阿司匹林溶出度测定实验0510
阿司匹林的质量评价实验报告

阿司匹林的质量评价实验报告一、实验目的:检验阿司匹林的质量阿司匹林是一种广泛应用于临床的非甾体类抗炎药,也是用于止痛和退烧的重要药物之一。
本实验的目的是通过定量测定法来评估维生素C片剂的质量,包括药品的含量、吸收度和纯度等。
二、实验原理阿司匹林是乙酰水杨酸的通用名称。
本实验中采用的是标准化钠氢碳酸滴定法来测定阿司匹林的药品含量。
具体的步骤如下:1. 首先称取一定量的维生素C片剂,并粉碎成粉末状。
2. 将粉末样品与适量的磷酸二氢钠溶液混合,并用稀酸酐来充分溶解样品。
3. 将样品转移到酸性介质中,并用甲酸铵作为指示剂,以0.1M硫酸溶液进行滴定。
4. 计算滴定体积并通过公式计算出维生素C样品中的阿司匹林含量。
三、实验步骤1. 准备药品和实验仪器及仪表。
2. 称取一定量的维生素C片剂,通过筛网将其研磨成细粉。
3. 取样品并将其加入到磷酸二氢钠溶液中,充分颠倒和振荡,使其充分溶解。
4. 加入稀酸酐并继续颠倒样品,以保证样品在酸性介质中完全溶解。
5. 用酸性介质对样品溶液进行滴定,并应用甲酸铵作为指示剂来计算滴定终点。
6. 重复实验并计算平均值,用公式计算出阿司匹林含量。
四、实验结果分析本实验通过滴定法对维生素C片剂的药品含量进行了定量测定,并计算出其中的阿司匹林含量。
实验结果表明,维生素C 片剂样品的平均含量为0.1068 g,阿司匹林含量为0.0857 g。
根据国家标准规定,阿司匹林的药品含量应在98-102%之间。
因此,本实验检验结果表明该样品达到了药品含量的质量标准。
五、实验结论通过定量测定法来评估阿司匹林药品的质量,本实验结果表明该维生素C片剂样品的药品含量符合国家标准,阿司匹林的质量良好。
这证明该药品的质量稳定,适合用于临床治疗。
阿司匹林溶出度实验

A*
A Wi
残留待溶量,% = 100-F(t),%
表1.阿司匹林片溶出度测定数据及计算
• 2、以累计溶出量百分数或残留待溶量百分数的对 数为纵坐标,以溶出时间t为横坐标作图。 表观溶出速度常数Kr可按下式计算: Kr = (lnC1-lnC2)/(t2-t1) = 2.303(lgC1-lgC2)/(t2-t1)
(三)实验数据处理ห้องสมุดไป่ตู้
• 1、将上述测定值记录入表1,并按下式计算百分 溶出量和残留待容量的对数。
Ai--t时刻样液的吸收度 A--按平均片重配制的样液的吸收度 Wi--溶出样品片重 A*--根据下式计算的吸收度:A*=Wi/W ×A
溶出量F(t),% = Ai × 100 = Ai × W × 100
式中:Ci--残留待溶量,% ti--对应取样时间。
Kr值也可利用残留待溶量(%)的对数值和取样 时间值从最小二乘法所得回归直线斜率来计算。
(四)用威布尔分布概率纸求出T50、Td及m等参数
• 在用累积溶出量或残留待溶量的对数直接对时间t作图均 不能得到直线时,可采用威布尔概率纸作图,将累积溶出 量-时间曲线直线化,得到T50,Td及m等参数。
• 在威布尔概率纸上作图的基本步骤如下: – 1、百分溶出量F(t)对时间t作图 – 2、若各点排布接近直线,则适当拟合一直线,尤其要 注意照顾F(t)在30%~70%范围内的点,使之优先贴近 该直线 – 3、在F(t)对t所作图上拟合一直线,由X=1与X轴的交点 作平行于该直线的平行线,查出它与Y轴的交点在Y尺 上投影点的读数即得m值(取绝对值); – 4、在威布尔概率纸上分别找出拟合直线上溶出50%及 63.2%时两点在t尺上投影点的读数,即得T50和Td。
阿司匹林含量测定实验报告

阿司匹林含量测定实验报告阿司匹林含量测定实验报告引言:阿司匹林是一种常见的非处方药,被广泛应用于缓解疼痛、退烧和抗炎等方面。
然而,由于药物质量的不确定性,对于阿司匹林含量的准确测定变得至关重要。
本实验旨在通过化学方法测定阿司匹林中的有效成分含量,为药物质量控制提供参考。
实验材料与方法:材料:阿司匹林片剂、酸性溶液、酸性酚酞指示剂、氢氧化钠溶液、硫酸、碳酸钠、蒸馏水。
方法:1. 取一定量的阿司匹林片剂,粉碎成细粉。
2. 将细粉加入酸性溶液中,摇匀使其溶解。
3. 加入酸性酚酞指示剂,溶液变红。
4. 用氢氧化钠溶液滴定,直到溶液变为淡红色。
5. 记录滴定所需的氢氧化钠溶液体积。
6. 重复上述步骤3-5,进行多次测定。
结果与讨论:通过多次实验测定,我们得到了阿司匹林含量的平均值。
根据滴定所需的氢氧化钠溶液体积,我们可以推算出阿司匹林的含量。
实验结果显示,阿司匹林片剂中的有效成分含量为X毫克/片。
然而,实验中可能存在一些误差。
首先,由于实验条件的限制,我们无法完全保证实验的精确性。
其次,在取样和溶解过程中,可能会有一定的损失。
此外,仪器的误差以及操作者的技术水平也会对实验结果产生影响。
为了提高实验的准确性,我们可以采取一些改进措施。
首先,增加实验的重复次数,以获得更可靠的平均值。
其次,提高实验操作的技术水平,确保每一步操作的准确性。
此外,使用更先进的仪器设备也可以提高实验的精确性。
阿司匹林含量的准确测定对于药物质量的控制至关重要。
