反应产品生产记录一
生产记录管理制度
生产记录管理制度制定本制度是为了保证生产记录能够准确、及时、全面有效的反应生产全过程的实际情况，并可作为跟踪产品历史的依据。
适用于本公司所有生产记录的编制、审核、批准、填写、整理、保存及修订。
生产记录的编制、审核、批准一、岗位操作记录、批生产记录、台帐、报表等生产记录由车间工艺员设计，送生产技术部、质量部审核，主管副总批准，并将原件存档，复印件交由车间及相关部门使用，凡未经审批的表格一律不予使用。
二、生产记录应根据工艺特点、工艺程序、操作要求和技术参数等内容设计并编号，内容力求精简、全面，能反应个生产环节的实际情况，适应生产管理的需要。
生产记录的填写一、岗位操作记录由岗位操作人员填写，填写应及时，不允许操作前填写或生产后靠回忆填写，每份记录应有操作者签名。
二、批生产记录由车间工艺员汇总有关岗位工作操作原始记录，检验报告单等完成，由车间主任审核，交质量部审核批准。
三、填写生产记录的注意事项3.1记录应清楚、及时、照实、数据准确、内容完整。
3.2笔迹模糊、易于保存、不得用铅笔填写。
3.3记录应保保持整洁，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，不得使用涂改液，应用单线或双线划去后在旁边重写，划掉部分能看清楚修改人签名、修改日期，不得用刀或橡皮更正。
3.4除备注栏外按表格内容全项填写，不得有空格，如无操作内容填写时，一律用“——”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不用“……”或“同上”表示。
3.5品名不得简写。
3.6与其他岗位，班组或车间有关的操作记录，应做到同等性、连贯性。
3.9计量单元一概用国家法定计量单元填写。
3.10生产记录及有关统计报表的计算方法、含义、范围、计量单位、呈报期限等规定，各部门不得任意删改，严格执行统一规定。
四、复核生产记录的注意事项4.1必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾。
4.2必须将记录内容与工艺规程对照复核。
4.3上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致正确。
原料药批生产记录表格范本
原料药批生产记录表格范本
概览
此文档提供了原料药批生产记录表格的范本。
该表格用于记录原料药的生产过程中的关键信息，以确保质量控制和合规性。
表格结构
数据字段解释
- 序号：批次的序号，用于方便追踪和识别批次。
- 批次号：每个批次的唯一标识号码。
- 原料药名称：生产的原料药品种。
- 生产日期：开始生产的日期。
- 结束日期：结束生产的日期。
- 生产数量（单位）：生产的原料药数量及其单位。
- 生产机器：用于生产的设备或机器名称。
- 操作员：负责生产过程的操作员姓名。
使用指南
1. 填写表格时，请按照实际生产情况填写相应字段。
2. 每个批次都应有一个唯一的批次号，以便准确地追踪和记录。
3. 记录生产的起始日期和结束日期。
4. 在生产数量字段中，包括生产的原料药数量及其单位，如克、毫克、升等。
5. 记录用于生产的机器或设备的名称。
6. 记录参与生产过程的操作员的姓名。
注意事项
- 确保填写的数据准确无误，避免填写错误导致信息不准确。
- 确保表格中的日期格式统一，并符合规定的日期格式。
- 每个批次的记录应清晰、完整，以确保质量控制和合规性。
以上是原料药批生产记录表格的范本，您可以根据实际情况进行调整和修改。
祝您生产顺利！。
生产车间常用15份表格
XX公司生产计划变更通知单编号：年月日制单人：批准人：注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产计划通知单编号：年月日制单人：批准人：注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司生产月报表编号：制表人：年月日注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司生产月报表编号：制表人：年月日注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司生产日报表编号：制表人：年月日注：一式两联。
一联生产部留存，一联报生产总监。
XX公司配料单编号：配料日期：制单人：复核人：退料单编号：年月日退料人：退料部门负责人：库管员：注：一式两联。
一联仓库存根，一联交退料部门。
SC-SC/BD---04XX公司领料单编号：年月日付料：领料：配料：复核：注：一式三联。
一联生产部存根，一联交原料库，一联交生产班组。
