来得时临床研究
来得时联合阿卡波糖治疗2型糖尿病论文
来得时联合阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效观察【摘要】目的：比较每日一次来得时(甘精胰岛素)＋阿卡波糖与预混胰岛素治疗口服降糖药物治疗不理想的2型糖尿病的疗效与安全性。
方法：74例口服降糖药两种而血糖控制不理想的2型糖尿病患者。
随机分成a、b两组，a组每日晚上8时皮下注射一次来得时联合三餐时各嚼服50mg-100mg阿卡波糖片。
b组诺和灵30r早晚餐前皮下注射。
比较两组治疗后血糖达标时间、低血糖事件发生率、糖化血红蛋白(hba1c)、空腹血糖(fpg)、餐后2小时血糖(pbg-2h)、平均每日药品费用。
结果：a组在空腹血糖达标时间、低血糖发生率均优于b组,差异有统计学意义(p＜0.05)；但糖化血红蛋白、餐后2小时血糖与a组比较差异无统计学意义(p＞0.05)；而在每日平均医疗费用方面，a组较b组为高，差异具有统计学意义(p＜0.05)。
结论：每日一次来得时注射联合阿卡波糖治疗口服降糖药物失效的2型糖尿病效果更好、血糖达标时间更短、低血糖事件发生率更低、且患者的依从性更好、更易长期坚持治疗。
【关键词】来得时；阿卡波糖；2型糖尿病【中图分类号】r587.1【文献标识码】a【文章编号】1044-5511（2011）11-0338-011.资料与方法1.1临床资料:入选我科自2009年-2011年使用两种及以上口服降糖药至少3个月以上血糖控制不佳(fpg≥7.0mmol/l),排除严重的心、肺、肾疾病及妊娠妇女。
诊断符合中国糖尿病防治指南2010年讨论版糖尿病标准。
随机分成二组。
2组患者临床资料经过统计学处理，差异无显著性（p＞0.05）。
表1：治疗前二组患者的一般资料比较（x±s）1.2方法:两组患者按糖尿病饮食的情况下，a组每日晚上8时皮下注射一次来得时（赛诺菲安万特公司）联合三餐时各嚼服50mg-100mg阿卡波糖片（德国拜尔公司）。
b组使用预混胰岛素诺和灵30r（诺和诺德公司）。
胰岛素使用方案为：a组胰岛初始剂量为10u/天，每三天调整一次，每次2-4u；b组预混胰岛素初始剂量为20u/天，每三天调整一次胰岛素剂量，每次4-6u。
来得时联合瑞格列奈在2型糖尿病中的应用效果观察
来得时联合瑞格列奈在2型糖尿病中的应用效果观察目的探讨来得时联合瑞格列奈在2型糖尿病（T2DM）中的应用效果。
方法选取2014年1月～12月于我院就诊的90例T2DM患者作为研究对象，按照治疗方案分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。
所有患者均给予健康宣教、饮食、运动治疗。
在此基础上，对照组给予瑞格列奈治疗，观察组给予来得时联合瑞格列奈治疗。
观察比较两组患者血糖相关指标及低血糖发生率。
结果治疗后，两组患者FBG、2hPG、HbA1C均有不同程度降低（P均0.05）。
结论来得时联合瑞格列奈是T2DM的有效治疗方案，能够显著改善血糖指标，且低血糖发生率较低，临床上值得进一步研究。
标签：来得时；瑞格列奈；2型糖尿病糖尿病是临床上常见的以糖代谢紊乱为主要特征的代谢性疾病，其中2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）占據多数[1]。
当血糖不能得到有效控制时，疾病持续进展，将出现感染、酮症酸中毒、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等多种急慢性并发症，严重威胁患者健康及生命[2]。
目前，控制血糖，延缓并发症发生是该疾病的主要治疗目标。
近年来，本院采用来得时联合瑞格列奈治疗T2DM取得了良好效果，现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料取2014年1月～12月于我院就诊的90例T2DM患者作为研究对象，按照治疗方案分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。
所有患者均符合1999年世界卫生组织制定的糖尿病标准，排除1型糖尿病、入组前应用胰岛素、合并其他内分泌疾病、存在急慢性并发症、严重心肺、肝肾功能不全患者。
其中对照组男性24例，女性21例，年龄45～70岁，平均（50.2±8.4）岁；病程8个月～11年，平均（6.5±1.3）年；合并疾病：高血压12例，高脂血症14例。
观察组男性22例，女性23例，年龄48～72岁，平均（51.5±7.6）岁；病程10个月～12年，平均（6.9±1.2）年；合并疾病：高血压14例，高脂血症11例。
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较
重组甘精胰岛素注射液国产、来得时对糖尿病的治疗效果和安全性比较目的对国产重组甘精胰岛素与来得时治疗糖尿病的临床效果进行观察分析。
方法以该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者为研究对象，依据临床治疗所采取的治疗方案不同将所选病例分为采用国产重组甘精胰岛素治疗的观察组与采用来得时治疗的对照组，将两组治疗前后尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标与低血糖发生情况作以比较。
结果治疗前后两组尿素氮、血清肌酐、ALT、AST、HbAlc、FPG各项指标差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖、凌晨3：00血糖水平均有不同程度降低（P ＜0.05），两组降低幅度差异无统计学意义（P>0.05）。
结论糖尿病患者运用重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗均能取得满意疗效，两种药物对糖尿病的治疗效果近似，临床用药安全性有保障，值得广泛推广。
标签：国产重组甘精胰岛素；来得时；糖尿病环境因素与遗传因素是导致糖尿病发生的主要原因，纵观糖尿病发展进程发现在我国人民物质生活水平不断提高，经济快速发展的时代背景下，我国糖尿病患者人数快速增长。
