VRV-Q现场确认

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大金vrv机组操作规程_secret

大金VRV机组操作规程工作内容大金空调VRV是智能型、高效、节能的变频控制空调�为了使客户准确�操作好空调�该空调可根据季节不同�设定制冷、制热、除湿、自动送风等模式�满足广大客户的需求。

开机前1�由专人空调工清除室外机组周围和盘管�风机出风口的杂物。

2�检查室外机连接管的截至阀是否全部打开。

3�检查室内、外机的电源是否全部送到位�电压是否正常�室外机电压值380V±10�室内机电压值220V±10%,机组有可靠的接地线。

4�检查室外电脑板信号灯是否闪亮�闪亮表示传送信号正常�5�外机必须预热 12 小时以上��送电即预热�室内机必须送电后 30 分钟后�才允许开遥控器开机。

6�开机前�确认每一套系统的主控器�由专人操作�主遥控器�根据季节选择运行模式�不要随意改变运行模式�影响别人使用空调。

开机中1�客户根据所需先设定空调温度、风量�自动等模式后按遥控器开关按钮�红灯点亮为正常��室内机<制冷>送风制冷、制热时室内机等待5�10分钟才能送风属正常现象。

�2�按开关后�若发现运转红灯闪亮遥控器液晶显示出现闪烁�即故障报警�请客户认真记录代码�并通知大金售后服务部维修人员维修。

停机1�再次按一下开关键�运转红灯熄灭�即完成关机。

注意事项�1�切勿随意关闭电源�室内、外机�保证正常送电�空调正常使用。

2�假如又有别的原因临时停电�先把所有内机关闭�再停电�来电后�室内外机要同时送电20分钟后�方可开机�否则会出现故障代码�机组不能正常工作。

3�切勿随意在室外机电气箱内搭临时电线�以免损坏控制电气 P 板。

4�当遥控器显示“UH” “U9” “U4”等故障代码时�请先将室内、外机电源切断�然后再送电�过20分钟后�再开机。

若机组还不正常�即通知大金维修人员来维修。

5�在开机中�室内主遥控器在冬、夏季节内请不要随意改变运转模式�以免影响别人使用空调。

6�建议制冷设定温度25℃为宜�制热28℃为宜。

2015.12.8 微生物限度检查室空调净化系统确认方案

微生物限度检查室空调净化系统确认方案文件编号：QYF-CS-003-01起草人：（QC）年月日审核人：（QA）年月日批准人：（质量负责人）年月日方案目录1.确认目的2.确认范围3.简介4.职责5.确认合格标准6.确认时间7.确认依据及相关文件资料8.设计确认9.安装确认10.运行确认11.性能确认12.异常情况处理13.结论及建议14.再确认周期1. 确认目的根据《药用辅料生产质量管理规范》、《确认与验证管理规程》的要求，制订并实施本确认方案，确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求，确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准，并未发生漂移，送入洁净区的洁净空气其各项指标符合符合C 级净化标准。

2. 确认范围本确认方案适用于本公司质量控制中心微生物限度检查室空调净化系统的确认。

3. 简介3.1 微生物限度室使用的空调净化系统，是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足洁净室洁净级别的要求。

所有HVAC 系统是由空气处理装置（包括冷源、空气输送和分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、净化处理。

洁净区气流组织采用顶送侧下回的方式，采取初、中、高效三级过滤方式。

洁净级别为C 级，微生物限度检测操作在A 级超净工作台中完成。

通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制、调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。

新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品检测要求。

为确保该系统符合《药用辅料生产质量管理规范》要求，符合工艺要求，保证药品微生物限度检测所需洁净环境，特对该系统进行确认。

具体洁净空调处理流程如下：新风初效过滤中效过滤表冷挡水段送风机中效过滤高效送风口室内回风3.2 空调机组基本情况 3.3 空气净化系统防止污染和交叉污染措施 3.3.1气流组织洁净区室内气流组织设计为非单向流形式，送回风方式采用上送下侧回，即采用高效过滤器带扩散板顶送，房间下侧回风方式。

