20100610 E-2实验室督导检查表(初筛实验室)
实验室安全工作检查表
填报部门(组):日期:
检查内容
工作标准
检查情况(√、×)
备注
实验室安全
实验室环境
实验室台面及台架整洁,无洒落试剂、明水、硅油等
实验室地面及落地通风橱地面无杂物及可见大片污痕
落地通风橱废液桶保持密闭有无异味
实验室区域行为规范
实验室内无烟、酒、饮料及其他食品
进入实验室是否穿着实验服佩戴劳保用具
检查人员(签字):
注:按照“工作标准”进行自查,基本符合“工作标准”的在检查情况栏选择√,不符合的选择×;对不符合“工作标准”的可以在整改意见栏内填写如何进行整改及整改时间。
通风橱下存放未存放溶剂多余5瓶,固体、粉末物料多余3瓶(包)的
未使用或离开实验室通风橱是否按照下拉15CM以下标准执行。
使用后工具、溶剂(如扳手,镊子,搅拌)是否放回指定位置
实验室
用水安全
未向水槽内扔异物及倾倒废液。水槽内无固体垃圾及废液
应急处置
实验场所内设备与工作相适应的应急处置设施,如:洗眼器、灭火设施、完好
未在实验室内使用手机
使用完毕后常规化学溶剂是否放回试剂柜
装有化学品试剂的瓶子是否封口、固、液、酸、碱溶剂和中间体是否分开放置
化学试剂与样品是否有标识
装有易挥发有机溶剂容器密封存放
非工作时间内,没有化学反应进行时设备未通电
实验完结后实验设备清洗设备及时清洗,电子天平、计量秤保证即清即用计量秤保证清洁。
危废处置
是否按照标高乘装固废
废液桶(固废)是否有明确的标签且存放在指定地点
实验室用电安全
未违规使用插线板,叠加使用调压器和温控仪串联
实验室电气设备线路绝缘是否完好
气瓶安全
艾滋病检测筛查实验室督导检查表
有口
无口备注
10.灭火器配置(实验室人员知道放置位置及如何使用)(1分)
有口
无口备注
11.实验室内通讯设施(1分)
有口
无口备注
12.实验室内安全指示通道(1分)
有口
无口备注
注释:(填写扣分原因)
查看原件(上岗证)
4、实验室现有人员年度复训记录(1分)
查看原件(复训证)
5、实验室人员上岗证(2分)
查看原件
注释:(填写扣分原因)
三.设施和设备(17分)
有或是
无或否
备注
1.实验室三区划分明确(3分)
2.清洁区洗手池(1分)
3.实验室温湿度记录(1分)
注释(填写扣分原因)
4.仪器(12分)(每项目2分)
艾滋病筛查实验室(检测点)督导检查表
请在相应位置画√
一.一般概况(2分)
有
无
1.实验室整体情况介绍材料2分)
二.组织和人员(6分)
有或是
无或否
备注
1、实验室人力资源满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求(1分)
实验室人员到场
2、实验室人员分工及职责明确(1分)
查看相应资料
3、新进实验室人员培训记录(1分)
停电或冰箱故障,样本处理(2分)
不处理样本口将样本转移口其它
注释:
八.实验室安全(27分)
1.实验室安全防护措施(2分)
有口
无口备注
2.保留所有安全意外的记录(1分)
有口
无口备注
记录有负责人的审阅及签名(2分)
有口
无口备注
3.实验室人员接受生物安全培训(2分)
HIV初筛实验室现场抽查记录表3
质控图分析占3分。
人员情况:
姓名
职务/职称
从事血清学检测
年限
HIV检测培训
级别和时间
常用筛查试剂:
检测方法
生产厂家
规格
批号
现存量
陪同检查人:检查人:
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
检查项目
标准
评分要求
检查情况
得分
1、人员(10分)
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员(岗位责任书)(3分)
2、建筑设施
(10分)
①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分)
实验室区域划分清晰3分,区域功能合理3分。
(2)符合二级生物安全实验室相关规定(4分)
洗手池位置合理1分,
自动闭门装置1分,
门上可视窗1分,
纱窗与通风1分。
3、仪器设备
(10分)
①生物安全柜
仪器设备各占1分。
②高压灭菌器五Biblioteka 督查结论:□优秀(≥95分);
□合格(60-95分),2个月内实验室改进后需重新督查;
□不合格(<60分),需重新申请评审验收。
检查组成员(签字):
日期:
