2000版ISO9000标准

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ISO9000-2000族标准简介

ISO9000-2000族标准简介

ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
3,核心标准简介
D) ISO19011:2001 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 ISO19011: 质量和( 环境管理体系审核指南》 ● 作用 ----用于质量和/ ----用于质量和/或环管理体系审核的实施和管理 ----用于对审核员的评审, ----用于对审核员的评审,聘用和管理 ● 内容 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的基本原则 ----表述了审核方案的管理 ----表述了审核方案的管理 ----表述了质量/ ----表述了质量/环境管理体系审核的实施要求 ----给出了对质量/ ----给出了对质量/环境管理体系审核员的资格要求
一,ISO9000:2000族标准简介 一,ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成
核 心 标 准 质量管理体系 基础和术语 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 ISO9000 ISO9000 ISO9001 ISO9001 ISO9004 ISO9004
本次培训的主要内容
一,ISO9000族标准构成; 一,ISO9000族标准构成; 二,新旧标准对照; 三,核心标准简介 三,核心标准简介 四,2000版的主要变化 四,2000版的主要变化 五,八项质量管理原则简介; 五,八项质量管理原则简介; 六,基本术语理解; 七,ISO9001质量管理体系简介 七,ISO9001质量管理体系简介
质量和( 质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011 ISO19011
ISO9000:2000族标准简介 ISO9000:2000族标准简介
1,ISO9000族标准构成 ISO9000族标准构成

2000版ISO9000标准

2000版ISO9000标准
适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织是对产品要求的补充用于内部和外部包括认证机构评价组织满足顾客法律法规和组织自身要求的能力二允许的删减的原则不影响组织提供满足顾客和适应法律法规要求的产品的能力和责任删减仅限于第7章产品实现的要求41总要求这是实施保持并持续改进质量管理体系有效性的基础体现了过程方法在质量管理体系中的应用a识别过程b确定过程顺序和相互关系c确定过程运作和控制的准则和方法d确保获得信息和资源e测量监控和分析过程f实施必要措施以达到过程策划结果和持续改进对任何影响产品符合性的外包过程组织应确保对其实施控制42文件要求421总则质量管理体系文件应包括a形成文件的质量方针和质量目标b质量手册有关组织质量管理体系的内部外部的信息c本标准规定的六个文件化程序423文件控制424记录的控制822内部审核83不合格品控制852纠正措施853预防措施d确保其过程有效策划运作和控制所需文件质量计划规范指南作业指导书图样e记录21处文件的多少与详略程度取决于组织的实际见注解2422质量手册质量手册阐述一个组织的质量管理体系的文件
• 系统的识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间 的相互作用,称为“过程方法”。
• 本标准鼓励采用过程方法管理组织。
图1 基于过程的质量管理体系
增值活动:
信息流:
➢ 质量方针和质量目标
• 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
• 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要 与质量方针和持续改进的承诺相一致,并是可测量的。
历史性开拓 6项标准 主要针对制造业由其 是较大企业
要素
战术性换版
战略性换版
24项标准
5项核心标准加技术报告书
补充内容、扩大范围,开 充分考虑一切组织,包括小

ISO9000:2000标准质量认证体系文件

ISO9000:2000标准质量认证体系文件

顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准:
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750(1979年) C、 ISO9000--1987
(5)审核:GB/T19000:2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立 的并形成文件的过程。
(6)过程:GB/T19000:2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注:1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7)原则七:基于事实的决策方法
理解要点:
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标,在一定的约束条件下, 从诸方案中选出一个付诸实施,达不到目标的决策 即为失策;
理解要点:
A、系统:相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法:包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即:通过系统分析相关数据、资料或客规事实, 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法,即把QMS作为大系

ISO9000:2000标准概述

ISO9000:2000标准概述

第一章ISO9000:2000标准概述第二章质量管理原则和基本原理第三章术语第四章 ISO9001:2000质量管理体系——要求第五章质量管理体系的策划和设计第六章ISO9001:2000版与1994版的差异第七章如何进行2000版ISO9001转换的实施第一章标准的起源与发展前言ISO9000族标准运用成功——ISO9000潮现象——市场占有率提高——产品质量提高——工作效率提高——成本下降——利润增长1.1 ISO9000族新标准的产生和发展1) 产生的背景和条件——企业生产和发展的需要是标准产生的源泉;——质量管理活动的成功是标准产生的基础a.质量检验阶段❖特点:泰勒的计划、标准化、统一管理三原则管理生产,提出计划与执行分工,检验与生产分工,建立终端专职检验制度。

