江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请资料
消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序
附件：江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序一、依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的规定，制定本程序。
二、凡我省境内的消毒剂、消毒器械和卫生用品（统称“消毒产品”）的生产企业，应当取得省卫生厅发放的消毒产品生产企业卫生许可证（以下简称卫生许可证）后方可从事许可范围内的消毒产品生产。
三、省卫生厅委托设区的市卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）承担卫生用品生产企业卫生行政许可的申请受理、现场审核工作;委托省卫生监督所承担消毒剂、消毒器械生产企业卫生行政许可的申请受理、审核、报批、审批结论反馈、卫生许可证发放和档案管理等工作。
同时生产消毒剂、消毒器械和卫生用品的企业，应当向省卫生监督所提出申请。
四、申请卫生许可证的消毒产品生产企业（以下简称申请人），应当根据本程序的规定向省卫生监督所或市级卫生行政部门提出申请，并提交下列有关材料（卫生用品的申请材料一式两份）：（一）江苏省消毒产品生产企业卫生行政许可申请表；（二）生产工艺及流程图；（三）厂区平面图、车间布局平面图；（四）生产设备和检验设备清单；（五）卫生行政部门认定的检验机构出具的生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；（六）卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；（七）卫生管理人员、检验人员名单及其培训合格证明材料；（八）从业人员健康体检合格证明。
五、申请材料齐全、符合要求的，或者申请人按要求提交全部补正材料的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当受理其申请。
六、申请材料不齐全或者不符合规定要求的，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当当场或5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
七、受理或不受理卫生许可申请，省卫生监督所或市级卫生行政部门应当按规定出具卫生行政许可申请受理通知书或不予受理决定书。
消毒产品生产企业卫生许可证申请表
9.产品执行标准、产品标签、说明书。
10.从业人Βιβλιοθήκη 名单表。11.生产环境和生产用水检测报告。
12.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
其他需要说明的问题：
申报人： 申报日期： 年 月 日
消毒产品生产企业卫生许可证申请表
消毒产品生产企业卫生许可证申请表
生 产 企 业
经 济 性 质
法定代表人/负责人
固定资产（万元）
注 册 地 址
厂房面积（m2）
生 产 地 址
电 话
邮 政 编 码
申 请 许 可 项 目
保 证 书
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
5.生产工艺流程图。
6.生产和检验设备清单（详见申请材料要求及格式）。
7.质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）。
申请单位（公章）： 申请单位法定代表人（签字）：
年 月 日
所附资料：（均需A4纸打印，一式两份，每份加盖单位公章或负责人签名）
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（需标明面积、车间名称、生产工艺流程、布局流向、卫生设施位置、有关设备位置及卫生防护设施位置等）。
消字号申请流程
消字号申请流程一、消字号产品申请所需资料1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的；5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、如何申请消字号？申请消字号的产品，申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：一、关于申请消字号中新办证申请条件1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；2、生产地址、许可项目没有发生改变；3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
三、关于申请消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
《申请卫生许可证时须提交的资料》
《申请卫生许可证时须提交的资料》
第一篇：申请卫生许可证时须提交的资料卫生许可证时须提交的资料
（一）新建、改建、扩建的食品生产加工企业
（1）法定代表人或者生产经营负责人资格证明，申请卫生许可证时须提交的资料。
（2）生产经营场地使用证明或房产证明（书）。
（3）生产经营场所、平面图和详细的加工工艺简图、卫生设施设备布局图。
（4）产品原料、配方、产品包装材料、标签说明书。
（5）产品执行标准（gb或qb），产品卫生检测结果报告及
评价报告（近期报告最长不超过一年），工作报告《申请卫生许可证时须提交的资料》。
（6）生产经营人员的有效健康证明。
（7）企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。
（8）企业卫生管理制度和领导组织。
（9）卫生监督机构要求申报的其他资料。
第二篇：申请一般纳税人看场地时须提交资料申请一般纳税人须提交资料
1、营业执照原件及复印件
2、税务登记证原件及复印件
3、法人代码证原件及复印件
4、法人及股东身份证原件及复印件
5、办税人员身份证原件及复印件
6、会计人员身份证、会计证原件及复印件
7、租凭合同原件及复印件
8、验资报告原件及复印件
9、公司章程原件及复印件
10、最近月份的纳税申报表及会计报表原件及复印件
11、最近月份的银行对帐单原件及复印件
12、原材料（6-8万左右）、固定资产明细清单及发票复印件及记帐凭证复印件（6-10万左右）
内容仅供参考。
消毒产品生产企业卫生许可79734