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
被检查单位(盖章):检查时间:得分:
检查项目
标准
评分要求
检查情况
扣分
1、人员
(10分)
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员(岗位责任书)(3分)
③洗眼装置
④酶标仪
⑤洗板机
⑥加样器
⑦水浴箱
⑧实验室恒温设备
⑨离心机
⑩冰箱
4、实验室安全防护
(10分)
防护用品(工作服、口罩、手套和鞋)(4分)
实验室审核检查表(参照模板)
实验室审察检查表序评审项目评审内容评审发现判断改良提案号书编号实验室应有管理人员和技术人员,查:人员一览表,管理和技术人员资拥有所需的权益和资源以执行其质、委任、职责、权益以及为执行自√1 □ 切合职责、并有能力进行试验工作。
己职责所需的资源。
□ 不切合对从事实验工作的人员,应按要求√□ 切合2 拥有相应的教育、培训、经验和 / 查:人员资质证书及培训证明。
或可证明的技术□ 不切合实验室应制定人员的培训需乞降查:实验室人员培训需求、计划及培√□ 切合3 计划,应与实验室目前和预期的任训记录。
务相适应。
□ 不切合实验室应成立和保持来控制其正查:实验手册;实验有关的质量系统√□ 切合4 常实验工作的全部文件,诸如规文件。
章、标准、规范、指导书和手册等。
□ 不切合文件的同意和公布,凡作为质量体查:文件控制程序中的有关审批规定系构成部散发给实验室人员的所√5 及其执行状况;□ 切合有文件,在公布以前应由受权人员查:审批的署名。
□ 不切合审察并同意使用。
全部实验记录(报告)应清楚了然,查:实验记录(报告)能否清楚了然;√并以便于存取的方式寄存和保留6 保留优秀。
□ 切合在拥有防备破坏、变质、丢掉等适□ 不切合宜环境的设备中。
应规定实验记录(报告)的保留期。
√7 查:各种实验记录和报告的保留期。
□ 切合实验室每项检测或实验的记录应包含足够的信息(原始察看记录、查:实验记录(报告)包含信息量是√8 □ 切合实验数据等),以便辨别实验影响否足够。
□ 不切合要素。
实验记录应包含负责抽样的人员、a) 查:记录中能否有抽样的人员、从从事各项检测的人员和结果校核事各项检测和实验人员和结果校核人员的署名。
√9 人员的署名。
□ 切合对记录(报告)的全部变动应有改b) 查:记录(报告)的改感人的署名□ 不切合感人的署名,以防止原始数据的丢表记。
失或变动。
改良提评审项目评审内容评审发现判断案书编号实验室应使用切合实验纲领或客查:实验纲领、实验方法和标准;√户实验要求的方法和程序进行所10 查:实验方法作业指导书能否齐备,□ 切合有检测和实验,包含被检测物件的内容能否完好。
艾滋病病毒核酸检测实验室现场检查督导表
艾滋病病毒核酸检测实验室现场检查督导
表
实验室基础情况
- 实验室名称:
- 地址:
- 联系人及
- 实验室负责人及
- 检测对象:
- 检测项目:
- 检测人员:
现场检查情况
- 检查时间:
- 检查人员:
- 实验室外观及内部环境是否符合要求:
- 实验室是否配备消毒设备、防护用品和医疗废弃物存放设施:- 实验室人员是否穿戴防护用品:
- 实验室检测设备是否具有相应的资质:
- 检测管控制度是否健全并能够得到执行:
- 实验室是否有关于艾滋病病毒核酸检测质量管理的规章制度:- 实验室是否有完备的质控记录并按要求执行:
- 实验室是否按要求对检测结果进行保存和追踪:
- 实验室是否按要求开展风险评估工作:
检查结论
- 符合要求:
- 不符合要求:
- 需整改事项:
- 检查人员及日期:
此督导表用于对实验室进行日常检查,以评估检测结果的准确
性和技术水平,保障检测质量和诊疗安全。
实验室应按要求持续完
善检测质量管理制度,强化常态化管理,确保检测质量稳定可靠。
临床检验管理督查表
6.设立适当的警示标志,对生物安全,防火防爆安全,化学安全做出充分警示。(4分)
7.制定各种传染病职业暴露后应急预案(4分)
8.相关人员知晓职业暴露的应急预案与处置流程。(4分)
20分ห้องสมุดไป่ตู้
20分
建立健全科室人员配备制度(20分)
1.医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求(5分)
2.大型生化分析仪操作人员经过考核后,持证上岗(5分)
3.组织有针对性的上岗,轮岗,定期培训及考核,对通过考核的予以适当授权。(5分)
