中医院新技术制度
中医医院医疗技术管理制度
中医医院医疗技术管理制度一、总则中医医院是一家专门从事中医药服务的医疗机构,为了规范中医医院的医疗技术管理,保障患者的权益和安全,制定本医疗技术管理制度。
二、组织机构1.中医医院设立医疗技术管理部门,负责医疗技术的规划、组织、指导和监督工作。
2.医疗技术管理部门设医疗技术质量管理小组,负责医疗技术的质量评估和监控。
三、医疗技术管理职责1.制定医疗技术管理制度和规范,保证医疗技术的高质量实施。
2.组织制定医疗技术人员的岗位职责和技能要求,监督医疗技术人员的培训与考核。
3.指导、协调和监督各临床科室的医疗技术工作。
4.建立医疗技术质量评估制度,定期对医疗技术工作进行评估和监测。
5.建立医疗技术档案管理制度,保障医疗技术资料的完整性和安全性。
四、医疗技术人员管理1.中医医院要求医疗技术人员具备相应的资质和执业证书,且持续进行专业培训和学习。
2.医疗技术人员要执行规范的操作流程和操作规范,遵循职业道德,保障患者的权益和安全。
3.医疗技术人员要加强自身的学习和专业能力提升,参与医疗技术研究和科研工作。
4.医疗技术人员要保守患者隐私和保密信息,不得私自泄露患者的个人信息。
五、医疗技术设备管理1.中医医院要做好医疗技术设备的选购和管理,确保设备的质量和安全性能。
2.定期对医疗技术设备进行检测和维修,确保设备的正常运行。
3.建立医疗技术设备档案管理制度,记录设备的购置、使用和维修情况。
六、医疗技术质量评估1.中医医院要建立医疗技术质量评估制度,定期对医疗技术工作进行评估和监测。
2.医疗技术质量评估要从科技含量、疗效评估、患者满意度等方面进行评估。
3.根据评估结果,及时制定改进措施,提升医疗技术的质量和水平。
七、医疗技术培训与考核1.中医医院要建立医疗技术人员的培训与考核制度,确保技术人员的专业能力和学习水平。
2.医疗技术培训要包括专业知识、操作规范、临床实践等内容,通过考核评估培训效果。
3.定期对医疗技术人员进行考核,根据考核结果进行激励和奖励。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规,结合医院实际情况,特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术,鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导,立足临床,注重特色,优化常见病、多发病的诊疗技术,解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题,并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用,需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室,由所在科室进行初评,确定该技术项目负责人和参加人员,填写《新技术新项目申请报告》,由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后,及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上,医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后,经医院批准院内临床推广应用,并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间,实行跟踪评价制度,开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间,发生下列情形之一的,应暂停临床试用,并将情况上报医院:1.发生重大医疗意外事件的;2.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;3.发现该技术存在医疗质量和安全隐患的;4.发现该技术存在伦理道德缺陷的;5.技术支撑条件发生变化或者消失;6.卫生行政部门规定的其他情形。
医院中医医疗技术管理制度
医院中医医疗技术管理制度一、总则1. 为规范医院中医医疗技术管理,确保医疗质量和安全,根据国家相关法律法规,结合医院实际情况,制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有从事中医医疗技术工作的人员。
二、组织管理1. 成立中医医疗技术管理委员会,负责中医医疗技术的日常管理和监督工作。
2. 中医医疗技术管理委员会由医院院长担任主任,中医科负责人、医务科、护理部等相关部门负责人为委员。
三、人员管理1. 中医医疗技术人员必须具备相应的执业资格,并定期接受专业培训和考核。
2. 严格执行中医医疗技术操作规范,不断提高医疗技术水平。
四、技术准入1. 医院引进新的中医医疗技术前,必须经过中医医疗技术管理委员会的评估和批准。
2. 新技术引进后,应组织相关人员进行培训,确保技术安全有效。
五、技术操作规范1. 制定和执行中医医疗技术操作规程,包括但不限于针灸、推拿、中药治疗等。
2. 定期对操作规程进行评估和修订,以适应医疗技术的发展。
六、质量控制1. 建立中医医疗技术质量控制体系,对医疗技术实施全过程监控。
2. 定期进行医疗技术质量分析,及时发现问题并采取措施改进。
七、医疗安全1. 加强医疗安全教育,提高医务人员的安全意识。
2. 严格执行医疗安全操作规程,防止医疗事故的发生。
八、医疗纠纷处理1. 建立医疗纠纷预防和处理机制,及时妥善处理医疗纠纷。
2. 对医疗纠纷进行分析总结,不断改进医疗技术和服务。
九、监督检查1. 中医医疗技术管理委员会定期对中医医疗技术实施情况进行监督检查。
2. 对监督检查中发现的问题,及时进行整改,并追究相关责任。
十、附则1. 本制度自发布之日起实施,由中医医疗技术管理委员会负责解释。
2. 本制度如有与国家法律法规相抵触之处,以国家法律法规为准。
请根据医院实际情况对上述内容进行适当调整和补充。
医院新技术和新项目管理规定
