益生菌类属及国内外公司详细分析
国内外益生菌制品发展现状
万方数据
们研究和应用比较多的是乳酸菌和双歧杆菌这些可以产 生乳酸的肠道菌，因此益生菌制品也经常使用这两个属 的菌。日本和欧美用于酸奶及益生菌剂的乳酸菌种，主 要是一些来自人体的乳酸菌种和双歧杆菌，如：嗜酸乳 杆菌、鼠李糖乳杆菌、罗氏乳杆菌、植物乳酸杆菌、 酪乳杆菌、詹氏乳酸杆菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、 两歧双歧杆菌等等【们。此外乳酸肠球菌等亦使用之。２００ １ 年我国卫生部公布了可用于保健食品的益生菌菌种名单： 两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧 杆菌、青春双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、 干酪乳杆菌干酪亚种、嗜热链球菌【８】。在欧美国家用保 拉迪酵母防治各种类型的腹泻取得了很好的效果。日本 也生产了以酪酸梭状芽胞杆菌作为益生菌的药剂治疗腹泻 【９】。目前常用于益生茵产品的菌株列于表１【ｔ们。
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益生菌行业市场调研与发展趋势分析报告
益生菌行业市场调研与发展趋势分析报告益生菌是指对人体有益的微生物，在调节肠道菌群平衡、增强免疫力、促进消化、改善肠道功能等方面具有重要作用。
随着人们对健康意识的增强，益生菌的市场需求持续增长，成为了一个具有很大发展潜力的行业。
本报告将对益生菌行业的市场调研和发展趋势进行分析。
一、市场调研1.益生菌消费市场规模根据数据显示，全球益生菌市场规模在近几年呈现稳步增长的趋势。
2024年，全球益生菌市场规模约为300亿美元，其中，亚太地区占据了市场份额的45.6%。
中国市场在全球益生菌市场中占据重要地位，2024年益生菌市场规模约为80亿元人民币。
2.益生菌市场消费群体益生菌的消费群体呈现多元化趋势。
年轻人由于生活节奏快、饮食不规律，对于益生菌产品的消费需求较高。
同时，老年人作为一个庞大的消费群体，由于肠道功能下降，对益生菌产品的需求也在逐渐增加。
此外，儿童和孕妇对益生菌产品的需求也在逐渐增加。
3.益生菌市场销售渠道二、发展趋势分析1.益生菌产品多样化随着益生菌市场的逐渐成熟，消费者对于益生菌产品的需求变得更加多样化。
除了常见的益生菌口服产品外，还出现了益生菌饮料、益生菌面膜、益生菌乳制品等多种产品形式。
未来，随着科技的发展，还有可能出现更多创新型的益生菌产品。
2.益生菌研发技术提升益生菌行业在研发技术上不断提升，尤其是在菌种的筛选和细菌培养方面。
越来越多的研究机构和企业开始关注更多种类的益生菌，以满足消费者个性化需求。
同时，一些研究机构还在探索益生菌与其他健康领域的结合，如益生菌与心脑血管健康、免疫调节等方面的应用。
3.益生菌行业健康监管加强由于益生菌产品涉及到人体健康，相关监管部门对其进行监管也越来越重视。
未来，益生菌行业将出台更加严格的法规和标准，以保证产品质量、减少虚假宣传和误导消费者的情况发生。
同时，企业也需要加强自身的质量管理，确保产品的安全性和有效性。
4.益生菌行业品牌竞争激烈随着市场规模的扩大，益生菌行业的竞争也越来越激烈。
益生菌行业分析报告
益生菌行业分析报告一、概述益生菌是指对人体有益的菌群，可以改善人体环境、调节免疫力、增强人体健康。
益生菌可以通过饮食、保健品等多种方式摄入，是健康产业中重要的一环。
本文将对益生菌行业的定义、分类特点、产业链、发展历程、行业政策文件及其主要内容、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素、行业现状、行业痛点、行业发展建议、行业发展趋势前景、竞争格局、代表企业、产业链描述、SWTO分析、行业集中度等方面进行分析。
二、益生菌行业概述(一)定义益生菌是指对人体有益的菌群，可以通过饮食、保健品等多种方式摄入，改善人体环境、调节免疫力、增强人体健康。
(二)分类特点益生菌主要分为：乳酸菌、双歧杆菌、酵母菌等，根据功能也可分为预防炎症、调节免疫力、改善肠道环境等。
(三)产业链益生菌产业链主要包括原材料、生产、加工、销售等环节。
(四)发展历程益生菌作为健康产业中的一环，其发展历程始于上世纪90年代。
随着人们对健康意识的普及，益生菌市场不断扩大。
目前，益生菌市场规模已超过1000亿元。
(五)行业政策文件及其主要内容行业政策文件主要有《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品标签及说明书规范》等。
这些文件主要规范了市场准入、产品标签、成分说明等方面。
(六)经济环境经济环境方面，随着人们对健康的重视，益生菌市场需求不断增加，市场规模也在不断扩大。
预计未来市场规模将达到3000亿元以上。
(七)社会环境益生菌在社会环境方面受到了一定程度的质疑，主要是在产品安全方面。
一些产品因为生产过程不规范、掺杂有害物质等原因导致安全问题。
(八)技术环境技术方面，益生菌行业需要不断提高生产技术水平，保证产品质量，同时利用新技术提升产品的功效。