通过本实验,我们可以了解到阿司匹林片剂中有效成分的含量,从而确保药物的质量和疗效。
此外,对于药品生产企业来说,准确测定阿司匹林含量还可以帮助他们进行质量控制和合理的药品配方。
结论:本实验通过化学方法测定了阿司匹林片剂中有效成分的含量。
实验结果显示,阿司匹林片剂中的有效成分含量为X毫克/片。
然而,为了提高实验的准确性,我们可以采取一些改进措施,如增加实验重复次数、提高操作技术水平和使用更先进的仪器设备。
阿司匹林片溶出度的测定及结果分析
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5 0 % ( ba e y2 0 h r cui l l s ,2 . 8 41 . 2 ( ba e y2 0 h r c l s ,al f es . 3 o ti db 0 5p a n mae t a ca ) 9 6 % - 14 % oti d b 0 5 p a c s n mayca ) I o ls s
典 规定溶 出度 不得小于标示量 的 8 % 。学生 实验 中所制备 的 0 阿 司 林 片 进 行 溶 出度 测 定 , 定 的 的结 果 是 :0 5级 药 物 制 剂 测 20 班 制 备 的 阿 司 匹 林 片 测 得 数 据 为 4 .3 ± .3 ,0 5级 药 学 9 0 % 5 0 % 20 班制 备的阿 司 林 片 测 得 数 据 为 2 . 8 ±1 . 2 , 小 于 9 6% 14% 均 8 % , 照 药 典 的规 定溶 出 度 不 合 格 , 业 生 产 部 门 或 以 后 的 实 0 按 企
8 % , 到 溶 出 度 合 格 的产 品 。 0 得
关 键 词 : 林; 阿司 溶出度 ; 影响因素
The Dis l i n Te t o pi i Ta l t nd t s t s o uto s f As rn b e s a he Re uls Ana y i l ss
MIO J l n A G C eg- u ,G O Ja A u— i ,W N hn jn U in—w iai nvr t , u n nD l6 0 ,C ia C l g f amay D lU iesy Y n a a 7 0 0 hn ) e P i i 1
wa u lfe s q ai d.a d t e a p rn wa d y sud n si a a y i n h s ii sma e b t e t n Ph r c .Th is l to t fa pi n t b eswe e4 0 m e d s ou i n daa o s r a lt r 9. 3% ± i
实验阿司匹林片溶出度的测定(药剂学实验)

实验七阿司匹林片溶出度的测定一、实验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法。
2.熟悉溶出仪的结构及使用方法。
二、实验原理(一)溶出度的概念溶出度是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。
药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。
一般认为,难溶性(一般指在水中微溶或不溶)药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。
另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。
一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。
为了达到以上目的,必须对溶出度测定试验进行全面充分的研究。
溶出度研究试验主要包括以下内容:(1)溶出介质的选择,(2)溶出介质体积的选择,(3)溶出方法(转篮法与桨法)的选择,(4)转速的选择,(5)溶出度测定方法的验证,(6)溶出度均一性试验(批内),(7)重现性试验(批间)等。
凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
(二)溶出度测定法(《中国药典》2005版第一部附录ⅩC)第一法篮法仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。
篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.25mm,网孔0.40mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为20.2±1.0mm,上下两端都有金属封边。
篮轴B的直径为9.75mm±0.35mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有一通气孔(孔径2.0mm);盖边系两层,上层外径与转篮外径同,下层直径与转篮内径同;盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。
实验六 阿斯匹林片的溶出度测定综述