vrv电缆执行标准 -回复

vrv电缆执行标准-回复VRV电缆执行标准是指针对VRV电缆制造和应用过程中的质量问题、技术要求等方面所制定的一系列规范和规定。

VRV电缆作为现代重要的电力传输和信号传输设备之一，其质量安全和可靠性尤为重要。

制定VRV 电缆执行标准可以保证产品质量，标准化生产和应用过程，提高企业竞争力。

下面，将分步骤详细讲解VRV电缆执行标准的内容。

第一步：标准制定背景与意义VRV电缆执行标准的制定是为了规范VRV电缆的生产和应用，避免产品存在质量问题，确保其安全可靠使用。

根据国内外电缆行业制造经验和技术要求，以及VRV电缆市场发展需求，制定VRV电缆执行标准有助于提高产品质量，促进行业发展，满足市场需求。

第二步：标准制定过程与范围VRV电缆执行标准的制定过程通常分为以下几个步骤：市场调研、技术论证、标准起草、征求意见和修改、评审和发布。

其中市场调研主要是了解VRV电缆产品应用领域和需求，技术论证则是对VRV电缆技术进行分析和研究，包括原材料选择、生产工艺等。

VRV电缆执行标准的范围主要涵盖以下几个方面：产品分类和命名、技术要求、检验方法、包装和标记等。

产品分类和命名主要是根据电缆的用途、结构、导体材料等属性进行分类和命名。

技术要求是指VRV电缆在安全可靠使用过程中需要满足的各项性能指标，如导体电阻、电气强度、绝缘电阻等。

检验方法是为了验证产品是否符合技术要求而制定的检验步骤和方法，如抗张强度测试、绝缘电阻测试等。

包装和标记是为了保护VRV电缆在运输和存储过程中不受损害而制定的相应规定。

第三步：标准执行与应用VRV电缆执行标准应在电缆生产和应用过程中严格执行，以确保产品质量和用户满意度。

对于电缆生产企业而言，应制定内部操作规程，包括原材料采购、生产工艺控制、产品检验等。

同时，应对生产过程进行有效监控和管理，确保生产符合标准的要求。

对于VRV电缆的应用方面，用户应根据VRV电缆执行标准的要求进行选型和使用。

在使用过程中，应注意电缆的安装、敷设和保护，以确保电缆的正常运行和寿命。

VRV空调验收规范

VRV空调验收规范篇一：VRV空调工程验收记录表3FVRV空调工程验收记录表篇二：空调VRV系统安装施工工艺质量标准装配管其弯曲半径应相同，间距，坡向，倾斜应一致。

大于Ф19.05mm的铜管应采用冲压弯头。

作业人员资格施焊人员应具备必要的资格证明，才能上岗。

室内机安装步骤：决定室内机的位置→画线标位→打膨胀螺栓→装室内机→ 管路连接。

室内机安装前的检查、校核。

室内机安装质量要求。

高度：注意顾及最后面向天花板的表面。

水平：水平装配是重要的（水平度在±1之内）。

方向：机器必须与天花板可见接合处呈直线状态。

检修口：按照技术资料要求，预留出检修口的位置。

冷凝水管的安装冷凝水管采用PVC工程塑料管：步骤：连接水管→检查水泄露→绝热。

要求：管道安装前必须将管内的污物及锈蚀清洁干净，安装停顿期间对管道开口应采用封闭保护措施；冷凝水管的水平管应坡向排水口坡度尽可能做到1/100，实在困难时也要保证3/1000以上；室内机与冷凝水管之间作软连接，且室内机冷凝水排放应先抬高于冷凝水管后（带加压泵的），再连接干管。

冷凝水系统的渗漏试验可采用充水试验，无渗漏为合格。

管道安装后应进行系统（氮气）吹净，系统清洁后方可与空调设备连接。

控制线和电源线作业控制线全部采用屏蔽线沿冷媒管捆扎敷设，室内控制器部分穿管隐蔽敷设，禁止电源线和控制线捆绑在一起，当电源线与控制线平行走时，应保证其间距300mm以上，以防止干扰。

绝热工作绝热工作需要按设计要求选材，施工时先把保温套管穿好，留出焊接口处，最后处理焊口。

施工时绝对禁止绝热层断段现象，保温套管搭接处一定要用胶带捆扎好。

室外机安装室外机设备开箱检查，检查情况填入设备开箱检查纪录表；室外机设备的搬运或吊装、安装空间的选择，严格按照技术资料要求实施；室外机以槽钢作基础，禁止四角支撑，必须用纵向支撑或四周支撑；室外机之间、室外机与建筑物之间应符合相应的技术规定。

