医学科研1-概述
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医学科研方法----笔记整理
医学科研方法学第一章概论研究（research）是有计划和有目的的探索和创造的过程。
一、科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。
联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（R&D）、科技教育与培训活动(STET)、科学技术服务活动(STS)。
在我国科研工作一般特指R&D。
科研活动的主要特征有：1．探索性与创新性：这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。
探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品，探索是手段，创新是目的。
2．继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，而这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。
科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。
二、医学科学研究的特征医学科学研究具有一般自然科学研究的特征，还具有研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。
1．医学研究的三个层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。
2．医学研究的对象：①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物。
3．医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。
4．医学研究的场所：①社区；②医院；③实验室。
5．医学研究的三个基本环节：①设计；②衡量；③评价。
三、医学研究的基本过程1．选题2．设计3．实施4．分析5．报告四、医学研究的分类1．按照科技活动类型分①基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。
基础医学主要研究的内容。
产生社会效益。
②应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。
预防医学和临床医学主要研究的内容。
产生社会效益为主。
③开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。
医学科研概述
• •
3. 探讨病因：
正确地认识疾病的病因是 选择特异诊断，进行特异性防治 的基础。对疾病的病因探索是医 学学科研究的重要领域。
90％～100％的十二指肠患者存在幽门 螺杆菌感染，OR>10 感染者11％在10年中发生该病，RR>10 幽门螺杆菌感染率与卫生条件有关，在 发展中国家较高（可达50％以上），该 病患病率亦较高 北澳大利亚某土著人群从未发现有幽门 螺杆菌感染，也没有十二指肠溃疡发生
•
•
7. 理论流行病学（theoretical epidemiology） 是利用流行病学调查所得到的数据建立 有关的数学模型，或用电子计算机仿真 进行理论研究。
• 五. 临床科研的方法学
（DME）
• • • 设计（Design） 测量（Measurement） 评价（Evaluation）
•
• 指长期、连续、系统地收集疾病动态分 布及其影响因素的资料，经过分析将信 息上报和反馈，以便及时采取干预措施 并评价其效果。 传染病监测：WHO规定国际监测传染病 为流感、脊灰、疟疾、流行性斑疹伤寒 和回归热5种。我国又增加了登革热。
•
• 非传染病监测：慢性病的发病和死亡水平 的变化情况及主要的危险因素等。 • 其他卫生问题的监测：如环境监测，营养 监测，学校卫生监测，药物不良反应监测， 计划生育监测等。
• 3.多学科交叉综合性
• 4.微观研究与宏观研究相结合性 •
• 5.研究结果突出社会公益性
三、 临床医学科研的研究内容
• 1. 疾病诊断：
金标准 特 定 人 群
非病 人
阳 性
病人
待评价的 诊断方法
阴 性 阳性
阴性
[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT
