实验室内部审核报告(PPT 38张)
实验室管理体系内部审核PPT幻灯片
四、 内部审核员 (3)
内审员的行为准则
●忠于职守、敬业诚信、公正准确。 ●努力提高审核技能和专业知识。 ●不介入与审核活动相关的冲突。 ●不讨论或披露任何有关审核的信息。 ●不有意传播任何错误的或易产生误解 的信息。
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五、 内审的目的
● 审核应C检NA查S-G管L12理：20体07《系实是验室否和检满验足机构I内SO部审/I核E指C南1》7025的要
审核发现 ：将收
集到的审核证据 对照审核准则进 行评价的结果
审核准则 ：用作
依据的一组方针、 程序或要求
审核组 ：实施审核的
一名或多名审核员， 需要时，由技术专家 提供支持
审核证据 ：与审核准
则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述 或其他信息
技术专家 ：提供关于 被 审核对象的特定知 识或技术的人员
3 进行内部审核的的前提是实验室已实施了符合 ISO/IEC17025 要求的管理体系。审核委托方：要求审核的 组织或人员
审核方案 ：针对特定的时间 段 所策划、并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
受审核方 ： 被审核的组织
审核：为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统的、独立的、 并形成文件的过程
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和 过程及所覆盖的时期的描述。
● 不符合 nonconformity：不满足要求。 （ISO 9000 3.6.2）
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三、 审核分类
●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其
他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自 我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告实验室内部审核报告一、前言为了确保实验室内部运作的规范性和合规性，提高实验室工作效率，我们对实验室进行了内部审核。
本报告详细总结了审核过程中的问题和发现，并提出了相应的整改措施。
二、审核目的1. 确保实验室工作符合相关法律法规和管理制度的要求；2. 检查实验室的设备设施、安全环境是否符合要求；3. 评估实验室员工的工作素质和操作规范。
三、审核内容与结果分析1. 管理体系审核：根据公司制度和标准要求，对实验室的管理体系进行审核。
结果发现，实验室管理体系建立较为完善，符合要求，但存在以下问题：（1）部分员工对相关制度和规定了解不够深入，需要加强培训和宣传；（2）管理记录不完善，需要整理和归档。
2. 设备设施审核：对实验室的设备和设施进行全面检查。
发现存在以下问题：（1）设备维护和保养不及时，导致设备寿命缩短，需要加强设备维护管理；（2）某些设备存在性能不稳定的现象，需要进行及时维修和更换；（3）安全设施不完善，需要增设灭火器、安全标识等。
3. 实验室安全环境审核：主要对实验室的安全环境和操作规范进行检查。
发现存在以下问题：（1）实验室通风和空气质量不达标，需要加强空气净化设备的维护和使用；（2）化学品存放和管理不规范，存在混存、超量储存等问题，需要加强化学品安全管理；（3）操作规范不够严格，存在个别员工操作不规范的情况，需要加强操作培训和监督。
四、整改措施1. 加强员工培训与宣传：（1）组织员工参加相关培训课程，提高对管理制度和规定的理解；（2）定期组织员工会议，宣传和强调相关制度和规定。
2. 完善管理记录和归档：（1）建立完善的管理记录表，并及时填写和归档；（2）制定相关归档规定，保证管理记录的完整性和可追溯性。
3. 加强设备维护管理：（1）建立设备维护计划，确保设备定期维护和保养；（2）设立设备使用规范，增加设备使用和维护知识培训。
4. 更新和维修设备：（1）替换老化设备，更新性能不稳定的设备；（2）加强设备维修，及时处理设备故障。
检测实验室内审报告
检测实验室内审报告一、背景本报告是对实验室进行内部审计的结果总结。
实验室是一个重要的科研机构，成立于2024年，主要进行科学研究和实验，以推动技术进步和学术发展为目标。
本次内审的目的是评估实验室的运营情况，确保实验室的合规性和安全性。
二、审计过程1.收集资料：审计小组收集了实验室的相关文件和记录，包括实验室设备清单、实验记录、培训记录、资金流向记录等。
2.面试员工：审计小组与实验室相关人员进行面谈，了解其对实验室运营的了解情况、责任和工作流程等。
3.检查设备：审计小组检查了实验室常用设备的状况，包括计算机、实验室仪器等，并核实了其运行记录和维护保养情况。