消毒产品生产企业卫生许可办理事项消毒产品生产企业卫生许可办理依据1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《中华人民共和国行政许可法》3.《卫生行政许可管理办法》4.《消毒管理办法》5.《消毒产品生产企业卫生许可规定》6.《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》7.《消毒产品卫生安全评价规定》申请条件符合《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求申请材料（一）初次申报（迁移厂址、另设分厂或车间按照新证办理）1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2.工商营业执照复印件。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5.生产工艺流程图。
6.生产设备清单。
（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单）7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
（注：检验人员材料在自检材料项目中已有要求，故此处删除）8.质量保证体系文件。
9.拟生产产品目录及产品标签说明书样稿。
10.生产环境和生产用水检测报告。
11.自检材料：包括检验仪器设备清单、开展的检验项目、检验方法以及检验人员资质和专业培训证明等。
如委托检验的应提供检验协议书和被委托单位资质证明。
12.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
(二)延续申请消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。
延续申请提交下列材料：1.《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
2.工商营业执照复印件。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产车间布局平面图5.生产工艺流程图6.生产设备清单。
（注：检验设备清单在自检材料项目中已有要求，故此处删除检验设备清单）7.卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
8产品目录和市售产品标签说明书。
9.生产环境和生产用水检测报告。
10.自检材料：包括检验仪器设备清单、开展的检验项目、检验方法以及检验人员资质和专业培训证明等。
消毒产品生产企业卫生许可证申请表
生 产 企 业
经 济 性 质
法定代表人/负责人
固定资产（万元）
注 册 地 址
厂房面积（m2）
生 产 地 址
电 话
邮 政 编 码
申 请 许 可 项 目
保书
本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定，如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
5.生产工艺流程图。
6.生产和检验设备清单（详见申请材料要求及格式）。
7.质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）。
8.拟生产产品目录。
9.产品执行标准、产品标签、说明书。
10.从业人员名单表。
11.生产环境和生产用水检测报告。
12.省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
其他需要说明的问题：
申报人： 申报日期： 年 月 日
申请单位（公章）： 申请单位法定代表人（签字）：
年 月 日
所附资料：（均需A4纸打印，一式两份，每份加盖单位公章或负责人签名）
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（需标明面积、车间名称、生产工艺流程、布局流向、卫生设施位置、有关设备位置及卫生防护设施位置等）。
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请【模板】
消毒产品生产企业卫生许可一、事项名称消毒产品生产企业卫生许可证申请二、审批依据《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）、《消毒管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第8号）、《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《江西省人民政府取消和调整一批行政权力项目的决定》（赣府发[2016]45号）三、审批类型行政许可四、许可（一）申报条件1．符合《消毒管理办法》第二十二条第二款规定，消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类。
2．符合国家卫生计生委消毒产品生产企业卫生规范要求；3．具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；4．具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；5．企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
（二）申报材料1．《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；2．提供工商部门核定的企业统一社会信用代码、法定代表人身份证；3．消毒产品生产企业现场监督审核表；4．生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5．生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图；6．生产和检验设备清单；7．净化车间检测报告或生产环境检测报告；8．生产用水检测报告；9．企业卫生管理组织结构图和质量保证体系文件；10．拟生产产品目录和产品标签（含说明书）；11．委托检测协议书（限允许委托检验的生产企业）；12．卫生计生行政部门要求提供的其他材料（生产企业用于生产消毒产品的总面积、生产车间面积、净化车间面积、检验人员数量、检测项目、检验人员学历证明复印件）。
说明：申请资料一式二份，所有资料（除原件外）逐页加盖生产企业单位印章，使用A4规格纸张打印；申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改；申请资料的复印件应当清楚且与原件一致。
