围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(3)
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室在其组织和管理结构发生变化后，其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。
7
组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。
8
提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。
3.1、体系文件及控制/体系文件及架构
7
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01：2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01：2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《 检测 校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01：2010（标志使用）、CL10：2012（检出限的报出）的内容；“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02：2010的内容；“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10：2012及EL01（人员资格）的内容；“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10：2012（内部质量控制）；“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告，检测依据为ETSI 300019-2-2，该报告的检测对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS-R01:2015 5.3.2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告，使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章，而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。
CNAS检测实验室认可(化学和感官检验领域)常见不符合项描述
CNAS检测实验室认可（化学和感官检验领域）常见不符合项描述第一部分 CNAS-CL01 认可准则4.3 文件控制不符合项：实验室申请认可项目“五、灌溉水和养殖水”中第9项“碱度”的检验方法《水和废水的监测方法》（第四版）没有文件当前修订状态的识别标记，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
不符合项：实验室使用的《检验检疫原始记录》、《标准溶液配制记录》等均不能识别文件的当前修订状态（文件的唯一性编号），不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
我的理解：从科技文献、手册、论文、书籍中摘录的检测方法申请认可时往往忽略“文件控制”要素中对修订状态的唯一性标识的要求。
实验室应首先在《文件控制程序》中对非标准方法的编号规则予以规定，并对非标准方法按照程序文件的规定进行修订状态的管理。
记录也是技术文件的一部分，应该标明文件的当前修订状态。
不符合项：实验室使用的GB/T 12456-1990《食品中总酸的测定方法》是从网上下载的文件（非公开发布的标准有效版本），没有GB标识、发布日期、发布单位，且其中“3.5 试样的制备”章节中内容有缺失，无法按照该方法文本完成整个实验，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。
我的理解：实验室的标准方法应从当地的标准化管理部门获取，最好使用标准的单行本，便于受控、更新和作废；如果有些标准因发布年份久远而无法获得公开发售的单行本、必须使用复印件的，则最好加盖当地标准化管理部门的授权章；使用标准合订本的，应在具体用到的这个标准文本上加盖“受控”或“作废”章（因为合订本标准中不是每一个都是申请认可的）。
不要使用网上下载的WORD标准文档，也不要使用诸如《标准手册》之类（经过重新排版或改写）作为方法标准依据。
不符合项：实验室的三级文件（作业指导书）集中放置在资料室，实验现场不能随时取阅，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（a）款的规定。
我的理解：在评审中发现，有些实验室许多检验员随意偏离标准方法，其中一个原因就是他们不能在检验现场随时、方便地得到标准方法的现行有效版本。
围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(4)
实验室未能提供2014年结果质量控制计划和方法。
3
测试中心没有制订2014年度的质量监控计划。
4
提供不出2014年能力验证计划。
5
实验室不能提供微生物实验室2014年度内部质量控制具体计划、实施方案及评估措施。
6
实验室没有制订棉花颜色级检验目光校对和操作比对计划。
CNAS CL18-2013: 5.9.1
15
2013年以来，实验室质量控制计划未覆盖燃气用具和童车检测领域。
16
2014年的质量控制计划中缺少金属镀层测厚检测等项目的内部质量控制计划。
17
实验室2014年质量控制计划没有覆盖“橡胶及制品”领域。
18
实验室2014年度质量控制计划（编号A）未覆盖已获认可的检测方法闪点GB/T261-2008和冰点SH/T0090-1991。
8
对内审发现的不符合项的严重性缺少评价记录。
CNAS-CL01：2006 4.9.1b)
9
在《不符合工作处理报告》记录表格中，未查到能体现对不符合工作严重性的评价。
2、
1）
序号
不符合事实描述
条款号
备注
1
实验室未按其程序文件规定编制2014年度质量控制计划。
CNAS-CL01:2006 5.9.1
无质控计划
CNAS-CL01：2006 4.14.1
内审员未独立于审核活动
25
2013年9月的内审，由物性检测部的内审员审核物性检测部。
26
经查2014年第一次内审7月1-2日完成,有按内审计划完成的各部份内审记录,但没有一个对整个体系运作的有效性评价.