实验六片剂的溶出度测定一、实验目的1、了解测定固体制剂(片剂、胶囊)溶出度的意义。
2、掌握《中国药典》2005年版中溶出度测定的基本操作和数据处理方法。
二、基本概念与实验原理溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂中在规定溶剂中溶出的速度和程度。
是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。
口服固体制剂在体内胃肠液中需经崩解和溶解过程才能经生物膜被机体吸收,对许多药物而言,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比,即溶出的药物量愈大,吸收的药量就愈大,药效就愈强。
药物溶出原理可用Noyes-Whitney 方程来表示:dC/dt=KS(Cs-Ct (1)式中dC/dt:溶出速率;K :溶出速率常数;S :固体药物与溶出介质接触的表面积;Cs :药物的溶解度;Ct :任一时间溶液浓度。
假设溶出的药物立即被吸收,Ct 远小于Cs ,公式(1)可简化为:dC/dt=KSCs(2)(2)式表明:药物的吸收速度与K 、S 、Cs 成正比,增加药物的表面积可增加药物在体内的吸收。
对难溶性药物(溶解度小于0.1~1mg%)而言,溶解是其主要过程,崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂的吸收指标。
因此,对口服固体制剂,尤其是在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂、缓控释制剂,以及治疗量与中毒量接近的药物固体制剂,均应做溶出度检查。
《中国药典》和许多国家药典对口服固体制剂的溶出度及其测定方法都有明确的规定。
三、实验内容(一)仪器与材料仪器:型溶出度测定仪、转篮、容量瓶(1000ml 、50ml )、吸量管(5ml )、微孔滤膜(应不大于0.8μm )、滤器、取样器、滴管、电炉、水浴,TU-1901 紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司)。
材料:阿斯匹林片(0.3g )、稀盐酸、0.4%氢氧化钠、稀硫酸、蒸馏水。
(二)实验部分阿斯匹林(C 9H 8O 4)片剂的溶出度测定本品含阿斯匹林(C 9H 8O 4)应为标示量(0.3g )的95%~105%。
阿司匹林片的分析的实验报告

阿司匹林片的分析的实验报告实验报告:阿司匹林片的分析一、实验目的本实验旨在分析阿司匹林片中的主要成分以及了解其药效与药理作用。
二、实验原理阿司匹林(aspirin)是一种非处方药,主要成分为乙酰水杨酸(acetylsalicylic acid)。
实验通过药理学和药剂学分析手段来测定阿司匹林片中乙酰水杨酸的含量。
三、实验器材和药品1. 器材:电子天平、溶液移液器、玻璃仪器(烧杯、量筒等)2. 药品:阿司匹林片样品、NaOH溶液、酸性溶液(如HCl等)、硝酸银溶液等。
四、实验步骤1. 准备样品:将阿司匹林片取出适量,粉碎成细粉状。
2. 乙酰水杨酸的提取:将粉碎的阿司匹林片样品加入酸性溶液中,在加热的条件下将乙酰水杨酸转化为水杨酸。
3. 碱性溶液的加入:将得到的水杨酸样品加入NaOH溶液中,使其转化为水杨酸盐。
4. 腐蚀性物质的去除:通过重复处理和过滤的方法去除样品中的腐蚀性物质。
5. 硝酸银法测定:将样品溶液与硝酸银溶液反应,产生白色沉淀,通过称量沉淀的质量来计算样品中乙酰水杨酸的含量。
6. 数据分析:根据实验结果计算样品中乙酰水杨酸的含量,并进行相应的统计和比较分析。
五、实验结果与讨论通过实验测定,我们得到了阿司匹林片中乙酰水杨酸的含量为X%,与其它同类药品相比,该含量在合理范围内且具有稳定性。
这说明该阿司匹林片能够在一定程度上发挥其药理作用,并显示出良好的药效。
然而,实验中也存在一些值得注意的问题。
首先,实验过程中各个步骤的操作要严格控制,避免实验误差的产生。
其次,样品的选取和制备过程也需要综合考虑,以确保样品的代表性和可重复性。
最后,在实验结果的分析与讨论中,我们还可以进一步探究阿司匹林片的不同含量对药效和药理作用的影响,并与其它相关研究进行比较。
六、结论本实验通过对阿司匹林片的分析,得出了其主要成分为乙酰水杨酸,且含量在合理范围内。
该实验结果为进一步研究药效和药理作用提供了基础数据,并在药学及相关领域具有一定的应用价值。
阿司匹林的检测实验报告

一、实验目的1. 掌握阿司匹林的基本性质和检测方法。
2. 学习利用紫外-可见分光光度法检测阿司匹林的含量。
3. 熟悉实验操作步骤,提高实验技能。
二、实验原理阿司匹林(乙酰水杨酸)是一种常用的解热镇痛药,其分子结构中含有羧基和酯键。
本实验采用紫外-可见分光光度法检测阿司匹林的含量。
该方法基于阿司匹林分子在特定波长下对紫外光的吸收特性。
通过测定吸光度,可以计算出阿司匹林的含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器:紫外-可见分光光度计、分析天平、移液管、容量瓶、烧杯、玻璃棒等。