都市快节奏生活，工作压力，环境污染，饮食不规律，精神状态欠佳，营养过剩等现象均可诱发糖尿病。
高血糖是慢性代谢性疾病糖尿病的主要临床特征表现，体内糖分控制不佳导致长时间代谢紊乱状态，严重影响身体健康，注射胰岛素是目前临床治疗糖尿病的主要方法。
该文对该院2014—2015年收治的134例糖尿病患者分别采取国产重组甘精胰岛素与来得时治疗，旨在观察两种药物在糖尿病治疗中的应用效果与安全性，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究对象取自该院2014—2015年接诊的134例糖尿病患者，应该次研究需要依据临床治疗方法不同对所选病例进行分组，将该组患者分为各有病例67例的观察组与对照组。
观察组男35例，女32例；年龄44～76岁，平均年龄（61.7±11.3）岁；病程10个月～9年，平均病程（6.4±1.2）年；体重指数为21.4～30.2 kg/m2。
诺和锐联合来得时与单用诺和锐30对2型糖尿患者短期强化降糖疗效对比分析李爱婷
诺和锐联合来得时与单用诺和锐30对2型糖尿患者短期强化降糖疗效对比分析李爱婷发布时间：2023-06-07T05:46:22.755Z 来源：《医师在线》2023年5期作者：李爱婷[导读] 分析诺和锐联合来得时与诺和锐30单用对2型糖尿患者短期强化降糖疗效。
方法：对我院收治的2型糖尿病患者进行研究。
根据治疗方案的不同将患者分为参照组（诺和锐30治疗）与实验组（诺和锐联合来得时治疗）。
观察两组治疗前后血糖水平及低血糖发生情况。
结果：治疗前两组血糖水平对比，P＞0.05；治疗后，实验组FPG（5.01±1.02）mmol/L、2hPG（7.24±2.19）mmol/L，均低于参照组的（6.46±1.02）mmol/L、（8.84±2.14）mmol/L，P＜0.05。
实验组低血糖发生率8.82%，与参照组的5.88%差异无意义，P＞0.05。
结论：诺和锐联合来得时的降糖效果高于诺和锐30单用，且安全性较高，值得推广。
扬州市广陵区汤汪街道社区卫生服务中心江苏扬州 225000摘要：目的：分析诺和锐联合来得时与诺和锐30单用对2型糖尿患者短期强化降糖疗效。
方法：对我院收治的2型糖尿病患者进行研究。
根据治疗方案的不同将患者分为参照组（诺和锐30治疗）与实验组（诺和锐联合来得时治疗）。
观察两组治疗前后血糖水平及低血糖发生情况。
结果：治疗前两组血糖水平对比，P＞0.05；治疗后，实验组FPG（5.01±1.02）mmol/L、2hPG（7.24±2.19）mmol/L，均低于参照组的（6.46±1.02）mmol/L、（8.84±2.14）mmol/L，P＜0.05。
实验组低血糖发生率8.82%，与参照组的5.88%差异无意义，P＞0.05。
结论：诺和锐联合来得时的降糖效果高于诺和锐30单用，且安全性较高，值得推广。
关键词：诺和锐；来得时；诺和锐30；2型糖尿病糖尿病主要是一组由多种原因引起慢性高血糖为特征的代谢性疾病。
甘精胰岛素说明书
【药物名称】中文通用名称：甘精胰岛素英文通用名称：insulin glargine其他名称：长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。
【临床应用】用于需用胰岛素治疗的糖尿病。
【药理】1.药效学本药为一种重组人胰岛素类似物。
具有平稳、无峰值、作用时间长等特性。
在中性液中溶解度低，在酸性液(pH4)中完全溶解。
皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物，可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。
国外已公开发表的药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。
2.药动学本药皮下注射后，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，其吸收更缓慢而持久，且无明显峰值。
按一日1次注射给药，在第1次注射后，2-4日达稳态血药浓度。
部分药物代谢发生于β链的C端，可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30β-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。
静脉注射给药，本药和人胰岛素的半衰期相似，仅数分钟。
3.遗传与生殖毒性动物研究表明，尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)低血糖患者。
2.慎用(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。
(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。
3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
4.药物对老人的影响老年患者因肾功能减退，慎用，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
5.药物对妊娠的影响对妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病妇女，在妊娠期间应维持良好的代谢，密切监测血糖。
妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少，而妊娠中、晚期通常需增多。
分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加低血糖发作的可能)。
故需监测血糖。
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。
6.药物对哺乳的影响哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和膳食结构，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。
