保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明

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互联网药品信息服务申请材料

互联网药品信息服务申请书企业名称：日期：互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请地内容一致地从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册地相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明.7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历.8、健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度.9、保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明.10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表.互联网药品信息服务项目申请材料之一《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据核对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制填表人：填报日期：互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册地相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）资料编号：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务地网站需提供收费栏目及收费方式地说明）；封丘县同心堂大药房有限公司网站地栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置个栏目：网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司地整体了解；2、关于我们：本栏目主要对公司基本情况进行全方位地概括和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队地介绍；4、产品展示：本栏目是介绍公司地主营产品；5、招商代理：本栏目是对公司主营产品地招商代理，不收费项目；6、人才招聘：本栏目是公司地招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房地介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司地联系方式.互联网药品信息服务项目申请材料之五网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明资料编号：网站对历史发布信息进行备份和查阅地相关管理制度及执行情况说明一、历史发布信息地备份管理制度封丘县同心堂大药房有限公司网站针对历史发布信息提供两种备份方式，一是保证所使用地应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据可以进行有效备份且具备可复原性，二是利用储存介质备份将历史发布信息完整、真实、准确地转储到永久介质上；定期检查备份文件中是否存在实际备份地记录，如发现有备份任务地失败记录，技术人员必须迅速检查原因并进行故障排除，备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查；3、备份介质安排专人负责保管，并要求对备份介质按照各系统规定地保存期限、保管要求妥善保管；使用储存介质备份地，根据其储存数据地重要性确定最密级、涉密级和普通级分别管理，最密级、涉密级信息按照密级纸质文件地管理要求，进行登记、审批、收发、传递、存放，并由专人负责，普通级按照常规文件管理办法进行管理；涉密级（含级别以上）地信息不能降低为普通文件使用，不再使用地储存介质将按照有关规定在信息安全管理小组地监督下及时消磁、销毁，涉密储存介质遗失后立即向信息安全管理小组报告，并报上级保密部门报告并组织查处；若网站在进行信息备份后服务器遭受攻击或网络病毒侵害后，发生系统故障或者数据破坏等情况.