008消毒剂、清洁剂配制操作规程

清洁剂和消毒剂使用规程

一．目的Objective规范公司各类清洁剂和消毒剂的配制方法、使用范围及配制、使用过程注意事项，确保清洁剂、消毒剂的合理使用，防止产生污染和交叉污染。

Standardise the preparation method、scope of use and notes of detergent and disinfectant，ensure the reasonable use of them to avoid contamination and cross-contamination.二．适用范围Scope适用于各车间清洁剂和消毒剂的配制和使用过程。

Apply to the preparation and using course of detergent and disinfectant in the workshop.三．责任者Responsibilities卫生员及其它清洁剂和消毒剂使用人员：按本规程要求进行清洁剂和消毒剂的配制、使用。

The sanitation man / user: Prepare and use the disinfectant according to thecontent ofthis SOP.班长/IPC人员：按本规程要求对清洁剂和消毒剂的配制、使用情况进行检查复核。

The team leader、IPC: Supervise and ensure this SOP to act effectively.车间主任/QA巡检员：按本规程要求对清洁剂和消毒剂的日常使用过程进行监督检查。

Workshop director、Patrol members：Supervise and inspect the use of detergent and disinfectant is follow this SOP.四．相关定义Definition清洁剂：是指用于去除被清洁表面存在的物理或化学性质可见残留物以及潜在微生物残留物的一种介质。

清洁剂与消毒剂管理规程

清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的：建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程，保证清洁剂与消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。

2.范围：适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。

3.责任者：配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督。

4.规程：4.1消毒剂选用：4.1.1消毒剂选用75%酒精，0.1%新洁尔灭，0.2%新洁尔灭，3%的双氧水溶液。

4.2消毒剂领用：根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。

4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂，其公式为：CV = C1V1C：浓溶液的浓度V：需要浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：欲配制溶液的体积。

根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。

4.3.1准备容器和量具：根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。

对于液体可用量筒量取，固体可用托盘天平称取。

所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。

4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。

4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。

4.3.4消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。

4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别容器交叉使用。

4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。

4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤。

4.3.8在器具清洗间配制消毒剂，防止造成污染。

4.4消毒剂的使用。

4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.4消毒剂定期更换，每月轮换使用。

4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。

4.6清洁剂的选用：清洁剂选用市售的清洁剂。

4.7清洁剂的领用：根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。

清洁剂与消毒剂配制领用规程

三株福尔制药有限公司卫生管理文件题目消毒剂和清洁剂的配制标准操作规程编码WS/SOP/QX/00102A 起草人日期审核人日期批准人日期版本新定□修订□颁发部门总经办生效日期分发部门质量部、生产技术部、中心化验室、档案室1．目的：阐述消毒剂和清洁剂的配制标准操作规程，使消毒剂和清洁剂的配制标准操作规范化,确保产品质量，防止差错和污染。

2．范围：本规程适用于消毒剂和清洁剂的配制标准操作3．责任：车间消毒液配制人员应按本规程操作。

4．内容：4.1消毒剂的配制、储存和发放使用4.1.1 75%乙醇的配制4.1.1.1按照体积配制法配制a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算：95%×V1=75%×V2V1为95%乙醇的体积，V2为75%乙醇的体积b配制方法：量取V1体积的95%的乙醇溶液，加水至V2，混匀。

4.1.1.2按照重量配制法配制a本品为95%乙醇与适量纯化水根据要求量，按照下列公式计算：m1/ρ1×95%=（m1+m2）/ρ2×75%m1为95%乙醇的重量，m2为75%乙醇的重量，ρ1为95%乙醇的密度（0.79g/ml），ρ2为75%乙醇的密度（0.86g/ml）。

b配制方法 m1：m2=11:6即称取11kg95%乙醇加入6kg纯化水即可配制17kg75%的乙醇。

4.1.1.3使用范围：洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备内外表面、手部消毒等，不可用于地漏的消毒。

4.1.2 0.2%新洁尔灭配制4.1.2.1本品系3%新洁尔灭与纯化水按下列比例配制而成的混合物。

按下列公式计算：3%×V1=0.2%×V2V1为3%新洁尔灭的体积，V2为0.2%新洁尔灭的体积4.1.2.2配制方法：量取V1体积的3%新洁尔灭，加水至V2,混匀。