![[课件]第一讲 医学科研设计概述PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/bed29ce68bd63186bcebbc3e.png)
2018/12/6
2. 医学科研与你有关吗？
Yes, it is highly relevant to you wherever you
work. 克服几种极端错误的观点 1. “待在办公室”或“高高在上”的定位 2. 在基层单位工作，过于自卑
3. 懒惰，对碰到的问题“麻木不仁”
2018/12/6
2018/12/6 15
7. 医学科研的3个基本要素
2. 受试对象/研究对象（试验动物或人） 基本要求：
① 敏感性：对处理因素敏感；
② 特异性：尽可能地对非处理因素不敏感； ③ 稳定性：重复试验的结果应具有较高一致性； ④ 经济性：可承担； ⑤ 满足伦理道德要求； ⑥ 相似性：试验动物对处理的反应尽可能地与人近似。
1. 古代经验医学：整体方法论（公元前400年至 16世纪），以古希腊医学家的“四体液说”和 古罗马医学家盖论的“肝为生命中枢”模型为
代表。
2. 近代实验医学：分析方法论。代表为维萨里的 人体解剖学、哈维的血液循环学说、摩干尼的 器官病理学说、巴斯德的细菌学说、和魏尔啸 的细胞病理学说。
2018/12/6 8
6. 医学科研的3个基本要素
3. 实验效应（指标）：指实验对象接受处理因素后产生的结
果/反应。
对实验指标的要求 压效果与Bp、Hr的关系； ② 客观性，指标的测量应借助仪器，尽量避免主观性评价指
① 关联性，所选指标应与研究目的有本质联系，如评价降血
标，如让病人自评痛觉、医生主观判断一些结果，如X线
2018/12/6
12
7. 医学科研的基本要素
处理因素 研究对象 实验效应
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形成一个故事
7. 医学科研的3个基本要素
1医学科学研究概述
医学科研方法的发展
（3）现代实验医学—系统方法论
中枢神经系统、植物神经系统和神经内分泌细胞系统 神经系统学说：整体与局部结合，在动态中发展。
整体原则、相互联系原则、动态原则 人体：60万亿个细胞
(六) 医学科研的发展
3、当代医学发展的趋势 （1）医学研究向微观深入的趋势 从微观入手，研究生命和疾病本质与规律， 是当代医学发展的主要面。 器官—细胞—亚细胞—分子—量子 （2）研究层次深入反映医学发展水平的提高。
(六) 医学科研的发展
2、医学科研方法的发展:三个阶段
（1）古代经验医学—整体方法论（公元前400年～16世纪） 古希腊 Hippocrates “四体液说” 血液、黏液、黄疸、黑胆 古罗马 Galenus “肝为生命中枢”模型
医学科研方法的发展
（2）近代实验医学—分析方法论（16世纪～19世纪 ） Vesalius:人体解剖学 Harvey:血液循环学说 Morgagni:器官病理学说 Pasteur:细菌学说 Virchow:细胞病理学说“疾病的本质是细 胞变化”。
动物实验的局限性
1、人的主观感受无法了解。 2、动物与人存在差异。 3、实验条件与人类生存环境存在差异。
临床试验的特点
1、病因、诊断试验、疗效、预后的研究与评价； 新药研究与临床评价
2、易受患者依从性的影响。 3、医学伦理学与法律制约相对较少。 4、研究中的非实验因素很难控制。
人群现场试验（社区干预试验）
医学学科的性质和范围
性质: 自然科学? 社会科学? 医学的目的: 范围:预防疾病、保护和促进人类身心健康
（三）医学科学研究的方法
研究对象的两重性影响其研究方法，使其 具有两重性。 1、自然科学技术方法 2、社会心理学方法和行政立法（自然因素）
医学科研课题设计与申报
掌握应用性规律，阐明 新材料、新产品、新流
应用原理
程、新方法的定型
不明确或较笼统 定向 性差
大
比较明确 定向性明显
有一定自由度
十分明显 定向性强
小
长 小 论文、专著
稍长
较大
论文、报告、样品、原 理性装置
一般较短
大
报告、技术文件、试产 品
学术意义
在一定的学科、技术领 增加新材料、新产品、
域内产生影响
新方法和新流程
研究方法的发展阶段
院
二、科研是医院发展的灵魂
治 高
科 人 管 .
观
讲义内容
三、科研的出路 与层面提升程序
科研的条件和出路 科研层面提升程序
讲义内容
科
科技
各级政府科技进步奖
社会
研
条
成果
基金
件
与 出
转化
科技成 果
奖励
路
论文奖
论文
提高诊 治水平
失败
研
究
研究者 素质
研究 对象
相关专 业支撑