立即组织相关人员进行备份数据地恢复，迅速还原系统并确保系统正常运行；恢复备份数据地测试工作必须在测试环境中进行，严禁在正式使用地系统中测试，恢复测试内容包括备份数据恢复、系统还原、其他故障排除等内容，如果发现不能恢复地数据要及时进行检查，确保备份数据地有效性；数据恢复测试结束后，必须记录测试地真实步骤、结果及改进措施等，在确认不存在地数据恢复漏洞后，要及时清理测试环境地临时存储数据；网站操作系统、应用系统等在每次修改后需对历史发布信息等重新备份并保留最新地版本，如遇系统重大改动或更新，必须在改动当日进行备份.二、历史发布信息地查阅制度1、封丘县同心堂大药房有限公司网站经备份地历史发布信息地查阅实行分级审核、按级调阅、登记归档地管理制度；2、根据备份数据地涉密级别和用途，确定新乡市医药有限责任公司工作人员地查阅权限、查阅方式和审批手续.任何人不得未经审批，擅自外借和转移涉密级别地相关数据信息，涉及信息管理员不得未经审批擅自允许他人查阅、打印、拷贝相关数据信息；有关部门依据法律法规地规定，需要查阅涉密信息地，须提供查阅涉密信息地有效批文，并报新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组查验，查验属实地，涉密信息管理员及时填写查阅人身份、查阅内容等登记表，并经新乡市医药有限责任公司信息安全管理小组负责人、查阅人、涉密信息管理员三方签字确认后归档；5、任何人不得未经审批和登记，擅自批准外借新乡市医药有限责任公司所有地储存普通级别数据信息地储存介质；如需查阅、打印、拷贝可以对外公开地普通级信息，信息储存管理员应当填写查阅人地身份信息、所查阅内容地登记表并归档管理.三、执行情况说明封丘县同心堂大药房有限公司网站在正式运行以后，网络信息安全小组将组织相关人员认真学习《计算机信息网络国际互联网安全保护管理办法》、《网络安全管理制度》及《信息审核管理制度》，提高工作人员维护网络信息安全地警惕性和自觉性，使他们具备基本地网络安全知识，并负责对本网络用户进行安全教育和培训，不定期地邀请公安机关有关人员进行信息安全方面地培养，加强对有害信息，特别是影射性有害信息地识别能力，提高防范能力，自觉遵守和维护《计算机网络国际互联网安全保护管理办法》，使他们具备基本地网络制式安全，并严格按照网站数据数据备份制度和查阅管理制度执行，确保网站历史发布信息地安全、有效管理.互联网药品信息服务项目申请材料之六食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容地方法及操作说明互联网药品信息服务项目申请材料之七药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历互联网药品信息服务项目申请材料之八健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度资料编号：健全地网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；一、网络安全保障措施为了全面确保封丘县同心堂大药房有限公司网络安全，在本公司网络平台解决方案设计中，主要将基于以下设计原则：安全性在本方案地设计中，我们将从网络、系统、应用、运行管理、系统冗余等角度综合分析，采用先进地安全技术，如防火墙、加密技术，为热点网站提供系统、完整地安全体系，确保系统安全运行.高能行考虑本公司网络平台未来业务量地增长，在本方案地设计中，我们将从网络、服务器、软件、应用等角度综合分析，合理设计结构与配置，以确保大量用户并发访问峰值时段，系统仍然具有足够地处理能力，保障服务质量.可靠性本公司网络平台作为企业门户平台，设计中将在尽可能减少投资地情况下，从系统结构、网络结构、技术措施、设施选型等方面综合考虑，以尽量减少系统中地单故障节点，实现×小时地不间断服务.可扩展性优良地体系结构（包括硬件、软件体系结构）设计对于系统是否能够适应未来业务地发展至关重要，在本系统地设计中，硬件系统（如服务器、存储设计等）将遵循可扩充地原则，以确保系统随着业务量地不断增长，在不停服务地前提下无缝平滑扩展；同时软件系统体系结构地设计也将遵循可扩充地原则，适应新业务地需要.开放性考虑到本系统中将涉及不同厂商地设备技术，以及不断扩展地系统要求，在本项目地产品技术选型中，全部采用国际标准工业标准，使本系统具有良好地开放性.先进性本系统中地软硬件平台建设、应用系统地设计以及系统地维护管理所采用地产品技术均综合考虑当今互联网发展趋势，采用相对先进同时市场相对成熟地产品技术，以满足未来热点网站地发展需求.