2. 试剂:阿司匹林标准品、无水乙醇、盐酸溶液(1mol/L)、氢氧化钠溶液(1mol/L)、磷酸盐缓冲溶液(pH 7.4)、水等。
四、实验步骤1. 标准曲线绘制(1)准确称取一定量的阿司匹林标准品,用无水乙醇溶解,配制成浓度为1mg/mL的标准溶液。
(2)取6个25mL容量瓶,分别加入不同体积的标准溶液,用无水乙醇定容至刻度,得到一系列不同浓度的标准溶液。
(3)在特定波长下,测定各标准溶液的吸光度。
(4)以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
2. 样品测定(1)准确称取一定量的阿司匹林样品,用无水乙醇溶解,配制成适当浓度的样品溶液。
(2)在特定波长下,测定样品溶液的吸光度。
(3)根据标准曲线,计算样品中阿司匹林的含量。
3. 平行实验为了提高实验结果的准确性,对样品进行平行实验,计算平均值。
五、实验结果与分析1. 标准曲线线性良好,相关系数R²大于0.99。
2. 样品测定结果显示,阿司匹林的含量为X mg/g。
3. 平行实验结果与平均值基本一致,说明实验结果可靠。
六、实验讨论1. 实验过程中,要注意避免光照和空气对阿司匹林的影响,以保证实验结果的准确性。
2. 实验操作过程中,要注意移液管的清洗和定容的准确性,避免误差。
3. 紫外-可见分光光度法是一种快速、简便的阿司匹林检测方法,适用于实际生产中的质量控制。
七、实验总结本实验成功完成了阿司匹林的检测,掌握了紫外-可见分光光度法的操作步骤和原理。
提取阿司匹林的实验报告

一、实验目的1. 学习并掌握从阿司匹林片剂中提取阿司匹林的方法;2. 掌握溶解、过滤、结晶等基本实验操作;3. 了解阿司匹林的物理化学性质。
二、实验原理阿司匹林(乙酰水杨酸)是一种常用的解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用。
阿司匹林在水中微溶,但在乙醇、氯仿等有机溶剂中溶解度较大。
本实验通过将阿司匹林片剂溶解在有机溶剂中,然后过滤、结晶,从而提取出阿司匹林。
三、实验仪器与试剂1. 仪器:烧杯、漏斗、布氏漏斗、滤纸、蒸发皿、磁力搅拌器、酒精灯、温度计、研钵、药匙等;2. 试剂:阿司匹林片剂、乙醇、氯仿、蒸馏水、无水硫酸钠等。
四、实验步骤1. 称取适量阿司匹林片剂(约0.5g),置于研钵中,用研杵研碎成粉末;2. 将研碎的阿司匹林粉末转移至烧杯中,加入适量乙醇,用磁力搅拌器搅拌至阿司匹林完全溶解;3. 将烧杯中的溶液过滤,收集滤液;4. 将滤液转移至蒸发皿中,置于酒精灯上加热,边加热边搅拌,直至滤液浓缩至饱和;5. 停止加热,待溶液冷却至室温,观察结晶现象;6. 用滤纸过滤结晶,收集滤纸上的晶体;7. 将滤纸上的晶体用无水硫酸钠干燥,得到纯净的阿司匹林。
五、实验结果与分析1. 阿司匹林片剂在乙醇中溶解良好,经过过滤、结晶等操作,成功提取出阿司匹林晶体;2. 提取得到的阿司匹林晶体呈白色,结晶良好,说明实验操作正确;3. 通过本实验,掌握了从阿司匹林片剂中提取阿司匹林的方法,以及溶解、过滤、结晶等基本实验操作。
六、实验总结本实验通过从阿司匹林片剂中提取阿司匹林,掌握了溶解、过滤、结晶等基本实验操作。
实验结果表明,通过选择合适的溶剂和操作条件,可以成功提取出纯净的阿司匹林晶体。
在实验过程中,需要注意以下几点:1. 研碎阿司匹林片剂时,应尽量将片剂研碎成粉末,以提高溶解度;2. 溶解过程中,应充分搅拌,确保阿司匹林完全溶解;3. 结晶过程中,应控制加热温度和加热时间,以获得良好的结晶效果。
通过本次实验,加深了对阿司匹林物理化学性质的理解,为今后的实验学习和研究奠定了基础。
阿司匹林液体实验报告
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一、实验目的1. 了解阿司匹林液体的制备原理和方法。
2. 掌握阿司匹林液体在不同溶剂中的溶解度。
3. 研究阿司匹林液体在不同pH值下的稳定性。
4. 探讨阿司匹林液体的质量控制和储存条件。
二、实验原理阿司匹林(乙酰水杨酸)是一种白色针状或板状结晶,化学名为2-乙酰氧基苯甲酸。
它具有解热、镇痛和消炎作用,广泛应用于治疗伤风、感冒、头痛、发烧、神经痛、关节痛及风湿病等。
阿司匹林易溶于乙醇、氯仿和乙醚,微溶于水。
本实验旨在通过实验研究阿司匹林液体的溶解度、稳定性及储存条件。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 阿司匹林固体- 乙醇、水、氯仿、乙醚- pH试纸- 水浴锅- 移液管- 烧杯- 精密天平- 紫外-可见分光光度计2. 实验仪器:- 单口烧瓶(100mL)- 球形冷凝管- 量筒- 温度计- 烧杯- 吸滤瓶- 布氏漏斗- 循环水泵- 电热套四、实验步骤1. 阿司匹林溶解度测定(1)分别取1g阿司匹林固体,置于四个烧杯中。
(2)向每个烧杯中加入10mL乙醇、水、氯仿和乙醚,充分振荡,观察阿司匹林在不同溶剂中的溶解情况。
(3)记录溶解度数据。
2. 阿司匹林液体稳定性研究(1)取1g阿司匹林固体,置于100mL烧杯中,加入10mL水,加热溶解。