(九)发展驱动因素益生菌市场发展的驱动因素主要有：人们对健康的重视、老龄化社会、环境污染等。
三、益生菌行业现状与痛点(一)行业现状目前，益生菌行业市场规模较大，主要品牌有三生制药、汤臣倍健、拜尔康等。
我国益生菌补充剂行业研究
我国益生菌补充剂行业研究（一）膳食补充剂行业发展概况健康食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，其原材料主要取自天然动植物，经先进生产工艺加工后能更好发挥其成分功效，从而能调节人体机能。
膳食补充剂行业作为健康食品行业的主导子行业之一，正在国内外市场迅速发展壮大。
LSG 的主要益生菌产品属于健康食品中的膳食补充剂产品。
近年来，全球膳食补充剂市场增长迅速。
2013 年到2018 年，全球膳食补充剂市场增长162.90 亿美元，增幅为34.43%，主要源于全球人口老龄化、市场渠道便捷化以及网购消费兴起、产品创新等多种因素，2018 年，全球膳食补充剂市场销售额达636.08 亿美元。
2018 年，按市场划分的全球膳食补充剂销售情况如下：2018年按市场划分的全球膳食补充剂销售情况亚太和北美地区的膳食补充剂销售额占全球的60.29%。
亚太地区销售增长由日益增强的中产阶级的购买力拉动；北美地区膳食补充剂销量保持持续增长。
除以上两大主要地区，另一个值得关注的市场是中东及非洲，预计该地区2018-2021 年间膳食补充剂销量增速为全球最快。
在中国、印度及大部分拉美和东欧等新兴经济体地区，膳食补充剂销售增长迅速，而欧洲等地膳食补充剂销售增速有所放缓。
总体而言，世界范围内膳食补充剂销售将保持稳定增长。
（二）益生菌补充剂行业发展概况益生菌是指定植于人体肠道、生殖系统内，能产生健康功效从而改善人体微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物。
目前国外已开发出数以百计的益生菌保健产品，其主要适宜人群为婴幼儿、孕妇、中老年人、消化不良者等。
1、全球益生菌补充剂行业发展情况在全部益生菌产品中，益生菌补充剂已成为增速最快的细分领域之一。
欧睿数据显示，2018 年全球益生菌补充剂市场规模超过56 亿美元，预计2023 年超过80 亿美元，年复合增长率为7.39%。
并且预计在未来几年内，该市场将继续保持稳定高速增长。
全球益生菌补充剂市场销售情况（百万美元）2018 年全球益生菌补充剂市场中，北美地区市场占比为39.15%，排名全球首位，中国和澳大利亚占比分别为9.56%和2.79%。
益生菌市场调研报告
益生菌市场调研报告
1. 行业概述
- 益生菌市场的发展历程
- 益生菌的定义和分类
- 益生菌市场的规模和增长趋势
2. 市场竞争格局分析
- 主要益生菌制剂品牌及其市场份额
- 益生菌市场的进入壁垒和市场集中度
- 益生菌产品的市场定位和竞争策略
3. 消费者需求与行为分析
- 消费者对益生菌产品的认知和偏好
- 益生菌市场的目标消费群体和消费场景
- 消费者对益生菌效果和安全性的关注点和需求
4. 市场驱动因素分析
- 健康意识的提升与养生风潮的兴起
- 营养不良和肠道问题的普遍存在
- 益生菌科研和宣传的推动
5. 市场发展机遇与挑战
- 益生菌产品国内外市场之间的差异与机遇
- 益生菌产品质量、安全性和标准化的挑战
- 益生菌产品的延伸应用和创新发展的机遇
6. 市场发展趋势预测
- 益生菌市场的发展趋势和机遇
- 益生菌产品的创新和多样化发展趋势 - 益生菌市场的未来发展方向和建议。
益生菌种类划分
益生菌种类划分一、按菌种划分益生菌的种类繁多，按照菌种的不同，可以分为以下几类：1. 乳杆菌属：如嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌等，是人体肠道内的主要益生菌种类之一。
2. 双歧杆菌属：如长双歧杆菌、短双歧杆菌等，也是肠道内的主要益生菌种类之一。
3. 梭菌属：如嗜热链球菌、保加利亚乳杆菌等，在食品发酵和人体肠道健康方面具有重要作用。
4. 酵母菌属：如布拉氏酵母菌、酿酒酵母等，在食品发酵和药用方面具有广泛的应用。
5. 丙酸菌属：如植物乳杆菌、干酪乳杆菌等，在食品发酵和人体肠道健康方面也有一定作用。
二、按生理特性划分根据益生菌的生理特性，可以分为以下几类：1. 耐酸型益生菌：能够在胃酸环境中存活并保持活性，如嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌等。
2. 耐胆盐型益生菌：能够在胆盐环境中存活并保持活性，如长双歧杆菌、短双歧杆菌等。
3. 产乳酸型益生菌：能够产生乳酸的益生菌，如保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌等。
4. 非产乳酸型益生菌：不产生乳酸的益生菌，如布拉氏酵母菌、植物乳杆菌等。
三、按作用机制划分根据益生菌的作用机制，可以分为以下几类：1. 促进消化型益生菌：能够促进人体消化功能，提高食物消化效率的益生菌。
2. 增强免疫型益生菌：能够增强人体免疫系统功能，提高身体抵抗力的益生菌。
3. 平衡菌群型益生菌：能够平衡肠道菌群，改善肠道健康的益生菌。
4. 药用型益生菌：具有一定的药用价值，可以用于治疗某些疾病的益生菌。