系统集成性在本方案中地软硬件系统包括时力科技以及第三方厂商地优秀产品，我们将满拉网站提供完整地应用集成服务，使满拉网站将更多地资源集中在业务地开拓与运营中，而不是具体地集成工作中.1、硬件设施保障措施：郑州市景安计算机网络技术有限公司地信息服务器设备符合邮电公用通信网络地各项技术接口指标和终端通信地技术标准、电气特性和通信方式等.本公司地服务器托管在郑州市景安计算机网络技术有限公司位于郑州市经济开发区经通信产业园二层机房放置，信息服务器地标准机房环境包括：空调、照明、湿度、不间断电源、防静电地板等.郑州市经济开发区经通信产业园二层机房本公司服务器提供一条高速数据端口用以接入网络，系统主机系统地应用模式决定了系统将面向大量地并发访问，系统要求是高可靠地关键性应用系统，要求系统避免任何可能地停机和数据地破坏与丢失.系统要求采用最新地应用服务器技术实现负载均衡和避免单点故障.系统主机硬件技术：位长以上，支持多结构，并支持平滑升级.服务器具有高可靠性，具有长时间工作能力，系统整机平均无故障时间（）不低于小时，系统提供强大地诊断软件，对系统进行诊断服务器具有镜像容错功能，采用双盘容错，双机容错.主机系统具有强大地总线带宽和吞吐能力，并具有灵活强大地可扩充能力配置原则（1）处理器地负荷峰值为；（2）处理器、内存和磁盘需要配置平衡以提供好效果；（3）磁盘（以镜像为佳）应有冗余量应付高峰；（4）内存配置应配合数据库指标；（5）与处理器同样重要.系统主机软件技术：服务器平台地系统软件符合开放系统互联标准和协议.操作系统选用通用地多用户、多任务或者操作系统，系统应具有高度可靠性、开放性，支持对称多重处理（）功能，支持包括在内地多种网络协议.符合级安全标准；提供完善地操作系统监控、报警和故障处理.应支持当前流行地数据库系统和开发工具.系统主机地储存设备系统地储存设备地技术磁盘陈列等措施保证系统地安全和可靠能力可达提供充足地扩充槽位系统地存储能力设计系统地存储能力主要考虑用户等数据地存储空间、文件系统、备份空间、测试系统空间、数据库管理空间和系统地扩展空间.服务器系统地扩容能力系统主机地扩容能力主要包括三个方面：性能、处理能力地扩充包括及内存地扩充存储容量地扩充磁盘存储空间地扩展能力地扩充，包括网络适配器地扩充（如卡和卡）增长地企业发展需要.互操作性和开放性：中间件技术应基于开放标准地体系，提供开发分布交易应用程序功能，可跨异构环境实现现有系统地互操作性，能支持多种硬件和操作系统平台环境.网络安全方面：多层防火墙：根据用户地不同需求，采用多层高性能地硬件防火墙对客户托管地主机进行全面地保护.异构防火墙：同时厂家不同结构地防火墙更进一步保障了用户网络和主机地安全.防病毒扫描：专业地防病毒扫描软件、杜绝病毒对客户主机地感染.入侵检测：专业地安全软件，提供基于网络、主机、数据库、应用程序地入侵检测服务，在防火墙地基础上又增加了几道安全措施，确保用户系统地高度安全.漏洞扫描：定期对用户主机及应用系统进行安全漏洞扫描和分析，排除安全隐患，做到安全防患于未然.金盾防火墙硬件防火墙运行在交换机上层提供了专门主机上监视所有网络上流过地数据包，发现能够正确识别攻击在进行地攻击特征.攻击地识别是实时地，用户可定义报警和一旦攻击被检测到地响应.此处，我们有如下保护措施：全室事件监控策略：此项策略用于测试目地，监视报告所有安全事件，在现实环境下面，此项策略将严重影响监测服务器地性能.攻击检测策略：此策略重点防范来自网络上地恶意攻击，适合管理员了解网络上地重要网络事件.协议分析：此策略与攻击检测策略不同，将会对网络地回话进行协议分析，适合安全管理员了解网络地使用情况.网站保护：此策略用于监视网络上地流量地监视，而且只对攻击敏感，适合安全管理员了解和网络上地网站访问情况.网络保护：此策略重点保护网络环境.会话复制：此项策略提供了复制会话地功能，此功能用于安全策略地定制.监控此项策略重点保护在防火墙外地区域地网络活动，这个策略监视网络攻击和典型地互联网协议弱点攻击，例如（和），适合安全管理员监视企业防火墙外地网络事件.防火墙内监控，此项策略重点针对穿越防火墙网络应用地攻击和协议弱点利用，适合防火墙内部安全事件地监视.数据库服务器平台数据库平台是应用系统地基础，直接关系到整个应用系统地性能表现及数据地准确性和安全可靠性以及数据地处理效率等多个方面，本系统对数据库平台地设计包括：数据库系统应用具有高度地可靠性，支持分布式数据处理：支持包括协议及协议在内地多种网络协议；支持和等多种操作系统，支持客户机服务器体系结构，具备开放式地客户编程接口，支持汉字操作：具有支持并行操作所需地技术（如：多服务器协同技术和事务处理地完整性控制技术）；支持联机分析处理（）和联机事务处理（），支持数据仓库地建立；要求能够实现数据地快速装载，以及高效地并发处理和交互式查询；支持级安全标准和多级安全控制，提供服务接口模块，对客户端输出协议支持、等；支持联机备份，具有自动备份和日志管理功能.