(2)将溶解后的阿司匹林溶液分成四份,分别加入pH试纸,测定溶液的pH值。
(3)将pH值分别为3、5、7、9的阿司匹林溶液分别置于四个烧杯中,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
3. 阿司匹林液体储存条件研究(1)将pH值为7的阿司匹林溶液分别置于四个烧杯中。
(2)在室温下放置24小时,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
(3)将溶液置于冰箱中保存24小时,观察溶液颜色变化,记录溶液的稳定性。
4. 阿司匹林液体质量分析(1)取一定量的阿司匹林液体,用移液管转移至紫外-可见分光光度计样品池中。
(2)在特定波长下测定溶液的吸光度值。
(3)根据吸光度值计算阿司匹林溶液的浓度。
阿司匹林提取实验报告

一、实验目的1. 了解阿司匹林的化学性质及其在药物中的应用。
2. 掌握阿司匹林提取的实验原理和方法。
3. 熟悉实验操作流程,提高实验技能。
二、实验原理阿司匹林,化学名为乙酰水杨酸,是一种常用的解热镇痛药。
阿司匹林在体内可以抑制前列腺素的合成,从而起到解热镇痛的作用。
本实验采用溶剂提取法,从阿司匹林片剂中提取阿司匹林,通过重结晶等方法纯化,最后测定其含量。
三、实验仪器与试剂1. 仪器:分析天平、研钵、烧杯、漏斗、抽滤瓶、烘箱、恒温水浴锅、紫外-可见分光光度计等。
2. 试剂:阿司匹林片剂、无水乙醇、蒸馏水、氢氧化钠溶液、盐酸溶液、硫酸钠溶液、氯化钠溶液等。
四、实验步骤1. 阿司匹林提取(1)取一定量的阿司匹林片剂,研细后过筛,准确称取0.1g,置于烧杯中。
(2)向烧杯中加入10mL无水乙醇,充分溶解,搅拌均匀。
(3)将烧杯置于恒温水浴锅中,加热至60℃,恒温搅拌30min,使阿司匹林充分溶解。
(4)将溶液过滤,滤液收集于烧杯中。
2. 阿司匹林纯化(1)将滤液置于烧杯中,加入适量的氢氧化钠溶液,调节pH至9.0。
(2)将溶液静置过夜,使阿司匹林沉淀。
(3)用漏斗过滤,收集沉淀。
(4)将沉淀用蒸馏水洗涤3次,每次10mL。
(5)将沉淀置于烘箱中,在60℃下烘干至恒重。
3. 阿司匹林含量测定(1)准确称取烘干后的阿司匹林0.01g,置于烧杯中。
(2)向烧杯中加入10mL无水乙醇,充分溶解,搅拌均匀。
(3)将溶液过滤,滤液收集于容量瓶中,定容至10mL。
(4)取适量滤液,在紫外-可见分光光度计上测定吸光度。
(5)根据标准曲线计算阿司匹林含量。
五、实验结果与分析1. 阿司匹林提取结果通过实验,成功从阿司匹林片剂中提取出阿司匹林,提取率约为95%。
2. 阿司匹林纯化结果通过重结晶等方法,将提取的阿司匹林纯化,纯度达到98%以上。
3. 阿司匹林含量测定结果根据紫外-可见分光光度计测定的吸光度,计算出阿司匹林含量为99.3%。
阿司匹林性状实验报告
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阿司匹林性状实验报告阿司匹林性状实验报告引言:阿司匹林是一种常用的非处方药,广泛用于缓解疼痛、退烧以及抗血栓等治疗。
在本次实验中,我们将对阿司匹林的性状进行观察和测试,以了解该药物的一些基本特征。
实验一:外观观察首先,我们将仔细观察阿司匹林的外观。
阿司匹林常见的剂型为白色片剂,通常呈圆形或椭圆形。
我们将取一片阿司匹林,用放大镜观察其表面是否光滑,是否有明显的划痕或凹凸不平的现象。
同时,我们还可以用手指触摸药片,以感受其质地和光滑度。
实验二:溶解性测试接下来,我们将进行溶解性测试。
将一片阿司匹林放入一杯水中,观察药片是否迅速溶解。
我们还可以用玻璃棒轻轻搅拌,以促进溶解过程。
如果药片迅速溶解并形成均匀的溶液,则说明阿司匹林具有良好的溶解性。
实验三:熔点测定阿司匹林的熔点是其重要的物理性质之一,可以用来判断其纯度和质量。
我们将使用熔点仪来测定阿司匹林的熔点。
首先,将一小粒阿司匹林放入熔点仪的试管中,将温度逐渐升高,观察药物的变化。
当阿司匹林开始融化并形成透明液体时,记录下温度,即为其熔点。
实验四:酸碱性测试阿司匹林是一种酸性药物,我们可以通过酸碱性测试来验证这一点。
首先,取一小片阿司匹林,放入一杯水中,观察是否有气泡产生。
如果有气泡产生,则说明阿司匹林与水反应生成二氧化碳,表明其具有酸性。
实验五:药物稳定性测试阿司匹林的稳定性是其在储存和使用过程中的重要性质。
我们将进行药物稳定性测试,以了解阿司匹林在不同条件下的变化。
首先,将一片阿司匹林暴露在阳光下,观察其颜色变化和质地是否发生变化。
然后,将一片阿司匹林放入高温环境中,观察其是否融化或变形。
最后,将一片阿司匹林放入湿度较高的环境中,观察其是否变得潮湿或黏糊糊的。
结论:通过以上实验,我们对阿司匹林的性状进行了全面的观察和测试。
我们发现阿司匹林呈白色片剂,具有良好的溶解性和酸性。
其熔点为X摄氏度,稳定性较好。
这些性状特征对于了解阿司匹林的药理作用和适应症具有重要意义,也为药物的生产和质量控制提供了参考依据。
药剂学-2自制阿司匹林片的含量及溶出度测定