4.调查资金管理:审计小组对实验室的资金流动进行追踪，审核了实验室的采购记录、支出和收入报告，以确保资金使用合规和透明。
5.检查实验室安全：审计小组检查了实验室的安全设施和安全操作规程，以确保实验室的安全性。
三、审计结果1.设备管理情况：实验室设备管理较好，设备清单和维修记录齐全，但发现有部分设备过期未维修的情况，需要及时处理。
2.实验记录管理：虽然实验室有明确的实验记录要求，但有些实验记录内容不够详细和规范，需要加强对员工的培训和管理。
3.员工培训情况：实验室对员工的培训较为重视，但培训记录不够完整，建议建立培训档案，确保培训的全面性和有效性。
4.资金管理情况：资金管理较为规范，资金流向清晰。
但在采购环节需要更加审慎，遵循合理的采购程序和购买原则。
5.实验室安全情况：实验室安全设施和操作规程完善，员工对安全意识较高，但有个别员工存在安全操作不规范的情况，需要加强教育和培训。
四、建议基于以上审计结果，我们提出以下建议：1.及时修复设备：对于过期未维修的设备，实验室应及时修复或更换，以确保实验工作的正常进行。
2.加强实验记录管理：对员工进行规范实验记录培训，确保实验数据的准确性和可追溯性。
3.完善培训档案：建立员工培训档案，记录员工培训的情况，以便对培训的全面性和有效性进行跟踪和评估。
检验检测机构内部审核报告
检验检测机构内部审核报告1. 引言本报告是对检验检测机构内部审核的结果进行总结和分析。
内部审核是为了确保机构的运作符合相关法规和标准，提高检验检测结果的可靠性和准确性。
本报告旨在提供对内部审核过程和结果的评估和建议。
2. 内部审核过程内部审核由经过培训和授权的审核员进行。
审核员根据制定的审核计划，对机构的各项运作进行审查和评估。
审核过程包括以下步骤：2.1 审核范围和目标确定本次内部审核的范围和目标，包括要审查的部门、流程和标准。
2.2 资料收集和分析收集和分析相关的文件、记录和数据，以评估机构是否符合法规和标准要求。
2.3 现场访查对机构的实际运作进行现场访查，观察和记录机构的操作流程和实施情况。
2.4 问题识别和整改识别出存在的问题和不符合要求的情况，并提出整改建议和措施。
3. 内部审核结果本次内部审核发现了以下问题和改进建议：3.1 人员培训和授权部分员工的培训和授权记录不完整，建议加强对员工培训和授权的管理和监督。
3.2 样品管理发现部分样品标识不清晰，建议加强对样品管理的规范和标准操作流程的培训。
3.3 设备维护部分设备的维护记录不完整，建议加强对设备维护和保养的管理和记录。
3.4 质量控制发现部分检测结果的质量控制记录不符合标准要求，建议加强对质量控制的培训和监督。
4. 建议和改进措施基于本次内部审核的结果，提出以下建议和改进措施：4.1 建立完善的培训和授权管理制度确保员工的培训和授权记录完整和准确，加强对培训和授权过程的监督和管理。
4.2 加强样品管理规范制定和实施严格的样品管理规范，确保样品标识清晰、准确，并加强对样品管理流程的培训。
4.3 完善设备维护和保养管理建立健全的设备维护和保养管理制度，确保设备的正常运行和维护记录的完整和准确。
4.4 加强质量控制培训和监督加强对质量控制的培训和监督，确保检测结果的准确性和可靠性。
5. 结论本次内部审核发现了一些问题和改进建议，机构应重视并认真处理这些问题，以提高运作的质量和效率。
内部实验室内审报告[1]1
![内部实验室内审报告[1]1](https://img.taocdn.com/s3/m/deda7965bf23482fb4daa58da0116c175f0e1e10.png)
实验室内部审核报告2011年度第」次内审日期：4月3日编制人：审批人：准格尔旗鑫凯电气消防安全检测有限责任公司1.审核概述1.1审核目的：实验室质量体系运行的符合性、有效性1.2审核日期：2011年4月3日至2011年4月4日13审核范围：公司内所有部门1.4审核依据：《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》公司质量手册.程序文件.相关技术标准及规范。
相关法律法规依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》公司质量手册.程序文件.相关技术标准及规范。
相关法律法规和2011年度内审工作计划的安排，于2011年4月3日至2011年4月4日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。
本次内部审核工作做了较充分的准备。
由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》公司质量手册.程序文件.相关技术标准及规范。
相关法律法规，根据编写的内审检查表，于4月3日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。
首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。
