ALK抑制剂克唑替尼的详细介绍PPT培训课件
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11 P = 紫杉醇
ALK抑制剂细克介唑绍替尼3. S的a12n.详.dLSlieclerhneilbtleaarul.1em, tN1aeeltw.,aNlE.,enJwglCEJlninMgOledJncM2o0el0d2620; 0030552;5;2:23354:14629:-9022-51-599068
治疗历史回顾
● 标准化疗对一般（未作选择的）非小细胞肺癌患者产生的抗肿瘤 活性一般，对生活质量只有很小或无改善。1,2
– 对肺癌的生物学和病理学知识有限。 – 细胞毒药物不能区分肿瘤和正常细胞。 – 用细吸的少量样本进行活检。
● 最近的研究确定了临床上有价值的非小细胞肺癌 分型。 – 可以优化特定肿瘤进行匹配治疗。 – 现在和将来的疗法可以根据分子或组织学分型来选择。
1. Jemal et al., CA Cancer J Clin 2011; 61:69-90
ALK抑制剂细克介唑绍替3. A尼me4的r.i2ch.a详tStnpie:C/g/asenelceeert.r4caSal.no, ccCeieArt.gyC,oaCvn.acAneccrceJersCFslaiencdts2A0&u1g1F;uig6su1t :r32e01s,222-200311116
ALK抑制剂克唑替尼的详细 介绍
目录
1. 非小细胞肺癌的个体化治疗 2. ALK的生物学 3. 致癌驱动基因ALK的发现 4. ALK流行病学和ALK阳性非小细胞肺癌的发展史 5. ALK检测：方法概述 6. ALK抑制剂的作用机制和临床前数据 7. I期药代动力学数据 8. II期疗效、安全性和生活质量（QOL)数据 9. ALK抑制剂在非小细胞肺癌和其他肿瘤中的耐药性 10. ALK抑制剂用于其他肿瘤类型以及靶点 11. ALK抑制剂研发/进行中的试验 12. 病理学和诊断指南
全球的新癌症病例和死亡人数(GLOBOCAN)
全球
新病例
死亡人数
发达国家
ALK抑制剂克唑替尼的详
细介绍
Jemal
7
et
al.,
CA
Cancer
J
Clin
2011;
61:69-90
肺癌的经济负担
● 肺癌是一种花费很高的疾病，不论是直接费用（比如治疗和资源使用）还是间 接费用（比如生产力的损失）。
● 住院治疗是肺癌直接费用的主要原因。 ● 早期治疗失败会造成治疗费用的显著增加。
癌症中经济负担增长最快的。
每年癌症造成的生命价值损失*
肺癌 乳腺癌 结直肠癌
* 生命价值损失最高的3种癌症
ALK抑制剂克唑替尼的详 Th细e G介lob绍al EconYoambricofCf oetstalo.,f
C9ancer, American
J Natl Cancer Inst.