❖缺点:事后检验不能保证质量b.统计质量阶段❖特点:美国政府颁布三项战时质量控制标准:Z1.1《质量控制标准》、Z1.2《数据分析用控制图法》、Z1.3《工序控制用控制图法》质量重点由终端移至生产过程“工序”1.1 ISO9000族新标准的产生和发展❖全数检验移至抽样检验❖抽样检验的数据分析制作成“控制图:❖缺点:没有普及民用工业C.全面质量管理阶段❖特点:1961年美国通用电气公司质量经理菲根堡姆《全面质量管理》:四全一科学/全过程/全企业/全指标/全员/数理统计方法为中心的科学管理方法❖d.标准质量管理阶段❖特点:英国的BS5750作为最早的标准1.1 ISO9000族新标准的产生和发展2、军用/民用/普及民用——标准普遍运用三阶段——国际贸易全球化为标准全球性推动提供市场a.国际贸易的特殊性b.壁垒和反壁垒1.1 ISO9000族新标准的产生和发展1、CR法规----欧盟卫生和消费者保护协会对中国打火机实施的法规,要求报关价在于2欧元以下的打火机,需装安全锁,打火机点火装置力度要达到4.55千克到2.2千克,以防5周岁儿童开启。

2000版ISO9000族标准简解

2000版ISO9000族标准简解

❖ 确定组织的质量方针和目标,描述组织的未来;
❖ 建立一个效果好和效率高的QMS ;
❖ 确保组织关注并满足顾客要求和法律法规要求;
❖ 配置实现产品符合性所需的资源;
❖ 创造一个有利于持赎改进的环境,决定改进措施 ;
❖ 创造一个使员工充份参与并使体系有效运行的环 境,激励并认可员工的奉献;
❖ 对QMS持赎的适宜性、充分性、有效性定期进行 系统的评审;
理解一:
▪ 见ISO9000:2000引言0.2 ▪ 组织(见ISO9000:2000术语3.3.1) ▪ 职责- ▪ 权限- ▪ 相互关系- ▪ 安排的-
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理解二:

通过 获得 组织的管理者——管理——成功,这就需要一个有效的
QMS去获得成功。
如何管理?
方式
管- 透明的—
系统的- 理-
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12
原则1 以顾客为关注焦点
1.1 标准的表述
❖ 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来 的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1.2 理解要点
❖ 组织依赖顾客存在。 ❖ 组织提供的产品应满足顾客的需求。 ❖ 顾客的需求是变化的,组织应持续改进其产品。 ❖ 组织应尽可能超越顾客当前的需求。
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10
1、产生 a)是在总结世界各国 ( 特别是经济发 达国家 ) 质量管理经验基础上产生的.
b)质量管理发展的必然产物
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2、意义
a ) 组织QM的理论基础; b ) 组织的领导者有效地实施QM所必
须遵循的原则; c ) 为审核人员、咨询人员和从事QM
工作的人员,学习、理解、掌握 ISO9001:2000标准提供了帮助。

