新版GSP培训试题.

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GSP培训试题及答案

G S P培训试题及答案1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给 BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为 DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×。

gsp培训计算机试题及答案

gsp培训计算机试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：A2. GSP培训的目的是：A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案：B3. 以下哪项不是GSP培训的内容？A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案：D4. GSP培训中，药品储存的适宜温度范围是：A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案：B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面？A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案：B6. GSP培训中，药品的验收标准不包括以下哪项？A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案：D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求？A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案：B8. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项不包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案：D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：D10. GSP培训中，药品的有效期管理应该：A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案：A二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP培训中，药品的储存条件包括：A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案：ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求？A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案：ABD3. GSP培训中，药品的采购与验收应该遵循的原则包括：A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案：ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：ABC5. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。

新版GSP考试题+答案

新版【药品经营质量管理标准】〔GSP〕知识考试题一、单项选择题〔共49题，每题1分〕：1、新版GSP施行时间是〔C〕A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、标准药品经营管理和质量控制的基本准则是〔C〕A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理标准D、药品流通监督管理方法3、企业制定的质量方针文件应当明确〔C〕A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展〔C〕A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式〔C〕A、自查B、回访C、前瞻或者回忆D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行〔C〕A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人〔C〕A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是〔C〕A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有〔C〕A、一票否决权B、否认权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门〔C〕A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责电脑系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门〔C〕A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门〔C〕A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是〔C〕A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是〔C〕A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有〔C〕A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有〔C〕A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有〔C〕A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有〔C〕A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有〔C〕A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当〔C〕A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有〔C〕A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有〔C〕A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及电脑系统的〔C〕A、方案B、方法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存〔C〕A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业电脑数据的更改应当经〔C〕审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、电脑维护部门29、直接收购地产中药材的应当〔C〕A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室〔柜〕D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行〔C〕A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前〔C〕A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的〔C〕A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入〔C〕A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明〔A〕A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合〔A〕A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖〔A〕A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用〔A〕A、电子数据形式B、C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向〔A〕报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期〔A〕A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知〔A〕A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当〔A〕A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有〔C〕A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息〔A〕传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为〔A〕A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行〔A〕A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、标准化管理46、中药材和中药饮片应当〔C〕A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在电脑系统中锁定和记录，并通知〔C〕A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当〔B〕A、到达相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输〔A〕A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题〔共43题，每题1分〕：1、制订GSP的目的是〔ABC 〕A、加强药品经营质量管理B、标准药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有〔ABCDE 〕A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和标准制定的体系、方针有〔ABC 〕A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和标准开展的质量活动有〔BCDE 〕A、质量策划B、质量控制、C质量保证D、质量改良E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有〔ABCDE〕A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的电脑系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行〔ABD〕A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是〔ABC〕A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是〔AB〕A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备〔ABC〕A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营以下哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗〔ABCD 〕A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括〔ABCF〕A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备〔ABCDE〕A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括〔ABCDE〕A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有〔AB〕A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度〔ABCD〕A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是〔ABCD〕A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括〔ABCE〕A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应〔ABCD〕A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是〔AB〕A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有〔ABCDEF〕A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是〔ABCD〕A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了〔BCD〕A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单〔票〕样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有〔ABC〕A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有〔ABCD〕A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其〔ABCD〕A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行〔ABD〕A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按〔ABCD〕A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有〔CD〕A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查〔BCDE〕A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当〔ABCD〕A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为〔ABD〕A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是〔ABCD〕A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是〔ABCD〕A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当〔ABC〕A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当〔AB〕A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单〔票〕和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应〔ABC 〕A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当〔ABC〕A、立即采取停售措施B、在电脑系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的〔ABC〕A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查〔ABC〕A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、到达规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当〔ABC 〕A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有〔ABCDEF〕A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、电脑系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当〔ABC〕A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求〔ABCD〕A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题〔8分〕1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？答：一项管理手段就是实施企业电脑管理信息系统，两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。

gsp各项培训试题及答案

gsp各项培训试题及答案GSP（Good Supply Practice）是指药品经营质量管理规范，是药品经营企业必须遵守的一系列规定和标准，以确保药品的质量和安全。

以下是一套GSP培训试题及答案，供参考：一、单选题1. GSP规范的主要目的是什么？A. 提高药品价格B. 确保药品质量C. 增加药品种类D. 扩大药品销售答案：B2. 下列哪项不是GSP规范中对药品储存的要求？A. 分类存放B. 定期检查C. 随意堆放D. 防尘、防潮答案：C3. GSP规范要求药品经营企业应建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 财务管理制度C. 人力资源管理制度D. 客户服务管理制度答案：A二、多选题4. GSP规范中，药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？A. 确保运输工具的清洁卫生B. 确保药品在运输过程中的温度控制C. 可以与有毒、有害物品混装运输D. 确保药品的包装完整无损答案：A, B, D5. 根据GSP规范，药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 核对药品信息B. 提供药品使用说明C. 可以销售过期药品D. 确保销售的药品在有效期内答案：A, B, D三、判断题6. GSP规范要求药品经营企业对所有药品进行定期的质量检查。