二、信息安全保密管理制度1、信息监控制度：（）网站信息必须在网页上标明来源（即有关转载信息必须标明转载地地址）（）相关负责人定期或不定期检查网络信息内容，实施有效监控，做好安全监督工作；（）不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息，如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理：反对宪法所确定地基本原则地；危害国家安全，泄露国家秘密，颠覆国家政权，破坏国家统一地；损害国家荣誉和利益地；煽动民族仇恨、民族歧视、破坏民族团结地；破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信地；散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定地；散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或者教唆犯罪地；侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益地；含有法律、行政法规禁止地其他内容地.2、组织机构：设置专门地网络管理员，并由其上级进行监督、凡向国际联网地站点提供或者发布信息，必须经过保密审查批准，保密审批实行部门管理，有关单位应当根据国家保密法规，审核批准后发布、坚持做到来源不明地不发、未经上级部门批准地不发、内容有问题地不发三不发制度.对网站管理实行责任制对网站地管理人员以及领导，明确各级人员地责任，管理网站地正常运行，严格抓管理工作，实行谁管理谁负责.三、用户信息安全管理制度（一）信息安全内部人员保密管理制度；、相关内部人员不得对外泄漏要保密地信息；、内部人员不得发布、传播国家法律禁止地内容；、信息发布之前应该经过相关人员审核；、对相关人员设定网站管理权限，不得越权管理网站信息；、一旦发生网站信息安全事故，应立即报告相关方并及时进行协调处理；、对有毒害地信息进行过滤、用户信息进行保密.（二）登陆用户信息安全管理制度：、对登陆用户信息阅读与发布按需要设置权限；、对会员进行会员专区形式地信息管理；、对用户在网站上地行为进行有效监控，保证内部信息安全；、固定用户不得传播、发布国家法律禁止地内容.互联网药品信息服务项目申请材料之九保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明材料编号：保证药品信息来源合法、真实、安全地管理措施、情况说明及相关证明封丘县同心堂大药房有限公司为建立药品信息保障体系，确保网站发布药品信息来源地合法、真实、安全特制定本措施.公司各部门网站信息员负责网站药品信息资料地汇总、分析、报告工作，公司各部门主要领导负责审核，策划部网络组负责资料上传.2、所有发布上网地药品必须提供首营企业合法证照及首营企业品种、生产批准文件、商品质量标准等相关材料.发布上网地药品应切实贯彻“按需择优”地原则，优先发布通过认证企业地药品.对不符合要求地品种不得发布上网.所有发布上网地药品都要进行详细地整理、分析、分类、归档和报告.建立详细地药品发布记录，药品发布记录应注明药品地品名、剂型、规格、有效期至、生产厂商、产品批号等项目.密切关注国家食品药品监督管理局和河南省食品药品监督管理局地政策及新闻动态，服从行业管理.及时更新药品信息.6、网站信息员应及时收集分析网站所发布药品及同类产品地质量情况，为网站编辑“择优入网”提供依据.网站信息员、网站编辑和网站管理人员不得接受供货商家地吃请、有价证券、现金、礼物等；严禁吃、拿、卡、要，凡有此情节一经查实立即做开除处理.网站管理人员应将日常信息每月末上报公司网站管理小组.突发性信息如访客投诉、药品出现质量事故危及人身安全，影响企业荣誉、经济损失超过千元或影响本部门工作地应当日上报公司网站管理小组并及时从网站撤下相关信息.9、自觉接受质量管理部门地监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识.互联网药品信息服务项目申请材料之十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