ISO9000:2000标准简介

ISO9000:2000标准简介

第一章 产品或服务的实现(7)
❖ 第一节
产品或服务的策划(7.1)
❖ 对本公司提供的产品或服务的提供过程进行策 划,按ISO9001:2000要求,建立合适的操作
规程并实施监控。推行质量管理体系,原则上
要求对某些特定的产品或服务进行策划,常规 产品或服务已被体系所含盖,无须进行实现策
划。策划要求制定活动的质量目标和要求,建
ISO9000:0标准简介
❖ ¨ ISO9000标准的诞生为各国统一质量控制要求提
供了具体的理论依据,世界上大多数国家均等同或等 效采用了该标准。中国将ISO9001:2000等同采用,成 为国家标准(GB/T19001-2000)。
❖ ¨ ISO 9000:2000 族标准由4个核心部分组成,它 们是:
规范和统一企业管理模式:
❖ 1 明确组织的质量方针和质量目标 ❖ 2 明确部门和人员职责 ❖ 3 规范行动,变人治为法制 ❖ 4 提高工作效率,减少不必要的浪费 ❖ 5 创建先进的企业文化 ❖ 6 明确组织以顾客为中心和持续改进的指导
思想
第一篇 质量管理体系
❖ 第一章 总要求(4.1)
❖ 根据公司的行业及所提供的产品或服务的特性,按 照ISO9001:2000标准,建立文件化的操作方法,确 定各部门、各环节之间的相互关系,配备必要的资 源(如:办公通讯设施、生产或服务所必须的设施 、人力资源等),并对这些活动的实施进行监控, 及时纠正工作中的偏差。
❖ 质量手册无法表达清楚的环节,需制定 支撑性的文件称作“程序文件”,标准 规定至少制定6个程序文件:文件控制; 质量记录控制;内部审核控制;不合格 品控制;纠正措施;预防措施。用以说 明以上环节的控制方式。
❖ 某些具体的活动的操作规程需通过指导 书来规范,如:工艺文件,检验规程等 。

ISO90002000质量管理体系—要求

ISO90002000质量管理体系—要求

ISO90002000质量管理体系—要求
ISO9000:2000质量管理体系是一个国际标准,旨在帮助组织建立和
维护一个有效的质量管理体系。

这个标准于2000年发布,取代了此前的ISO9001质量管理体系标准。

ISO9000:2000标准主要关注于组织的质量管
理体系的运作方式,而不是产品或服务本身的质量。

1.质量管理体系的建立和文件化:
2.管理责任:
3.资源管理:
4.产品/服务的实现:
5.测量、分析和改进:
6.客户满意度:
通过遵循ISO9000:2000质量管理体系标准,组织可以获得许多好处。

这些包括提高产品和服务的质量、降低成本、提高客户满意度、增强组织
的竞争力等。

总之,ISO9000:2000质量管理体系标准是一个重要的工具,帮助组
织建立和维护一个有效的质量管理体系。

通过遵循这个标准,组织可以实
现质量管理的一致性和连续改进,从而提高产品和服务的质量。

2000版ISO9000核心标准主要内容和应用范围

2000版ISO9000核心标准主要内容和应用范围

本讲内容: 1、2000版ISO9000核⼼标准主要内容和应⽤范围 2、质量管理体系的审核主要术语,⽬的和分类 重点内容: 1、2000版ISO9000核⼼标准主要内容和应⽤范围 2、质量管理体系的审核主要术语难点:质量管理体系的审核主要术语 内容讲解 ⼀、2000版ISO9000族核⼼标准主要内容和应⽤范围 1、GB/T19000/ISO9000《质量管理体系基础和术语》 1)标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础,确定了80个相关术语及其定义。

2)标准第⼀次明确提出了质量管理⼋项原则,强调这⼋项质量管理原则是IS09000族标准的基础。

3)标准第⼀次提出了以过程为基础的质量管理体系模式,⿎励采⽤过程⽅法管理组织。

2、GB/T19001/IS09001《质量管理体系要求》 1)标准规定了质量管理体系要求,以证实组织有能⼒稳定地提供满⾜顾客和适⽤的法律法规要求的产品;2)通过体系的有效应⽤,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适⽤的法律法规要求,旨在增进顾客满意。

3)标准规定的所有要求是通⽤的,适⽤于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,可供组织内部使⽤,也可⽤于认证或合同⽬的。

4)在满⾜顾客要求⽅⾯,该标准关注的是质量管理体系的有效性。

3、GB/T19004/IS09004《质量管理体系业绩改进指南》 1)标准提供了超出GB/T19001要求的指南,以便组织考虑提⾼质量管理体系的有效性和效率,进⽽考虑开发组织业绩的潜能。

2)与GB/T19001相⽐,该标准将顾客满意和产品质量的⽬标扩展为包括相关⽅满意和组织的业绩。

3)对于管理者希望通过追求业绩持续改进⽽超越GB/T19001要求的那些组织,GB/T19004推荐了指南。

4)标准强调实现持续改进,适⽤于组织的各个过程。

标准不拟⽤于认证、法规和合同⽬的,也不是GB/Tl9001标准的实施指南4、GB/T19011/ISO19011?质量和(或)环境管理审核指南? 标准为审核原则、审核⽅案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南,也对审核员的能⼒和评价提供了指南。

