iso9000：2000标准简介
ISO9000-2000族标准简介
ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
3,核心标准简介
D) ISO19011:2001 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ISO19011: 质量和( 环境管理体系审核指南》 ● 作用 ----用于质量和/ ----用于质量和/或环管理体系审核的实施和管理 ----用于对审核员的评审, ----用于对审核员的评审,聘用和管理 ● 内容 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的基本原则 ----表述了审核方案的管理 ----表述了审核方案的管理 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的实施要求 ----给出了对质量/ ----给出了对质量/环境管理体系审核员的资格要求
一,ISO9000:2000族标准简介 一,ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成
核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9000 ISO9001 ISO9001 ISO9004 ISO9004
本次培训的主要内容
一,ISO9000族标准构成; 一,ISO9000族标准构成; 二,新旧标准对照; 三,核心标准简介 三,核心标准简介 四,2000版的主要变化 四,2000版的主要变化 五,八项质量管理原则简介; 五,八项质量管理原则简介; 六,基本术语理解; 七,ISO9001质量管理体系简介 七,ISO9001质量管理体系简介
质量和( 质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011 ISO19011
ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成
ISO9000标准内容
GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语
ISO 9000:2000标准的主要内容分三部份。
一是八项质量管理原则:
(1)以顾客为关注焦点
(2)强调领导作用
(3)全员参与
(4)流程导向(过程方法)
(5)管理的系统方法
(6)持续改进(PDCA戴明环)
(7)基于事实的决策(记录的保存)
(8)与供方互利的关系(共赢或多赢)
二是质量管理体系十二项基础:
(1)质量管理体系理论说明
(2)质量管理体系要求和产品要求
(3)质量管理体系方法
(4)过程方法
(5)质量方针和质量目标
(6)最高管理者在质量管理体系中的作用
(7)文件
(8)质量管理体系评价
(9)持续改进
(10).统计技术的作用
(11)质量管理体系与其他管理体系的关注点
(12)质量管理体系与优秀模式之间的关系
三是术语和定义(共分10部分,列出80条术语) 第一部分:有关质量的术语5条;
第二部分:有关管理的术语15条;
第三部分:有关组织的术语7条;
第四部分:有关过程和产品的术语5条;
第五部分:有关特性的术语4条;
第六部分:有关合格(符合)的术语13条;
第七部分:有关文件的术语6条;
第八部分:有关检查的术语7条;
第九部分:有关审核的术语12条;
第十部分:有关测量过程质量保证的术语6条。
这些术语适用于ISO9000族的所有标准。
(具体内容略去)。
ISO9000：2000标准质量认证体系文件
顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准：
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750（1979年） C、 ISO9000－－1987
（5）审核：GB/T19000：2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立 的并形成文件的过程。
（6）过程：GB/T19000：2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7）原则七：基于事实的决策方法
理解要点：
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标，在一定的约束条件下， 从诸方案中选出一个付诸实施，达不到目标的决策 即为失策;
理解要点：
A、系统：相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法：包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即：通过系统分析相关数据、资料或客规事实， 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法，即把QMS作为大系
ISO9000族标准简介
ISO9000族标准简介第一节2000 版ISO 9000 族标准由来一、质量治理进展的三个时期1、质量检验时期（1920——1940）在二十世纪二十年代到四十年代，产品质量与技术人员素养和工人技巧水平紧密相关。
需要建立检验工序，配置专职检验员。
随着工业化的到来，普遍在工业界建立质量检验制度，在产品加工过程中和出厂交付前进行检验把关。
代表人物：泰勒，提出科学治理的思想。
检验方式：事后检验。
2、统计质量操纵时期（1940——1960）早在1931年，美国休哈特、戴明等人已提出了抽样检验的概念，第一把数理统计方法引入了质量治理领域。
美国国防部组织专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，采纳操纵图进行生产过程中的质量操纵。
最大的好处是能及时发觉过程中的专门现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。
依照生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，排除产生波动的专门因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下。
代表人物：休哈特、戴明。
检验方式：抽样检验，预防操纵。
3、全面质量治理时期（1960——至今）人们对质量治理概念的不断更新和更连续的进展，质量治理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸，人们对质量治理中全员参与、人员素养的重要作用有了更现代化的观念更新，使质量治理的进展进入了第三个时期——全面质量治理时期。
TQM概念的提出者：菲根堡姆博士，美国。
二、ISO 9000族标准产生和进展BS），最早第二次世界大战期间，军事工业进展专门快，需要对生产武器的厂家进行有效的全过程质量操纵。
1959，美国国防部公布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》和MIL—Q—45208A《检验系统要求》，作为生产一样武器的质量保证标准。
军品生产中质量保证活动的体会专门快在涉及人身安全的压力容器和核电站等部门得到了推广。
1971年，美国机械工程师协会（ASME）公布了ASME—III—NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》，同年，美国国家标准协会（ANSI）借鉴军用标准的制订，公布了ASNI—N45.2《核电站质量保证大纲要求》。
质量管理体系(ISO9001：2000详解)
23
5.4.2
质 量 管 理 体 系 策 划
质量策划是质量管理的一部分
— 提供产品、过程和体系符合要求的信任
顾客满意 识别 策划 实现 评价 改进
3
4.
