WS-2022-13版本 备注 2022 2022 2022 2022 2022 20222022 2022 2022 2022 2022 2022 2022序号版本 编号 编号KEJ-FQ-YX-2022-01 KEJ-FQ-YX-2022-02 KEJ-FQ-YX-2022-03 KEJ-FQ-YX-2022-04 KEJ-FQ-YX-2022-05 KEJ-FQ-YX-2022-06 KEJ-FQ-YX-2022-07 序号 文 件 名 称 1 营销管理规程 2 销售记录管理规程 3 批销售记录管理规程 4 市场调查管理制度 5 售后服务制度6 产品质量信息反馈制度7 不良事件监测及上报管理制度8、设备管理文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称1 设备管理规程2 设备购置管理规程3 设备开箱验收制度4 设备的安装与调试管理规程5 设备的使用与维修保养管理规程6 设备润滑管理规程7 设备巡回检查规程8 设备计划检修管理规程9 设备备件管理规程10 压力容器管理规程11 输送管道和设备状态标记管理规程12 设备编号管理规程13 计量管理规程14 设备事故管理规程15 设备的更新改造与报废管理规程16 设备档案管理规程17 洁净厂房的验收管理规程编号KEJ-FQ-SB-2022-01KEJ-FQ-SB-2022-02KEJ-FQ-SB-2022-03KEJ-FQ-SB-2022-04KEJ-FQ-SB-2022-05KEJ-FQ-SB-2022-06KEJ-FQ-SB-2022-07KEJ-FQ-SB-2022-08KEJ-FQ-SB-2022-09KEJ-FQ-SB-2022-10KEJ-FQ-SB-2022-11KEJ-FQ-SB-2022-12KEJ-FQ-SB-2022-13KEJ-FQ-SB-2022-14KEJ-FQ-SB-2022-15KEJ-FQ-SB-2022-16KEJ-FQ-SB-2022-17版本备注2022202220222022202220222022202220222022202220222022202220222022202214 洁净鞋清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-14 202215 卫生状态标识管理规程KEJ-FQ-WS-2022-15 202216 清洁工具清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-16 202217 周转容器清洁规程KEJ-FQ-WS-2022-17 202218 外来人员进出洁净区管理规程KEJ-FQ-WS-2022-18 202219 设备清洁规程通则KEJ-FQ-WS-2022-18 202220 废弃物的管理规程KEJ-FQ-WS-2022-19 202221 圾站管理规程KEJ-FQ-WS-2022-20 202222 昆虫和鼠害控制规程KEJ-FQ-WS-2022-21 202223 非洁净服管理规程KEJ-FQ-WS-2022-22 202224 灭蚊灯清洁管理规程KEJ-FQ-WS-2022-23 202218 洁净厂房管理规程KEJ-FQ-SB-2022-18 202219 厂房及设施保养、维修管理规程KEJ-FQ-SB-2022-19 202220 压力容器防爆措施KEJ-FQ-SB-2022-20 2022现行法律法规文件清单编号：KEJ-FQ-JL-4.1-01 NO：01序号文件名称编号版本备注1 医疗器械监督管理条例(国务院令第276 号) 20002 医疗器械临床实验规定(国药监局令第05 号) 20043 医疗器械说明书：标签和包装标识管理规定 (国药监 2004局令第10 号)4 医疗器械生产监督管理办法(国药监局令第12 号) 20045 医疗器械分类规则(国药监局令第15 号) 20006 医疗器械注册管理办法(国药监局令第16 号) 20047 医疗器械新产品审批规定(试行) (国药监局令第17 2000号)8 医疗器械生产企业质量体系考核办法(国药监局令第 200022 号)9 医疗器械说明书管理规定(国药监局令第30 号) 200210 医疗器械标准管理办法(试行)(国药监局令第31 号) 200111 国家食品、药品监督管理局行政立法程序规定 (国药 2002监局令第33 号)12 国家食品药品监督管理局行政复议暂行办法(国药监 2002局令第34 号)13 湖南省医疗生产企业资格认可实施细则14 商品条码管理办法 200515 医疗器械生产质量管理规范 202216 医疗器械召回管理办法 2022。
IATF16949：2016 受控文件清单
1-7
Al
19
018可靠性实验管制程序
YY/QP-018
1-8
AO
20
019环境因素识别与评价管制程序
YY/QP-019
1-6
AO
21
020目标管制程序
YY/QP-020
1-6
AO
22
021法律法规管制程序
YY/QP-021
1-6
AO
23
022污染控制管制程序
YY/QP-022
1-5
YY/QP-028
1-5
AO
30
029紧急应变管理程序
YY/QP-029
1-4
AO
31
030产品安全控制程序
YY/QP-030
1-6
AO
32
031APQP控制程序.