2000版ISO9000

2000版ISO9000

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ISO9001和ISO9004的关系 和 的关系
共同点
两项标准的编写结构相同 都是建立在质量管理八项原则的基础之上 都应用了相同的质量管理体系基础和术语 都明确了内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的自 我完善机制 都是通过持续改进,促进组织达到“持续的顾客满意”的目 的 都强调了与其他管理体系的相容性
外部环 境分析
价值市场分析
预研目标 产品研发目标 研发目标
战略 框架
人 均 利 润
机会 优 势 威胁 劣 势
公司 总体 目标
内部环 境分析
平台研发目标 产品市场目标 区域市场目标 客户群目标
市场目标 财务目标 生产及采 购目标
绩 效 测 评 体 系
目 标 实 施 监 控
新产品目标 ……
关键成功因素(KPA/KPI)
18
持续改进
应用“持续改进”的管理原则, 应用“持续改进”的管理原则,需采取以下措施 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织的业 绩:内部审核、管理评审、数据分析方法、产品、过 程和体系中的有价值信息 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训 将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每位成员 的目标 建立目标以指导、测量和追踪持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标
7
ISO9000族核心标准介绍 族核心标准介绍
ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 《 基础和术语》 表述了质量管理的基础知识,确定了相关的术语 ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 要求》 《 规定了对质量管理体系的要求,供组织需要证实其具 有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力 时应用 ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 业绩改进指南》 《 提供了超出ISO9001要求的指南和建议,不用于认证或 合同的目的,也不是ISO9001的实施指南 ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》 环境管理体系审核指南》 《质量和( 提供了有关审核方面要求的指南

ISO90002000标准质量认证体系文件ppt162页

ISO90002000标准质量认证体系文件ppt162页
理解要点:
A、员工是组织的基础,质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育: 质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作,实现充分参与。
4)原则四:过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更 高效的得到期望的结果。
(5)审核:GB/T19000:2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立 的并形成文件的过程。
(6)过程:GB/T19000:2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注:1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
统,对组成QMS的各过程进行识别、理解、管
理,以达到实现质量方针和质量目标。
D、系统方法着眼于整个系统和实现总目标,过程方 法着眼于具体过程,通过对输入、输出和相互关 联、相互作用的活动的控制,实现每个过程的预 期结果。
6)原则六:持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
理解要求:
A、通过不断的改进产品质量,QMS及过程的有效性 和效率,以满足顾客不断变化的需求和期望;
(五) 与其他管理体系的兼容性
(一)合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000:2000质量管理体系--基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系--要求 ISO9004:2000质量管理体系--业绩改进指南 ISO19011:2001质量和环境管理体系审核指南
(二)协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似 目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南 9004的内容比9001更广泛

ISO9000族标准的一个重要特点——有效性

ISO9000族标准的一个重要特点——有效性

22000000版版I I S S O O 99000000族族标标准准的的一一个个重重要要特特点点————有有效效性性 2000版ISO9000族标准的一个重要特点,就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。

在2000版ISO9001标准条款中有如下表述:⑴ 4.1“。

建立质量管理体系,形成文件,加以事实和保持,并持续改进其有效性”;⑵ 5.1“。

对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”;⑶ 5.3b )“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”;⑷ 5.6.3a )“质量管理体系及其过程有效性的改进”;⑸ 6.1a )“实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性”; ⑹ 8.1c )“持续改进质量管理体系有效性”;⑺ 8.4“。

并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性”;⑻ 8.5.1“。

持续改进质量管理体系的有效性”。

上述条款表明,持续改进质量管理体系的有效性已经成为2000版ISO9000版标准关注的焦点。

质量管理体系的有效性源于过程结果的增值,主要表现在以下5个方面:1.产品质量稳定,符合用户要求和有关的法律、法规。

2.顾客满意度提高,员工顾客意识增强,产品信誉和市场竞争力提高。

3.质量管理体系改进与完善的机制健全,内审和管理评审实施到位,纠正和预防措施有利,能有效地防止现有问题的再次发生和潜在问题的发生。

4.产品质量提高,成本下降,开发周期缩短,经济效益提高。

员工质量意识提高,职责明确,为实现组织的质量方针和目标积极努力。

22000000版版内内部部沟沟通通要要素素理理解解内部沟通2.1标准理解ISO9001:2000的“5.3.3内部沟通”要求“最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。

