盐酸小檗碱产品说明
诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂(水产用)说明书
诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）
兽用
【兽药名称】通用名：诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）商品名：英文名：Norfloxacin and Berberine Hydrochloride Premix
汉语拼音：Nuofushaxing Yansuan Xiaobojian Yuhunji
【主要成分】诺氟沙星、盐酸小檗碱。
【性状】本品为淡黄色粉末。
【药理作用】抗菌药。
诺氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，致使细菌不能正常生长繁殖而死亡。
诺氟沙星具有广铝抗菌作用，对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抗菌活性。
【适用症】用于治疗养殖鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、柱形黄杆菌爱德华氏菌等引起的出血病、烂鳃病、肠炎、腹水病、败血症。
【用法用量】以诺氟沙星计。
拌饵投喂：一次量，每1千克体重，鱼15～20mg。
一日一次，连用3日。
【不良反应】按推荐用法使用，未见不良反应。
【注意事项】1、均匀拌饵投喂。
2、避免与含阳离子（Al³+、Mg²+、Ca²+、Fe²+、Zn²+）的药物或饲料添加剂同时内服。
3、禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有拮抗作用的药物配伍。
【休药期】500度日（水温×天数=500）。
【规格】100g：诺氟沙星9克＋盐酸小檗碱2克。
【包装规格】
【贮存】密闭，在凉暗处保存。
【有效期】2年
【批准文号】
【生产企业】。
盐酸小檗碱片说明书
盐酸小檗碱片说明书【药品名称】通用名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。
【性状】本品为黄色片或糖衣片。
【适应症】用于肠道感染，如胃肠炎。
【规格】0.1g*100s【用法用量】口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数1-310-150.5-14-616-211-1.5一日3次7-922-271.5-210-1228-322-2.5【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
【贮藏条件】遮光，密封保存【包装】塑料瓶包装，每瓶100片。
【有效期】24个月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H32024537【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司盐酸小檗碱片说明书【药品名称】通用名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets【成份】本品每片主要成份盐酸小檗碱0.1克，辅料为：淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、柠檬黄（色素）。
盐酸小檗碱说明书
盐酸小檗碱说明书盐酸小檗碱说明书1. 产品简介盐酸小檗碱是一种药物，主要成分为小檗碱的盐酸盐。
它具有抗菌、抗炎和抑制胆汁分泌等作用。
盐酸小檗碱主要用于治疗胆囊炎、胆道结石和肝胆疾病等。
2. 适应症盐酸小檗碱适用于以下情况：- 胆囊炎：用于治疗急性和慢性非结石性胆囊炎。
- 胆道结石：用于溶解胆道内的胆固醇结石。
- 肝胆疾病：用于辅助治疗肝炎、胆管炎等肝胆系统疾病。
3. 药物作用机制盐酸小檗碱具有多种药理作用：- 抗菌作用：盐酸小檗碱可以抑制细菌的生长和繁殖，对某些细菌有明显的抗菌作用。
- 抗炎作用：盐酸小檗碱可以减轻炎症反应，抑制炎症介质的释放，从而发挥抗炎作用。
- 抑制胆汁分泌作用：盐酸小檗碱能够抑制胆囊壁的收缩和胆汁分泌，减少胆汁的生成。
- 溶解胆结石：盐酸小檗碱可以增加胆汁内胆固醇的溶解度，促进胆结石的溶解。
4. 用法用量请在医生的指导下使用盐酸小檗碱。
一般情况下，建议按以下剂量使用：- 成人：每次口服0.2克，每日3次。
- 儿童：请咨询医生进行剂量调整。
5. 注意事项在使用盐酸小檗碱之前，请注意以下事项：- 对盐酸小檗碱过敏者禁用。
- 孕妇、哺乳期妇女和儿童请在医生指导下使用。
- 患有肝功能损害、肾功能损害、出血性疾病等的患者需谨慎使用。