现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负责人、综合办、检测办进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记录到不符合报告中。
在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。
内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。
审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。
实验室内部审核报告
实验室内部审核报告质量体系内部审核报告内审报告编号编制人审核目的审核范围审核依据审核日期编制日期验证质量体系的符合性和有效性公司质量体系覆盖的所有部门及要素《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规等审核组成员组长：审核中发现的问题综述:本次体系审核是根据《实验室资质评审准则》、《质量手册》、《程序文件》等文件开展的2014年内部审核。
一、质量体系内部审核概述本公司成立的内审小组在各科室配合下，按内部审核计划安排，分别到各科室、现场，采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法，对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。
审核组审核了业务室、检测一室、检测二室共3个科室，审核中发现的不符合项已向有关科室指明，并由他们确认，就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。
本次内审共发现10项不符合项，不符合项及整改措施综述如下：1、其中业务室有5项，主要涉及记录、样品管理及体系理解不到位：1)业务室预防控制措施程序不完善，针对提出问题，业务室部配备人员急救箱。
2)砂子项目样品传递记录不实时，针对提出题目，领样人先在业务室的质量体系内部审核报告续页样品传递表签字领样后进行实验。
3)业务室投诉申诉措施不完善，针对提出问题，业务部建立客户申诉投诉意见箱。
4)业务室标准查新步伐未建立，针对提出题目，业务室需建立标准查新目录表。
5)试验室未设置样品状态区分措施，针对提出问题，样品区域需要放置待检、已检区域的标识。
2、检测一室主要涉及检测工作操作生疏。
3、检测二室有5项，主要涉及对体系理解不到位及外出检测设备的出入库记录未及时形成：1)门窗室安全措施不完善，未设置防护栏，针对提出问题，配备安全防护措施。
2)保温室模塑板报告中原始记录更改错误，针对提出问题，原始记录更改时加盖更改者印章。
3)化学品液体配制标定记录不完善，针对提出问题，化学分析室建立Naclo溶液标定记录。
4)门窗设备维护保养不及时，针对提出问题，试验设备应及时维护保养，并做好记录。
实验室内部审核报告
2017年度质量管理体系内部审核报告编制：审核：批准：***建设工程质量检测站2017年8月18日***建设工程质量检测站内部审核报告目录内部审核工作计划 (1)内部审核任务书 (2)内部审核实施计划 (3)内部审核通知书 (4)内部审核首次会议签到表 (5)内部审核记录表 (18)内部审核报告........................................................ . 20内部审核整改报告 (24)内部审核首次会议签到表 (25)***建设工程质量检测站内审工作计划***建设工程质量检测站内部审核任务书***建设工程质量检测站内审实施计划表***建设工程质量检测站内部审核通知书各领导、部门：依据内部审核计划，兹决定2017年8月15日至2017年8月17日进行我检测站内部审核工作。
本次内部审核的内容是对本检测检测站所有质量活动进行首次内部审核。
涉及本检测站所有部门和场所，涉及的要素为：1.组织 11.管理评审2 .管理体系 12.人员3.文件控制 13.设施和环境条件4.检测和校准分包 14.检测和校准方法5.服务和供应品的采购 15.设备和标准物质6.合同评审 16.量值溯源7.申诉和投诉 17.抽样和样品处理8.纠正措施、预防措施及改进 18.结果质量控制9.记录 19.结果报告10.内部审核请各部门做好内部审核的配合工作。
特此通知。
内审组长：年月日***建设工程质量检测站内审首次会议签到表2017年内部审核检查表编制人：审核人：批准人：***建设工程质量检测站2017年8月18日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年08月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室 审核日期：2017年8月16日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月17日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月17日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月17日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月17日2017年度内部审核检查表被审核部门：管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：2017年8月17日。