四、按来源划分根据益生菌的来源，可以分为以下几类：1. 动物来源的益生菌：主要来自动物肠道内或动物性食品中的益生菌，如乳酸菌、双歧杆菌等。
2. 植物来源的益生菌：主要来自植物体内的益生菌，如布拉氏酵母菌、植物乳杆菌等。
3. 人类来源的益生菌：主要来自人类肠道内或人类皮肤表面的益生菌，如乳酸菌、双歧杆菌等。
国内外益生菌产品发展情况研究(全文)
国内外益生菌产品进展情况研究益生菌是一类对宿主有益的活性微生物，是定植于人体肠道、生殖系统内，能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。
目前世界上研究的功能最强大的产品主要是各类有益微生物组成的复合活性益生菌，其广泛应用于生物工程、工农业、食品安全以及生命健康领域。
一、益生菌产品在国外市场上，益生菌产品分为两种：一是食品，二是膳食补充剂。
含有益生菌的食品以奶制品为主，所用菌种主要为乳酸菌和双歧杆菌，产品类型有液态奶和酸奶。
国内的益生菌产品由生产商来把控，奶制品中未明确标明益生菌的活性及含量。
在美国，含益生菌的奶制品的配方大多由生产商配置，美国要求酸奶产品至少要用保加利亚乳酸杆菌和嗜热链球菌进行发酵，但对于活菌含量没有要求。
仅有Cliforni州和Oregon州规定了所有奶制品中益生菌的最低水平，非发酵的酸性奶要求为1×106cfu/ml。
生产商建议在货架期末酸奶和非发酵的酸性奶中益生菌含量应为2×106cfu/ml。
虽然奶制品中益生菌含量比较高，但在含有初始菌种的环境中对益生菌数量的计量存在一定难度。
产品中含不同种类的细菌和受损细胞混合在一起，加大细菌计数的复杂度。
此外，奶制品中益生菌的活性也是不容忽视的问题。
液态奶中的益生菌在整个货架期相对比较稳定，而酸奶产品中的益生菌由于对外界环境中的酸或氧起反应，存活性降低，基于上述原因，产品中活性益生菌的含量可能会低于所规定的水平。
含益生菌的膳食补充剂种类主要有：胶囊、粉剂、口服液、片剂，在此基础上添加了其它成份，比如：奶制品、非乳载体、低聚果糖、免疫球蛋白、发酵副产物及其它生物活性物质。
膳食补充剂产品不能代替一般食物或作为膳食的唯一品种，主要作为保健食品和天然食品在市场上销售。
在近几年的进展中，天然产品越来越受大众的欢迎，市场呈逐年上升的趋势。
益生菌在临床上的表现与每日的摄入量有关。
益生菌生理效应的研究表明，每日有效摄入量为1×109～10cfu。
2024-2030全球与中国益生菌生产市场现状及未来发展趋势
2023年全球益生菌生产市场销售额达到了83.22亿美元，预计2030年将达到142.2亿美元，年复合增长率（CAGR）为8.1%（2024-2030）。
地区层面来看，中国市场在过去几年变化较快，2023年市场规模为百万美元，约占全球的%，预计2030年将达到百万美元，届时全球占比将达到%。
益生菌制造（Probiotic Manufacturing）的全球主要制造商包括Bayer、DuPont、H&H Group, By-Health、Chr. Hansen、BioGaia、Hanmi Pharm等。
按收入计算，全球前五大制造商占有全球大约10%的份额。
亚太地区是最大的消费地区，消费市场份额接近40%。
欧洲是继亚太地区之后的第二大消费地区，约占有25%的份额。
就产品类型而言，胶囊和片剂是最大的细分，占有超55%的份额，同时就下游来说，人类使用是最大的下游领域，占有超80%份额。
本报告研究全球与中国市场益生菌生产的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。
重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。
历史数据为2019至2023年，预测数据为2024至2030年。
主要厂商包括：By-HealthBeijing ScitopH&H GroupShanxi Dayu Biologicali-HealthBioGaiaProbi ABAlfasigmaChr. HansenBayerHanmi PharmJarrow FormulasAmwayJIAODA ONLLYDuPont按照不同产品类型，包括如下几个类别：粉末胶囊和片剂其他按照不同应用，主要包括如下几个方面：人用动植物用重点关注如下几个地区北美欧洲中国韩国本文正文共10章，各章节主要内容如下：第1章：报告统计范围、产品细分及主要的下游市场，行业背景、发展历史、现状及趋势等第2章：全球总体规模（产能、产量、销量、需求量、销售收入等数据，2019-2030年）第3章：全球范围内益生菌生产主要厂商竞争分析，主要包括益生菌生产产能、销量、收入、市场份额、价格、产地及行业集中度分析第4章：全球益生菌生产主要地区分析，包括销量、销售收入等第5章：全球益生菌生产主要厂商基本情况介绍，包括公司简介、益生菌生产产品型号、销量、收入、价格及最新动态等第6章：全球不同产品类型益生菌生产销量、收入、价格及份额等第7章：全球不同应用益生菌生产销量、收入、价格及份额等第8章：产业链、上下游分析、销售渠道分析等第9章：行业动态、增长驱动因素、发展机遇、有利因素、不利及阻碍因素、行业政策等第10章：报告结论报告目录1 益生菌生产市场概述1.1 产品定义及统计范围1.2 