- 在服药期间，避免饮用酒精。
6. 不良反应盐酸小檗碱的常见不良反应包括：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等。
- 皮肤过敏反应：如荨麻疹、皮疹等。
- 肝功能异常：如肝酶升高等。
如果发现以上不良反应，请及时咨询医生。
7. 药物相互作用盐酸小檗碱可能与其他药物发生相互作用，包括但不限于：- 抗菌药物，如红霉素、庆大霉素等。
- 抗凝血药物，如华法林、肝素等。
- 利尿药，如氢氯噻嗪等。
在使用盐酸小檗碱的同时，请告知医生您正在使用的其他药物，以免发生药物相互作用。
8. 贮藏请将盐酸小檗碱存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
请将药物放在儿童无法触及的地方。
9. 产品信息- 产品名称：盐酸小檗碱- 主要成分：小檗碱盐酸盐- 生产厂家：XX制药有限公司10. 结语以上是盐酸小檗碱的一般说明，根据个体情况，医生可能会有不同的用药建议。
黄连素（盐酸小檗碱片）降血糖有特效，
黄连素（盐酸⼩檗碱⽚）降⾎糖有特效，楼主：ty_春芽447黄连素降⾎糖真的有效，⽽且是特效，我亲⾝试过的，我就是糖尿病⼈。
望病友采纳。
可直接服⽤盐酸⼩檗碱⽚，最初，有尿糖，⽽每天三次，每次⼗⽚，饭后⽴服。
半⽉到⼀⽉后，检查没有尿糖后，每次降为七⽚。
⼀到两⽉后，可降⾄正常。
然后减为每次3⽚。
并⼀直维持。
饮⾷不⽤太多忌讳，别暴饮暴⾷。
原则上多吃素。
多运动减肥。
我⽤⾃⼰的亲⾝经历，证实⼆型糖尿病不是什么⼤病，也证实上海交⼤赵⽴平教授的研究成果是正确的。
糖尿病病因是：因为饮⾷⽣活习惯等原因，导致肠道菌群失调，腐败菌太多，产⽣⼤量内毒素，进⼊⾎液后，⼲扰了胰岛素的正常功能，导致⾎糖升⾼不下。
服⽤黄连素（盐酸⼩檗碱⽚）后，可有效抑制肠道腐败菌增⽣，极⼤改善肠道菌群，减少毒素⼊⾎，胰岛素功能恢复，进⽽降低⾎糖，恢复健康。
希望各位病友不要迷信医院，少⾛弯路。
其实所有苦味的⾷物都有此功效，⼤家不妨多吃苦味⾷物。
另外还有⼀点，⼀定要多吃含钾丰富的⾷物。
如紫菜，海带，⾹蕉等。
据研究，⾷物在肠道分解为葡萄糖后，与钠离⼦结合后⼊⾎成为⾎糖。
与钾离⼦结合进⼊⼤肠排出体外，可有效减少糖的吸收。
还有⼀点，⼀⽇三餐要尽量少吃⽶、⾯等淀粉类主⾷，多吃果蔬。
说⼀下我的情况。
我是五年前查出糖尿病，打胰岛素两年，后来剂量越打越⼤，也越来越不管⽤，⽽且经常眼窝胀痛，空腹⾎糖⾼达10-19，⼼情很糟糕。
绝望中，通过⽹络遍查资料，⾃⼰摸索⽅法。
终于找到了黄连素降⾎糖的办法。
我当即停打胰岛素，服⽤黄连素，⽬前空腹⾎糖稳定在6.5左右。
有⼀点要提醒⼤家，黄连素只改变肠道菌群，不进⼊⾎液，所以不伤肝肾，副作⽤⼩，⽽且黄连素很很便宜。
最后，衷⼼祝各位糖友们早⽇恢复健康，⾛出阴霾。
盐酸小檗碱片工艺规程新版药典课件
产品工艺规程盐酸小檗碱片目的：制订盐酸小檗碱片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。
适用范围：盐酸小檗碱片的生产。
责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量部负责监督该规程的实施。
2、引用标准2.1中华人民共和国药典（2010版）二部3、产品名称及剂型：3.1产品名称：盐酸小檗碱片3.2汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian3.3剂型：片剂3.4批准文号：国药准字【2000】XXXX产品概述：4.1性状：本品为黄色素片。
4.2功能与主治：抗菌药，用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。
4.3用法与用量：口服成人—次01～3片，—日3次。
4.4规格：0.1g。
4.5包装规格：24片/板×1板/盒×200盒/箱。
4.6有效期：三年。
4.7贮藏：遮光、密封保存。
5. 产品处方：5.1工艺处方盐酸小檗碱100g 聚山梨酯80 1.5ml淀粉44g 羧甲基淀粉钠1.4g95%乙醇26g 硬脂酸镁1g共制成1000片5.2 生产处方：盐酸小檗碱30.0 kg 聚山梨酯80 450ml淀粉13.2 kg 羧甲基淀粉钠0.42kg95%乙醇7.8 kg 硬脂酸镁0.3 kg共制成30万片6.工艺流程图6.1. 工艺流程7、制剂操作过程和工艺条件7.1取工艺处方中盐酸小檗碱粉碎，过100目筛，加淀粉44 g，混匀，用聚山梨酯80的80%乙醇制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。
8、批量8.1 根据我公司口服制剂车间SYH-200型三维运动混合机的空白物料验证，结合本公司实际情况，试生产批量定为30万片，符合GMP规范的批量划分原则。