4.1.2.3使用范围：地漏、洁净区内部地面、墙面、顶棚、设备外表面等，不可用于设备内部的消毒。

消毒清洁剂使用说明

消毒液/清洁剂使用说明
版本/版次：A/0
生效日期：
页数：第2页，共2页
编写：批核：
注意：会刺激眼睛及皮肤，不要与皮肤和衣服接触；吞服后可能有害；避免接触食物；避免吸入雾状体；勿让儿童接触。
*使用说明可参考客户提供说明书及MSDS。
6．参考文件：无
7．附件：无
5.1.3将快活牌清洁消毒济溶液喷洒于各个表面。作用时间10分钟以上。
5.1.4自然风干。
5.2机器设备、器皿的清洁消毒:
5.2.1根据需要，对器皿进行予ห้องสมุดไป่ตู้理。
5.2.2快活牌清洁消毒济兑一份水。
5.2.3用适当的清洁剂清洗。
5.2.4用清水过净。
5.2.5以快活牌清洁消毒济原液，将待消毒的设备、器皿完全浸泡于溶液中，时间20分钟皮上。
工作指引
项目：
文件编号：GTY2.0-WI-008
消毒液/清洁剂使用说明
版本/版次：A/0
生效日期：
页数：第1页，共2页
编写：批核：
1．牌子：快活牌全能清洁消毒剂。
2．适用范围：车间机器设备、窗户、天花、地面、拖把、厕所等。
3．成份：
成分-----份量(%)
n—烷基二甲苯氯化铵-----1.29
n--Alkyl dimethyl benzyl ammonium chlorides
n—烷基二甲乙基苯氯化铵-----1.29
n--Alkyl dimethylethyl-benzyl ammonium chlorides
水(water)-----平衡
4．容量：1加侖（3.785公斤）
5．使用方法：
5.1清洁地面:
5.1.1用快活牌清洁消毒济彻底清洗各个表面，以热水过净。

清洁剂消毒剂配制操作规程

清洁剂消毒剂配制操作规程
1. 目的：保证实验中用到的各种溶液符合实验要求。

2. 范围：适用于实验室常用消毒剂、清洁剂的配制。

3. 职责：操作人员按规程配制化学试剂。

4. 程序：
4.1实验室常用清洁剂：1%洗洁精、1%洗衣粉；常用消毒剂：0.1%新洁尔灭、10%次氯酸钠、75%酒精等。

4. 2清洁剂的配制：
4.2.1 1%洗洁精的配制：用量筒量取洗洁精100ml，倒入洁净容器内，称取9.9kg纯化水，取少量纯化水冲洗量筒后，倒入容器中，将余下纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。

4.2.2 1%洗衣粉的配制：天平称取洗衣粉100g，倒入洁净容器内，称取9.9kg纯化水，全部倒入容器中，缓慢搅拌，至洗衣粉全部溶解为止。

4.3 消毒剂的配制：
4.3.1 0.1%新洁尔灭的配制：用量筒量取5%新洁尔灭原液200ml置容器中，称取9.8kg纯化水，取少量
纯化水冲洗量筒后，倒入容器中，将余下的纯化水全部倒入容器内，搅拌均匀。

4.3.2 10%次氯酸钠的配制：准确量取次氯酸钠溶液100ml，倒入烧杯中；量取蒸馏水900 ml，缓缓加入烧杯中，混匀后备用
4.3.3 75%酒精的配制：量取95%酒精75 ml，加入烧杯中；再取蒸馏水20 ml，加入到烧杯中，混匀后备用。

4.4 注意事项：每份配制好的溶液保质期为14天。

5. 相关文件：
无
6.相关记录：
清洁剂、消毒剂配制记录。

清洁消毒液的配制和使用流程

清洁消毒液的配制和使用流程1. 清洁消毒液的概述清洁消毒液是一种常用于家庭和公共场所清洁和消毒的化学品。

它可以有效地杀灭细菌、病毒和其他病原体，帮助预防疾病的传播。

正确的配制和使用清洁消毒液对于维护健康和安全非常重要。

2. 清洁消毒液的配制材料为了配制清洁消毒液，你需要准备以下材料： - 水 - 消毒剂（如漂白剂、医用酒精等） - 容器（最好使用带有盖的瓶子或喷雾瓶）3. 清洁消毒液的常见配制方法以下是几种常见的清洁消毒液配制方法：3.1. 漂白剂清洁消毒液•将1升水倒入容器中。