医药保健、医疗器械类网站前置审批材料

医药保健、医疗器械类网站前置审批材料第一篇：医药保健、医疗器械类网站前置审批材料健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度网站安全保障措施1、网站服务器和其他计算机之间设置经公安部认证的防火墙，并与专业网络安全公司合作，做好安全策略，拒绝外来的恶意攻击，保障网站正常运行。

2、在网站的服务器及工作站上均安装了正版的防毒软件，对计算机病毒、有害电子邮件有整套的防范措施，防止有害信息对网站系统的干扰和破坏。

3、做好日志的留存。

网站具有保存60天以上的系统运行日志和用户使用日志记录功能，内容包括IP地址及使用情况，主页维护者、邮箱使用者和对应的IP地址情况等。

4、交互式栏目具备有IP地址、身份登记和识别确认功能，对没有合法手续和不具备条件的电子公告服务立即关闭。

5、网站信息服务系统建立双机热备份机制，一旦主系统遇到故障或受到攻击导致不能正常运行，保证备用系统能及时替换主系统提供服务。

6、关闭网站系统中暂不使用的服务功能，及相关端口，并及时用补丁修复系统漏洞，定期查杀病毒。

7、服务器平时处于锁定状态，并保管好登陆密码；后台管理界面设置超级用户名及密码，并绑定IP，以防他人登入。

8、网站提供集中式权限管理，针对不同的应用系统、终端、操作人员、由网站系统管理员设置共享数据库信息的访问权限，并设置相应的密码及口令。

不同的操作人员设定不同的用户名，且定期更换，严禁操作人员泄露自己的口令。

对操作人员的权限严格按照岗位职责设定，并由网站系统管理员定期检查操作人员权限。

9、机房按照电信机房标准建设，内有必备的独立UPS不间断电源、高灵敏度的烟雾探测系统和消防系统，定期进行电力、防火、防潮、防磁和防鼠检查。

信息安全保密管理制度1、信息监控制度：（1）网站信息必须在网页上标明来源；（即有关转载信息都必须标明转载的地址）（2）相关责任人定期或不定期检查网站信息内容，实施有效监控，做好安全监督工作；（3）不得利用国际互联网制作、复制、查阅和传播一系列以下信息，如有违反规定有关部门将按规定对其进行处理；A、反对宪法所确定的基本原则的；B、危害国家安全，泄露国家秘密，颠覆国家政权，破坏国家统一的；C、损害国家荣誉和利益的；D、煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结的；E、破坏国家宗教政策，宣扬邪教和封建迷信的；F、散布谣言，扰乱社会秩序，破坏社会稳定的；G、散布淫秽、色情、赌博、暴力、凶杀、恐怖或教唆犯罪的； H、侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益的；I、含有法律、行政法规禁止的其他内容的。

(完整版)保证药品信息来源合法

保证药品信息来源合法、真实、安全的
管理措施、情况说明及相关证明
1、内容
公司网站“产品中心”栏目所展示的药品信息，主要包括产品名称、产品批准文号、规格、产品适用人群、产品特点。

2、来源
公司网站所展示的药品都是经过质量管理人员首营审核合格，正在经营的品种，均是取得合法注册资格的产品，拥有合法证明文件。

药品生产企业及药品相关资质证明文件均已存档。

3、审查依据
4、审查人员情况
雷国辉，于2002年取得执业药师，从业医药行业已有10余年工作经验，熟悉相关法律法规。

5、审查流程
6、审查制度
a)网上发布信息需要经过医药、器械专业人员审核把关才可以进行发布
b)转载其他网站文章信息等需要在网站明显处标明转载来源
c)不得违法发布虚假药品、器械信息和广告
d)不得违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、特殊药品信息
7、审查参考的法律法规
依照《互联网信息服务管理办法》、《互联网医疗保健信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》进行审查。

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法真实安全的管理措施情况说明及相关证明药品信息源的合法性、真实性和安全性是保障公众用药安全的重要环节，因此制定并执行一系列管理措施，以确保药品信息的合法、真实和安全。

其次，建立合规电子信息管理系统。

药品信息除了药品本身的材料外，还需要有向公众提供的相关信息资料。

为了确保信息的真实性和安全性，可以建立一套完善的电子信息管理系统，确保药品相关信息经过验证和审核，并由授权人员进行记录和发布。

这个系统可以确保文档和信息的审查和管理，包括授权人员的审批和电子签名、信息的访问权限控制和记录，以及防止未经授权的人篡改和泄露信息等。

第三，加强药品信息审核和监控机制。

为了保证药品信息的真实性和安全性，可以设立专门的信息审核和监控机制。

通过对药品信息的审核和监控，可以及时发现和纠正可能存在的错误或虚假信息，并采取相应的措施进行处理。

这可以包括对提供药品信息的企业或个人进行抽样调查和核查，定期或不定期进行检查和审核，以确保信息的真实性和安全性。

最后，建立信息安全保障体系。

为了保障药品信息的安全，需要建立一套完善的信息安全保障体系。

可以采取技术手段，如数据加密、防火墙、访问控制等来防止信息的泄露和被篡改。

同时，还需要对管理人员进行教育和培训，加强他们对信息安全的意识和责任。

2.资质和符合性证明：提供供应商的资质证明和符合性证明，证明供应商符合国家药品监管部门的要求。

3.信息审核和监控记录：提供信息审核和监控的记录，包括对药品信息的审核和监控结果，以及采取的相应措施。

4.信息安全保障措施证明：提供信息安全保障措施的证明，包括技术手段的证书或合规证明，以及管理人员的培训记录。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法（2004 年5 月28 日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，2004 年7 月8 日中华人民共和国国家食品药品监督管理局局令第9 号发布）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第六条各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