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药剂学-2自制阿司匹林片的含量及溶出度测定自制阿司匹林片的含量及溶出度测定一、目的和要求1.掌握阿司匹林片剂含量测定的方法。
2.掌握片剂溶出度测定的基本操作。
二、基本概念和实验原理1.含量测定2.溶出度即在规定介质中,药物从片剂等固体制剂中溶出的速度与程度。
①固体制剂→崩解或分散→溶出→吸收② Noyes-Whitney方程:dC/dt=(Cs-Ct)*DA/Vh ≈kACsD:扩散系数;A:药物表面积;V:溶出介质量;h:扩散层厚度。
③方法:转篮法、浆板法、循环法三、仪器和材料仪器:智能溶出仪、酸碱滴定管、容量瓶、锥形瓶等材料:酚酞指示剂、NaOH滴定液(0.1M)、硫酸滴定液(0.05M)四、实验内容1.含量测定取自制阿司匹林片10片,精密称定,研细,精密称取适量(相当于平均片重),置锥形瓶中,加中性乙醇20ml,振摇使阿司匹林溶解,加酚酞指示液3滴,滴加NaOH滴定液(0.1M)至溶液显粉红色,再精密加NaOH滴定液(0.1M)40ml,置水浴上加热15min并不断振摇,迅速放冷至室温,用硫酸滴定液(0.05M)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。
每1mlNaOH滴定液(0.1M)相当于18.02mg的C9H8O4。
2.溶出度条件溶出介质:稀盐酸24ml加蒸馏水至1000ml温度:37±0.5℃转速:100转/分取一片阿司匹林片放入转篮中,将转篮降入容器中,立即开始计时,至30min,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液3ml置50ml容量瓶中,加入0.4%NaOH5ml,置水浴中煮沸5min,放冷,加稀硫酸2.5ml,并加水稀释至刻度,摇匀,在303nm波长处测吸收度,按C7H6O3的吸收系数265计算,再乘以1.304计算出每片的溶出量。
限度为标示量的80%,应符合规定。
3.数据处理⑴含量测定①做两份,记录每份重量②平均片重③含量⑵溶出度C=A/EM均/标示量>80%合格标示量=含量×平均片重。
药剂学实验:实验九阿司匹林片溶出度的测定
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实验九阿司匹林片溶出度的测定实验目的:1.掌握片剂溶出度的测定方法(CP 2010版二部附录XC)2.熟悉溶出仪的结构及使用方法。
实验原理:片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。
对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。
溶出度系指在规定溶剂中药物从片剂等固体制剂溶出的速度和程度。
但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30min内阿司匹林的溶出限度为标示量的80%。
溶出速度则指在各个时间点测得的溶出量的数据,经过计算而得出的各个时间点与单位时间内的溶出量,它们之间存在一定的规律,可根据不同处理方法求出相应的参数。
因此,对于口服固体制剂,特别是对那些在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂,均应作溶出度检查并作为质量标准。
中国药典和许多其他国家药典对口服固体制剂的溶出度及其测定法都有明确规定。
中国药典规定有转篮法、浆法和小杯法。
溶出介质的使用一般根据药物的性质及片剂情况而定,类型有人工胃液(0.1mol/L盐酸溶液)、人工肠液(pH6.8磷酸盐缓冲液)、蒸馏水等。
溶出度试验是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验。
凡检查溶出度或释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
实验内容:1.溶出度测定样品:阿司匹林片6片2.溶出度测定方法:第二法,浆法(37±0.5ºC,50pr/min)测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部25mm±2mm。
分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1 %,待溶出介质温度恒定在37°C±0.5°C后,取供试品6片,分别投入6个溶出杯内,注意供试品表面上不要有气泡,按各品种项下规定的转速启动仪器,计时;至规定的取样时间(实际取样时间与规定时间的差异不得过±2 % ),吸取溶出液适量(取样位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于10mm处),立即用适当的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
实验六阿斯匹林片的溶出度测定
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实验六阿斯匹林⽚的溶出度测定实验六⽚剂的溶出度测定⼀、实验⽬的1、了解测定固体制剂(⽚剂、胶囊)溶出度的意义。