YY/QP-031
1-17
AO
33
032测量系统分析控制程序
YY/QP-032
1-9
AO
34
033员工满意度管制程序
YY/QP-033
1-5
AO
24
023能源和资源管制程序
YY/QP-023
1-5
AO
25
024废弃物管制程序
YY/QP-024
1-7
AO
26
025化学品管制程序.
YY/QP-025
1-6
AO
27
026应急准备与响应管制程序
YY/QP-026
1-6
AO
28
027环境检测管制程序
YY/QP-027
1-6
AO
29
028信息交流程序
受控文件清单
受控文件一览表.(2011)
82
JN-04B
硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法GB/T8811-2008
节能室
83
JN-05A
膨胀聚苯板??抹灰外墙外保温性能JG149-2003
档案室
84
JN-06A
硬质泡沫塑料压缩性能的测定GB/T8813-2008
档案室
受控文件一览表
编号：BG03-07
序号
编号
文件名称
存放位置
保管人
备注
存放位置
保管人
备注
13
JL/ZY-02
作业指导书
力学室
14
JL/ZY-03
作业指导书
水泥室
15
JL/ZY-04
作业指导书
地材室
16
JL/ZY-05
作业指导书
节能室
17
SN-01A
通用硅酸盐水泥GB/175-2007
档案室
18
SN-01B
通用硅酸盐水泥GB/175-2007
水泥室
19
SN-02A
水泥胶砂强度检验方法GB/T17671-1999
普通砼小型空心砌块GB8239-1997
地材室
41
DC-05A
轻集料小型空心砌块GB/T15229-2002
档案室
42
DC-06A
烧结空心砖喝空心砌块GB13545-2003
档案室
43
DC-07A
砼小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997
档案室
44
DC-07B
砼小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997
档案室
104
LX-21A
混凝土质量控制标准GB50164-2011
2016受控文件清单(质量与技术)
2014.1
5
铸造树脂用磺酸固化剂
HG/T2345-1992
2014.1
6
砂型铸造用涂料
JB/T9226-2008
2014.1
7
鳞片石墨
GB/T3518-2008
2014.1
8
微晶石墨
GB/T3519-2008
2014.1
9
铸造用砂及混合料试验方法
GB/T2684-2009
2014.1
5
炼钢用生铁
YB/T5296-2011
2014.1
6
废钢铁
GB4223-2004
2014.1
7
硅钙合金
YB/T5051-2007
2014.1
8
硅钡合金
YB/T5358-2008
2014.1
No.3
受控文件清单
编号：QZZ/JL-CX-01-06
序号
文件名称
编号
日期
修订状态
备注
9
铬铁
GB/T5683-2008
2014.1
14
有色合金铸件造型熔炼浇注检验规范
QZZ.gf-0014-2014
2014.1
15
合金铸铁件检验规范
QZZ.gf-0015-2014
2014.1
16
灰铸铁件检验规范
QZZ.gf-0016-2014
2014.1
17
球墨铸铁件检验规范
QZZ.gf-0017-2014
2014.1
18
铸件缺陷修补及让步使用检验规范
C/0次修改
13
产品防护管理规定
QZZ/GL-13-2014
受控记录清单
防护服做袖、绱袖工序管理点检验
QG/YFJL（Y）
SCB 011-2008
工装分厂
3年
受控记录目录
QG/GCJL（Y）QGB008-2008序号：002
序号
记录名称
记录编号
管理责任单位
备注
21
防护服绱腰工序管理点检验记录
QG/YFJL（Y）
SCB 010-2008
工装分厂
3年
22
729除尘滤袋上铁环工序检验记录
3年
65
劳保手套质量抽查表
QG/YFJL（Y）
SCB 021-2008
综合分厂
3年
66
工序管理自检表
QG/YFJL（Y）
SCB 022-2008
各分厂
3年
67
绝缘皮鞋检验表
QG/YFJL（Y）
SCB 023-2008
皮革分厂
3年
68
除尘滤袋生产过程抽检
QG/YFJL（Y）
SCB 024-2008
除尘分厂
QG/YFJL（Y）
SCB 055-2008
除尘分厂