硬件 条件
医学科学研究方法的历史发展阶段
(一) 古代经验医学 -- 整体方法论 （公元前4 0 0 年至1 6世纪）
(二) 近代实验医学 -- 分析方法论 （1 6 世纪～1 9 世纪）
(三) 现 代 医 学 -- 系统方法论 （1 9 世纪～
）
医学科学研究概述
古代经验医学— 整体方法论（公元前400年至16世纪）
确定假说
(一）假说在科研中的地位 假说是科学发展的形式 假说是科研的主线
确定假说
假说是科研发展的形式
恩格斯指出：“只要自然 科学在思维着，它的发展 形式就是假说。”
医学科研 1.医学科研方法与思维方式
（三）转化医学 转化医学是指一类医学研究，将基础研究与
解决临床实际问题结合起来，将基础研究的成果 转化为临床疾病预防、诊断和治疗，其基本特征 是多学科交叉合作，针对临床提出的问题，深入 开展基础研究，使研究成果得到快速应用，实现 从实验室到床边的转化，又从临床应用中提出新 的问题回到实验室，为实验室研究提出新的研究 思路。
医学科学研究是兼自然科学与社会科学二者综合 性的科学。
希波克拉底说：“知道患有 某病的人是什么样的人，比 知道某人所患的是什么样的 疾病要重要得多。”
约前460——前377
二、医学科学研究分类 一、按医学科学研究性质分类
根据医学科学研究的性质可以把医学分为基 础医学、临床医学和转化医学。
二、医学科学研究分类 （一）基础医学
阿基米德巧测皇冠密度 阿基米德接受了这个任务，回到家里左思右想，一直没想出好办 法来。他茶饭无思，焦躁不安，带着满脑子问题在洗澡。澡盆里 装满了水，阿基米德慢慢把身子沉了进去。哗啦——哗啦，水不 断溢了出来。以前，出现这现象谁也没有思索过它的意义。现在， 阿塞米德一心在寻找解决问题的方法，所以一下子从澡盆溢水的 现象中受到启发。他意识到从盆子里溢出来的水就等于人体进入 水中的体积，如果在容器里装满水，把金冠沉进去，根据溢出的 水量，也就可以知道王冠的体积了。只要弄清王冠的体积，下一 步就好办了。想到这里，阿基米德忘记了自己在洗澡，光着身子 从浴盆里跑出来，大声喊着：“解决了！解决了！”
2.归纳
通过对大量个别事实的考察，从而概括出一般原 理的一种逻辑推理方法。
例如：
1960年，英国某农场十万只火鸡和小鸭吃了发霉 的花生，在几个月内得癌症死了。
后来，用这种花生喂羊、猫、鸽子等动物，又发生 了同样的结果。 1963年，有人又用发了霉的花生喂大白鼠，鱼和雪貂， 也都纷纷得癌而死亡。
第一章 医学科研方法概述
——爱因斯坦
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的原则
★科学性：必须要有依据，符合客观规律
符合逻辑性 ★创新性：充分了解本课题领域国内外研 究状况和水平，是选题的首要 前提，理论创新和技术创新 ★适用性：实际、需要、适当
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的原则
★目的性：有明确的研究目标、研究内容
▦疾病自然史研究
医学科研的步骤
计划的实施—分析性研究
analytical study
分析性研究就是检验假设的一类研究 方法。但研究结果也可产生新的假设 。分析法主要有病例对照法和队列研 究法两种，后者又可分为前瞻性与回 顾性两种。
医学科研的步骤
计划的实施—实验性研究
experimental study
医学科研的四个层次
二、医学科研的特点
医学科研的特点
研究对象特殊 方法困难 内容复杂
医学科研的特点
研究对象特殊
医学科研的特点
方法困难
医学科研的特点
内容复杂—研究深度和广度的复杂性
研究深度
人体生老病死的所有 阶段
研究广度
自然环境和社会环境中 的各种因素都要研究
医学科研的特点
内容复杂
4
什么是医学科研？
巴里· 马歇尔和罗宾· 沃伦因发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌 ———幽门螺杆菌，获2005年诺贝尔生理学或医学奖
5
什么是医学科研？
1979年科马克 （美国）、蒙斯菲尔德（英国）因发明 电脑辅助X线断层摄影(CT)获诺贝尔生理学或医学奖
科马克 （美国）
蒙斯菲尔德 （英国）
什么是医学科研？
罗伯特-爱德华兹 (Robert Edwards) 摘冠2010诺贝尔生理学或医学奖
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的原则
★科学性：必须要有依据，符合客观规律