按照不同产品类型，益生菌生产主要可以分为如下几个类别1.2.1 全球不同产品类型益生菌生产销售额增长趋势2019 VS 2023 VS 20301.2.2 粉末1.2.3 胶囊和片剂1.2.4 其他1.3 从不同应用，益生菌生产主要包括如下几个方面1.3.1 全球不同应用益生菌生产销售额增长趋势2019 VS 2023 VS 20301.3.2 人用1.3.3 动植物用1.4 益生菌生产行业背景、发展历史、现状及趋势1.4.1 益生菌生产行业目前现状分析1.4.2 益生菌生产发展趋势2 全球益生菌生产总体规模分析2.1 全球益生菌生产供需现状及预测（2019-2030）更多详情，请W: chenyu-zl，获取报告样品和报价行业分析专家，8年行业研究经验，逻辑性强，数据敏感度较高。
全球主要益生菌企业发展情况分析(报告精选)
北京先略投资咨询有限公司2012-2016年全球主要益生菌企业发展情况分析(最新版报告请登陆我司官方网站联系)公司网址: 目录2012-2016年全球主要益生菌企业发展情况分析 (4)第一节丹麦科汉森 (4)一、企业发展简况分析 (4)二、企业主要产品分析 (4)三、企业竞争优势分析 (5)四、企业在华投资布局 (5)第二节芬兰维利奥有限公司 (5)一、企业发展简况分析 (5)二、企业主要产品分析 (6)三、企业竞争优势分析 (6)四、企业在华投资布局 (6)第三节法国汉臣氏集团 (7)一、企业发展简况分析 (7)二、企业主要产品分析 (7)三、企业竞争优势分析 (7)四、企业在华投资布局 (7)第四节日本养乐多 (8)一、企业发展简况分析 (8)二、企业主要产品分析 (8)三、企业竞争优势分析 (8)四、企业在华投资布局 (8)第五节荷兰dsm (9)一、企业发展简况分析 (9)二、企业主要产品分析 (9)三、企业竞争优势分析 (9)四、企业在华投资布局 (10)第六节其他企业 (10)一、丹尼斯克 (10)二、probi公司 (10)三、拉曼集团罗赛尔公司 (11)2012-2016年全球主要益生菌企业发展情况分析第一节丹麦科汉森一、企业发展简况分析丹麦科汉森股份有限公司，由丹麦药剂师Christian D.A. Hansen始创于1874年，总部位于丹麦荷尔首姆市，具有超过百年的菌种研究、生产历史，是全球领导的益生菌生产商。
每一天，全球有五亿消费者食用科汉森产品。
2009年9月签署《联合国全球契约》，2010年3月，在丹麦纳斯达克OMX 证券交易所上市交易。
公司每年将营业额的约6%用于研发，14%的公司员工从事研发工作，全球19个应用与研发中心，主要基础研发机构设在丹麦，每年与300多高等院校、研究院所等展开科研合作，是20多家国际科研协会和顾问委员会的成员。
二、企业主要产品分析科汉森一直开发有关膳食补充剂、制药、营养品的天然成分。
国内外益生菌的开发利用及标准管理
够数量，对宿主产生一种或多种特殊且经论证的功能
性健康益处。 Probiotics are living microorganisms, which when
ingested or locally applied sufficientnumbers, have one or more specified demonstrated functional health benefits for the host.
3.2 体外实验筛选潜在的有功能的益生菌 对胃酸耐受性 胆酸耐受性 粘膜粘附性和／或人上皮细胞粘附性 对条件致病菌的抗菌活性 降低致病菌表面粘附能力 胆盐水解酶活性 对杀精子剂的耐药性 (适用于阴道用益生菌)
FAO/WHO《食品中益生菌的评价指南》
3.3 安全性问题: 证明益生菌是安全的以及生 产过程防止污染的要求。认为乳杆菌和双歧杆 菌属中的种是安全的，来自哺乳动物的正常菌 群，并且在全世界众多食品及补充剂的使用 得到证实。
活性菌株的含量 对酸和胆汁的稳定性 菌株耐药谱 肠道上皮细胞的粘附能力 确认菌株无致病性； D-乳酸的产生评价 产品保质期益生菌活性
加拿大的健康声称
结构/功能：保持和促进健康 非特异性声称：保持健康或免疫功能 降低危险：降低结肠癌的风险 基于声称的程度，支持材料可包括临床实验 传统食品：有50年以上的食用史 非传统食品 ：提供资料
4. Living microorganisms which, upon ingestion in certain number, exert health benefits beyond basic nutrition.
6. Living microorganisms which favorable influence the health of a host by improving the indigenous microflora.
国内外益生菌研究和产品开发技术现状与趋势分析
国内外益生菌研究和产品开发技术现状与趋势分析益生菌是指通过摄入适当量从而对宿主产生有益作用的活菌。
近年来,随着人类对益生菌研究范围的扩大和功能的深入,这一简洁且不包含具体机制的定义成为了益生菌的最适定义。
益生菌不仅可以加工成各种食品通过消化道发挥有益作用,还可以外用于同样存在固有菌群的泌尿系统和皮肤。
益生菌的常见功能主要包括保持肠道正常菌群,对抗感染、缓解乳糖不耐症、降低胆固醇、抑制癌症和刺激免疫系统。