消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：1.大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书；2.大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书；3.大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件；4.大包装产品若为须经过国家卫生部门许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料
消毒产品生产企业卫生许可申报资料Prepared on 22 November 2020消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表；3．生产工艺及流程图；4．厂区平面图、车间布局平面图；5．生产设备清单；6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品、一次性使用医疗用品）；7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；8．卫生管理人员名单。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件1）；（二）江苏省消毒产品生产企业卫生许可申请表；申请表复印件（影印件）无效。
申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。
表中申报内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
1．申请单位（企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的实际生产地的企业全称，并与企业公章的名称相一致，不得简写。
2．详细地址：应是消毒产品实际生产地地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。
3．申报生产消毒产品种类：应根据企业的实际生产条件填写具体的申报类别，如卫生用品类、消毒剂类等。
（三）生产工艺及流程图（格式见附件2），如生产多种类别产品则按类表示：1．生产工艺文字叙述要求；（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求共10页
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；4．厂区平面图、车间布局平面图；5．主要生产设备、检验仪器清单；6．生产环境卫生学检测报告；7．卫生质量控制体系相关材料；8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验步骤。
（四）厂区平面图、车间布局平面图（格式见附件）：厂区位置图：标明坐标方位、详细行车路线。
消毒产品生产企业申请所需材料
消毒产品生产企业卫生许可一、申请消毒产品生产企业卫生许可证（新办）1.江苏省卫生计生行政许可申请表；2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书；3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；5.生产工艺流程图；6.生产和检验设备清单；7.质量保证体系文件；8.拟生产产品目录；9.生产环境和生产用水检测报告；10.市级卫生行政部门审核意见。
二、申请消毒产品生产企业卫生许可证（延续）1.江苏省卫生计生行政许可申请表；2.工商营业执照复印件；3.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；4.生产车间布局平面图和生产工艺流程图；5.生产和检验设备清单；6.检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明；7.产品目录和市售产品标签说明书；8.生产环境和生产用水检测报告；9.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；10.消毒剂、消毒器械卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告；11.县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）；12.市级卫生行政部门审核意见。
三、申请消毒产品生产企业卫生许可证（变更生产方式、生产类别、生产项目或迁移厂址另设分厂或车间）1.江苏省卫生计生行政许可申请表；2.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请；3.工商营业执照复印件；4.生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）；5.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图；6.生产工艺流程图；7.生产和检验设备清单；8.质量保证体系文件；9.拟生产产品目录；10.生产环境和生产用水检测报告；11.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；12.市级卫生行政部门审核意见。
四、申请消毒产品生产企业卫生许可证（变更单位名称、注册 / 生产地址、法定代表人）1.江苏省卫生计生行政许可申请表；2.《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请；3.公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料；4.《消毒产品生产企业卫生许可证》原件；5.市级卫生行政部门审核意见。
消毒产品企业卫生许可证办理流程
消毒产品企业卫生许可证办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证第一篇：消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品生产企业卫生许可证一、项目名称：消毒产品生产企业卫生许可证二、审批依据：《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布自2004年7月1日起施行）、《消毒管理办法》、《传染病防治法》（2004年12月1日起执行）三、申报条件：1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求；2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件；3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系；4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