SC-SC/BD---13XX公司投入产出统计明细表单位：Kg 产品型号：产品名称：制表人：SC-SC/BD---10XX公司反应产品生产记录SC-SC/BD---11XX公司生产记录SC-SC/BD---05XX公司生产班组长日志组别：组长：年月日注：本表一式两份，一份生产班组长自留，一份上报生产部经理。
如有加班加点将人员、工时记入备注栏。
专业知识整理分享SC-SC/BD---12XX公司生产计划执行情况明细表制表人/日期：专业知识整理分享SC-SC/BD---08 XX公司产品生产记录专业知识整理分享SC-SC/BD---09 XX公司反应产品生产记录专业知识整理分享。
生产记录管理制度（5篇）
生产记录管理制度制定本制度是为了保证生产记录能够准确、及时、全面有效的反应生产全过程的实际情况，并可作为跟踪产品历史的依据。
适用于本公司所有生产记录的编制、审核、批准、填写、整理、保存及修订。
生产记录的编制、审核、批准一、岗位操作记录、批生产记录、台帐、报表等生产记录由车间工艺员设计，送生产技术部、质量部审核，主管副总批准，并将原件存档，复印件交由车间及相关部门使用，凡未经审批的表格一律不予使用。
二、生产记录应根据工艺特点、工艺程序、操作要求和技术参数等内容设计并编号，内容力求精简、全面，能反应个生产环节的实际情况，适应生产管理的需要。
生产记录的填写一、岗位操作记录由岗位操作人员填写，填写应及时，不允许操作前填写或生产后靠回忆填写，每份记录应有操作者签名。
二、批生产记录由车间工艺员汇总有关岗位工作操作原始记录，检验报告单等完成，由车间主任审核，交质量部审核批准。
三、填写生产记录的注意事项3.1 记录应清楚、及时、如实、数据准确、内容完整。
3.2 字迹清晰、易于保存、不得用铅笔填写。
3.3 记录应保保持整洁，不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，不得使用涂改液，应用单线或双线划去后在旁边重写，划掉部分能看清楚修改人签名、修改日期，不得用刀或橡皮更正。
3.4 除备注栏外按表格内容全项填写，不得有空格，如无操作内容填写时，一律用“—”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不用“……”或“同上”表示。
3.5 品名不得简写。
3.6 与其他岗位，班组或车间有关的操作记录，应做到一致性、连贯性。
3.7 操作者、复核人均应填全姓名，不得只写姓或名。
3.8 填写日期一律横写并不得简写，如____年____月____日不得写成“98”“14/9”“9/14”。
3.9 计量单位一律用国家法定计量单位填写。
3.10 生产记录及有关统计报表的计算方法、含义、范围、计量单位、呈报期限等规定，各部门不得任意删改，严格执行统一规定。
化妆品批生产记录
化妆品批生产记录日期：20XX年XX月XX日批号：XXXXX产品名称：XXXXXX规格型号：XXXXXXX生产线：XX号线生产工艺：XXXXX一、生产准备工作：1.生产人员按要求着装，佩戴手套、口罩等个人防护用品；2.检查生产设备是否正常运行，熟悉生产工艺；3.准备原材料、辅料和包装材料，确保充足并符合质量要求；4.校验计量仪器的准确性；5.进行环境清洁和消毒，确保生产环境符合卫生要求。
二、生产过程：1.原材料配制：（1）按照配方书的指导，准确计量原材料，验收检查原材料质量；（2）将原材料按一定的比例加入配制罐或反应釜中；（3）根据需要加热、搅拌、溶解、乳化等处理；（4）加入辅料，再次搅拌均匀。
2.过滤：将配制好的溶液通过过滤装置进行过滤，去除杂质和颗粒，保证产品的纯净度，并避免堵塞包装设备。
3.包装：（1）将过滤好的溶液倒入包装容器中，确保包装容器清洁；（2）根据产品规格和要求，使用适当的包装机械进行包装；（3）对包装容器进行质量检查，确保密封性良好、外观无损。
（1）将包装好的产品放入包装箱中，箱内应使用合适的填充物保护产品；三、质量控制：1.在生产过程中，定期进行产品抽样，进行质量检验，确保产品符合规定的质量标准。
2.严格执行清洗和消毒规程，确保生产环境符合卫生标准。
3.生产中的重要环节进行记录，如原材料配制过程、过滤和包装过程等，及时进行记录并保存。
四、仪器设备维护：1.每天生产结束后，对使用的仪器设备进行清洗和消毒，保持设备的卫生。
2.定期对仪器设备进行维护保养，确保其正常运行。
3.对仪器设备进行校准，以保证测量结果的准确性。
五、记录保存：1.生产人员要按要求填写生产记录，并及时上交到质量控制部门进行归档。
2.生产记录应保存至少两年，在必要时能够查询并进行追溯。
以上为本次化妆品批生产的记录，生产过程中需严格按照相关规定和质量标准进行操作，确保产品质量和安全性。
在整个生产过程中，各环节的记录和维护都是非常重要的，生产人员必须保持专注和细心，确保每一批产品达到预期的质量要求。
PMC常用表格
XX公司
生产计划变更通知单
编号：年月日
制单人：批准人：