最近几年的临床研究热点集中于炎症性胃肠病、过敏、外科感染、抗生素相关腹泻、妇科感染、粘膜免疫、癌症以及肥胖等相关症状上。
由于益生菌与健康、营养、饮食的密切关系,越来越受到消费者的重视。
食品生产者热衷于开发这样提升产品价值的食品。
全球功能性食品市场预计在接下来几年会迅猛增长。
包含有功能性益生菌的食品与饮料消费正成为全球的一项消费趋势。
目前,益生菌食品拥有全球最大的功能性食品市场。
益生菌的产值已占据了世界功能性食品市场的65% ,而且这一数值仍在不断增长。
美国的这一产值已超过750亿美元。
在欧洲、日本和澳大利亚,改善胃肠道功能的益生菌、益生元类食品同样占据了功能性食品最大的部分。
另据分析,预计在2013年,欧洲益生菌食品与饮料市场是现在的两倍还多。
一、益生菌株研究趋势（1）益生菌的功能具有菌株特异性：近20年来,益生菌的研究热点在于发掘某个菌株的各种功能性,打造全能单菌株,结果诞生了像Lactobacil- lus rham nosus GG, L. casei Shirota, L. acidophilus NCFM 和Bifidobacterium lactis Bb-12等一些著名的多功能益生菌。
在充分研究了单菌株的功能性后,人们转向了复合菌的功能性研究。
因为宿主的肠道菌群也具有一定的差异性,单株菌的平均效果就显得很有限,多种复合菌可以有协同增效的作用。
CARMEN COLLADO等人研究评价了4株商业益生菌(鼠李糖乳杆菌GG和LC705,短双歧杆菌99,丙酸菌JS)在单独和各种不同组合情况下抑制、易位和与特定致病菌的竞争效果,结果显示,复合益生菌在阻止致病菌的粘附更有效。
国内外益生菌及其制品的相关法规和生产质量控制的探讨
• 美国（USA）
• 欧盟（EU）
• 加拿大（Canada）
• 日本（Japan）
• 其他国家
FAO/WHO益生菌指导性原则
用表型及基因分型方法进行株的鉴定 应该包括属、种、株 按国际菌种保藏方法保存菌株 功能学特性 体外试验 动物试验 安全性评价 体外试验/动物试验 第一阶段人群研究 ——流程图
欧盟（EU）
欧盟国际生命科学会（ILSI）
益生菌有益健康的评价
肠道代谢
肠道屏障与感染
肠易激综合症
炎症性肠病及过敏
欧盟（EU）
欧洲议会和委员会 欧盟食品安全局（EFSA）
欧洲营养健康声称法规
专家组
发表意见 定义 评价
1）与儿童健康和发育相关的声称；
2）新的科学证据发现的或需要保护 专有权的健康声称；
⑤ 青春双岐杆菌（Bifidobacterium adolescentis）
⑥ 德氏乳杆菌保加利亚种（Lactobacillus delbrueckii subsp.bulgaricus） ⑦ 嗜酸乳杆菌（Lactobacillus acidophilus）
⑧ 干酪乳杆菌干酪亚种（Lactobacillus casei subsp. casei）
完善的质量保证体系。
中国药品认证
中国食品认证
常用名词解释
• • • • • •
SOP： 标准操作规程 SMP：标准管理规程 Q A：质量保证 Q C：质量控制 MLS：生产原始记录 BPR： 批生产记录
GMP发展进程
1963年美国颁布世界上第一部药品GMP 1964年欧共体《鲜肉生产管理规定》
1969年美国FDA《食品良好生产规范》条例及法规
益生菌类属及国内外公司详细分析
益生菌菌株分类A 嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus嗜酸乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，杆的末端呈，主要存在小肠中，释放乳酸，和一些对有害菌起作用的抗菌素，但是抑菌作用比较弱。
B 植物乳杆菌植物乳杆菌是乳酸菌的一种，最适生长温度为30~35,厌氧或兼性厌氧,菌种为直或弯的杆状，单个、有时成对或成链状，最适pH 6. 5左右，属于同型发酵乳酸菌。
此菌与其他乳酸菌的区别在于此菌的活菌数比较高，能大量的产酸，使水中的PH值稳定不升高，而且其产出的酸性物质能降解重金属；由于此菌是细菌（兼性好氧），在繁殖过程中能产出特有的素，乳酸杆菌素是一种的防腐剂。
C罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri罗伊氏乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，是目前已报道的几乎可存在于所有脊椎动物和哺乳动物肠道内的乳酸杆菌，是具有改善过敏体质、预防过敏反复发作，以及调节肠道功能的益生菌。
D 鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌，从属于乳杆菌属，是人体正常菌群之一，肠道黏着率高，定植能力强，并具有高效降胆固醇，促进细胞分裂，可起到调节肠道菌群、预防和治疗腹泻、排除毒素、预防龋齿、提高机体免疫力及抗癌等重要的生理保健功能。
E 干酪乳酸菌 lactobacillus easei干酪乳杆菌(L．casei)为短杆状或长杆状的多形性杆菌，长短不一，一般宽度均小于1．5μm。
菌两端平齐呈方形，排列方式多为短链或呈长链。