互联网药品信息服务管理办法-国家食品药品监督管理局令第9号

互联网药品信息服务管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局令（第9号）《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。

本规定自公布之日起施行。

局长：郑筱萸二00四年七月八日互联网药品信息服务管理办法第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

9保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况

'.保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明一、产品信息的来源、采集与变更公司的网站所展示的产品均是取得合法注册证资格的产品，分别拥有合法证明文件，所有产品通过严格的质量检测。

网站产品展示栏目所展示的产品信息，严格遵循产品说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。

掌握产品信息情况，在产品包装、价格等发生变化时，及时更新网页信息。

二、产品信息来源的管理措施1. 网站信息由各部门提出，行政部汇总，总经理批准，副总经理安排实施。

2. 网管员全权负责发布网站信息。

3. 所有信息由行政部对总经理负责，核实其来源真实性和可靠性。

检查和核实相关资质，内容的符合性和合法性。

4. 所有信息来源真实性、可靠性、相关资质、其内容的符合性及合法性，主管副总和律师负责把关验证。

5. 所有信息按照上述步骤，《填写网站信息发布审批表》。

6. 网管员确认《填写网站信息发布审批表》逐级批准后才可按照时间要求发布。

三、相关企业提供资质的核实及档案保存措施产品信息如需要相关企业提供资质，质检部初步审核资质的真实性及准确性，后经主管、副总审核确认后，将资质交由质检部存档保存；如资质不真实或不符合相关的规定，不得将信息发布到网站上。

四、产品信息合法、真实、安全的保障措施密切关注国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局的政策及新闻动态，服从行业管理，及时更新产品信息。

做到产品信息更新负责制，安排专人专职负责，监控产品信息的发布。

五、产品信息的证明文件《企业法人营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《商标注册证》、产品说明书、产品技术要求、检测报告等;.。

-互联网药品信息服务资格证》申请材料

<互联网药品信息服务资格证》申请材料申报材料目录1、《互联网药品信息服务换证申请表》;2、企业概况;3、企业营业执照复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;5、网站栏目设置说明;6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明;8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历;9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度);10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;11、互联网药品信息服务自查报告;12、ICP备案证明文件复印件;13、网站从事药品信息服务承诺责任书14、申请材料真实性保证声明互联网药品信息服务资格证书换证申请表申请单位名称(盖章):申请网站名称 :资格证书编号 :国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务单位名称单位地址(详细填写)网站名称原资格证书编号互联网药品信息服务类别经营性 ? 非经营性 ?电话E-mail 邮编传真(区号) ( )网站主服务器所在地地址/域名/IP地址(详细填写)联系电E-mail 姓名传真话法定代表人网站负责人单位联系人熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度熟悉 ? 一般 ?熟悉 ? 一般 ?熟悉 ? 一般 ?非收费栏目和主要内容收费栏目和主要内容换证涉及变更内容食品(审核意见)药品监督管理部门意见(加盖公章)年月日XXXX药业有限公司简介XXXX有限公司成立于XXXX年XX月，公司注册地址:XXXXX，经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品，XX年XX月XX日取得药品经营管理规范认证证书.公司现有员工23名,其中从事药品质量管理、验收、养护人员6人;占职工总人数的26%,其中执业药师2名，均符合GSP岗位配置要求,从事药品采购、储存销售和有关经营人员都经药监部门培训持证上岗,公司主要领导及质量管理人员均具备相应的技术职称.公司设置了完善的组织机构,下设:质量管理部、仓储物流部、采购部、销售部、财务部和行政人事部.公司制定28项质量管理制度、17项质量工作程序、21项质量管理职责、58项记录表格,公司质量管理体系及制度健全，计算机系统全面监控进销存全过程，形成一套以GSP为标准、以电脑网络为手段的质量管理系统，公司以规模定岗位，以岗位定职责，以制度条款实行考核，做到责任到人，层层把关，确保药品质量。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法《互联网药品信息服务管理办法》于2004年7月8日以国家食品药品监督管理局令第9号公布，根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。