甘精胰岛素——更接近理想的基础胰岛素
甘精胰岛素——更接近理想的基础胰岛素甘精胰岛素——更接近理想的基础胰岛素北京大学人民医院纪立农及时启用，促进血糖(HbA1c)安全达标及时起始基础胰岛素治疗，可使患者长期获益日常实践调查:现实不容乐观尽管各地的糖尿病指南均强调，糖尿病患者需要严格控制血糖，使糖化血红蛋白(HbA1c),7%，并长期维持血糖控制，然而，临床现实却并不乐观。
美国的国家健康和营养检查调查(NHANES)数据、巴西横断面多中心研究及澳大利亚回顾性研究均发现，未达标(HbA1c>7%)的2型糖尿病患者比例分别为43%、54%和70%。
国际糖尿病实践研究(IDMPS)5年的调查发现，发展中地区有36%的糖尿病患者从未检测过HbA1c。
正在进行的北美、欧、亚非干预性、流行病学研究(CREDIT研究)证实，延迟胰岛素治疗不利于患者心血管危险因素的控制。
提高OAD不能满意控制血糖时应及时起始基础胰岛素治疗这一理念的认知，将有利于改善血糖控制，从而使患者长期获益。
支持早期起始基础胰岛素治疗的证据2009年，美国糖尿病学会(ADA)/EASD更新了2型糖尿病高血糖管理共识，强调2型糖尿病血糖治疗靶目标是HbA1c<7.0%，初始治疗包括生活方式干预联合二甲双胍。
对于不能达标的患者，考虑早期增加其他治疗如基础胰岛素或磺脲类药物。
二甲双胍联合基础胰岛素治疗可减轻β细胞负担餐后胰岛素原的分泌是2型糖尿病患者β细胞功能损伤的标志。
一项研究为确定胰岛素初始治疗患者的最佳基础胰岛素治疗方案，在二甲双胍基础上，比较了加用甘精胰岛素或NPH胰岛素对减轻β细胞负担的作用。
治疗3个月后，两种方案均可较基线显著降低空腹血糖水平和胰岛素原水平，甘精胰岛素组午餐和晚餐后胰岛素原的分泌量降低更多。
该研究提示，二甲双胍联合基础胰岛素可有效减少餐后β细胞负担，而甘精胰岛素在午餐和晚餐后的作用更强，也证实了甘精胰岛素维持24小时的作用。
加用甘精胰岛素(来得时)提高患者生活质量2型糖尿病患者欲长期控制血糖达标，往往需要使用包括胰岛素在内的多种治疗药物治疗，而在加用胰岛素时，患者常担心生活质量受影响。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】1.本品是胰岛素相似物，具有长效效果，应在每天黄昏注射1次。
OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU，最大的单次注射剂量为40IU。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。
从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时，能够需改动根底胰岛素的剂量，并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫，或口服降糖药物的剂量)。
3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性，将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者，改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时，在改动医治的第1周，其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。
在第1周削减根底胰岛素用量工夫，有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素，尔后的医治计划应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素相似物相同，改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。
换用及开端用甘精胰岛素的开始几周，应亲近监测代谢改动。
跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加，能够需进一步调整剂量计划。
若是患者的体重或生活方式有改动，或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况，也需调整剂量(拜见"注意事项")。
4.用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。
如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严峻低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后，血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。
在某一注射区内，每次注射的部位必须轮换。
由于经历有限，以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价：少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见"注意事项")。
来得时(甘精胰岛素注射液)
来得时(甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：来得时通用名称：甘精胰岛素注射液英文名称：Insulin Glargine Injection【成份】主要成份甘精胰岛素【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。
【用法用量】本品是胰岛素类似物。
具有长效作用，应该每天一次在固定的时间皮下注射给药。
必须个体化对预期的血糖水平，以及降血糖药的剂量及给药时间进行确定及调整。
当患者体重或生活方式变化、胰岛素给药时间改变或出现容易发生低血糖或高血糖的情况时（参见[注意事项]），可能需要调节剂量。
应谨慎进行任何胰岛素剂量的改变并遵医嘱。
甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。