8.2 每批：30万片。
9、生产工艺及操作要求9.1.原辅料的处理：，按规定的筛目将盐酸小檗碱用（100目）进行粉碎处理。
其它辅料淀粉、羧甲基淀粉钠过100目筛，硬脂酸镁过40目筛。
盐酸小檗碱精制工艺处方
盐酸小檗碱精制工艺处方精制品含量限度：96—98%质量标准：中国药典1990版（精制品标准）处方：粗制黄连素（最低含量30%以上）盐酸（工业用含HCL 20—22%）氢氧化钠（工业用含量应在95%以上）石灰块（工业用）生产工艺流程：烧碱蒸汽加热加热测ＰＨ值自来水搪瓷夹层锅煮沸水解搅拌粗制黄连素加ＨCL 降温保温静置除油后虹吸结晶静置结晶搅拌过渡加热分化结晶扎干划片烘干粉碎过筛洗涤成品检验包装。
工艺过程：一、投料：1、按粗制品的含量或重量投料；2、粗制品的重量与加水量的比例为1：25或1：30二、水解：于洗净的1500L搪瓷缸内加入自来水1300—1400L，打开蒸汽阀门加热至沸，根据粗制品的含量或重量确定投料和加的比例后，投入粗制吕（黄连素）40—50Kg搅拌5—10分钟，再加温煮沸溶解后，停止加温，再将浓碱溶液缓缓加入上述缸中（边加边搅拌），用试纸测定PH应控制在8.5—9.0以内，再加动搅拌3—5分钟，停止搅拌后再煮沸20—30分钟，待其全部溶解，停止煮沸，保温88—90℃，静置3—4小时（按季节冬季长夏季短）。
三、放滤将已静置后的水解液，用纱布去掉液面油层，便开始用虹吸法将上清液放出滤过。
开始放滤时水解缸内液温保持在65—75℃。
放至结晶缸内液温应保持在50—65℃。
但不能过低，以免析出晶体（成盐后滤净）。
放滤前先将胶管拉伸，灌满清洗温水，胶管头上弯曲处手巾栓好然后将放滤胶管另一头插入搪瓷缸内约60cm处（液面下），开始放滤，初放出的冷液置另一容器内另行处理。
就放出静置的热溶液通过滤胶管滤架栓有两层细白布的干净滤帕滤入结晶缸中，胶管应随水解液缓缓下降，但绝不能使沉淀和杂质放入结晶缸内，放至水解液约离沉淀物30cm处便停止放滤（一般放三缸。
每缸400—450L）。
滤子另置搪瓷夹层缸仙，处理方法母液处理。
四、加酸结晶：解已放滤入结晶缸内的水解液，使液温保持在50—60℃时，用纱布去掉液面的油层后。
盐酸小檗碱质量标准
干燥失重取本品，在100℃干燥5小时，减失重量不得过12%（《中国药典》2000年版二部附录 L）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 N），遗留残渣不得过0.2%（提取品）或0.1%（合成品）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 H第二法），含重金属不得过百万分之二十（合成品）。
氰化物取本品0.5g，依法检查（《中国药典》2000年版二部附录 F第一法），应符合规定（合成品）。
有机腈取研细的本品0.25g，置25ml具塞锥形瓶中，加无水乙醚5ml，振摇5分钟，用垂熔漏斗(G5)滤过,用无水乙醚洗涤3～4次(每次2ml),合并滤液与洗液，浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液；另取胡椒乙腈对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典二部附录ⅤB)试验,吸取对照品溶液10ul和全部供试品溶液,分别点于同一硅胶G(厚度0.5mm)薄层板上,以苯－冰醋酸（25：0.1）为展开剂，展开后，晾干，喷以5%钼酸铵硫酸溶液，在105℃加热10～20分钟，检视，供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上，不得显杂质斑点（合成品）。
盐酸小檗碱
盐酸小檗碱
【产品名称】：盐酸黄连素、盐酸小檗碱
【英文名称】：Berberine Chloride
【来源】：原料为刺黄连、黄柏、三颗针
【性状】：黄色结晶性粉末，无臭，或微有特异性的气味。
味极苦。
熔点145℃。
溶于热水，微溶于冷水或乙醇，难溶于苯、氯仿。
【质量标准】：97%
【检测方法】：HPLC
【CAS 】：633-65-8
【分子式】：C20H18ClNO4
【分子量】：371.18
【外观】：黄色
【功效】：临床主要用于肠道感染，如菌痢、肠炎、百日咳、肺炎、各种化脓性感染、急性扁桃体炎等。
口服主要用于肠道感染。
【保存】：置于阴凉干燥、避光，避高温处。
【保质期】：两年
【包装】：内用双层塑料袋，外用纸板桶（25公斤/桶）。
1kg/铝箔。
盐酸小檗碱片生产工艺规程
目的：建立盐酸小檗碱片的生产工艺规程。