符合逻辑性 ★创新性：充分了解本课题领域国内外研 究状况和水平，是选题的首要 前提，理论创新和技术创新 ★适用性：实际、需要、适当
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的原则
★目的性：有明确的研究目标、研究内容
▦疾病自然史研究
医学科研的步骤
计划的实施—分析性研究
analytical study
分析性研究就是检验假设的一类研究 方法。但研究结果也可产生新的假设 。分析法主要有病例对照法和队列研 究法两种，后者又可分为前瞻性与回 顾性两种。
医学科研的步骤
计划的实施—实验性研究
experimental study
医学科研的四个层次
二、医学科研的特点
医学科研的特点
研究对象特殊 方法困难 内容复杂
医学科研的特点
研究对象特殊
医学科研的特点
方法困难
医学科研的特点
内容复杂—研究深度和广度的复杂性
研究深度
人体生老病死的所有 阶段
研究广度
自然环境和社会环境中 的各种因素都要研究
医学科研的特点
内容复杂
4
什么是医学科研？
巴里· 马歇尔和罗宾· 沃伦因发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌 ———幽门螺杆菌，获2005年诺贝尔生理学或医学奖
5
什么是医学科研？
1979年科马克 （美国）、蒙斯菲尔德（英国）因发明 电脑辅助X线断层摄影(CT)获诺贝尔生理学或医学奖
科马克 （美国）
蒙斯菲尔德 （英国）
什么是医学科研？
罗伯特-爱德华兹 (Robert Edwards) 摘冠2010诺贝尔生理学或医学奖
《医学科研概述》课件
研究经费问题
经费不足
医学科研需要大量的经费投入， 包括设备购买、实验材料、人员 工资等，但目前经费来源有限， 导致许多研究项目难以开展或进
展缓慢。
经费分配不均
由于资源有限，经费往往集中在 少数重大项目或热门领域，导致 其他有价值的科研项目得不到足
够的支持。
经费使用监管不力
部分科研经费使用存在浪费、挪 用等现象，需要加强监管和审计
研究成果
研究发现某些基因突变增加了疾 病A的患病风险，而某些环境因素 如长期接触化学物质和不良的生 活习惯也与疾病的发生有关。这 些研究成果为预防和治疗疾病A提 供了科学依据。
新药B的临床试验
01
试验目的
02
试验设计
评估新药B在治疗疾病D上的安全性和 有效性。
采用随机对照试验的方法，将患者随 机分为试验组和对照组，试验组给予 新药B，对照组给予常规治疗。
受试者权益保护
受试者权益是指在医学科研中，受试 者所享有的权利和利益，包括知情同 意、隐私保护、免受伤害等。
在研究中，应充分尊重受试者的意愿 和人格尊严，采取必要的措施确保受 试者的安全和权益，如提供医疗保障 、给予合理补偿等。
保护受试者权益是医学பைடு நூலகம்研的基本原 则之一，也是伦理审查的重要内容。
数据安全与隐私保护
研究设计
总结词
研究设计是医学科研的核心环节，需要明确研究目的、研究方法、研究对象和数据收集 方式等。
详细描述
研究设计是医学科研中至关重要的一环，它决定了研究的质量和可靠性。在研究设计中 ，需要明确研究目的和研究问题，选择合适的研究方法，确定研究对象和样本量，以及 制定数据收集和整理的方案。此外，还需要考虑伦理和法律问题，确保研究符合相关规
[医药]1医学科研概述
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（2）分析性研究 病例对照研究 队列研究 巢式病例对照研究 病例交叉研究 单纯病例研究
（二）实验性研究
基础实验 人群实验 动物实验
（三）理论性研究
指抽象地用不同符号代表有关病因、机体与环 境的各项因素，当有足够的资料把所掌握的某 病规律性用各种符号造成的数学公式反映出来， 且能经受客观实际的考验时，就建立了数学模 型。 可用来了深入探讨疾病的流行规律、预测疾病 的发生，或用计算机进行仿真。
四、医学科研的基本特征
探索性 创新性 继承性 连续性 集体性 个人独立思考性
五、医学科学研究的类型
按学科性质分类 按科技活动类型分类 按研究目的分类
按学科性质分类
（一）基础医学 （二）临床医学 （三）预防医学 （四）军事与特种医学 （五）药学 （六）中医学与中药学 （七）中西医结合学
医学科研方法概述
公共卫生学院流行病学教研室 张卫东 教授
科学研究与医学科学研究 医学科研的基本特征 医学科研的目的 医学科学研究的类型 医学科研的基本方法 医学科研的基本程序
一、科学研究与医学科学研究
科学研究是发现问题、分析和解决问题的过程 是对未知事物的认识过程 从现代信息理论角度来看，科学是通过实验或 调查观察取得信息，并对其进行加工的过程。