3年
56
不合格品检验记录
QG/YFJL（Y）
SCB 056-2008
生产安全（技术质量）部
3年
57
绝缘防砸耐油鞋主要原材料进货检验记录
QG/YFJL（Y）
SCB 057-2008
皮革分厂、采购部
3年
58
外购成品入库通知单
QG/YFJL（Y）
SCB 007-2008
QG/GCJL（Y）
jzb 012-2008
生产安全（技术质量）部
3年
31
受控文件配置表
1
1
MDAF/QZ02-002-1
抽样方法及判定规定
2
1
受控文件配置表
MDAF/QJ02-002第2页，共2页
数量部门/人
文件编号/文件名称
分厂厂长
管理者代表
技
术
科
综
合
办
销
售
科
车
间
存
档
配置/日期
审批/日期
备注
MDAF/QZ02-003-1
外协、外购件验收规范
1
1
MDAF/QZ02-004-1
受控文件配置表
MDAF/QJ02-002第页，共页
数量部门/人
文件编号/文件名称
分厂厂长
管理者代表
厂
办
技
术
科
综
合
办
销
售
科
车
间
存
档
配置/日期
审批/日期
备注
受控文件配置表
MDAF/QJ02-002第1页，共2页
数量部门/人
文件编号/文件名称
分厂厂长
管理者代表
技
术
科
综
合
办
销
售
科
车
间存档来自配置/日期审批/日期备注
DA/QA-00-5
质量保证手册
1
1
1
1
MDA/QP00-4.20
程序文件(总厂)
1
1
1
1
MDAF/QP00-4.20
程序文件(分厂)
1
1
1
1
1
1
MDAF/QP4.6.1
受控文件登记目录程序文件用表
质量记录第5版/ 第0次修改受控号BJK/02-12-01 共页第页
受控文件登记目录
质量记录第5版/ 第0次修改受控号BJK/02-12-02 共页第页
受控文件发放/回收记录表
质量记录第5版/ 第0次修改受控号BJK/02-12-03 共页第页外来法规标准、检测方法、技术规范购用/受控记录
质量记录第5版/ 第0次修改受控号BJK/02-12-04 共页第页
受控文件修改与审批记录
备注：质管科负责修改与审批页内容的受理，并按程序审核、批准。
质量记录第5版/ 第0次修改受控号BJK/02-12-05 共页第页
立卷归档资料交接清单
管理体系文件借阅/借出登记
到期档案资料销毁申请/审批登记。
检验检测机构质量记录目录
培训考核记录
ZLJL/JL/04/03
7
内务管理程序
内务管理检Hale Waihona Puke 记录ZLJL/JL/05/01
8
内务管理检查整改复查记录
ZLJL/JL/05/02
9
检验检测设备和设施管理程序
仪器设备管理台帐
ZLJL/JL/06/01
10
仪器设备验收单
ZLJL/JL/06/02
11
仪器设备使用记录
ZLJL/JL/06/03
46
内部审核检查表
ZLJL/JL/19/03
47
内部审核报告
ZLJL/JL/19/04
48
管理评审程序
管理评审计划
ZLJL/JL/20/01
49
管理评审会议记录
ZLJL/JL/20/02
50
管理评审报告
ZLJL/JL/20/03
51
检验检测方法确定程序
标准更新确认表
ZLJL/JL/21/01
52
开发自制方法控制程序
ZLJL/JL/25/01
58
结果有效性控制程序
质量控制计划
ZLJL/JL/26/01
59
检测结果质量控制报告
ZLJL/JL/26/02
60
能力验证计划表
ZLJL/JL/26/03
61
能力验证结果评定报告
ZLJL/JL/26/04
62
报告控制程序
检测报告修改记录表
ZLJL/JL/27/01
63
报告发放台帐
12
仪器设备维护和维修记录
ZLJL/JL/06/04
13
仪器设备维护和维修计划
受控文件清单表
B/0
长期
19
XXXX-Qp8.3-2022
不合格品控制程序
二级
B/0
长期
20
XXXX-Qp8.4-2022
数据分析控制程序
二级
B/0
长期
21
XXXX-Qp8.5-2022
纠正预防措施控制程序
二级
B/0
长期
22
XXXX-Qp8.5.1-2022
忠告性通知发布和实施控制程序
二级
B/0
长期
文件编号：
三级
B/0
长期
13
XXXX-WI-PD02-2022
供货者资格审核的规定
三级
B/0
长期
14
XXXX-WI-PD03-2015
首营企业和首营品种质量审核制度
三级
B/0
长期
编制：复核：日期：
XXXX-Qp7.4-2022
采购控制程序
二级
B/0
长期
11