关于检验检测机构的内部审核报告
关于检验检测机构的内部审核报告
I. 引言
本报告旨在对我司的检验检测机构进行内部审核，并详细记录发现的问题和改进建议。
此内部审核报告是对我司质量管理体系运行情况的深度评估，以保证其符合相关法规和标准的要求。
II. 审核范围
本次内部审核覆盖了我司所有的检验检测流程，包括但不限于接收样品、样品处理、检验操作、结果评估、报告编制以及后期的客户服务。
III. 审核结果
1. 样品接收和处理
样品接收和处理阶段总体上符合规定的流程，但发现一些小问题。
部分员工在接收样品时未做好全面记录，有可能导致后续的信
息混淆。
建议加强员工的培训和指导，确保样品接收记录的完整性。
2. 检验操作
检验操作阶段，大部分员工能够严格按照操作规程进行，但也
存在个别员工偶尔忽视规程的情况。
我们建议加强日常的监督和考核，以确保所有员工都能始终执行正确的检验流程。
3. 结果评估和报告编制
结果评估和报告编制阶段，我们发现部分报告存在格式不一致
的问题，可能会对客户理解产生困扰。
建议建立统一的报告模板，
并对员工进行培训，确保报告格式的统一性。
4. 客户服务
在客户服务方面，我们的服务整体上得到了客户的认可。
然而，我们发现在处理客户投诉的过程中，反馈速度稍显缓慢。
建议我们
优化投诉处理流程，提高我们的反馈速度。
IV. 结论
总体来说，我司的检验检测机构的运行符合规定，但仍存在一
些需要改进的地方。
我们建议进一步加强员工的培训和监督，优化
我们的流程和服务，以提高我们的工作效率和客户满意度。
实验室内部审核概述培训课件(PPT68张)
4.内审的依据（审核准则）
• 质量方针、目标 • 管理体系文件——质量手册、程序文件、规章
制度、作业指导书 • 资质认定评审准则 • 适用的法律法规 • 客户委托的合同 • 质量记录
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5.内审的范围
• 实验室管理体系所覆盖的范围（要素/过程、部 门/岗位、活动/区域），包括多地点实验室、分 支机构。
实陈述或其它信息。
4
• 审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的
结果。
• 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审核发现后，得
出的最终审核结果。
• 质量负责人：指负责实验室质量管理体系及其运行，并
可就此直接向最高管理者汇报的人员。
• 审核员：指有能力实施质量审核的人员。 • 技术专家：（审核）提供关于被审核对象的特定知识或
危害时，才有必要进行附加审核。
审核策略：在编制检查表时就应考虑到审核路线和审核方法应用
重要的过程（要素）和部门可安排多频次审核。
实验室内审条的基款本要求？审核内容 涉及部门
宣读内审计划——澄清其中不明确之处
审核方法 审核发现
③证实所采取的措施是有效的，必要时应建议纳入文件；
实验室内审的基本要求？
④分工时，注意把具有专业能力的内审员安排在检测实现过程及资源配置过程的审核上，以确保审核的有效进行。
（理解检查表的性质与作用、内容和应用）。
➢ 检➢查➢按表检要应查素用表审:的核内：容主:管部门必查、相关部门选查
✓ ✓ ✓
按如如➢➢检果果✓✓按顺查发遇审审部 向表现到核核门追内审不项方审踪容核合目法核：审范格：：：计核围线查怎主划，有索什么管→不改，么查要实随变而？？素施意，原必→偏可表查结离不中、果;局无相限此关于内要原容素范，选围可查;以
检验检测机构内部审核PPT
第二节 内部审核的类型、原则及范围
(二)内部审核函盖检验检测机构管理体系要 素(过程)涉及的所有部门和岗位 1.依据检验检测机构实际情况建立的管理体 系，所有要素(过程)涉及的部门和岗位都要纳入 内部审核范围； 2.因检验检测机构检测能力和/或组织结构的 差异，内部审核所涉及的部位和岗位有所不同。 3.对试验室特殊增加的内部审核可以不包括 所有部门和岗位，只包括特殊增加的内部审核涉 及的管理体系相关要素涉及的部门和岗位。
第四节 内部审核的实施
5.审核报告编制、批准和发放 · 审核报告的编制 · 审核报告的批准和发放 6.审核后续活动的实施 · 审核纠正措施 · 验证纠正措施
第四节 内部审核的实施
一、内部审核的策划和审核方案 (一)内部审核的策划 1.领导重视是做好内部审核的关键 2.质量主管(质量负责人)要亲自抓内部审核 工作 3.有一个职能部门管理内部审核工作 4.有一支合格的内审员队伍 5.有一套正规的程序
第三节 内部审核的基本要求和特点