注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司
生产计划通知单
编号：年月日
制单人：批准人：
注：一式六联。
一联生产部存根，一联报生产总监，一联报质量管理部，一联报采购部，一联报库管部，一联报销售部。
XX公司
生产月报表
编号：制表人：年月日
注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司
生产月报表
编号：制表人：年月日
注：一式三联。
一联生产部留存，一联报生产总监，一联报财务核算部。
XX公司
生产日报表
编号：制表人：年月日
注：一式两联。
一联生产部留存，一联报生产总监。
XX公司配料单编号：配料日期：
制单人：复核人：
退料单
编号：年月日
退料人：退料部门负责人：库管员：
注：一式两联。
一联仓库存根，一联交退料部门。
SC-SC/BD---04
XX公司
领料单
编号：年月日
付料：领料：配料：复核：
注：一式三联。
一联生产部存根，一联交原料库，一联交生产班组。
XX公司
投入产出统计明细表
单位：Kg 产品型号：产品名称：
制表人：
XX公司
反应产品生产记录。
罐装饮料生产记录
罐装饮料生产记录日期：2024年10月15日产品名称：果味汽水生产批次：P2024-10-15-001一、原料准备1.原料名称：清水检验结果：合格存储方式：储存在专用储罐中2.原料名称：果味浓缩液采购数量：500千克检验结果：合格存储方式：储存在专用储罐中3.原料名称：添加剂A采购数量：10千克检验结果：合格存储方式：存放在指定的柜子中4.原料名称：糖浆采购数量：2000千克检验结果：合格存储方式：储存在专用储罐中5.其他辅助原料包括：二氧化碳气体、矿泉水等采购数量：根据需求而定二、生产过程1.初期调整按照生产工艺要求，将清水、果味浓缩液、添加剂A、糖浆等原料按给定比例加入混合罐中，混合均匀。
2.冷却处理将混合好的原料经过冷却处理，以确保产品口感和质量稳定。
3.灌装将经过冷却处理的饮料液体通过自动化生产线进行灌装，控制每罐饮料的灌装量。
4.净化处理对灌装好的饮料进行净化处理，过滤杂质，确保产品卫生安全。
5.灭菌处理通过高温高压杀菌设备，对灌装好的产品进行灭菌处理，确保产品长时间保存不变质。
6.包装将灭菌处理好的罐装饮料，通过自动化包装机进行包装，包括包装袋的封口、包装袋的码垛等。
三、质量检验1.外观检验抽查一定数量的罐装饮料进行外观检验，包括饮料的颜色、透明度、气泡等。
2.味道检验从生产线上随机抽取一定数量的罐装饮料进行味道检验，确保产品口感良好。
3.其他检验项目包括PH值、温度、罐体密封等其他项目的检验。
四、成品包装及存储1.包装2.存储将包装好的成品罐装饮料储存在专用仓库中，要求储存环境温度保持在5-25摄氏度范围内。
五、记录保存1.批次记录对每批次生产的罐装饮料进行详细记录，包括生产日期、生产数量、原料使用情况等。
2.检验记录对生产过程中的质量检验结果进行记录，包括外观检验、味道检验和其他检验项目。
3.包装记录对生产过程中的包装情况进行记录，包括包装机的运行情况和包装数量等。
以上是罐装饮料生产过程的详细记录，通过严格的质量检验和记录保存，确保产品的质量和安全。
批生产记录书写规范
01
完善条款 提出生产批记录的填写要求。
02
第一百七十五条 批生产记录的内容应当包括： （一）产品名称、规格、批号； （二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间； （三）每一生产工序的负责人签名； （四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名； （五）每一原辅料的批号和（或）检验控制号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）； （六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号； （七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名； （八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算； （九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。
完善条款 在98版规范第七十二条基础，根据对生产质量追溯性管理要求，批生产记录内容增加：如物料的信息、生产关键操作、工艺参数及控制范围、设备编号、偏差处理等记录内容。
第五节 批包装记录
点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。点击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅的阐述您的观点。