空调新风风管的制作安装风管制安质量按国标执行：风管制作：加工前选料一定要符合设计要求,镀锌板不能有锈蚀斑点,折角及咬口处的镀锌层不得有脱皮现象,风管及管件的咬口应平直、园弧均匀,咬口不得有开裂及透光等缺陷；法兰口要求方正,角铁不能塌腰或弯曲,法兰翻边应平整均匀,外接缝处不得有双层现象；法兰螺孔孔距和铆钉孔距应符合规范要求,铆接法兰不能有漏铆及铆钉脱落等缺陷。

中国卫生应急服装技术规范

竭诚为您提供优质文档/双击可除中国卫生应急服装技术规范篇一：全国医疗机构卫生应急工作规范全国医疗机构卫生应急工作规范（试行）国家卫生计生委应急办二○一五年十月目录1总则...............................................-1 -1.1编制目的 (1)1.2编制依据 (1)1.3适用范围......................................-1-2机构职责. (2)2.1卫生应急领导小组 (2)2.1.1人员构成 (2)2.1.2主要职责 (2)2.2卫生应急领导小组办公室 (3)2.2.1机构设置 (3)2.2.2主要职责 (3)2.3医院感染防控管理部门 (4)2.3.1人员构成 (4)2.3.2主要职责 (4)2.4新闻宣传部门 (5)2.4.1人员构成 (5)2.4.2主要职责 (5)2.5后勤保障部门 (6)2.5.1人员构成 (6)2.5.2主要职责 (6)2.6卫生应急专家组 (6)2.6.1人员构成 (6)2.6.2主要职责 (7)2.7医学救援队 (7)2.7.1人员构成 (7)2.7.2主要职责....................................-7-3应急准备. (7)3.1应急管理制度 (8)3.1.1工作内容 (8)3.1.2工作要求 (9)3.2应急预案建设 (10)3.2.1工作内容 (10)3.2.2工作要求 (10)3.3队伍管理 (11)3.3.1工作内容 (11)3.3.2工作要求 (12)3.4装备物资管理 (12)3.4.1工作内容 (13)3.4.2工作要求...................................(中国卫生应急服装技术规范)-13-3.5培训演练建设 (14)3.5.1系统培训 (14)3.5.1.1工作内容 (15)3.5.1.2工作要求 (16)3.5.2综合演练 (17)3.5.2.1工作内容 (17)3.5.2.2工作要求 (17)4信息报告 (18)4.1工作内容 (18)4.2工作要求 (20)4.2.1注重报告时效 (20)5.应急响应 (20)5.1应急响应管理 (21)容 (21)5.1.1.1成立应急响应组织管理架构 (21)5.1.1.2建立应急响应工作制度 (22)5.1.2工作要求 (23)5.2现场工作 (24)5.2.1工作内容 (24)5.2.1.1现场工作启动 (24)5.2.1.2现场工作准备 (24)5.2.1.3现场工作实施 (25)5.2.1.4现场工作结束 (31)5.2.2工作要求 (31)5.2.3工作流程 (33)5.2.3.1现场指挥协调工作流程图（见附件1）..-33-5.2.3.2应急响应流程图（见附件2） (33)5.3集中收治 (33)容 (33)5.3.1.1集中收治的启动和准备 (33)5.3.1.2集中收治的展开 (34)5.3.1.3集中收治结束 (37)5.3.2工作要求 (37)5.3.3工作流程（见附件3） (37)5.4应急响应的终止................................-37-6总结评估 (38)6.1工作内容 (38)6.2工作要求 (38)6.3工作流程.....................................-39-附件1. (40)附件2 (41)附件3 (42)附件4 (43)篇二：公共场所卫生监测技术规范(gbt17220-1998)公共场所卫生监测技术规范Rulesofhealthmonitoringforpublicplaces(gb/t17220-1998)1主题容内与适用范围本规范规定了公共场所开展卫生监测的技术要求。