2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降血糖药物一起使用。
从其他胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗从其他中效或长效胰岛素的治疗方案改为甘精胰岛素的治疗方案时，可能需改变基础胰岛素的剂量并调整其他同时使用的治疗糖尿病的药物（加用的普通胰岛素或快速作用胰岛素类似物的注射剂量和时间或口服降糖药物的剂量）。
为了减少夜间和清晨发生低血糖的危险性，将原来采用每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每日注射一次甘精胰岛素的治疗方案时，在变更治疗的第一周，其每天基础胰岛素的用量应减少20%~30%（与NPH胰岛素的每日总量相比）。
在第一周减少基础胰岛素用量期间，有些患者可能需在进食时代偿性地加用胰岛素，以后的治疗方案应因人而异。
因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者，和其他胰岛素类似物一样，改用甘精胰岛素后可能对胰岛素反应会增加。
换用及开始用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测代谢改变。
随着代谢控制的改善以及胰岛素敏感性的增加，可能需进一步调整剂量方案。
如果患者的体重或生活方式有改变，或出现容易发生低血糖或高血糖的情况，也需调整剂量及时间（参见【注意事项】）。
用法：甘精胰岛素应皮下注射给药。
切勿静脉注射甘精胰岛素。
甘精胰岛素的长效作用与其在皮下组织内注射有关。
如将平常皮下注射的药物剂量注入静脉内，可发生严重低血糖。
诺和锐联合来得时治疗脆性糖尿病的应用与体会
脆 性 糖 尿 病 的 病 因 及 发 病 机 制 尚 未
明确 ， 部分研究提示可能与胰 岛素 自身抗 体的产 生 、 种 升糖 激 素 分 泌亢 进 或 缺 各 乏 、 尿病合并植 物 神经 功能 损害 、 尿 糖 糖 病合并 胃轻瘫 、 胰岛素保存不 当引起 蛋 白 变性 、 岛素注射 技术 的问题 、 下 注射 胰 皮 胰 岛素分解或吸收 障碍 、 精神心理状 态异
２ 周卫 国， 振杰． 精 胰岛 素联合 阿卡波糖 刘 甘
脆 性脆性糖尿病 的治疗 比较困难 ， 应
对 患 者 进 行 心 理 治 疗 ， 找 并 纠 正 可 能 因 寻
治疗脆性糖尿病 ［ ］ 临床误诊 误治 ，０ ９ Ｊ． ２０ ，
２ （ ）４ ４ ． ２ ２ ：３— ４
素 。对 患者及其 家属 应加 强糖 尿 病知 识 教 育 ， 行 有效 的 心理 治疗 ， 他们 对 生 活 、 进 让 工作和学习充满信 心， 并让他们 了解 精神、 应激、 饮食及 治疗方式 等与血 糖控制 的关
３ 汪秀华 ， 绿芝 ， 劣兵 ， 书云 ， 晓亮． 蒋 詹 童 程 来得时治疗脆性糖尿病 的应用与体 会 ［ ］ Ｊ． 实用糖 尿病杂志 ，０ ５，（ ）６ ． ２ ０ １ ６ ：３
红蛋 白分 别为 １．０ ， ９ １ ％ 和 １２％ ｌ ％，Ｚ３ ６ １．８ 。尿糖 （＋ ＋ ＋ ～ ＋ ＋ ＋ ＋）尿 酮 ３７％ ，
纠正 。临床症 状明显改善 ， 重增加 。 体
讨 论
病， 以糖尿病 酮症酸 中毒 人 院， 中 ｌ例 其 伴有 白内障 、 部感 染 ， 伴 有慢 性 腹 肺 １例 泻， 眼底出血 ； ２例 为 ２型糖 尿病 ， 后 １例 以糖尿病酮症 酸中毒入 院 ， 以低血 糖 １例 昏迷人 院 ， 都伴 有 白 内障及 眼底 出血 。４ 例病人均有反复 的低血糖发 作 ， 每周发作 ３～ ４次 ， 频 者 １— 最 ２次／日， ５年 均 予 近 胰岛素皮下注射控制血糖 。 实验室检查 ： 于空腹 、 餐后 ２小时或低 血糖发作时测定血糖 ， 血糖值范围为 １７ ．０～ ３ ．ｍ ｏ ， 日 早 上 空 腹 血 糖 １ ０ ～ ０３ ｍ ＷＬ 每 ． ７
来得时治疗糖尿病10例临床观察
糖尿病 是 一组 以慢 性高 血糖 为特 征 的代谢 疾 病
群 ， 期高 血糖 可 引起 微 血 管 、 血管 及 神 经 病 变 ， 长 大
２ 结 果
ｌ 糖尿 病 患 者 治 疗 前 后 血 糖 及 糖 化 血 红 蛋 ０例
白的变 化见 表 １ ２ 、。
表１ １ ０例 糖 尿 病 患 者 治 疗 前 后 血 糖 的 变 化 （ ＝１ ， －ｓ ｎ ０ Ｔｔ ） －
与 治 疗 前 比较 ， ＊Ｐ＜ ００ ．５
收 稿 日期 ： ０ ６ １ 一１ ２Ｏ— Ｏ ６
维普资讯
・ ２ ２ ・
实 用 临 床 医学 ２ ０ ０ ７年 第 ８卷 第‘ 期 １
Ｐ ａ ｔ ａ Ｃ ｉｉ ｌ ｅｉｉｅ ２ ０ ， ｏ ， ｏ ｒｃ ｃ ｌ ｌ ｃ ｄｃ ， ０ ７ Ｖ ｌ Ｎ １ ｉ ｎ ａＭ ｎ ８
表 ２ ｌ ０例 糖 尿 病 患 者 治 疗 前 后 糖 化 血 红 蛋 白的 变 化 （ ＝ ｎ
导致 眼 、 、 、 等器 官 的功 能 减 退 或 衰 竭 甚 至死 心 肾 脑
年 ； ＭＩ １ ２ － ９ ３ｋ ／ 。所有 患者 无 心 、 、 Ｂ ． ＂ ２ ． ｇ ｍ ２ － 肺 肾
功 能损 害 ， 感 染 、 无 酮症 、 酸碱 失衡 及 水 、 电解质 紊乱
等 急性 并发 症 。
ｄ调 整一 次剂 量 ， 次 增 减 ２Ｉ 直 至 每 日 Ｆ Ｇ 均 每 Ｕ， Ｐ
＜ ６ ７ｍｍｏ ／ ． Ｌ Ｌ。 １ ３ 观察指 标 ．
高妍来得时幻灯片 53页PPT文档
每次随访
方案 2 Yki-Jarvinen et al. (Diabetes Care 24 No. 4, 2001)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ过去连续 7 天的最高 FBG
mmol/l
每3天
研究者决定调整每天基础胰岛素的剂量 (0,1 or 2 IU)
6.7 – < 7.8 mmolL-1
(120-139 mg/dl)
基础 + 餐时 1/2/3
NPH
传统胰岛素 治疗
预混 bid
2型糖尿病剂量调整方案
目标: FBG <100mg/dl or 5.5mmol/l
来得时起始剂量
调整