•加入4毫升（约1茶匙）漂白剂。

•拧紧盖子并轻轻摇动容器以充分混合。

•使用前注意先测试使用表面的颜色耐受性。

3.2. 医用酒精清洁消毒液•将70%的医用酒精倒入喷雾瓶中。

•使用前注意先测试使用表面的颜色耐受性。

3.3. 传统清洁剂与水混合•根据清洁剂的说明，将适量清洁剂与水混合。

•使用前注意先测试使用表面的颜色耐受性。

4. 清洁消毒液的使用流程以下是清洁消毒液的一般使用流程：4.1. 准备工作•确保使用者佩戴适当的防护措施，如手套和口罩。

•在使用清洁消毒液之前，先打开窗户或通风口，以确保室内有足够的空气流通。

4.2. 清洁过程•将适量的清洁消毒液均匀喷洒在需要清洁的表面上。

•使用抹布、刷子或海绵等工具擦拭表面。

在处理多种表面时，最好准备多个工具以防止交叉污染。

•注意对于有严重沾染的表面，可以先用清水进行粗清洁，再使用清洁消毒液进行细致的清洁。

4.3. 消毒过程•确保清洁消毒液充分接触需要消毒的表面。

•根据清洁消毒液的使用说明，将其留在表面上一段时间，以确保彻底的消毒效果。

•对于特别容易受到污染的区域，如厨房台面、洗手间等，建议使用浸泡的方式进行消毒。

4.4. 清洗过程•对于使用清洁消毒液的表面，进行彻底的清洗，以去除残留的清洁消毒液。

•使用清水彻底冲洗表面，并使用干净的抹布或纸巾擦干。

4.5. 保养和储存•清洁消毒液使用完毕后，记得将容器盖子拧紧，并储存在凉爽、干燥的地方，远离儿童和宠物。

清洁剂、消毒剂配制操作规程(含表格)

文件制修订记录
1.目的：
制定本标准的目的是建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作规程。

2.适用范围：
本标准适用于车间清洁剂、消毒剂的配制。

3.职责：
车间操作工对本标准的实施负责。

4.控制要求：
4.1清洁剂：白猫洗洁精、开米洗衣液、开米洗手液、95%酒精。

4.2消毒剂：75%酒精；0.1％新洁尔灭溶液；0.2％新洁尔灭溶液（地漏专用）；2%甲酚皂溶液、5%甲酚皂溶液。

4.3清洁剂、消毒剂的配制由操作工在工器具清洁间进行操作。

4.4配制方法：
4.4.1白猫洗洁精的配制：取白猫洗洁精与纯化水按1：100配制，摇匀即可。

4.4.2 0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭，加纯化水至50倍量配成0.1%溶液，搅匀即可。

4.4.3 0.2%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭，加纯化水至25倍量配成0.2%溶液，混匀即可。

4.4.4 75%酒精：取95%酒精79ml加纯化水至100ml配成75%溶液，摇匀即可。

4.4.5 2%甲酚皂溶液：
4.4.6 5%甲酚皂溶液：
4.4.7配制清洁剂、消毒剂应由第二人复核，并填写《清洁剂、消毒剂配制及使用记录》。

4.4.8配制后的清洁剂、消毒剂应密封保存，并在容器外贴挂标签，标明名称、浓度、规格、批号、数量、日期、有效期、配制者及复核者签名。

5.0记录
消毒剂标示卡消毒剂配制记录消毒剂使用记录
消毒剂使用记录
消毒剂配制记录。

清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程

XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：规定消毒剂和清洁剂的管理与使用，配制方法，使用注意事项。

2 范围：适用于洁净区工作人员 ,D级洁净区清洁工作。

3 责任：清洁剂、消毒剂的配制人员实施本程序，车间质监员负责监督。

4 内容：4.1 清洁剂的配制：4.1.1 1%洗洁精配制：4.1.1.1 取量筒量取洗洁精50ml，倒入带盖桶内。

4.1.1.2 称取4.95kg纯化水，将其大部份倒入盛洗洁精的桶中，其余小部份冲洗量筒内的洗洁精倒入桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合。

将配制好的溶液经200目筛网过滤倒到另一带盖桶中，过滤后盖上盖。

在桶上标志清洁剂名称、浓度、配制日期。

4.1.1.3 做好配制记录，记录于《清洁剂、消毒剂配制使用记录》中。

4.2 消毒剂的配制：4.2.1 75%乙醇：4.2.1.1 本品是95%乙醇与适量纯化水按下列比例配制而成的混合物。

4.2.1.1.1 配液：将药用95%乙醇790ml倒入待配制不锈钢桶中,加入经过滤的纯化水210ml搅匀，配制成1000ml。

清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程共2 页第2 页4.2.1.1.2 分装：根据需要，分装于塑料桶中, 但不锈钢桶须经清洗并灭菌后使用。