四、材料目录：1、生产企业卫生许可申请表（一份）；2、生产工艺及流程图（每一种产品均需列出）；3、厂区平面总图（含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地）；4、车间布局平面图（需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布）；5、主要生产设备清单、检验仪器清单（序号、名称、型号、产地、数量、状态）；6、生产环境卫生学检测报告（附原件、限卫生用品生产企业）7、产品配方/原材料（限卫生用品）8、标签、说明书（限卫生用品）9、产品检验报告（限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样，经省级卫生行政部门认定的检验机构检验）10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度（需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理）、自检报告及企业标准等]11、检验人员名单（附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明）；12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)13、从业人员健康体检/培训合格证；14、委托检测协议书（限委托检验的卫生用品生产企业）五、办理程序：1、申报与受理2、审核3、批准。
消毒产品生产企业卫生许可申报资料要求
消毒产品生产企业卫生许可申报材料要求一、消毒产品生产企业申领卫生许可证，应向卫生行政部门提交以下申报资料：1．消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录；2．辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；3．生产的产品目录及生产工艺、流程图（每一种产品均需列出）；4．厂区平面图、车间布局平面图（说明生产车间墙壁、地面、顶棚材质）；5．主要生产设备、检验仪器清单（名称、型号、产地、数量、状态）；6．生产环境卫生学检测报告（限卫生用品）；7．卫生质量控制体系相关材料（包括原材料管理制度、自检情况等）；8．卫生管理人员及检验人员名单。
9．其他有助于审批的资料(包括企业概况、营业执照、从业人员健康证、认证证明、检验人员相关证件等复印件)。
申报资料应按以上顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
二、申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。
申报的各项内容应完整、准确、清楚，不得涂改。
三、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝章）。
五、各项申报资料具体要求如下：（一）消毒产品生产企业卫生许可申报资料目录（格式见附件）；（二）辽宁省消毒产品生产企业卫生许可申请报告；（三）生产工艺及流程图（格式见附件），如生产多种类别产品则按类表示；生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验步骤。
生产工艺流程图要求：生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致，包括从原料配制至成品产出的全过程。
按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件。
生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方（面）。
申办消毒产品生产企业卫生许可证须知资料
.申办消毒产品生产公司卫生允许证须知一、设定依照1、《中华人民共和国传得病防治法》第二十九条第三款: 生产用于传得病防治的消毒产品的单位和生产用于传得病防治的消毒产品，应该经省级以上人民政府卫生行政部门审批。
2、《国务院对确需保存的行政审批项目设定行政允许的决定》（国务院令第412 号）第 200 项: 消毒产品生产公司（一次性使用医疗用品的生产公司除外）卫生允许。
3、《消毒管理方法》第二十条：消毒剂、消毒器材、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产公司应该获得所在地卫生行政部门发放的卫生允许证后，方可从事消毒产品的生产。
4、《消毒产品生产公司卫生允许规定》第二条：在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，一定依照本规定要求申领《消毒产品生产公司卫生允许证》。
二、受理范围在广西壮族自治区行政地区内的消毒产品生产公司。
三、审批条件1、拥有与消毒产品生产相适应的、切合卫生要求的厂房、设备、设备和环境；2、拥有与产品生产相适应的卫生管理制度、专兼职消毒产品卫生管理人员；3、拥有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和举措；4、拥有切合卫生要求的生产用原、辅资料、工具、容器及包装物料；5、拥有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必需的仪器设备；6、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7、消毒产品生产公司卫生规范规定的其余条件；..8、拜托加工消毒产品的，受拜托方应该具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件，拜托加工合同经过公证机关公证。
四、行政审批流程图..消毒产品生产公司卫生允许审批流程图申办消毒产品生产公司卫生允许证须知资料（法定办结时限20 个工作日，承诺办结时限11 个工作日）本厅不属于并作出不予受理决定，服务窗口对申请就地审察作出办理见告向有关单位申请人提出申请申请资料不齐备、一次性见告申请人补正的所有内容申请提出审察建议现场审察，作出予以赞同或申请资料齐备，切合法定形式（限卫生厅行政审批办公室审察个工作日）（限11窗口负责人审批，8 个工作日）卫生厅行政审批办公室制作决定文件服务窗口通知申请人领取决定文件个工作日，（限 1 不计算在承诺办结时限内）....五、申请资料申请消毒产品生产公司卫生允许的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生（一）行政部门提出申请，提交以下资料并对其真切性负责，肩负相应的法律责任： 1 、《广西壮族自治区消毒产品生产公司卫生允许证申请表》。