”内部沟通的目的是促进组织内各职能和层次间的信息交流,从而增进理解和提高有效性。

沟通的方式可以表现为:会议、简报、布告栏、内部刊物和内部文件等;沟通的内容可以是体系所涉及的过程及管理等方面,以确保提高过程的有效性和整个质量管理体系的有效性。

ISO9000:2000质量管理体系基础与术语(doc 42页)

ISO9000:2000质量管理体系基础与术语(doc 42页)

ISO9000:2000质量管理体系基础与术语(doc 42页)GB 中华人民共和国国家标准GB/T 19000—2000Idt: ISO9000:2000质量管理体系标准Quality management system standards2000-12-28发布 2001-06-01实施国家质量技术监督局发布GB/T 19000-2000前言本标准等同采用ISO 9000:2000《质量管理体系基础和术语》。

本标准是GB/T 19000族标准之一。

标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。

由于两种语言上的差异,术语3.1.5capability与3.9.12competence 均译为“能力”,但其定义却不同。

在GB/T 19000族标准中,术语3.1.5能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而3.9.12能力(competence)则特指人员的“能力”。

某些定义下面所加的“注”,是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息(如3.2.6中的“注”,3.6.1中的“注2”,3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”),为等同采用国际标准,本标准仍保留了这些内容。

本标准对GB/T 6583-1994作了技术性修订,故本标准发布时,代替GB/T 6583-1994。

本标准的附录A是提示的附录。

本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/T C151)提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位:中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院,航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系认证中心。

本标准主要起草人:李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。

GB/T 19000-2000ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。

iso9000 2000的基本准则和标准内容

iso9000 2000的基本准则和标准内容

iso9000 2000的基本准则和标准内容全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000是国际上通用的质量管理体系,ISO9000标准是国际标准化组织于1987年开始颁发的质量管理体系标准。

ISO9000标准是对质量体系的一系列要求,目的是指导组织开发和实施一种体系,以确保产品和服务满足用户需求,同时提高组织的绩效和效率。

ISO9000标准对于组织而言是非常重要的,它可以帮助组织建立起明确的质量管理体系,提高产品和服务的质量,降低成本,增强组织的竞争力。

ISO9000标准经过多年的修订和完善,目前已经更新到ISO9000 2000版,下面我们来看一下ISO9000 2000版的基本准则和标准内容。

一、客户导向ISO9000 2000版的质量管理体系强调客户导向,这意味着组织应该明确了解客户的需求和期望,并确保产品和服务能够满足这些需求和期望。

组织需要建立有效的沟通机制,不断与客户保持联系,了解客户的反馈和意见,并作出及时的调整和改进。

二、领导力ISO9000 2000版的质量管理体系还强调领导力的重要性。

领导者需要为实施质量管理体系提供明确的方向和支持,建立质量政策和目标,指导团队实施质量管理体系。

领导者还需要不断地推动改进和创新,提高组织的绩效和效率。

三、过程方法ISO9000 2000版的质量管理体系强调过程方法,即将组织的活动看作一系列相互关联的过程,通过对这些过程进行分析和管理,实现组织的整体目标。

组织需要建立有效的过程管理体系,确保每个过程都能够达到既定的质量要求,提高组织的绩效和效率。

四、系统方法五、持续改进ISO9000 2000版的质量管理体系强调持续改进,组织需要不断地寻求改进的机会,采取有效的措施,提高产品和服务的质量,降低成本,增强组织的竞争力。

组织需要建立有效的改进机制,对质量管理体系进行周期性的评审和审查,确保持续改进的有效性和持久性。

ISO9000 2000版的质量管理体系是一个综合性的管理体系,它涵盖了组织的各个方面,包括客户导向、领导力、过程方法、系统方法和持续改进。

2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准

2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准

2000版ISO9000族标准的构成及其核心标准(一)2000版ISO9000系列标准的构成2000版ISO9000系列标准对原有的标准有四种处置方式:并入新的标准;以技术报告(TR)或技术规范(TS)的形式发布;以小册子的形式出版发行;转入其他技术委员会(TC)。