4.2.1.1.3 储存：储存在器存间（1）内, 避开日光直射和热源。

按SOP 规定供墙和设备消毒用。

4.2.2 0.2%新洁尔灭4.2.2.1 组成：本品系5%新洁尔灭与纯化水按下列比例配制而成的混合物4.2.2.2 原料来源：5% 新洁尔灭750 毫升4.2.3 纯化水或饮用水（与消毒对象有关）24.25 升4.2.3.1 配液：5%新洁尔灭(苯扎溴铵)4.2.3.2 分装：在塑料容器内, 将分别量取的上述溶液充分混匀, 即成。

根据需要, 分装在桶中均可, 但不锈钢桶须清洗并灭菌。

4.2.3.3 储存：储存在房间内, 密闭保存。

4.2.3.4 用途与注意事项：本品兼有净洁和杀菌作用, 可用于洁净室生产用具和设备的清洗和消毒灭菌。

清洁剂消毒剂配制规程

文件制修订记录目的：建立清洁剂、消毒剂发放、配制、使用操作规程。

适用范围：清洁剂、消毒剂的发放、配制、使用。

责任人：配料组组长、操作工负责实施，QA人员和车间主任负责监控。

内容：1. 制剂车间使用的消毒剂主要有：75%食用酒精、1‰新洁尔灭水溶液、二氧化氯、氯消净、5%甲酚皂、1%滴露等。

清洁剂主要有：洗衣粉、洗洁精等。

2．制剂车间消毒剂由配料组组长领取，统一配制和发放。

3．制剂车间消毒剂应现配现用。

4．95%食用酒精挂标示牌储存于原辅料储存间；未配制的新洁尔灭、二氧化氯、甲酚皂、滴露等储存于洗衣间的消毒剂柜中，由配料组组长负责管理。

5．清洁剂、消毒剂用纯化水配制5.1. 95%食用酒精通过酒精度计观察加纯化水配制成75%食用酒精。

5.2. 1‰新洁尔灭水溶液：用A重量5%新洁尔灭液加入[A×5%×1000-A]重量纯化水中配制。

5.3.二氧化氯、氯消净水溶液：用B重量二氧化氯或氯消净加入[B×1000÷4]重量纯化水中配制。

5.4. 5%甲酚皂溶液：用C重量80%甲酚皂溶加入[C×80%×20-C]重量纯化水中配制。

5.5. 1%滴露溶液：用D重量4.8%滴露加入[D×4.8%×100-D]重量纯化水中配制。

6. 各种消毒剂主要用途。

6.1 75%食用酒精主要用于：手、设备内外表面、模具、容器、工具等的消毒。

6.2 1‰新洁尔灭水溶液主要用于：设备外表面、墙、天花板、玻璃、地面等消毒。

6.3 氯消净水溶液主要用于：工作服、地漏、地面等消毒。

6.4 5%甲酚皂溶液主要用于：地漏、地面等消毒。

6.5 1%滴露溶液主要用于：地漏消毒。

7. 清洁剂主要用于工作服、地板、洗涤盆、水池、设备、墙面、窗、天花板的清洁。

8. 清洁剂、消毒剂的使用频率按《洁净区卫生管理规》程SMP-SC023-01进行定期更换和使用。

9.认真填写消毒剂的领取、配制、发放、使用记录。

清洁剂、消毒剂配制操作规程

目的：建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序，正确配制清洁剂消毒剂，放置浓度过高或过低，降低清洁消毒效果。

范围：生产车间所用的消毒剂、清洁剂。

职责：所有使用清洁剂、消毒剂的人员。

内容：1. 定义清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。

消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂，消毒剂能使致病微生物数量在5～10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但它不能杀灭孢子和所有的病毒。

2. 计算公式C 1V1=C2V2C1-------配制前原溶液浓度V1-------配制时原溶液体积C2-----配制后所需溶液浓度V2-----配制后所需溶液体积3. 配制方法3.1 75%的乙醇配制：配75%的乙醇1000ml，加95%乙醇800ml，水200ml，以此类推。

