北京一次性医疗器械项目可行性研究报告

北京一次性医疗器械项目可行性研究报告规划设计/投资分析/产业运营报告摘要说明一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。

随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。

针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最大的医疗器械市场，我国对一次性活塞注射器的需求十分巨大。

该一次性注射器项目计划总投资6416.36万元，其中：固定资产投资5183.72万元，占项目总投资的80.79%；流动资金1232.64万元，占项目总投资的19.21%。

本期项目达产年营业收入10096.00万元，总成本费用7809.61万元，税金及附加109.67万元，利润总额2286.39万元，利税总额2711.42万元，税后净利润1714.79万元，达产年纳税总额996.63万元；达产年投资利润率35.63%，投资利税率42.26%，投资回报率26.73%，全部投资回收期5.24年，提供就业职位187个。

一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

三类医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

一次性注射器是一次性医疗器械。

注射器是一种简单的活塞泵，由紧密安装在管中的柱塞组成。

可以沿着圆柱管（枪管）内部推拉柱塞，从而允许注射器通过管开口端的孔口吸入或排出液体或气体。

注射器的开口端可以装有皮下注射针头，喷嘴或管道，以帮助引导流体进出针筒。

北京一次性医疗器械项目可行性研究报告目录第一章项目总论第二章产业分析第三章主要建设内容与建设方案第五章土建工程第六章公用工程第七章原辅材料供应第八章工艺技术方案第九章项目平面布置第十章环境保护第十一章生产安全第十二章风险性分析第十三章项目节能情况分析第十四章实施计划第十五章项目投资分析第十六章项目盈利能力分析第十七章项目招投标方案附表1：主要经济指标一览表附表2：土建工程投资一览表附表3：节能分析一览表附表4：项目建设进度一览表附表5：人力资源配置一览表附表6：固定资产投资估算表附表7：流动资金投资估算表附表8：总投资构成估算表附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表附表11：总成本费用估算一览表附表12：利润及利润分配表附表13：盈利能力分析一览表第一章项目总论一、项目建设背景一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。

随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

2015-2019年，全球一次性注射器市场规模年均复合增长率为5.2%；2019年，全球一次性注射器市场规模约为80.2亿美元，同比增长5.0%。

2019年，我国人口规模超过14亿，其中60周岁及以上人口占比达到18.1%，我国已经进入重度老龄化阶段；同时，受工作生活压力增大、饮食作息不规律等因素的影响，我国中青年人群中亚健康群体占比不断提升。

在此背景下，我国居民对医疗的需求不断增长，拉动我国一次性注射器市场增速高于全球平均水平。

一次性注射器产业链中，上游主要是高分子聚丙烯、不锈钢注射针、医用橡胶等供应商；中游是一次性注射器生产商；下游主要是医院、诊所、卫生机构、抽血站、科研机构等医疗卫生相关行业。

经过长期不断发展，我国一次性注射器产业链发展完善，成为全球最大的一次性注射器生产国，生产的产品除满足国内市场需求外，还大量出口到海外市场。

与其他医疗器械产品相比，一次性注射器行业进入技术门槛较低，我国一次性注射器生产企业数量较多，全国绝大部分省市均有分布，江苏、浙江、上海、广东、山东等地是我国一次性注射器企业的主要集中地。

我国生产的一次性注射器出口到全球170多个国家和地区，北美、西欧、俄罗斯、南美是主要出口地。

在全球市场中，一次性注射器主要生产企业有BD、美力敦、贝朗医疗、史密斯医疗、Ypsomed、尼普洛等。

在我国市场中，一次性注射器主要生产企业有三鑫医疗、威高、曙光健士、洪达、康德莱、泰尔茂、山川、贝普、圣光等。

与国际巨头相比，我国一次性注射器行业中较多企业规模偏小，大型企业数量较少，未来行业结构还需不断优化。

一次性注射器在医疗领域是不可或缺的一次性医疗器械产品，应用重要性突出，随着我国医疗市场规模不断扩大，我国一次性注射器需求持续增长。

随着技术不断进步，我国一次性注射器细分产品不断增多，除常见的普通一次性注射器外，还出现了自毁式注射器、针头回缩式注射器、预充式注射器、无针注射器等产品，使我国一次性注射器产品种类日益丰富。