标 准 的 用 途
用于组织内部质量管理，建立体系和内部评价 用于第二方的评价、批准（认定）或注册 用于第三方的认证和注册 合同中引用，规定对供方质量体系要求 为法规引用，作为强制性要求 用作建立行业质量管理体系要求的基础
27
5.5.3
内 部 沟 通
沟通是指信息的交换，信息由发出者传递至接受者的过程
建立在组织内不同层次和职能之间沟通的过程
沟通内容 — 与质量管理体系运行有关的信息 — 重点是质量管理体系的有效性
28
5.6
管 理 评 审
5.6.1 总则
管理评审是指为了确定质量管理体系达到规定的适宜性、充分性和有效性，
36
产 品 实 现
阐述产品实现的主要过程的管理和控制要求 本章要求允许删减
37
7.1
实 现 过 程 的 策 划
产品实现的过程是一组有序的过程和子过程 确定顾客的需 求和期望
要求
所需的产品和/或服务 的实现过程
确定对质量有影响的过程（过程顺序及影响）
策划如何管理这些过程 — 与质量管理体系其他要求一致 — 形成适合的文件
32
6.2
人 力 资 源
ISO9000：2000标准概述
第一章ISO9000：2000标准概述第二章质量管理原则和基本原理第三章术语第四章 ISO9001：2000质量管理体系——要求第五章质量管理体系的策划和设计第六章ISO9001：2000版与1994版的差异第七章如何进行2000版ISO9001转换的实施第一章标准的起源与发展前言ISO9000族标准运用成功——ISO9000潮现象——市场占有率提高——产品质量提高——工作效率提高——成本下降——利润增长1.1 ISO9000族新标准的产生和发展1) 产生的背景和条件——企业生产和发展的需要是标准产生的源泉；——质量管理活动的成功是标准产生的基础a.质量检验阶段❖特点：泰勒的计划、标准化、统一管理三原则管理生产，提出计划与执行分工，检验与生产分工，建立终端专职检验制度。
❖缺点：事后检验不能保证质量b.统计质量阶段❖特点：美国政府颁布三项战时质量控制标准：Z1.1《质量控制标准》、Z1.2《数据分析用控制图法》、Z1.3《工序控制用控制图法》质量重点由终端移至生产过程“工序”1.1 ISO9000族新标准的产生和发展❖全数检验移至抽样检验❖抽样检验的数据分析制作成“控制图:❖缺点:没有普及民用工业C.全面质量管理阶段❖特点:1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆《全面质量管理》：四全一科学/全过程/全企业/全指标/全员/数理统计方法为中心的科学管理方法❖d.标准质量管理阶段❖特点:英国的BS5750作为最早的标准1.1 ISO9000族新标准的产生和发展2、军用/民用/普及民用——标准普遍运用三阶段——国际贸易全球化为标准全球性推动提供市场a.国际贸易的特殊性b.壁垒和反壁垒1.1 ISO9000族新标准的产生和发展1、CR法规----欧盟卫生和消费者保护协会对中国打火机实施的法规，要求报关价在于2欧元以下的打火机，需装安全锁，打火机点火装置力度要达到4.55千克到2.2千克,以防5周岁儿童开启。
2000版ISO9000族标准简解
❖ 确定组织的质量方针和目标，描述组织的未来；
❖ 建立一个效果好和效率高的QMS ；
❖ 确保组织关注并满足顾客要求和法律法规要求；
❖ 配置实现产品符合性所需的资源；
❖ 创造一个有利于持赎改进的环境，决定改进措施 ；
❖ 创造一个使员工充份参与并使体系有效运行的环 境，激励并认可员工的奉献；
❖ 对QMS持赎的适宜性、充分性、有效性定期进行 系统的评审；
理解一:
▪ 见ISO9000：2000引言0.2 ▪ 组织（见ISO9000：2000术语3.3.1） ▪ 职责－ ▪ 权限－ ▪ 相互关系－ ▪ 安排的－
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9
理解二：
▪
通过 获得 组织的管理者——管理——成功,这就需要一个有效的
QMS去获得成功。
如何管理？
方式
管－ 透明的—
系统的－ 理－
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12
原则1 以顾客为关注焦点
1.1 标准的表述
❖ 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来 的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1.2 理解要点
❖ 组织依赖顾客存在。 ❖ 组织提供的产品应满足顾客的需求。 ❖ 顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 ❖ 组织应尽可能超越顾客当前的需求。
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10
1、产生 a)是在总结世界各国 ( 特别是经济发 达国家 ) 质量管理经验基础上产生的.