消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证
申请表
申请单位(公章)
申请日期
济宁市卫计委制
填表说明
1、本申请表除法定代表人签字(钢笔或签字笔)、申请单位签章外，其他项目一律打印(A4规格纸张、中文用仿宋GB2312小三号，英文用12号字)不得手写，所提交材料尽可能反正打印、复印。
2、申请材料内容应完整、清楚，无涂改、漏项。
申请材料中同一项目的填写要前后一致。
填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写。
单位名称、地址等项目要填写全称，勿用简称。
3、申请材料一式二份（原件一份，复印件一份），企业提供的所有资料包括申请表封面要逐页加盖单位公章，无单位公章的由企业法定代表人逐页签字确认。
4、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中。
打
5、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规范。
未按申报要求申报的产品，将不予受理。
经办人（委托代理人）证明
委托人：
经办人（被委托人）：
联系电话（手机）：
（委托）办理事项：
委托人盖章或签字：
年月日
X。
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消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求一、申请资料新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定，向市级卫生行政部门提交相应的申请资料。
二、申请资料的形式审查要求（一）首次申请消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件 2 份。
（二）申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的，应提交申请资料原件1份。
（三）申请资料为A4规格纸张打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔（水笔）填写外，其余项均应打印。
（四）申请资料内容应完整、清楚，无涂改，同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（五）申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（六）申请资料中所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并有译文附在相应的外文资料之后。
（七）除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外，申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。
（八）使用中国法定计量单位。
（九）申请资料使用明显分区标志，根据目录顺序排列，并装订成册。
三、申请资料的资料审查要求（一）江苏省卫生厅行政许可申请表1.申请表复印件（影印件）无效。
申请表的内容均需打印（申请单位签章和法定代表人签字处除外）。
表中申报内容应真实、准确。
12.申请单位（生产企业名称）：应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称，并与其公章的名称相一致，不得简写。
3.注册地址：应为在工商行政管理部门依法登记的地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，如无门牌号码，应注明其所在地易辨认的位置，如电视台东侧等。
4.生产地址：应是消毒产品实际生产加工地址，注明其所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码。
5.法定代表人/负责人：法人单位应填写法定代表人姓名，非法人单位应填写负责人姓名，法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。
6.生产方式：填写生产、分装。
7.生产项目：填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
8.生产类别：按照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
9.申请类别：应在相应的申请类别□内打“√”。
10.所附资料：应在所提交资料前的□内打“√”，并与申请类别相符。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书工商营业执照复印件应与原件一致，无工商营业执照的申请单位应提交企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明应为房屋产权证明或租赁协议，并应注明生产场地所在的市、县、镇、路（街）及门牌号码，且与申请表中申请单位的生产地址一致。
（四）厂区平面图、生产车间布局平面图（示例见附件1）1.厂区平面图：应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房、办公用房的具体位置，并与现场实际情况相符。
2.生产车间布局平面图：在厂区平面布局的基础上，重点绘出申报产品生产用房，如更衣室、配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间2（区）、包装间（区）等场所的布局图，并标出各功能间（区）的使用面积及人、物流走向。
（注：生产车间布局应合理，适应产品生产工艺流程，符合相应卫生要求，平面图应与现场实际情况相符）（五）生产工艺及流程图（示例见附件2），应按所生产产品实际生产工艺如实填写，如生产多种产品则分别按生产类别提交（参照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》）。
生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致。
1.生产工艺文字叙述要求：（1）生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺中应有产品的半成品和成品检验工序；（4）生产工艺中应有不合格品处置工序。