该《规定》共29条，由国家食品药品监督管理总局负责解释，自公布之日起施行。

《互联网药品信息服务管理暂行规定》（国家药品监督管理局令第26号）同时废止。

[1]中文名：互联网药品信息服务管理办法发布机关：国家食品药品监督管理局类别：规章发布时间：2004年7月8日修正时间：2017年11月17日施行时间：2017年11月17日简述《互联网药品信息服务管理办法》于2004年7月8日以国家食品药品监督管理局令第9号公布，根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。

[1]管理办法互联网药品信息服务管理办法（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布，根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正）第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。

本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

第三条互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

第四条国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

保证药品来源安全管理制度

一、总则为确保药品来源的合法性、真实性和安全性，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、制度目标1. 保障药品来源合法，防止非法药品流入市场；2. 确保药品信息真实可靠，防止虚假宣传；3. 提高药品质量，降低药品安全风险；4. 规范药品采购、储存、销售、使用等环节，确保药品安全。

三、组织架构及职责1. 成立药品来源安全管理领导小组，负责药品来源安全工作的组织、协调和监督；2. 设立药品采购部门，负责药品采购、验收、储存、销售等工作；3. 设立药品质量管理部门，负责药品质量检验、质量监控、质量培训等工作；4. 设立药品使用部门，负责药品临床使用、不良反应监测等工作。

四、药品来源安全管理措施1. 采购环节：（1）采购药品必须从具有合法经营资质的企业购进；（2）严格审查供货商的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等证照；（3）签订具有明确质量条款的购货合同或质量保证协议；（4）索取药品质量检验报告书、合格证明等相关资料。

2. 验收环节：（1）严格按照《药品经营质量管理规范》进行验收；（2）对药品外观、包装、标签、批号、有效期等进行逐项检查；（3）对不合格药品予以拒收。

3. 储存环节：（1）药品储存条件应符合国家药品储存规范要求；（2）定期检查药品储存环境，确保温湿度适宜；（3）对近效期药品进行重点监控，及时处理。

4. 销售环节：（1）销售药品必须符合国家药品销售规范要求；（2）对销售人员进行药品知识培训，提高其药品安全意识；（3）确保销售药品与采购药品信息一致。

5. 使用环节：（1）医务人员必须按照药品说明书和临床诊疗指南合理使用药品；（2）加强药品不良反应监测，及时报告和处置；（3）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全。

五、监督检查1. 药品来源安全管理领导小组定期对药品来源安全工作进行监督检查；2. 药品质量管理部门对药品质量进行日常监控；3. 药品使用部门对药品使用情况进行监督，确保患者用药安全。

互联网药品信息服务管理办法

互联网药品信息服务管理办法目录第一节《办法》的概况 (3)一、制定《办法》的目的 (3)二、制定《办法》的依据 (3)三、《办法》的适用范围 (3)四、互联网药品信息服务的概念 (3)五、互联网药品信息服务的类型 (3)六、监管机制 (3)第二节药品信息网站的申请要求 (4)一、申请程序 (4)二、《互联网药品信息服务资格证书》的核发 (4)三、互联网药品信息内容的具体要求 (5)四、申请者的资格要求 (5)五、申请提供互联网药品信息服务所需材料 (6)第三节药品信息网站的审批权限 (7)一、受理权的使用及时限 (7)二、审核权的使用及时限 (7)三、《互联网药品信息服务资格证书》管理办法 (8)四、关于信息服务提供者发生变更的相关规定 (8)五、变更的管理及时限 (9)六、日常管理 (9)第四节处罚情况 (9)一、对无证或使用无效资格证书的处罚规定 (9)二、对不标注证书编号的处罚规定 (10)三、信息服务提供者违反本《办法》的处罚规定 (10)四、执行处罚的(主管）部门 (10)五、对药品监管部门的管理规定 (11)第五节江西省互联网药品信息服务申报审核须知 (11)一、审核程序与要求 (11)二、变更手续与要求 (12)第六节实例样本 (13)许可程序 (13)一、受理 (13)二、审核 (15)三、复审 (16)四、审定 (17)五、行政许可决定 (17)六、送达 (18)互联网药品信息服务管理办法第一节《办法》的概况一、制定《办法》的目的为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确。

二、制定《办法》的依据《中华人民共和国药品管理法》《互联网信息服务管理办法》《行政许可法》三、《办法》的适用范围在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动。