按研究目的分类
形态、功能研究 病因研究 疗效研究 预后研究 诊断方法研究 实验室方法、技术研究
六、科研的基本方法
巴甫洛夫： “初期研究的障碍，乃在于缺乏研究 方法，无怪乎人们常说，科学是随着研究 方法所获得的成就而前进的。研究方法每 前进一步，我们就更提高一步，随之在我 们面前也就开始了一个充满了种种新鲜事 物，更辽阔的远景。因此我们头等重要的 任务乃是制定研究方法。”
医学科研方法概论
六、科研选题的步骤
1 提出科学问题：科研选题的首要问题是提出 拟研究学科中存在的科学问题。
（科学问题的定义：尚未解决的有价值的问题） 2 根据课题的研究意义（即研究价值）、可行
性选择科学问题。 3 设计出解决选定问题的方案和方法。 4 把选择的问题按标书的有关要求书写出来。 关键：是提出和选择科学问题。即研究什么的 问题，而不是做什么实验的问题。
二、医学科研课题
2、完整医学科研课题必须具备的基本要素： – 具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体 的目标。 – 提出科学假说或设想及其依据。 – 为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 – 完成目标所必须的资源条件，包括人、财、 物和信息资源。
二、医学科研课题
3、医学科学研究的种类
按科技活动的类型(课题的内涵和特点）分类： ★基础研究（fundamental research） ★应用研究（applied research） ★开发研究（development research）
一、医学科学研究
6、医学研究的特点：
2）医学研究的对象： ①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物
3 ）医学研究的方法： ①观察法；②实验法；③理论法
4 ）医学研究的场所： ①社区；②医院；③实验室
5 ）医学研究的三个基本环节： ①设计；②衡量；③评价
二、医学科研课题
1、基本概念：指为了探索解决一个医学 科学技术问题而提出设想及其依据，提 出目标并设计出实施方案与措施的一个 最基本的研究单元，即医学科学研究的 基本单位。
最准确：关键的资料必须准确掌握。以综述、 摘要获得的信息需进行全文阅读和分析。
2 获取科研资料的两种常用途径
1） 查阅有关综述———选定感兴趣的研究问题— —计算机检索和现刊杂志查阅论文。--按部就班， 循序渐进，适用于初步从事科研工作者。
医学科研设计
医学科研设计第一部分医学科研设计概述一、医学科学研究医学科学研究是医学工作人员主动自觉地结合基础学科的理论和方法，借助精密仪器、对生物个体从病理、免疫、遗传等各方面探索事物（如疾病发生发展及防治效果）客观规律的创新活动。
包括总结工作经验，找出存在规律，以启示同行吸取经验教训。
二、医学研究的分类（一）根据研究目的分1、基础研究：概括地讲是指从理论上进行探讨的研究。
认识人体的生命现象、本质规律、探索疾病发生、发展的机理、药物作用机制研究等。
如“肠系膜上静脉的基础解剖与临床应用研究”。
2、应用基础研究：发展基础研究成果，将基础研究成果转化为技术形式或者说是将理论转化为技术方法的研究。
如人民医院“喉全切除后发音钮的研制及临床应用”。
3、开发研究：是指以推广和应用为目标的，对基础研究和应用研究成果进行重大的、实质性改进的创新研究。
如“海洋水色1号卫星研制”（二）据研究内容、方法分（即是否对研究对象施加干预）1、实验研究：研究者根据研究目的，主动的对研究对象施加干预因素，并控制干扰因素的影响，以说明干预因素效果的研究。
如“苦瓜制剂对糖尿病的疗效研究”。
实验研究又可分为动物实验（以动物为研究对象的）、临床试验（以病人为研究对象的）和社区干预试验（以社区人群为研究对象的干预试验。
多在某一地区人群中进行，时间长。
如地方病、糖尿病等）2、调查研究：是研究者对研究对象不施加任何干预因素，不改变事物任何条件下，只对研究对象群体作直接观察、询问获得资料的研究方法。
如癌症的影响因素调查。
3、资料分析性研究：属于对以往资料再开发、再利用的创新活动。
是对以往的系统记录资料通过新的思维、重新分析得出新观点的创新研究。
如“252例病毒性肝炎分析”。
（三）根据课题来源分1、指令性课题：上级主管部门据卫生事业发展需要和下属单位人力、设备、技术水平等条件下达给的课题。
如“珠心算训练开发儿童智能的脑机制研究” 2、指导性课题：上级主管部门的招标课题。
