苯甲醇

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

C7H8O108.14

[100-51-6] 本品按无水物计算含C7H8O不得少于98.0%。

【性状】本品为无色液体；具有微弱香气及灼味；有引湿性。

本品在水中溶解，与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合。

相对密度本品的相对密度（中国药典2010年版附录VI A）为1.043～1.050。

馏程取本品，照馏程测定法（中国药典2010年版附录VI B）测定，在203～206℃馏出的数量不得少于95%（ml/ml）。

折光率本品的折光率（中国药典2010年版附录ⅥF）为1.538～1.541。

【鉴别】（1）取高锰酸钾试液2ml，加稀硫酸溶液2ml，再加本品2～3滴，振摇，即发生苯甲醛的特臭。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集236图）一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2ml，加水58ml，振摇，溶液应澄清无色。

酸度取供试品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。

氯化物取本品1g，依法检查（中国药典2010年版附录ⅧA），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。

有关物质取本品作为供试品溶液；另取苯甲醛对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并稀释制成每ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅤE）试验，以聚乙二醇20M为固定液；分流进样，分流比20∶1；程序升温，起始温度为50℃，以分钟5℃的速率升温至220℃，维持35min；进样口温度为200℃，FID检测器；检测器温度310℃；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶

液色谱图中任何小于主峰面积的0.0001%的峰可忽略不计。按外标法以峰面积计算，本品中含苯甲醛不得过0.1%，如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.02%，其他杂质总量不得过0.1%；供注射用时，按外标法以峰面积计算，含苯甲醛不得过0.05%，如有其他杂质峰，按面积归一化法计算，单个未知杂质不得过0.01%，其他杂质总量不得过0.05%。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2010年版附录ⅧM第一法B）测定，含水分不得过0.5%。

细菌内毒素(供注射用)取本品，依法检查（中国药典2010年版附录ⅪE），每1g供试品中含细菌内毒素的量应小于0.1EU。

【含量测定】照气相色谱法（中国药典2010年版附录附录ⅤE）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M为固定相；进样口温度200℃，检测器温度250℃，柱温为130℃。

测定法取本品，精密称定，用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，消毒防腐剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

【注意】本品与氧化剂和强酸有配伍禁忌，不应使用于低pH值制剂，能够加速脂肪的氧化。与甲基纤维素有配伍禁忌，能被天然橡胶、氯丁橡胶、丁基合成橡胶组成的橡胶塞盖缓慢吸附。

【标示】如供注射用，应标明。