4.由具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解释检测结果。(5分)
20分
加强科室报告及时、规范、审核制度(20分)
1.严格执行检验报告双签字制度(急诊除外)(4分)
2.检验报告单格式规范,统一,有书写制度。(4分)
3.检验报告采用国际单位或权威学术机构推荐单位, 并提供参考范围。(4分)
4.检验报告单包含充分的患者信息,标本类型,样本采集时间,结果报告时间。(4分)
5.明确规定的“特殊项目“清单,特殊项目的检测,原则上不应超过两周时间,提供预约检测。(4分)
20分
加强科室设置、布局,服务(20分)
1.必须有室内与室间质量控制及结果回报时限等保证条款。(2分)
2.能提供24h急诊检验服务(3分)
3.明确规定急诊检验报告时间,临床项目﹤30分钟出报告,生化,免疫项目<2h出报告。(5分)
4.检验仪器、试剂三证齐全。(3分)
5.检验收费经过物价部门核准。(4分)
6.有新项目开展要评估开展意义。(3分)
20分
安全管理制度及流程(20分)
1.有实验室安全管理制度及流程。(4分)
实验室安全检查表--实用
天津师范大学水资源与水环境重点实验室安全检查表序号检查项目1组织系统1.1 有实验室明确安全责任人1.2 有个人与实验室安全责任人签订责任书2规章制度2.1 有实验室安全管理制度2.2 有实验室安全责任追究制度2.3 有安全检查和值日台账,且记录规范2.4 有实验操作规程、规程上墙(含安全注意事项,特别是对于危险性实验与操作)2.5 有仪器操作规程、规程上墙(含安全注意事项)2.6 有表现学科特色的应急方案2.7 检查出的问题获取及时的整改,有记录3安全教育3.1. 有安全教育和培训的记录,并存档3.2. 睁开了教职工安全教育与培训3.3 睁开了研究生安全教育与培训3.4 睁开了本科生安全教育与培训3.5 有实验室安全培训与准入制度3.6 有安全教育、宣传、口号、提示3.7 编印《实验室安全手册》并发放到每一位师生通很短信、网络等路子如期对师生进行安全方面的3.8 提示4实验室环境与管理每个房间门口挂有安全信息牌,信息包括安全责任4.1 人、涉及危险种类、防范措施和有效的应急联系电话4.2 特别实验室应张贴相应的安全警示表记4.3 实验室消防通道畅达、通道无堆放仪器、物品现象4.4 所有房间的钥匙有备用,存放在单位办公室,由专人管理4.5 实验室物品摆放有序,卫生状况优异4.6 不存在门开着而无人的现象4.7 无荒弃物品(如纸板箱、废电脑、破仪器、破家具等)4.8 实验室内不放没关物品,如电动车、自行车等4.9 实验室内不烧煮食品、饮食检查结果符基不不本符适问题说明符合合用合14.10不在实验室内睡觉过夜4.11实验室内无吸烟现象5安全设施5.1配置消防器材(灭火器、消防栓、沙桶等)5.2化学和生物类实验室有应急洗眼装置5.3楼层或实验室装备了急救药箱5.4装备吻合要求的通风系统6水电安全6.1 无插头插座私自改装现象6.2 无乱拉乱接电线现象6.3 无电线老化现象6.4 无接线板直接放在地面的现象6.5 无电源插座未固定、插座插头破坏现象6.6 无人状态下,充电器不能够充电过夜6.7 下水道畅达,不存在水龙头、水管破坏现象7化学品安全7.1 有房间内化学品的动向台帐7.2 有序分类存放,放置地址便于查找取用7.3 强酸与强碱、氧化剂与还原剂均分开存放7.4 固体与液体分开存放(如在同一试剂柜中,液体需放置在基层)7.5 化学品不存在叠放现象7.7 化学试剂标签无零散、模糊现象7.8 存放点通风、隔热、安全7.9 无存放大桶试剂现象(用量较大的试剂存量应控制在一周计划用量之内)7.10 无试剂药品过期现象7.11 无试剂瓶、烧瓶等张口放置的现象7.12 对于易泄漏、挥发的试剂应存放在拥有通风、吸附功能的试剂柜内7.13 对于拥有高挥发性、低闪点的药品应存放在拥有防爆功能的冰箱内,并实行双人双锁保留7.14 不得私自购买、使用、存放或从外单位获取剧毒品易制毒品分类存放、专人保留,做好领取、使用、7.15 办理记录。
最新实验室安全检查表【范本模板】
仪器药品完整
仪器药品加冒标示,分类存放
危险药品定期检查妥善储存
易燃品低温放置
有毒腐蚀易爆物品妥善收藏
适当设置洗眼冲水设备
指导学生简易急救常识
检查人员
(签名)
实验室安全检查表项目 Nhomakorabea定期检查
时间
时间
时间
时间
时间
备注
实验室
桌、椅
1·实验室在每学期,每月至少对以下各项目检查一次.