实验室控制系统GMP实施指南

目录1 前言 (1)2 目的........................................................................................................ (2)3 范围........................................................................................................ (3)4 指南内容结构........................................................................................................ .. (4)5.质量控制实验室总体描述........................................................................................................ . (5)5.1 职责....................................................................................................... .. (5)5.2 布局....................................................................................................... .. (5)5.2.2 要求....................................................................................................... (5)5.3 人员....................................................................................................... .. (6)5.3.1 组织架构....................................................................................................... . (6)5.3.2 资质要求....................................................................................................... . (6)5.3.3 培训....................................................................................................... (6)5.4 文件系统........................................................................................................ . (7)5.4.1 分类....................................................................................................... (7)5.4.2 要求....................................................................................................... (7)6 取样........................................................................................................ . (10)6.1 定义....................................................................................................... (11)6.2 应用范围....................................................................................................... . (12)6.3.1人员....................................................................................................... .. (12)6.3.2取样器具....................................................................................................... (12)6.3.3样品容器....................................................................................................... (13)6.3.4取样间....................................................................................................... . (13)6.4 流程实施....................................................................................................... . (13)6.4.1取样方案....................................................................................................... (13)6.4.2取样....................................................................................................... .. (14)6.4.3标识....................................................................................................... .. (14)6.4.4取样记录....................................................................................................... (14)6.4.5取样的异常处理....................................................................................................146.4.6留样....................................................................................................... .. (15) (17)7.1 定义和应用范围....................................................................................................... . (17)7.2 要求....................................................................................................... (17)7.2.1 采购接收和标识...................................................................................................177.2.2 储存和使用....................................................................................................... . (18)7.2.3 试剂使用效期的管理 (18)7.2.4 报废....................................................................................................... . (18)7.2.5 文件管理....................................................................................................... .. (18)8 标准品/对照品.......................................................................................................... (19)8.1 定义....................................................................................................... (19)8.2 分类....................................................................................................... (19)8.3 应用范围....................................................................................................... . (20)8.4 要 (20)8.4.1 接收....................................................................................................... . (20)8.4.2 标识....................................................................................................... . (20)8.4.3 标准溶液的稳定性研究 (20)8.4.4 标准品、对照品的使用、处置和贮存 (21)8.4.5 文件管理....................................................................................................... .. (21)9 实验室分析仪器的确认........................................................................................................ .. (22)9.1 应用范围....................................................................................................... . (23)9.2 确认实施....................................................................................................... . (24)9.2.1 验证总计划....................................................................................................... . (24)9.2.2 确认方案....................................................................................................... .. (24)9.2.3 确认实施....................................................................................................... .. (25)9.2.4 确认报告.......................................................................................................9.2.5 系统适用性试验...................................................................................................279.2.6 实验室仪器控制系统和数据处理系统的确认 (27)9.2.7 再确认....................................................................................................... (28)10 实验室分析仪器的校准与维护 (32)10.1 定义......................................................................................................... .. (33)10.2 应用范围....................................................................................................... .. (33)10.3 要求......................................................................................................... .. (33)10.3.1 人员....................................................................................................... .. (33)10.3.2 分类....................................................................................................... .. (34)10.3.3 实施指导....................................................................................................... (34)10.3.4 文件....................................................................................................... .. (36)11 分析方法的验证和确认........................................................................................................ (45)11.1 分析方 (46)11.2 方法验证....................................................................................................... .. (46)11.3 方法确认....................................................................................................... .. (47)11.4 适用范围....................................................................................................... .. (47)11.5 方法验证的一般原则....................................................................................................4711.6 需要验证的检验项目....................................................................................................4711.7 方法验证内容....................................................................................................... (49)11.7.1 准确度......................................................................................................... . (49)11.7.2 精密度..................................................................................................... . (50)11.7.3 专属性....................................................................................................... . (52)11.7.4 检测限（LOD）............................................................................................. .. (53)11.7.5 定量限（LOQ）............................................................................................ (53)11.7.6 线 (54)11.7.7 范围....................................................................................................... .. (55)11.7.8 耐用性....................................................................................................... . (55)11.8 方法确认....................................................................................................... .. (59)11.9 方法再验证....................................................................................................... . (59)11.10 文件管理....................................................................................................... (60)12 稳定性实验........................................................................................................ .. (64)12.1 定义......................................................................................................... .. (66)12.2 应用范围....................................................................................................... .. (66)12.3 原则......................................................................................................... .. (66)12.4 稳定性分类....................................................................................................... . (66)12.5 技术要点....................................................................................................... .. (67)12.5.1 基本要 (67)12.5.2 样品储存....................................................................................................... (67)12.5.3 样品提取....................................................................................................... (73)12.5.4 分析....................................................................................................... .. (73)12.5.5 简化方案设计.....................................................................................................7812.5.6 上市产品的稳定性试验 (79)12.5.7 评估....................................................................................................... .. (80)12.5.8 数据汇总....................................................................................................... (82)12.5.9 统计分析的程序 (82)12.6 文件......................................................................................................... .. (83)12.6.1 标准操作规程.....................................................................................................8312.6.2 稳定性实验草案 (83)12.6.3 计划....................................................................................................... .. (83)12.6.5 报告....................................................................................................... .. (84)12.6.6 年度趋势分析与评估 (84)12.7 稳定性超标或超趋势调查处理 (84)12.7.1 原则....................................................................................................... .. (84)12.7.2 程序....................................................................................................... .. (84)13 超出标准及超趋势的实验结果调查 (87)13.1 定义......................................................................................................... .. (87)13.2 重要性....................................................................................................... (87)13.3 应用范围....................................................................................................... .. (87)13.4 实施......................................................................................................... .. (87)13.4.1 一般原则....................................................................................................... (87)13.4.2 流程....................................................................................................... .. (88)13.7.2 职责的确定：.....................................................................................................9314 原始数据的管理........................................................................................................ (98)14.1 实验室原始数据的范围 (99)14.1.1 实验室记录要求 (100)14.1.2 数据完整性 (100)14.1.3 数据记录形式 (100)14.2 实验室记录的设计 (101)14.3 实验室记录的填写和复核 (101)14.3.1 实验室记录的填写 (102)14.3.2 记录的复核 (102)14.3.3 记录更正要求 (103)14.4 记录的管理....................................................................................................... .. (103)15 物料及产品的检15.1 质量标准的管理....................................................................................................... (108)15.1.1 质量标准的设计与制定 (109)15.1.2 质量标准的审核与批准 (110)15.1.3 质量标准的分发、撤销、复制、销毁 (110)15.2 检验......................................................................................................... (111)15.2.1 检验样品：................................................................................................... . (111)15.3 检验报告书的管理 (111)15.4 委托检验....................................................................................................... (112)15.4.1 原则....................................................................................................... (115)15.4.2 应用范围....................................................................................................... . (115)16.4.3 职责....................................................................................................... (116)16.4.4 受托方的选定 (116)15.4.5 合同签15.4.6 合同实施....................................................................................................... . (117)15.4.7 结果评估....................................................................................................... . (117)15.4.8 实验后样品处理 (118)16 微生物检验........................................................................................................ (119)16.1 应用范围....................................................................................................... (120)16.2 原则......................................................................................................... (120)16.3 人员资质及培训要求 (120)16.4 设施......................................................................................................... (120)16.4.1 无菌及微生物限度检验等实验区域 (121)16.4.2 菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室 (121)16.4.3 抗生素微生物检定室 (121)16.4.4 培养室及其他功能间 (121)16.5 设备.........................................................................................................16.5.1 无菌隔离器（如使用） (122)16.5.2 实验室用层流台 (123)16.5.3 培养箱....................................................................................................... .. (123)16.5.4 蒸汽灭菌柜 (123)16.5.5 空调高效过滤器 (123)16.6 灭菌消毒方式....................................................................................................... . (123)16.7 菌种的管理....................................................................................................... .. (124)16.8 培养基....................................................................................................... . (125)16.8.1 培养基的制备 (125)16.8.2 培养基的贮藏 (126)16.8.3 培养基的质量控制实验 (126)16.9 实验分类....................................................................................................... (127)16.9.1 总菌落数检查 (127)查 (132)16.9.3 非无菌产品的实验频率 (134)16.9.4 无菌检查法 (135)16.9.5 内毒素检查 (138)参考文献........................................................................................................ . (141)术语表........................................................................................................ .. (142)关键词索引........................................................................................................ (144)表格索引表1-1 指南逻辑关系图 (1)表9-1 自动取样溶出仪确认测试项目示例 (29)表10-1 仪器使用日志示例 (36)表10-2 校准记录示例........................................................................................................ . (37)表10-3 外部校准评估报告示例 (38)表10-4 分析天平校准要求示例 (40)表10-5 HPLC 校准项目及周期示表10-6 HPLC年度预防性维护示例 (43)表11-1 检验项目和验证内容 (48)表11-2 方法验证对比表........................................................................................................ (48)表11-3 准确度方法验证示例 (49)表11-4 精密度验证方法........................................................................................................ (51)表11-5 中间精密度的设计方案 (51)表11-5 专属性方法验证........................................................................................................ . (52)表11-6 杂质测定检测限验证方法 (53)表11-7 杂质定量测定验证方法 (53)表11-8 线性验证和准确度验证需涵盖的最低浓度范围 (54)表11-9 方法耐用性影响因素示例 (55)表11-10 HPLC含量方法耐用性考虑因素及变化范围示例 (56)表11-11 分析方法验证接受标准示例 (56)表12-1 四个气候带的分类表 (67)表12-2 标准贮藏条件表........................................................................................................ .. (68)件 (69)表12-4 原料药包装分类（水蒸气渗透性） (69)表12-5 原料药及制剂影响因素试验条件 (71)表12-6 半渗透包装标准贮藏条件 (72)表12-7 密闭包装贮藏条件 (72)表12-8 拟冷藏药物的贮藏条件 (72)表12-9 拟冷冻贮藏药物标准贮藏条件 (72)表12-10 稳定性试验点时间表 (74)表12-11 原料药及制剂稳定性重点考察项目参考表 (74)表12-12 片剂中间产品放置时间研究示例 (77)表12-13 转运运输条件示例 (78)表12-14 括号法方案设计 (79)表12-15 矩阵法方案设计 (79)表16-1 非无菌制剂产品类型与检验频次示例 (134)表16-2 原料检验频次及分类标准示例 (135)1 前言作为质量管理体系的一部分，质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品标准和规定的要求的重要因素之一。