XXXX-Qp7.5.1-2022
销售服务提供过程控制程序
二级
B/0
长期
12
XXXX-QP7.5.8-2022
标识和可追溯性控制程序
二级
B/0
长期
13
XXXX-Qp7.5.11-2022
产品防护控制程序
二级
B/0
长期
14
XXXX-Qp7.6-2022
人力资源控制程序
二级
B/0
长期
6
XXXX-Qp6.3-2022
基础设施和工作环境控制程序
二级
B/0
长期
7
XXXX-Qp7.1-2022
有效标准规范目录文件表格080724
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 1 页共 5 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 2 页共 5 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 3 页共 5 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 4 页共 5 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 5 页共 5 页
编制人：年月日批准人：2008年月日
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第页共页
编制人：年月日批准人：年月日
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 1 页共 6 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 2 页共 6 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 3 页共 6 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 4 页共 6 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 5 页共 6 页
受控文件清单（标准规范）
ZLJL-04-01 第 6 页共 6 页
编制人：年月日批准人：年月日
文件发放（回收）登记表
文件更改申请单
文件销毁申请单
文件资料借阅（复印）登记表
文件更改通知单
文件销毁登记表
文件收文记录。
公司受控文件清单
54
《楼宇入住及装修规定》
RGPM-7、5–C-01-09
A/0
55
《社区文化工作规程》
RGPM-7、5–C-01-10
56
《紧急情况作业指导书》
RGPM-7、5–C-01-11
A/0
57
《机动巡逻管理规定》
RGPM-7、5–C-01-12
A/0
58
《监控中心管理规定》
RGPM-7、5–C-01-13
建[1997]92号
145
广东省实施《中华人民共和国消防法》办法
1999年12月22日颁发
146
《建设部、财政部关于印发《住宅共用部位共用设施设备维修基金管理办法》的通知》
建住房[1998]213号
147
《广州市物业维修基金管理暂行办法》
穗国房字[2000]118号
148
《广州市房屋修缮管理规定》
广州市人民政府令第1号
1988年8月1日公布实施
135
《高层建筑消防管理规则》
公安部<86>公(消)字41号
137
《中国物业管理单位经理、部门经理、管理人员实行岗位培训持证上岗制度管理办法》
建设部“建房物(98)18号”文件
138
《中华人民共和国劳动法》
1995年1月1日起施行
139
《广州市劳动合同管理规定》
1998年3月1日公布实施
140
《中华人民共和国保险法》
1995年10月1日起施行中华人民共和国主席令第51号
141
《中华人民共和国价格法》
1997年人大会议通过
142
《广州市物业管理公司资质暂行办法》
穗国房字[1999]218号
受控文件清单--模板
受控文件清单
文件代码 ND/QM-01 ND/QP-0401 ND/QP-0402 ND/QP-0501 ND/QP-0502 ND/QP-0503 ND/QP-0601 ND/QP-0602 ND/QP-0701 ND/QP-0702 ND/QP-0703 ND/QP-0704 ND/QP-0705 ND/QP-0801 ND/QP-0802 ND/QP-0803 ND/QP-0804 ND/QP-0805 ND/QP-0806 ND/WI-0501-01 ND/GL-0502-01 ND/WI-0602-01 ND/WI-0602-02 ND/WI-0602-03 ND/WI-0602-04 ND/WI-0602-05 ND/WI-0602-06 ND/WI-0602-07 ND/WI-0602-08 ND/WI-0602-09 ND/WI-0602-10