范围：盐酸小檗碱片的生产职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：盐酸小檗碱片汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian英文名：Berberine Hydrochloride Tablets1.2剂型：糖衣片1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成10000片）盐酸黄连素 1000g淀粉 250g75%乙醇 350g*硬脂酸镁 6.25g3%明胶糖浆 256g70%单糖浆672g（相当于蔗糖470.4 g）滑石粉900g3%柠檬黄糖浆504g川蜡10g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2.生产工艺流程：←↓→→←←↓←→↓ →← →一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行粉碎过筛(100目筛)处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 润湿剂（75%乙醇）的制备：以生产100万片计，往95%乙醇约29.5kg ，加入纯化水到规定量，混和搅拌，用酒精计测定，搅拌均匀即可。
●将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以生产100万片计，以每料35 kg分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约八分钟）。
●按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环干燥柜，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在55-65℃之间，以生产100万片计，约为4.5小时。
盐酸小檗碱片产品工艺规程
盐酸小檗碱片产品工艺规程1.产品名称及剂型： (2)1.1产品名称：盐酸小檗碱片 (2)1.2汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian (2)1.3剂型：片剂 (2)1.4批准文号：国药准字【2000】H37022076 (2)2.产品概述： (2)2.1性状：本品为黄色素片。
(2)2.2功能与主治：抗菌药，用于痢疾杆菌引起的肠道感染等症。
(2)2.3用法与用量：口服成人—次01～3片，—日3次。
(2)2.4规格：0.1g。
(2)2.5包装规格：24片/板×1板/盒×200盒/箱。
(2)2.6有效期：三年。
(2)2.7贮藏：遮光、密封保存。
(2)3.制剂操作过程和工艺条件 (2)3.1取工艺处方中盐酸小檗碱粉碎，过100目筛，加淀粉44 g，混匀，用聚山梨酯80的80%乙醇制粒，干燥，整粒，加入羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁，混匀，压片，制成1000片，即得。
(2)3.2 批量 (2)3.3 每批：30万片。
(2)4.生产工艺及操作要求 (2)4.1.原辅料的处理： (2)4.2备料：按批生产指令批用料量进行备料，准确称取盐酸小檗碱30.0 kg、聚山梨酯80 450ml、淀粉13.2 kg 、羧甲基淀粉钠0.42kg 、95%乙醇7.8 kg、硬脂酸镁0.3 kg，结余料退料，贴上状态标志，并作好记录。
(2)4.3 混合与制粒 (2)4.4沸腾干燥 (3)4.5 整粒、总混 (3)4.6 压片 (3)4.7 铝塑包装 (4)4.8 外包装 (4)4.9入库： (4)5..工艺流程图 (4)6. 原辅材料、中间产品、成品质量标准和技术参数及贮存条件。
(6)6.1、原辅料质量标准、贮存条件及复检前最长储存期 (6)6.2、半成品质量标准、成品法定标准、企业内控标准及依据： (6)7、质量监控 (7)8.设备一览表及生产能力 (8)9. 技术安全及劳动保护 (8)9.1设备安全 (8)9.2安全用电 (9)9.3.防火防爆 (9)10.劳动组织与岗位定员、标准生产周期 (9)11、环境保护 (10)11.1生产中产生的废水进入本厂总废水管道，经处理后排放。
盐酸小檗碱片中间产品检验操作规程
目的：为检验盐酸小檗碱片中间产品规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。
范围：适用于盐酸小檗碱片中间产品的检验。
职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。
规程：1. 性状：本品为黄色片或糖衣片。