医院新技术和新项目管理规定1.目的为了鼓励临床各科室、医技科室在严格执行诊疗常规的基础上,积极开展有利于病人诊治的新技术、新项目,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗事故处理条例》等法律法规,以规范医疗技术在临床的应用,保障医疗安全,特制订本暂行规定。
2.标准2.1 工作规范。
2.1.1 新技术、新项目范围; 新技术、新项目是指国内外已经开展,而本院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目。
2.1.1.1 试剂、药品、生物制品类:2.1.1.1.1 使用新试剂的诊断项目等;2.1.1.1.2 生物基因诊断和治疗项目。
2.1.2 器械、设备类:2.1.2.1 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目等;2.1.2.2 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。
2.1.3 临床诊疗科目类:创伤性的诊断和治疗项目等。
2.1.3.1 开设新的专业、专科;2.1.3.2 开展新的诊疗技术方法、新的手术等;2.1.3.3 组织、器官移植技术项目;2.1.3.4 常规的诊疗技术核心内容的改进和完善;2.1.3.5 超出当前诊疗常规规定范围的其他技术业务。
2.2 应申报类目和接受部门。
2.2.1 凡申请国家、省、市临床科研课题立项,向科研信息部申报,并到医务部备案(已获得国家级、省市级各类科技、科研成果奖的项目及已获得院级临床医疗成果奖的项目,不属于本奖项申报范围)。
2.2.2 除上述类目,凡各科室要求开展的各项临床项目,均向医务部申请备案,包括:2.2.2.1 接受外单位委托本院设计的临床治疗项目;2.2.2.2 与外单位合作的临床项目;2.2.2.3 任何临床实验,进入临床观察病人阶段的研究项目(至少在预定进行试验前1个月);2.2.2.4 本院首次开展的新手术(事先1个月报);2.2.2.5 新开展的创伤性检查项目;2.2.2.6 邀请国内、国外、市内专家,来院进行示教诊疗项目以及具有培训性质的诊疗技术学习班(事先1个月报);2.2.2.7 邀请国外专家由院办报市卫生局审批。
新技术新项目制度模板
新技术、新项目准入制度模板一、目的为确保患者安全,提高医疗服务质量,促进医疗技术的发展,医疗机构应建立新技术、新项目准入制度,对拟开展的新技术、新项目进行论证、审核、质控、评估全流程规范管理。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构范围内首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法。
三、基本原则1. 安全、有效、经济、适宜:医疗机构拟开展的新技术、新项目应具备安全、有效、经济、适宜的特点,确保患者受益。
2. 全程管理:从新技术、新项目的申请、论证、审核、质控、评估到临床应用,实行全程规范管理。
3. 多学科合作:新技术、新项目的论证和审核应充分运用多学科专业知识,确保项目的合理性和可行性。
4. 持续改进:根据新技术、新项目临床应用情况,不断调整和优化管理制度,提高医疗服务质量。
四、组织架构1. 设立新技术、新项目准入管理委员会,负责新技术、新项目的论证、审核、评估等工作。
2. 设立医学伦理委员会,负责对新技术、新项目进行伦理审核。
3. 设立专业审查小组,负责对新技术、新项目的专业审查。
4. 设立质控小组,负责对新技术、新项目的质量控制。
五、具体流程1. 项目申请:拟开展新技术、新项目的科室向医疗机构新技术、新项目准入管理委员会提交申请,并提供相关资料。
2. 项目论证:新技术、新项目准入管理委员会组织多学科专家对项目进行论证,评估项目的安全性、有效性、经济性、适宜性等。
3. 伦理审核:医学伦理委员会对新技术、新项目进行伦理审核,确保项目符合伦理要求。
4. 专业审查:专业审查小组对新技术、新项目进行专业审查,评估项目的技术难度、实施条件等。
5. 质控方案:质控小组制定新技术、新项目质控方案,确保项目实施过程中的质量安全。
6. 审批:新技术、新项目准入管理委员会根据论证、伦理审核、专业审查和质控方案结果,作出是否批准开展新技术、新项目的决定。
7. 临床应用:经批准的新技术、新项目方可开展临床应用,实施科室应严格按照相关规定进行操作。
医院新技术、新项目管理制度
关于印发《涡阳县中医院新技术、新项目管理制度》的通知为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障医疗安全和人民身体健康,进一步规范我院医疗新技术、新项目的临床应用及其管理,根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》、《执业医师法》、《护士法》等国家有关法律法规,结合我院过去实施情况,制定《涡阳县中医院医疗技术新技术、新项目准入管理制度》。
1.新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗(包括预防、诊断和治疗等)、护理新手段,称为新技术、新项目。
2.新技术、新项目的分类分级对拟开展的新技术、新项目,严格按照《医疗技术临床应用管理办法》规定,实行分类、分级管理。
医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(1)涉及重大伦理问题;(2)高风险;(3)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(4)需要使用稀缺资源;(5)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