202固体制剂车间空调净化系统再确认方案

公用工程系统验证文件固体制剂车间空调系统再确认方案确认方案的起草：日期：确认方案的审核：日期：确认方案的审核：日期：确认方案的批准：日期：1.概述我公司使用的空调净化系统是为洁净车间提供清洁空气之用。

该HV AC系统（空调净化系统）就是将空气处理成要求的状态后送入房间内，以满足洁净室洁净级别的要求。

所有HV AC系统是由空气处理装置（包括冷源、空气输送和分配设备）组成的一个完整的系统，该系统能够对空气进行冷却、净化处理。

洁净区气流组织采用顶送侧下回的方式，采取初、中、高效三级过滤方式。

生产车间洁净级别为D级。

为确保该系统符合GMP要求，符合工艺要求，保证药品生产所需洁净环境，特对该系统进行确认。

具体的空调处理流程如下：新风初效过滤表冷挡水段送风机中效过滤正压风量至室外高效送风口室内2.确认目的确认固体制剂车间空调系统是否符合设计标准和GMP要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，以保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和GMP要求；特制订本验证方案，对其进行验证。

3.职责3.1.固体制剂车间负责验证方案、报告起草与验证的实施；3.2.质量部负责验证方案与报告的审核、批准及验证证书的审批；质检中心负责对参数的检验和报告；3.3.生产部参与验证过程的协调、配合等工作。

4. 培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，并做好培训记录，以保证方案顺利实施。

培训记录见附表1。

5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见《空调系统确认风险评估》 FX-QA-GCYZ-2019-01。

6.验证内容6.1.运行确认6.1.1.空调机组运行的确认6.1.1.1.目的：按HV AC系统操作、维护和维修SOP正常操作，证实该系统能够正常平稳运行，各技术参数依然符合生产工艺要求。