2. 鉴别：2.1 试剂与仪器2.1.1 氢氧化钠试液 2.1.2 丙酮2.1.3 漂白粉 2.1.4 硫酸，稀硫酸2.1.5 5%没食子酸的乙醇溶液 2.1.6 硝酸银试液、硝酸2.1.7 氨试液 2.1.8 研钵、刀片2.1.9 漏斗、漏斗架、滤纸 2.1.10烧杯、量筒2.1.11电子天平（万分之一克） 2.1.12 小型三用水箱2.1.13 移液管（2ml，1ml） 2.1.14 白瓷皿2.1.15 红外分光光度计 2.1.16 试管，滴定管2.2 项目与步骤2.2.1 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.2g）,加水20ml，缓缓加热使盐酸小檗碱溶解，滤过，取滤液做以下鉴别试验：2.2.2 取本品的溶液10ml，置试管中，加氢氧化钠试液4滴，放冷，加丙酮8滴，即发生浑浊，为符合规定。
2.2.3 取本品的溶液0.5ml，置试管中，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量即显樱红色，为符合规定。
2.2.4 取本品的溶液0.2ml，置白瓷皿中，加硫酸1ml溶解后，加5%没食子酸的乙醇溶液5滴，置水浴上加热，即显翠绿色为符合规定。
2.2.5 取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g）,置烧杯中，加水20ml，缓缓加热溶解后，加硝酸0.5ml，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显以下鉴别反应: 取滤液5ml，置试管中，加氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤过除去，取滤液加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀，分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成为符合规定。
3. 检查:3.1 试剂与仪器3.1.1 纯化水 3.1.2 量管（1000ml）3.1.3 移液管（5ml，2ml） 3.1.4 容量瓶（25ml）3.1.5 过滤器、滤膜、滤纸 3.1.6 注射器3.1.7 紫外分光光度计 3.1.8 ZRS-4智能溶出度试验仪3.1.9 片剂脆碎仪 3.1.10 试管、烧杯3.1.11 电子天平（万分之一克） 3.1.12研钵3.1.13 吹风机3.2项目与步骤3.2.1 溶出度：取本品6片，照溶出度测定法（SOP-QC-331-00）以水1000ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml滤过，取续滤液2ml，置25量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（SOP-QC-301-00）在263nm波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4·2H2O的吸收系数（E1%1cm）为724计算出每片的溶出量；限度为大标示量的70%为符合规定。
10.盐酸小檗碱片制造工艺规程
TS-MF-1010-00盐酸小檗碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年目录1、产品概况2、处方和依据3、生产工艺流程图4、操作过程及工艺条件5、设备一览表及主要设备生产能力6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法8、包装要求、说明书、贮藏方法9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数10、劳动组织与岗位定员11、支持文件12、附页盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程盐酸小檗碱片（盐酸黄连素片）工艺规程1.产品名称、剂型、规格与性状1.1产品名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets剂型：糖衣片剂1.2规格：0.1g1.3含量限度：应为标示量的93.0-107.0%。
1.4性状：本品为黄色糖衣片,除去外层其中为黄色。
2.处方和依据2.1 处方: 原辅料名称用量原辅料处理盐酸小檗碱1000g 过16目尼龙筛滑石粉300g 过100目筛50%乙醇500ml 95%乙醇250ml+水250ml干淀粉60g 过100目筛硬脂酸镁10g 过40目筛制成10000片，再进行包糖衣山西信谊制药有限责任公司第3 页2.2 每片成份及含量（见下页）2.3 制粒处方：（见下页）盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 5 页序号 原辅料名称 50万片处方量100万片处方量1 2 3 4 5盐酸小檗碱 滑石粉 50%乙醇(95%)淀粉 硬脂酸镁50.0kg 15.0kg 10.16kg 3.0kg 0.5kg100.0kg 30.0kg 20.32kg 6.0kg 1.0kg总 量 78.66kg 157.32kg2.4 依据：中国药典2000年版二部。