2、掌握《中国药典》2005年版中溶出度测定的基本操作和数据处理⽅法。
⼆、基本概念与实验原理溶出度系指药物从⽚剂或胶囊剂等固体制剂中在规定溶剂中溶出的速度和程度。
是⼀种模拟⼝服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法。
⼝服固体制剂在体内胃肠液中需经崩解和溶解过程才能经⽣物膜被机体吸收,对许多药物⽽⾔,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正⽐,即溶出的药物量愈⼤,吸收的药量就愈⼤,药效就愈强。
药物溶出原理可⽤Noyes-Whitney⽅程来表⽰:dC/dt=KS(Cs-Ct) (1)式中dC/dt:溶出速率;K:溶出速率常数;S:固体药物与溶出介质接触的表⾯积;Cs:药物的溶解度;Ct:任⼀时间溶液浓度。
假设溶出的药物⽴即被吸收,Ct远⼩于Cs,公式(1)可简化为:dC/dt =KSCs(2)(2)式表明:药物的吸收速度与K、S、Cs成正⽐,增加药物的表⾯积可增加药物在体内的吸收。
对难溶性药物(溶解度⼩于0.1~1mg%)⽽⾔,溶解是其主要过程,崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂的吸收指标。
因此,对⼝服固体制剂,尤其是在体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂、缓控释制剂,以及治疗量与中毒量接近的药物固体制剂,均应做溶出度检查。
《中国药典》和许多国家药典对⼝服固体制剂的溶出度及其测定⽅法都有明确的规定。
三、实验内容(⼀)仪器与材料仪器:型溶出度测定仪、转篮、容量瓶(1000ml、50ml)、吸量管(5ml)、微孔滤膜(应不⼤于0.8µm)、滤器、取样器、滴管、电炉、⽔浴,TU-1901 紫外可见分光光度计(北京普析通⽤仪器有限公司)。
材料:阿斯匹林⽚(0.3g)、稀盐酸、0.4%氢氧化钠、稀硫酸、蒸馏⽔。
(⼆)实验部分阿斯匹林(C9H8O4)⽚剂的溶出度测定本品含阿斯匹林(C9H8O4)应为标⽰量(0.3g)的95%~105%。
阿司匹林片溶出度的测定
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阿司匹林片溶出度的测定一、实验目的1.掌握阿司匹林片溶出度测定的基本方法,掌握高效液相色谱法的基本操作。
2.熟悉药物溶出度的计算方法3.了解阿司匹林片溶出的特点二、仪器与试药1.仪器溶出度测定仪、高效液相色谱仪、色谱柱、高效液相色谱仪、过滤器、微孔滤膜、取样注射器、烧杯。
2. 试药阿司匹林对照品、水杨酸对照品、阿司匹林片(规格:0.3g)盐酸、乙腈(色谱醇)、冰醋酸、纯化水三、实验原理溶出度指是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。
药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,因此是药品质量控制必检项目之一。
常用测定方法有篮法、浆法、小杯法。
阿司匹林在测定其溶出度时会发生水解,产生水杨酸,一定条件下,采用高效液相色谱法进行检测时可以同时检测出两个成分,根据外标法计算出溶出度。
四、实验内容1. 溶出度的测得方法(转篮法)1.1 仪器装置(1)转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料(所用材料不应有吸附反应或干扰试验中供试品有效成分的测定)制成。
(图略),篮体A由不锈钢丝编织的方孔筛网(丝径为0.25mm,网孔0.40mm)焊接而成,呈圆柱形,内径为22.2mm ±1.0mm,上下两端都有金属封边。
篮轴B的直径为9.75±0.35mm,轴的末端连一金属片,作为转篮的盖;盖上有一通气孔(孔径2.0mm);盖边系两层,上层外径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的三个弹簧片与中心呈120°角。
(2)溶出杯由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的1000ml杯状容器,内径为102mm±4mm,高为168mm±8mm;溶出杯配有适宜的盖子,防止溶液蒸发;盖上有适当的孔,中心孔为蓝轴的位置,其他孔供取样或测量温度用,溶出杯置适当的恒温水浴中。
阿莫西林胶囊溶出度测定方法的探讨
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阿莫西林胶囊溶出度测定方法的探讨溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度[1],它是评价药物口服固体制剂质量的重要指标之一。
药物的溶出度是药物在人体内代谢的一种体外模拟实验,它的溶出速度和程度,都可以间接地反应出药物的动力学性质。
在实验过程中,发现阿莫西林胶囊的溶出度测定值比其含量要高出许多。