CNAS-CL01：2006 4.14.1
缺总体评价
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。
20
实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”（温度计 热电偶子领域）领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”，“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等，不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。
24
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域（温升）及性能测试子领域（低温）过去3年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
12
实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13
实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14
实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。
实验室资质认定现场评审不符合项案例集要点
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力，传递信任编者按
为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）。
围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(1)
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ，实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新，2013年复评审后共有六个标准发生变更，分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999，变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006，但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
2014年2月20日《日常监督记录》记载“压缩永久变形及压变原始记录中试验温度条件与委托单上的描述不一致，委托单要求是158ºF,原始记录为70ºC”，但提供不出对该不符合纠正的记录。
CNAS-CL01：2006 4.9.2
28
2013年12月2日监督员发现一检测员在检测前对冲击吸收仪不处于水平状态而未作水平调整。在该项偏离的纠正措施记录中评价其为一般不符合，跟踪验证意见为已采取纠正措施。但在原因分析栏，没有记录该不符合产生的原因。
4
未按规定对发生变更的ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。
5
实验室已获认可的GB T 12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替，实验室未及时向CNAS提出书面申请。
6
GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。
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文件受控
53
实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170：2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。
54
灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。
55
评审发现，在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。
56
现场校准使用的《JJG21-2008千分尺检定规程》、《JJG30-2012通用卡尺检定规程》未受控。
文件编制
30
实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。
CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
缺文件清单
31
提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件，也没有经审批和发布日期。
32
未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。
CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
文件回收
51
实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件，实验室不能出示编号B文件作废的记录（编号C《文件回收/处置审批表》）。
52
在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。
61
《2014年度质量控制计划》、《仪器设备校准 检定确认记录》均无文件受控标识。
62
冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10125-2012标准缺少受控标识。
63
实验室现场使用的《2013年度国储棉入库公证检验规程》、《桑蚕干茧检验操作规程（试行）》未受控。
实验室不符合项的主要类型及有效整改的实1
实验室不符合项的主要类型及有效整改的实施实验室在体系运行及检测/校准活动中出现与规定要求不相符合的情况时有发生，这是正常情况。
发现不符合事项，应立即查找原因，依据原因分析并采取相应的纠正措施，以避免不符合事项的再次发生。
但在实际工作中，如何有效实施不符合项的整改，往往困扰着一些实验室，有些整改措施轻描淡写，流于形式，治标不治本，导致发现的问题不能从根本给予解决，或者不能以点带面、举一反三，从而造成不符合项再次发生。
本文列举了在实验室评审中常见不符合项的主要类型，阐述不符合项整改的5个步骤，并通过3个典型不符合项的整改实例，拟对实验室如何做好不符合项的整改工作进行探讨，以提升实验室不符合项整改的有效性。
不符合项的主要类型不符合项指实验室的管理或技术活动不满足要求。
对CNAS认可实验室而言，“要求”通常包括以下4个方面：一是CNAS发布的相关认可要求，如认可规则、认可准则、认可准则在相关领域的应用说明等；二是实验室现行有效的管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等；三是检测/校准活动涉及的技术文件，如GB 5009，GB 4789，JJG 021等；四是相关的法律法规，如《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《危险化学品安全管理条例》等。
