乳腺癌辅助化疗PPT精选课件
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乳腺癌新辅助化疗PPT课件
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21
吉西他滨治疗乳腺癌单独用药有效率达42%
Gomez等对37例LABC患者（三期）进行健择 加阿霉素NAC治疗，获得95%的临床缓解率， 其中CR占18%，PR占77%
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10
优点 提供尽可能早的系统性治疗，使肿瘤远处微
转移灶得到更早更有效治疗。 原发病灶及区域淋巴结得到降解，原本不能
手术的肿瘤得以进行根治手术，原本不能保 乳的肿瘤得以行保乳根治术。 提供宝贵的体内肿瘤化疗敏感性的信息，为 术后辅助化疗方案选择提供依据 抑制术中肿瘤细胞的转移活性和术后微转移 肿：肿瘤病灶完全消失。
部分缓解（PR）：肿瘤病灶最大径及其垂 直径的乘积减少超过50%。
疾病稳定（SD）：肿瘤病灶最大径及其垂 直径的乘积减少低于50%，或增加低于25%。
疾病进展（PD）：肿瘤病灶最大径及其垂 直径的乘积增加超过25%。
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17
新辅助化疗时针对非转移性肿瘤而进行的， 因此在NAC前，必须排除可观察到的肿瘤远 处转移。
提供一个良好的化疗药物疗效评价的生物学模 型，加快康抗肿瘤新药的发展。
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12
约20%的乳腺癌患者对新辅助化疗不敏感， NAC 将延误其局部治疗的时机。
由于NAC 能降解区域淋巴结分期，导致无法 从区域淋巴结转移情况来判断其预后。
NAC 使肿瘤原发病灶缩小甚至完全消失，致 对乳腺癌手术标本进行肿瘤生物学预后因素 的分析造成困难。
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19
在2004年ASCO会议上，Smith等报道了对HER2阳性可手术乳腺癌在采用Paclitaxel4周期序 贯CEF 4周期新辅助化疗的同时并用Herceptin， 与对照组比更能显著提高pCR（分别为67%和 25%）
蒽环类药物无效的LABC，多西紫杉醇仍有超 过40%的有效率
乳腺癌的新辅助化疗ppt课件
➢ NAC能抑制乳腺癌细胞的增殖，诱导凋亡， 使癌细胞凋亡/增殖比率上升。
➢ 血管生成抑制因子控制转移灶的生长也是通 过间接增加肿瘤细胞凋亡的作用。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
新辅助化疗方案及疗程的选择
• 乳腺癌的新辅助化疗已越来越引起临床医师 的重视，但目前尚无较为理想的统一方案。
• 目前应用较多NAC方案主要是包含蒽环类 药物的联合化疗方案。
• 具有高效抗癌活性的紫杉醇单药应用于乳腺 癌的新辅助化疗获得了与CAF类似的有效 率，与阿霉素联用获得88%的有效率。
乳腺癌的新辅助化疗
• 临床上腋窝淋巴结有转移以及有任何其 他复发转移高危因素的可手术乳腺癌。
• 目前，新辅助化疗已成为局部晚期乳癌 治疗的标准治疗方案之一。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
最终导致失败的是远处 转移，潜在患者体内的 微小转移灶，往往成为 致死的隐患。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
NAC的使用依据
• 肿瘤休眠(tumor dormacy)
• 蒽环类药物无效的LABC，多西紫杉醇仍然有 超过40％的有效率。
• 临床研究报道，多西紫杉醇联合蒽环类药物方 案，其肿瘤总体缓解率达40－94％。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
➢ 血管生成抑制因子控制转移灶的生长也是通 过间接增加肿瘤细胞凋亡的作用。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
新辅助化疗方案及疗程的选择
• 乳腺癌的新辅助化疗已越来越引起临床医师 的重视，但目前尚无较为理想的统一方案。
• 目前应用较多NAC方案主要是包含蒽环类 药物的联合化疗方案。
• 具有高效抗癌活性的紫杉醇单药应用于乳腺 癌的新辅助化疗获得了与CAF类似的有效 率，与阿霉素联用获得88%的有效率。
乳腺癌的新辅助化疗
• 临床上腋窝淋巴结有转移以及有任何其 他复发转移高危因素的可手术乳腺癌。
• 目前，新辅助化疗已成为局部晚期乳癌 治疗的标准治疗方案之一。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
最终导致失败的是远处 转移，潜在患者体内的 微小转移灶，往往成为 致死的隐患。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
NAC的使用依据
• 肿瘤休眠(tumor dormacy)
• 蒽环类药物无效的LABC，多西紫杉醇仍然有 超过40％的有效率。
• 临床研究报道，多西紫杉醇联合蒽环类药物方 案，其肿瘤总体缓解率达40－94％。
乳腺癌的新辅助化疗
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
乳腺癌新辅助化疗PPT课件
乳腺癌新辅助化疗
.