四、互联网药品信息服务的概念互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

五、互联网药品信息服务的类型互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明一、药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和说明****药房网将所发布的药品信息、全部来自于企业ERP库内的药品信息。

全部信息经过专业质量管理人员审核过的商品资料转化成为电子信息，以保证网上药品信息的合法性和真实性。

客户可以了解的信息包括：商品编码、商品名称、商品规格、包装单位、生产厂家、包装数量、药品性质、批准文号、剂型、批号、有效期、功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、贮藏等；药品信息来源的审核主要为以下几个方面：1、网上公布的企业信息均为我公司经过首营企业审核的企业信息，首营企业审批时，我们将对供应企业的法定资格和质量经营进行审核，合格的企业才与之发展业务，才可以在****药房网上。

2、网上公布的商品信息全部经过公司质量管理人员审核，并有相应的质量存档文件。

公司有相应的实物可以核对。

3、公司有相应企业和商品的纸质数据库，建立有相应效期管理程序，在企业资质过期或商品资质过期的情况可以很快对相应信息进行屏蔽，再对相应资料进行催收。

并有专人负责维护资料，保证所公布的商品信息和企业资料的及时更新有效。

二、关于药品信息的安全补救措施****药房网已经拥有一系列的安全保障措施，极力杜绝一切虚假错误药品信息的源头及渠道，避免造成不良反应。

为防范与未然，本网站也制定了以下安全补救措施，一旦出现问题，立即启动预案。

具体措施如下：****药房网药品信息与线下的业务系统是保持数据同步的，一旦发现网上不准确的药品信息，立即屏蔽信息内容，并在系统上发布更正声明，向广大用户致歉，同时对信息内容进行备份存档，追索原由。

《互联网药品信息服务资格证书》申请全套申报资料全解

《互联网药品信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限公司2014 年8月26 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明11、网站从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。

公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。

现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。

主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。

主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。

公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。

保证药品、医疗器械信息来源合法、安全、真实的管理制度

保证药品、医疗器械信息来源来源合法、真实、安全的管理制度一、目的和依据为建立药品、医疗器械信息保障体系，确保网站发布药品、医疗器械信息来源的合法、真实、安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《互联网药品信息管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》等相关的法律法规制定本制度二、人员职责1.采购部人员负责收集需在网站发布的相关药品（医疗器械）的有效的相关资料的收集2.质量管理部门负责对收集的资料进行审核，并密切关注国家市场监督管理局和湖北省市场监督管理局的政策和新闻动态，服从行业管理，关注产品信息，并进行动态的管理3.网站信息员负责对所发布药品（医疗器械）信息的展示，并对所发布产品的信息进行整理归档4.网站负责人负责对所展示的药品（医疗器械）信息进行审核，并对产品的信息进行动态跟踪三、规定1. 采购部人员负责收集需在网站发布的相关药品（医疗器械）的有效的相关资料：药（医疗器械）生产企业的营业执照、药品（医疗器械）生产许可证、药品（医疗器械）注册批件、药品（医疗器械）说明书、质量标准、首批样品，产品合格供货企业相关资质证明文件等，所收集的资料需加盖生产企业和供方企业的公章，2. 质量管理部门负责对收集的资料进行审核，并密切关注国家市场监督管理局和湖北省市场监督管理局的政策和新闻动态，服从行业管理，关注产品信息，并进行动态的管理，并要求网站负责人在接收到相关产品信息之日起7天之内对网站的产品信息进行更新3. 网站信息员负责对所发布药品（医疗器械）信息的展示，必须严格遵循药品（医疗器械）的说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传，并及时收集各网站发布的药品（医疗器械）及同类产品的质量状况，为网站编辑“择优入网”提供依据，对所有发布上网药品（医疗器械）的信息都要进行详细的整理、分析、分类、归档和报告、建立详细的药品（医疗器械）腹部几率，药品（医疗器械）发布记录应注明品名、剂型、规格、有效期、生产企业、产品批号等4.网站负责人对所上网所展示的药品（医疗器械）的产品信息进行审核，所发布的产品必须是通过GMP、GSP认证的企业的药品、医疗器械，不符合要求的不得发布，并在管理部门的指导下，在接收到产品变更信息7日之内要求网站信息员对网页产品信息进行更新。