1.不符合项多发生于实验室质量体系运行的内部审核或实验室申请获认可的外部审核中，主要类型包括（但不限于）以下几种：（1）实验室管理体系文件不满足CNAS认可规则、认可准则要求；（2）实验室体系运作不满足其自身体系文件要求；（3）实验室缺乏必要的资源，如设备、人员、设施等；（4）测量溯源性不满足相关要求；（5）人员能力不足以胜任所承担的工作；（6）操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；（7）未实施有效的质量控制活动；（8）体系运行或实验室活动的实施记录缺失，无法追溯。
2.根据不符合项对管理体系运作和实验室能力的影响，通常将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
CNAS现场评审不符合项案例集
2016-02-25 中国认可中国认可为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）2016-02-25 中国认可中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。
CNAS医学实验室认可及不符合项
CNAS医学领域实验室认可制度
认可 流 程：
CNAS医学领域实验室认可制度
认可周期
证书有效
期:3年
监督:12 个月
证书到期前
6个月申
请复评审
15
CNAS医学领域实验室认可制度
血站实验室 （ISO/IEC 17025）
健康检查 实验室
（ISO/IEC 17025）
病理实验室 （ISO15189
ISO 15189 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
ISO/IEC 17025 √
√ √
CNAS医学领域实验室认可制度
• CNAS已经决定将血站实验室的认可制度由 ISO/IEC 17025转换为ISO 15189，正在按照 工作方案逐步实施；
• CNAS正在针对病理实验室应用ISO 15189进 行认可的要求开展课题研究，准备细化病 理专业各子领域，如细胞病理、组织病理、 免疫组化、分子病理等的认可技术要求； 同时考虑ISO/IEC 17020中的相关要求。
法律地位
依据法律规定，由国务院认证认可监督 管理部门授权，统一负责中国大陆认证 机构、实验室和检查机构认可及相关工 作的唯一认可机构。
宗旨
• 推进合格评定机构按照相关科学 标准规范运作,促进其以公正的 行为、优质的服务、准确的结果 为社会服务。
使命
• 证实能力、传递信任、 服务发展
CNAS简介
CNAS简介
）
医学领 域实验
室
传染病监测 实验室
（ISO/IEC 17025）
临床实验室 （ISO15189
）
法医学实验 室（ISO/IEC
17025+ ISO/IEC 17020）
实验室认可评审常见不符合项，人手一份，100﹪收藏
实验室认可评审常见不符合项，人手一份，100﹪收藏
中国合格评定国家认可委员会近日在（CNAS）官网发布《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了实验室现场评审2674个不符合项，均为常见的典型案例。
质量与认证微信（ID：cncete）分16类以图标的形式进行整理，方便各位检测实验室及质量同仁进行查阅。
点击图标查看
分类说明：按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行了分类，另外，针对实验室经常出现不满足CNAS 规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门收集了不符合CNAS 规则文件要求的典型案例单独归为一类。
基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
案例集可以为实验室提高管理和技术水平、查找和分析存在的问题提供参考，可以提高实验室现场评审的规范性和一致性，改进认可服务质量，增强认可服务效果。
干货，就要赶紧和身边的小伙伴一起分享！
- End -。
围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷(2)
文件回收
51
实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件，实验室不能出示编号B文件作废的记录（编号C《文件回收/处置审批表》）。
52
在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。
33
未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。
34
未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。
35
实验室提供不出完整、有效的第三层次（各类作业指导书）和第四层次（质量记录、技术记录和检测报告模板）文件清单。
36
实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。
CNAS-CL01:2006 4.3.2.1
7
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01：2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定；《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01：2006对认可标识使用要求的规定；《不确定度评定程序》（编号A）未包括“对校准和测量能力（CMC）的要求”描述；《 检测 校准结果质量的保证程序》（编号B）文件中缺对质控数据的合理评价方法。
20
程序文件《文件控制程序》（编号A）4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”，没有对“定期”进行具体规定。
21
《检测方法及方法的确认程序》（编号A）没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。
22
实验室《文件控制和管理程序》规定，由技术负责人审核，最高管理者批准作业指导书，查实验室第二版《作业指导书》无审核人员标识，批准人是技术负责人。
CNAS实验室评审 常见不符合项
实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25
实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26
实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27