1
世界乳腺癌新辅助化疗鼻组
Gabriel Hortobagyi, MD （加布里埃尔.霍尔托巴吉博士 ）
Professor of Medicine Nellie B. Connally Chair in Breast Cancer Chairman, Department of Breast Medical Oncology Director, Multidisciplinary Breast Cancer Research Program
1988年10月17日至1993年4月30日。
1523例I－Ⅱ期（T1-3、N0-1、M0）乳腺癌患者。
新辅助化疗方案
AC = 阿霉素 60 mg/m2 ,D1 、 环磷酰胺 600 mg/m2 ,D1
27
NSABP B-18 方案
I~Ⅱ期 BC
AC x4
手术
手术
AC x4
Fisher B, et al.
在辅助治疗中对于HER2阳性的病人加上trastuzumab 可以增加疗效。 不少术前化疗方案正在研究中。 术前的新辅助治疗慢慢成为热点!
说明：基本按照NCCN相对 2.2006旧版的2007.1新版的 Summary of the Breast Cancer Guidelines Updates翻译而来
Second-Line
25%
18%
10-22%
32 - 36%
~28%
19 - 57%
39 - 58%
20 - 27%
13 - 41%
17 - 36%
41 - 56%
25
确定新辅助化疗方案的经典临床试验
NSABP B-18 TAX 301 NSABP B-27
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1
世界乳腺癌新辅助化疗鼻组
Gabriel Hortobagyi, MD （加布里埃尔.霍尔托巴吉博士 ）
Professor of Medicine Nellie B. Connally Chair in Breast Cancer Chairman, Department of Breast Medical Oncology Director, Multidisciplinary Breast Cancer Research Program
1988年10月17日至1993年4月30日。
1523例I－Ⅱ期（T1-3、N0-1、M0）乳腺癌患者。
新辅助化疗方案
AC = 阿霉素 60 mg/m2 ,D1 、 环磷酰胺 600 mg/m2 ,D1
27
NSABP B-18 方案
I~Ⅱ期 BC
AC x4
手术
手术
AC x4
Fisher B, et al.
在辅助治疗中对于HER2阳性的病人加上trastuzumab 可以增加疗效。 不少术前化疗方案正在研究中。 术前的新辅助治疗慢慢成为热点!