二、报告编制依据1、《产业结构调整指导目录》。

2、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）。

3、《建设项目经济评价细则》（2010年本）。

4、国家现行和有关政策、法规和标准等。

5、项目承办单位现场勘察及市场调查收集的有关资料。

6、其他有关资料。

三、项目名称北京一次性医疗器械项目四、项目承办单位xxx公司五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于xxx经济合作区,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。

北京，简称京，古称燕京、北平，是中华人民共和国首都、省级行政区、直辖市、国家中心城市、超大城市，国务院批复确定的中国政治中心、文化中心、国际交往中心、科技创新中心。

截至2018年，全市下辖16个区，总面积16410.54平方千米，建成区面积1485平方千米，2019年末，常住人口2153.6万人，城镇人口1865万人，城镇化率86.6%。

北京地处中国北部、华北平原北部，东与天津毗连，其余均与河北相邻，中心位置东经116°20′、北纬39°56′，是世界著名古都和现代化国际城市，也是中国共产党中央委员会、中华人民共和国中央人民政府和全国人民代表大会常务委员会的办公所在地。

北京地势西北高、东南低。

西部、北部和东北部三面环山，东南部是一片缓缓向渤海倾斜的平原。

境内流经的主要河流有：永定河、潮白河、北运河、拒马河等，多由西北部山地发源，穿过崇山峻岭，向东南蜿蜒流经平原地区，最后分别汇入渤海。

北京的气候为典型的暖温带半湿润大陆性季风气候，夏季高温多雨，冬季寒冷干燥，春、秋短促。

北京被世界权威机构GaWC评为世界一线城市。

联合国报告指出北京人类发展指数居中国城市第二位。

2019年，北京市实现地区生产总值35371.3亿元，按可比价格计算，比上年增长6.1%。

（二）项目用地规模项目总用地面积17955.64平方米（折合约26.92亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照一次性注射器行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合规划建设要求。

六、土建工程建设指标项目净用地面积17955.64平方米，建筑物基底占地面积12762.87平方米，总建筑面积25137.90平方米，其中：规划建设主体工程17125.67平方米，项目规划绿化面积1299.61平方米。

七、产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：一次性注射器xxx单位/年。

综合考xxx公司企业发展战略、产品市场定位、资金筹措能力、产能发展需要、技术条件、销售渠道和策略、管理经验以及相应配套设备、人员素质以及项目所在地建设条件与运输条件、xxx公司的投资能力和原辅材料的供应保障能力等诸多因素，项目按照规模化、流水线生产方式布局，本着“循序渐进、量入而出”原则提出产能发展目标。

八、投资估算及经济效益分析（一）项目总投资及资金构成项目预计总投资6416.36万元，其中：固定资产投资5183.72万元，占项目总投资的80.79%；流动资金1232.64万元，占项目总投资的19.21%。

（二）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标项目预期达产年营业收入10096.00万元，总成本费用7809.61万元，税金及附加109.67万元，利润总额2286.39万元，利税总额2711.42万元，税后净利润1714.79万元，达产年纳税总额996.63万元；达产年投资利润率35.63%，投资利税率42.26%，投资回报率26.73%，全部投资回收期5.24年，提供就业职位187个。

九、项目建设单位基本情况（一）公司概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。

公司是全球领先的产品提供商。

我们在续为客户创造价值，坚持围绕客户需求持续创新，加大基础研究投入，厚积薄发，合作共赢。

公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力，以助力产业提高运营效率为使命，提供全方面的业务咨询服务。

公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。

公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。

公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。