5.5 – < 6.7 mmolL-1
(99-120 mg/dl)
方案 1 Rosenstock J. Diabetes 2001; 50(Suppl 2): 520
来得时模拟生理性基础胰岛素分泌 平稳、无峰值，作用维持24小时
葡萄糖利用率
(mg/kg/min)
6
每小时均值
5
4
4-6hr 峰值
3
2
1
0
2-3hr达到稳定
0
14－16hr
10
皮下注射后的时间（小时）
来得时(n=20)
24hr
20
30
= 观察期终点
1型糖尿病患者葡萄糖钳夹技术测定葡萄糖的利用率反映胰岛素的作用
P=0.0013
55% more patients
29%
预混胰岛素
LAPTOP研究--FBG
FBG变化 (mmol/L)
来得时组比预混胰岛素组更有效地降低FBG
基线 FBG 120 mg/dL (6.7 mmol/L)*
胰岛素 魔鬼or天使：正确解读四项来得时之安全性研究
魔鬼or天使：正确解读四项来得时之安全性研究来源：作者：时间：2009-09-23 点击：33正确解读四项来得时之安全性研究——博学之，审问之，慎思之，明辩之，笃行之作者：木子近30年来，糖尿病的临床研究取得了长足进步，英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）[1]，糖尿病控制与并发症研究（DCCT）等里程碑式的研究将糖尿病从经验医学时代带入了循证医学时代，大型临床研究改变着糖尿病的治疗理念，推动治疗指南的更新和完善。
但是，循证医学的局限性也逐渐暴露。
例如，2008年发表的ACCORD研究，强化降糖治疗组死亡率增加，而ADVANCE研究结论与之相反，强化组不增加死亡率。
对这一矛盾研究结果的猜测和争论成为2008年学术界最热门的话题，低血糖、治疗药物的种类和联合方案、体重增加等可能的致死原因被纷纷提出。
而在刚刚结束的2009年美国糖尿病学会年会上，对这些研究的进一步分析却发现，ACCORD研究中强化降糖治疗组死亡率增高与以上猜测都不相关，没能找到致死的罪魁祸首。
如何分析、判断临床研究的结果，并改进临床实践，再次成为摆在每一位糖尿病医生面前的课题。
最近的例子是刚刚在Diabetologia发表了4篇有关甘精胰岛素与肿瘤发生风险的登记研究[2 -5]，以及美国一项前瞻性研究[6]，方法和结果各不相同，一时间引发学术界纷纷议论。
如何解读这些研究，对临床工作有何影响？让我们的目光从西方转回东方，从中华传统文化中寻找答案。
对于治学，《礼记?中庸》十九章有云：―博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。
‖ ―博学之‖意谓为学首先要广泛的猎取，―博‖还意味着博大和宽容。
惟有博大和宽容，才能兼容并包。
对于临床研究，不能只看一个研究，而要充分阅读文献，听取不同的声音。
Diabetologia杂志在甘精胰岛素与肿瘤发生风险的态度就很值得我们借鉴。
让我们运用中国的哲学理论，来解读一下这个故事。
2008年8月29日，Diabetologia杂志收到德国的研究，提出甘精胰岛素可能与癌症风险有相关性，但明确指出需要前瞻性长期研究来进一步评估胰岛素类似物（包括甘精胰岛素）的安全性。
来得时与诺和锐30对2型糖尿病降糖疗效的观察
配 对 检验 ，计 数 资料采用 ｘ 检验 。
２ 结 果
两组 主要 指标 比较 表 １ 。 表 １两组主要指标 比较 （ ± Ｓ）
４ 参 考 文 献 ［］ １ 刘 娟 ， 军． 期胰 岛素 强化 治疗在 糖 尿病治 疗 中的地位 ［ ． 李延 早 Ｊ ］
新 医学 ，０ ６（）１ ４ ２ ０ ， ：４ ． ３
率低 ，注射 一 可以维 持２ ，可 以很好地 模 拟生理 性基 础胰 岛 次 ４ｈ
１ 方 法 ：来 得 时组 Ｉ 歧 下 注 射 来 得 时 结 合 口服 拜 糖 平治 ． ２ Ｉ 乖前
素的分 泌 ，从 而降低病 情 加重 的风 险 ，有 利 于病情 稳定 和健康 恢 复。来 得时 用于 治疗糖 尿病 ，简单方 便 ，患者 及家属 容易 接受 并 积 极配合 ，达 到 了安命 治疗 的 曰的 ，值得 推荐 。
（ ． ．８）％，病 程 ｌ ８７±０９ ～９
老年 患者代 谢 调节 和反应 能 力均较 差 ，发生低 血糖 的 几率相 对增
加 ，尤 其是 并发 心ｍ 管疾 病 的患者 ，低血 糖会 增加 患者 死亡 的危
险 。甘精胰 岛 素是一 种作 用平 稳 、无峰值 的胰 岛素 类药 物 ，能更 好 地模 拟生 理性 胰 岛素分 泌模 式 ，在 良好血糖 控制 的 同时减 少 了 低 血糖 的发生 。甘 精胰 岛素其 作用 平稳 ，无 峰 值 ，低血 糖发 生 】
两组 用 药 前后 血糖 、Ｈ Ａ Ｃ 化情 况 ：两 组 Ｆ Ｇ和２ Ｂ 于 ｂ 变 Ｂ ｈ Ｇ
用药 １周 后显 著降低 ，比较用 药 ｌ周后 一般胰 岛 素和来 得时组 的 ２ ２
Ｆ Ｇ、Ｈ Ａ Ｃ 降 的差 异有 统计 学 意 义 （ ＜００ Ｂ ｂ 下 Ｐ ． ５）。来 得时 组 平 均Ｈ Ａ Ｃ 降更 明显 。 ｂ 下
来得时治疗2型糖尿病35例临床观察
注： 与治疗前比 Ｐ＜ ５治疗后与 ＮＨ组比 凸Ｐ＜ ５ 较， ００ ； Ｐ 较， ００
生和发展的基本措施。传统 的中长效胰 岛素普遍应用 于临
床 以补 充基 础胰 岛 素 分 泌 不 足 ， 常 规 强 化 治 疗 的 方 法 难 但 以完 全 模 拟体 内 ２ｈ 岛素 分 泌 和 达 到正 常 的血 糖 控 制 ， ４胰 易
发生低血糖 ， 特别是夜间低血糖 。来得时 （ 甘精胰 岛素） 为 ，
维普资讯
浙江ｌ 床医学 ２０ ｝ 缶 ０８年 ８月第 ｌ Ｏ卷第 ８期
・
ｌ５ ・ ０ ７
来 得 时 治 疗 ２型糖 尿 病 ３ 例 临 床 观 察 ５
裘 国花
糖 尿 病 是 一 组 以 慢 性 高 血 糖 为 特 征 的 代谢 疾 病 群 ， 长
１１ 一 般 资料 ．
诊 的血糖控制不理想 （ ｂ ． ７ ５ 或新诊断 的需胰 岛素 Ｈ Ａ Ｃ＞ ．％） 治疗 的 ２ 型糖尿病患者 ６ 例 ， ８ 均符合 １９ ９７年美国糖尿病协 会 （ Ｄ 及 １９ Ａ Ａ） ９９年 ＷＨ Ｏ专 家 委 员会 建 议 的 糖 尿 病 诊 断 及