有时亦可见到球形茵。
革兰氏染色阳性，无运动性，不产生芽胞。
益生菌是一类有益于人体健康的活性原料，常用的益生菌有和两大类，与干酪乳杆菌一起被称为“健康三益菌”。
干酪乳杆菌（Lactobacillus casei）属于（Lactobacillus），是，不产，无，不运动，兼性异型发酵乳糖，不液化明胶；最适生长温度为37℃，G+C含量为%~%；菌体长短不一，两端呈方形，常成链；粗糙，灰白色，有时呈微黄色，能发酵多种糖。
益生菌种类及制品
益生菌种类与制品益生菌是指改善宿主微生态平衡而发挥有益作用，到达提高宿主安康水平和安康状态的活菌制剂及其代谢产物。
益生菌存在于地球上的各各角落里面，动物体内有益的细菌或真菌主要有：乳酸菌、双歧杆菌、放线菌、酵母菌等。
目前世界上研究的功能最强大的产品主要是以上各类微生物组成的复合活性益生菌。
益生菌系一种对动物有益的细菌，它们可直接作为食品添加剂服用，以维持肠道菌丛的平衡。
在国外已开发出数以百计的益生菌保健产品，其中包括：含益生菌的酸牛奶、酸乳酪、酸豆奶以及含多种益生菌的口服液、片剂、胶囊、粉末剂等等。
迄今为止，科学家已发现的益生菌大体上可分成三大类，其中包括：①乳杆菌类〔如嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、拉曼乳杆菌等〕；②双歧杆菌类〔如长双歧杆菌、短双歧杆菌、卵形双歧杆菌、嗜热双歧杆菌等〕；③革兰氏阳性球菌〔如粪链球菌、乳球菌、中介链球菌等〕。
此外，还有一些酵母菌与酶亦可归入益生菌的范畴。
益生菌对人体到底有哪些保健和抗病作用？国外一些学者认为，其作用可以概括为：①防治腹泻；②缓解不耐乳糖病症；③预防阴道感染；④增强人体免疫力；⑤缓解过敏作用；⑥降低血清胆固醇；⑦预防癌症和抑制肿瘤生长。
预防或改善腹泻：饮食习惯不良或服用抗生素均会打破肠道菌群平衡，从而导致腹泻。
补充益生菌有助于平衡肠道菌群及恢复正常的肠道pH值，缓解腹泻病症。
缓解不耐乳糖病症：乳杆菌可帮助人体分解乳糖，缓解腹泻、胀气等不适病症，可与牛奶同食。
③预防阴道感染：酸牛奶中的嗜酸乳杆菌可抑制阴道内白色念珠菌的繁殖。
欧洲所做的双盲对照试验证实了这一点。
女病人每人每日口服150毫升含大量益生菌的酸牛奶，结果阴道感染发生率大大低于抚慰剂组妇女。
④增强人体免疫力：在肠道内存在着非常兴旺的免疫系统。
益生菌可以通过刺激肠道内的免疫机能，将过低或过高的免疫活性调节至正常状态。
益生菌这种免疫调节的作用也被认为有助于抗癌与抑制过敏性疾病。
⑤促进肠道消化系统安康：益生菌可以抑制有害菌在肠内的繁殖，减少毒素，促进肠道蠕动，从而提高肠道机能，改善排便状况。
中国益生菌制品行业市场环境分析
中国益生菌制品行业市场环境分析1. 市场概述益生菌制品是指富含活菌的制品，可以促进肠道菌群平衡，提高人体健康水平。
近年来，随着人们对健康生活方式的关注增加，益生菌制品市场逐渐兴起。
市场主要包括益生菌饮品、益生菌奶粉、益生菌保健品等多个细分品类。
2. 市场规模目前，益生菌制品市场规模呈稳定增长态势。
根据相关数据显示，2019年益生菌制品市场规模已超过100亿元，预计未来几年将保持10%以上的年复合增长率。
3. 市场竞争格局目前，益生菌制品市场竞争激烈，主要由国内外知名企业主导。
国内企业包括伊利、蒙牛等传统乳制品企业，以及各大保健品企业。
国外企业主要有Danone、Nestle 等国际知名品牌。
市场竞争主要集中在产品品质、品牌认知度、销售渠道等方面。
4. 消费者需求随着人们对健康的追求，益生菌制品的消费需求逐渐增加。
消费者主要关注产品的活菌含量、菌种种类、适用人群等方面。
对于年轻人而言，他们更加注重产品的功能特点，如改善肠胃问题、增强免疫力。
而中老年人则更注重预防保健功能，如改善排便困难、减少便秘等。
5. 市场发展趋势未来益生菌制品市场有以下几个发展趋势：•产品创新：随着科技的进步，未来益生菌制品市场将出现更多创新产品。
例如，结合益生菌和其他天然成分制成的复合产品，将成为市场的发展趋势。
•品牌建设：随着市场竞争的加剧，品牌建设将成为企业提高市场占有率的重要手段。
通过加大品牌广告宣传、提升产品质量，企业将提高品牌认知度和市场竞争力。
•渠道拓展：目前益生菌制品市场主要销售渠道为超市、药店等传统渠道，未来将会加大线上渠道拓展力度。
通过电商平台的推广，企业可以覆盖更广泛的消费群体。
6. 市场风险益生菌制品市场发展过程中也存在一些风险因素：•假冒伪劣产品：市场上假冒伪劣益生菌制品屡禁不绝，给消费者带来安全隐患。
相关监管部门需加大监管力度，净化市场环境。
•品牌替代：市场上知名品牌众多，消费者往往对品牌忠诚度较低，易受到新品牌的替代影响。
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益生菌菌株分类A 嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus嗜酸乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，杆的末端呈，主要存在小肠中，释放乳酸，和一些对有害菌起作用的抗菌素，但是抑菌作用比较弱。