【大学】医学科研的基本知识
整理课件
（二）课题性质 应用基础研究 应用研究（防治技术创新研究） 开发研究 高新技术引进 适宜技术推广 软科学研究
整理课件
（四）课题评审主要问题 1、选题不当 （1）低水平重复——无创新
整理课件
（2）题目太大笼统模糊
如中医疗法对结石病的疗效研究 中药 胆道 止痛 针灸 尿路 排石 病人 溶石 大鼠
整理课件
* 研究、试验、技术方法和技术路线 （研究对象，选择标准，纳入标准， 排除标准，疗效判断标准，分组方法， 技术路线等）
重复性、对照性、随机性、代表性
整理课件
* 现有技术基础（预初试验，前期工作，技术 力量） 小样本病例，前期性工作，初步性效果。 科学的课题设计、创新的研究思路、先进的 研究内容、可行的技术路线、明确可考核的 研究目标。
生物——心理——社会医学模式
整理课件
（三） 临床科研的道德要求
1、 忠实于医学目的。
治疗疾病，延长生命，预防疾病，降低发病率， 降低死亡率；提高生命质量，优化生存环境，增 进身心健康。
如：未经过动物实验，也未经有关部门批准 的药物用于患者，利用媒体夸大药物疗效或诊疗 技术，这是不道德的也是违法的。
律
医院和临床工作者是医学科研的主要
基地和重要力量，医学临床科研是医学科研的
重要组成部分。
整理课件
1、临床医务工作者是应用研究的主 力军，医院是应用研究的重要基地和 场所。
2、临床是医学科研的立足点、出发 点和落脚点。
整理课件
（二） 临床科研对象的特性
研究对象是人，研究成果应用于人。 生物属性 社会属性 生理活动 心理活动
（1）课题初选 （2）调查研究（文献查阅，实际调查）
(24 h EKG for rats)
（二）课题性质 应用基础研究 应用研究（防治技术创新研究） 开发研究 高新技术引进 适宜技术推广 软科学研究
整理课件
（四）课题评审主要问题 1、选题不当 （1）低水平重复——无创新
整理课件
（2）题目太大笼统模糊
如中医疗法对结石病的疗效研究 中药 胆道 止痛 针灸 尿路 排石 病人 溶石 大鼠
整理课件
* 研究、试验、技术方法和技术路线 （研究对象，选择标准，纳入标准， 排除标准，疗效判断标准，分组方法， 技术路线等）
重复性、对照性、随机性、代表性
整理课件
* 现有技术基础（预初试验，前期工作，技术 力量） 小样本病例，前期性工作，初步性效果。 科学的课题设计、创新的研究思路、先进的 研究内容、可行的技术路线、明确可考核的 研究目标。
生物——心理——社会医学模式
整理课件
（三） 临床科研的道德要求
1、 忠实于医学目的。
治疗疾病，延长生命，预防疾病，降低发病率， 降低死亡率；提高生命质量，优化生存环境，增 进身心健康。
如：未经过动物实验，也未经有关部门批准 的药物用于患者，利用媒体夸大药物疗效或诊疗 技术，这是不道德的也是违法的。
律
医院和临床工作者是医学科研的主要
基地和重要力量，医学临床科研是医学科研的
重要组成部分。
整理课件
1、临床医务工作者是应用研究的主 力军，医院是应用研究的重要基地和 场所。
2、临床是医学科研的立足点、出发 点和落脚点。
整理课件
（二） 临床科研对象的特性
研究对象是人，研究成果应用于人。 生物属性 社会属性 生理活动 心理活动
（1）课题初选 （2）调查研究（文献查阅，实际调查）
(24 h EKG for rats)
相关主题
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一稿三十投！
医学科研存在的问题
各自为政现象很重
医学科研存在的问题
基础研究与临床研究脱节
没有实验室、没有时 间怎么办？
临床医生 没有标本怎么办？
基础医学研究人员
医学科研存在的问题
片面追求科研论文数量，忽视质量
医学科研存在的问题
片面追求科研论文数量，忽视质量
医学科研存在的问题
科研管理体制不健全
▥总结教训选题
在临床实践中，经验与教训也总是相 伴相随。多数情况下，经验来自教训，教 训被吸取后，就可变成经验。因此，总结 教训也是很好的选题方法。
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的应用
▦病因学研究选题（病因）
▦诊断性试验研究选题（诊断）
▦疾病治疗性研究选题（治疗） ▦药物不良反应研究选题（预后）
医学科研的步骤
计划的实施
a. 描述性研究 b. 分析性研究 c. 实验性研究
医学科研的步骤
计划的实施--描述性研究
descriptive study
没有对照或仅有历史（潜在）对照 是许多研究的起步阶段