3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭50ml，加水至1000 ml ，以此类推。

3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭40ml，加水至1000ml，以此类推。

3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭20ml，加水至1000ml，以此类推。

3.3 2%的氢氧化钠配制：20g氢氧化钠，加水至1000ml，搅拌使其溶解，以此类推。

3.4 0.5%84消毒液配制：用量筒量取10ml84溶液，加水至2000ml搅拌均匀即可。

4. 消毒剂的用途：4.1 手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。

4.2 容器、墙面、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。

4.3 地漏消毒液封：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。

4.4 清洁工具、工作鞋等：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。

4.5 直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。

4.6 消毒剂配制后的存放时间不超过48小时；B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。

消毒剂和清洁剂使用规程

依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：规定消毒剂和清洁剂的使用类型、配制方法及使用注意事项范围：消毒剂和清洁剂1．消毒剂1.1 75%乙醇：1.1.1组成：本品系95%乙醇与适量纯化水按下列比例配制而成的混合物。

95%乙醇（V/V） 10.00升纯化水（冷） 2.95升1.1.2 配液：在不锈钢容器内进行配液，过滤后分装。

1.1.3 分装：根据需要，分装于10升塑料提桶、玻璃瓶、500ml塑料瓶中均可，但桶身、瓶身和内外塞须经清洗洁净。

1.1.4 贮存：避开日光直射和热源贮存。

1.1.5 用途：按SOP规定供墙和设备消毒用。

1.2 0.5%的煤酚皂溶液：1.2.1 配液：本品系30%煤酚皂溶液加纯化水稀释而成。

1.2.2 分装：分装于10升塑料提桶、500ml的塑料瓶或玻璃瓶中均可，但桶身、瓶身和内外塞须经清洗并消毒。

1.2.3 贮存：避开日光和热源贮存。

1.2.4 用途：供洁净室和设备消毒。

1.3 0.1%新洁尔灭溶液：1.3.1 组成：本品系5%新洁尔灭与纯化水按下列比例配制而成的混合物。

5%新洁尔灭 500毫升纯化水（冷） 24.5升1.3.2 配液：在工程塑料或玻璃容器内，将分别量取的上述溶液充分混合即成。

1.3.3 分装：根据需要，分装于10.升塑料提桶、500ml塑料瓶或玻璃瓶中均可，但桶身、瓶身和内外塞须清洗干净。

1.3.4 贮存：密闭保存。

1.3.5 用途与注意事项1.3.6 本品兼有清洁和杀菌作用，可用于洁净室生产用具和设备的清洗和消毒。

1.3.7 本品与肥皂或肥皂粉接触时消毒效果消除或减弱，因此必须用水充分清洗后使用。

2．消毒剂的配制由车间技术员负责。

3．清洁剂：白猫洗洁精1%NaOH溶液：取1g氢氧化钠化学试剂加纯化水至100ml，摇匀即得。

4．消毒剂在使用中要定期更换（一般每周更换一次）使用，以免产生耐药菌株。

清洁剂、消毒剂配制操作规程

目的：建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作程序，正确配制清洁剂消毒剂，放置浓度过高或过低，降低清洁消毒效果。

范围：生产车间所用的消毒剂、清洁剂。

职责：所有使用清洁剂、消毒剂的人员。

内容：1. 定义清洁剂：是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。

消毒剂：是指消毒时所用的化学试剂，消毒剂能使致病微生物数量在5～10分钟内下降99.999%（下降5个对数单位），但它不能杀灭孢子和所有的病毒。

2. 计算公式C 1V1=C2V2C1-------配制前原溶液浓度V1-------配制时原溶液体积C2-----配制后所需溶液浓度V2-----配制后所需溶液体积3. 配制方法3.1 75%的乙醇配制：配75%的乙醇1000ml，加95%乙醇800ml，水200ml，以此类推。

3.2 0.25%、0.2%、0.1%新洁尔灭配制3.2.1 配制0.25%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭50ml，加水至1000 ml ，以此类推。

3.2.2 配制0.2%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭40ml，加水至1000ml，以此类推。