版本 A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A A
审核：
版本：A
受控率 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
发放部门 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 技术质量部 库房 技术质量部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 技术质量部 库房、生产部 技术质量部、生产部 技术质量部、生产部 技术质量部 技术质量部 技术质量部
三体系认证全套表格(很全实用)
受控文件清单MZFL /JL－01一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.记录清单填表人: 年月日审核(管理者代表): 批准:审核(管理者代表): 批准:实用文档文案大全年度培训计划编制; 日期：审核: 日期：批准: 日期：培训记录表设备台帐设备维修记录表车间：MZFL /JL－13设施报废单合同要求评审表批准: 年月日定单确认表合同登记台帐供方评定记录表实用文档文案大全合格供方名录编制：日期: 批准：日期:采购计划编制：日期: 批准：日期: 文案大全生产计划编制：日期: 批准：日期: 文案大全监视测量设备台帐编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表编制: 日期:顾客满意度调查表填表人: 年月日年度内审计划审核实施计划内审检查表单位：MZFL /JL－31不符合报告内审不符合项分布表内审报告内审首（末）次会议签到表时间：MZFL /JL－35实用文档文案大全进货物资验证单2、g项（验证结果）应填写“合格”或“不合格”，其余各项合格者划符号√，否则×。
3、企业能出具检测结果者，验证d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回。
不合格品报告单MZFL /JL－39纠正预防措施表统计技术应用记录外部投诉处理报告表MZFL /JL－42环境适用法律法规和其他要求清单文案大全职业健康安全适用法律法规和其他要求清单文案大全环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日实用文档文案大全环境因素评价表重大环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日可望施加影响的环境因素清单说明：第7项、第10项经评价为重要环境因素，不另列文。
编制：审核：批准：危险源辨识评价表辨识人：年月日文案大全重大危险源清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日文案大全环保设备表信息交流记录表废弃物处理统计表填表：负责人：年月日。
实验室及检验检测机构受控文件记录表
2019.7.3
8
《生活饮用水标准检验方法 金属指标》
GB/T 5750.6-2006
陆丹丹
2019.7.3
XXX
2019.7.3
9
《生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标》
GB/T 5750.5-2006
关少坤
2019.7.4
XXX
2019.7.4
10
《生活饮用水标准检验方法 消毒副产物指标》
GB/T 5750.10-2006
XXX
2019.7.8
XXX
2019.7.9
11
《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》
GB/T5750.11-2006
栗文朝
2019.7.15
XXX
2019.7.18
12
《生活饮用水标准检验方法有机物综合指标》
GB/T 5750.7-2006
陆丹丹
2019.7.16
XXX
GB/T 5750.10-2006
受控
XXX
2019.7.8
XXX
2019.7.9
11