该标准的文件结构如下:1.核心标准核心标准有4个:ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》;ISO9001∶2000《质量管理体系——要求》;ISO9004∶2000《质量管理体系——业绩改进指南》;ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。

2.其他标准ISO10012《测量控制系统》。

3. 技术报告现已列入计划的有:ISO/TR10006《项目管理指南》;ISO/TR10007《技术状态管理指南》;ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》;ISO/TR10014《质量经济性管理指南》;ISO/TR10015《教育和培训指南》;ISO/TR10017《统计技术指南》。

4.小册子现已列入计划的有《质量管理原理》、《选择和使用指南》、《小型企业的应用》。

另外,为防止将ISO9000系列标准发展为质量管理的百科全书,ISO/TC176将与其他委员会或相关行业合作,以扩大ISO9000系列标准的使用范围。

例如,ISO /TC176与国际汽车行业合作,制订了汽车行业的国际标准ISO/DTR16949《质量体系——汽车业供应方》(草案),以取代美国、法国、德国和意大利的汽车行业标准QS9000、VD-6.1、EA QF和A VSQ。

ISO/TC176和医学行业合作制定的ISO/FDIS13485《质量体系——ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。

(二)2000版ISO9000的核心标准1. ISO9000∶2000《质量管理体系——基础和术语》该标准取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。

ISO9000:2000标准核心内容

ISO9000:2000标准核心内容

28
有关特性的术语(共4条)
1.
2.
3. 4.
特性 质量特性 可信性 可追溯性
29
有关合格(符合性)的术语(共12条)
1. 2. 3. 4. 5.
6.
7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.
合格(符合) 不合格(不符合) 缺陷:为满足于预期或规定用途相关的要求。 预防措施 纠正措施 纠正 返工 降级 返修 报废 让步 偏离许可 放行

17
第2节:ISO9000:2000标准解释
e.管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 程,有助于组织实现其目标的效率和有效 性。 条文说明: 1)系统的组成—过程; 2)系统管理的内容—过程管理及过程的联系 和作用; 3)系统管理的目标—有效性及效率;

18
过程方法与系统方法的区别



过程关注有效性; 系统关注组织整体实现目标的有效性及效 率; 在过程方法上实施系统方法;
19
8项管理原则关系
领导作用 决策 关注客户
8项管理原则的关系
全员参与
持续改进
过程方式 供方
系统方法
20
2.2:基本质量管理方法12条(原理)
1. 2. 3. 4. 5.
6.
7. 8. 9. 10. 11. 12.
ISO9000:2000版标准 介绍
本文内容: 第1节:ISO9000:2000核心标准 第2节:ISO9000:2000标准解释 第3节:ISO9001:2000标准条款解释 第4节:ISO9001:2000标准的过程关系 第5节:ISO9001:2000版过程流程 第6节:审核技术 第7节:案例分析
8.0测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进

2000年版ISO 9000族标准的理论基础

2000年版ISO 9000族标准的理论基础

2000年版ISO 9000族标准的理论基础
8项质量管理原则:1. 以顾客为关注焦点-2. 领导作用3. 全员参与4. 过程方法-5. 管理的系统方法6. 持续改进7. 基于事实决策的方法8. 与供方互利关系
1.以顾客为关注焦点- 组织依存于其顾客。

因此组织应当理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

应用此原则组织将会采取的活动:
1.了解客户及其服务项目、服务质量、时间、可依赖性的所有需要和期望;
2. 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合;
3.确保在客户要求与酒店股东、员工、供应商、地方政府及社会需求及期望达到有机平衡将这些要求转达到整个酒店;
4. 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施;
5.加强与客户的交流,管理好与顾客的关系,提高顾客忠诚度。

以客人为导向
客源:(1)商务休闲散客(2)需求层次高
满足客人需要,“客人之家”:1、餐厅设计、装修服务内容、2、服务方式、3、服务环境4、餐饮色、香、味、形、器、营养管理工作“个性化服务”,“超常服务”文化色彩、荣誉感
PDCA全过程控制
P:Plan—计划,进行一项工作、开展一项业务先规划、设计,拿出一个成熟的方案;D:Do—实施,即按照既定方案执行项目;C: Control—控制,即按各步骤之量化指标、考核方式对实施结果进行控制;A:Action—改进,通过检查,发现实际运行状态中的不足,对计划加以改进。