分 型标 准 ， 经临 床 检 查 排 除 糖 尿 病 急 性 并 发症 、 染 、 瘤 感 肿 和 心 、 、 及 神 经 系统 疾 病 。 随机 分 为 两 组 ， 得 时 组 ３ 肝 肾 来 ５ 例 ， 中男 ｌ ， ｌ 例 ， 其 ７例 女 ８ 年龄 ３ ～６ 岁 ， 均 （２ ６ ．） ５ ７ 平 ５ ． ±３５ 岁 ， 均糖 化 血 红 蛋 白（ ． ±０８ ） ， 程 １ 年 ； 泌 林 平 ８３ ．７ ％ 病 ～９ 优 Ｎ胰 岛 素 组 （ Ｐ Ｎ Ｈ组 ）３ ， 中男 ｌ 例 ， ２ 例 ， ３例 其 ３ 女 ０ 年龄 ３ ～ ７ ７ 岁 ， 均 （４ ３±４ ７ 岁 ， 均 糖 化 血 红 蛋 白 （ ． ｌ 平 ５． ．） 平 ８ ７± ０９ ） ， 程 １ ０年 。两 组 患 者 在 血 压 及 血 脂 方 面 差 异 ． ％ 病 ８ ～１ 均 无统 计 学 意 义 。 １２ 治 疗 方 法 ． 两 组 患 者 Ｈ Ａ Ｃ ＞７５ ， 予 以 饮 食 控 ｂ ．均 ．％ 故 制及 锻 炼运 动 ， 同时 给 予 每 日 ３次 优 泌 林 Ｒ胰 岛素 ， 量 ６ 剂
倍欣联合来得时治疗2型糖尿病的临床观察
手段 。倍欣 为 仅一 葡 萄糖苷酶抑 制剂 ，竞争 陛抑制小肠 黏膜上皮刷状缘的蔗糖酶 、麦芽糖酶 等双糖水解酶 ，降 低餐后高血 糖 ，而且不直接刺激 Ｂ一 细胞胰 岛素分泌作
剂量 ，每次｝ ￣Ｊ Ｄ ２ ～４ Ｕ。 （ ４）治疗过程 中如发 生低血 用 ，避 免 了胰 Ｂ一 细 胞胰 岛 素耗 竭 。ＮＰ Ｈ起效 时 间 为 １ ． ５
异 ，对 照 组 治 疗 后 的 Ｂ ＭＩ 增加 ，差 异 有 统 计 学 意 义 （ Ｐ 腹 、三餐后２ ｈ 血糖及Ｈｂ Ａｌ ｃ 水平 ，尤其对 餐后２ ｈ 血糖 、 ＜０ ． ０ ５ ），见 表 １ 。 ２ ． ３ 药 物 不 良 反应 观 察
Ｈｂ Ａ１ ｃ 疗 效 明显优于倍 欣联 合ＮＰ Ｈ组 。在 治疗 前后 的
２ ． １ 患者一般资料的比较
两 组 患 者 的 年 龄 、病 程 、Ｂ ＭＩ 和治 疗 前 的Ｆ ＢＧ、 ２ ｈ Ｐ Ｂ Ｇ、Ｈ ｂ Ａｌ ｃ ￣ Ｌ ，差 异 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ），
具 有 可 比性 。
２ ． ２ 治 疗 前 后 患 者指 标 比较
１ ． ４ 统计 学 分 析
可能出现 夜间低 血糖 ，而且作 用持续时间不能覆盖２ ４ ／ ｊ ＼ 时。来得 时是利 用基 因重组技术合成 的长效胰岛素类似
采 用Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ７ ． ０ 统 计 软 件 进 行 分 析 ，计 量 资料 以 ± Ｓ 物 ，使 其 胰 岛 素 六聚 体 内部 的稳 定 性 增 强 ， 因此从 六 聚
两 组 治 疗 前 后 组 内 比 较 ，Ｆ ＢＧ、２ ｈ Ｐ ＢＧ、Ｈｂ Ａｌ ｃ 有
＜０ ． ０ ５ ），疗效 肯定 ，两组 组 间比较 治疗后 ２ ｈ Ｐ Ｂ Ｇ、
甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析
甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析摘要:目的探究甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效对比及药学分析。
方法选取我院2014年12月1日至2017年11月1日间收治的82例2型糖尿病患者作为研究对象，进行科学的随机分组，分别服用甘精胰岛素与门冬胰岛素30两种治疗方法，对比两组患者的临床疗效。
结果治疗后，观察组患者的空腹血糖含量（5.81±0.72）mmol/L、餐后2小时血糖含量（8.81±0.42）mmol/L、糖化血红蛋白含量（5.71±0.42）%、体重指数（21.24±1.12）kg/m2、低血糖发生次数（2.11±0.04）次均明显低于对照组患者，p<0.05，差异具有显著性。
结论甘精胰岛素相比于门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的临床效果更好，不仅注射时间灵活，使用更方便，同时低血糖的发生次数明显减少。
关键词：甘精胰岛素；门冬胰岛素30；2型糖尿病；疗效对比；药学分析2型糖尿病又称非依赖型糖尿病，近些年来发病率逐年增加，且早期诊断的临床症状不明显，往往确诊后伴有严重的并发症，因此采取科学、正确的治疗方法极为重要。
故此本次实验研究甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病患者的临床效果，选取我院82例2型糖尿病患者进行研究，报道介绍如下。
1.资料与方法1.1一般资料2014年12月1日至2017年11月1日间收治的82例2型糖尿病患者作为研究对象，且所有患者均符合我国对2型糖尿病的诊断标准以及分型标准。
科学的随机分组，对照组和观察组，每组41例。
其中对照组中男性21例，女性20例，年龄45~78岁，平均年龄（62.31±4.27）岁，平均病程（4.11±0.11）年；观察组中男性22例，女性19例，年龄48~76岁，平均年龄（63.11±4.08）岁，平均病程（4.09±0.13）年。
来得时、拜糖苹、诺和锐30联合给药用于治疗降糖药（口服）疗效不佳的高龄2型糖尿病患者的临床观察
来得时、拜糖苹、诺和锐30联合给药用于治疗降糖药（口服）疗效不佳的高龄2型糖尿病患者的临床观察发布时间：2022-12-03T00:55:46.789Z 来源：《医师在线》2022年8月15期作者：傅丽宾[导读]来得时、拜糖苹、诺和锐30联合给药用于治疗降糖药（口服）疗效不佳的高龄2型糖尿病患者的临床观察傅丽宾（北京市顺义区结核病防治中心 药房；北京101300）【摘要】目的：探讨门冬胰岛素30、阿卡波糖、甘精胰岛素联合应用于口服降糖药物效果欠佳的高龄T2DM患者临床价值。
方法：对照组予以阿卡波糖、甘精胰岛素联合治疗，研究组在对照组基础上加用门冬胰岛素30。