手术分为四级:一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术;二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术;三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术;四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
3.新技术、新项目准入的必备条件(1)拟开展的新技术、新项目应符合《医疗技术临床应用管理办法》等国家相关法律法规和各项规章制度,且与我院《医疗机构执业许可证》注册登记的执业诊疗科目和新技术、新项目开展必备设备、技术条件等相符。
(2)拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
医院新技术及新项目准入制度
医院新技术及新项目准入制度为了加强对我院医疗技术临床应用的管理,保障医疗安全,提高医疗质量,保护人民群众身体健康,促进医学科学的发展,根据卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知等有关规定,结合我院实际,制定医疗新技术准入制度。
一、本制度适用于我院所有临床医技科室新技术的应用及其管理。
二、医疗新技术应用准入的申报应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合伦理学规范的原则。
三、医院伦理委员会、学术委员会,负责新技术项目是否准入开展的审批,并以书面形式下发准入通知。
医务科负责医疗新技术应用准入后的日常管理工作。
四、医疗新技术的定义:指在我院首次应用于临床诊断、治疗的技术项目。
五、医疗新技术的准入项目按相关部门规定的分类法管理。
医疗技术准入项目分为:第一类:探索性使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术;第二类:限制性使用技术(高难、高新技术),指省级卫生行政部门公布的,需要在限定范围和具备一定条件方可使用,其技术难度大、要求高的技术项目;第三类:一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
六、医院应当积极探索临床诊疗新技术,但严禁应用不成熟、风险较大、疗效不确切、行业内有争议的项目。
七、医疗新技术准入申请必须提供下列相关材料:1、《宁阳县中医院医疗技术准入审批、授权表》;2、申报新技术相关的技术规范、操作规程;3、引进推广的新技术应附有技术来源的相关资料;4、限制性使用的新技术项目,提交拟开展限制性使用新技术项目相关的技术条件、设备条件和技术人员情况;5、探索性使用的新技术项目还需提交开展探索性使用新技术项目的可行性报告;八、负责医疗新技术准入日常管理的科教科收到申请材料之日起30日内,提交院伦理委员会、学术委员会,对申请项目进行科学性、安全性、先进性、合法性以及是否符合社会伦理规范等方面进行技术项目准入评审。
对申请项目出具书面评审意见,并上报上级行政主管部门。
医院新技术管理制度范文
医院新技术管理制度范文医院新技术管理制度第一章总则第一条为了规范医院新技术的开展和管理,提高医疗质量和安全水平,保护医院和患者的合法权益,制定本管理制度。
第二条医院新技术管理制度适用于本院所有的新技术的开展和管理。
第三条医院新技术管理制度的宗旨是优质、安全、高效、公正、医闹。
第四条医院新技术管理的原则是专家领导、科学决策、合规发展、风险管理、透明公开。
第二章新技术的管理职责第五条医院新技术委员会是新技术管理的最高决策机构,主要负责新技术的审批、评估和监督。
第六条新技术委员会由院领导任命,由医疗、护理、药学、技术、行政等相关人员组成,设主任委员、副主任委员若干人。
第七条新技术委员会的职责包括:(一)研究和制定新技术的审批和评估流程和标准;(二)负责新技术的申报、审批、评估和监督工作;(三)定期组织新技术的专题研讨和学术交流;(四)承担医院新技术基金的管理和使用;(五)协助院领导做好新技术的宣传工作。
第八条新技术管理办公室是新技术管理的执行机构,由医疗、护理、技术、行政、经济等相关人员组成,设主任、副主任若干人。
第九条新技术管理办公室的职责包括:(一)负责新技术的申报、审批和评估工作;(二)组织制定新技术的实施方案和操作规程;(三)协助医务部门监督和管理新技术的开展;(四)定期报告新技术的进展和安全情况。
第十章新技术的申报和审批第十一条医院所有新技术的申报和审批工作均由新技术管理办公室负责。
任何科室、个人不得擅自开展新技术。
第十二条新技术的申报必须提供详尽的技术资料和临床证据,经过专家评估和审批后,方可开展。
第十三条新技术的审批分为初审、评估、决策和监督四个阶段,并且每个阶段都需要相关专家的参与。
第十四条新技术委员会对新技术的审批有权做出以下决定:(一)同意开展新技术;(二)要求改进新技术;(三)暂停或终止开展新技术。
第十五条新技术的申报和审批流程包括:(一)科室提出申报材料;(二)新技术管理办公室初审;(三)新技术委员会评估;(四)新技术委员会决策;(五)新技术管理办公室监督。
医疗机构新技术、新项目准入管理制度
医疗机构新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我院的实际,特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括:1、使用新试剂的诊断项目;2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目;3、创伤性诊断和治疗项目;4、生物基因诊断和治疗项目;5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报市卫计委批准后才能开展的医疗技术项目。