2000版ISO9000族标准

2000版ISO9000族标准

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2、领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并 保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 ——领导者即最高管理者 ——最高管理者即在最高层指挥和控制组织的一个人 或一组人。 ——领导作用:确立方向、策划未来、激励员工、协 调活动。 ——领导方式:透明、务实,以身作则管理。
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二 国际标准化组织基本知识
ISO标准的缩写: ISO:国际标准化组织 IEC:国际电工委员会; TC176:ISO的技术委员会(质量管理和质量保证技术委员会)。 SC:ISO的技术委员会分技术委员会 WG:ISO中的工作组。 DIS:国际立的草案,在委员会内提议的国际标准草案。 DS/INF标准草案,ISO的技术委员会制定的标准草案。 CD:委员会文件,ISO的技术委员会制定的最初标准草案。 WI:ISO中的工作项目。 CEN:欧共体标准化委员会。 EN:欧洲标准;
ISO 9002:1994《质量体系——生产、安装和服务的 质量保证模式》
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2、到94年ISO 9000族 标准共16项
ISO 9003:1994《质量体系——最终检验和试验的质量保证模 式》
ISO 9004-1:1994《质量管理和质量体系要素——第1部分:指 南》
ISO 9004-2:1991《质量管理和质量体系要素——第2部分:服 务指南》
2000版ISO 9000族标准
学习资料
2005年5月
2020/8/5
DFQCC
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目录 第一章 概论
第一节 ISO 9000族标准的产生与发展 第二节 ISO 9000:2000族标准的优点和实施意义
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• ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有 国际标准。
• IAF—国际认可论坛 • 认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等
• 认证机构:CQC、CCAP、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV等
国际认可论坛 认证机构认可委员会一阶段(20世纪20年代~40年代):检验阶段 • 第二阶段(20世纪40年代~60年代):统计控制阶段 • 第三阶段(20世纪60年代~20世纪末):全面质量管理阶段 • 第四阶段(21世纪~):?
2000版ISO9000标准
培训教程
2020年3月8日3时4分
主要内容
一 ISO 9000的基础知识 二 ISO9000标准 三 ISO9001标准理解 四 如何编写质量体系文件 五 质量体系的策划、实施和改进
一 ISO 9000的基础知识
1、ISO 9000族的发展和ISO9000认证
定义:
• 国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是 世界上最大的非政府性国际标准化组织。
则。如日本戴明奖、美国费根堡姆奖、欧洲质量奖。
3、重要术语
• 有关质量的术语5条 • 有关管理的术语15条 • 有关组织的术语7条 • 有关过程和产品的术语5条 • 有关特性的术语 4条 • 有关合格的术语13条 • 头观文件的术语6条 • 有关检查的术语7条 • 有关审核的术语12条 • 有关测量过程的术语6条
历史性开拓 6项标准 主要针对制造业由其 是较大企业
要素
战术性换版
战略性换版
24项标准
5项核心标准加技术报告书
补充内容、扩大范围,开 充分考虑一切组织,包括小
始考虑服务业应用
企业、服务业的应用
按产品导向建立20个要 按过程导向建立PDCA循环 素
供应链术语的变更:
• 1994版:分供方 • 2000版:供 方
4、2000版ISO9000族标准制定原则
• 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(通 用性和灵活性)
• 使用简便、表达清晰、易于理解 • 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 • 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 • 与其他管理体系兼容,如环境管理体系(ISO14000)、
职业安全与卫生管理体系(OHSAS18000)等
• 步骤:确定顾客和其他相关方的需求和期望,这是“管理的 系统方法”和“过程方法”在质量管理体系中的应用,也体 现了PDCA方法的运用。
确定顾客和其他相关方的需求和期望
建 立
建立组织的质量方针和质量目标