b)质量管理发展的必然产物
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11
2、意义
a ) 组织QM的理论基础; b ) 组织的领导者有效地实施QM所必
须遵循的原则; c ) 为审核人员、咨询人员和从事QM
工作的人员，学习、理解、掌握 ISO9001:2000标准提供了帮助。
ISO9000：2000标准简介
第一章 产品或服务的实现（7）
❖ 第一节
产品或服务的策划（7.1）
❖ 对本公司提供的产品或服务的提供过程进行策 划，按ISO9001：2000要求，建立合适的操作
规程并实施监控。推行质量管理体系，原则上
要求对某些特定的产品或服务进行策划，常规 产品或服务已被体系所含盖，无须进行实现策
划。策划要求制定活动的质量目标和要求，建
ISO9000：0标准简介
❖ ¨ ISO9000标准的诞生为各国统一质量控制要求提
供了具体的理论依据，世界上大多数国家均等同或等 效采用了该标准。中国将ISO9001：2000等同采用，成 为国家标准（GB/T19001-2000）。
❖ ¨ ISO 9000：2000 族标准由4个核心部分组成，它 们是：
规范和统一企业管理模式：
❖ 1 明确组织的质量方针和质量目标 ❖ 2 明确部门和人员职责 ❖ 3 规范行动，变人治为法制 ❖ 4 提高工作效率，减少不必要的浪费 ❖ 5 创建先进的企业文化 ❖ 6 明确组织以顾客为中心和持续改进的指导
思想
第一篇 质量管理体系
❖ 第一章 总要求（4.1）
❖ 根据公司的行业及所提供的产品或服务的特性，按 照ISO9001：2000标准，建立文件化的操作方法，确 定各部门、各环节之间的相互关系，配备必要的资 源（如：办公通讯设施、生产或服务所必须的设施 、人力资源等），并对这些活动的实施进行监控， 及时纠正工作中的偏差。
❖ 质量手册无法表达清楚的环节，需制定 支撑性的文件称作“程序文件”，标准 规定至少制定6个程序文件：文件控制； 质量记录控制；内部审核控制；不合格 品控制；纠正措施；预防措施。用以说 明以上环节的控制方式。
❖ 某些具体的活动的操作规程需通过指导 书来规范，如：工艺文件，检验规程等 。
ISO2000版标准
ISO9001：2000版1 范围1.1 总则本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。
质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾满意。
本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。
本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。
本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围（见1.2）。
1.2 范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要满足本国际标准的剩余其它条款。
组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。
这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。
例外部分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。
要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。
当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。
注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以超越本国际标准允许的范围，以符合法规的要求。
这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。
2 引用标准下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
由于引用是注有日期的，随后的本标准更改或改版不可以接受。
