北京一次性医疗器械项目可行性研究报告

北京一次性医疗器械项目可行性研究报告

规划设计/投资分析/产业运营

报告摘要说明

一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应

用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用

范围最广的注射器产品。随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的

支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之

不断上升。

一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、

外套三件及注射针组成。针头注射器是经环氧乙烷进行灭菌，无菌、无热源，是最常用的医疗器械，作为世界上最大的医疗器械市场，我国对一次

性活塞注射器的需求十分巨大。

该一次性注射器项目计划总投资6416.36万元，其中：固定资产

投资5183.72万元，占项目总投资的80.79%；流动资金1232.64万元，占项目总投资的19.21%。

本期项目达产年营业收入10096.00万元，总成本费用7809.61万元，税金及附加109.67万元，利润总额2286.39万元，利税总额2711.42万元，税后净利润1714.79万元，达产年纳税总额996.63万元；达产年投资利润率35.63%，投资利税率42.26%，投资回报率

26.73%，全部投资回收期5.24年，提供就业职位187个。

一次性注射器属于三类医疗器械，生产第二类、第三类医疗器械，应

当通过临床验证。如说一次性无菌注射器生产第三类医疗器械，由国务院

药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。三类医疗器械，

如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

注意，现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可

以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

一次性注射器是一次性医疗器械。注射器是一种简单的活塞泵，由紧

密安装在管中的柱塞组成。可以沿着圆柱管（枪管）内部推拉柱塞，从而

允许注射器通过管开口端的孔口吸入或排出液体或气体。注射器的开口端

可以装有皮下注射针头，喷嘴或管道，以帮助引导流体进出针筒。

北京一次性医疗器械项目可行性研究报告目录

第一章项目总论

第二章产业分析

第三章主要建设内容与建设方案

第五章土建工程

第六章公用工程

第七章原辅材料供应

第八章工艺技术方案

第九章项目平面布置

第十章环境保护

第十一章生产安全

第十二章风险性分析

第十三章项目节能情况分析

第十四章实施计划

第十五章项目投资分析

第十六章项目盈利能力分析

第十七章项目招投标方案

附表1：主要经济指标一览表

附表2：土建工程投资一览表

附表3：节能分析一览表

附表4：项目建设进度一览表

附表5：人力资源配置一览表

附表6：固定资产投资估算表

附表7：流动资金投资估算表

附表8：总投资构成估算表

附表9：营业收入税金及附加和增值税估算表附表10：折旧及摊销一览表

附表11：总成本费用估算一览表

附表12：利润及利润分配表

附表13：盈利能力分析一览表

第一章项目总论

一、项目建设背景

一次性注射器是由外套、芯杆、胶塞、注射针、包装等组成，具有无菌、使用一次即丢弃、防止交叉感染、操作便捷、成本低廉等优点，可应用在皮下注射、肌肉注射、静脉注射、抽血等领域，是现阶段临床上应用范围最广的注射器产品。随着我国居民健康观念不断进步，在医疗领域的支出不断增长，我国医疗市场规模不断扩大，一次性注射器消费需求随之不断上升。

2015-2019年，全球一次性注射器市场规模年均复合增长率为

5.2%；2019年，全球一次性注射器市场规模约为80.2亿美元，同比增长5.0%。2019年，我国人口规模超过14亿，其中60周岁及以上人口占比达到18.1%，我国已经进入重度老龄化阶段；同时，受工作生活压力增大、饮食作息不规律等因素的影响，我国中青年人群中亚健康群体占比不断提升。在此背景下，我国居民对医疗的需求不断增长，拉动我国一次性注射器市场增速高于全球平均水平。

一次性注射器产业链中，上游主要是高分子聚丙烯、不锈钢注射针、医用橡胶等供应商；中游是一次性注射器生产商；下游主要是医院、诊所、卫生机构、抽血站、科研机构等医疗卫生相关行业。经过

长期不断发展，我国一次性注射器产业链发展完善，成为全球最大的

一次性注射器生产国，生产的产品除满足国内市场需求外，还大量出

口到海外市场。

与其他医疗器械产品相比，一次性注射器行业进入技术门槛较低，我国一次性注射器生产企业数量较多，全国绝大部分省市均有分布，

江苏、浙江、上海、广东、山东等地是我国一次性注射器企业的主要

集中地。我国生产的一次性注射器出口到全球170多个国家和地区，

北美、西欧、俄罗斯、南美是主要出口地。

在全球市场中，一次性注射器主要生产企业有BD、美力敦、贝朗

医疗、史密斯医疗、Ypsomed、尼普洛等。在我国市场中，一次性注射

器主要生产企业有三鑫医疗、威高、曙光健士、洪达、康德莱、泰尔茂、山川、贝普、圣光等。与国际巨头相比，我国一次性注射器行业

中较多企业规模偏小，大型企业数量较少，未来行业结构还需不断优化。

一次性注射器在医疗领域是不可或缺的一次性医疗器械产品，应

用重要性突出，随着我国医疗市场规模不断扩大，我国一次性注射器

需求持续增长。随着技术不断进步，我国一次性注射器细分产品不断

增多，除常见的普通一次性注射器外，还出现了自毁式注射器、针头