DB11 510-2017 公共建筑节能施工质量验收规程

2017-10-01 实施
北京市住房和城乡建设委员会
北京市质量技术监督局
联合发布
北京市地方标准
公共建筑节能工程施工质量验收规程
Specification for acceptance of energy efficient construction quality of public buildings
8 地面节能工程.............................................................................................................................. 16
8.1 一般规定 .................................................................................................................................................16 8.2 主控项目 .................................................................................................................................................16 8.3 一般项目 .................................................................................................................................................17

大金VRV空调系统施工验收规范(R410A)

）至接头处的分支配管要确保有500㎜以上的平直部，并且不要弯曲该部分的现场配管。

将长120㎜以上的现场配管（直配管）连接到接头上的平直部分。

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为了防止后续作业的烫伤，可以用湿布等冷却焊接部位。

但不要太湿的布，以防过快的冷却而使钎焊处破裂。

因为铜和焊材的收缩率不一样w w w .z h u l o n g .
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③管子接头处周围完全绝热。

⑶室内机附属保温
室内机附属保温材要安装在室内机气、液管与冷媒配管接口处，且其上的扎带应靠近室内机侧安装。

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vrv调试方案

VRV空调系统调试方案编制人：编制日期：2013年9月3日一、工程概况 (3)二、工程特点及施工目标 (3)三、人员准备情况： (3)四、系统调试前准备工作 (3)1、管道吹扫 (3)2、气密性试验 (4)3、真空干燥 (4)4、冷凝水管坡度和固定 (5)五、运行调节测试 (5)六、现场调试方案 (6)一、工程概况1.工程名称：办公楼（综合业务用房）2.设备型号：三菱电机VRV多联机中央空调4.工程范围：多联机空调系统设备、管道安装调试。

二、工程特点及施工目标1.工程特点：工程集深化设计、安装、调试、交付使用及交付后的质保期内的维护于一体。

2.工程目标：为把该工程打造成精品工程，要求我们除了做好充分的物资、机具、人力准备外，还必须配备好强有力的项目管理班子，做好施工过程中的组织、协调、管理、技术工作，协调好各专业的交叉作业。

根据工程的具体情况划分合理施工阶段，使整个空调安装工程全面顺利展开，保证工程顺利完工。

①质量目标：分项工程验收合格率达到 100%，单位工程竣工验收一次合格达 100%，②安全目标：对危险源进行有效的控制，危险源整改率达 100％，整改合格率达 100％；③工期目标：严格按照《建筑施工及服务控制程序》进行控制施工进度，确保工期履约率为 100%。

④文明施工和环境管理目标：施工时保持场地清洁，材料堆放整齐，做到帐物卡一致；对噪声进行控制，施工场所场界噪声白天不大于 65dB，夜间不大于 55dB，对于超标的设备和作业在夜间不得进行，确保施工不扰民，扰民不施工；对于施工过程中产生的固体废弃物进行分类收集、统一处理，减少对环境的影响；三、人员准备情况：专业施工工长：潘建忠厂家技术员：黄二勇空调施工人员：高志猛四、系统调试前准备工作1、管道吹扫气体吹扫的目的：去除焊接时在铜管内部形成的氧化膜和去除封口不良在管内形成的杂质和水分。

步骤：使用氮气，氮气压力为 5Kg/CM2，尽量进行分层分段的氮气吹扫作业。

VRV空调施工质量验收规范

VRV空调施工质量验收规范VRV空调施工质量验收规范为了加强建筑工程质量管理，统一本公司对VRV空调工程施工质量的验收，保护消费者和生产厂商及安装施工企业的利益，保证工程质量，特制定本规范。