▦基础医学的形态功能描述 ▦临床病例报告 ▦临床分析 ▦未设对照的治疗 ▦诊断报告 ▦疫情的流行病学调查
a. 管理滞后。科研管理机关习惯于每年制订一次年度基金 申报和奖励申报的时间计划表，在规定的时间内每年一 度地发放通知，要求各单位、各科室酝酿并撰写基金申 报材料。如果工作更为深入一些的，会召开一些会议， 或请一些专家为意向申报者们介绍一些情况。 b. 缺乏对潜在科研成果苗头的扶持。科研管理者习惯于把 眼光集中在一些基金或成果的“专业户”身上。各单位 的研究所、研究中心常常是他们的“猎物”，却往往忽 视或忽略了某些不显眼的单位、科室或个人。而恰恰是 在这些科室、单位或个人中间可能正孕育着一种崭新的 思想，或正在向某个重要的发明创造迈近。
弗朗西斯· 克里克(Francis Crick，英国)， 詹姆斯· 沃森(James Watson，美国) 发现DNA双螺旋结构， 获1962年诺贝尔生理学或医学奖
什么是医学科研？
巴里· 马歇尔和罗宾· 沃伦因发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌 ———幽门螺杆菌，获2005年诺贝尔生理学或医学奖
什么是医学科研？
遗传因素
免疫异常
SLE
环境因素
医学科研的特点
内容复杂
多学科的交叉渗透
流行病学 分子流行病学 分子生物学 分子药理学
药理学
三、医学科研的原则
医学科研的原则
医学伦理原则 对照原则 均衡原则 重复原则
医学科研的特点
医学伦理原则
国家自然科学基金部分申请项目研究内容涉及人体生物医学研究，如 大规模人群标本取样，研究使用临床人体标本等，根据国家自然科学 基金委有关规定，必须出具学校或医院医Байду номын сангаас伦理委员申明
科马克 （美国）
蒙斯菲尔德 （英国）
什么是医学科研？
4 3
2
1
探索人类生 命现象本质 规律
探索疾病现 象、机制
研究防治疾 病的措施和 手段
促进身心健康 提高人口素质
医学科研的四个层次
二、医学科研的特点
医学科研的特点
研究对象特殊 方法困难 内容复杂
医学科研的特点
研究对象特殊
医学科研的特点
但理论依据必须充分！
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法
前瞻性研究选题（3）
▤重复前人实验研究选题
由于科学研究的进步与发展，对以往的研 究成果应该用新的观点审视，或变换角度分析， 以往的结果可能： 正确：可选题，在继承中发展或扩展，对外 国或外地的经验可引进或改良 谬误：更应重新立题，纠正错误
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法
回顾性研究选题
▥总结经验选题
▥发现新问题选题 ▥总结教训选题
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法
回顾性研究选题（1）
▥总结经验选题
在大量临床实践所积累的丰富资料中， 必然存在着很多尚未被发现的知识，可立 题进行总结，或将临床实践中“顺理成章” 的习惯认识或做法立题总结或发展。
方法困难
医学科研的特点
内容复杂—研究深度和广度的复杂性
研究深度
人体生老病死的所有 阶段
研究广度
自然环境和社会环境中 的各种因素都要研究
医学科研的特点
内容复杂—疾病本身的复杂性 系统性红斑狼疮（SLE）
SLE：a fascinating disease
医学科研的特点
内容复杂—发病机制的复杂性 SLE的发病机制
医学科研的特点
对照原则
◈交叉对照试验
洗脱期（Washout period） 在前后两个治疗阶段之间，需要根据前一阶 a. 两组受试者使用两种不同的处理措施，然后互相交换处 段所用药物的半衰期5-7倍的时间停止给药， 理措施。 然后开始第二阶段的治疗 目的：使第一阶段的作用不致于影响第二阶 b. 消除顺序对疗效可能产生的影响 段
和预期成果 ★可行性：研究课题主要技术指标实现的 可能性，包括技术水平、设备 条件、科研试剂、经费来源等 ★效益性：基础研究要有重要的科学意义， 应用性研究要有应用前景、具 有可开发性和可推广性。
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的思维过程
提出问题和确立选题的过程
提出问题
现象 意念 共鸣 冲动 灵感
——海森堡
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题在科研工作中的意义
爱因斯坦 （1879-1955） 美籍德国犹太人，1905年建立了 光量子理论，1921年获诺贝尔物 理学奖