2.生产工艺流程图要求：（1）生产工艺流程图应包括从原料配制至成品产出的全过程；（2）按产品的生产工艺流程，依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程，注明每道工艺的时间、温度等生产条件；（3）生产工艺的每道工艺用方框图表示，上、下工序用直线箭头联接，时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方；（4）生产工艺图中应有半成品和成品检验工序；（5）生产工艺图中应有不合格品处置工序。
（六）生产设备及检验设备清单（体例见附件3、4）：以表格的形式按生产类别将拟生产产品所用的设备一一列出，包括设备编号、设备名称、型号规格、数量、用途、制造商等。
设备或仪器的名称应包括商标或品牌名。
生产多种类别产品时，共用的设备或仪器应在备注栏中标明。
（七）质量保证体系文件（适用于新申请单位，文件目录见附件5）质量保证体系文件一般包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任3制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度，各项标准操作规程和管理制度的内容应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的具体要求。
同一生产线生产相同工艺不同产品的生产企业，质量保证体系文件中还应包括生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
（八）产品目录和市售产品标签说明书/拟生产产品目录（体例见附件6）：申请单位产品应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》的规定，市售产品标签说明书请提供各品种产品标签原件。
申请单位拟生产产品应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》的规定。
产品/拟生产产品的目录应以表格形式列出，包括产品名称、使用对象或范围、剂型/型号。
（九）生产环境和生产用水检测报告生产企业应提交1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
1.卫生用品生产企业检验项目。
（1）生产车间环境：a)有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
b)无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
（3）消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4（4）生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
2.消毒剂生产企业检验项目。
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，空气细菌菌落总数。
（2）紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
（3）生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
（十）产品卫生安全评价报告提交的产品卫生安全评价报告应符合卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）（十二）其他资料1.委托检测协议书：委托检验的生产企业应提交委托检测协议书原件，委托检测协议书应包括检验项目、检验依据、检验频次、受委托检验方检验负责人和检验人员姓名等，委托时限应跨越卫生许可证有效期。
2、卫生管理人员、检验人员培训证明（适用于延续申请单位，体例见附件7）：卫生管理人员及检验人员的名单以表格形式列出，包括姓名、性别、出生年月、学历、职务（职称）、工种、专兼职、培训及考核情况。
卫生管理人员、检验人员培训合格证应为复印件。
3.生产人员健康和培训证明（适用于延续申请单位，体例见附件8）：（1）直接从事消毒产品生产的操作人员应经健康体检和卫生知识培训合格后方可从事生产。
（2）消毒产品生产企业从业人员健康体检合格证明应由卫生行政部门5认定的有资质体检的医疗卫生机构出具。
（3）体检项目应包括活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病。
（4）健康检查和卫生知识培训合格证明可用表格或卡片形式表示，注明消毒产品/健康相关产品从业人员岗位、体检日期、体检结果，并由承担体检、培训的机构加盖公章。
四、消毒产品分装生产企业还需提交以下资料（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提交该产品的卫生许可批件复印件。
附件1：生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（示例）附件2：生产工艺及流程图（示例）附件3：生产设备清单（体例）附件4：检验设备清单（体例）附件5：质量保证体系文件（目录）附件6：产品目录（体例）附件7：卫生管理及检验人员名单（体例）附件8：从业人员健康体检合格证明统计表（体例）67附件2：××××单位XXX消毒剂生产工艺及流程图一、生产工艺：称（量）取原料XXX、XXX，混合后投入搅拌锅加温至X0C,搅拌X分钟，冷却降温至X0C加入XXX后，搅拌X分钟,,，出料，半成品检测合格后分装，不合格废弃，成品检测合格后入库，不合格废弃。
二、生产工艺简图：加温至X0C 降温至X0CX 分钟原料混合搅拌冷却XXX搅拌成品检测X分钟半成品合格出料检测分装不合格合格废弃入库不合格废弃8附件3：××××单位生产设备清单设备编号设备名称型号规格数量用途制造商9××××单位检验设备清单设备编号设备、仪器名称型号规格数量用途制造商××××单位质量保证体系文件目录1.消毒产品生产标准操作规程2.人员岗位责任制度3.生产人员个人卫生制度4.设备采购和维护制度5.卫生质量检验制度6.留样制度7.物料采购制度8.原材料和成品仓储管理制度9.销售登记制度10.产品投诉与处理制度11.不合格产品召回及其处理制度12.生产设备和容器的操作规程*13.清洁消毒操作规程和清场操作规程**备注：同一生产线生产相同工艺不同产品的生产企业应提交该项申请资料××××单位产品/拟生产产品目录序号产品名称使用对象或范围剂型/型号××××单位卫生管理及检验人员名单姓名性出生年学历职务（职称）工专兼职培训、考核情别月种况××××单位生产人员健康和培训证明统计表序号姓名性别工种体检日期体检结果培训情况。