3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报省卫计委审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程:1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《新技术、新项目开展申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:(1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;(2)、临床应用意义、适应症和禁忌症;(3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。
(4)、技术路线:技术操作规范和操作流程;(5)、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;(6)、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医学新技术引进与应用管理制度
医学新技术引进与应用管理制度一、总则为了规范医学新技术的引进与应用,提升医院的医疗水平和服务质量,保障患者的健康安全,订立本管理制度。
二、引进与申报流程1.医院将设立医学新技术引进与应用管理委员会,负责新技术的评估、审批和监督工作。
2.科室提出引进新技术的申请,需填写《医学新技术引进申请表》,并附上相关资料,如技术说明、临床试验结果、费用预估等。
3.申请表及相关资料由科室负责人提交给医学新技术引进与应用管理委员会秘书处。
4.委员会秘书处负责组织召开评审会议,由委员会成员评估新技术的医疗效果、安全性、费用效益等,并提出评审看法。
5.委员会依据评审看法,决议是否批准引进新技术。
三、新技术的引进与立项1.引进新技术的立项需经过医学新技术引进与应用管理委员会批准。
2.被批准引进的新技术将由管理委员会指定专家组进行临床试验,并在试验过程中监督技术应用效果及安全性。
3.专家组将依据临床试验结果提出评价报告,向医学新技术引进与应用管理委员会汇报,并作出技术应用介绍看法。
4.医学新技术引进与应用管理委员会依据专家组的报告和看法,决议是否正式应用该新技术。
四、新技术的应用与培训1.医院将组织相关科室进行新技术应用培训,确保医务人员具备必需的操作技能和知识。
2.医院将建立技术应用质控小组,负责监督新技术的应用质量、疗效和安全性。
3.医务人员在使用新技术时应严格遵守相关操作规程和安全操作规范。
4.医务人员发现新技术使用中的问题或不良反应,应及时报告给技术应用质控小组,并采取必需的措施。
五、新技术的监督和评估1.医学新技术引进与应用管理委员会将定期对引进的新技术进行监督和评估,以确保其应用效果和安全性。
2.医院将建立新技术的跟踪管理制度,记录新技术的应用情况、疗效评价、不良事件等信息。
3.监督和评估结果将作为新技术连续应用和发展的依据,并依据必需情况做出调整和改进。
六、新技术的退出和淘汰1.若经监督和评估,发现引进的新技术存在严重的安全隐患或效果不佳,医学新技术引进与应用管理委员会有权决议停止该技术的应用。
医学新技术应用管理制度
医学新技术应用管理制度第一章总则第一条目的和基本原则为了规范医院内医学新技术的应用,确保医疗技术的安全性和有效性,提高医疗服务质量,保障患者的权益,订立本管理制度。
1.本制度的目的是明确医学新技术的申请、审批、推广和管理程序,确保医学新技术的合理应用。
2.在医学新技术的应用过程中,本制度坚持安全第一、科学合理、服务至上、效果优良的原则。
第二条适用范围本制度适用于我院医学新技术的引进、应用和管理等相关工作。
第二章医学新技术申请管理第三条申请条件医学新技术的申请必需满足以下条件:1.申请人是医院职工,需具备相关专业背景和资质。
2.申请人应供应认真的技术方案、安全评估报告、风险评估报告、临床试验结果等相关料子。
第四条申请程序1.申请人将相关料子提交给医院医学新技术管理委员会。
2.医学新技术管理委员会按规定时间召开评审会议,评估申请料子的可行性和安全性。
3.医学新技术管理委员会依据评审结果,提出审批看法。
4.医学新技术管理委员会将审批看法提交给医院行政管理部门,由行政管理部门决议是否批准。
5.批准通过的申请,医院行政管理部门将相关信息通知申请人,并布置后续的管理工作。
第五条审批时限医学新技术的申请审批过程应当遵从以下时限:1.医学新技术管理委员会应在收到申请料子后的5个工作日内召开评审会议。
2.医学新技术管理委员会应在评审会议结束后的5个工作日内提出审批看法。
3.医院行政管理部门应在收到审批看法后的10个工作日内做出决议。
第三章医学新技术应用管理第六条临床应用程序医学新技术的临床应用必需依照以下程序进行:1.申请人依照相关技术操作规范和临床指南进行操作。
2.医院应设立特地的临床应用团队,负责医学新技术的操作和监控工作。
3.在每次应用医学新技术前,临床应用团队必需进行案例评估和风险评估,并得到相关科室确实认。
4.临床应用团队应定期进行技术操作培训和质控活动,保证技术操作的准确性和安全性。
第七条监测与评估医学新技术应用的监测和评估是保障其安全和有效的紧要环节。
中医科新技术新项目准入制度
中医科新技术新项目准入制度一、为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。
二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。
三、新医疗技术分为以下三类1、探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2、限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术,鼓励引进国内外先进医疗技术;禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院学术委员会全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。