实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28
近三年，实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则，删减了4.5分包、5.7抽样条款，但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程，按母体公司的信息系统管理文件规定进行，但实验室对这类外部文件，没有控制程序规定。
CNAS-RL02:2010 4.2.4
缺部分领域能力验证满意结果
2
三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。
3
实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。
4
实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。
5
金属制品的机械性能检测，2012年、2013年未参加过能力验证活动，不满足CNAS-RL02：2010《能力验证规则》、CNAS-AL07：2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。
7
实验室检测标准有3项发生变更，但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更，有任免通知，但没有向CNAS报告。
CNAS-GL008-2018 实验室认可评审不符合项分级指南
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A（资料性附录） (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》（08/2012）附录A《不符合项分级指南》，以及参考国际同行做法制订，旨在为认可评审提供指导；同时也可供实验室参考，便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响，从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号，内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则，为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导，提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动，也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则，评审组负责识别不符合项的严重程度，并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件，包括认可规则、认可准则类文件（包含认可基本准则及应用说明、专门要求）、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1：“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2：不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：∙缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；∙未实施有效的质量控制程序；∙测量溯源性不满足相关要求；∙人员能力不足以胜任所承担的工作；∙操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；∙实验室运作不满足其自身文件要求；∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
实验室资质认定现场评审不符合项案例集要点
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力，传递信任编者按
为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）。
实验室资质认定现场评审不符合项案例集要点
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力，传递信任编者按
为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）。
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实验室未能提供对检测用三级水进行验收的记录。
38
实验室未能提供实验用三级水达到规定质量要求的有效验证材料。
39
实验室不能提供化肥检测用三级水的技术性验收记录。
40
新扩标准NY/T 761-2008中要求使用的二级水未按规定进行验收。
41
实验室使用了实验用水二级水，未按照标准对可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅进行检测。
CNAS-CL01:2006 4.6.3
耗材的采购无技术要求
4
实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。
CNAS-CL09:2006 4.6.1
培养基的质控规定
5
实验室制定的《培养基要求》中未包括对培养基（试剂）的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。
6
实验室未规定关键培养基（试剂）技术性验收的方法、接受、拒收的标准。
57
实验室不能提供2013年3月采购的用于可分解芳香胺染料检测标准物质的有效验收记录。
58
实验室没有提供出采购的“氮中一氧化碳气体标准物质（GBW（E）060180）、氮中氧气体标准物质（GBW（E）060178）”符合校准方法的验收记录。
59
未按照GB 4706.23-2007 19.103的要求对实验耗材毡条提出采购要求并对试验耗材进行验收。
CNAS-CL01:2006 4.6.2
耗材验收问题
60
实验室未提供用于塑壳断路器短路性能试验用聚乙烯塑料薄膜的采购技术要求铃状试样裁刀的《采购计划/验收/领用登记表》上的验收信息过于简单，只有数量，不能证明该裁刀满足检测方法规定的要求；也不能提供试验轮辋的验收记录。
1、
1
不符合描述
不符合条款号
说明
1
程序文件《服务和供应品采购程序》缺少对有影响消耗品的存储管理要求。
CNAS-CL01:2006 4.6.1
缺消耗品存储管理规定
2
实验室有《服务和供应品的采购程序》，程序文件规定采购申请由实验室主任批准，但和实际运行情况不一致。
实施与文件要求不符
3
查编号A的易耗品购买申请，验收单采购高纯空气、氮气、氩气，无纯度技术要求；编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单：山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技术要求。