2.年初制定内部审核计划，计划必须涉及所有 要素和活动、关联部门和岗位，包括分支机构； 3.检验检测机构质量主管(或称质量负责人， 不管其称谓如何，负责检验检测机构管理体系运 行的人员)负责安排和组织内部审核； 4.由经过培训并具备资格的人员进行内部审核 。只要资源允许，内审员应独立于被审核活动； 5.内部审核的周期通常为一年，按照要求可以 安排附加审核；
范围
内容
执行人员 管理人员 管理实施 对审核方案进行 PDCA 管理
关系
审核方案包括对审核实施计划的要求
规定要求： 审核实施计划是审核方 案的记录之一
第四节 内部审核的实施
二、内部审核的启动 ——接受外部审核前； ——组织的管理体系发生较大变化后； ——当对不符合或偏离的识别引起对检验检 测机构的符合其政策和程序，或符合本准则产生 怀疑时。 审核的可行性应考虑两个方面 ——管理体系是否处于正常运行状态 ——审核组与受审核的各个部门是否有充足 的时间实施和接受审核
实验室内审报告
H X H J-J L-管理-20
内审材料
(2018年度)
重庆弘新环境检测有限公司
目录
NS2018-01
2018年内部审核年度计划
NS2018-02
内部审核实施计划表
各部门：
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本公司质量体系计划的安排，拟于2018年8月23日至24日进行2018年度内部审核。
现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。
审核目的：审核本公司过去一年的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。
审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的公司各部门。
审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和检测标准等。
审核时间：2018年8月23日至24日
审核组：
组长：张诗述
审核组成员：蒲春龙
首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、设备管理员、质量监督员、样品管理员、文件管理员、安全员、药品管理员、内审组成员。
审核日程表：
编制：审批：NS2018-03
会议记录
NS2018-04
会议记录
NS2018-05
内审首次会议签到表
NS2018-06
内审末次会议签到表
NS2018-08
内审不符合项总结
NS2018-08
内部审核报告。
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样品保存条件是否满足要求
核对样品控制程序 留样是否满足 投诉、复验要求
有无规定留样要求
查留样及登记
查到期样品 处理登记
示例4.
是否批准 是否通知客户
对“方法”的审核举例
有无待业、地方标准目录 有无国际、国家标准目录 查七个环节的执行记录 有无计划、程序 有无自制方法
是否经过评审
查标准方法一览表
有无方法偏离 典型项目有无范例
实验室内部审核
一、基本概念
• 关联图
审核委托方 审核准则 审核方案 审 核 受审核方 审核证据 审核发现
审 核 组
技术专家
审 核 员
审核结论
一、基本概念
• 审核：为获得审核证据并对其进行客 观评价，以确定满足审核准则的程度所进 行的系统的、独立的并形成文件的过程
• 审核委托方：要求审核的组织或人员
一、基本概念
• 审核组：实施审核的一个或多个审 核员 • 审核员(内审员)：有能力实施审核 (内审)的人员 • 技术专家：提供关于被审核对象的 特定知识或技术的人员 • 审核范围：某一给定审核的深度和 广度
一、基本概念
• 不符合：未满足要求
• 观察项：到审核结束时止，尚没有充 分证据证明内审观察到的内容是否符合规 定的要求，或根据内审员的经验，认为某 些方面可能存在潜在的不符合因素以及与 隐含要求不符合的内容，应引起被审方的 注意
二、内审的基本要求
• 内审计划：年度计划(集中式和滚动 式)；专项计划(具体活动计划、跟踪审核 计划、附加审核计划等)；应覆盖质量管理 体系全部要素及技术动作 • 内审周期：通常为 12 个月；重要部门 及要素应加强审核频次 • 内审员要求：经过内审员培训并考试 合格；熟悉本实验室的质量管理体系及技 术动作；为人公正，善于观察，有沟通能 力；只要资源许可，应独立于被审核部门 和活动
核对设备控制程序
对使用外部设备、脱离永久 控制的设备有无规定，有无 期间核查程序，有无设备 发生故障时的控制要求
查是否在校准有效期内
查设备状态标识、 规格和精度是否适宜
查校准设备的校准 查操作人员对 指导书的熟悉程度 查有无设备 操作指导书
检测设备
查设备档案内容是否齐全 是否提供校正因子 抽查有关检测原始记录 是否使用最新校正因子 设备使用环境 是否符合要求
必要时， 查环境监控纪录
抽查检验原始记
录验证环境条件
验证环境监测 仪器的校准证书
示例6.