包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准;负责探索和限制度使用技木项目技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、新技术包括下列具体项目1、使用新试剂的诊断项目;2、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3、创伤性的诊断和治疗项目;4、生物基因诊断和治疗项目;5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6、组织、器官移植技术项目;7、其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
七、严格规范医疗新技术的临床准入制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写‚新技术、新项目申请表‛交学术委员会审核和集体评估。
中医医院医疗技术准入及监督管理制度
中医医院医疗技术准入及监督管理制度为进一步加强我院新技术、新业务的管理,鼓励各临床、医技科室开展新技术、新业务,规范医疗行为,保证医疗安全,制定本制度。
一、新技术、新业务的概念凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新业务。
二、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。
2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖章的复印件备查;使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目,一律不准进入。
4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《药品许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;合用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。
三、新技术、新业务的准入程序1、申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真书写《新技术、新业务申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。
2、医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后,报请医院医疗委员会审核评估,经充分论证并同意准入后,报请医院审批。
3、拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向物价部门申报收费标准,经批准后方可实施;医保报销与否,由县医保中心上报上级医保部门审批。
4、经医院医疗委员会认定,医务科备案后,申请科室即可按申报项目开展工作,各有关科室应积极协助新业务、新技术的开展,不得经任何理由相互推诿。
四、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源,国内开展本项目的的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标,保障条件及经费,预期结果与效益等。
五、督查措施1、新技术、新业务经审批后必须按计划实施,凡增加或撤销项目须经技术委员会审核同意,报院领导批准后方可进行。
医院新技术管理制度
医院新技术管理制度一、背景随着医疗技术的不断更新和发展,医院在引进新技术的过程中面临着诸多管理挑战。
为了规范和有效管理医院的新技术,提高医院的医疗水平和服务质量,制定一套科学的新技术管理制度是至关重要的。
本制度旨在建立完善的医院新技术管理制度,保障医院新技术的安全、有效、稳定应用,促进医疗技术水平的全面提高。
二、适用范围本制度适用于医院内所有引进、应用和管理的新技术,包括但不限于医疗设备、医疗器械、医用材料、医药产品、医疗信息技术等。
三、管理原则1.严格依法合规。
医院新技术的引进、应用和管理必须严格遵守国家法律法规和相关规定,确保医疗安全和患者利益。
2.科学规范管理。
建立和健全医院新技术的管理制度和标准规范,确保新技术的安全、有效和稳定应用。
3.强化风险管理。
加强对新技术的风险评估和管控,及时发现和应对相关风险,有效保障患者的安全和利益。
4.促进创新发展。
积极引进和推广先进的医疗技术,推动医院的创新发展,提高医疗技术水平和服务质量。
四、管理流程1.新技术引进管理(1)确定需求。
医院根据临床需求和医疗发展需求,确定引进新技术的具体需求和范围。
(2)评估筛选。
医院设立专门的评估委员会,对引进的新技术进行评估和筛选,确定哪些新技术符合医院的实际需求和发展方向。
(3)谈判购买。
每一项新技术的引进都要进行深入的谈判,明晰技术的各项参数和经费,并制定详细的合同。
(4)验收登记。
在确定购买新技术设备或者系统后,医院需对其进行验收,验收合格后登记备案。
2.新技术应用管理(1)人员培训。
医院应制定新技术应用的培训计划,对相关医务人员进行专业培训,确保其熟练掌握新技术的应用。
(2)临床试验。
对新技术的临床试验需严格按照国家规定和标准进行,保障患者安全和试验效果。
(3)监测评估。
对新技术的应用效果和安全性定期进行监测评估,及时发现和解决相关问题。
3.新技术管理(1)设备维护。
对购买的新技术设备或系统要定期进行维护保养,确保其正常运行和使用寿命。
中医微创工作制度
中医微创工作制度一、总则中医微创技术是在中医理论指导下,运用现代科学技术手段,以最小的创伤、最少的痛苦、最短的治疗时间,达到治疗疾病的目的。
为规范中医微创技术操作,保障医疗安全,提高医疗质量,制定本工作制度。
二、组织管理1. 成立中医微创技术管理小组,负责中医微创技术的组织、协调、监督和管理工作。
2. 中医微创技术管理小组由医院领导、医务科、护理部、感染管理科、设备科、药剂科、物价科等相关人员组成。
3. 中医微创技术管理小组设组长一人,副组长若干人,成员若干人。
组长由医院领导担任,副组长由医务科、护理部等相关部门负责人担任,成员由各相关科室负责人担任。