3、生产工艺流程图：3.1 生产工艺流程总图(另附)3.2 制粒生产工艺流程图(50万片/锅):（见下页）盐酸小檗碱滑石粉 50%乙醇盐酸小碱片（盐酸黄连素片）工艺规程山西信谊制药有限责任公司 第 7 页3.3 包衣工艺流程图:备素片 25万片称 量 11.0kg称 量 4.7kg称 量 5.6kg称 量 100g称 量 1kg单糖浆 (70%)色糖浆打 光QA 抽样 加热煮沸加热溶解过80目筛500ml(共10～15次) 分次撒滑石粉，层层干燥（热风），至片重0.197g ±300ml(共8～10次)吹冷风，层层干燥 150ml(共10～15次)吹冷风，层层干燥至片重0.221g ±片芯 砂糖 纯水 柠檬黄 纯水 单糖浆4、操作过程及工艺条件4.1 原辅料予处理4.1.1 按前处理的SOP执行4.1.2 盐酸小檗碱如有结块,过6目尼龙筛。
盐酸小檗碱的化学结构
盐酸小檗碱的化学结构盐酸小檗碱，这个名字一听就让人觉得有点神秘，对吧？不过别担心，我这就来给你揭开它的面纱。
盐酸小檗碱是什么呢？简单来说，它是一种化学物质，常常在一些植物中被发现，尤其是那种我们一听就觉得有点高大上的小檗树。
小檗树可不是普通的树，它的根、茎、叶都可以入药，真的是个全能选手。
小檗碱这个小家伙，就是从这些植物中提炼出来的，像个小精灵一样，藏在植物的深处。
那么盐酸小檗碱的化学结构又是什么样的呢？这就有点像看图画谜了。
它的化学式是C20H21NO4，乍一看可能觉得有点复杂，别急，我来给你慢慢解读。
想象一下，它就像一个大大的拼图，每一块都在说着自己的故事。
这个C20代表着碳元素的数量，H21则是氢元素，它们在一起组成了一个美丽的化合物。
接下来的NO4呢？这个小组合可不是随便来的，它们是氮和氧的搭档，默契得很，缺一不可。
说到这里，可能有人会问，这些化学元素有什么用呢？盐酸小檗碱在医药界可是一位大明星哦。
它的抗菌、抗炎的作用可不是盖的，简直就是小药箱里的万能药。
要是你有点小感冒，或者皮肤有点小问题，盐酸小檗碱就能派上用场。
它就像是那个总是在关键时刻出现的朋友，总是能给你带来意想不到的惊喜。
盐酸小檗碱也不是没有缺点的，有时候它可能会带来一些副作用，就像是生活中的小插曲，让人意外又无奈。
但是别担心，这些副作用往往是轻微的，稍加注意就能轻松应对。
就像我们生活中遇到的小烦恼，稍微调整一下就没事了。
我们再聊聊盐酸小檗碱的应用吧，听起来是不是有点复杂？但其实它的用途很广泛，特别是在中药和西药结合的领域，盐酸小檗碱的身影随处可见。
很多时候，医生在开药方的时候，会考虑加入盐酸小檗碱来增强疗效。
这就好比做菜时加点调料，让整道菜的味道更加丰富，简直是个必备良品。
盐酸小檗碱的提取过程也是个大工程。
提取的时候，科学家们需要用到很多复杂的设备和化学反应，这就像在拍一部大制作的电影，每一个步骤都得精心安排，才能拍出精彩的效果。
盐酸小檗碱片(素片)生产工艺规程
目的：建立盐酸小檗碱片的生产工艺规程。
范围：盐酸小檗碱片的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1、品名、剂型与处方依据1.1通用名称：盐酸小檗碱片汉语拼音：Yansuan Xiaobojian Pian英文名：Berberine Hydrochloride Tablets1.2剂型：片剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成10000片）盐酸黄连素 1000g淀粉 250g75%乙醇 350 g*硬脂酸镁 6.25g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：批准时间：质量标准编号：2、 生产工艺流程：←↓→→ ↓←←↓ ←→↓ →← → ↓一般生产区三十万级生产区3、生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药、淀粉分别进行粉碎过筛(100目筛)处理，硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 润湿剂（75%乙醇）的制备：以生产100万片计，往95%乙醇约29.5kg ，加入纯化水到规定量，混和搅拌，用酒精计测定，搅拌均匀即可。
●将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以每料35kg分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约八分钟）。