3.2.3 配制0.1%新洁尔灭1000ml：加5%新洁尔灭20ml，加水至1000ml，以此类推。

3.3 2%的氢氧化钠配制：20g氢氧化钠，加水至1000ml，搅拌使其溶解，以此类推。

3.4 0.5%84消毒液配制：用量筒量取10ml84溶液，加水至2000ml搅拌均匀即可。

4. 消毒剂的用途：4.1 手部消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。

4.2 容器、墙面、地面及水池等消毒：75%乙醇溶液，0.1%新洁尔灭溶液。

4.3 地漏消毒液封：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。

4.4 清洁工具、工作鞋等：0.25%新洁尔灭溶液，0.5%84消毒液。

4.5 直接接触药品的设备、容器消毒用75%乙醇溶液。

4.6 消毒剂配制后的存放时间不超过48小时；B级区经除菌过滤的75%乙醇浓液存放时间不超过24小时。

S-JCWR-008消毒液配制程序作业规范

5、检查：
5.1现场主管负责日常配制工作的检查。
5.2消毒剂浓度的验证：每0.5小时一次检测消毒剂的浓度，品保负责根据检测结节果，通知操作员调整定量泵。
1、目的：
规范消毒液的管理，防止化学物的污染和不足，保证食品卫生的安全。
2、适用范围：
适用于PET线消毒液（次氯酸钠、二氧化氯等）的配制管理。
3、职责：
3.1岗位操作员（充填岗位、冷瓶岗位）负责配制。
3.2现场主管负责检查。
3.3制程品保负责监控和确定配制方法。
4、工作程序：
4.1洗瓶水次氯酸钠消毒剂的配制。
4.2.5补水到50kg刻度处，搅匀，盖好桶盖备用，使用前至少保证静置10-20分钟。
4.2.6根椐品保不同的规定浓度一道洗瓶水7—9ppm、二道洗瓶水1—3ppm等调节定量泵添加消毒母液，由专人（制程品保）检测（试纸法）。
4.3 UHT二氧化氯消毒液配制
4.3.1操作时先佩戴防毒面具、橡胶手套。
4.3.2准备一只干净5升的铝锅，先加入一次或二次RO水2.5kg（半锅刻度处）。
4.3.3按包装指示用剪刀沿虚线剪开粉包，迅速将连体两种粉末药剂同时倒入桶内水中（注意应全部倒尽）。
4.3.4每次配制共倒入3包高效型CLO2粉剂，用不锈钢棒稍加搅拌，充分溶解。
4.3.5将溶解好的CLO2消毒液倒入平衡桶，盖上盖子即可。
4.4冷瓶机冷瓶水次氯酸钠消毒剂的配制
冷瓶机冷瓶水次氯酸钠消毒剂无须配制，只须调节定量泵即可。
4.2.1操作时先佩戴防毒面具、橡胶手套。
4.2.2准备一只50升的白色干净塑料桶先加入一次或二次RO水25kg（半桶刻度处）。
4.2.3按包装指示用剪刀沿虚线剪开粉包，迅速将连体两种粉末药剂同时倒入桶内水中（注意应全部倒尽）。

清洁剂、消毒剂配制标准操作规程

1.目的：建立清洁剂、消毒剂配制的标准操作规程，保证清洁剂、消毒剂的配制符
合规定。

2.适用范围：本规程适用于清洁剂、消毒剂的配制。

3.责任：操作人员、工艺员对本规程的实施负责；QA检查员、车间主任对本规程的
实施负监督责任
4.内容：
4.1 车间常用表面消毒剂有75%乙醇；0.1%新洁尔灭。

4.1.1 配制方法
4.1.1.1 75%乙醇液：将3.7升95%乙醇（V/V）、1.3升纯化水（室温）倒入不锈钢容
器内，搅拌5分钟使上述溶液混匀，用100目的绢布过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。

4.1.1.2 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.1升，加入纯化
水（室温）4.9升，混合均匀，即可分装使用。

存放时注意远离热源。

4.1.1.3 1%氢氧化钠：称取5公斤氢氧化钠至塑料容器内，加入饮用水1000L ，混合
均匀，存放于指定位置。

4.2 常用清洁剂配制规程
氢氧化钠500g加水50kg，混合均匀，倒入白色聚乙烯桶备用。

4.3清洁剂、消毒剂配制时应填写“清洁剂、消毒剂配制记录”。

5.相关记录的保存与管理：“消毒剂、清洁剂配制记录”在生产部保存，由生产部管理；
文件名称：清洁剂、消毒剂配制标准操作规程
文件编号：S0P-PR-03-009-00 页码：2 / 2 6.附则：
本文附属记录一览表
7.本文件由生产部负责起草；生产部负责审核；生产部部长负责批准。

消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程

消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程题目消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程编号：版本：B文件类别：操作起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门: 质管部制作备份：6分发部门：生产部、车间、QA1、目的制定清洁剂、消毒剂的配制及交替使用操作标准。