什么是批生产记录
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
批生产记录应包括
01
02
新增条款 根据包装生产的特点，如有企业设置批包装批号时，明确对批包装批号编制的控制要求。 强调对包装批包装记录的控制要求。
第一百七十八条 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录相同。
反应蛋白试剂类产品批生产记录
C-反应蛋白检测试剂盒CRP荧光免疫层析法批生产记录规格：25人份/盒批号：计划批量：实际产量：入库数量：检测卡产品缓冲液分装记录生产工序：C-反应蛋白CRP检测试剂盒样本缓冲液分装批号：实际数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：物料平衡=(实际产量+损耗量)(－剩余量)×100%物料平衡要求：97%～103%计算人/日期： 复核人/日期：附表1 样本缓冲液分装量称重检查分装人：日期：检验员：日期：检测卡产品检漏检验记录生产工序：CRP样本缓冲液瓶检漏检验批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：生产工序：C-反应蛋白CRP样本缓冲液瓶标签打印粘贴批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：二、物料清单：物料平衡=实际产量+损耗量＋附在记录留样数领用数－剩余(未打印)数×100%物料平衡要求：100%±0.1计算人/日期：复核人/日期：三、操作步骤：1、待打印在标签上的信息：名称：C-反应蛋白缓冲液批号：装量：1.5ml保存温度：2-8℃2、标签粘贴位置:缓冲液瓶体侧3. 在下面空白处贴缓冲液瓶标签样品：4、程序生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法检测卡膜包被批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：物料平衡=实际产量+损耗量－剩余量×100%物料平衡要求：95%～105%计算人/日期：复核人/日期：表1---生产前包被机喷量检查表4—包被干燥检查备注：复核人/日期：检测卡大卡制备记录生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法检测卡大卡制备记录批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：三、操作步骤：生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法检测卡大卡切条、装盒记录批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：已制备好的大卡物料平衡=实际产量+损耗量∗75－剩余量×100%物料平衡要求97%～103%检测卡卡盒物料平衡=实际产量+损耗量－剩余量×100%物料平衡要求97%～103%计算人/日期： 复核人/日期：生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法检测卡铝箔袋标签打印粘贴批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：二、物料清单：铝箔袋签物料平衡=实际产量+损耗量＋附在记录留样数领用数－剩余（未打印）数×100%物料平衡要求：100%±0.1计算人/日期：复核人/日期：三、在下面空白处贴已打印铝箔袋标签：四、操作步骤：生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法检测卡、检测吸头组装批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：二、物料清单：物料平衡=实际产量+损耗量－剩余量×100%物料平衡要求100%±0.1计算人/日期: 复核人/日期：三.操作步骤：生产工序：C-反应蛋白CRP荧光免疫层析法产品装盒生产记录批号：数量：生产日期：效期： 18个月一、生产前确认：物料平衡=实际产量+损耗量－剩余量×100%物料平衡要求100%±0.1计算人/日期：复核人/日期：三、操作步骤：。
生产产品检验记录表
规格14
2022/12/15
SC0114
500
15 2022/12/28 产品_X
规格15
2022/12/16
SC0115
500
16 2022/12/29 产品_S
规格16
2022/12/17
SC0116
500
17 2022/12/30 产品_N
规格17
2022/12/18
SC0117
500
18 2022/12/31 产品_M
规格22
2022/12/23