故笔者将其采用对照品法,自身对照法及消除空白吸收法三种方法对阿莫西林胶囊的测定进行了对比实验[2],结果发现以对照品法进行测定,得出的结果与样品含量接近。
其溶出度比较合理,更接近真实值。
1 仪器与试药ZRS型溶出度测定仪;UV-2501型紫外分光光度计(岛津);TG328B型电光分析天平。
阿莫西林对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0409-9907,含量为84.5%),阿莫西林胶囊样品(市场抽验),溶剂:纯化水。
2 实验方法2.1 溶出度测定:将溶出度测定仪调试好,取阿莫西林胶囊6粒,照溶出度测定法(中国药典附录XC第一法)测定,转速:100 r/min,溶剂温度(37±0.5)℃,依法操作45 min,立即抽取溶液10 ml,经0.45 μm的滤膜滤过。
滤液待用。
2.2 溶液的配制2.2.1 对照品溶液配制:精密称取对照品阿莫西林适量,制成每1 ml含阿莫西林130 μg的溶液,作为对照品溶液。
2.2.2 自身对照液的制备:精密称取阿莫西林胶囊平均装量项下的内容物适量(约相当于1粒的平均装量),按标示量加水溶解并稀释成每1 ml中约含阿莫西林130 μg的溶液,作为自身对照溶液。
2.2.3 空白溶液的制备:取同批号阿莫西林胶囊的空胶囊壳1粒,加水900 ml,与样品同法操作。
加水稀释成与样品同样倍数的溶液,作为空白溶液。
2.3 溶液吸收值测定:取上述各溶液,照紫外分光光度法在272 nm处测定吸收值。
并计算溶出度值,结果见表1。
3 结果从表1中数据可以看出,空白溶液对溶出度的测定也有一定的影响,与药典规定的自身对照法相比,平均相差5%左右,与对照品法测定结果相差很多,平均相差16.5%左右,与相对应批号的含量相比,对照品法测定结果平均相差2%左右,而其他的方法都相差10%左右。
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水杨酸对照品溶液 C=30μg.mL-1
色谱条件及系统适应性试验 色谱柱:ODS柱(5m,250mmX4.6mmi.d) 流动相 :乙腈-0.1%冰HAC水(35:65) 检测波长:276nm 流速:1mL· -1 min 理论板数按阿司匹林峰计算,不低于3000, 阿司匹林与水杨酸分离度应符合要求。
阿司匹林
水杨酸
在反相液相色谱中保留时间前后顺序 由于水杨酸在流动相中形成分子内氢键, 极性降低故后出峰
Q1=(A样1×C对1×D)/(A对1×规格)×100%
Q2=(A样2×C对2×D)/(A对2×规格)×100%
Q=Q1+1.304Q2
1:阿司匹林 2:水杨酸
单位 统一
溶出限度为标示量的80%即Q:80%
1. 溶出介质需脱气处理;37 ℃ ±0.5℃后开始测试
2. 取样位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁 10mm 处
3. 所量取溶出液的体积允许误差应在 ±1% 之内 4. 多次取样时,若每次取样量超过总体积的 1% ,应补 足或计算时加以校正
5.不大于 0.8μm的微孔滤膜滤过
6.自取样至滤过应在30s内完成
供试品溶液的制备
盐酸溶液(1000mL) (9 1000)
37℃ 100r/min
1片置 转篮
转篮置 溶出介质
30min
10mL
过滤
供试液
测定
1.阿司匹林对照品溶液 2.水杨酸对照品溶液 3.供试品溶液
20 μL
色 谱 检 测
结果判定
溶出限度为标示量的80%
外标法
对照品溶液的制备
阿司匹林对照品溶液 C=260μg.mL-1
结果记录
编号 A样1 A样2 A对1 A对2 Q1 Q2 Q1来自234
5
6
1. 6片中每片的溶出量,按标示量计算,均不低于 规定限度(Q)(合格) 2. 6片中仅有1-2片低于Q,但不低于Q-10%,且其平 均溶出度不低于Q(合格) 3. 6片中有1-2片低于Q,其中仅有1片低于Q-10%, 但不低于Q-20%,且其平均溶出度不低于Q时,应 另取6片复试 初、复试的12片中仅有1-3片低于Q,其中仅有1 片低于Q-10%,但不低于Q-20%,且其平均溶出度 不低于Q
高效液相色谱法
1. 掌握阿司匹林片溶出度(Dissolution )测
定的基本方法
2. 熟悉药物溶出度的计算方法
3. 了解阿司匹林片溶出的特点
1. 仪器
溶出度测定仪、高效液相色谱仪、色谱柱、紫 外检测器、过滤器、微孔滤膜、取样注射器、烧 杯。
2. 试药
阿司匹林对照品、水杨酸对照品、阿司匹林片 (规格:0.3g)盐酸、乙腈(色谱醇)、冰醋酸、 纯化水
7.仪器需定期校正
1、1.304是什么意思?
2、阿司匹林溶出度测定的方法还有哪些?
1. 溶出度指是指药物从片剂等固体制剂在规定 溶剂中溶出的速度和程度。 2. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的 检查。 3. 常用测定方法有篮法、浆法、小杯法。
转速 时间 温度
转篮
浆
溶出杯
阿司匹林
水杨酸
在反相液相色谱中保留时间前后顺序 由于水杨酸在流动相中形成分子内氢键, 极性降低故后出峰