QP822 质量管理内部审核程序(A)(已排版)+
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质量管理内部审核程序流程图
质量管理内部审核程序
1 目的
验证质量管理体系是否符合标准和策划的要求,是否得到有效的实施、保持和改进。
2 适用范围
本程序适用于公司质量管理体系所履盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3 工作职责
3.1 经理:负责批准审核组组长、审核员的资格。
3.2 管理者代表:负责内部质量管理体系审核全面工作;负责批准年度《内部审核计划》和《内部审核实施计划》、《内部审核报告》以及纠正预防措施的审核;任命审核组长、审核员。
3.3 烟叶科:负责编制年度《内部审核计划》,保存所有的内审资料。
3.4 审核组长:负责编制《内部审核实施计划》,组织现场审核验证;编制《内部审核报告》。
3.5 审核员:按照《内部审核实施计划》实施审核和验证。
3.6 相关部门:负责配合内部审核工作以及确保相关纠正措施和预防措施的制定和执行。
4 工作程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 烟叶科策划全年审核方案,编制年度《内部审核计划》。
《内部审核计划》经管理者代表审核批准。
《内部审核计划》应规定审核的目的、范围、频次、依据和方法。
4.1.2 质量管理内部审核范围覆盖整个质量管理体系,每年至少进行1次,审核方式可为集中审核或滚动审核,根据烤烟产购销服务的过程特点,在不同的生产服务阶段分步进行。
4.1.3 当出现下列情况时可适当增加审核频次:
a)组织机构、管理体系发生重大变化;
b)法律法规及外部要求变更时;
c)出现重大质量事故或发生重大顾客投诉;
d)其它需要时。
4.2 内部审核的准备
4.2.1 《内部审核计划》批准后,由管理者代表任命审核组组长和审核组成员。
审核组组长和审核员应由与受审核工作无直接责任关系且具有内审员资格的人组成。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
为确保内部审核过程的客观性和公正性,应采取合理的抽样方法,审核员不应审核自己的工作。
审核组成员不应少于4人(含组长)。
4.2.2 审核组长在每次审核实施前根据《内部审核计划》编制《内部审核实施计划》,报管理者代表批准后实施。
4.2.3 《内部审核实施计划》应包括以下内容:
审核目的、范围;
a) 内审工作安排;
b)审核依据(相关体系文件或标准):审核所依据的文件、质量管理体系文件、相关法律法规、
合同、技术标准和有关技术规范、相关管理制度、质量计划和管理文件;
c)审核组成员及分工;
d)审核时间、地点;
e)受审部门及审核要点;
f)预定持续时间;
g)首次会议时间;
h)末次会议时间;
i)审核报告分发范围、日期。
4.2.4 内审组长组织编写《内部审核检查表》,详细列出审核项目、依据、方法,确保按要求无遗漏。
4.2.5 内审组长执行《内部审核实施计划》于审核前7个工作日向受审核部门发出。
4.2.6 受审核部门在收到《内部审核实施计划》后,如果对审核日期和审核内容有异议,可在2个工作日内以书面形式提出异议,与审核组协商解决存在的问题。
受审核部门在确认《内部审核实施计划》后,应即时准备与审核有关的证实资料和汇报材料,并确定审核的陪同人员,做好必要的准备工作。
4.3 内部审核的实施
4.3.1 内部审核按照《内部审核实施计划》的要求进行,需要时可适当延长或缩短审核时间。
4.3.2 审核过程一般采取以下方式:
a) 听取介绍;
b) 查阅文件、质量记录;
c) 现场观察;
d) 与受审部门有关人员面谈、询问有关问题;
e) 审核员对这些方式予以记录。
4.3.3 首次会议
审核组长主持召开首次会议,阐明审核的范围和目的,简要介绍审核采用的方法和程序。
澄清审核计划中不明确的内容,落实审核组所需的资源。
参加首次会议的人员应在《内部审核会议签到表》上签到并保存记录。
4.3.4 现场审核
内部审核按照日程安排进行,由审核员与受审核部门的陪同人员一起,到审核现场按规定的审核项目和内容,参照检查表逐一进行审核。
审核员应收集必要的文件或质量记录、凭证等,记录相关的情况,作为客观的审核证据。
4.3.5 审核组会议
a) 审核组应将所有检查结果记录进一步整理,以确定哪些要作为不合格项提出,不合格项内容应
准确、清晰,有证实的证明,并取得陪同人员确认。
b)现场审核结束,审核组长主持召开内审小组会议,听取内审员汇报,确定不合格项性质,各内
审员将发现的问题进行归类,编制《内部审核不合格分布表》,并评价质量问题的程度,审核员填写《内部审核不合格报告》,其中应注明不合格项的详细内容和纠正措施要求。
4.3.6 末次会议
a) 审核结束后,由审核组长主持召开内部审核末次会议。
在末次会议上,审核组长应说明《内部
审核不合格报告》的性质、数量和分类,宣读《内部审核不合格报告》,提出审核结论。
受审核部门负责人应在《内部审核不合格报告》上签名确认不合格项目。
b)受审核部门负责人对该部门的不合格判定持有异议时,审核组长应将《内部审核不合格报告》
上报管理者代表确认。
c)参加末次会议的人员应在《内部审核会议签到表》上签到并保存记录。
4.4 内部审核报告
4.4.1 审核组长在审核结束后6个工作日内编写《内部审核报告》,报送管理者代表审批后按《文件控制程序》的规定发放。
《内部审核报告》是管理评审的输入之一。
4.4.2 《内部审核报告》的主要内容:
a) 审核目的、范围、方法、依据、日期;
b)审核组成员、受审部门、主要参加人员;
c)审核计划实施情况总结
d)不符合项情况分析,不符合项数量、严重程度及纠正要求;
e)审核结论和建议。
4.4.3 内部审核报告的发放范围
a) 公司领导层;
b)各相关部门。
4.5 纠正和预防措施的制订、跟踪和验证
4.5.1 收到《内部审核不合格报告》的责任部门,应在3个工作日内对不合格项拟订纠正措施,送审核组认可后,在规定期限内采取纠正预防措施,纠正预防不合格项。
4.5.2 对在规定期限内因故不能完成的纠正预防措施,责任部门应填写《内部信息联络单》,说明原因及更正措施,报审核组批准并备案。
4.5.3 审核组应对不符合项中提出的纠正预防措施的实施情况和效果进行跟踪验证,并报告验证结果。
4.6 改进及后续评价
4.6.1 经验证,未关闭的不符合项,应由审核组长督促责任部门制定和实施改进措施。
必要时,由审核员编制后续审核报告,报管理者代表审批。
4.6.2 内部审核结束后,内部审核的所有文件和记录由审核组长汇总整理,并将所有资料移交烟叶科归档保存,办公室保存副本。
5 相关文件
QTB-QP/DC423 《文件控制程序》
QTB-QP/DC424 《记录控制程序》
QTB-QP/MS850 《质量改进过程控制程序》
QTB-QP/MS852 《纠正措施控制程序》
QTB-QP/MS853 《预防措施控制程序》
6 相关记录
QTB-QR/822-01 《内部审核计划》
QTB-QR/822-02 《内部审核实施计划》
QTB-QR/822-03 《内部审核检查表》
QTB-QR/822-04 《内部审核会议签到表》
QTB-QR/822-05 《内部审核不合格报告》
QTB-QR/822-06 《内部审核不合格项分布表》
QTB-QR/822-07 《内部审核报告》
QTB-QR/553-01 《内部信息联络单》。