（对/错）答案：对7. 根据GSP规范，药品经营企业可以自行降低药品储存条件的标准。

（对/错）答案：错四、简答题8. 简述GSP规范中对药品经营企业在药品验收入库时的要求。

答案：- 检查药品的外包装是否完整无损。

- 核对药品的基本信息，包括批号、生产日期、有效期等。

- 检查药品的合格证明文件，确保药品来源合法。

- 对药品进行抽样检查，确保药品质量符合标准。

9. 描述GSP规范中药品经营企业在药品销售过程中应如何确保药品信息的准确性。

答案：- 在销售前，应核对药品的基本信息，包括名称、规格、生产厂家、批准文号等。

- 向客户提供药品使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应等。

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新版GSP考试题含答案

一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存( D )A 、2 年B 、3 年 C、4 年 D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止( D )A、偷窃；更换；污染； B 、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( C )A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4 、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。

A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5 、药品与非药品、 ( ) 、( )分库存放。

( A )A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B 、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；吗6、发运药品时，应当检查( ) ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

( C )A 、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆7、验收不合格的，还应当注明( B )A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 ( A )一致。

A、票；帐；货；款； B 、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9 、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A 、《药品经营许可证》B 、《药品经营质量管理规范》C 、《营业执照》 D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( D )，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C 、安全和数量 D、质量保障能力进行审计12 、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)部门：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2022年11月6日公布（卫生部令第_______姓名：_______分数：_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

GSP培训试题含答案

GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。

A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。

A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。

A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。

A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。

A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。

新GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。

A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。

A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。

A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。

A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。

A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。

（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。

（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。

（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。

（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。

（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。

答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。

通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。

2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。

新版GSP-上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核? (B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章.A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符.A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A 、1B 、2C 、3D 、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控, 以使营业场所的温度符合(B)要求.A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C) .A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B) 进行评估、控制、沟通和审核。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。

10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。

12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。

（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。

新版gsp培训试题

GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。

2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。

销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。

处方保存(二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。

6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。

8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。

对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。

对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。

必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。

二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。

A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案1. GSP是什么意思？请简要介绍GSP的定义和作用。

GSP（Good Storage Practice）是指良好的储存实践，是药品行业中常见的质量管理体系要求之一。

GSP的主要目标是确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性。

GSP的实施可有效防止药品的污染、变质和破损，保证药品的有效性和可靠性，同时也提高了药品行业的整体管理水平。

2. GSP要求药品的储存环境具备哪些条件？为满足GSP的要求，药品的储存环境需要具备以下条件：- 温度控制：根据药品的特性，维持合适的储存温度，防止过热或过冷对药物产生不良影响。

- 湿度控制：控制储存环境的湿度，避免药品吸湿或变干导致的损害。

- 避光：避免直接阳光照射药品，以防止光敏药物的降解。

- 通风：保持储存区域的良好通风，以防止积聚的有害气体或蒸汽对药品品质的影响。

- 无污染：确保储存环境干净，避免灰尘、虫害、异味等外部污染物的侵害。

3. 请列举药品储存中常见的问题和应对措施。

常见的药品储存问题及相应的应对措施如下：- 温度波动：定期监控储存区域的温度，确保温度在合理范围内。

可使用温度记录仪和温度报警系统进行实时监测。

- 湿度过高：使用除湿设备或合适的湿度调节剂来控制储存环境的湿度。

注意定期清洁和维护除湿设备，更换湿度调节剂。

- 光照过强：使用避光设施、遮光窗帘等阻挡药品直接暴露在阳光下，保持储存区域的遮光效果。

- 通风不良：确保储存区域有良好的自然通风或安装合适的通风设备，定期检查和清洁通风设施。

- 污染风险：维持储存区域的清洁卫生，定期进行卫生消毒，妥善处置垃圾和废品，防止污染物对药品的侵害。

4. GSP要求对药品的运输也要进行管理，请简要介绍药品运输中需要注意的要点。

药品运输中需要注意的要点如下：- 温度控制：在运输过程中，确保药品的温度不受异常波动，避免温度过高或过低。

- 包装保护：选择适当的包装材料和容器，保护药品不受挤压、震荡和碰撞等物理损害。

新版GSP培训精彩试题

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题（每空1.5 分共45 分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和_________。

2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

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