确定实现质量目标必需的过程和职责


确定和提供实现质量目标必需的资源

系 的
规定测量每个过程的有效性和效率的方法
• 综合回答上述问题可以确定评价结果。
• 质量管理体系的评价方法包括:质量管理体系审核、管理评审、 自我评定(此项适用于ISO9004:2000)
➢ 持续改进
持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方
满意的机会。持续改进是一种循环活动,是一个PDCA循环。
• 分析和评价现状,以识别改进区域; • 确定改进目标; • 寻找可能的解决办法,以实现这些目标; • 评价这些解决办法并作出解释; • 实施所选定的解决办法; • 测量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目标已经
➢ 最高管理者在质量管理体系中的作用
创造一个员工充分参与的环境,质量管理体系能够在这种 环境中有效运行。
a)制定并保持组织的质量方针和质量目标; b)通过增强员工的意识、积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方 针和质量目标的实现; c)确保整个组织关注顾客要求; d)确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标; e)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标; f)确保获得必要的资源; g)定期评审质量管理体系; h)决定有关质量方针和质量目标的措施; i)决定改进质量管理体系的措施。
➢ 质量管理体系与其他管理体系的关注点
• 质量管理体系是组织的管理体系的一部分,结构的相似性有 助于建立一体化的体系。如ISO14000
➢ 质量管理体系与优秀模式之间的关系
• 优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向。 • ISO9001是组织质量管理体系的最低要求,仅证实组织具备
持续提供合格产品的能力。 • 质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原
• 系统的识别和管理组织所使用的过程,特别是这些过程之间 的相互作用,称为“过程方法”。
• 本标准鼓励采用过程方法管理组织。
图1 基于过程的质量管理体系
增值活动:
信息流:
➢ 质量方针和质量目标
• 建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
• 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要 与质量方针和持续改进的承诺相一致,并是可测量的。
供应链:供方——组织——顾客
• 供方:提供产品的组织或个人。 • 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 • 顾客:接受产品的组织或个人。
• 过程——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
• 过程的四要素:输入 输出 资源
活动
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
• 质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗 旨和方向。
• 质量目标:在质量方面所追求的目的。
• 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
➢ 系统管理
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于 组织提高实现目标的有效性和效率。
➢ 持续改进
持续改进总体业绩应是组织的一个永恒的目标。
➢ 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
➢ 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价 值的能力。
2、质量管理体系12项原理
供方 组织
顾客 顾客
内容变化:
• 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理 • 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 • 规范了与顾客有关过程的管理 • 增加了对数据分析和处理的要求 • 加强人力资源的管理 • 文件化的强制要求弱化
二 ISO9000 标准
1、八项原则
➢ 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需 求,满足顾客要求并争取超过顾客期望。
➢ 领导作用
领导者建立本组织统一的宗旨及方向。他们应该创造并保 持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
➢ 全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们 的才干为组织带来受益。
➢ 过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到 期望的结果。
➢ 文件
• 文件的价值在于能够沟通意图、统一行动。 • 文件的形成不是目的,它应是一项增值的活动。 • 质量管理体系中使用的文件类型: 质量手册、质量计划、规
范、指南、程序、作业指导书、图样和记录。
➢ 质量管理体系评价
• 评价质量管理体系时应对每个被评价过程提出如下四个基本 问题: a.过程是否予以识别和适当确定? b.职责是否予以分配? c.程序是否被实施和保持? d.在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
3、ISO9000的诞生
随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见,综合 考虑各行业组织要求的基础上,分别于1987年和1994年发布 了第一、二版ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族, 世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效 使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO 9000认证的 企业已高达三十万,我国通过认证的企业数已超过三万家。
• 为特殊行业例如: 航空(AS9000)、汽车(TS16949)、电讯 (TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提 供坚实的基础。
5、2000版ISO9000族标准的构成
核心标准:
• ISO 9000基本原理和术语 • ISO 9001质量管理体系-要求 • ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 • ISO 19011质量和环境审核指南
小册子:
• 质量管理原理、选择和使用指南 • ISO9001在小型企业的应用
6、 2000 版IS09001标准的变更
标题的变更:
1994版:质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务 2000版:质量管理体系——要求
ISO9000的变更:
ISO9000-87
ISO9000-94
ISO9000-2000
➢ 质量管理体系的理论说明
• 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 • 在任一情况下,产品是否可接受最终由顾客确定。 • 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过 程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。质量管理体 系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机 会。
➢ 质量管理体系要求与产品要求

个 用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率

骤 :
确定防止不合格并消除产生原因的措施
建立和应用持续改进质量管理体系的过程
➢ 过程方法
• 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过 程。
• 为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作 用的过程。
• 通常,一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。
实现; • 正式采纳更改。
➢ 统计技术的应用
• 使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问 题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获 得的数据进行决策。
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