提出一个问题往往比解决一个问题更重要， 因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能 而已，而提出问题却需要有创造性地想象力，而 且标志着科学的真正进步。
对照原则
◈标准对照（阳性对照）实例
随机分组 试验组治疗方案 试验组 研 究 对 象 对照组 治疗结果 结果变量测定 疗效评定
有效
无效
对照组治疗方案 治疗结果
有效
无效 随机对照研究设计（RCT)
医学科研的特点
对照原则
◈实验对照实例
实例1：用狗做胆总管结扎术，研究胆道梗阻后引起的胆道 感染来源与机制问题。对照组必须给予同样的手术过程，只 是不做结扎胆总管这一步骤，以排除手术过程中其他因素的 影响。 实例2：有些治疗措施要通过静脉注射或静脉滴注来处理， 那么对照组也应该采用同样的溶剂注射或滴注，以避免这种 溶剂对结果的影响。
医学科研存在的问题
存在浮躁情绪和急功近利思想
医学科研存在的问题
存在浮躁情绪和急功近利思想
医学科研存在的问题
存在浮躁情绪和急功近利思想
华中科技大学肖传国教授涉嫌故意伤害罪被捕
医学科研存在的问题
存在浮躁情绪和急功近利思想
Manuscript
医学科研存在的问题
存在浮躁情绪和急功近利思想
我也能发现万有引力！” ？ ×
忽略了可行性分析—— 分析问题和解决问题的能力
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法
提出两个重要概念
分为前瞻性研究和回顾性研究
▣前瞻性研究：所采用的原始资料是严格按实验设
计的科学方法获得的，确定选题不受既往积累资 料的限制，故选题有极大的活动度和随意性。 ▣回顾性研究：是对过去某段时间内自己经历的病 例资料，或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的 病例资料作为选题，进行归纳、分析、总结。
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法
前瞻性研究选题
▤在临床实践中选题
▤在阅读文献资料中选题 ▤重复前人实验研究选题
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法 前瞻性研究选题（1）
▤在临床实践中选题
在临床实践活动中，对解决问题的方法有： 成功：可选题，采用大样本设对照组进行前瞻 性研究确定其可靠性 不确切：也可选题，采用动物实验，找出造成 疗效优劣的规律性因素 尚无良好方法：更应选题，采用动物实验，揭 示疾病发生、发展规律，继而发现有效 的治疗方法
医学科研的步骤
选题与制定计划
a. 选题在科研工作中的意义 b. 选题的原则 c. 选题的思维过程 d. 选题的方法 e. 选题的应用
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题在科研工作中的意义
沃纳· 海森堡（1901-1976） 德国物理学家，因量子力学 1932年获得诺贝尔物理奖
科学研究过程就是提出问题和解决问题的过 程，选题就是提出问题，是科研的关键性第一步。 提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半。
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的方法 前瞻性研究选题（2）
▤在阅读文献资料中选题
在阅读文献中，对有争论的课题可有： 同意观点：可立题，用自己的研究结果支持 相同观点者的意见 反对观点：也可立题，用自己的研究结果否 定对立者的观点 对双方均持反对意见：更应立题，用自己的研 究结果讨论，树立自己的观点
医学科研的步骤
总结
五、当前医学科研存在的问题
医学科研存在的问题
医药卫生科技基础薄弱 存在浮躁情绪和急功近利思想 各自为政现象很重 基础研究与临床研究相脱节 片面追求科研论文数量，忽视质量 科研管理体制不健全
医学科研存在的问题
医药卫生科技基础薄弱
a. 科技基础条件资源的分散与不足成为制约科技创新的 “瓶颈”。 b. 管理、运行机制的落后与僵化成为有限资源不能充分利 用的“痼疾”。 c. 投入严重不足，支持方式亟待改善。
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的思维过程
初始意念 提出问题 查阅资料 判断价值 前人所做 提出假说 可行分析
确定选题
医学科研的步骤
选题与制定计划--选题的思维过程
初始意念