对“标准物质控制”的审核举 例
是否在定值 有效期内使用 确定有效期有无依据 能否溯源到国际、 国家标准 是否规定并实施 期间核查
是否使用法定计量单位
查标签内容是否 符合程序规定
查标准物质清单
有无合格证
核对相关管理程序
有无教育培训目标 有无教育培训计划
人
员
关键人员是否有 当前工作描述 七方面内容 是否描述齐
有无培训证明考核资料
资料是否归档
示例2.查设备维护记录来自对“检测设备”的审核举例
核查校准证书
查有无自校准规程、是 否完整、正确，是否经 确认、批准，校准人员 资格，校准环境
属限定范围内使用的设备 查是否明确标明准用范围
现场测试，验证设备情况
修理后校准记录
查维修 保养记录
示例3.
查样品接收登记， 有无数量、状态、 签收等内容
对“样品控制”的审核举例
核对样品清单 样品制备环 境条件是否 满足要求 验证有关记录
有无样品唯一标识
样品流转如何控制
环境监控仪器 是否经检定、 是否运行正常
样品制备有无要求
样品有无状态标识
样品
三、内审步骤
• 审核策划：审核实施、审核报告、 跟踪审核 • 内审流程： 提出内审 → 成立内审组 → 制定内 审计划 → 编写检查表 → 首次会议 → 开具不符合项/观察项报告 → 末次会议 → 编写内审报告 → 纠正措施 → 跟踪 审核 → 文件修改、记录归档 → 管理评 审输入
四、内审策划
• 制定计划应注意的事项 • 建立内审组，分工，内审员准备工作 • 检查表编制要求(举例) • 通知受审方
示例1.
是否便于查阅 内容是否齐全
对“人员”的审核举例
上岗证是否在现 场可随时提供
查对在培人员 的监督记录
查资质确认资料 人员技术业绩档案 是否集中管理 查岗前培训记录
有无人员培训程序
是否按岗位职责 配备胜任人员 查人员一览表 有无流动编制 临时人员，额外技术 人员有无考核、签约 查保密要求 及监督记录 四类人员 是否授权
二、内审的基本要求
• 内审依据：实验室体系文件、认可 准则、规则等 • 内审主持人：质量主管 • 内审程序：包括目的、范围、职责、 基本流程(计划、方法、结果、报告、记 录等) • 内审要点： 验证动作的符合性、体 系的有效性、过程的可靠性、报告/证书的 准确性，评价达到预期目的程度与确定质 量改进的机会和措施
查试验环境是否 可能对检测质量 造成不良影响 检查环境条件 是否符合要求
必要时，是否采取了 有效隔离措施
核对设备说明书、 试验方法、样品要求等 验证环境是否满足要求
实测试验场地 环境效果
核对内务管理控制程序
设施环境
查环境监控仪器 是否满足要求
使用外部设备时 有无对环境控制的要求
查检测人员对环境 管理制度熟悉、执行情况 （必要时，注意实验室对 有关环保、职业安全 等法规执行情况）
有无测量不确定度评定程序
查使用哪些公认非标方法
方
法
有无制定开展新工作评审程序
查方法确认记录
查数据控制程序 对计算和数据转换 是否有适当核查
自编软件是否验证 并足够详细文件化
查作业指导书清单
确认范围是否准确 采用何种途径确认 确认了哪些内容
是否现行有效
是否便于查阅
示例5.
有无进入和使用 控制、标识
对“设施环境控制”的审核举 例
• 受审核方：被审核的组织
• 针对特定时间段所策划，并具有特定 目的的一组(一次或多次)审核
一、基本概念
• 审核准则：用作依据的一组方针、程序或 要求 • 审核证据：与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其它信息 • 审核发现：将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果 • 审核结论：审核组考虑审核目标和所有 审核发现后 得出的最终审核结果
标准物质 参考标准
查合格供应商清单 领用是否控制
查标准溶液配制 是否符合要求 查配制纪录
参考标准是否 只用于校准
存放条件 是否有要求
查合格供应商资料
查标准物质领用记录