本规范为技术监督在对VRV空调工程施工质量验收时提供了判断质量是否合格的标准，即符合规范合格，反之不合格。

换言之，要求施工时，严格按照本规范和国家的标准来执行，因而本规范起到保证工程质量的作用。

本规范应与国家标准《建筑工程施工质量验收统一标准》GB-2001和设计规范配套使用。

空调工程施工中采用的工程技术文件、承包合同文件对施工质量的要求不得低于本规范的规定。

VRV空调工程使用的主要材料、设备、成品及半成品应为有技术标准的产品，并具有出厂检验合格证明。

为工程加工的非标产品和防火要求的产品，亦应具有质量检验合格的技术鉴定证明，并应符合国家和有关强制性标准的规定。

VRV空调工程施工质量验收除应执行本规范的规定外，尚应符合国家现行有关标准、规范的规定。

VRV空调工程施工质量的验收，除应符合本规范的规定外，还应按照被批准的设计图纸、合同约定的内容和相关技术标准的规定进行。

施工图纸修改必须有设计单位的设计变更通知书或技术核定签证。

VRV空调工程所使用的主要材料在进场前，施工人员应在技术监督的陪同下，送样给监理予以确认，确认合格后，方可准备材料进场，否则重新送样，直到确认合格为止。

VRV空调工程所使用的主要材料、成品、半成品和设备的进场，必须对其进行验收，验收合格后方可使用，否则后果自负。

验收应经技术监督和监理工程师认可，并应建立相应的质量记录。

如果在VRV空调工程安装施工过程中发现设计文件有差错，应及时提出修改或更正建议，并形成书面文件归档。

VRV空调工程的安装施工应按规定的程序进行，并与土建、装修水电等专业工种互相配合。

在VRV空调安装结束后，装修工程开始施工前，应进行一次隐蔽工程验收。

由空调安装负责人、技术监督、监理人员与业主一起验收及认可签证。

新大陆空气净化系统设计确认方案

目录1. 目的 ................................................................... 32. 范围 ................................................................... 33. 职责 ................................................................... 34. 定义与缩略语 ........................................................... 3 4.1 定义 ................................................................ 3 4.2 缩略语 .............................................................. 35. 参考文件 ............................................................... 46. 设备概述 ............................................................... 4 6.1 功能 ................................................................ 4 6.2 各功能段功能描述 .................................................... 4 6.3 冷水系统 ............................................................ 5 6.4 加湿系统 ............................................................ 57. 设计确认前准备 ......................................................... 5 7.1 风险评估分析表 ...................................................... 5 7.2 人员培训确认 ........................................................ 5 7.3 文件确认 ............................................................ 68. 确认的实施 ............................................................. 6 8.1 空气处理机组的确认 ..................................................6 山东新大陆制药有限公司空气净化系统设计确认方案起草人年月日审核人年月日批准人年月日会签人：共15页执行日期年月日8.2洁净级别的确认 (6)8.3风管的确认 (7)8.4控制系统确认 (7)8.5设备公用配套条件确认 (7)8.6偏差管理 (8)9. 确认总结 (8)1 目的通过预先确定的一系列检查和记录，确认制剂大楼（共三层）和提取车间空气净化系统的设计符合URS的要求。

实验室哪些仪器需要做4Q确认？

实验室哪些仪器需要做4Q确认？仪器验证并⾮新话题，但对于实验室来说却是⼀个新内容，⼀般来说，PQ（性能确认）实验室能做，但IQ（安装确认）、OQ（运⾏确认）却做不了，或者认证机构根本就不承认普通实验室的⽅案和报告，这却给仪器⼚商提供了⼀个收费的机会，购买全套验证资料的价格约占仪器本⾝价格的5%-15%。

什么是4Q？关于仪器验证，⽐如说，⼀套完整的仪器设备验证⽅案，将包括4个部分，即4Q，分别为：DQ，设计确认（Design Qualification），确认设备的设计符合⽤户需求规范及相关法规。

IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器⽂件、部件及安装过程。

OQ，运⾏确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运⾏下是否符合标准规定。

什么是3Q？由于实验室所⽤仪器均有仪器⼚家研发设计⽽成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3Q，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运⾏确认）、PQ（性能确认）。

也就是说实验室仪器验证是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运⾏确认）、PQ（性能确认），就完成了⼀套仪器验证的整套资料。

以制药⾏业验证仪器为例根据制药⾏业⽣产品种的不同，从剂型上分，有粉针剂、原料药、固体制剂等，⽽不同的药品也有不同的检测项⽬，对实验室仪器来说，主要是为满⾜药品检测⽽准备，因此根据仪器分类，简单分成了3类：对于简单仪器，⽐如：电炉、超声波清洗器等是不需要进⾏验证的，因为仪器本⾝简单，且对试验结果不能产⽣直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于⼀般仪器，⽐如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态⼜对试验结果能产⽣直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运⾏确认）合成⼀个步骤来做。