2·检查组人员在检查范围内有隐患的相关项目栏请打(×)并在隐患登记表中登记上报安全副校长,直至追踪整改完毕;
教学器材
制定使用规则
实验前充分说明安全规则,正确指导
设备借用记录
电源开关完整
供水管道畅通
XX医院实验室质量控制工作专项督查表(检验)
15
第三方核酸检测机构与医院签订的核酸检测协议双方是否可追溯对应
现场查看协议
被检方认可签字:
实弟室房号崔制3行专项智杳表
序号
检查内容
检查方法
存在问题
整改时限
1
本实验室日最大检测能力:例
2
工作人员应具有相应的学历职称、专业知识和专业技术能力(人员资质)
查看相关证明材料
3
开展新型冠状病毒核酸检测时间及记录
查看相关记录
4
样本采集情况(是否参加上级或本单位组织培训、培训效果)
查看记录本、现场考核
5
标本保存及冷链运输状况、标本验收状况
查看保存、运输现场
6
使用的仪器、试剂符合国家有关规定,质量有保证
查看资质、仪器和试剂状况
7
开展新型冠状病毒核酸检测所用仪器型号、数量、检测能力
现场查验、提问
8
开展新型冠状病毒核酸检测所用试剂批号、试剂数量、标本检测量
现场查验
被检单位:
实验室负责人:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ联系电话:
9
开展新型冠状病毒核酸检测所用试剂耗材是否建立出入库登记,使用量应与标本量相符合
现场查验记录
10
开展的检验项目操作规程健全,操作过程规范
现场查看操作、提问
11
开展的检验项目应进行相应的室内质控,室内质控流程规范,记录齐全,报告单规范
现场查看资料及报告单
12
是否参加室间质量评价及执行情况
查看计划表及落实
13
需准入的检验技术已通过有关部门验收、批准
现场查看批文
14
医疗废物处理是否符合相关规定
实验室安全检查自查表(各实验室填写)
附件1:实验室安全检查自查表(各实验室填写)
所在单位:实验室:房间号:检查人(签字):实验室安全责任人(签字):
(十)附表
2.易制爆危险化学品参见公安部公布的《易制爆危险化学品名录》
3. 易制毒品参见国务院公布的《易制毒化学品管理条例》
4. 危险化学品参见国家安全生产监督管理局公布的《危险化学品名录》
1. 参见国务院《
(十一)问题与改进
10-1.实验室还有哪些安全隐患?
10-2. 实验室增加哪些设施及措施将有助于提高实验安全?