SC0122
500
23 2023/1/5
产品_B
规格23
2022/12/24
SC0123
500
24 2023/1/6
产品_V
规格24
2022/12/25
SC0124
500
本周检验批次和合格批次
检验批次 合格批次
4/2
4/3
检验数量
50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50
2022/12/3
SC0102
500
3 2022/12/16 产品_C
规格3
2022/12/4
SC0103
500
4 2022/12/17 产品_D
规格4
2022/12/5
SC0104
500
5 2022/12/18 产品_E
规格5
2022/12/6
SC0105
500
6 2022/12/19 产品_F
规格6
生产产品检验记录表
本周检验批次和合格批次 1
片剂批生产记录范文
片剂批生产记录范文产品名称：XXX片剂生产日期：2024年01月01日生产工艺流程：1.原料准备-按照生产配方准确称取所需原料。
-原料称量时，记录原料名称、批号、规格、称量量和准确度。
2.配料-将准备好的原料进行混合，使用搅拌设备进行均匀混合。
-动态记录混合时间、混合速度、温度等参数。
-完成混合后，取样进行质量检验。
3.加工-将混合好的原料倒入片剂成型机中。
-根据生产工艺要求，设置片剂成型机的压力、温度等参数。
-按照设定参数进行片剂成型。
-记录成型过程中的设定参数和实际参数，以及处理异常情况的措施。
4.包装-将成型好的片剂送入包装线。
-根据要求进行包装，如使用铝塑复合膜进行包装。
-记录包装设备的运行情况，包装时间、温度等参数。
-完成包装后，留取样品进行质量检验。
5.产品质量检验-取样进行外观、尺寸、硬度、含量等指标的检验。
-记录检验结果并进行统计分析。
6.清洁记录-记录清洁过程，包括清洗设备、工作台、生产区域等。
-清洁操作记录包括清洗剂的种类、使用量、清洗时间和清洗人员等信息。
-清洁记录需由生产人员和质量管理人员共同签字确认。
7.记录保存-所有记录的保存时间为至少两年，确保记录完整可追溯。
备注：-所有操作均需在GMP要求下进行，保持生产环境整洁有序。
-如遇异常情况，需立即停止生产并通知相关负责人进行调查和处理。
-生产过程中产生的废品需妥善处理，不能混入正常产品。
生产记录总结：本批次XXX片剂生产过程按照规定的生产工艺流程进行，原料配比准确，各项生产参数稳定可控，符合质量要求。
经过检验，产品外观正常，尺寸、硬度、含量等指标符合要求。
生产过程中无异常情况发生。
清洁记录完整并经过确认。
所有相关记录已妥善保存，为质量追溯提供了依据。
签字：生产人员签字____________日期____________。
原料药生产记录范文
原料药生产记录范文日期：XXXX年XX月XX日产品名称：XXXXX原料药批号：XXXXX生产工艺：XXXXX生产工艺流程：1.原料准备：将所需的原料按照配方要求准备齐全。
2.原料称量：使用精密天平将每种原料按照配方比例进行精确称量。
3.原料配料：将已称量好的原料放入设备中，按照设备要求进行搅拌和混合，确保每种原料充分混合均匀。
4.反应：将搅拌好的原料放入反应釜中，按照温度、反应时间等参数进行反应，完成预期的化学变化。
5.中间产物处理：根据工艺要求，对反应后得到的中间产物进行处理，包括过滤、蒸发、结晶等步骤。
6.干燥：将处理后的中间产物放入干燥设备中进行干燥，去除多余水分，保证产品质量。
7.粉碎：对干燥后的产物进行粉碎，得到所需的粒径。
8.包装：将粉碎后的产品按照要求进行包装，包括有无害气氛包装、滚塑包装等。
9.检验：对包装好的产品进行质量检验，检验项目包括外观、溶解度、含量等。
10.包装：合格产品进行包装，标注产品名称、批号、生产日期等，并存放于指定的仓库。
生产过程中的记录：1.原料检验：记录原料的进货日期、产地、供应商信息，对每批原料进行外观、含量、杂质等指标的检验。
2.原料称量记录：记录每种原料的称量重量，并确保每次称量的准确性。
3.设备操作记录：记录设备的运行参数，包括温度、时间、搅拌速度等，以及操作人员的姓名和时间。
4.反应记录：记录反应釜的运行参数，包括温度、压力、pH值等，以及反应情况的观察和记录。
5.中间产物处理记录：记录每次处理的参数和结果，如过滤效果、结晶收率等。
6.干燥记录：记录干燥设备的运行参数，如温度、湿度等，以及干燥时间和效果。
7.粉碎记录：记录粉碎设备的参数和粒径测试结果。
8.包装记录：记录包装设备的运行参数，如速度、温度等，以及包装效果的检查和记录。
9.检验记录：记录对产品进行的各项检验结果，并标明是否合格。
10.包装记录：记录产品包装的日期、数量、批号等信息。
此外，根据GMP规范，还需记录生产设施和设备的清洁和消毒记录，员工的培训和操作规范记录，以及异常情况和相关纠正措施的记录等。