结果：两组治疗前FPG、HbA1c水平对比P>0.05；治疗后，两组FPG、HbA1c水平均低于治疗前，研究组上述血糖相关指标检测值低于对照组，数据组间、组内对比存在统计学意义（P<0.05）。
结论：【关键词】：2型糖尿病；高龄；门冬胰岛素30；阿卡波糖；甘精胰岛素糖尿病（DM）是一种发病率较高的内分泌科疾病，部分2型DM（T2DM）患者经口服降糖药物效果欠佳，因此如何针对此类病患合理取舍有效用药方案已成为广大临床医务工作者共同关注的热点问题。
近年来随着临床工作者在此方向深入研究，有学者认为应用门冬胰岛素30（诺和锐30）、阿卡波糖（拜唐苹）、甘精胰岛素（来得时）联合治疗口服降糖药物疗效不佳的高龄T2DM患者或可获得理想疗效[1]。
基于此，本文将以我院2020年07月-2022年08月期间收治的92例T2DM患者作为本次研究对象，探讨门冬胰岛素30、阿卡波糖、甘精胰岛素联合应用于口服降糖药物效果欠佳的高龄T2DM患者临床价值，以利于为今后临床医生合理取舍此类病患用药方案提供有力参考，现总结如下。
1 资料与方法1．1 一般资料92例高龄T2DM患者予以随机分组（信封法），其中研究组（n=46）男：女=24:22，年龄：范围85-94岁、平均（89.26±0.17）岁，病程：范围2-13年、平均（5.61±0.19）年；对照组（n=46）男：女=25:21，年龄：范围85-95岁、平均（89.24±0.24）岁，病程：范围2-11年、平均（5.54±0.22）年。
老年糖尿病患者甘精胰岛素SoloStar(R)预填充注射笔的满意度和使用情况研究
老年糖尿病患者甘精胰岛素SoloStar(R)预填充注射笔的满意度和使用情况研究母义明;潘长玉【摘要】目的:本文报告了SUPERSTAR研究的亚组分析,旨在评价年龄≥65岁的中国糖尿病患者对甘精胰岛素(来得时)SoloStar(R)预填充注射笔的满意度和使用情况.方法:一项为期3个月的多中心、观察性、前瞻性登记研究.由医师决定给予SoloStar(R)治疗.基线时收集患者对既往所用注射笔的评价.使用SoloStar(R)注射笔3个月后,收集和分析患者对SoloStar(R)注射笔的满意度和使用情况.结果:共290例老年患者纳入本分析.90.69％的患者使用SoloStar(R)注射笔后评价为“满意或非常满意”.多数患者对SoloStar(R)注射笔在社会层面的评价为“好或很好”,因为其私密性好、减少公开场合使用的尴尬(75.52％)、减少患者使用胰岛素的障碍(72.76％)和增强患者对胰岛紊治疗的信心(71.71％).绝大多数患者打算继续使用SoloStar(R)注射笔(96.19％).SoloStar(R)注射笔被认为在10个技术层面上要显著优于既往使用的胰岛素注射笔.结论:中国老年糖尿病患者对SoloStar(R)注射笔感到满意,并认为其在10个技术层面的可用性更好.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2014(011)020【总页数】6页(P16-21)【关键词】糖尿病;胰岛素;胰岛素笔;SoloStar(R)注射笔;满意度【作者】母义明;潘长玉【作者单位】北京解放军总医院内分泌科SUPERSTAR研究组,北京100039;北京解放军总医院内分泌科SUPERSTAR研究组,北京100039【正文语种】中文【中图分类】R587.1自1985年第一支胰岛素注射笔问世以来[1]，给糖尿病患者带来了巨大的临床获益。
与传统的用小瓶和注射器注射胰岛素给药方法相比，胰岛素注射笔提供了一种更方便，灵活和准确的胰岛素的给药方法，社会接受度更高[2,3]。
来得时、诺和锐联合治疗2型糖尿病疗效分析
来得时、诺和锐联合治疗2型糖尿病疗效分析摘要：目的：探讨来得时、诺和锐联合治疗2型糖尿病的疗效。
方法：本次研究中采用诺和锐治疗对照组患者，采用来得时+诺和锐治疗观察组患者，将两组患者的临床治疗情况详细整理后进行比较分析。
结果：观察组患者治疗后血糖水平比对照组低，患者不良反应发生率6.90%比对照组27.59%低，结果差异有统计学意义，P＜0.05。
结论：2型糖尿病患者接受来得时与诺和锐联合治疗的效果更佳。
关键词：2型糖尿病；来得时；诺和锐糖尿病是人体内分泌系统疾病之一，常见于中老年人群，其中约95%的糖尿病患者是2型糖尿病。
目前，临床上用来治疗糖尿病的方法与手段诸多，但对于2型糖尿病患者则均有着不同的适应证与有效性，本次研究则旨在对2型糖尿病患者接受来得时与诺和锐联合治疗的临床效果进行探讨。
1资料与方法1.1一般资料本次研究的起止日期是2017年1月-2018年3月，对象纳入方法是随机数字表法，于起止日期内抽取我院收治的2型糖尿病患者58例为对象，再将58例患者用单盲法分成对照组29例与观察组29例。
对照组患者中男女比例是17：12，年龄最小是42岁、最大是67岁，均值是（53.09±5.21）岁；观察组患者中男女比例是19：10，年龄最小是41岁、最大是65岁，均值是（53.23±5.19）岁。
将两组患者的临床基线数据录入SPSS 20.0统计学软件中分析，得出结果差异无统计学意义，P＞0.05。
1.2方法对照组：给患者用诺和锐治疗，让患者早、晚餐时皮下注射诺和锐，初始药剂量是0.2U/（kg·d），随后对患者的血糖进行密切监测，持续监测到患者的空腹血糖在3.9-7.2mmol/L之间、餐后血糖＜10.0mmol/L。
观察组：给患者用来得时和诺和锐联合治疗，让患者每天晚上10：00皮下注射，用药剂量要根据患者的血糖水平确定，血糖水平监测情况同于对照组；诺和锐治疗也同于对照组。
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研究设计
• 一项为期12周, 开放, 非干预, 多中心观察研究。来自德 国的5045名预混胰岛素+/-OADs治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者,转换为来得时+OAD治疗.
Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18.
Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18.