●按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环箱干燥，按SOP-EQ/G-006-00 FL-IIIA热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在55-65℃之间，约为4.5小时。
干燥过程中每两小时翻粉一次，收粒时水份应控制在3-5%范围内。
●按SOP-MN/G-006-00整粒岗位标准操作规程用快速整粒机对干粒整粒。
盐酸小檗碱在水产养殖中抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的用途[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010085140.9(22)申请日 2020.02.10(71)申请人 上海海洋大学地址 201306 上海市浦东新区沪城环路999号(72)发明人 王浩 吕利群 苏美珍 (74)专利代理机构 上海伯瑞杰知识产权代理有限公司 31227代理人 周一新(51)Int.Cl.A61K 31/4375(2006.01)A61P 31/22(2006.01)(54)发明名称盐酸小檗碱在水产养殖中抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的用途(57)摘要本发明涉及一种鱼类抗病毒药物，公开了盐酸小檗碱在水产养殖中抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的用途，特别是盐酸小檗碱(BBH)在制备鱼类抗鲤疱疹病毒Ⅱ型(CyHV -2)药物中的用途，以盐酸小檗碱为活性成分，且其一次性使用剂量不低于50mg/Kg，给药方式为拌饲投喂。
本发明发现盐酸小檗碱具有抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的功能，可用于水产养殖中鱼类预防和控制鲤疱疹病毒Ⅱ型，且效果显著。
权利要求书1页 说明书5页 附图4页CN 111067898 A 2020.04.28C N 111067898A1.盐酸小檗碱(BBH)在制备鱼类抗鲤疱疹病毒Ⅱ型(CyHV -2)药物中的用途。
2.一种鱼类抗鲤疱疹病毒Ⅱ型药物，其特征在于，所述药物以权利要求1所述的盐酸小檗碱为活性成分，或还包括药学上可接受的辅料或辅助成分。
3.如权利要求2所述的药物，其特征在于，所述盐酸小檗碱的一次性使用剂量不低于50mg/Kg。
4.如权利要求2所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为粉剂。
5.如权利要求2～4任一项所述的药物，其特征在于，所述药物的给药方式为拌饲投喂。
权 利 要 求 书1/1页CN 111067898 A盐酸小檗碱在水产养殖中抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的用途技术领域[0001]本发明涉及一种鱼类抗病毒药物，具体涉及盐酸小檗碱在水产养殖中抗鲤疱疹病毒Ⅱ型的用途。
盐酸小檗碱的相对分子质量
盐酸小檗碱的相对分子质量盐酸小檗碱（Berberine hydrochloride）是一种常见的生物碱，化学式为C20H18NO4+·Cl-，相对分子质量为389.83 g/mol。
它是一种黄色结晶粉末，可溶于水和醇类溶剂。
盐酸小檗碱广泛存在于多种植物中，如小檗科植物黄连、黄柏等。
它具有多种药理活性，包括抗菌、抗炎、抗肿瘤、降血糖、降血脂等作用。
在中医药中，盐酸小檗碱被广泛应用于治疗多种疾病，如感染性疾病、消化系统疾病、心血管疾病等。
盐酸小檗碱的相对分子质量可以通过计算其分子式中各元素的相对原子质量并相加得到。
盐酸小檗碱的分子式为C20H18NO4+·Cl-，其中C表示碳元素，H 表示氢元素，N表示氮元素，O表示氧元素，Cl表示氯元素。
根据元素周期表，碳的相对原子质量为12.01 g/mol，氢的相对原子质量为1.008 g/mol，氮的相对原子质量为14.01 g/mol，氧的相对原子质量为16.00 g/mol，氯的相对原子质量为35.45 g/mol。
根据分子式中各元素的数量，可以计算出盐酸小檗碱的相对分子质量如下：(20 ×12.01) + (18 ×1.008) + (1 ×14.01) + (4 ×16.00) + 35.45 = 389.83 g/mol盐酸小檗碱的相对分子质量为389.83 g/mol。
盐酸小檗碱具有多种药理活性，其中抗菌活性是其最为重要的特性之一。
研究表明，盐酸小檗碱对多种细菌和真菌具有抑制作用。