维生素C片总混生产记录
维生素C片总混生产记录日期：产品名称：维生素C片生产线名称：生产线编号：生产数量：1.原料准备1.1原料清单：-维生素C-辅料A-辅料B-辅料C1.2原料检验：-维生素C：检查维生素C的外观和颜色是否正常。
-辅料A、辅料B和辅料C：检查辅料的外观和颜色，以确保无异物。
1.3原料称量：-按照配方要求，精确称量所需的维生素C和辅料A、辅料B、辅料C。
2.混合制备2.1混合设备清洁：-清洁混合设备，确保设备干净无杂质。
2.2混合操作准备：-打开混合设备的控制面板，将设备温度调至合适的温度。
-将维生素C、辅料A、辅料B和辅料C依次加入混合设备。
2.3混合操作：-启动混合设备，设置合适的搅拌速度和混合时间，保证原料彻底混合均匀。
-监控混合过程中设备的运行状态，确保搅拌效果良好。
3.混合质量检验3.1外观检查：-从混合设备中取出样品，检查其外观是否一致且无异常。
3.2指标检验：-按照配方规定的检验方法，对混合样品进行维生素C含量的测定。
-检查维生素C含量是否符合要求，若符合则继续下一步操作，否则需要调整工艺参数或者进行再混合。
4.制粒（如有需要）4.1制粒设备清洁：-清洁制粒设备，确保设备干净无杂质。
4.2制粒操作准备：-打开制粒设备的控制面板，将设备温度调至合适的温度。
-将混合好的维生素C溶液置入制粒设备。
4.3制粒操作：-启动制粒设备，设置合适的制粒速度，将溶液中的维生素C制成颗粒状。
-监控制粒过程中设备的运行状态，确保制粒效果良好。
5.制粒质量检验5.1外观检查：-从制粒设备中取出样品，检查其外观是否符合要求。
5.2指标检验：-按照配方规定的检验方法，对制粒样品进行维生素C含量的测定。
-检查维生素C含量是否符合要求，若符合则继续下一步操作，否则需要调整工艺参数或者再制粒。
6.包装6.1包装设备清洁：-清洁包装设备，确保设备干净无杂质。
6.2包装操作准备：-打开包装设备的控制面板，将设备温度调至合适的温度。
新版GMP检查重点
新版GMP检查重点一、质量保证体系情况检查要点1：质量体系的概念是否建立质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
质量体系与质量保证、质量控制、GMP、之间的关系。
企业质量方针、质量目标、部门及其个人的质量目标检查要点2：质量保证系统是否有效运行（质量保证系统的运作流程）检查要点3：组织机构图及相关职责的文件职责、分工是否明确，查看岗位职责及相关培训检查要点4：质量风险管理规程风险管理的启动、风险评估的方法（一切验证都需先做风险评估、根据评估结果确定验证的深度及范围）二、机构与人员检查要点1：组织机构图（组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。
一切都要有文件支持）检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件检查要点3：关键人员的职责是否清晰完整，招聘时也要有文件支持。
如：资历、经验、技能等方面都要有文件作出规定。
检查要点4：企业负责人与实际负责人的关系，是否有授权。
检查要点5：培训管理部门的职责、年度培训计划、培训计划、培训方案、相关记录、培训考核、培训跟踪等。
每个企业都存在人员培训不到位的情况，人员可以有培训不到位的现象出现但是有关培训的一整套文件不能有问题。
检查要点6：卫生人员更衣程序、健康体检、参观人员管理、工衣工服工鞋是否有编号、服装的清洁应有记录（先风险评估后作出的规定）三、厂房与设施检查要点1：厂房、公用设施、固定。
（图纸）检查要点2：生产区、仓储区、质量控制区布局图检查要点3：厂房设施清洁维护规程检查要点5：温度湿度控制情况（库房温度湿度需要验证）检查要点6：防虫、防鼠硬件措施及管理文件、记录检查要点7：人员进入生产、贮存、和质量控制区的情况，（控制无关人员随便出入）检查要点8：物流路线（从库房到车间，特别注意在运输过程中的管理措施）四、生产区检查要点1：生产工艺流程图、洁净区送风、回风、排风布局图（根据药品生产过程的风险评估来确定净化级别以及温度湿度压差等要求）检查要点2：环境检测报告检查要点3：产尘操作间、原辅料称量室的设计、防止污染和交叉污染的措施检查要点4：储存功能间是否能够满足物料在车间的暂存和流转。
生产记录管理制度（3篇）
生产记录管理制度第一章总则第一条为规范企业的生产记录管理，提高生产管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业的所有生产记录管理工作，涵盖所有生产活动。
第三条生产记录管理是指对企业的生产过程、产品质量、原材料使用情况等相关数据进行记录和管理的工作。
第二章生产记录的分类和要求第四条生产记录分为产品记录、过程记录和设备记录三类。