B 植物乳杆菌植物乳杆菌是乳酸菌的一种，最适生长温度为30~35,厌氧或兼性厌氧,菌种为直或弯的杆状，单个、有时成对或成链状，最适pH 6. 5左右，属于同型发酵乳酸菌。
此菌与其他乳酸菌的区别在于此菌的活菌数比较高，能大量的产酸，使水中的PH值稳定不升高，而且其产出的酸性物质能降解重金属；由于此菌是细菌（兼性好氧），在繁殖过程中能产出特有的素，乳酸杆菌素是一种的防腐剂。
C罗伊氏乳杆菌 Lactobacillus reuteri罗伊氏乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，是目前已报道的几乎可存在于所有脊椎动物和哺乳动物肠道内的乳酸杆菌，是具有改善过敏体质、预防过敏反复发作，以及调节肠道功能的益生菌。
D 鼠李糖乳杆菌鼠李糖乳杆菌，从属于乳杆菌属，是人体正常菌群之一，肠道黏着率高，定植能力强，并具有高效降胆固醇，促进细胞分裂，可起到调节肠道菌群、预防和治疗腹泻、排除毒素、预防龋齿、提高机体免疫力及抗癌等重要的生理保健功能。
E 干酪乳酸菌 lactobacillus easei干酪乳杆菌(L．casei)为短杆状或长杆状的多形性杆菌，长短不一，一般宽度均小于1．5μm。
菌两端平齐呈方形，排列方式多为短链或呈长链。
有时亦可见到球形茵。
革兰氏染色阳性，无运动性，不产生芽胞。
益生菌是一类有益于人体健康的活性原料，常用的益生菌有和两大类，与干酪乳杆菌一起被称为“健康三益菌”。
干酪乳杆菌（Lactobacillus casei）属于（Lactobacillus），是，不产，无，不运动，兼性异型发酵乳糖，不液化明胶；最适生长温度为37℃，G+C含量为%~%；菌体长短不一，两端呈方形，常成链；粗糙，灰白色，有时呈微黄色，能发酵多种糖。
F 副干酪乳杆菌 Lactobacillus paracasei副干酪乳杆菌经发酵培养、离心、急速冷冻、干燥、包装等步骤生产而成。
兼性厌氧、不运动、无芽孢的杆菌或长杆菌，革兰氏阳性，过氧化氢酶阴性。
干酪乳杆菌（Lactobacillus casei）属于（Lactobacillus），是，不产，无，不运动，兼性异型发酵乳糖，不液化明胶；最适生长温度为37℃，G+C含量为%~%；菌体长短不一，两端呈方形，常成链；粗糙，灰白色，有时呈微黄色，能发酵多种糖。
干酪乳杆菌存在于人的口腔、肠道和大便及阴道中，也常常出现在牛奶和干酪、乳制品、饲料、面团和垃圾中。
G 保加利亚乳杆菌保加利亚中的，在分类上属于，因其菌种产地、微生物特性、效能优异等特点，被微生物学家命名为德氏乳杆菌保加利亚亚种（简称保加利亚乳杆菌）。
兼性厌氧，在需氧环境下发育不良。
适温为44～45℃，50℃亦能生长，25-35℃生长不良，15℃停止发育。
适宜pH为—，在时亦能生长。
H 唾液乳杆菌刺激免疫细胞分泌抗过敏相关细胞激素浓度的唾液乳杆菌。
是杆菌，不生成，不具触酶、氧化酶及运动性，在好氧及均能生长，属于兼性异质发酸性菌株，葡时不产生气体。
一种食品康敏元组合物，所述的食品为发酵乳、乳酪、乳制饮品、乳粉的任意一种；一种用于抗过敏的药物组合物，其包含刺激免疫细胞分泌抗过敏相关细胞激素浓度的唾液乳杆菌及药学上可接受的或稀释剂；1.本菌适合在兼性或绝对厌氧下生长，生长最适温度30～43℃，最适pH值～或更低，最适合生长温度在37℃上下.2.在生长较佳，产乳酸，具，可耐酸至pH值及耐至%，4小时.I 嗜热链球菌嗜热链球菌来源于乳制品。
它是一种耗氧的革兰氏阳性菌，以两个卵圆型为一对的球菌连成约到微米的长链。
在，嗜热链球菌会长成米色的菌落。
嗜热链球菌- 和生长嗜热链球菌是同型发酵的细菌，过程中，它产生L-乳酸和叶酸。
在实验室条件下，嗜热链球菌可于45℃、缺氧情况下、在M17（专门培养嗜热链球菌的可商业购买培养基）生长。
嗜热链球菌也可在含有下列任一种糖类的上生长。
这些糖类包括、、果糖、乳糖、蔗糖。
乳糖的降解需要一种特殊的酶，叫。
乳糖不耐受的人身体内就是缺乏了这一种酶。
J 两歧双歧杆菌 Bifidobacterium bifidum放线菌目、放线菌科中的一属原始类型。
革兰氏阳性、无芽孢、不抗酸、不运动、厌氧性杆菌。
细胞形态多变，尤易受营养条件影响，常呈Y或V状分叉，也有棍棒状和匙状。
对葡萄糖进行异型乳酸发酵，生成L(+)乳酸和乙酸(摩尔比为3：2)，不产CO2。
某些称的寡糖，能促进的生长，缺果糖-1,6-二磷酸醛缩酶，多数无葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
过氧化氢酶阴性。
不还原硝酸盐。
最适温度36～38℃。
广泛存在于人体尤其婴儿的肠道中。
G+Cmo1%值为57～66。
K 乳双歧杆菌 Bifidobacterium Lactis动物双歧杆菌（Bifidobacterium）也称乳双歧杆菌，是人和许多哺乳动物肠道中的优势菌之一。
在微生态学上属于菌群。
动物双歧杆菌不形成芽孢，无运动性，专性厌氧，最适生长温度为3~41℃；最适发醇温度为35~40℃；为25~28℃；最高生长温度为43~45℃；起始生长pH值为~在~以下或pH值为~以上的环境都不生长。
L长双歧杆菌 B ifidobacterium longum是革兰氏阳性杆状细菌，存在于人类胃肠道和32个物种之一,属于双歧杆菌属。