77
查2014年纯水仪（编号A的）使用记录，记录了5月5日等日期的产水电阻率值，提供不出化学分析用水满足GB T6682－2008要求的定期检查记录。
2）
序号
不符合描述
说明
不符合条款号
1
该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件；记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。
17
保存了合格供应商名录以及评价记录。但缺少对提供校准服务的***院的评价记录。
18
缺少***研究院服务供应商的评价记录。
19
实验室提供不出校准服务商***研究院和***测试中心的评价记录。
20
无法提供对计量校准服务的供应商***计量院、***检定站和***有限公司的技术能力评价记录。
21
实验室未对为其提供校准服务的***中心（***院）进行评价，且没有列入合格供方一览表。
33
在现场观察IEST-RP-CC005. 4实验时，检测“表面离子污染测试”项目用的纯化水控制项目信息未予以记录。
34
材料分析中心自制超纯水，不能提供超纯水的电导率定期测定的规定和记录。
35
实验室未对用于漏电起痕试验的氯化铵溶液以及用于湿热试验的蒸馏水或去离子水的电阻率进行核查。
36
土工布垂直渗透性检验没有对所用水水中溶解氧是否小于等于10mg/kg进行验收确认。
17
实验室未按标准要求，对盐雾试验使用的氯化钠中铜和镍的含量，是否分别低于0.001%（质量分数）进行确认。
18
GB/T10125-2012中规定，试验用氯化钠中铜含量和镍含量均小于0.001%，配液用水的电导率≤20μS/cm,但不能提供氯化钠和配液用水符合标准要求的验证记录。
19
实验室未对盐雾试验用水的电导率实施验证确认。另外，2013年2月8日氯化钠的《非固定资产验收单》未记录对氯化钠纯度验证的信息。
13
实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量检测股份有限公司）技术能力评价的证实材料。
14
对提供计量服务（***）的供应商评价中，未有：计量检定的仪器设备是否在其计量检定范围之内的确认记录。
15
实验室提供不出对测量溯源服务方（***计量中心）技术能力进行评价的证实材料。
16
实验室未对提供校准服务的***有限公司进行评价。
46
实验室提供的实验室三级用水记录仅检测pH和电导率项目，未按 GB T6682要求对在用的三级水规定进行验收。
47
实验室外购的蒸馏水仅进行外观和pH检验即投入使用。
48
实验室用水检测报告（2014年4月7日）中没有可氧化物质含量和蒸发残渣的监测数据。
49
实验用纯水一二级水质的定期监控中，缺pH 和电导率之外的检测项目，且电导率检测设备不符合检测方法关于在线检测的要求。
22
缺少校准机构(***测试中心和***院)，服务方或供应商评价记录。
23
在实验室提供的合格供应商一览表及供应商评价记录中，没有为实验室提供校准服务的***所的相关记录。
24
实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方的支撑材料。
25
检测中心对***院等供应商进行了评价，但未获取选择和评价的依据。
23
未见2013年5月购置的氯化钠、无水乙醇验收合格记录。
24
实验室未能提供批号为A的盐酸的验收记录。
CNAS-CL10:2012 4.6.2
25
2014年05月27日实验室采购次氯酸钠试剂验收信息缺失标签和其它证明文件的验证。
26
购置的二硫化碳没有按标准规定要求进行验收。
27
实验室未能提供关键性消耗材料色谱纯甲醇、乙腈的符合性检查记录。
CNAS-CL10:2012 4.6.2
水质定期检查问题
72
实验室无定期检查化学检测用水质量满足要求的记录。
73
实验室未能提供纯水制造装置的定期检查记录。
74
实验室未能提供定期检查实验用水净化系统性能的相关记录。
75
实验室未提供定期监控实验用水符合GB T 6682-2008的评价。
76
未能提供实验室二级用水的质量监控记录。
42
实验室提供不出在用实验用水符合GB/T6682-2008中一级水要求的验收记录。
43
检测中心外送测试的实验用三级水没有要求检测机构测试水的吸光度和可溶性硅项目。
44
实验室提供的三级实验室用水验收记录仅查验“电导率、 PH值、耗氧量”三个项目，不能证实满足实验室三级用水的要求。
45
实验室试验用三级水未提供可氧化物质含量、蒸发残渣的检测记录 。
66
实验室未能提供火花源原子发射光谱用高纯氩气的验收记录。
67
铜片腐蚀试验用砂纸规格应为150目, 而实验室现场采用的砂纸为120#（相当于120目）
68
提供不出对消耗性材料的验收规定。
69
实验室不能提供关键易耗品硅砂和植物性炭粉的符合性检查记录。
70
实验室不能提供试验包、银箔的验收记录。
71
查2014年4月26日编号A的《实验室用水监测记录》只读取超纯水发生系统显示的电阻率（纯水）：15.0MΩ.cm; 电阻率（超纯水）：18.3MΩ.cm;未能提供对水进行质量验收和定期检查水净化系统性能的记录。
CNAS-CL01:2006 4.6.4
供应商评价问题
2
没有提供出进行检定/校准服务（***院等）的合格供应商名录和评价记录。
CNAS-CL11:2006 4.6
无校准方评价记录
3
未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。
CNAS-CL01:2006 4.6.4
4
实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。
CNAS-CL01:2006 4.6.4
校准方评价不够
26
实验室提供的校准服务供应商A公司的评价记录中，缺少A公司具备依据JJF 1101-2003进行校准的能力的证据。
27
实验室有合格供应商的清单，但清单中的合格供应商,如***院只有能力范围等资质,缺少对这些资质的评价。
62
实验室未能提供IEC617302:2004中条款10.5.3要求的铜箔的验收记录及条款10.9.2要求的棉布的验收记录。
63
实验室不能提供漆膜划格试验所用的胶带的符合性检查记录。
64
实验室不能提供装样所用塑料袋的邻苯二甲酸酯含量的验收记录。
65
实验室未能提供符合GB 4706.14-2008第3.1.9.108条规定的电炉发热试验用的铝锅（一套）、GB 4706.29-2008第19.101条电磁炉试验用6mm厚的钢盘（一套）、IEC 60335-2-30：2009第19.111条试验用的漂白棉织法兰绒布的验收记录。
28
不能提供实验用水的验收记录。
CNAS-CL10:2012 4.6.2
水质验收问题
29
提供不出实验用蒸馏水和去离子水的验收检查记录。
30
实验室未按GB/T 6682-2008标准对化学分析实验室用水进行验收。
31
实验室未能提供自制实验分析用水的检查验收记录。
32
实验室不能提供实验用水是否满足检测要求的记录。
5
***计量测试所对实验室提供校准服务，但实验室提供不出对其进行评价的记录，也缺少供应商名单。