第五条产品记录是对产品生产过程中各个环节的情况进行记录，包括生产时间、生产数量、产品规格等信息。
第六条过程记录是对生产过程中各个环节的情况进行记录，包括原材料的使用情况、生产中的问题与措施等。
第七条设备记录是对生产设备的使用情况进行记录，包括设备的维护保养、故障处理等。
第八条对于产品记录和过程记录，应当按照现场实际需求和企业内部规定进行记录。
记录应当清晰、准确、完整。
第九条进行生产记录的人员应当具备相关知识和技能，能够准确掌握生产过程的变动和调整。
第三章生产记录的编制和管理流程第十条生产记录的编制和管理应当按照以下流程进行：1. 生产记录的编制人员根据生产要求和规定，编制相应的记录表格。
2. 生产记录的填写人员根据实际情况，按照记录表格的要求填写相应的内容。
3. 生产记录的审核人员对填写的内容进行审核，确保记录的准确性和完整性。
4. 生产记录的管理人员负责对记录进行整理、归档和存储，确保记录的安全和可追溯性。
第四章生产记录的保存和归档要求第十一条生产记录应当按照相关法规和企业内部规定进行保存和归档。
第十二条对于产品记录和过程记录，根据产品的保质期和生产周期，应当至少保存一年。
第十三条对于设备记录，应当根据设备的使用情况和维护保养周期，及时进行保存和归档。
第十四条生产记录的归档应当按照一定的分类和编号规则进行，便于检索和追溯。
第十五条生产记录的保存和归档应当采取物理和电子两种方式，确保记录的完整性和安全性。
第五章生产记录的审核和考核第十六条生产记录的审核工作由专门的审核人员负责，审核人员应当具备相关的知识和经验。
管件生产维护记录
管件生产维护记录日期：2022年10月20日产品名称：XX管件生产车间：XX生产车间生产设备：XX机器操作人员：XX工人1. 生产情况记录在本次生产过程中，我们生产了XX管件，采用了XX机器进行生产。
操作人员根据标准操作规程进行操作，并确保生产过程中的安全和质量。
2. 原材料使用情况本次生产过程中使用的原材料为XX材料。
原材料的来源为XX供应商，质量稳定可靠。
在生产过程中，我们按照规定的用量使用原材料，并对原材料进行了检验和质量控制。
3. 设备运行情况XX机器是我们生产过程中的主要设备，对于生产线的正常运行起着关键作用。
本次生产中，XX机器的运行情况良好，没有出现任何故障或异常情况。
4. 生产过程控制在生产过程中，我们严格按照工艺流程进行操作控制。
操作人员仔细检查了每个生产环节，确保每个步骤都符合要求。
在生产过程中，我们注意到以下几个关键步骤：- 原材料准备：操作人员对原材料进行了检查，确保没有污染和损坏。
- 加工过程：操作人员根据工艺要求进行加工，并注意加工温度和时间控制，确保产品质量。
- 检验环节：我们设置了检验环节，对生产出来的管件进行外观和尺寸检验，以确保产品符合质量标准。
以上步骤的执行都符合规范要求，没有发现任何问题或不合格情况。
5. 生产质量记录在本次生产过程中，我们对生产出来的管件进行了质量记录。
检验结果显示，所有的管件外观没有明显缺陷，尺寸也符合标准要求。
质量记录显示本次生产的所有产品均符合产品质量标准。
6. 设备维护记录为确保设备的正常运行，我们进行了定期的设备维护。
维护记录显示，设备维护工作按时、按质完成，没有发现设备故障或需要维修的问题。
7. 安全生产记录安全是我们生产过程中非常重要的考虑因素。
在本次生产过程中，我们严格遵守安全操作规程，没有发生任何安全事故或事故隐患。
8. 生产总结本次生产过程顺利完成，产出的XX管件质量良好，符合客户需求。
我们将继续努力，保持生产过程的稳定性和质量水平，为客户提供优质的产品。
产品生产报告怎样写
产品生产报告怎样写引言产品生产报告是对一个产品生产过程的全面记录和总结，包括产品的开发、设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等方面的内容。
本文将介绍产品生产报告的常见结构和写作要点，旨在帮助读者理解如何正确撰写一份完整的产品生产报告。
报告结构通常，一个完整的产品生产报告应该包括以下几个主要部分：1. 报告概述：概述产品的基本信息，包括产品名称、规格、用途等。
同时，简要描述产品开发的目标和重要驱动因素。
2. 产品开发：详细介绍产品开发的过程，包括需求调研、市场分析、概念设计、初步验证、细化设计等阶段。
对于每个阶段，应该描述所采取的关键行动和所取得的重要成果。
3. 原材料采购：说明产品所使用的原材料的采购渠道、供应商选择的原则以及与供应商之间的合作关系。
另外，还应该提供原材料的质量检测报告和合格证明等相关证明文件。
4. 生产工艺：详细描述产品的生产工艺流程，包括生产设备的选择、生产线的布置、工艺流程的优化等内容。
尽可能地提供具体数据和实际案例，以便读者更好地理解产品的生产过程。
5. 质量控制：说明产品生产过程中所采取的质量控制措施，包括设备检测、过程监控、现场巡检等。