无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。
ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语3 术语与定义本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。
注1. 本标准使用的供应链术语如下：供方→组织→顾客注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”替代以前的名词“分承包方”。
iso9000 2000的基本准则和标准内容
iso9000 2000的基本准则和标准内容全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ISO9000是国际上通用的质量管理体系，ISO9000标准是国际标准化组织于1987年开始颁发的质量管理体系标准。
ISO9000标准是对质量体系的一系列要求，目的是指导组织开发和实施一种体系，以确保产品和服务满足用户需求，同时提高组织的绩效和效率。
ISO9000标准对于组织而言是非常重要的，它可以帮助组织建立起明确的质量管理体系，提高产品和服务的质量，降低成本，增强组织的竞争力。
ISO9000标准经过多年的修订和完善，目前已经更新到ISO9000 2000版，下面我们来看一下ISO9000 2000版的基本准则和标准内容。
一、客户导向ISO9000 2000版的质量管理体系强调客户导向，这意味着组织应该明确了解客户的需求和期望，并确保产品和服务能够满足这些需求和期望。
组织需要建立有效的沟通机制，不断与客户保持联系，了解客户的反馈和意见，并作出及时的调整和改进。
二、领导力ISO9000 2000版的质量管理体系还强调领导力的重要性。
领导者需要为实施质量管理体系提供明确的方向和支持，建立质量政策和目标，指导团队实施质量管理体系。
领导者还需要不断地推动改进和创新，提高组织的绩效和效率。
三、过程方法ISO9000 2000版的质量管理体系强调过程方法，即将组织的活动看作一系列相互关联的过程，通过对这些过程进行分析和管理，实现组织的整体目标。
组织需要建立有效的过程管理体系，确保每个过程都能够达到既定的质量要求，提高组织的绩效和效率。
四、系统方法五、持续改进ISO9000 2000版的质量管理体系强调持续改进，组织需要不断地寻求改进的机会，采取有效的措施，提高产品和服务的质量，降低成本，增强组织的竞争力。
组织需要建立有效的改进机制，对质量管理体系进行周期性的评审和审查，确保持续改进的有效性和持久性。
ISO9000 2000版的质量管理体系是一个综合性的管理体系，它涵盖了组织的各个方面，包括客户导向、领导力、过程方法、系统方法和持续改进。
ISO9000：2000标准核心内容
28
有关特性的术语（共4条）
1.
2.
3. 4.
特性 质量特性 可信性 可追溯性
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有关合格（符合性）的术语（共12条）
1. 2. 3. 4. 5.
6.
7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.
合格（符合） 不合格（不符合） 缺陷：为满足于预期或规定用途相关的要求。 预防措施 纠正措施 纠正 返工 降级 返修 报废 让步 偏离许可 放行
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第2节：ISO9000：2000标准解释
e.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 程，有助于组织实现其目标的效率和有效 性。 条文说明： 1）系统的组成—过程； 2）系统管理的内容—过程管理及过程的联系 和作用； 3）系统管理的目标—有效性及效率；
18
过程方法与系统方法的区别
过程关注有效性； 系统关注组织整体实现目标的有效性及效 率； 在过程方法上实施系统方法；
19
8项管理原则关系
领导作用 决策 关注客户
8项管理原则的关系
全员参与
持续改进
过程方式 供方
系统方法
20
2.2:基本质量管理方法12条（原理）
1. 2. 3. 4. 5.
6.
7. 8. 9. 10. 11. 12.