它可以通过抑制细菌的DNA 复制和蛋白质合成来发挥抗菌作用。
盐酸小檗碱还可以增强机体免疫力，促进巨噬细胞的吞噬作用，从而增强机体对抗感染的能力。
除了抗菌作用，盐酸小檗碱还具有抗炎作用。
研究表明，盐酸小檗碱可以抑制炎症介质的释放，减轻炎症反应。
它可以通过抑制炎症信号通路的激活来发挥抗炎作用。
盐酸小檗碱还可以抑制炎症细胞的迁移和增殖，减轻组织损伤和炎症反应。
小檗碱
俗称：黄连素为毛茛科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱，可由黄连、黄柏或三棵针提取，也可人工合成。
「性状」常用其盐酸盐，为黄色结晶性粉末；无臭，味极苦。
在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在氯仿中极微溶，在乙醚中不溶。
「药理及应用」对细菌只有弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌、金葡菌等引起的肠道感染（包括菌痢）、眼结膜炎、化脓性中耳炎等有效。
近据报导，认为本品能使菌体表面的菌毛数量减少，使细菌不能附着在人体细胞上，而起治疗作用。
本品对螺旋杆菌也有作用，而能使胃炎、胃及十二指肠溃疡减轻。
近来还发现本品有阻断α-受体，抗心律失常作用。
「用法」抗菌：口服，1次0.1～0.3g，1日0.3～0.9.抗心律失常用量：1次0.6～1g，1日3次。
盐酸小檗碱片的说明书
盐酸小檗碱片的说明书在人们治疗肠胃疾病的时候，往往都喜欢选择药物进行治疗，因为药物对于人体的伤害比较小，对于工作和生活也不耽误，能够符合大多数人的治疗习惯。
然而目前治疗胃肠疾病的药物比较多，在选择上也很难把控。
因为，今天我们为您推荐了一种叫做盐酸小檗碱片的肠胃药物，该药物纯天然制成，不用担心副作用的问题。
【药品名称】通用名称：盐酸小檗碱片商品名称：盐酸小檗碱片拼音全码：YanSuanXiaoBoJianPian【主要成份】本品每片含主要成分盐酸小檗碱0.1克，辅料为淀粉、羟丙基纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、糊精，色素：柠檬黄。
化学名：盐酸小檗碱分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82【性状】本品为薄膜衣片。
【适应症/功能主治】用于肠道感染，如胃肠炎。
【规格型号】0.1g*100s【用法用量】口服，成人：一次1-3片，一日3次；儿童用量见下表：年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片)次数 1-3 10-15 2-4 4-6 16-21 4 一日3次 7-9 22-27 4-6 10-12 28-32 6-8【不良反应】口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
【禁忌】溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
【注意事项】1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
盐酸小檗碱片作用有哪些
盐酸小檗碱片作用有哪些盐酸小檗碱片，其实是一种消炎类的消炎用药，可以说是生活当中的常用药，尤其是对痢疾杆菌，帮助治疗肠道感染有很好的效果，而且它的副作用也比较小，所以说如果能够科学的运用这些药物，那么可以快速有效的解决这些疾病造成的影响，当然用药也应该咨询专业的医生。
★★一、作用 1、首先，盐酸小檗碱片功效好不好,酸小檗碱片具有的副作用较小，而且药效迅速，起效块，盐酸小檗碱片功效也是比较广泛的，对于治疗和缓解疾病的效果比较不错，不过最好可以在医生的指导下进行用药。
★ 2、其次，盐酸小檗碱片属于一种消炎类药物，盐酸小檗碱片又叫黄连素，盐酸小檗碱片主要成分为盐酸小檗碱，盐酸小檗碱片能够有效的帮助治疗肠道感染，盐酸小檗碱片对痢疾杆菌作用最强，酸小檗碱片具有的副作用较小。
★ 3、最后，盐酸小檗碱片能够帮助有效的治疗和缓解肠道内感染的疾病，盐酸小檗碱片属于一种消炎类药物，对于患者应该先要到正规的医院进行详细的检查，然后在医生的指导下，用药效果才是比较明显的。
★二、注意事项 酸小檗碱片具有的副作用较小，而且药效迅速，起效块，盐酸小檗碱片功效也是比较广泛的，对于治疗和缓解疾病的效果比较不错，不过最好可以在医生的指导下进行用药。
★三、用药禁忌 1、妊娠期头三个月慎用。
2、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3、过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。