Cancer Society 2010 2008; 100:1755-1762
肺癌居于致死癌症首位
● 肺癌是最常见癌症的死因，每年有138万人死于肺癌 （占癌症总死亡人数的 18.2% ）1
● 美国2011年的估计值2 – 156,940人死于肺癌，多于乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌合计的死亡人数。
肺癌 结直肠癌 乳腺癌 前列腺癌
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的2.详S1i.eJgeeml eatl5eatl.a, lC.,ACCAaCnacnecr eJrCJliCnli2n02110;116;16:211:629-2-9360
10
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
101. Burris, Oncogene 2009; 28:S4-S13
2. Spiro et c，Thorax 2004; 59:828-836
标准疗法和不作分子选择（1线）的治疗进展缓慢
CALGB 97301 ECOG 15942 ECOG 45993*
组
P PCb PC GC DC PCb PCb 贝伐单抗/ PCb
ORR 客观缓解率
17% 30% 21% 22% 17% 17% 15% 35%
OS 总生存期
6.7 月 8.8月 7.8月 8.1月 7.4月 8.1月 10.3月 12.3月
*非鳞非小细胞肺癌
C = 顺铂; Cb = 卡铂 D = 多西他赛; G = 吉西他滨
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
2
1. 非小细胞肺癌的个体化治疗
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
3
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2011年肺癌发病率
● 全球年估计值1 – 160万新病例 （2008年数据）
● 美国年估计值2 – 221,130 新病例
● 约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）3 ● >50%的非小细胞肺癌是在晚期诊断出的 （淋巴结受侵或转移）4
肺癌的死亡
● 统计数据表明，肺癌的存活率因诊断癌症的不同阶段不同。 ● IIIB/IV期非小细胞肺癌 的5年存活率很低。 ● 根据2001-2007年间对美国患者的统计，诊断为非小细胞肺癌晚期阶段（已转移
的癌症）的患者相对5年存活率为3.6%。
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的h详ttp://seer.6cancer.gov. Accessed August 30, 2011
肺癌每月平均总治疗费用分布（美国）
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的详Kutiko8va et al., Lung Cancer 2005; 50:143-54
肺癌是美国造成年人均生命价值损失最高的癌症
● 非小细胞肺癌晚期 会造成患者和护理者生产力的严重损失。 ● 在美国，肺癌是造成生命价值损失最高的癌症，而且肺癌是所有
标准疗法和不作分子选择（2/3线）的治疗取得 中度客观缓解率和总生存期的进展
TAX 3171
TAX wk.baidu.com202 JMEI3 BR.214
组
最佳支持疗法 （BSC）
多西他赛 75 多西他赛 100 长春瑞滨或 异环磷酰胺 多西他赛 75
他赛 100 多西他赛 培美曲塞
安慰剂 厄洛替尼
ORR 客观缓解率
-
5.5% 6%
1%
7% 11% 9% 9% <1% 9%
OS 总生存期
4.6 月
7.5月 5.9月
5.6月
5.7月 5.5月 7.9月 8.3月 4.7月 6.7月
1. Shepherd et al., J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103
ALK抑制剂细克介唑绍替尼3. S的a12n.详.dLSlieclerhneilbtleaarul.1em, tN1aeeltw.,aNlE.,enJwglCEJlninMgOledJncM2o0el0d2620; 0030552;5;2:23354:14629:-9022-51-599068
治疗历史回顾
● 标准化疗对一般（未作选择的）非小细胞肺癌患者产生的抗肿瘤 活性一般，对生活质量只有很小或无改善。1,2
– 对肺癌的生物学和病理学知识有限。 – 细胞毒药物不能区分肿瘤和正常细胞。 – 用细吸的少量样本进行活检。
● 最近的研究确定了临床上有价值的非小细胞肺癌 分型。 – 可以优化特定肿瘤进行匹配治疗。 – 现在和将来的疗法可以根据分子或组织学分型来选择。
1. Jemal et al., CA Cancer J Clin 2011; 61:69-90
ALK抑制剂细克介唑绍替3. A尼me4的r.i2ch.a详tStnpie:C/g/asenelceeert.r4caSal.no, ccCeieArt.gyC,oaCvn.acAneccrceJersCFslaiencdts2A0&u1g1F;uig6su1t :r32e01s,222-200311116
ALK抑制剂克唑替尼的详细 介绍
目录
1. 非小细胞肺癌的个体化治疗 2. ALK的生物学 3. 致癌驱动基因ALK的发现 4. ALK流行病学和ALK阳性非小细胞肺癌的发展史 5. ALK检测：方法概述 6. ALK抑制剂的作用机制和临床前数据 7. I期药代动力学数据 8. II期疗效、安全性和生活质量（QOL)数据 9. ALK抑制剂在非小细胞肺癌和其他肿瘤中的耐药性 10. ALK抑制剂用于其他肿瘤类型以及靶点 11. ALK抑制剂研发/进行中的试验 12. 病理学和诊断指南
全球的新癌症病例和死亡人数(GLOBOCAN)
全球
新病例
死亡人数
发达国家
ALK抑制剂克唑替尼的详
细介绍
Jemal
7
et
al.,
CA
Cancer
J
Clin
2011;
61:69-90
肺癌的经济负担
● 肺癌是一种花费很高的疾病，不论是直接费用（比如治疗和资源使用）还是间 接费用（比如生产力的损失）。
● 住院治疗是肺癌直接费用的主要原因。 ● 早期治疗失败会造成治疗费用的显著增加。
癌症中经济负担增长最快的。
每年癌症造成的生命价值损失*
肺癌 乳腺癌 结直肠癌
* 生命价值损失最高的3种癌症
ALK抑制剂克唑替尼的详 Th细e G介lob绍al EconYoambricofCf oetstalo.,f
C9ancer, American
J Natl Cancer Inst.