ISO9000：2000版标准 介绍
本文内容： 第1节：ISO9000：2000核心标准 第2节：ISO9000：2000标准解释 第3节：ISO9001：2000标准条款解释 第4节：ISO9001:2000标准的过程关系 第5节：ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节：案例分析
8.0测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
ISO9000-2000标准
ISO 9000：2000质量管理体系------基础和术语Quality management systems—Fundamentals and vocabulary目录前言 (3)0 引言 (4)1 范围 (5)2 质量管理体系基础 (5)2．1 质量管理体系的理论说明 (5)2．2 质量管理体系要求与产品要求 (5)2．3 质量管理体系方法 (5)2．4 过程方法 (6)2．5 质量方针和质量目标 (7)2．6 最高管理者在质量管理体系中的作用 (7)2．7 文件 (7)2．8 质量管理体系评价 (8)2．9 持续改进 (8)2．10 统计技术的作用 (9)2．11 质量管理体系和其他管理体系的关注点 (9)2．12 质量管理体系与先进模式的关系 (9)3 术语与定义 (10)3．1 有关质量的术语 (10)3．2 有关管理的术语 (11)3．3 有关组织的术语 (12)3．4 有关过程和产品的术语 (13)3．5 有关特性的术语 (14)3．6 有关合格（符合）的术语 (15)3．7 有关文件的术语 (17)3．8 有关检查的术语 (18)3．9 有关审核的术语 (18)3．10 有关测量过程质量保证的术语 (20)ISO 前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO9000标准介绍
第三部分 八项 质量管理原则—管理的系统 方法
管理的系统方法 含义：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助
于组织提高实现目标的有效性和效率。 管理的系统方法指用系统的方法去实施管理。系统指将组织中
为实现目标所须的全部的相互关联和相互作用的一组要素予以综 合考虑。对构成系统的过程予以识别、理解和管理，可以帮助组 织提高实现目标的有效性及效率。 与过程方法的区别；过程方法是一组活动，旨在高效率地达到 过程的目标。管理的系统方法是一组实现目标的过程，旨在达到 组织的目标。 过程方法是管理的系统方法的基础。
第三部分 八项 质量管理原则—过程方法
过程方法
含义：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得 到期望的结果。
利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可视为一 个过程，通常一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程的输 入。
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 互作用，称之为过程方法。
ISO9000:2000版内审员培训
标准知识
标准知识
• 第一部分 9000族标准的概述
术语理解
• 第二部分 2000版ISO9000质量管理体系
• 第三部分 八项 质量管理原则
• 第四部分 GB/T19001-2000
•
idt ISO9001:2000标准理解要点
)
第一部分:简介—质量的意义
一 质量是社会经济发展的决定性因素 二 质量是人民生活与工作的保证 三 质量是企业的生命 1.质量是组织信誉的源泉 2.质量是增强组织竞争能力的主要支柱 3.质量是提高组织效益的重要条件.
)
第二部分 2000版ISO9000质量管理体系 术语理解
ISO9001：2000质量管理体系认证是什么认证？
ISO9001：2000质量管理体系认证是什么认证？ISO9001:2000即ISO9000族国际质量管理体系的一个内容9001为标准号2000为版本号ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.什么是ISO9000?ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。
2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程1998年02月WD—工作组草案1998年09月CD1—委员会草案1999年02月CD2—委员会草案1999年11月DIS—标准草案2000年09月FDIS—最终标准草案2000年12月ISO—国际标准为什么要修订ISO9000族标准?国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
iso9001 2000标准
iso9001 2000标准ISO9001 2000标准。
ISO9001 2000标准是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，旨在帮助组织建立、实施和维护有效的质量管理体系，以确保产品和服务能够满足客户的需求和期望。
该标准于2000年发布，是ISO9000系列标准的一部分，被广泛应用于全球范围内的各类组织和企业。
ISO9001 2000标准的核心内容包括质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等方面。
在实施ISO9001 2000标准的过程中，组织需要根据自身的实际情况，制定相应的质量管理体系文件，并不断进行内部审核和改进，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
首先，ISO9001 2000标准要求组织建立质量管理体系的文件化，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，以确保质量管理体系的规范性和一致性。
质量手册是质量管理体系文件的核心，它包括了质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性等内容，是组织对外宣布其质量承诺的重要文件。
程序文件则规定了质量管理体系的各项程序的实施要求和流程，而工作指导书则详细说明了具体工作岗位的操作规程和方法。
其次，ISO9001 2000标准要求组织明确管理责任，包括建立质量政策和目标、确定质量管理代表、进行管理评审等。
质量政策是组织对质量的整体方针和目标的表述，它应当与组织的经营战略和客户需求相一致，并为全体员工所理解和接受。
管理评审是组织高层管理人员对质量管理体系的有效性和适用性进行定期审查的重要环节，通过管理评审，组织可以及时发现和解决质量管理体系中存在的问题和不足，确保质量管理体系的持续改进。
此外，ISO9001 2000标准要求组织充分利用资源，包括人员、设施、设备、技术、资金等，以确保产品和服务的质量要求得到满足。
组织需要进行人员培训，以提高员工的质量意识和技能水平，确保他们能够有效地实施质量管理体系的要求。
同时，组织还需要对设施、设备和技术进行有效的管理和维护，以确保它们能够持续地满足产品和服务的质量要求。