2、适用范围清洁剂、消毒剂的配制与使用。

3、职责配制人员4、内容：4.1 清洁剂、消毒剂分类：A．75%酒精、1.5%甲酚皂B．0.2%新洁尔灭、1.5%石碳酸C．75%酒精、75%甘油酒精、0.2%新洁尔灭、0.1%新洁尔灭、5%石碳酸、1.5%甲酚皂D．3%双氧水E．0.1%NaOHF．1%Na2CO34.2 A与B应隔月交替使用，C类在本规程规定的岗位每天使用，D 类用于纯化水管路消毒及其他特殊说明的零件、物品消毒，E类用于抗肿瘤药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活，F类用于激素类药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活。

4.3 C/A级洁净区用消毒剂的配制：4.3.1 接触药品的器具清洗水和进入无菌操作区内部使用的清洁用水应采用注射用水，该环节使用的清洁剂、消毒剂必须用注射用水配制，无菌操作区内部使用的经除菌过滤后方可进入。

4.3.2 无菌操作区内的每个房间至少需要用3块丝光毛巾，调换一次清洁水或消毒剂。

4.3.3 各种清洁剂、消毒剂均按需用量配制并加盖存放，于有效期内使用。

配制时需戴耐酸碱手套，所用容器具需首先清洁干净。

4.3.4 配制方法与用法：4.3.4.1 0.2%／0.1%新洁尔灭（苯扎溴铵）由专人配制：①量取5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水24L／49L，混搅均匀即可。

供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

②量取3%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水14L／29L，混搅均匀即可。

供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。

清洁剂、消毒剂配制、使用规程

清洁剂、消毒剂配制、使用操作规程目的：建立一个规范的清洁剂、消毒剂配制、使用的操作规程。

范围：适用于清洁剂、消毒剂配制、使用过程的管理。

责任：工艺员、清洁员、QA对本规程的实施负责。

内容：1.清洁剂、消毒剂的种类：1.1清洁剂的种类：洗洁精、洗衣粉、1%的氢氧化钠、洁厕灵、窗玻璃清洁剂、铬酸洗液等。

1.2消毒剂的种类：75%乙醇、0.1%新洁尔灭、5%甲酚皂溶液、3%双氧水、臭氧、0.5%的84消毒液等。

2.管理：清洁剂、消毒剂由车间清洁员负责配制、保管、发放；臭氧消毒由空调净化系统设备操作人员操作及记录。

3.配制：3.1清洁剂的配制：3.1.1需配制的清洁剂，根据清洁剂的种类与配制数量进行配制。

3.1.2配制清洁剂时，要详细阅读产品说明书，查明有效期，并按说明书准确配制，配制时使用相同区域级别的工艺用水。

3.1.3使用清洁剂的用具、设备等最后须用水擦拭干净，D级用纯化水，一般区用饮用水清洗或擦拭干净。

3.1.4酸、碱液具有腐蚀性，应有防护措施，保证人身安全，废液应处理后倒入下水管。

3.1.5 配制方法3.1.5.1洗洁精、洗衣粉、洁厕灵、玻璃清洁剂：按使用说明，视污渍严重程度予以稀释使用。

配制洗洁精等溶液时先将洗洁精等清洁剂置配液容器内，缓缓倒入适量水（一般区用饮用水，D级区用纯化水）并轻轻搅拌均匀。

3.1.5.2 1%NaOH溶液：将1gNaOH化学试剂加入纯化水中，使溶解后成100ml的溶液；依次类推。

3.1.5.3铬酸洗液：取3.15kg AR级重铬酸钾置入玻璃容器内，加入10L纯化水，待重铬酸钾溶解后，在搅拌的条件下，缓缓加入98%浓硫酸50L，溶液充分混匀即成。

用玻璃容器或耐酸碱容器密封储存。

配制好的铬酸洗液储存期内，其颜色逐渐变绿或洗液全部变绿后，即不得再使用，应重新配制。

3.1.6清洁剂配制批号编写方式为6位配制日期，以便于标示，例：2020年06月06日配制的清洁剂，配制批号为200606。

SOP-MM-008 物料入库前的清洁操作规程

1.清洁部位：物料外包装。

2.清洁频度：物料入库前按本规程清洁1次。

3. 清洁工具：吸尘器、水桶、毛刷、清洁巾、橡胶手套等。

4. 清洁剂：取雕牌洗洁精加饮用水配成适宜浓度，摇匀即可。

5. 清洁用水：饮用水。

6. 清洁方法
6.1所有物料卸车后先在规定区域用吸尘器清除外包装表面灰尘。

6.2对铁桶、纤维板桶、玻璃瓶等包装容器，先用清洗干净的洁净布擦拭干净，如有油脂等物质
时，则先用清洁剂擦拭干净后（包装容器的盖、周围及底部），再用清洗干净的洁净布擦拭干净，将物料放在清洁的垫仓板上。