说明：基本按照NCCN相对 2.2006旧版的2007.1新版的 Summary of the Breast Cancer Guidelines Updates翻译而来
Second-Line
25%
18%
10-22%
32 - 36%
~28%
19 - 57%
39 - 58%
20 - 27%
13 - 41%
17 - 36%
41 - 56%
25
确定新辅助化疗方案的经典临床试验
NSABP B-18 TAX 301 NSABP B-27
乳腺癌新辅助化疗共识与进展PPT课件
pCR：预后替代研究终点
JCO
这项共计纳入29 项 研 究 14641 名 患者的mata回归
分析并不支持 pCR 可 作 为 预 测 DFS 和 OS 的 替 代终点
这项共计纳入12 项 研 究 11955 名
患者的联合分析 并 不 支 持 pCR 可 作 为 预 测 EFS 和 OS的替代终点
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10
NEOADJUVANT BREAST CANCER WORKSHOP
10
pCR：研究终点
已知：辅助治疗中预后更好的方案，其新辅助pCR率高 推断：新辅助治疗中pCR率高的方案，预后也将更好 结论：pCR可以作为预后的替代的研究终点？
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11
J Clin Oncol. 2014; 32:3883-91. Lancet 2014: 384 (9938):164-172
研究
乳腺癌保乳手术
Lithuania ECTO EORTC NSABP
合计
异质性检验
合并效应量检验
乳房切除术
ECTO Japan EORTC Bordeaux
合计
异质性检验
合并效应量检验 总计
异质性检验
合并效应量检验
新辅助疗法 局部复发率
2% 2.1% 17.2% 10.7%
8.6%
1.3% 10% 9.7% 16.3%
HER2阳性乳腺癌新辅助化疗策略
三阳性患者：抗HER2+化疗 vs 抗HER2+化疗+内分泌治疗 vs 抗HER2+内分泌治疗
ADAPT
Adjuvant Dynamic marker-Adjusted Personalized Therapy trial
乳腺癌辅助化疗进展 ppt课件
2. 1995-1998FAD批准赫赛汀®与化疗药物一线联合应用治疗HER2阳性的转移性乳腺癌 3. 2001-2002完成中国注册临床：赫赛汀®二/三线单药治疗HER2阳性的转移性乳腺癌并在中国上市 4. 2004年欧盟批准赫赛汀®一线联合多西紫杉醇治疗HER2阳性的转移性乳腺癌的新适应症
5. 2006年欧盟批准赫赛汀®用于早期乳腺癌辅助治疗
1.0
生存期
0.8
赫赛汀® + 紫杉醇
紫杉醇
0.6
生存概率
0.4
0.2
0 0
18月 40% 25月
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
7个月
时间 (月)
PPT课件 Slamon D et al. N Engl J Med 2001;344;78331–92
生存概率
赫赛汀®一线联合多西紫杉醇延长患者总生存期
化疗方案 紫杉醇 赫赛汀® +紫杉醇1,2
多西紫杉醇 赫赛汀® +多西紫杉醇3
赫赛汀® 二线/三线治疗 赫赛汀® 一线单药治疗4
有效率 (%) 17 49 34 61
18 35
TTP(月) 3.0 7.1 5.7 10.6
3.3 3.5
生存期(月) 18 25 22.7 31.2
16.4 24.4
1 Slamon et al. N Engl J Med. 2001;344:783–792.
PPT课件
17
评估紫杉类与蒽环类方案辅助治疗乳腺癌的5个随机 临床试验：5年DFS 和OS
CALGB 9344 (n = 3170)
NSABP B28 (n = 3060)
PACS 01 (n = 1999)
乳腺癌-新辅助治疗和辅助治疗50页PPT
乳腺癌-新辅助治疗和辅助治 疗
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
50
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
50
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d1 1/7d， 完成1年
or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/21d，完成1年
6
曲妥珠单抗（HERA研究）
The New England Journal of Medicine 2005,335：1673-1684 7
AC-TH（NASBP B31/N9831）
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 2011,29（25）：33663373
11
曲妥珠单抗辅助治疗适应症
• T1c及以上患者应该接受曲妥珠单抗辅助治疗 • T1b患者可推荐曲妥珠单抗辅助治疗 • T1a患者可考虑曲妥珠单抗辅助治疗，尤其伴高危因素患者，如
激素受体阴性、分级差、Ki-67高等
12
注意事项
• 建议术后尽量早期使用曲妥珠单抗辅助治疗，对于辅助化疗时没 有及时联合曲妥珠单抗的患者，化疗后应尽早开始使用曲妥珠单 抗治疗
• 年龄小于35岁
可选策略 • AC-wT方案
ADM/EPI+CTX 序贯PTX周疗（1A） • TAC方案 DOC+ADM+CTX • FEC-T方案 5-FU+EPI+CTX序贯DOC