4. 中医微创技术管理小组定期召开会议,研究解决中医微创技术管理中的重大问题。
三、操作规范1. 中医微创技术操作人员必须具备相应的专业技术资格,并经过专门的培训和考核,取得相应的操作资格证书。
2. 中医微创技术操作前,必须对患者进行全面的诊断和评估,明确诊断,制定合理的治疗方案。
3. 中医微创技术操作过程中,必须严格遵守无菌操作规程,严格执行消毒隔离制度,防止感染的发生。
4. 中医微创技术操作过程中,必须密切观察患者病情变化,发现异常情况,立即采取措施,确保患者安全。
5. 中医微创技术操作结束后,必须对患者进行随访,了解治疗效果,及时处理患者反馈的问题。
四、质量控制1. 中医微创技术管理小组负责对中医微创技术质量进行监督和控制,定期对中医微创技术操作进行检查和评估。
2. 医务科、护理部等部门负责对中医微创技术操作人员进行业务培训和考核,提高中医微创技术操作水平。
3. 感染管理科负责对中医微创技术操作过程中的感染控制工作进行监督和指导,防止感染的发生。
4. 设备科负责对中医微创技术设备进行维护和管理,保证设备的正常运行。
五、安全防护1. 中医微创技术操作过程中,必须严格遵守安全操作规程,防止意外事故的发生。
2. 中医微创技术操作过程中,必须做好个人防护,穿戴适当的防护用品,防止交叉感染。
2024最新医院医疗机构新技术新项目准入管理制度
医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理,推动医学科学的发展和医疗技术的进步,提升医疗质量,保障医疗安全,依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规,特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。
3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展,而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。
新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法,不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新,也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。
3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同,医疗新技术、新项目分为四级:一级:技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。
二级:技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。
三级:技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。
四级:技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。
3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全,对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。
4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。
4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度,确保其安全、有效、经济、适宜,能够进行临床应用。
4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目,一律不予受理。
4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品还需具备《进口许可证》,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐全的药品申报项目,一律不予受理。
奉新县中医院医疗新技术建档制度
奉新县中医院医疗新技术建档制度、医疗新技术范围医疗新技术是指本院医疗、医技、护理、药学等专业从未开展过的技术项目,包括下列内容:使用新试剂的诊断项目;使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;创伤性的诊断和治疗项目;生物基因诊断和治疗项目;(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;组织、器官移植技术项目;其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
、医疗新技术档案归档内容(—)医疗新技术临床试用准入申请书,包括: 1、新技术名称;2、申请单位,技术负责人(技术职称、专业年限),申请时间;3、技术项目来源(首创、推广、引进、协作、承担科研任务、上级指令等);4、技术项目适用对象和范围;5、技术原理:(包括理论依据、技术方法、所采用的设备器材,以及设备器材准入情况)6、技术的先进性、科学性,在国内外应用的时间、范围、例数及获得相关监督管理部门的准入情况;7、新技术在本院开展的必要性和可行性(患者需求,社会价值,医学价值,本院总体业务量与此项技术相关医疗需求状况,开展前景等);&新技术的安全性、有效性、卫生经济学测算,及其与现有同类技术的比较(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑);9、人员及设施、设备条件(包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等)10、、新技术应用方案(包括技术的适应证、禁忌证、技术操作规范、对可能出现的并发症等不良反应的防范措施)11、、需要医院或其他科室支持配合的事项;12、科室承诺事项(严格遵守法律法规、规章制度、操作规程和医德规范,以及达到数量、质量、安全、科研、卫生经济、资料积累、规范管理等指标)(二)外来新技术项目有关资料(原著、协议、合同等)(三)器械、药品、试剂说明书;(四)医院技术评估小组专家论证报告(及讨论记录)(五)临床应用资料,包括: 1、病例登记表(新技术转为常规技术之前)2、新技术应用效果阶段性统计分析(例数、疗效、安全、费用、效益、副作用分析对比,存在的问题与改进情况等)3、新技术不良反应登记、报告、处理记录;新技术阶段性评估记录(包括终止、重新开展记录)(六)新技术改进记录;(七)开展新技术后研究成果、论文;(八)新技术转入常规技术的有关资料:包括系统总结、专家组论证报告及记录、医院医疗质量管理委员会讨论记录。