Cancer Society 2010 2008; 100:1755-1762
肺癌居于致死癌症首位
● 肺癌是最常见癌症的死因，每年有138万人死于肺癌 （占癌症总死亡人数的 18.2% ）1
● 美国2011年的估计值2 – 156,940人死于肺癌，多于乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌合计的死亡人数。
肺癌 结直肠癌 乳腺癌 前列腺癌
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的2.详S1i.eJgeeml eatl5eatl.a, lC.,ACCAaCnacnecr eJrCJliCnli2n02110;116;16:211:629-2-9360
10
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
101. Burris, Oncogene 2009; 28:S4-S13
2. Spiro et c，Thorax 2004; 59:828-836
标准疗法和不作分子选择（1线）的治疗进展缓慢
CALGB 97301 ECOG 15942 ECOG 45993*
组
P PCb PC GC DC PCb PCb 贝伐单抗/ PCb
ORR 客观缓解率
17% 30% 21% 22% 17% 17% 15% 35%
OS 总生存期
6.7 月 8.8月 7.8月 8.1月 7.4月 8.1月 10.3月 12.3月
*非鳞非小细胞肺癌
C = 顺铂; Cb = 卡铂 D = 多西他赛; G = 吉西他滨
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
2
1. 非小细胞肺癌的个体化治疗
ALK抑制剂克唑替尼的详 细介绍
3
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2011年肺癌发病率
● 全球年估计值1 – 160万新病例 （2008年数据）
● 美国年估计值2 – 221,130 新病例
● 约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）3 ● >50%的非小细胞肺癌是在晚期诊断出的 （淋巴结受侵或转移）4
肺癌的死亡
● 统计数据表明，肺癌的存活率因诊断癌症的不同阶段不同。 ● IIIB/IV期非小细胞肺癌 的5年存活率很低。 ● 根据2001-2007年间对美国患者的统计，诊断为非小细胞肺癌晚期阶段（已转移
的癌症）的患者相对5年存活率为3.6%。
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的h详ttp://seer.6cancer.gov. Accessed August 30, 2011
肺癌每月平均总治疗费用分布（美国）
ALK抑制剂细克介唑绍替尼的详Kutiko8va et al., Lung Cancer 2005; 50:143-54
肺癌是美国造成年人均生命价值损失最高的癌症
● 非小细胞肺癌晚期 会造成患者和护理者生产力的严重损失。 ● 在美国，肺癌是造成生命价值损失最高的癌症，而且肺癌是所有
标准疗法和不作分子选择（2/3线）的治疗取得 中度客观缓解率和总生存期的进展
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最佳支持疗法 （BSC）
多西他赛 75 多西他赛 100 长春瑞滨或 异环磷酰胺 多西他赛 75
他赛 100 多西他赛 培美曲塞
安慰剂 厄洛替尼
ORR 客观缓解率
-
5.5% 6%
1%
7% 11% 9% 9% <1% 9%
OS 总生存期
4.6 月
7.5月 5.9月
5.6月
5.7月 5.5月 7.9月 8.3月 4.7月 6.7月
1. Shepherd et al., J Clin Oncol 2000; 18:2095-2103