10-3.您对实验室安全管理工作有什么意见、建议?。
P2实验室 实验室生物安全监督检查记录表
实验操作情况:
3.3
是否发生应急预案情况
3.4
相关管理Байду номын сангаас求、操作文件、法规是否有效实施、执行
3.5
是否组织修订、升级相关管理要求、操作文件
3.6
其它
4
医疗废物处置情况
4.1
是否进行分类、登记、消毒处理
4.2
是否进行了处置后的确定
4.3
是否进行了污水的无害化处理
4.4
其它
5
实验室消毒
5.1
物体表面消毒
5.2
操作台面消毒
5.3
仪器表面消毒
5.4
空气消毒
备注
检查人:
实验室生物安全监督检查记录表
实验室名称:检查日期:
1
个人防护
1.1
实验室工作人员健康状况
1.2
个人意外伤害的紧急处理
1.3
个人穿戴是否符合规范要求
2
设施、设备
2.1
设施、设备是否完好
2.2
设施、设备状态标识及效期情况
2.3
紫外线灯管照射强度情况
2.4
其它
3
实验操作
3.1
微生物菌(毒)种、样品、危险品等的领用、使用、处置情况
实验室安全检查自查表(各实验室填写)检查日期:.doc
附件1:实验室安全检查自查表(各实验室填写)检查日期:年月日所在单位:实验室:房间号:安全责任人(签字):
填表说明:
1.危险化学品名录参见国家安全生产监督管理局公布的《危险化学品名录》;
2.剧毒化学品名录参见国家安全生产监督管理局等8部委公布的《剧毒化学品目录》;
3.易制毒化学品名录参见国务院公布的《易制毒化学品管理条例》之附表《易制毒化学品的分类和品种目录》;
4.易制爆化学品名录参见公安部公布的《易制爆危险化学品名录》;
5.放射源\放射装置名录参见国家环保总局公布的《放射性物品分类和名录(试行)》和《射线装置分类办法》;
6. 病原微生物名录参见卫生部公布的《人间传染的病原微生物名录》和农业部《动物病原微生物分类名录》;。
实验室生物安全督查表
7.医疗废物收集登记本记录是否规范:□是□否
督
查
反
馈
存在问题
改进措施
督查人员签字:科室签字:督查时间:年月日
持续性改进成效评价
评价人员签名:科室签名:评价时间:年月日
实验室生物安全督查表
职能部门:
督查科室:
督查
内容
1.空气监测是否合格:□是□否
2.病原微生物菌(毒)种和样本处置是否符合国家规定:□是□否
3.实验室的设施是否完全,是否配备相关的安全措施:□是□否
4.生物安全柜是否有使用保养记录:□是□否
5.实验是否戴手套,实验完后,丢弃手套,是否洗手后离开实验室:□是□否
实验室安全检查总表
实验室日常安全检查检查日期:年月日
检查项目检查内容
检查结
果
基础管理(1)实验室的日光灯、插座是否存在损坏现象
(2)通气管道、自来水管道是否存在严重泄漏现象
(3)楼道各处门窗是否可以严紧关闭
(4)各处摆放的灭火器与消防栓是否可以正常使用
(5)疏散通道是否畅通
(6)危险位置是否挂有安全警示标志
仪器化检(1)生产、办公、休息等区域是否安排合理(2)常用化学试剂是否存在摆放杂乱、敞口、过期现象
(3)有毒试剂的申请、领用是否登记
(4)危险化学试剂的存放是否按照有关规定(5)操作人员是否存在不合理穿着、饮食习惯
(6)重要设备工作是否正常
(7)安全管理制度是否上墙
(8)必要的安全防护用品是否佩戴使用(9)不常用的气瓶是否置于专门的存放间(10)易燃易爆试剂是否单独妥善保管(11)“三废”处理是否符合规定
微生物
组(1)是否制定安全操作规程或操作指引(2)蒸汽管道的开启、关闭是否戴好防护手套
(3)菌种的保存、灭活是否及时合理
(4)设备是否有状态标志
(5)生产、办公、休息等区域是否安排合理(6)电炉等危险设备使用中是否有人看护(7)作业人员是否遵守劳动纪律
药理(1)作业人员是否严格按照操作规程操作(2)作业人员是否按要求佩戴好劳动保护用品
(3)作业人员有无脱岗、串岗等现象
(4)动物生活环境是否科学卫生
(5)常用消毒液是否配备齐全
(6)试剂设备的摆放使用是否符合规定
备注
检查的结果“是”则打“√”,“否”则打“×”。
实验室工作检查表
每有1项不达不到要求扣2分
查看
9实验教学开齐开足开好。有学期实验教学计划和进度表;实验通知单完整、齐全、装订成册;实验记录详实、齐全;实验室按计划对师生开放;学生实验操作正确、规范、熟练。
10
每有1项不达不到要求扣2分
查看,抽查
检查实验教学计划及进度表、实验通知单、实验记录、实验室开放计划和记录等。