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
甘精组vs 预混组：A1c降幅更大
Janka HU , et al, Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):254-9
甘精组vs 预混组：血糖控制更好、更平稳
16 14 血糖 (mmol/L) 12 10 8 6
Insight研究结论
• OAD控制不佳患者，起始基础胰岛素治疗与调整OAD方 案相比 • 疗效更佳：
– A1C<6.5%比例甘精组比OAD组高73%（p<0.05）
– A1C<7%比例甘精组比OAD组高61%（p<0.05）
• 安全性佳
– 甘精组未增加低血糖风险
LAPTOP研究
（来得时＋ 口服降糖药与每天二次预混人胰岛素相比）
DTSQ满意度评分表(0~6)
问题
1.您对现在的治疗满意度如何？
2.您近来是否感到血糖高得无法接受？ 3.您近来是否感到血糖低得无法接受？ 4.您近来是否觉得治疗很方便？ 5.您近来是否觉得治疗很灵活？ 6.您对自己糖尿病状态的了解令您满意吗？ 7.您是否会向其他患同类糖尿病的人推荐这种治疗？ 8.继续这种治疗您的满意程度如何？
• 选择基础方案治疗将较预混方案：
A1C＜7%的达标率高于预混起始18.3%
安全性更高：低血糖发生率基础组降低43%；体重 增加减少37%
Optimization研究
（预混控制不佳转换为甘精+OAD疗效观察）
Yang W,et al.Curr Med Res Opin. 2012 Apr;28(4):533-41
转换为甘精胰岛素+OAD治疗，患者血糖控制明显 改善，达标率高
HbA1C≤7％ 甘精组 比例(%) 19.2
HbA1C≤7.5％ 42.1
FPG＜6.0mmol/L 62.1
Wenying Yang et al. Curr Med Res Opin.2012,28:1-9
转换为甘精胰岛素+OAD治疗，有效控制FBG同时 胰岛素用量更少
0-2个 OAD*控
制不佳
*运动饮食、OAD包 括SU、Met、格列 奈类单用或联用， 双药联合至少有一 个剂量<1/2最大剂 量，排除 TZDs;HbA1c:7.5%11%,BMI 21-41 kg/m2
+甘精，自行调整剂量至FPG ≤5.5mmol/L（n=206）
根据加拿大临床指南调整目前治疗（n=199）
LAPTOP：胰岛素使用剂量减少50%
来得时+口服降糖药 预混胰岛素
70 60
P<0.008
64.5
2.5 2.1 2.0
体重增加 (kg)
每日胰岛素剂量，IU
50 40 30 20 10 0
28.2 20.6 9.9
起始剂量 平均胰岛素剂量 （ 24周）
1.5 1.0 0.5 0
预混胰岛素
p = NS 1.4
医生或病人转换预混胰岛素至来得时联合口 服药的原因
对于之前疗法缺乏耐受性 悬浮液混和不均 之前疗法好发低血糖 病人不要有餐间的点心习惯 病人希望有较弹性的生活形态 预混胰岛素降糖效果不佳 0 10 20 30 % patients 13.3 13.7 23.5 37.1
低血糖发生率更少 所需胰岛素剂量更少
体重增加相似
4T研究
(基础、餐时、预混三种方案比较)
N Engl J Med 2009; 361: 1736-47
4-T研究： 三种方案的疗效与安全性对比（3年研究终点）
第1 年 比较在口服药基础上增加的三 种单独胰岛素方案* 第2/3年 如果HbA1c＞6.5%, 停止磺脲类， 增加第二种胰岛素
* 如在第一年发生不可接受的高血糖，进入胰岛素联用方案
3年治疗后，基础起始方案A1C＜7% 的达标率高于预混起始
疗效对比
N Engl J Med 2009; 361: 1736-47
3年治疗后，基础起始方案安全性最佳
安全性对比
N Engl J Med 2009; 361: 1736-47
4T研究结论
来得时®临床研究
(本套幻灯片仅供内部培训交流使用）
INSIGHT研究
（来得时＋ 口服降糖药与继续调整OAD相比）
Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006; 23(7):736-42
Insight研究
研究设计：多中心、平行开放、随机、对照、非劣效性研究（n=405）
研究设计
16周、多中心、单臂、开放、前瞻性研究。纳入年龄35-75岁，病程<10年且至少使用3个月 预混+1-2种OADs（二甲/磺脲/格列奈类/α糖苷酶抑制剂）血糖控制欠佳；HbA1c在7.5%11.0%；FPG≥6.7mmol/L；预混胰岛素日剂量≤50IU的T2DM患者共313例 观察治疗16周后，A1c控制情况和FPG改善情况、A1c≤7.0%达标率和/或FPG ≤6.0mmol/L比例、低血糖发生率及患者治疗满意度和依从性
*Plus OHAs
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
LAPTOP :甘精组更多安全达标率、更少低血糖
A1c≤7%且无夜间低血糖患者百分比 低血糖事件：事件/患者-年
10
50 40 30 20 10 0
45.5%
P=0.0013
+59% 28.6%
FPG≤6.0mmol/L
预混+OADs
n=297 甘精+OADs
甘精调整：按预混中效总量80%起 始，采用2IU/3天或2-8IU方案* OADs调整：剂型、剂量可调整 OADs调整：剂型不变，剂量可调 1 2 W 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6
预混胰岛素 70/30 bid 治疗期
N=187
Week 0 (Baseline)Week 24来自(End point)
治疗目标: FBG100 mg/dL（预混组且需餐前BG 100 mg/dL), 每周调整胰岛素剂量 研究主要终点：A1C降幅
研究次要终点：A1C水平、平均FBG、FBG 100 mg/dl比例、安全达标比例
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9
LAPTOP研究设计
多国多中心、平行开放、随机对照研究（n=364）
来得时QD+ OADs（格列美脲+二甲双胍）N=177 OADs*
*磺脲类+二甲双胍 血糖控制不佳 HbA1c:7.5%-10.5% FBG≥120mg/dl
方案对比
增加一天1/2次的基础 胰岛素类似物
增加1天3次的餐时胰 岛素
基础起始+餐时
708例 联用2种 口服药的 T2DM
R
增加一天2次的预混胰 岛素类似物
增加中午的餐时胰岛 素
预混起始+餐时
增加一天3次的餐时胰 岛素类似物
增加睡前的基础胰岛 素
餐时起始+基础
N Engl J Med 2009; 361: 1736-47
OAD单药 (SU,、Met、格列奈类） 或增加OAD剂量或加用第二个OAD 或增加两个OAD剂量到最大 或加第三个OAD
Week 0 (Baseline)
治疗期
Week 24
(End point)
甘精胰岛素调整方案：根据FBG，每天增加1IU；治疗目标：A1C ≤6.5%, FBG ≤ 5.5mmol/L 研究终点：连续两次A1C≤6.5%的患者比例；连续两次A1C≤7%的患者比例
≤
≤
Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006; 23(7):736-42
Insight研究：甘精胰岛素组不增加低血糖事件
60 50
甘精胰岛素 对照组
% of subjects
40 30 20 10 0 总低血糖 证实低血糖 未证实低血糖 严重低血糖
Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006; 23(7):736-42
Optimization研究结论
• 原预混控制不佳的2型糖尿病患者转换为甘精胰岛素
+OAD治疗：
患者血糖控制明显改善，达标率高 有效控制FBG同时胰岛素用量更少
患者满意度明显改善
Hammer 研究
（使用预混胰岛素控制不佳的2型糖尿病人转 换为来得时合并口服药的治疗效果）
Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18.
Gerstein HC, et al. Diabet Med. 2006; 23(7):736-42
Insight研究：甘精胰岛素组更多的HbA1c达标
甘精胰岛素 + OADs (n=206)
连续2次
A1C≤ 6.5 %
& ≤7%的 患者比例 (24周时）
OADs 调整用药 (n=199)
61％
73％
FPG>6.0mmol/L或 2hPPG≥10mmol/L