《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》
GB/T5750.11-2006
受控
XXX
2019.7.15
栗文朝
2019.7.18
12
《生活饮用水标准检验方法有机物综合指标》
GB/T 5750.7-2006
受控
XXX
2019.7.16
受控
XXX
2019.7.2
尹影
2019.7.5
6
《质量记录汇总表格》
AYXL/ZJ/2019（A/0）
பைடு நூலகம்受控
XXX
质量管理体系内部监督检查表
3
素
管理
《重大危险因素控制计划清单》
3
《职业健康安全管理方案》
3
小计
17
第 2 页，共 4 页
扣减 实得 分数 分数
受检单位：综合办公室
程序或 条款
检查 要点
管理体系内部监督检查表
检查项目
分值
检查记录
5.4.4 法律法规 和其它要
求
法律法规 是否按照有关法律法规处理 和其它要
求 查：《法律法规和其它要求清单》
XXX建筑工程有限公司
管理体系内部监督检查表
受检单位：综合办公室
程序或 条款
检查 要点
检查项目
分值
是否对文件进行了有效的控制？
查：《文件清单》
3
《文件发放/领用登记表》
3
《收文登记表》
3
ZB/CW- 文件
《文件借阅登记表》
2
4.2.3
批准、
文件
发放、
《文件发放审批表》
3
控制
更改、
《文件更改通知单》
2
8.5.2 纠正 措施
对内审中开出的不合格项报告是否能及时的 制定纠正措施进行整改并保留相关资料。
内审 查： 《内审计划》
2
控制
《内审通知》
2
《内审不合格项报告》
2
《内部质量管理体系审核报告》
2
是否对本部门体系运行中出现的不合格项进 行分析，从而制定纠正措施？
4
纠正 措施 控制
查：本部门体系运行中的不合格项纠正措施 进行收集、传递、监督、验证及保存相关记 3 录：
程序
管理
《文件更改登记单》
2
《作废文件销毁及留存登记表》查：相
综合管理部(人事部)内部审核检查表
4.抽查对公司各部门职业健康安全运行的监督检查记录，如人员的控制、设施、设备的控制、工程安全文明施工和检、维修作业的控制、特种作业的控制、危险、化学品的控制、职业健康、安全活动和安全检查情况等。
《培训计划》批准后按计划实施，如下：
贯标培训→已实施
内审员培训→已实施
消防安全培训→已实施
内审员外培，已实施。有培训申请和员工培训档案，均合格，已颁发内审员证书。
无招聘新员工
每次培训后，由培训教师评价培训的有效性，并形成记录，见《员工培训登记表》
综合办2019年组织进行了一次安全知识的培训,但没有形成相应的培训记录。
5.查公司《外来文件一览表》，其管理是否符合文件要求？
《公司受控文件一览表》共100个文件抽查工具管理制度和废气排放管理规定两份文件，有编号、审批、修改状态和受控标识。
部门有建立《外来文件控制清单》对外来文件进行管理，但询问综合办文件管理人员时，该人员回答，已有工程部和项目部领用文件，有领用人签名。
2.识别的环境因素是否包括了可施加营销相关方的环境因素？
3.查公司《重要环境因素清单》，重要环境因素的评价和确定是否正确？
4.查公司《职业健康安全风险汇总评价表》，看是否符合文件要求？
5.查公司《重大职业健康安全风险及其控制措施一览表》，风险评价和风险级别的确定是否正确？
6.查风险控制的策划结果，是否符合文件要求？对风险控制措施的适宜性是否组织评审？
2.按文件要求定期组织相关部门进行合规定评价；
3.查公司《环境合规性评价报告》
当地的行业主管机关每年至少1次的例行检查监测，我公司均符合要求。
医学实验室内部受控文件登记表
内部受控文件登记表
版本/修订号：A/ 0表格编号：*PF-003-02
文件
编号
文件
名称
文件
类型
版本
页数
编写者
审核者
批准人
批准日期
执行日期
所属专业或所在地（填写份数，没有则不填）
临检
生化
免疫
微生物
分子
科室
其他
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
注：文件发放或存放所在专业组或科室需填写份数。
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
年 月 日
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
上海XXXX汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表
上海通记汽车零部件技术服务有限公司
内部受控文件登记表。