• TC方案 DOC+CTX（1A）
15
辅助化疗常用方案1/5
方案 AC
EC
TC
多柔比星 环磷酰胺
表柔比星 环磷酰胺
H+内分泌治疗
4
靶向治疗常用方案
方案
剂量
用药时间及周期
wPH
紫杉醇
（P）
曲妥珠单抗 （H）
80mg/㎡ 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/7d×12 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
TC4H
多西他赛 （T） 环磷酰胺 （C） 曲妥珠单抗 （H）
• 即使辅助化疗已经结束，但尚未出现复发转移的患者，仍可以考 虑使用曲妥珠单抗
• HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗标准的用药时间为1年
13
HER-2阴性乳腺癌的辅助治疗
14
HER-2阴性乳腺癌的辅助化疗
分层
高复发风险的患者 • 腋窝淋巴结≥4个阳性 • 或淋巴结1-3个阳性并伴有其
他复发风险 • 三阴性乳腺癌
8
AC-TH vs TCbH(BCIRG 006)
N Engl J Med. 2011 October 6; 365(14): 1273–
1283
9
TC4H
Lancet Oncol 2013 Oct;14(11):1121-
1128
10
wPH（APT研究）
N Engl J Med. 2015 January 8; 372(2): 134–141
2
HER--2阳性乳腺癌辅助治疗
分层
有高危因素 • T2及以上 • 或N1及以上 • 或激素受体阴性
基本策略
可选策略
AC-TH方案（1A）T尤C其bH适方用案有蒽环类心脏毒性隐患的患者
肿瘤≤2cm，淋巴结阴性且激素受体阳性 TC4H
wPH方案
不能耐受化疗，激素受体阳性，老年患者 -
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1 1/7d×12 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
EC-DH 表柔比星 （E）
90mg/㎡
d1 1/21d×4
环磷酰胺 （C）
600mg/㎡
d1
序贯
多西他赛 （D）
80-100mg/㎡
d1 1/21d×4
曲妥珠单抗 （H） 首剂4mg/kg，之后2mg/kg
基本策略
• AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯DOC3周（1A）
• 密集型AC-T方案 ADM/EPI+CTX 序贯PTX（1A）
复发风险较低的患者，符合以下 • AC方案
危险因素之一
ADM/EPI+CTX（1A）
• 淋巴结1-3个（Luminal A型）
• Ki-67高表达（≥30%）
• ≥T2
d1 1/7d×12 d1 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
AC-PH 多柔比星 （A）
60mg/㎡
d1 1/21d×4
环磷酰胺 （C）
600mg/㎡
d1
序贯
紫杉醇
（P）
175mg/㎡
d1 1/21d×4
or 80mg/㎡
d1 1/7d×12
曲妥珠单抗 （H）
首剂4mg/kg，之后2mg/kg
d1 1/7d， 完成1年
or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/21d，完成1年
5
靶向治疗常用方案
方案
剂量
用药时间及周期
AC-DH
多柔比星 （A） 环磷酰胺 （C） 序贯 多西他赛 （D） 曲妥珠单抗 （H）
60mg/㎡ 600mg/㎡
80-100mg/㎡ 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
表柔比星 环磷酰胺 序贯 多西他赛
乳腺癌的辅助化疗
1
辅助化疗适应症
乳腺癌是实体癌中应用辅助化疗最有效的肿瘤之一，术后 使用化疗可以有效杀灭残存的肿瘤细胞，降低肿瘤复发
可考虑辅助化疗的因素（具备以下之一） • 腋窝淋巴结阳性 • 三阴性乳腺癌 • HER-2阳性乳腺癌（T1b以上） • 肿瘤大小＞3cm • 组织学分级为G3
辅助化疗的相对禁忌症：妊娠期患者；年老体弱且伴有严重内脏器质性病变患者
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
EC-PH
表柔比星 环磷酰胺 序贯 紫杉醇
（T） （C）
（P）
曲妥珠单抗 （H）
90mg/㎡ 600mg/㎡
175mg/㎡ or 80mg/㎡
首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
多西他赛 环磷酰胺
（A） （C）
（E） （C）
（T） （C）
剂量
60mg/㎡ 600mg/㎡
90mg/㎡ 600mg/㎡
75mg/㎡ 600mg/㎡
用药时间及周期
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1
d1 1/21d×4 d1
16
辅助化疗常用方案2/5
方案 AC-D
EC-D
多柔比星 环磷酰胺 序贯 多西他赛
80mg/㎡ 600mg/㎡ 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg
d1 1/7d×12 d1 d1 1/7d， 完成1年 d1 1/21d，完成1年
TCbH
多西他赛 （T）
卡铂
（C）
曲妥珠单抗 （H）
80mg/㎡ AUC6 首剂4mg/kg，之后2mg/kg or首剂8mg/kg，之后6mg/kg