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xxxxxxxx医院
新技术、新项目立项、论证、申报程序
1、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《新技术、新项目开展申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:
(1)、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;
(2)、临床应用意义、适应症和禁忌症;
(3)、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。
(4)、技术路线:技术操作规范和操作流程;
(5)、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;
(6)、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
xxxxxxxxx医院新技术、新项目审批程序
1、医务科对科室递交的《新技术、新项目开展申报表》进行审查,审查内容包括:
(1)、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规;
(2)、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;
(3)、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要;
(4)、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
2、医务科审核合格项目,委托医疗技术伦理委员会进行论证,听取该项目负责人和科室答辩后,将专家讨论意见记录在《新技术、新项目审批表》,并上报院办公会研究决定。
3、医院办公会研究决定后,医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。
审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。
4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请,无论批准与否,医务科均于书面答复说明理由。
新技术、新项目临床应用质量控制程序
1、批准后医疗新技术项目,实行科室主任负责制,按计划具体实施,医务科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
2、在新技术、新项目临床应用过程中,主管医师应向患者或其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在“知情同意书”上签字后方可实施。
3、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的,主管医师应当立即停止该项目的临床应用,并启动应急预案,科室主任立即向医务科报告。
(1)、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的; (2)、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
(3)、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的;
(4)、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
新技术、新项目监督管理及随访评价程序
1、医务科做为主管部门,对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术项目管理档案,对全院开展项目不定期进行督查,及时发现医疗技术风险,并督促相关科室及时采取相应措施,将医疗技术风险降到最低程度;
2、医务科定期追踪项目的进展情况,会同财务处对其疗效、社会效益及经济效益进行评估。
3、各临床医技科室,按二甲审核标准,今年完成一般科室所承担所有项目。
4、原则上,每年各科室上交当年度的经科室讨论,并由科主任签字确认的《新技术、新项目开展申报表》;
5、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题,均应向医务科汇报,每年11月份将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总,填写《新技术、新项目年度工作报告》,详细开展例数、经济效益、社会效益、目前存在问题等,医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实;
6、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目,否则,将视作违规操作,由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。
7、各科室要追踪随访患者,对所做手术进行评价。