革兰氏阳性、厌氧、不运动、无芽孢、形态多变的杆菌,其染色不规则,过氧化氢酶呈阴性。
菌落光滑,凸圆边缘完整,乳脂呈白色,闪光并有柔软质地。
葡萄糖代谢属异型发酵,具有磷酸转酮酶活性,可将2mol葡萄糖酵解为3mol乙酸和2mol乳酸。
广泛存在于人和动物的肠道,反刍动物的瘤胃,以及人的齿缝中。
其最适生存温度为37～42℃,最适pH值～M 短双歧杆菌 Bifidobacterium breve短双歧杆菌来源于人类婴儿肠道。
它是一种严格厌氧的格兰氏阳性菌，以独立或者成对的形式生活，每对菌长约4微米。
在选择性培养基，短双歧杆菌会长成白色的菌落。
短双歧杆菌在发酵过程中，它产生L-乳酸和乙酸。
在实验室条件下，短双歧杆菌可于37℃、缺氧情况下、在专门培养厌氧菌的商业培养基生长。
N 青春双歧杆菌 Bifidobacterium adolescentis青春双岐杆菌BH-20具有很强的耐酸、耐氧性，对人体胃酸和胆碱有较强的适应力，同时采用世界上先进的微囊化技术，为有益菌提供保护膜，大大降低胃酸胆碱的对有益菌的伤害，顺利到达胃肠道。
青春双歧杆菌产品培养条件：37℃，5% CO2，PH值~，无菌恒温培养。
请按照正确的培养方法来解冻、传代，以此保证细胞具备良好的增殖能力。
青春双歧杆菌分化的特点主要可以概括成四点：1.持久性:细胞分化贯穿于生物体整个生命进程中,在胚胎期达到最大程度2.稳定性和不可逆性:一般来说,分化了的细胞将一直保持分化后的状态,直到死亡3.普遍性:生物界普遍存在,是生物个体发育的基础正常情况下，细胞分化是稳定、不可逆的。
一旦细胞受到某种刺激发生变化，开始向某一方向分化后，即使引起变化的刺激不再存在，分化仍能进行，并可通过细胞分裂不断继续下去。
4.遗传物质不变性：青春双歧杆菌分化是伴随着细胞分裂进行的，亲代与子代细胞的形态、结构或功能发生改变，但细胞内的遗传物质不变。
O 婴儿双歧杆菌 Bifidobacterium infantis在电子显微镜下，细胞会有弯曲型、Y字型或V字型等不规则型态，但较少呈现分枝状，细胞较为细长，不会形成链状，为绝对厌氧革兰氏阳性杆菌，不会产生孢子，无运动性。
1.本菌适合在绝对厌氧的环境下生长,增加二氧化碳浓度可能促进生长,生长温度范围在20～45℃，最适合生长温度在36～38℃上下，pH 值范围在～之间，pH值在～及～下不会生长。
2.本属菌种为不具触酶(catalase)活性之绝对厌氧菌，对于氧气的耐受性随菌种(species)之不同而异。
对于氧之耐受性较高的菌株而言，当有氧存在时，则会有微弱之catalase活性而能将少量之过氧化氢(H2O2)去除，而过氧化氢主要会伤及菌体中代谢碳水化合物的主要酵素F6PPK(fructose-phosphate phosphoketolase)，并造成此酵素之失活，导致菌种无法生长及死亡P 乳酸乳球菌乳酸亚种 Lactococcus Lactis subsp Lactis 乳酸乳球菌乳脂亚种用于实验和科研检测用，属于菌株类。
菌落较小，圆形凸起，有光泽，菌体卵圆形，成对，成串出现。
液体中培养多数都已形成沉淀。
用产乳酸链球菌素。
G+球菌，不运动；需要氨基酸、肽、盐类、脂肪酸或脂肪酸脂类和可发酵的碳水化合物；能在4%NaCl生长；耐酸。
兼性厌氧菌，最适pH为~。
培养温度：37℃液体中培养多数都已形成沉淀。
在含有碳酸钙的琼脂培养基上都形成透明环；不能在45℃条件下生长，都不耐4%的NaCl，能利用，半乳糖，和甘露醇，不能利用菊糖。
生产胞外多糖。
Q 乳酸乳杆菌乳脂亚种Lactate lactobacillus milk fat subspecies乳酸乳球菌乳脂亚种用于实验和科研检测用，属于菌株类。
菌落较小，圆形凸起，有光泽，菌体卵圆形，成对，成串出现。
液体中培养多数都已形成沉淀。
液体中培养多数都已形成沉淀。
在含有碳酸钙的琼脂培养基上都形成透明环；不能在45℃条件下生长，都不耐4%的NaCl，能利用，半乳糖，和甘露醇，不能利用菊糖。
生产胞外多糖。
益生元一般可以这么认为，益生元给益生菌提供“食物”，能够被肠道内有益细菌分解吸收，促进有益细菌生长繁殖。
大家所熟悉的双歧因子就是促进肠内双歧杆菌生长的益生元。
益生元（Prebiotics）是指不易被消化的食品成分，通过选择性的刺激一种或几种细菌的生长与活性而对寄主产生有益的影响，从而改善寄主健康的物质。
市面上的应用比较广泛的益生元有：异麦芽低聚糖、低聚果糖、低聚木糖等。
通过益生元来促进益生菌生长是“活菌外养”瓶颈问题的最有效的方法，可以避免菌群因高温与胃酸刺激的大量死亡与本体菌群对外来菌群的抗拒，从人体内原生增殖益生菌，从而安全有效地解决各种肠道问题。
益生菌1) 本地化的益生菌。
内蒙古农业大学“乳品生物技术与工程”教育部重点实验室主任张和平博士说：“从生物进化、生理学及其人体微生态的角度来看，人与益生菌菌种、菌群，环境与益生菌菌种、菌群都要适应；食物及饮食习惯也与要摄入的益生菌协调。
比如筛选自欧洲人体肠道的益生菌菌株并不一定完全适合亚洲人群的肠道。
”所以益生菌产品的选择应该以是否适合我们中国人自己体质和生活方式所需作为挑选的第一要素。
针对中国人滥用抗生素，爱吃火锅、烧烤、以及一切飞禽走兽的怪异饮食习惯，推荐大家服用一些生命力强、能够防止坏菌滋生并有多项调节肠胃功能的益生菌菌种。