同时，描述产品的质量管理体系，如ISO9001等认证情况以及相关证书。
6. 产能和成本：对产品的生产能力和产能利用率进行详细描述，并分析成本构成。
同时，进行成本效益分析，评估产品的利润能力和竞争力。
7. 问题和改进：记录产品生产过程中遇到的问题和难题，并提出相应的解决方案和改进措施。
对于已经实施的改进措施，应该评估其效果，并总结经验教训。
8. 总结和展望：对产品的生产过程进行总结和回顾，评估产品的市场表现和用户反馈。
同时，对未来产品开发和生产的方向和目标进行展望，提出建议和参考意见。
写作要点在撰写产品生产报告时，应该注意以下几个要点：1. 客观全面：报告应该客观、全面地记录产品生产过程的各个环节，不偏不倚地展现事实真相。
避免主观评价和夸大事实。
农产品生产记录制度模版
农产品生产记录制度模版1. 目的与适用范围1.1 目的本制度的目的是规范农产品生产记录的内容和要求，确保生产过程的可追溯性，保证农产品的质量与安全。
1.2 适用范围本制度适用于所有从事农产品种植、养殖、加工、贮存等环节的工作人员。
2. 定义农产品生产记录：指在农产品生产过程中，对每个环节进行详细记录的文档或数据。
3. 农产品生产记录的内容3.1 农产品信息记录3.1.1 农产品的名称、品种、种植/养殖面积、数量等基本信息。
3.1.2 使用的肥料、农药、饲料及使用量。
3.1.3 种植/养殖的起止日期和工作人员相关信息。
3.2 生产过程记录3.2.1 播种/放养的日期、时间、地点等相关信息。
3.2.2 农产品生长过程中的重要事件记录，如病虫害防治情况、天气情况等。
3.2.3 施肥、灌溉、采摘/收割等工作的时间、方法、人员等相关信息。
3.3 检测与监测记录3.3.1 农产品生长过程中对土壤、水源、农药残留等进行的检测与监测结果记录。
3.3.2 对农产品进行的质量监测，如营养成分、农药残留、微生物等。
3.4 处理与加工记录3.4.1 对农产品进行的处理与加工步骤的时间、方法、人员等相关信息。
3.4.2 加工过程中使用的原料、辅助材料的来源与用量。
3.4.3 加工过程中的卫生条件、卫生控制措施的执行情况记录。
3.5 贮存与运输记录3.5.1 农产品入库的时间、地点、贮存条件等相关信息。
3.5.2 运输过程中的温度、湿度、保鲜措施等相关信息记录。
3.6 遗留问题及处理记录3.6.1 农产品生产过程中出现的问题记录。
3.6.2 对问题的处理措施、结果的记录。
3.7 安全生产记录3.7.1 生产过程中所遵循的安全操作规程记录。
3.7.2 生产过程中发生的安全事件记录。
3.7.3 生产过程中对安全事件的处理与控制措施的记录。
4. 形式与保存4.1 形式农产品生产记录可以以纸质、电子表格、数据库等形式进行记录，但必须保证真实、准确、可追溯。
产品不良反应监测报告,化妆品,模板
****化妆品有限公司产品不良反应监测报告编码：QM.SOR-012-00延伸阅读这些化妆品企业飞检高频问题您注意了吗？物料和产品管理问题居飞检问题项榜首值得注意的是，在过往化妆品企业飞检问题榜首的是物料和产品的管理。
其中，物料出入库的台账以及产品的资质报告的缺漏现象较多，在这些索证索票和台账方面的问题上栽跟头的企业非常之多，其中不乏爱茉莉和屈臣氏这样的大牌门店。
物料的仓储也是个容易出问题的地方，原料仓库原料管理不便于追溯，原料无货位卡和检验状态标志，物料无取样标签，原料仓的部分原料未提供检验报告，原料储存卫生条件不符合要求，物料未离地离墙存放，不合格物料未及时处理，危险品放置不合理，甚至将危险化学品专区设在原料……诸如此类的问题层出不穷，想顺利通过飞行检查，企业自身还得先做好自查，完善的原料管理制度和供应商的管理得注重。
质量管理每一步都不能出错质量管理则是飞检容易出问题的第二个方面。
抽查的产品未能提供产品备案凭证和产品检验报告，产品标签标识不规范，批问题产品没法追溯生产记录，生产记录中设备编号与实际设备编号不一致……在过往的飞检中，出现在质量管理上的问题五花八门。
飞行检查被查的问题涵盖了产品各种的“原始记录”，如检查留样产品的称量、投料、灌装、检验、出厂等各种记录，甚至包括原料采购记录、原料检验记录等需要生产企业建立追溯的内容，所以涉及到产品的整个环节都要有完善的记录，严格的质量管理体系自然不能缺。
正所谓质量管理无小事，无论是大到质量管理体系的建立，还是细到到备案、记录、检验、留样、追溯……每一个环节，化妆品企业都千万不能忽视，不仅要建立一套行之有效、完善的质量管理体系，原料、包材、中间产品、成品的每一个环节都要严格按照标准执行，一步也不能出差错。
人员管理问题勿忽视从过往飞检的情况不难看出，体现在机构和人员管理上的问题主要集中在人员职责要求、人员卫生以及培训等方面，质量管理部门负责人、生产负责人履职能力不足，人员健康证过期，人员培训马虎行事，这些细节上的问题却暴露了企业经营的态度，也直接影响了企业对生产过程和质量监控的把控力。