6.3物料清洁后，需脱外包装的，应在仓库验收清洁区进行，脱包装后，必要时再进行吸尘或用
干净的洁净布擦拭，方可码放在清洁的垫板上。

必要时应先将内包装放到适当的容器中。

6.4清洁中如发现有包装破损、异味、异常等情况时，要立即请采购员、仓储中心主管或质量部
QA人员到现场，妥善处理后，方可继续进行清洁工作，以确保物料的质量不受影响。

6.5清洁效果评价：肉眼检查，进库前的所有物料必须经过清洁至外包无灰尘，无可见异物或污
垢后方可入库。

6.6清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，置清洁工具间内的清洁工具架上晾
干备用。

消毒剂配制使用程序

消毒剂的配制及使用程序
一、消毒剂母液配制准确称取验收合格的漂白粉2.5kg，放入锅内，加清水25kg搅拌均匀后，再静止沉淀24小时，将上部澄清液放入干净密闭的容器内存放。

二、使用
1、工器具的消毒a、范围：耐腐蚀的工器具。

b、时间：精加工2小时一次，粗加工4小时一次。

c、消毒液配制：取母液1kg 加水100kg，使浓度达到100ppm。

d、操作：将工具用具完全浸泡在100ppm的消毒液中，保持10分钟，然后用清水清洗衣干净。

2、地面消毒a、范围：各个生产区域内的地面。

b、消毒液配制：取5kg母液加100kg清水，使浓度达到100ppm。

c、使用：下班后除500ppm的消毒有均匀的酒到地面上，不得飞溅到其它物体上，上班前用清水冲净。

3、工作人员手消毒：a、范围：所有进入生产车间的人员。

b、时间：进车间前，去厕所后。

c、消毒液的配制：取0.6kg母液，加清水50kg，搅拌均匀后即为120ppm的清水液。

4、员工靴的消毒a、范围：凡是进入车间所有人员所穿的鞋或靴。

b、消毒液配制：取3kg母液加水100kg搅拌均匀为300ppm 的消毒液。

c、使用：将配好消毒液倒入车间内消毒池。

清洁剂与消毒剂配制标准操作规程

清洁剂与消毒剂配制标准操作规程
规程：
1 清洁剂的配制
1.1 食用级清洁剂：用饮用水将清洁剂稀释10～15倍，先在桶中放入一定量的饮用水，再加入适量的清洁剂，搅拌均匀，即得。

1.2 洗衣粉：先在桶中放入一定量的饮用水，再加入适量的洗衣粉，搅拌，使其完全溶解，即得。

2 消毒剂的配制
2.1 常用的消毒剂及配置浓度：
2.2 采用稀释法配制消毒液，其公式为：V= C1×V1
C
（其中C为浓溶液的浓度；V为需要
浓溶液的体积；C
1为稀溶液的浓度；V
1
为欲配制稀溶液的体积）。

2.3 根据消毒剂用量计算出所需的消毒剂原液数量，用量筒量取或用电子秤称取。

2.4 在干燥容器内，将量取的消毒原液与纯化水充分混匀，经滤器或300目滤布过滤后分装使用。

2.5 分装：按需要分装于塑料或玻璃瓶中均可，但瓶子和塞子须清洗后用75%乙醇消毒灭菌。

3 注意事项：
3.1 不同生产洁净级别使用的消毒剂及清洁剂的容器必须有明显的标示以及内容物标签，不同洁净级别的容器不得交叉使用；
3.2 配制消毒剂及清洁剂必须有配制记录并由配制人及复核人签名；
3.3 配制消毒剂及清洁剂必要时需戴防护用品，避免烧伤；
3.4 未配置完的原料药和未使用完的稀释液，要放在配制清洁、消毒液间密闭保存，房间应加锁由专人保管。

4 培训：由生产部、质量部对清洁剂及消毒剂配制人进行培训。