4实验室配备网络多媒体设备。
20
每学科实验室至少建1套网络多媒体教学设备。每有一科达不到要求扣10分,没有不得分。
实地查看
学科专用教学设备
5文科教学仪器设备达到《山东省普通中小学基本办学条件标准》要求。
5
每缺少一种扣1分,每种数量不足扣1分。
现场抽查10种教学设备
实现“班班通”学校,卡片、挂图可选配
项目
基本要求
分值
评分标准
检查办法
得分
备注
实验用房及内部设施(50分)
1实验室(探究实验室)数量、面积达到《山东省普通中小学基本办学条件标准》要求,满足各学校实验教学和进行创新性教学活动的需要。
15
无实验室不得分,数量每少1个扣5分,面积不足酌情扣分。
根据《标准》,实地检查。
初中数量:18个班以下3个,19至24个班5个,25至30个班6个,31至36个班7个;面积:96平方米/个。
中小学实验室工作检查表(170分)
市区学校学生数班级数日期检查人
项目
基本要求
分值
评分标准
检查办法
得分
备注
学科专用教学设备(30分)
6理科教学仪器设备。学校按照《中小学理科实验室装备规范》、《初中理科教学仪器配备标准》、《小学数学科学教学仪器配备标准》配备教学仪器和器材,并及时补充。
二甲职能部门督导检验科表
四、检验报告管理
1、实验室上岗、轮岗、定期业务培训的及考核情况;
2、检验报告时间对临床诊疗的需求;
3、检验报告格式书写情况;
检查情况:
改进措施:
持续改进成效:
“临床检验”管理督导检查表
检查时间:检查科室:检验科督导人员:
督导检查内容:
一、检验项目
1、检验项目符合卫生行政部门准入范围;
2、有新项目审批、实施流程及实施后跟踪改进管理;
3、检、仪器三证齐全,符合国家标准和准入范围;
2、仪器使用在有效期内;
三、试剂耗材
1、试剂三证齐全,符合国家标准和准入范围;
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分值1分 满分5分
8.1 8. 职 能 工 作
相关知识知晓度(筛查实验室申请程序 、EQA软件操作、专项检查内容要求、 与相关人员交谈 待复检样本送检流程等) 院内标本检测情况 协助CDC收集被检者信息和采集标本 及时汇总和上报检测数据 查看督导记录 相关人员交谈 查看上报报表记录
分值2分
8.2 8.3 8.4 小计
序号 1.1 1.1.1
符合
得分
1. 人 员
1.1.2 1.1.3 1.1.4 小计 2.1
2.2 2.3 2. 仪 器 设 备
配备精确的实验所需的移液器(各种档 查看移液器校准记录和 级),每年校验一次 效期 配备专用的普通冰箱、低温冰箱 配备实验所需的温箱或水浴箱 配备离心机 配备紫外线消毒设备 配备生物安全柜 查看冰箱记录 试剂样品不得放置于同 一台冰箱内 查看使用记录 查看使用记录和离心机 内是否清洁 查看现场及使用记录 移动还是固定(注意效 果) 查看使用记录
现场检查情况 检查方式与内容 符合 基本 不 符合 符合 得分 检查情况/整改措施 说明
6.1
6.1.1 样品的接收、登记和处理 6.1.2 检测方法和步骤 6.1.3 仪器的使用维护和校准 6.1.4 实验中的质量控制 6.1.5 结果解释与报告 6. 文 件 控 制 6.1.6 保密程序 6.1.7 检测数据的记录与保存 6.1.8 追踪和处理 6.1.9 实验室的清理、消毒和内务 6.2 6.3 6.4 实验有原始记录 标本的接收、保存、送检登记 抽检实验记录 查看制度和记录 查看文件及实施的有效 性(登记、记录)
分值0.5分 分值1分 分值0.5分 分值0.5分 分值0.5分 分值0.5分 分值0.5分 分值0.5分 分值0.5分 分值1.5分 分值1.5分 分值1分
文件存档(上述文件)装订成册,(最 好同时使用计算机保存各种文件和记 查看电脑和备份 录) 所有的文件应专人保管,方便取阅 查看现场文件
6.5 小计
分值12分
4.4
分值5分
4.5 小计
分值3分 满分25分
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附表2
类 别 序号 检查项目 独立的实验用房、并有明显的Ⅱ级生物 安全实验室的标识铭牌(包括责任人、 联系人及联系方式) 清洁区、半污染区、污染区功能性三区 清晰、设置合理 实验室的墙壁、天花板和地面以及实验 台面应防水、不渗水、耐化学剂和消毒 剂的腐蚀,地面应防滑 有防止节肢动物和啮齿动物进入装置
生物安全设备的运行检查和记录(生物 查看记录 安全柜、BSL-2) 实验室应急突发事故处理制度应健全 并有职业性健康检测制度和记录 查看制度应至少包括个 人防护、职业暴露、危 险等值1分
7.4 小计
实验室安全防护,如配备个人防护用品 一次性隔离衣、手套、口帽、防护眼镜 查看制度和现场 、鞋套等
分值1分 满分10分
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附表2
类 别 序号 检查项目
上海市艾滋病检测筛查实验室专项检查表
现场检查情况 检查方式与内容 查看制度、培训记录、 培训证书 人员访谈 符合 基本 不 符合 符合 得分 检查情况/整改措施 说明
7.1
实验人员生物安全知识培训记录。
分值2分
7.2 7. 生 物 安 全
附表2
单位: 类 别
上海市艾滋病检测筛查实验室专项检查表
年 现场检查情况 检查项目 姓名 职称 联系电话 查岗位培训合格证 至少3名 少1位扣5分 满分10分 配备高压蒸汽灭菌器(污染区/半污染 查看检定记录、使用记 区),并每次使用化学指示剂,每月至 录、灭菌效果化学和生 物监测记录 少使用一次生物指示剂监测消毒效果 配备酶标读数仪、洗板机或全自动酶免 系统,酶标仪定期检定 查看酶标仪校准证书 分值5分 缺一项扣2分 分值5分 缺校准扣3分 分值3分 缺校准扣2分 分值2分 分值0.5分 分值0.5分 分值1分 分值3分 分值20分 第 1 页,共 5 页 检查方式与内容 基本 不 符合 符合 检查情况/整改措施 月 说明 请标明实验 室负责人和 联系人 日
设立急洗眼或冲淋设施,在靠近污染区 看现场应安装长柄、脚 出口处设洗手池 踏或感应龙头 配备足够的工作照明、应急照明和逃生 标识 安装恒温设施(空调) 看现场 看现场
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附表2
类 别 序号 检查项目 应建立覆盖主要工作内容的标准操作规 程(SOP)并及时更新
上海市艾滋病检测筛查实验室专项检查表
2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 小计
附表2
类 别 序号 检查项目 检测试剂符合《全国艾滋病检测技术规 范》要求: HIV-1/2混合型、卫生部批准或注册、 批批检检定合格、有效期内 采购耗材满足检测的需要,并做相应的 质量监控(比对) 选择的供应商符合要求(三证齐全) 建立试剂耗材进出库登记制度并实施
分值2分 分值5分 分值1分 满分10分 总满分100分 实验室负责人:
总分 : 检查人 : 记录人 : 第 5 页,共 5 页
分值1分 分值1分 分值3分 满分10分
检测方法及各过程符合《全国艾滋病检 抽检5~10份报告查看实 测技术规范》及实验室SOP要求 验原始记录 HIV抗体待复检标本的送检记录和转归 记录 查看记录和报告
分值3分 分值2分
4. 检 测 方 法 与 质 量 控 制
4.3
查看制度 设立内部质控(阴阳性对照、质控图) 抽检5~10份报告查看实 以及其它质控方式(留样复测、平行样 验原始记录 测定等) 参加实验室内或实验室间比对,能力验 查看质控反馈记录及报 证试验 告 保存历年质控考核记录、质量分析、整 查看制度、记录和档案 改措施、预防措施记录 保存
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现场检查情况 检查方式与内容 符合 基本 不 符合 符合 得分 检查情况/整改措施 说明
3.1 3. 检 测 试 剂 与 耗 材
查看试剂进出库记录及 批批检证书 查看冰箱或库房 比对记录 查看三证 查看登记记录
分值5分 缺一项扣1分
3.2 3.3 3.4 小计 4.1 4.2
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现场检查情况 检查方式与内容 符合 基本 不 符合 符合 得分 检查情况/整改措施 说明
5.1
看现场
分值5分
5.2
看现场
分值2分
5. 建 筑 条 件
5.3
看现场 看现场是否安装纱窗和 自动闭门装置
分值0.5分
5.4 5.5 5.6 5.7 小计
分值0.5分 分值1分 分值0.5分 分值0.5分 满分10分